2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试上岸题库历年考点含答案

2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试上岸题库（历年考点)含答案（图片大小可自由调整）卷I一.综合考核题库(共80题)1.有关药品批发企业负责人说法正确的是（）（，难度：3）A、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、经过基本的药学专业知识培训C、熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。D、强调其具有一定的知识水平以达到熟悉国家有关药品管理的法律、法规及本规范E、可以不具备基本的药品知识的目的；2.药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。（难度：2）3.风化（难度：3）4.含挥发油较多的饮片，干燥温度小于30℃，如大于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，（难度：2）5.仓库负责人职责（，难度：3）A、根据GSP要求，对仓库人员、设施、设备、环境作出科学合理安排B、对各岗位工作人员工作质量提出明确要求。C、仓库安全负责D、对库存药品负责E、推动仓库的质量工作正常开展，保证储存期药品质量6.温度低，绝对湿度小；温度高，绝对湿度大（难度：）7.订立合同的原则和要求包括（）（，难度：2）A、合同签订人的有关法定资格B、需要进行调查研究C、平等互利的原则D、等价有偿的原则E、平等互利的原则8.按照药品仓库的主要业务职能可以分为（）（，难度：2）A、采购仓库B、批发仓库C、中转仓库D、加工仓库E、储备仓库9.麻醉药品实行电子监管（难度：2）10.药品养护，以（）为主（难度：3）11.国家对医疗器械实行分类管理（难度：2）12.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。（难度：2）13.下列（）属于影响药品稳定性的物理因素（，难度：2）A、吸湿B、风化C、挥发D、升华E、聚合14.标的中的品名不一定是药品的全称（难度：2）15.特殊管理的药品特殊性表现在（）（，难度：1）A、防治疾病、维护公众健康B、重要的医疗和科学价值C、不可替代性D、滥用危害人们的健康E、滥用造成严重的公共卫生和社会问题16.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称不需要进行审查（难度：2）17.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传（难度：2）18.下列哪些药品不可以发布广告（）（，难度：1）A、麻醉药品B、精神药品C、医疗机构配制的制剂D、军队特需药品E、批准试生产的药品19.单层库房的高度不低于()m；多层库房的高度每层不低于()m（难度：4）20.库房里储存轻泡物资，测定单位面积可储量不需要核定库房高度利用度（率）（难度：2）21.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。（难度：2）22.FIFO（难度：3）23.下列哪些是受空气影响容易变质的药品（）（，难度：2）A、苯巴比妥片B、维生素C片C、肾上腺素注射液D、枸橼酸亚铁片E、胆红素24.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。（难度：2）25.医疗器械验收的内容有（）（，难度：2）A、产品检验合格证B、产品使用说明书C、产品外包装D、产品储运图示标志E、以上均要验收26.药品的两重性是治疗作用、（）（难度：2）27.合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色（难度：1）28.药品入库需凭（）办理入库手续（难度：3）29.经营哪类药品需要配备以下人员预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事该类药品管理或者技术工作经历。（难度：2)A、中药饮片B、中成药C、化学药D、疫苗E、放射性药品30.有关散剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、吸潮B、变色C、异臭、异味D、微生物污染E、挥发31.药品仓库中在分区时考虑分为哪些区域？（难度：4)32.仓库管理的任务要做到安全储存、（）、发货准确迅速。（难度：3）33.有关养护的说法正确的是（）（，难度：1）A、重点养护品种要增加检查频率B、养护的目的是把出现质量问题的可能控制在最低限度C、养护的目的是对质量可疑的药品及时发现、送检D、养护的目的是对质量不合格药品尽快报告和处理。E、入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。34.甲类非处方药的标识为绿底白字（难度：2）35.