中高端眼科设备行业白皮书

目录目录第一部分眼科疾病谱折射需求演变 1眼科疾病种类广泛，呈现强刚性需求特点 1超一半国人患有眼科疾病，需求蓝海逐渐形成 2青少年近视问题严峻，近视率居世界第一 3老年人群白内障发病率约为80%，达2.2亿人患病 5治疗渗透率较低，眼科市场增长空间广阔 6资源人均分配较低，需大于供现象持续显现 7国产替代风起，强势增长带来巨大机会 8器械全景图：创新加速，国产设备与耗材迎来转折点 眼健康事业上升为国家战略目标，政策助力行业发展 资本加持，眼科器械赛道吸金能力强劲 第二部分眼科中高端设备市场洞察 眼科中高端设备细分领域市场情况分析 眼科OT 眼科手术显微镜 全飞秒激光 超乳玻切一体机 超广角眼底相机及造影 光学生物测量仪 国内眼科中高端设备的挑战 技术壁垒高，进口品牌长期保持高垄断率 下沉市场尚未激活，低端产品难有发展前景 单品市场容量受限，全品类供应商竞争优势明显 目录目录第三部分变革：国产创新力量正在崛起 打破行业困局，国产创新势力正跑步前行 驱动因素：结构性发生重要改变，眼科中高端设备渗透率持续提升 技术革新：研发为王，以硬实力向高端市场挺进 创新迭代：临床使用体验是商业化的重要推力 支撑条件：政策不停加码，国产创新迎东风 国产创新企业案例解读：乘风破浪背后的核心逻辑 蓄势扬帆：国产替代浪潮的思考与建议 第四部分眼科中高端市场发展趋势分析 行业未来发展方向 民营眼科成为未来市场重要增长点 技术革新引领新一轮增长 眼科设备领域资本化进程迎来加速 眼科设备市场迭代创新背后的价值与意义 21行业价值 2.2商业价值 2.3社会价值 免责申明 版权申明 第一部分 眼科疾病谱折射需求演变眼科疾病种类广泛，呈现强刚性需求特点第一部分 眼科疾病谱折射需求演变眼科概念释义：全称为“眼病专科”，是研究发生在视觉系统，包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科，主要研究疾病的发生、发展及其防治。眼科疾病种类广泛：眼睛是人体重要的感觉器官之一，眼科疾病种类繁杂且广泛。具体来说，眼科疾病可分为致盲类疾病和非致盲类疾病。致盲类疾病包括白内障、青光眼及眼底相关疾病，与人类健康和生活质量密切相关；非致盲类疾病则包括屈光不正（近视、远视、散光、老花等）、干眼症、结膜炎等，虽不致盲，但也会影响大多数人群的日常生活。目前，屈光不正、干眼症、白内障、青光眼、年龄相关性黄斑病变是我国最常见的五种眼科疾病。图﹙表﹚1我国最常见五种眼科疾病病理机制数据来源：公开资料蛋壳研究院整理眼科疾病病因屈光不正眼轴过长或过短，抑或角膜形状、晶状体老化等原因导致进入眼睛的光不能准确聚焦，无法在视网膜上形成清晰的图像干眼症任原起的泪水质和量异常或学异导致的泪膜稳定性下造部眼球视白内障晶状体因为老化或其他原因而混浊、不再透亮，从而使眼睛无法看清物体青光眼眼压超眼组是经能限起特视视野缺损斑变视网色素上皮细胞萎脉络膜新生瘀痕成最终造视降眼科需求呈现强刚性特点：眼睛是人们重要的视觉器官，眼部患病对人的生活常常带来巨大影响。超一半国人患有眼科疾病，需求蓝海逐渐形成在我国，眼科疾病患者人数规模十分庞大，所涉及患者人群十分广泛。根据国家卫健委数据和国家统计局数据测算，22年我国屈光不正患者超7亿人，占全国人口数量的近50%；干眼症患者近3.6亿人，占全国人口数量的近30%；白内障患者逾2.2亿人，且我国60-89岁人群白内障发病率为80%。不仅如此，作为全球三大致盲病种之一，黄斑病变这一危害大且容易被忽视的中老年眼底病，尽管在总人群中的占比不高，但基于我国巨大的人口基数，当下患病人数也达到了近3000万人。可见，在眼科患病率逐渐增长的过程中，超一半国人已患有眼科疾病，治疗需求持续上涨。另外，眼科诊疗需求还覆盖了全年龄段，比如从儿童的近视到老年人的眼底疾病，贯穿了人的全生命周期。图﹙表﹚2各类眼科疾病患者人数数据来源：国家卫健委、公开数据蛋壳研究院整理屈光不6.3）框眼膜膜塑形01%品框眼镜3.6亿干眼症1.1.3症症症理及他病2.白内障障障0.5亿 眼 各前各类溴莫定青光眼眼 毛芸香佐胺0.5亿 病 型病变→抗VEGF物视网膜病病 斑病变→抗VEGF术0.23亿葡萄膜炎炎睫状肌麻痹类抗炎皮质激类物需求蓝海逐渐形成：根据中国卫生健康统计年鉴，221年我国眼科专科医院入院人次达34万人次﹙22年数据暂未发布﹚，近10年CGR﹙复合年均增长率﹚达15.35%，需求蓝海逐渐形成。需要注意的是，2020年到2022年，受到疫情影响诊疗需求有所下降，在疫情放开后的2023年，检查、入院及住院手术人次将获得释放性增长。超一半国人患有眼科疾病，需求蓝海逐渐形成我国青少年近视率已高居世界第一，问题严峻。根据国家卫健委数据，0年我国儿童青少年总体近视率是52.7％，幼儿园（数据仅覆盖大班）近视率达14.3％，小学阶段35.6％，初中阶段711％，而高中阶段达80.5％。其中10％是高度近视，超过1/3是中度近视。也就是说，中高度近视比例近50％。结合世界卫生组织此前的研究报告，中国已经成为世界第一近视大国。这背后的一个巨大隐患是，青少年一旦发展成高度近视，今后将会大大增加罹患各类眼部疾病的概率，甚至有失明的风险。图﹙表﹚3015年到25年中国0岁以下近视患病人数﹙单位﹕百万﹚数据来源：国家卫健委、Fost&Sullian747477112885100000000005年6年年8年9年0年年E2年E3年E4年E5年E站在全球的维度看，近视问题也困扰着世界其他各地。根据AmericancadeyofOphthalmology数据，近视在经济发达地区发病率较高，包括亚太高收入、北美高收入、西欧等地。另一方面，在东亚地区﹙包括中日韩等地﹚，由于当地学生课业繁重、书面相关时间较长等原因，整体近视率处于高位，居世界前列，0年已经超过50%。在此情况下，后续若无有效的政策干预，当下的年轻近视患者待到致盲性并发症高发年龄时，将大大加重医疗和社会的负担。图﹙表﹚4000年到050年全球各地区的近视发病率分布﹙单位﹕%﹚1711.2数据来源：Americancadey1711.26666.462.55853.448.846.1亚太地区，高收入EEE年年年地区62662657452..146.339.833东南亚亚洲中部南亚亚洲中部欧洲中部4欧洲中部4.1加勒比海地区1.7拉丁美洲中部4.9拉丁美洲南部3.4大洋洲23.8非洲东部17.122.7非洲西部26.830.223.417.512.185.1非洲南部19.713.69.675.227.920.414.19.875.1非洲中部12.38.44.93.22.256.348.830.5323.314.6非洲北部及中东17.412.59.16.75.05.150.253.843627.319.7澳大利亚57.740.7432.422.915.60.75446.2328.120.515.2安地斯拉丁美洲58.9441.634.227.322.10.753.945.9327.720.114.5热带拉丁美洲5457.43292115.70.455.948.9332.22518.0东欧58.941.844.6327.120.56.2551544.36.728.521.9西欧

