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文档简介

中药制剂分析技术乙醇量测定法-蒸馏法ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine蒸馏法——系用蒸馏后测定相对密度的方法测定各种含乙醇制剂中在20℃时乙醇（C2H5OH）的含量（%，ml/ml）一、测定原理蒸馏法是将样品蒸馏，收集一定体积乙醇馏出液，测定其在20℃时相对密度，从乙醇相对密度表中查得供试品中乙醇含量。乙醇量测定法-蒸馏法二、测定方法1．第一法：冷凝蒸馏法适用范围：多数流浸膏、酊剂及甘油制剂中的乙醇含量供试品25ml+水25ml测相对密度蒸馏得乙醇量查表（1）乙醇含量低于30%（2）乙醇含量高于30%乙醇量测定法-蒸馏法供试品25ml+水50ml测相对密度蒸馏得乙醇量×2查表2．第二法：双相提取法适用范围：含有挥发性物质如挥发油、三氯甲烷、乙醚、樟脑等的酊剂、醑剂等制剂中的乙醇量（1）乙醇含量低于30%供试品25ml+饱和NaCl水溶液25ml+石油醚测相对密度蒸馏得出乙醇量查表萃取乙醇量测定法-蒸馏法（2）乙醇含量高于30%三、结果判断根据测定结果是否在药品标准所规定的范围内，判定是否符合规定。乙醇量测定法-蒸馏法供试品25ml+饱和NaCl水溶液50ml+石油醚测相对密度蒸馏对应乙醇量×2查表萃取四、注意事项

收集馏出液的25ml量瓶，应预先洗净，干燥并精密称定重量任何一法的馏出液如显浑浊，可加滑石粉或碳酸钙振摇，滤过，使溶液澄清，再测定相对密度。蒸馏时，如发生泡沫，可在供试品中酌加硫酸或磷酸，使成强酸性，或加稍过量的氯化钙溶液，或加少量石蜡后再蒸馏。乙醇量测定法-蒸馏法蒸馏法系用蒸馏后测定相对密度的方法测定各种含乙醇制剂中在20℃时乙

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