下列说法正确的是（）（，难度：1）A、温度过高，加速药品化学反应而变质B、温度过高，生物制品因分解而失效C、温度过高会加速樟脑的挥发D、温度过高，糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质E、温度过高，油脂性栓剂会变形36.下列哪些药品必需是专库存放（）（，难度：2）A、麻醉药品B、一类精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、危险药品37.中药材含水量过高，导致发霉、虫蛀、潮解溶化、腐烂（难度：2）38.对于特殊药品，注射用原料、遇空气变质的药品根据检验报告时和产品合格证等，从塑料袋或瓶外看。（难度：2）39.实施电子监管码对药品经营企业的作用有（）（，难度：2）A、促进医药物流标准化建设B、实现药品物流产业的跨越式发展C、可以减少复核岗位的工作强度D、建立一个全国的企业信息交互平台E、实现电子话数据采集40.首营品种（难度：3）41.(）反映了库房高度或者荷重定额的利用程度（难度：3）42.在采购之前要收集供应商的哪些信息（）（，难度：2）A、法定资格B、生产经营过程C、管理能力调查D、技术能力调查E、新产品调查43.首营企业（难度：3）44.对验收人员要求“十验四清一核对”中一核对指的是（）（难度：4)A、核对数量B、核对规格C、核对厂家D、核对合格证或检验报告E、核对包装45.一般情况，验收时间为到货后15天内验收完毕，延长期应不超过7天（难度：2）46.下列哪些说法属于药品的范畴（）（，难度：2）A、有预防、治疗和诊断的使用目的B、规定了用法用量C、适应症D、血清、疫苗E、医疗器械47.药品的内标签包括（）（，难度：2）A、药品通用名称B、适应症或者功能主治C、规格D、用法、用量E、生产批号48.仓库管理的内容包括入库、（）、出库。（难度：3）49.PDCA的英文全称是什么？（难度：4)50.对于直接从国外进口药品，应（）经抽样检验合格，凭（）方能验收入库。（难度：3）51.控制药库内的湿度，以保持相对湿度在35%～75%（难度：2）52.首营品种试销期为一年。（难度：2）53.有关质量管理员说法正确的是（）（，难度：2）A、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B、指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规C、收集新产品试销情况，做好留样观察并积累资料D、做好商品质量信息整理、报表工作E、做好质量档案管理工作54.有关订购和选购说法正确的是（）（，难度：2）A、药品经营企业有充分自主权B、有利于经营企业根据市场需要组织收购C、有利于生产企业调整生产计划D、有利于提高药品质量和活跃市场E、适用对象：小型批发企业和零售药店55.采购中选择供应商的要求一般包括（）（，难度：3）A、证照齐全B、质量合格C、履行合同D、价格适宜E、服务周到56.从事药品经营所应配备的（）和人力资源的总和。（难度：2）57.药品采购合同标的（难度：3）58.有效性和安全性是药品的基本属性（难度：1）59.对易燃易爆药品应该单独设库，至于上风侧（难度：1）60.相对湿度（难度：3）61.下列说法正确的是（）（，难度：2）A、夜间库温大于室外气温B、日间库温小于室外气温C、房顶温度大于地面温度D、向阳温度大于背阳温度E、库内深处温度较稳定62.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业质量负责人的基本要求是什么？（难度：4)63.药品在入库验收时发现的质量问题入库验收发现问题由购货方承担（难度：2）64.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，企业可采用直调方式购销药品（难度：2）65.收购率高，毛利率高于平均毛利率，履约率高于平均履约率，退货率高于平均退货率的供应厂商，为好供应商（难度：2）66.大气相对湿度与温度的昼夜变化情况相反；日出前气温最低，相对湿度最高（难度：2）67.批发企业专用的批发仓库特点是批次多、数量少、进出忙。（难度：2）68.《基本医疗保险药品目录》分为（）目录和（）目录（难度：4）69.质量体系运行是执行质量体系文件，实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断改进优化的过程。（难度：2）70.药品不予验收的情况包括（）（，难度：2）A、规格与标识不符B、无生产批号C、无批准文号D、包装与标识不符E、无有效期71.库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。（难度：2）72.简述货垛的五距及作用（难度：4)73.二氧化硫气体抑制种子萌发，所以，种子类药材不宜用此法。（难度：2）74.库存（难度：3）75.干燥温度小于30℃的药材为（）（，难度：1）A、当归B、川芎C、木香D、薄荷E、甘草76.温度升高化学反应速度加快，对药品的影响为（）（，难度：1）A、加速酚类药物氧化B、硝酸异山梨酯分解C、酯类药物水解D、四环素类药物的差向异构化E、蛋白质变性77.下列哪些药材切片后不易干燥（）（，难度：1）A、肉苁蓉B、熟地黄C、天冬D、党参E、泽泻78.自动化立体仓库的组成有哪些（）（，难度：2）A、高层货架B、巷道堆垛机C、出入库输送系统D、自动化控制系统E、计算机仓库管理系统79.