广西临床检验质量控制与管理年会资料 临床检验专业医疗质量控制指标调查总结2.27

临床检验专业医疗质量控制指标调查总结浙江省临床检验中心

康凤凤卫生部临床检验中心

王治国

费阳定义Quality

indicators,QI

质量指标

质量控制指标Measure

of

the

degree

to

which

aset

ofinherent

characteristicsfulfils

requirements.

（ISO

15189：2012）一组内在特征满足要求程度的度量（CNASCL02（3rd））注1：质量的测量指标可表示为，例如，产出百分数（在规定要求内的百分数）、缺陷百分数（在规定要求外的百分数）、百万机会缺陷数（DPMO）或六西格玛级别。ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle检验后检验前检验中标本类型错误率

室内质控项目开展率

检验报告不正确率室内质控项目变异系数不合格率

危急值通报率标本容器错误率标本采集量错误率血培养污染率抗凝标本凝集率检验前TAT中位数6室间质评项目参加率室间质评项目不合格率实验室间比对率危急值通报及时率3实验室内TAT中位数6ISO/IEC

17043能力验证的计划类型模式3

解释性ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle调查内容：对医疗机构及相关专业（麻醉、重症、急诊、病理、临床检验、医院感染、药事管理等7个专业）2014年度医疗质量情况关于定义的几点讨论标本类型错误率

VS

标本容器错误率医嘱：常规生化检验如尿常规采用开放管等护士：采集管误用为血常规管，发现后悄悄将血倒至生化管门诊病人检测晨尿，用饮料瓶作为容器送检…………请大家举例讨论请大家举例讨论关于定义的几点讨论血培养污染率污染标准注意计数的是瓶数，与患者数无关。如：一个患者申请2瓶，则计数2瓶，而不是1瓶。抗凝标本凝集率调查结果出现该指标>100%的情况，查找原因主要为分母填写有问题关于定义的几点讨论检验前/实验室内周转时间中位数第90百分位数的定义，尤其是基层医院调查对象

当天发报告的项目室内质控项目开展率计算项目如仅对数据源进行质控不能计入分子如生化检测中白球蛋白比

(A/G)、间接胆红素、载脂蛋白比值等，应通过特定方法进行质控关于定义的几点讨论室间质评项目参加率参加室间质评的检验项目数室间质评项目参加率

=×

100%同期特定机构已开展的室间质评项目总数

举例卫生部/省临检中心已组织EQA计划：

500项LabA已开展检验项目1000项，其中250项参加了EQA计划，则A的EQA参加率为？Lab

B已开展检验项目100项，50项参加了EQA计划，则B的则EQA参加率为？关于定义的几点讨论你室开展的项目中已有的EQA计划EQA参加率=已参加EQA项目数•

Lab

A已开展检验项目1000项，其中500项卫生部/省临检中心已组织EQA计划，A参加了250项，则EQA参加率为？•

Lab

B已开展检验项目100项，该100项临检中心已全部有EQA计划，B参加了50项，则B的则EQA参加率为？关于定义的几点讨论实验室间比对率执行实验室间比对的检验项目数实验室间比对率

=×

100%同期无室间质评计划的检验项目总数卫生部/省临检中心未组织室间质评计划的项目数其他“未统计（未填）”与“0”应区分IQC/EQA相关指标计算结果>100%填写数据不符合实际情况，如检验项目总数填写3000项，甚至10000项等检验项目、开展室内质控检验项目数等计数，分子、分母采用原则不一致第一部分修改“2.

实验室所在医院类型？”增加2个选项“民营医院”和“医学独立实验室”分类2016年计划可纳入以上2种类型的医疗机构“4.

实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？”增加了“LIS厂商联系人”和“联系电话”探讨质量指标数据的自动化采集与上传、质量指标的IQC管理……“10.

科室人员组成”表格修改基本信息填写有记忆功能，若前次已填，第2次起自动填写增加提醒“请核对本次调查数据是否需要改动”第二部分修改为调查实验室LIS改进情况，增加“□Yes

□No您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计”增加：“如某条目您实验室无数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0””一、标本可接受性1）把“需要抗凝的标本总数”移到“标本总数”下面一行；2）限制各类指标分子<分母，如不符合，上报时提示error，无法提交二、检验报告同理限制分子小于分母，即：不正确报告数<报告总数，危急值通报数<危急值总数，危急值通报超过医院规定时间数<危急值通报数，否则上报时提示error，无法提交三、周转时间1）增加计算该时间的抽样数量2）设置上限为1440min，下限>03）同一专业第90百分位数应大于中位数，即e

