卫生法学课件 5

献血法律制度第一节献血法一、献血法的概念㈠献血法和国际献血立法献血法是调整保证临床用血需要和安全，保证献血者和用血者身体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。自19世纪20年代英国妇产科医生布伦德采用人血注入法开始，输血已救治了无数人的生命，无偿献血事业也在持续发展。国际红十字会、WHO、国际献血协会及世界各国历来都有十分关注临床用血的来源和方式。1946年国际红十字会与红新月会首先倡导无偿献血。1948年召开的第17次红十字会国际委员会会议确定各国采取无偿献血制，明确提出医疗用血应该来自无偿献血者，而患者也应该无偿地使用血液，即供者和受者均应贯彻无偿原则。1991年红十字联合会第8届大会作出决议，通过自愿无偿献血的定义：出于自愿提供自身的血液、血浆或其他血液成份而不取任何报酬的人被称为自愿无偿献血者。㈡我国的献血立法1984年开始倡导无偿献血。1987年6月8日，卫生部和中国红十字会总会联合发布的《无偿志愿献血奖励办法》指出：无偿自愿献血系献血者在献血单位和本人工作单位均不领取营养费，各种补助费和其他各种报酬者。1997年12月八届全国人大第二十九次会议通过了《中华人民共和国献血法》，并于1998年10月1日起施行。二、《中华人民共和国献血法》㈠我国献血法立法目的⒈保证医疗临床用血需要和安全。一组令人喜：1998年，在全国22％的无偿献血中，自愿无偿献血仅为5％；2005年，这个比例升至61％。一组令人忧：目前，全国各地尚有15％临床用血来自有偿献血。2005年，全国有12个省、区、市自愿无偿献血不足50％，天津、上海等地甚至不到三成。2.保障献血者和用血者的身体健康。

㈡无偿献血制度和无偿献血主体《献血法》第2条明确规定：“国家实行无偿献血制度”。个体献血，是公民向采供血机构提供自身血液而获取一定报酬的行为。义务献血是通过政府献血领导小组或者献血委员会向机关、企事业单位分配献血指标，下达献血任务，献血后给予献血者一定营养补助费的献血制度。无偿献血是指公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的行为。关于无偿献血的主体，《献血法》第2条规定：“国家提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿献血”。对无偿献血者由血站发给国务院卫生行政部门制作的“无偿献血证书”。对于无偿献血者，有以下权利：一是凡无偿献血者，有受表彰奖励的权利，献血者无偿献血后，本单位或血站可以给予献血者适当补贴。二是无偿献血者本人及其直系亲属医疗用血时，可免费使用其无偿献血等量或几倍的血液；三是献血者参加献血时，可享受免费体验、化验的待遇；四是献血者人格应受到尊重，保护献血者的个人隐私。㈢无偿献血工作的组织与管理⒈世界各国关于献血工作的管理体制。有的国家政府也通过立法等方式，确认政府的责任，加强对献血工作的管理。如希腊献血法规定由卫生福利社会安全部门全权负责组织献血活动；加拿大成立血液署、法国卫生部中设血液局对血液工作进行指导和监督等。⒉我国献血工作的组织管理。《献血法》规定，“地方各级人民政府领导本行政区域内的献血工作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作”。“县级以上各级人民政府卫生行政部门监督管理献血工作”。“各级红十字会依法参与、推动献血工作”。1993年10月31日通过的《中华人民共和国红十字会法》规定红十字会参与输血献血工作，配合政府和卫生行政部门进行无偿献血的宣传、动员和组织工作，推动无偿献血。四、无偿献血的使用1、无偿献血者的血液必须用于临床，不得买卖。2、血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给血液制品生产单位。3、血液分医疗临床用血和血液制品生产用血两部分进行管理。4、医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合国家规定的血液用于临床。5、公民临床用血时，须交付用于血液采集、储存、分离、检验等费用，无偿献血者临床需要血时可免交上述费用。世界上其他国家的无偿献血制度美国日本约旦捷克个人血库在十一届全国人大一次会议上，代表们向大会共提出议案462件，其中有35件与医药卫生密切相关。修改《献血法》部分条款有3件议案涉及《献血法》的修改。建议对献血年龄、献血间隔期、补贴、收费和处罚等条款修改完善。建议把无偿献血者单次全血献血量从现行的每次200毫升提高到400毫升，最小间隔期则从不少于6个月缩短到90天内。建议给无偿献血者若干天公休假，让其享受异地用血等，必要时可将参加无偿献血与地区精神文明建设达标挂钩。建议增加对无偿献血的制度保障条款。根据献血法，我国实行的无偿献血制度，是自愿与计划相结合：“国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血”，同时“国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会，应当动员和组织本单位或者本居住区的适龄公民参加献血。”