申请药品广告申请批准文号需要提供哪些资料？（难度：4)80.合同档案中要保存履行、变更和解除合同的往来文书，电话记录，电报，电传等。（难度：2）卷I参考答案一.综合考核题库1.正确答案:A,B,C,D2.正确答案:正确3.正确答案:含有结晶水的药物放置在干燥空气中，自动失去结晶水的一部分或全部的现象。4.正确答案:正确5.正确答案:A,B,C,D,E6.正确答案:正确7.正确答案:A,B,C,D,E8.正确答案:A,B,C,D,E9.正确答案:正确10.正确答案:防11.正确答案:正确12.正确答案:正确13.正确答案:A,B,C,D14.正确答案:错误15.正确答案:A,B,C,D,E16.正确答案:正确17.正确答案:正确18.正确答案:A,B,C,D,E19.正确答案:6520.正确答案:错误21.正确答案:正确22.正确答案:先进先出23.正确答案:A,B,C,D24.正确答案:正确25.正确答案:A,B,C,D,E26.正确答案:毒副作用27.正确答案:正确28.正确答案:凭入库通知单29.正确答案:D30.正确答案:A,B,C,D,E31.正确答案:待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区。32.正确答案:科学养护33.正确答案:A,B,C,D,E34.正确答案:错误35.正确答案:A,B,C,D,E36.正确答案:A,B,C,D,E37.正确答案:正确38.正确答案:正确39.正确答案:A,B,C,D,E40.正确答案:指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品41.正确答案:单位面积可储量42.正确答案:A,B,C,D,E43.正确答案:指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业44.正确答案:D45.正确答案:正确46.正确答案:A,B,C,D47.正确答案:A,B,C,D,E48.正确答案:在库49.正确答案:P（Plan）；D（Do)；C（Check)；A（Action)50.正确答案:口岸药品检验所检验报告书51.正确答案:正确52.正确答案:错误53.正确答案:A,B,C,D,E54.正确答案:A,B,C,D,E55.正确答案:A,B,C,D,E56.正确答案:设施设备57.正确答案:药品的品名和规格58.正确答案:正确59.正确答案:错误60.正确答案:空气中实际含有的水蒸汽量（绝对湿度）与同温度同体积的空气饱和水蒸量（饱和湿度）之百分比。61.正确答案:A,B,C,D,E62.正确答案:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。63.正确答案:错误64.正确答案:正确65.正确答案:错误66.正确答案:正确67.正确答案:正确68.正确答案:甲类乙类69.正确答案:正确70.正确答案:A,B,C,D,E71.正确答案:正确72.正确答案:墙距：防潮；柱距：防潮，保护库房建筑；顶距：通风散潮、查漏接漏，隔热散热；灯距：防火；跺距：工作需要73.正确答案:正确74.正确答案:仓库中处于暂时停滞状态的物资存量75.正确答案:A,B,C,D76.正确答案:A,B,C,D,E77.正确答案:A,B,C,D78.正确答案:A,B,C,D,E79.正确答案:《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；委托书非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件80.正确答案:正确卷II一.综合考核题库(共80题)1.何为药品广告？（难度：4)2.有关药品养护必需的设备有（）（，难度：2）A、中央空调B、晒场C、冷库配套设施D、除湿机E、电子温度计3.质量管理包括产品质量和工作质量（难度：1）4.对于就厂直调的药品，经营公司需要（）验收（难度：2）5.GSP对购进药品的条件有（）（，难度：2）A、合法企业生产或经营B、法定的质量标准C、批准文号和生产批号D、包装和标识E、中药材要标明产地6.批发企业药品仓储作业区布局要以主要为（）中心,对各个作业区域加以合理的布局。（难度：3）7.放射性药品只能销售给获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的《放射性药品使用许可证》的医疗单位。（难度：2）8.PDCA循环的特点是什么？（难度：4)9.签订合同时要签订的价格为政府定价和指导价（难度：2）10.药品流通特点有哪些（）（，难度：2）A、药品促销活动频繁B、药品价格控制复杂C、专业技术性强D、品种、规格、批次多，库存周转率快E、法律管理严格11.特殊管理的药品包括（）（，难度：1）A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、放射性药品E、兴奋剂12.药品不能出库的情况包括（）（，难度：1）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏现象C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期E、以上内容均正确13.