51.51.656.920.20.228.624.31424.314.4

61.61.465.34747.83847.44147.441.146.2385455545548..142.5348.32老年人群白内障发病率约为80%，达2.2亿人患病在正常的眼睛里，晶状体能将光线聚焦于视网膜，并通过调节作用看清远近物体。正常的晶状体除了有规律的透明纤维排列和无血管因素外，还依靠其特殊的、复杂的新陈代谢来维持其透明性。晶状体若发生变性和混浊，变成了不透明，以致影响视力，就称为白内障。白内障是一种中老年人常见性眼科疾病，发病率高，危害性较大。根据中华医学会眼科学分会统计的数据显示，我国60至89岁人群白内障发病率约为80%，而90岁以上人群白内障发病率高达90%以上。结合国家统计局最新人口数据进行计算，22年我国白内障理论患病人数已超2.2亿人。图﹙表﹚5015年到25年中国白内障患者人数统计及预测﹙单位﹕万人﹚数据来源：国家统计局、中华医学会眼科学分会066931911 46670121810000002015年 2016年 2017年 2018年 2019年2020年2021年 2022年2023年E2024年E2025年E人数﹙单位﹕万人﹚世界卫生组织数据显示，白内障的致盲率约为40%，会给患者的生活带来极大的不便。此外，白内障手术费用也较高，根据《中国卫生统计年鉴》，我国公立医院白内障患者人均医药费约为903元，接近000元。图﹙表﹚6白内障主要类型数据来源：公开资料蛋壳研究院整理分类 发病原因分类 发病原因先天性白内障先天性白内障老年性白内障遗传因素、宫内感染年龄增长，眼睛等各方面老分类 发病原因分类 发病原因外伤性白内障外伤性白内障并发性白内障眼球穿孔伤、钝挫伤、化学伤以及电击伤等由于一些眼病如青光眼或一些全身性疾病所引治疗渗透率较低，眼科市场增长空间广阔治疗渗透率较低：在眼科疾病的诊疗方面，我国眼科诊断率及治疗率一直处于较低水平。这背后，一方面是在需求端，由于眼科专科高度细分、专业性较强，消费者对眼科疾病的认知与重视程度有限；另一方面是在供给端，国内眼科药品及器械的发展长期处于较为早期的阶段，且主要以进口为主导，价格较为昂贵，普及率和普惠性还不够。不仅如此，由于我国患者数量庞大，而眼科器械及药物市场规模却还并不大，渗透率较低。比如对比美国，Fost&Sullian于019年调研中、美两国主要眼科疾病的人数后发现，国内干眼症和葡萄膜炎的患病人数为美国10多倍，过敏性结膜炎患者人数高出美国2亿多人、白内障患病和近视人数均较美国高出1亿多人。但眼科器械及药物的市场规模仅有美国的1/8到1/5，说明我国眼科器械及药物覆盖的广度和深度还不够。图﹙表﹚7各类眼科疾病患者人数﹙单位﹕%﹚数据来源：Fost&Sullian中国 美国过敏结膜干眼症青光眼糖尿病斑水肿湿性老黄斑部病

% % %

% % % % % 值得注意的是，在我国人口老龄化和过度使用电子屏幕的趋势下，眼科患病人群还将持续增加。同时，随着健康意识提升和更多创新器械、药物的出现，眼科治疗的渗透率有望进一步增长。综上，我国眼科市场诊断及治疗渗透率较低，未来还有很大的增长潜力。眼科市场增长空间广阔：庞大患病人群需求加上低渗透率，以及老龄化进程加速和眼病患者逐渐低龄化，中国眼科医疗市场需求量稳步增长。据Frost&Sulliva数据，中国眼科医疗服务市场规模2022年大致在1863亿元。从增速上来看，由于0年到22年受新冠疫情影响，对后续眼科医疗服务市场的参考价值相对较小，因此以015年到2019年的市场增速（CGR=15%）为基准，取10%复合增速，预计225年将达到79亿元，增长空间广阔。图﹙表﹚8中国眼科医疗服务市场规模变化趋势﹙单位﹕亿元﹚数据来源：Fost&Sullian，蛋壳研究院090994094753075310501050800802015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年2022年E2023年E2024年E2025年E在正人数在2长至随提从2015的9元长至202的273.3率达2.3%2022354.6。障人数在2015年到2021年间1.亿增长至21亿2019年我障市场规模达到194.5亿年达33.CG7%。服持。资源人均分配较低，需大于供现象持续显现中国眼科医疗资源人均分配较低，与发达国家相比仍有巨大成长空间。根据Fost&Sullian和国际眼委员会统计数据为基础计算得出的数据，019年中国每百万人口的眼科医生数量约为2.5人，美国每百万人口的眼科医生数量为721人，而日本每百万人口眼科医生数量为127人，接近中国的4倍。目前我国眼科医生极为稀缺，需求大于供给的现象持续显现，未来需要持续培养大量人才。从眼科医院数量看，2019年中国每百万人口眼科医院仅0.7家，日本每百万人口眼科医院数量达189家，是中国的27倍，019年美国每百万人口的眼科医院数量为2家，中国的数量不及美国的一半，我国眼科医疗资源严重供不应求，仍有极大发展空间。图﹙表﹚9019年中日美欧每百万人口眼科医生﹙单位﹕人﹚数据来源：国际眼科委员会、Fost&Sullian000000000000000

