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文档简介
12023/5/172023/5/172滴丸2023/5/173掌握滴丸制备的相关知识学会滴丸基质的选择熟悉操作规程及质量检查学会滴丸的制备及质量检查具有分析解决实际问题的能力
具有团结协作沟通交流能力;独立学习、获取新知识能力
能力目标
知识目标能力目标素质目标2023/5/174
指原料药物与适宜基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷却介质中制成的球形或类球形制剂。滴丸-定义2023/5/175(1)疗效迅速,生物利用度高(5)无粉尘利于劳动保护;设备简单,生产工序少,周期短;效率高,成本相对低(2)液体药物固体化,便于服用和运输(6)缺点:基质多、成本高;品种少;不适合大剂量药物。(3)稳定性增加(4)控制药物的释放部位和速度滴丸-特点62023/5/17
水溶性
脂溶性基质要求:性质稳定;熔点较低;对人无害PEG、聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯(S-40)、尿素、泊洛沙姆、硬脂酸钠和甘油明胶硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、十八醇、十六醇。冷凝介质要求:表面张力合适;密度适合;黏度适宜;对人体无害;与主药和基质不相溶。油溶性冷凝液:液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油及其混合物水溶性冷凝液:水和不同浓度的乙醇滴丸-基质和冷凝剂2023/5/177溶解、混悬或乳化(保温)熔融混合物滴制冷凝洗涤干燥药物基质滴丸-制备2023/5/178
滴制法装置示意图滴丸-制备2023/5/1791丸重:温度、滴速、静压力、滴制距离2圆整度:①液滴与冷凝液的密度差②冷凝液的梯度冷却③药-基与冷凝液的选用④液滴大小(小液滴圆整)3空洞:有空气4叠丸:滴速快、下沉速度快、液滴大小不均匀5
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