药品的（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。（难度：2）14.空气温度：简称气温，通常所说的气温是指距离地面()m高度处的空气温度。（难度：2）15.批发企业购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（难度：3）16.药品工作质量是药品质量的保证和基础;（难度：1）17.确定质量环的目的是通过某种方式对质量环中各环节加以影响，最终保证企业经营过程中的药品质量。（难度：2）18.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（难度：2）19.退回药品存放于黄色色标处并挂好标签（难度：1）20.药品电子监管码中所关联的信息包括（，难度：2）A、药品名称B、剂型规格C、批准文号和生产批号D、生产日期E、生产线其他信息21.药品质量（难度：3）22.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（难度：2）23.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（难度：2）24.浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变（难度：2）25.药品电子监管可以全程核注核销（难度：2）26.改善和增强性功能广告，电视台、广播电台不得在7：00―22：00发布含有上款内容的广告（难度：2）27.养护员对入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。（难度：2）28.药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号（难度：2）29.待验（难度：3）30.验收员可以同时进行两个或以上品种的验收（难度：2）31.GoodPharmacyPractice（难度：3）32.新版的GSP开始实施时间是2013年（）月（）日（难度：2）33.购货验收进口药品，应核收口岸药检所出具的（）复印件，并查核供货单位加盖的（）印章。（难度：3）34.按体积吨计算的物资，其单位面积可储量受库房高度的制约（难度：2）35.生产好的栓剂为避免氧化、吸潮及污染，应立即按规定包装，以免栓剂相互粘连。（难度：2）36.药品的采购方式有（）（，难度：2）A、订购和选购B、待批代销C、代理D、招标采购E、网上订购37.签订合同的过程，就是加强经济核算，寻求提高经济效益的途径过程（难度：2）38.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业负责人的基本要求是什么？（难度：4)39.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标B、督促质量目标的完成C、组织召开质量分析会议D、组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件E、汇报并作出有关质量问题处理意见40.医院药房不属于药品零售机构（难度：3）41.麻醉药品和一类精神药品的经营单位的认定实行（）制度。（难度：3）42.可用面积等于仓库的使用面积（难度：2）43.养护中药材的化学药剂有（）（，难度：1）A、对硝基酚B、磷化铝C、二硫化碳D、醋酸钠E、氨水44.有关胶囊的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、漏粉B、漏液C、黏软D、变形E、霉变生虫45.纳入《药品目录》的药品是有国家药品标准的品种和进口药品，并符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则。（难度：2）46.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。（难度：2）47.药品的特殊性包括（）（，难度：2）A、专属性B、两重性C、需求客观性和时效性D、质量严格E、专业检验48.药品的有效期（难度：3）49.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的（）并规定有适应症、用法和用量的物质（难度：1）50.有关第二类精神药品经营单位的认定说法正确的是（）（，难度：3）A、全国性批发企业:可以从事第二类精神药品批发B、专门从事第二类精神药品批发业务的企业:省药监部门审核批准C、第二类精神药品零售连锁企业:市级药品监督管理部门审核批准D、区域性批发企业:可以从事第二类精神药品批发E、专门从事第二类精神药品批发业务的企业:市药监部门审核批准51.药品电子监管码为20位数字（难度：2）52.对零售药店处方审核员的要求是什么？（难度：4)53.进口单位应填写（），持（）等原件到所在的口岸药品检验所报检.（难度：3）54.药品批发企业一般的进货程序包括哪些？（难度：4)55.药品在库管理需要建立养护组织和养护档案（难度：2）56.新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格（难度：）57.