7165日本 美国 欧洲 中国图10019年中日英美每百万人口眼科医院﹙单位﹕个﹚数据来源：国际眼科委员会、Fost&Sullian112日本 英国 美国 中国.国产替代风起，强势增长带来巨大机会随着中国居民眼部疾病患病率的上升和临床需求的增加，我国眼科医疗服务市场亟需更加前沿、更加普惠的解决方案。然而，我国眼科药械市场仍然处于进口垄断的格局。在药品端，我国多数眼科药物生产企业以仿制药生产为主，无论是企业规模、人均产值还是品牌产品都与进口大厂存在不小差距。据米内网数据显示，国内重点省市公立医院眼科用药情况中，进口药物占据了64.08%，而国产药物仅占3592%。新药研发方面，大部分企业的药物研发工作主要集中在开发已获批药物的改良工艺和新剂型上，而不是发现新的靶点或作用机制。在器械端，国内眼科医疗器械，特别是中高端眼科医疗器械长期都被国外品牌垄断，这在一定程度上导致眼科疾病治疗费用持续高位运行，进而阻碍了眼科疾病治疗率的提升。前瞻产业研究院的数据显示，国内市场主要集中于几家大型的国际医疗器械企业，0年进口品牌占据我国眼科医疗器械市场80%以上的份额。以眼科光学仪器为例，根据中国海关总署的数据显示，0年中国眼科光学仪器贸易逆差值超过亿美元，存在较大的国产替代空间。图﹙表﹚11中国眼科光学仪器贸易逆差情况﹙单位﹕万美元﹚数据来源：海关总署00

033774504529374956600000002015年

2016

2017贸易总额

2018年贸易逆差

2019

2020年幸运的是，得益于近年来国家相关扶持政策频出，加之国产创新企业崛起，国产替代的浪潮正在加速，眼科市场格局有望迎来新的态势。在这个过程中，眼科医疗器械领域成为国家政策、社会大众、资本市场重点关注的板块之一。原因在于，眼科疾病大多数需采用相关设备进行诊断和手术治疗，临床对眼科医疗器械的依赖度高，商业化想象空间大。此外，中国实施的分级诊疗制度和医生诊疗能力的提升，增加了一线城市外医疗机构对眼科医疗器械的需求。商业化方面，中国眼科医疗器械供应商亦可通过在海外市场推广中国本土品牌或收购国外品牌来将业务拓展至海外市场。在持续创新中，中国眼科医疗器械公司产品出口海外，实现全球化的趋势将逐渐凸显，具有全面产品组合及正面品牌声誉的眼科医疗器械创新企业将更可能凭借其现有的优势在不断扩展的市场中建立领先地位。蛋壳研究院在调研的过程里发现，行业内的临床专家、科学家、创业者、投资人普遍认为，未来的眼科医疗器械将变得更加自动化，AI等技术的发展将促进高端医疗器械的研发，为眼科人士分析及治眼科疾病提供更方便及强大的工具，从而普惠于民。1器械全景图：创新加速，国产设备与耗材迎来转折点全球眼科器械市场高度集中，眼科巨头竞争优势明显：纵观全球眼科器械市场竞争格局，爱尔康、博士伦、蔡司、强生、拓普康等巨头竞争优势明显，产品线布局完善，占据了绝大部分市场份额。据auaeMedech统计，到4年，排名前10位的公司将占据整体市场份额的61%左右。市场方面，根据Fost&Sullian数据，3年我国眼科医疗器械市场规模将超过00亿元（不包含隐形眼镜、角膜塑形镜等），其中眼科诊断及治疗类设备占比最大，达到50.3%；眼科耗材占比为44.5%；眼科技术服务占比为5.2%。该数据说明，资本市场关注度相对较低的眼科仪器设备，其市场空间规模其实相当可观。只是由于该领域长期被蔡司、拓普康等德国日本巨头企业垄断，国内企业存在感一直较弱。未来五年，眼科医疗器械将维持17%的复合增长率，预计25年规模达到283亿元，6年到030市场将维持12%的增速，预计030年规模接近500亿元。图﹙表﹚12016年到030年我国眼科医疗器械市场规模﹙单位﹕亿元﹚数据来源：Fost&Sullian本表不含隐形眼镜及其护理液0884062259769227078 8586722992147561951354790604253049406292836000002016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年E2023年E2024年E2025年E2026年E2027年E2028年E2029年E2030年E眼科诊断设备 眼科治疗设备 眼科耗材 眼科技术服务面对广阔市场，国产创新企业加速技术与商业化突破，国产替代可期。如010年，莫廷医疗推出中国首台频域OT；019年，视微影像推出中国首台扫频OA；0年，微清医疗推出中国首台超广角眼底相机；221年，图湃医疗推出中国首台超广角扫频OCA与扫频光学生物测量仪；22年，图湃医疗推出中国首台支持术中超广角OT导航功能的眼科数字化手术显微镜。在创新企业持续发力下，国产替代得以不断深入。图﹙表﹚13国内眼科器械全景图数据来源：中国医疗器械行业蓝皮书、公开资料眼科设备 眼科设备眼科诊断设备 眼科治疗设备 眼科高值耗材 眼科低值耗材眼底照相机眼科用超声诊断裂隙灯眼科电生眼科OA眼科手术显微镜眼科AI筛查软件

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眼内用耗材人工晶体、眼用硅油人工视网膜、人工玻体、人工泪管等眼表用耗材人工角膜、角膜保护剂、隐形眼镜润滑液等其他耗材硬性角膜接触镜、泪塞、义眼台等

一次性手术泪道引流管可吸收缝线泪道扩张引流眼科检测试纸尼龙缝线硅胶环扎带.......2眼健康事业上升为国家战略目标，政策助力行业发展在医疗健康创新行业，政策的支持与否对行业发展极其重要。目前，眼健康事业上升为国家战略目标，国家政策持续鼓励支持：自2016年国家卫健委发布《“十三五”全国眼健康规划﹙016-0﹚》以来，眼健康就被提上了国家战略高度。在此之后，一系列利好政策发布并实施，提升了国民对于眼健康的重视程度，同时推动了眼科行业资源的合理分配。22年1月，国家卫生健康委发布了《“十四五”全国眼健康规划（21-25年）》，标志着我国眼健康工作进入了高质量发展的新阶段。眼底病首次被提上国家战略，青少年近视防控被再次提上热点。除眼健康相关政策外，国家层面也在逐步细化医保政策、提高医保覆盖面，以提高眼科手术及药物的可及性。如白内障已经纳入到国家基本医疗保险范畴里，自付比例降低至0-0%之间，同时省级带量采购也在陆续开展，高端产品的可及性、可操作性从医生和患者的角度都有望得到提升。图﹙表﹚14近年国内眼科相关重点政策﹙部分﹚资料来源：公开资料蛋壳研究院整理发布时间政策名称重点内容3.3《3年全国综合防控儿童少年近视重点工作计划》定期开展视力监测、完成年度评议考核、近视率核定等儿童青少年近视防控工作主要任务。221《“十四五”全国眼健康规划﹙21-25年﹚》“十四五”期间，我国将进一步构建优质高效的眼健康服务体系，努力为人民群众提供覆盖全生命期的眼健康服务。214《3年全国综合防控儿童少年近视重点工作计划》定期开展视力监测、完成年度评议考核、近视率核定等儿童青少年近视防控工作主要任务。06《中国眼健康白皮书》进一步完善三级防盲和眼健康服务体系，推动眼科医疗服务高质量发展，努力满足人们不断提高的眼健康需求。01.6《健康中国行动﹙019-030年﹚》全面普及学校眼保健操、注意用眼卫生、健康用眼及有关眼病的预防。018.8《综合防控儿童青少年近视施方案》到2030年，6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生近视率下降到38%以下，初中生近视率下降到60%以下，高中阶段学生近视率下降到0%以下。01610《“十三五”全国眼健康规划﹙016-0﹚》推动眼科护理的资源合理分配，降低眼科疾病控制及管理的成本。0161“十三五”全国眼健康规划﹙016—0年﹚重点在儿童青少年中开展屈光不正的筛查与科学矫正，减少因未矫正屈光不正导致的视觉损伤；推动屈光不正的规范化查、诊断与科学矫正，提高验光矫正服务的整体水平。.3资本加持，眼科器械赛道吸金能力强劲眼科行业已经成为资本关注的重点赛道，众多C/PE入局，从而助推了行业创新企业的成长。纵观国内眼科企业的融资历史，可以发现眼科领域的融资事件从015年的融资事件仅11起，到018年达到了34起，出现急剧增长态势，并在21年达到一波高潮，为45起，随后仍保持在较高融资频次。图﹙表﹚15015年到22年中国眼科一级市场融资数﹙单位﹕起﹚数据来源：动脉橙数据库044407912000002015 2016