>a,f

>b,g>c,

h>d（见下表），否则提示error。四、IQC

EQAEQA参加率和IQC开展率调查结果不符合实际情况，考虑原因主要为实验室未能理解之前的填空条目原：相关公式计算即同期无室间质评计划的检验项目数评价方式百分数（%）西格玛（σ）σ在数理统计中表示“标准差”，表征任意一组数据或过程输出结果的离散程度“σ”

总体标准差“s”

样本标准差σ质量水平（

σ

度量）则是将过程输出均值、标准差与顾客要求（如:允许总误差）相联系，是对过程满足顾客要求的能力的度量。无偏移，6σ界限之外意味着10亿次操作只有1.8次在界限外(失败)在特定质量要求下，允许6个σ的差错5

σ质量偏移±1.5σ，超出6σ规格界限的概率为每百万3.4个（3.4

DPM）浙江省临床检验中心σ质量水平越高，过程满足顾客要求的能力就越强；反之，亦然。在其他领域内的应用：6

σ质量

代表世界级水平3

σ质量

代表最低可接受水平Sigma在临床检验中的应用测量结果检查结果和累积缺陷数计算每百万缺陷数（DPM）将DPM转换为σ水平测量变异明确质量要求测量过程性能（bias、CV等）根据公式σ

=

(TEa－bias)/CV计算σ西格玛计算合格率DPM短期σ6Sigma计算器99.99966

3查表转换：99.996899.9899.8799.4325.55233①

不合格率=1

-合格率②

DPM=不合格率×1061,3504.546,21097.722,75066,807158,655308,538500,000691,4623.53③

查表93.384.12.52合格率69.150.01.5130.9西格玛DPMDPM:

Defect

Per

Million,每百万缺陷率2000年，Nevalainen等首次用σ度量描述总结了Q-Probes计划中重要质量指标的性能。本地统计分析σ%统计回报说明2015年临床检验医疗质量控制指标成绩回报IQC,EQA：室内质控项目开展率(%)、室内质控项目CV不合格率(%)、室间质评项目参加率(%)

、室间质评项目不合格率(%)

、实验室间比对率(%)生化：标本类型错误率(%)、标本容器错误率(%)、标本量采集量错误率(%)、抗凝标本凝集率(%)、检验报告不正确率(%)、危急值通报率(%)、危急值通报及时率(%)

、检验前周转时间月中位数(常规)(min)、检验前周转时间月中位数(急诊)(min)、实验室内周转时间月中位数(常规)(min)、实验室内周转时间月中位数(急诊)(min)免疫：同生化临检：生化基础上将周转时间分为三大常规和凝血试验两个专业微生物：生化基础上增加血培养污染率(%)，无抗凝标本凝集率(%)、无周转时间中位数（min）•该实验室自身的情况•与本省其他实验室的比较•与全国其他实验室的比较你室标本类型错误率(%)各实验室

值的

95值σP各实验室σ值的

P5值各实验室σ值中位数你室

(%)×106

or(1

-你室

(%))×106根据你室(DPM)查表转化回报实验室总数各实验室σ值均值你室常规检验前周转时间月中位数各室常规检验前周转时间月中位数的

P95值各室常规检验前周转时间回报实验室总数月中位数的P5值各室常规检验前周转时间月中位数的均值各室常规检验前周转时间月中位数的中位数2015年调查结果概况以百分数表示的指标实验室数531353225341416832025229百分数（%）SigmaQuality

indicators标本类型错误率标本容器错误率标本量采集量错误率抗凝标本凝集率血培养污染率检验报告不正确率危急值通报率危急值通报及时率室内质控项目开展率平均值

中位数

平均值

中位数0.140.080.180.351.890.120.020.010.040.110.5605.25.255.15.14.84.644.84.65.35.85.71.945.564555

99.574358

99.364783

56.42100100653.643.1751.772.1313.331.63.41.53.50.4室内质控项目CV不合格率

47227.464591

56.254796

4.573047

30.92室间质评项目参加率室间质评项目不合格率实验室间比对率2.24.21.3以时间表示的指标常规急诊专业实验室数

平均值

中位数

实验室数

平均值

中位数检验前周转时间中位数(min)生化49574425657060604745402821231518自动化免疫三大常规凝血48774538525340454669444218201515实验室内周转时间中位数(min)生化5308442549734606159207651201803048144011476645065573233652602030自动化免疫三大常规凝血8660标本类型错误率（%）分布400035003000250020001500100050070.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%339063.81%667148

12.55%2.79%5883196%20111.07%03.78%0-0.05

0.05-0.1

0.1-0.15

0.15-0.2

0.2-0.25

0.25-10标本类型错误西格玛值分布250020001500100050050.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%2226202977628110<33-44-55-66不同省份比较不同省份比较2016年全国临床检验质量指标室间质量评价活动安排质量指标统