关于药品批发企业质量负责人说法正确的是（）（，难度：3）A、贯彻执行法律、法规及公司各项质量管理制度B、质量方针、目标的制定、实施和检查考核C、协助主要负责人研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，具体实施质量奖惩D、负责公司许可证、GSP证的申报、年检和换证工作E、建立、实施和维护公司质量管理体系有效运行，主持质量管理体系的审核活动；报告质量管理体系的运行情况58.有关软膏剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、酸败B、流油C、发硬D、颜色改变E、生霉59.药品查询单为（）联单（难度：2）60.GoodDispensingPractice（难度：3）61.对于阿胶、鹿角胶、龟板胶等药材，用油纸包好后，埋入谷糠内可防止软化或碎裂（难度：2）62.零售药店处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售（难度：2）63.在零售药店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列（难度：2）64.直接收购地产中药材的验收要求为中药学专业初级以上。（难度：2）65.在采购之前如何对供应商进行分析？（难度：4)66.商商间签订购销合同中质量条款包括的内容有哪些？（难度：4)67.根据GSP的要求企业要在一定时间内对其质量进行内部评审（难度：2）68.电子标签全面拆零提前拣选系统在国内医药流通行业中首次使用，可以进行连续的（）作业。（难度：2）69.药品经营企业受药品生产（经营）企业委托办理的一种销售业务售前，所有权为委托单位，售后（）（难度：4）70.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中药会使味道变酸，带硫磺气，并发脆和破碎。（难度：2）71.下列哪个药物不易潮解（）（难度：2)A、氯化铵B、溴化铵C、胃蛋白酶D、维生素CE、颗粒状氯化钙72.易受光线影响而变质的药品，需要避光保存。应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。（难度：2）73.常用的中药材干燥法有（）（，难度：1）A、曝晒法B、高温烘燥法C、摊晾法D、石灰干燥法E、木炭干燥法74.全面质量管理的基础工作包括（）（，难度：2）A、标准化工作B、计量工作C、质量信息工作D、质量责任制E、质量教育工作75.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（难度：3）76.简述醇焖养护法的原理。（难度：4)77.仓库货位编号按照（）定位法（难度：3）78.可用面积为实际面积减去走道、支道面积后，剩下来可以用来堆货的面积（难度：2）79.拼箱发货（难度：3）80.糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质（难度：2）卷II参考答案一.综合考核题库1.正确答案:凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容2.正确答案:A,B,C,D,E3.正确答案:正确4.正确答案:下厂5.正确答案:A,B,C,D,E6.正确答案:库房7.正确答案:正确8.正确答案:大环带小环；阶梯式上升；统计的工具；有四个阶段9.正确答案:正确10.正确答案:A,B,C,D,E11.正确答案:A,B,C,D12.正确答案:A,B,C,D,E13.正确答案:标签14.正确答案:1.515.正确答案:1316.正确答案:正确17.正确答案:正确18.正确答案:正确19.正确答案:正确20.正确答案:A,B,C,D,E21.正确答案:是药品研发、生产、经营、使用单位对确定或达到药品质量所必需的全部职能和活动的管理行为。是企业（或单位）行为。22.正确答案:正确23.正确答案:正确24.正确答案:正确25.正确答案:正确26.正确答案:正确27.正确答案:正确28.正确答案:正确29.正确答案:对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态30.正确答案:错误31.正确答案:优良药房管理32.正确答案:6133.正确答案:进口药品检验报告书红色34.正确答案:正确35.正确答案:正确36.正确答案:A,B,C,D,E37.正确答案:正确38.正确答案:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。39.正确答案:A,B,C,D,E40.正确答案:错误41.正确答案:定点经营42.正确答案:错误43.正确答案:A,B,C,D,E44.正确答案:A,B,C,D,E45.正确答案:正确46.正确答案:正确47.正确答案:A,B,C,D,E48.正确答案:药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限49.正确答案:生理机能50.正确答案:A,B,C,D51.正确答案:正确52.正确答案:执业药师或药师以上技术职称，如果经营中药饮片则必须配备执业中药师或中药师以上技术职称的专业技术人员53.