2018 2019 2020 融资数﹙单位﹕起﹚

2022在融资轮次分布上，绝大部分企业处于A到B轮，这表明当下行业整体的发展处在快速成长阶段，并各细分领域已有龙头企业出现。图﹙表﹚16015年到22年中国眼科融资轮次分布情况﹙单位﹕起﹚数据来源：动脉橙数据库其C到pA到B轮种子/天使轮0 0 0 0 0 0 0 从获融资企业业务角度来看，015年到22年约有46%的融资事件都集中在眼科器械研发领域。背后原因在于，大部分眼科疾病难以通过药物治愈，药物通常只起到延缓疾病进程的作用，因此多数人更愿意采用手术方式进行彻底治疗。而且基于眼睛结构的复杂性，眼科手术对器械的依赖性较高，所以眼科器械相较于眼药而言，在眼科临床中，发挥着更为关键的作用。图﹙表﹚17中国眼科细分领域一级市场融资分布情况﹙单位﹕起﹚数据来源：动脉橙数据库09902 318 007 932 730 892 799 0866420864205

6

7眼科器

8眼科药

9眼科服

0

1

2在入局的投资方中﹐无论是北极光创投、高瓴创投、红杉中国、君联资本、元生创投等顶级投资机构还是爱尔眼科、腾讯、小红书、阳光人寿等巨头企业的战投部或产业资本，都有在眼科领域布局。可见，资本对眼科创新药械的关注达到空前高度。其中，既有安全边际，又能确保高增长和长期持续性盈利的标的企业是投资机构最青睐的。尤其需要注意的是，此前在进口品牌垄断的情况下，国产品牌的优势并不明显，但随着国产品牌技术水平的提升，以及资本的加持下，国产品牌将拥有更多的市场机会。第二部分 眼科中高端设备市场详细分析眼科中高端设备细分领域市场情况分析第二部分 眼科中高端设备市场详细分析在临床端，眼科是设备种类最丰富的科室之一，其主要设备种类多达30种以上，远高于其它科室。如报告前文所述，由于眼科在各类医学专科中是最依赖仪器设备的学科，因此对于眼科设备，特别是技术含量更高的眼科中高端设备的使用量和需求量将持续增加。蛋壳研究院经过调研后发现，在眼科中高端设备领域，眼科OT、全飞秒激光、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机﹙造影﹚、光学生物测量仪﹙排名不分先后﹚最受行业关注。这六大类高端仪器设备﹙含与设备配套绑定的耗材﹚单品年销售额皆已在十亿至数十亿元之间，市场潜力巨大。眼科OTOCT全称光学相干断层成像技术，是眼科诊断领域的“金标准”。OCT技术应用于眼科领域，可以提供显现视网膜脉络膜病变的影像，以诊断如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等各类眼科疾病。1995年，德国卡尔蔡司公司向市场上推出了第一台商用眼科OT设备，自此拉开了眼科影像学的新时代。OT技术发展至今，已成为眼科诊断领域的“金标准”，广泛应用于各大医院眼科诊室。0年国内眼科门诊量达1.3亿次，其中65岁以上人群大约1.25亿，每年需要OT检查人次约达4000万次以上。不过，在眼科OT领域，我国长期被进口品牌所垄断。在0年以前，蔡司、海德堡、Opvue、普康等进口品牌占据了90%以上的市场份额，其中以蔡司和海德堡最多，国产化率极低，国产替代空间巨大。近年来，一批国产创新企业相继建立并入局，给国产眼科OCT市场带来巨大机会。这里面，有比格威医疗、莫廷医疗、视微影像、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗等企业的OCT产品已拿到国家药品监督管理局的认证，迈入到商业化阶段。伴随着国内眼科OT产品需求的快速增长，眼科OT市场销售规模不断扩容。蛋壳研究院基于新思界产业研究中心披露的数据，并通过对国家招采网和各省级招采网的公开数据进行统计和计算后，得到中国眼科OT市场销售规模及增长趋势预测。图﹙表﹚18中国眼科OT市场销售规模及增长趋势预测﹙单位﹕亿元﹚数据来源：国家和各省级招采网86 550015016 017 018019021223E4E25E6E27E28E需要注意的是，220年到222年三年，受疫情影响，行业放量速度放缓，但需求并没被抑制，只是被延缓。近年的需求将在23年得到释放。据不完全统计，23年第一季度眼科OCT产品中标挂网数量同比增加了40%，基本恢复到疫情前﹙019年﹚水平。按此推算，今年﹙3﹚眼科OT产品销售额将达到11亿元以上，基本恢复至019年水平。在蛋壳研究院的调研中发现，22年在公立医院挂网﹙国家招采网和各省级招采网﹚的OT设备中，一共中标485台，其中国产品牌为09台，进口品牌为258台，其余18台未溯源。在可溯源的47台眼科OT产品中，国产占比达到了45%，已经趋近一半，国产替代趋势明显。图﹙表﹚1922年国产OT设备挂网销售台数占比情况数据来源：国家和各省级招采网%%国产 %%其中，图湃医疗表现尤其突出。图湃医疗221年8月取得“BM-400K”、“G-100K”﹙即北溟、瑶光﹚两个产品的注册证。22年，在第一个完整的销售年，图湃医疗就以79台的公立医院中标成绩，实现了17%的销售市占率，处于行业领先位置。3年1到4月，图湃医疗眼科OCT产品院端销售额近亿元，同比销售额增速超过150%，扭转了该领域的行业格局。在此之前，国产医疗设备往往以低价换取更高的销售数量。但在眼科设备这个细分领域，我们却看到了不一样的新风向。依然以图湃医疗为例，其首创的“40万次扫描速度”、“全景前后节一体式成像”引领了眼科OCT行业划时代的革命，奠定了其高端品牌定位。图图﹙表﹚0图湃医疗“北溟·鲲”40万次全域扫频图片来源：企业官网2022院家各级的OC设标价3元医疗光号OC6台达以科OCT。科OCT分医代企业高产类进位超替。在未科OCT替换组。存量替换方根前的数据进行我们推测其存量替市主要中在三医院和二医根据202年卫健康业发展计公报显截至2022三院数量达325全部科OC院OC备数.上述三/教医院数量约200每的OC设备备数量约三医院的OC总数量600。截至2022二院数量达10848科是二院必设室其备OC设的立二院数量三3500家左每的OCT备数量。二OC数量30。截至202院数量达10052022年数据未院数量年保持在15%以。多医院配OCT设均每OCT设备配备数量约1到非公开招计难度较大OC数00。其它如一级医院﹙社区医院﹚﹑体检中心﹑视光中心等医疗机构的OT设备普及度较低，总量难以计算。