正确答案:进口药品报验单进口药品注册证54.正确答案:优质产品优先进，紧俏产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。55.正确答案:正确56.正确答案:正确57.正确答案:A,B,C,D,E58.正确答案:A,B,C,D,E59.正确答案:660.正确答案:好的药品分销管理规范61.正确答案:正确62.正确答案:正确63.正确答案:正确64.正确答案:错误65.正确答案:供应商是否具有合法证件；供货单位的药品情况；权衡供货单位的信誉情况；权衡供货单位的服务情况；权衡供货单位距离的远近66.正确答案:药品质量要符合质量标准和有关质量要求；产品合格证；产品包装符合货物运输及有关主管部门规定要求；药品发运按《医药商品购销合同管理和调运责任划分办法》规定办理；药品包装牢固、标志清楚，达到交通运输部门货物运输规定的要求。67.正确答案:正确68.正确答案:拣选69.正确答案:结算70.正确答案:正确71.正确答案:D72.正确答案:正确73.正确答案:A,B,C,D,E74.正确答案:A,B,C,D75.正确答案:综合吨76.正确答案:是根据害虫对乙醇气味的敏感，在密闭的条件下、形成不利于害虫生长繁殖的环境，从而达到防治害虫的目的。77.正确答案:四号78.正确答案:正确79.正确答案:将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。80.正确答案:正确卷III一.综合考核题库(共80题)1.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是（）（，难度：3）A、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。B、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。C、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。D、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。E、企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。2.沙子埋藏法适于少数完整中药如党参、怀牛膝、板蓝根、白芷、山药等。（难度：2）3.高层货架仓库的功能有（）（，难度：2）A、收货B、存货C、取货D、发货E、信息查询4.零售药店企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。（难度：2）5.有关中药材储存说法正确的是（）（，难度：1）A、浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变B、果皮类含挥发油，易散失香气、变色C、种子类药材含淀粉、蛋白质等，易酸败泛油、生虫D、花类药材宜阴干E、动物类药材易滋生真菌、虫蛀、泛油、酸败、脱足断尾6.三查”指的是查品种、规格、质量；（难度：1）7.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。（难度：2）8.重点养护品种应增加检查频率（难度：2）9.药品仓库（难度：3）10.生产集中，销售面广，对市场和人民生活影响较大的药品选择选购（难度：2）11.Goodsupplyingpractice指（）（难度：2）12.企业委托运输的药品，运输记录要保存5年以上。（难度：2）13.属于麻醉药品的是（）（，难度：2）A、吗啡B、杜冷丁C、普鲁卡因D、利多卡因E、麻醉乙醚14.一天中，最高气温出现在午后（）时左右，最低气温出现在（）前后（难度：2）15.购进药品必须验收合格后才能入库验收不合格不准入库（难度：2）16.植物油或脂肪性基质制成的软膏，易发霉（难度：2）17.葡萄糖含有一分子结晶水，有吸湿性，可吸潮结块，发霉（难度：2）18.()是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力（难度：2）19.实施GSP是企业回避风险和求得生存的客观需要（难度：2）20.对于一般的批发企业，药品的主要来源有哪些？（难度：3）21.工商合同中药品出厂，一般不超过生产期三个月（难度：2）22.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、审核首营企业B、审核首营品种C、审核供销客户资格D、药品质量档案建档E、收集经营药品的质量标准23.有关注射剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、白点、白块B、冻结C、萎缩D、析出结晶E、脱片24.县级以上()行政管理部门是药品广告的监督管理机关。（难度：3）25.Medicinesretailenterprises中文指（）（难度：2）26.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。（难度：2）27.结合药品仓库的选择原则，一般要考虑的内容有哪些？（难度：4)28.