综合上述统计估算，当前中国眼科OCT市场存量为10500台左右。按照OCT设备平均8年使用寿命算，保守估计，当前存量部分未来可稳定贡献的替换数量为1300台一年。若考虑到技术革新等因素，该部分存量替换数量有望达到1500台一年。眼科OCT的增量市场同样前景广阔。目前，增量需求最明确的市场来自两个方向：以公立二级医院、民营眼科医院为代表的传统医疗需求，以及以体检中心、视光中心为代表的新兴医疗需求。根据要求，中国二级公立医院必须配备眼科。而OCT作为眼科诊断的金标准，在二级医院实现全面普及是必然趋势。预计未来10年，公立二级医院将新增6000到000台眼科OCT购买需求。民营眼科医院数量持续增加，也必然伴随着OCT设备的配备需求。预计未来10年，民营医院将新增1000到000台眼科OCT购买需求。据上述统计，眼科OCT未来十年的总市场增量约000到9000台，平均年增量为00到900台。结合存量替换与增量市场，经测算，至228年，中国眼科OCT设备销售量将达到2000到400台一年，终端销售额将达到0到4亿元一年。眼科手术显微镜眼科手术显微镜主要用在眼科手术中放大观察视野及照明功能，是眼科最重要的平台式大型手术设备。由于几乎所有眼科手术均需要在眼科手术显微镜下进行，眼科手术显微镜也被誉为眼科医疗设备领域的“航空母舰”，单台价格从数十万至数百万不等。眼科手术显微镜在过去数十年时间里一直被蔡司、徕卡等德国光学制造巨头垄断。尤其是蔡司，在中国眼科手术显微镜市场，蔡司ATEO800、UMERA00、UMERA300等各号占据近65%的销售金额市占率。其中，蔡司ATEO-800型号高端眼科显微镜产品，还配备了较为先进的术中OT导航，3D-4K数字化显示等新功能。其单台售价更是达到600万元，体现了蔡司在该行业的绝对实力。图﹙表﹚21蔡司眼科手术显微镜产品ATEO800图片来源：蔡司官方微信公众号而国产眼科手术显微镜产品与上述进口产品之间的实际性能表现差距大，经公立医院中标数据调研，该领域国产产品的市占率几乎可以忽略不计。今年，眼科手术显微镜领域长久以来的进口垄断有望被打破。22年底，图湃医疗发布了其第一款高端眼科手术显微镜“拂雪”。据悉，2023年9月全国眼科年会图湃医疗还将发布“拂雪”的升级型号“拨云”。该系列产品除了具备极佳的光学、机械性能指标外，还配备了全球首创的“术中超广角扫频OCT导航”功能，及不逊色于进口产品的“3D-4K数字化显示功能”。该系列产品的上市，预示着国产高端眼科手术显微镜时代的到来。图片来源：企业官网图﹙表﹚22图湃医疗眼科手术显微镜产品“拂雪”图片来源：企业官网在蛋壳研究院的调研中发现，21年、22在公立医院挂网（浙江省和广东省招采网）的眼科手术显微镜设备中，浙江与广东两省分别售出38台、52台，总中标售价分别约为0.6亿元、0.8亿元，同比增长超25%。在疫情期间还能有如此增速，可见其明确的刚需属性。20.图﹙表﹚3中国眼科手术显微镜市场销售规模及增长趋势预测﹙单位﹕亿元﹚数据来源：国家及各省级招标采购网站5 50015 016 017 018 019 0 21 223E4E25E6E27E28E按两省销售额及所占全国比重估算，并考虑到非公开招标所占比例，22年全国眼科手术显微镜市场终端销售金额约16亿元。根据在第二部分11节中的存量和增量计算模型，据测算，目前眼科显微镜存量市场的大致分布为：公立三级医院约13000台，公立二级医院约7500台，民营眼科医院约3000台，总存量市场预估约为23500台。考虑到手术显微镜的平均替换周期为12年左右，现有存量部分的替换需求量将逐渐达到000台一年。而手术显微镜的新增市场为二级公立医院和民营医院，不太可能配置在体检中心、视光中心等机构。经估算，未来10年，公立二级医院新增需求量约为6000台，民营眼科医院需求量约为000台，平均年增量需求为800台一年。据此估算，到28年，中国眼科手术显微镜的年市场销售规模将达到35亿元一年。全飞秒激光全飞秒激光是国际上最先进的角膜屈光手术方式之一。全飞秒激光手术不需要制作角膜瓣，而是先后两次对角膜的基质层进行不同深度的激光爆破，形成一个基质透镜，再通过一个3~4毫米的微切口将透镜取出。激光屈光手术经历三次技术迭代，是目前近视治疗的主流方式。近视手术治疗按手术部位可分为角膜屈光手术、眼内屈光手术和巩膜屈光手术，目前角膜屈光术通常为激光类手术，主要包括飞秒激光联合准分子激光手术﹙S-LASIK，“半飞秒”﹚、单准分子激光手术﹙TPRK，“全激光准分子”﹚及全飞秒激光21.小切口角膜基质透镜取出术﹙SMILE﹐“全飞秒”﹚等。激光屈光手术基本原理都是通过切削角膜组织，改变角膜的屈光率，从而矫正近视。准分子激光手术全称为准分子激光原位角膜磨镶术﹙LASIK﹚，使用准分子激光通过对角膜瓣下基质层进行屈光性切削，从而降低瞳孔区的角膜曲率，达到矫正屈光不正的目的，LASIK可矫正近视、远视、散光等屈光不正，最高可矫正近视度数约100度，目前国内准分子激光手术的价格在4000到8000元不等。半飞秒激光手术通常由飞秒激光﹙制作角膜瓣﹚和准分子激光﹙切削角膜﹚两台激光设备共同完成，首先用飞秒激光穿过角膜，通过电极作用产生气泡来将角膜分离制作角膜瓣﹙相比准分子激光更快、更准、更均匀﹚，随后的手术过程与LASIK大致相同。半飞秒通常用来矫正100度以内的近视，目前国内半飞秒手术价格在1到1.5万元左右。全飞秒激光﹙SMILE﹚手术全程利用飞秒激光，通过提前设定在角膜基质层激光爆破成一定屈光度的透镜，然后通过微切口取出透镜组织，从而改变角膜的屈光度，达到近视矫正的目的。全飞秒手术通常可矫正00-1000度近视，当下国内全飞秒激光手术平均价格在2万左右。图﹙表﹚4蔡司VisuMx全飞秒激光屈光手术系统图片来源：蔡司官方微信公众号作为一种更先进的技术，全飞秒激光手术在多方面占优：相比于半飞秒的0mm环切口，全飞秒手术切口更小，只有2mm；对角膜面的创伤更小，不用制作角膜瓣，术后没有角膜瓣移位的可能，保证了角膜的完整性和生物力学特性，显著降低术后干眼症的不适感；此外，切口的感染、发炎等并发症的概率更小，安全性更高；手术效果可预测性高，即便高度近视的患者术后视力也相对更稳定。此外，还有一种使用新型飞秒激光技术，辅助白内障手术的新术式，近年来也愈发普及。该设备全称为飞秒激光辅助白内障手术系统﹙业内简称为“飞白”﹚。飞白设备在白内障手术中的应用，22.改变了传统白内障超乳手术的操作模式，使白内障手术成为了无刀手术。在图像引导和计算机的控制下，将传统超乳手术中需要手工进行的角膜切口、环形撕囊、劈核等关键步骤自动化。具有巨大的市场增量前景。蛋壳研究院选择上述产品技术中目前市场规模最大的全飞秒激光屈光手术技术进行调研。经统计，21年、22年，浙江和广东挂网招标销售的全飞秒激光设备，分别售出7台、12台，单台售价普遍在800万元到1200万元之间，总中标售价分别为0.8亿元、11亿元，皆为进口品牌。但飞秒激光设备在民营医院的销售占比要高于其它几类设备，因此我们进一步参考了该领域占据绝对优势的蔡司所公布的数据，作为补充。根据蔡司公布的数据，2018年5月，国内全飞秒VisuMax突破300台；2022年12月，国内全飞VisuMx装机突破800台。也就是说，平均每年以110台左右的增速上涨。按110台一年的设备销量及50万台手术一年的耗材销量计算，蔡司全飞秒设备及耗材销售规模约36亿元一年。考虑到半飞秒/准分子激光屈光手术系统、飞秒激光白内障手术系统的销售规模。据测算，所有飞秒激光设备及耗材的总市场销售规模约50到55亿元一年。全飞秒、半飞秒/准分子、飞秒激光白内障等手术在民营医院的占比较高。虽然有ICL等新技术的冲击和影响，但预计至少在未来10年内，其增速依然会保持稳定。预计到28年，飞秒手术设备及耗材的市场销售规模将达到80亿元一年。其过去和未来的增长趋势如下图所示：图﹙表﹚25中国全飞秒激光市场销售规模及增长趋势预测﹙单位﹕亿元﹚数据来源：浙江和广东招采网招投标挂网数据、蔡司官网0015 016 017 018 019 0 21 22 3E4E25E6E27E28E超乳玻切一体机23.作为眼科超声治疗设备，超乳玻切一体机主要由超声附件、玻切附件、注吸附件、主机、照明附件、注压附件等部分组成，是白内障及玻璃体视网膜手术的重要工具。从发展历程来看，玻切手术于上世纪0年代发展起来，可用于治疗视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、白内障、眼内感染、视网膜皱褶等疾病。超乳玻切一体机是重要的玻切设备，随着玻切手术量增加，超乳玻切一体机市场需求随之释放。图﹙表﹚6爱尔康超乳玻切一体机图片来源：凤凰网新闻报道由于眼部结构复杂，玻切手术难度较大，其对手术设备的要求也较高，超乳玻切一体机属于高端眼科医疗设备，具有缩短眼科手术时间、提高手术质量等优点。超乳玻切一体机技术壁垒较高，全球供应商以欧美企业为主，包括美国爱尔康、德国歌德、美国博士伦等企业。为满足国内庞大的市场需求，近年来，各级医疗机构加大了对超乳玻切一体机的采购力度。目前我国超乳玻切一体机市场需求依赖进口，暂无国产设备上市，近年来，我国企业也不断加快超乳玻切一体机研究。在蛋壳研究院的调研中发现，浙江与广东两省在21年、22在公立医院挂网﹙浙江省和广东省招网﹚的超乳玻切一体机设备中，分别售出27台、64台，总中标售价分别约为2500万元、5800万元。24.而玻切手术的耗材需求基本与其手术量相同，约20到30万套一年。据此估算，222年中国超乳玻切一体机设备及耗材的销售规模约11亿元。超乳玻切一体机主要为公立二三级医院使用，民营医院配备数量相对较少。未来十年，随着其在二级医院的普及及手术量的增加，超乳玻切机的设备及耗材需求量将会持续增长。预计到28年，该产年市场销售规模将达到0亿元一年。图﹙表﹚27中国超乳玻切一体机市场销售规模及增长趋势预测﹙单位﹕亿元﹚数据来源：国家及各省级招标采购网站50015016017018019012E4E25E6E27E28E超广角眼底相机及造影眼底相机是最早用来进行眼底疾病评估和检测的临床手段，从最开始的标准后极部30°~50°眼底照，到后来的标准7视野眼底彩色照相的拼接图像，再到后来的广角眼底成像﹙WFP﹚、超广角眼底成﹙UWFP﹚，其可拍摄范围越来越广，对病灶的观察范围也越来越大。越大、越清晰的眼底图像有利于更早地发现周边部异常病变，如高度近视、周边部视网膜变性、视网膜静脉阻塞﹙O﹚、糖尿病视网膜病变﹙DR﹚、家族性渗出性玻璃体视网膜病变、Coas病等。眼底造影FA和IA是一项可以动态观察视网膜、脉络膜血管性疾病的方法。FA主要观察视网膜血管性疾病及视网膜内、外屏障功能变化引起的渗漏性改变。IA在显示脉络膜新生血管CNV﹚相关性疾病、脉络膜视网膜炎症疾病、脉络膜肥厚型疾病及脉络膜肿瘤等疾病中广泛应用。在过去数十年中，眼底相机一直是眼科诊断/筛查的重要工具。技术壁垒较低的普通眼底彩照时代已经逐渐远去，超广角眼底成像+造影成为了现在和未来的主流趋势。25.商用超广角相机领域由英国欧堡﹙OOS﹚首创，尼德克﹙NIDEK﹚、蔡司﹙Zeiss﹚等日德进口厂商陆续跟进。国内也有微清医疗推出了自主研发的超广角相机产品，因其良好的性能水准和更具竞争优势的价格，于21年起实现了销售额的高速增长，取得了不俗的市场销售业绩。图﹙表﹚28微清医疗超广角激光彩照眼底照相机CSO图片来源：企业官网今年，图湃医疗超广角眼底相机“烛照”也将上市销售，该产品具备了行业一流的150°眼内角超广角成像范围，并采用了四波长全彩成像方案。据悉，图湃医疗该产品的核心模块几乎100%实现了自主研发，有望成为该领域又一强有力的国产竞争者。图﹙表﹚29图湃医疗超广角眼底相机烛照图片来源：企业官网在蛋壳研究院的调研中发现，浙江与广东两省在21年、22在公立医院挂网﹙浙江省和广东省招网﹚的超广角眼底相机及造影设备中，分别售出0台、40台，总中标售价分别约为3000万元、5500万元，疫情期间尚且有如此增速，表明市场潜力非常巨大。26.图﹙表﹚30中国超广角眼底相机市场销售规模及增长趋势预测﹙单位﹕亿元﹚数据来源：国家及各省级招标采购网站686420015 016 017 018 019 0 21 223E4E25EE27E28E根据行业主流看法，超广角眼底相机将逐步取代普通眼底彩照。因此，未来高性价比的眼底相机产品将收获更加广阔的下沉市场空间。预计到28年，超广角眼底相机市场总容量将达到18亿元左右，实现对普通眼底彩照产品的全面替代。光学生物测量仪光学生物测量仪是一种用于临床医学领域的仪器，主要用于眼轴长度、角膜曲率、人工晶体度数等方面的测量，在近视防控及屈光白内障疾病领域有广泛应用。