验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。（难度：2）29.GSP指导思想是（）（，难度：2）A、全过程B、全员C、全方位D、全动态E、全循环30.单糖浆具有吸湿性（难度：2）31.GSP要求，在企业代批代销中未进行贷款结算前仍办理进货手续，有进货记录，并进行企业资质和药品质量审核（难度：2）32.麻醉药品和第一类精神药品不得零售（难度：2）33.药品广告的审查机关为（）级药监部门（难度：3）34.药品采购的步骤依次是（）、（）、（）、（）。（难度：4）35.非处方药忠告语：（）（难度：3）36.对易挥发的药品，应密封，置于阴凉干燥处。（难度：2）37.下列属于我国药品监督管理的有关制度是（）（，难度：2）A、法制化的管理制度B、药品公告制度C、药品不良反应制度D、认证合格企业的跟踪检查制度E、行政处罚制度38.下列哪些药物会由于温度过低而发生沉淀、冻结、凝固现象（）（，难度：1）A、生物制品B、乳剂C、注射剂D、水剂E、膏剂39.质量环从职能角度讲包括（）（，难度：2）A、购进B、验收C、储存D、销售E、运输40.代验药品库为黄色色标（难度：1）41.重点养护品种（难度：3）42.标的中质量要明确包括药品在内在质量、外观质量和包装质量（难度：2）43.（）是经营计划落实的手段（难度：4）44.乙类非处方药的标识为（）底白字（难度：2）45.属于验收的必需设备有（）（，难度：3）A、电子标签B、RFC、无线射频技术D、中央空调E、货架46.零货（难度：3）47.未规定在购销合同中应明确的质量条款是（）（难度：2)A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件E、药品应该在出厂日期六个月内48.代理制（难度：3）49.下列关于对抗同贮说法正确的是（）（，难度：1）A、泽泻、山药与丹皮同贮能防虫保色B、藏红花与冬虫夏草同贮能防虫C、蜜与桂圆、肉桂同贮能保味保色D、大蒜与芡实、薏苡仁同贮能防生虫E、细辛、花椒、鹿茸同贮能防虫等50.购进记录购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（难度：3）51.下列属于药品质量管理立法的是（）（，难度：2）A、药品管理法B、药品管理法实施条例C、药品注册管理办法D、药品流通监督管理办法E、药品生产监督管理办法52.Medicineswholesaleenterprise中文指（）（难度：2）53.质量管理是为了实施（）质量管理而建立的质量体系（难度：3）54.批发企业可以在药品密集的大中城市、口岸、药品运转集散地建立采购仓库（难度：2）55.药品广告批准文号的有效期为（）年（难度：3）56.有关第二类精神药品零售说法正确的是（）（，难度：2）A、凭执业医师处方销售B、处方保存2年备查C、禁止超剂量销售D、禁止无处方销售E、不得向未成年人销售57.中药材含水量>13%，相对湿度>70%易生虫（难度：2）58.对于胶囊剂而言，温度低于30℃，相对湿度70%左右，储存1年后应检查其溶出度（难度：2）59.药品流通指的是（）（，难度：2）A、药品流B、货币流C、药品所有权流D、药品信息流E、药品生产流60.二类精神药品储存记录保存有效期满后不少于5年（难度：2）61.TQM（难度：3）62.影响药品稳定性的因素有（）（，难度：1）A、温度B、湿度C、空气D、光线E、时间63.库内温度升高，相对湿度降低（难度：2）64.对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理指的是（）（难度：2)A、质量管理B、药品质量管理C、药品监督管理D、质量E、药品质量监督管理65.毛利额等于销售价与购入价的差值再乘以（）。（难度：3）66.药品的标签分为内标签和外标签（难度：2）67.仓库的货物卸车、验收、存放地点按（）方向流动,避免迂回、倒流.（难度：3）68.什么叫中药材的对抗同贮？（难度：4)69.药品验收怎样进行抽样？（难度：4)70.石灰埋藏法适于肉性和部分昆虫类中药（难度：2）71.氯丙嗪片应避光保存（难度：2）72.标的中的规格包括包装规格和制剂规格（难度：2）73.销售、移库、过户和提取药品，都必须有（）凭证。（难度：3）74.高层货架的优点是什么？（难度：4)75.药品储存和养护的意义包括（）（，难度：1）A、确保药品在储存过程中的安全B、保证药品的使用价值C、加强药品流通，满足人民防治疾病的需要D、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户的利益E、降低流通费用，加速资金周转，提高企业的经济效益。76.首营企业在采购中需要审核的资料有哪些？（难度：4)77.在药品经营中所指的非药品包括（）（，难度：2）A、保健食品B、消毒用品C、医疗器械D、化妆品E、婴幼儿产品78.在要求做有关药品的质量查询时，销货方要在接到查询二十天内，作出具体答复，并在三个月内结案。（难度：2）79.采购合同的内容包括哪些？（难度：4)80.推广GSP最早的国家（难度：2)A、中国B、日本C、英国D、美国E、德国卷III参考答案一.综合考核题库1.正确答案:A,B,C,D2.正确答案:正确3.正确答案:A,B,C,D,E4.正确答案:正确5.正确答案:A,B,C,D