高端光学生物测量仪此前一直被蔡司Maser系列、omyA000系列等进口品牌垄断。尤其是蔡Maser500/00系列产品，由于具备绝对优势市占率。“Maser”几乎成为了生物测量仪的代名词。图﹙表﹚31蔡司光学生物测量仪MATER500图片来源：蔡司OPH微信公众号27.在蛋壳研究院的调研中发现，浙江与广东两省在21年、22在公立医院挂网（浙江省和广东省招采网）的光学生物测量仪设备中，分别售出46台、72台，总中标售价分别约为2800万元、3600万元，增幅28%，具有较好的成长性。在近视防控领域，生物测量仪的下沉市场空间更为广阔，不过该领域技术壁垒和竞争门槛相对较低，国产厂商之间价格竞争较为激烈。据不完全统计，在近视防控领域，每年有超过1000台光学生物测量仪产品销售，且增长速度非常快，未来有望达到万台一年量级。但在该领域，众多国产生物测量仪产品的销售均价约8万元一台，售价范围约6到15万元一台。与蔡司Master等生物测量仪产品在公立医院50万元的销售均价，以及40到180万元的售价范围相比，具有数量级上的差距。由于生物测量仪产品在近视防控领域的具体销售数据无法查证，因此本报告无法给出相对精确的销售金额增长趋势预测。但据不完全统计，该产品目前总体市场销售规模在5到8亿元一年左右。对于眼科生物测量仪产品，公立医院高端市场依然处于进口垄断状态，国产替代机遇较大。3年，图湃“子午”系列光学生物测量仪取得产品注册证，这也是中国第一张国产扫频光学生物测量仪注册证。子午系列开创了“全景动态眼轴成像”功能，经临床对比试验验证，其测量精度、可重复性都达到了行业领先水准。子午系列的上市，将是国产光学生物测量仪产品冲击中高端眼科医疗市场的开端。图﹙表﹚2图湃医疗子午系列扫频光学生物测量仪28.图片来源：企业官网28.对于近视防控市场，其市场规模增速远超过传统医疗市场，未来市场空间和市场机遇很大。但该领域国产产品之间的价格竞争较为激烈，对厂商的成本控制能力有较大挑战，莫廷医疗发布的“哥伦布”系列有望成为这一领域的强有力竞争者。图﹙表﹚33莫廷“哥伦布”光学生物测量仪图片来源：企业官网国内眼科中高端设备的挑战经过数十年发展，中国眼科医疗设备行业主要呈现以下三大特点：①技术壁垒高，进口品牌长期保持高垄断率；②下沉市场尚未激活，低端产品难发展前景；③单品市场容量受限，全品类供应商竞争优势明显。技术壁垒高，进口品牌长期保持高垄断率据不完全统计，按照销售金额计算，进口眼科设备供应商的综合市场占比超过了90%。在220年以前，甚至长期保持在95%以上。在当前医疗器械的国产替代的热潮下，这是较为罕见的情况。而纵观眼科医疗设备的一线品牌，大多是德国、日本、美国的老牌高端制造业巨头：爱尔康（Alcon）、佳能（Canon）、海德堡（Heidelbeg）、拓普康（opcon）、蔡司（eiss）等等。以蔡司为例，旗下飞秒激光产品市占率达超过60%，眼科手术显微镜产品市占率达到近0%，其余产品市占率也均在30%-60%之间。29.超高的进口垄断率背后，则是极高的技术壁垒：眼科医疗设备研发与制造是典型的“入门容易，精通难”、“低端低门槛，高端高门槛”的赛道。巨大的技术鸿沟，为高端进口供应商划出了一条宽阔的护河，国产眼科设备供应商在此前一直难有起色。下沉市场尚未激活，低端产品难有发展前景一般医疗设备下的量都要高医疗设备域例有金眼银牙”机沉程度这性。截至2022营所数量达1院数个数量究其是疗依赖以及成。设备一套分科疾病诊断疗能设至少需要数百万元级成备阻。对主要是视防控其准入壁垒较对大设的依，来快速。下市间有就意味着低低价的策略设业注定难以成医疗设备主要市场然二三院于求。四十年的业经验证纯粹的低价策略并足以撬动医疗设市必须要提品能对等势竞破。单品市场容量受限，全品类供应商竞争优势明显在今超过00十飞激科微科OC乳玻光超眼底机这六售超85%飞秒激科显模最超过0元。在设品典型的一品类供应商有英国OPTO超眼底相美国OptovuOC国MOELLE科微时往较强竞争时会迅。30.根数Ovu科OCT从30%，下降至足10英国OPTOS的超广角眼底相机产占率则从巅峰时期的80%下降至35德国MOELLER科是以。比国Alco飞秒激乳一体科微镜本opco科微眼科OC隙Zeis飞激科微科OC超广全备能保。便是这发也能快领Zeiss超眼底，快超过0%。其也不难设备采购往往是一批供应商能够提供整体解决医院在选会所类更设备供应能承渠覆盖成本更此这些企往能够建立起更强渠更优形最供应商的企业规模和发投能足和巨头抗在长期竞迭代速度缓最终导竞。虽一类供应但要竞笑最就必须扩投持渠。疗在这始发在0注是备企成立一但科OC光物科微超眼底类已销乳机飞激光原样端未愿。莫微极造品未35着这锐端时代正。31.第三部分 变革：第三部分 变革：国产创新力量正在崛起创新，已经被置于五大发展理念之首，而且被摆在国家发展全局的核心位置。在此背景下，医疗器械的创新发展也受到极高重视。为此，我国对具有发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。截至22年12月31日，我国共有180个创新医疗器械获批上市。其中，22年有46个创新医疗器械产品上市。32.图﹙表﹚34015年到22年中国新增上市创新医疗器械数量变化图﹙单位﹕个﹚数据来源：国家药监局66561991250505050502015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022单位﹕个顺应形势，眼科器械创新也成为重中之重，国产替代到了拐点时刻。从创投投资端的火热亦可管中窥豹：根据动脉橙数据库数据，从221年到23年第一季度，我国眼科器械领域一共发生逾30起融资事件，融资总额达到35亿元以上，超过了016年到21年的5年之和。要知道，一直以来，我国眼科医疗设备行业存在超高的垄断率，特别是在高端眼科器械领域，市场长期被爱尔康、博士伦、蔡司、海德堡、强生等国外厂商把持。无论是医生还是患者，对国外品牌耳熟能详，但是对国内品牌则知之甚少。背后的原因是眼科器械存在超高的技术壁垒。作为光学精密仪器设备，高端眼科器械需要极高的光学设计、系统工程能力，涉及影像设备的，还需要非常高超的算法能力，传统国产眼科器械厂商和国外品牌相比，存在巨大技术鸿沟，没有足够技术高度的人才储备和长期的研发投入，传统国产眼科器械厂商在此该领域一直难有起色。而随着创新企业跑步前行，局面逐步被打开。驱动因素：结构性发生重要改变，眼科中高端设备渗透率持续提升回溯中国医疗器械四十多年的发展，经历了从代理、仿制到微创新，再到全面创新的过程，国产医疗器械产业的步伐不断向前。在新的历史起点上，持续深耕底层技术，推动创新产品和出海的基础上，产业资源的整合或许将是接下来十年的方向。这里面，结构性的变化正改变着行业的逻辑。一是需求端，患者群体庞大，人口结33.构也在悄然变化，健康意识不断提高；二是供给端，技术、人才得到优化，我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。我国眼科医疗器械市场必将受益于此。目前中国已是制造业大国，积累了雄厚的技术经验，培养了众多工业人才。因此，国产替代在未来十年势必是中国眼科中高端医疗器械发展的主旋律，但这个过程需要伴随着国产自有技术的创新与升级，以及人才体系的搭建与培养。技术革新：研发为王，以硬实力向高端市场挺进作为技术与资金密集型行业，医疗领域的创新关键在于研发。所以，观察研发费用的投出情况，能在很大程度上判断医疗器械研发商在技术上的耕耘情况。根据众成医械大数据平台和东方财富的数据，016年到22年，A股械企总研发投入呈现持续上升态，从016年的316亿元总研发投入已涨至22年的165亿元，年均增速超0%，表明行业对研发愈发重视。图﹙表﹚35016年到22年A股械企总研发投入趋势﹙单位﹕亿元﹚数据来源：众成医械大数据平台、东方财富05.%006.%00.%0.7.%0.3000.6.2.%.%0201620172018 2019202020212022.%总研发投入（亿元）同比增速当然，医疗行业本身就是一个资金密集型行业，尤其大型眼科中高端设备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进。而科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。所以，于资本而言，投资一家公司不仅是投资现在，更是投资未来。持续注重研发高投入带来的好处也是显而易见的，那就是市场份额和业绩的显著增长。34.创新迭代：临床使用体验是商业化的重要推力效果这替键。医有其特殊他核流程需要经过前临床前研临床研、报注创技应临需要经临床效果验医保批新医服的各院标。院新要以及算流较品应要者使愿未。备进床新以推让更识价业能请各省使能快速进是人队企业队补身。新业可建样起生及感受价展学推使更更院存价院性文效。支撑条件：政策不停加码，国产创新迎东风近年来，国家推出一系列相关政策为医疗器械的国产替代提供支持，部分政策以提高国产医疗企业创新能力为主要目标，并以提升医疗器械的审批质量、效率为重点，为实现国产替代打下基础。伴随着国家利好政策的推进，眼科光学医疗器械市场的国产替代将持续推进，公司将受益于作为国内企业的价格优势，获得更多市场份额。35.图﹙表﹚36016年到3年我国医疗设备相关利好政策汇总数据来源：政府官网发布时间发布部门政策名称重点内容01610中共中央国务院《“健康中国030”划纲要》加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设。加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。0181国家食监局《医疗器械标准规划﹙018-0年﹚》到220年，建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。01.8国家药监局《关于扩大医疗器械注人制度试点工作的通知探索建立医疗器械委托生产管理制度，优化资源配置；探索创新医疗器械监管方式，完善事中事后监管体系。21.3国家药监局《医疗器械监督理条例》鼓励医疗器械创新、支持医疗机构开展创新医疗器械临床试验、推进注册人制度落实、建立紧急使用医疗器械制度。21.6国家税总局《研发机构采购国产设增值税退税管理办法》研发机构采购国产设备全额退还增值税，鼓励研发单位采购国产设备2110财政部工信部《政府采购进口产品审指导标准》﹙21年版﹚规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中137种医疗器械全部要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；4种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。3.3国家卫健委《关于发布大型医用设配置许可管理目录﹙3年﹚的通知》调整兜底标准。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元。国产创新企业案例解读：乘风破浪背后的核心逻辑在眼科中高端设备领域，多家国产创新企业开始布局，国产替代指日可待。包括图湃医疗、视微影像、莫廷医疗、微清医疗在内的多家国产眼科设备厂商，已经在多个方向取得了关键突破。36.这其中，高校科技成果转化的日益成熟，上游国产供应链的同步成长，资本市场对硬科技及医疗创新企业的重点关注，国产器械扶持政策的陆续推出，这四大因素起到了关键作用。不同于以往的低质、低价逻辑。国产眼科医疗设备厂商在近年来逐渐推出了多款中高端产品，取得了眼科医疗市场的认可。如图湃医疗的“北溟”、“瑶光”系列眼科OCT、“拨云/拂雪”系列眼科手术显微镜、“烛照”超广角眼底相机、“子午”系列光学生物测量仪；视微影像的“如意”系列眼科OCT；莫廷医疗的“Mocean”系列眼科OCT及“Colombo（哥伦布）”光学生物测量仪；微清医疗的“APOLO”系列超广角眼底相机等产品，均开始对进口中高端乃至旗舰产品发起挑战。只有定位中高端，才能真正建立起品牌效应，打破国内市场对国产眼科医疗设备品牌的低端固有印象。只有建立起品牌效应，产品才能形成较好的毛利润水平，才能支撑起产品的不断优化升级及新产品开发等高投入的研发需求，形成正循环。多重利好因素的助推给了如今的国产眼科仪器设备企业好的起点，我们期待，这些极具潜力的优秀企业能够乘风破浪，成长为具备国际一流水准的行业巨头。蓄势扬帆：国产替代浪潮的思考与建议国产替代的过程分为三个阶段：识别替代机会并构思业务模型；选择切入点和探索拓展路径；构建可持续的竞争优势。每个阶段企业需要聚焦的核心任务不同，在构思业务