精神卫生立法引人关注有7件议案涉及精神卫生立法。立法促进中医药可持续发展有4件议案涉及中医药立法

立法控制烟草危害制定医疗事故处理法第二节血站管理的法律规定一、血站的概念血站是指不以营利为目的的采集、制备、储存血液并向临床提供用血的公益卫生机构。血站分为血液中心、中心血站（血站）、中心血库等，负责指定区域的采血供血工作。二、血站的设置审批和执业许可㈠血站设置、审批的规定:血站管理办法规定，血液中心的设置必须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。设立血站一般应具备下列条件：⑴满足建筑功能和卫生学的要求；⑵配备相适应的人员、技术力量；⑶有健全的管理体系和相应的组织机构、人员、制度；⑷依照《采供血机构执业许可证》中规定的许可项目开展采供血业务；⑸所采集、供应的血液必须满足一定的质量指标。㈡血站执业许可的规定领取《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》血液中心的执业验收，由国务院卫生行政部门委托中国输血协会进行；中心血站、基层血站或中心血库的执业验收，由省级人民政府卫生行政部门委托本省输血协会进行。血站注册登记机关为批准其设置的人民政府卫生行政部门，许可证注册登记的有效期为三年。三、采供血管理 ㈠执业规定按《血站管理办法》规定，血站必须按注册登记的项目、内容、范围开展采血供血业务。血站技术人员必须经输血业务知识技术考试，取得考试合格证后方可上岗。㈡采血管理血站采血前，必须按《献血者健康检查标准》对献血者进行健康检查，不合格者，血站应向其说明情况，不得采集其血液。血站对献血者每次采集血液量一般为200毫升，最高不得超过400毫升，两次采集间隔期间不少于6个月。血站采集血液后，对献血者发给《无偿献血证》。《无偿献血证》由国务院卫生行政部门制作，任何单位和个人不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。血源、采供血和检测的原始记录必须保存10年。㈢供血管理血站应当保证发出的血液质量、品种、规格、数量无差错。未经检验或检验不合格的血液不得向医疗机构提供。血站发出血液的包装、储存、运输都必须符合血站基本标准的要求。血站应严格执行传染病防治法及其实施办法规定的疫情报告制度，制定重大灾害事故的应急采供血预案。四、监督管理（290）湖北：李红安诉武昌县人民医院输血感染丙肝案１９９４年４月５日，李红安因胃出血到武昌县人民医院治疗。当月１１日，该院对李红安做了胃切除手术，输全血１０００毫升。该血源系武昌县人民医院献血队员丁瑞云所献。丁端云在献血时，武昌县人民医院未按卫生部规定的献血操作规程对其进行肝功等各项健康项目检查，仅凭一张献血者曾经检查肝功能正常的报告单，就采集了此份血。同年４月２５日李红安病愈出院，不久就感觉身体不适。６月２日经湖北省医科大附属第一医院检查。诊断为丙型肝炎。后又经几大医院共同认定为术后输血感染丙肝病毒。１９９５年３月２３日李红安向湖北省武昌县人民法院起诉。一审法院只判决李红安在武昌县人民医院就诊费用由被告承担，并驳回了李红安的其他诉讼请求。李红安不服上诉到武汉市中级人民法院，法院终审判决：１．武昌县人民医院承担李红安在该院住院时的费用。２．武昌县人民医院承担李红安为治疗丙肝所花费的实际费用。３．李红安今后在县、市级以上医院治疗丙型肝炎的费用由武昌县人民医院负责。江苏：吴某诉张集中心卫生院违规输血案１９９８年５月２３日，原告吴某在被告张集中心卫生院剖腹产，因手术需要被告为吴某输血４００毫升。后吴某感到身体不适，于同年６月１７日在被告处就诊，诊断为乙肝（当时被告不具备检查出丙肝的条件），被告为此与原告达成医疗纠纷处理，救助吴某１．１万元了结此事。履行协议后，１９９９年５月３日吴某经徐州市第四人民医院诊断为丙型病毒性肝炎，同时为乙肝病毒携带者。吴某遂起诉向被告索赔各项损失。铜山县人民法院判决被告赔偿原告医疗费、精神损失等损失合计１９９３２４元。江苏：王某诉南通市某医院输血违规案

某于１９９６年９月因宫外孕，在南通市一家医院进行了手术治疗，手术时输血８００毫升，术前王某曾于１９９６年９月在医院检查肝功能未见异常。到了１９９７年１月，王某被诊断患有丙肝。随后王某将医院告上了法院。南通市中级人民法院最终认定，王某染上丙肝的后果不应由受害人承担，本案适用无过错责任原则，由被告及第三人向原告承担补偿责任。很快法院做出了终审判决：原告王某治疗丙肝所花的医疗费等共计７５１３６元，由中心血站补偿４５０８１元，某卫生局、某医院各补偿１５０２７元；原告王某今后在三家指定医院进行治疗，其费用凭发票由某中心血站承担６０％某卫生局和某医院各承担２０％。天津：张某诉二七二医院采供血违规案２０００年４月１９日天津患者张某为治疗血小板减少而住进二七二医院，不料却在两次输血后，不幸发现感染丙型肝炎。之后张某将二七二医院告上法院，天津市和平区法院对此案审理认为，张某住院时，二七二医院没有检查他的肝功能，在为他输入血小板时，也没按规定填写医院输血治疗申请书，没有履行告知义务。而在血液中心的记录中，没能按规定写明给张某输血的供血人李某某的地址，以致无法排除李某某患有丙型肝炎的可能性。法院据此认定，被告在采集血液时的登记和输血过程中存在违规行为，要求其共同连带赔偿住院费、医疗费、精神抚慰金等近５万元第三节临床用血管理的法律规定一、临床用血的概念及立法临床用血包括使用全血和成分血。医疗机构不得使用原料血浆，除批准的科研项目外，不得直接使用脐带血。《医疗机构临床用血管理办法》1999年1月5日）。《临床输血技术规范》（2000年6月1日）。二、临床用血管理的法律规定㈠临床用血的组织管理县级以上人民政府卫生行政部门负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理。医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导。二级以上医疗机构设立输血科（血库）。㈡临床用血来源（供给）的规定①医疗机构临床用血，由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给。医疗机构开展的患者自身储血、自体输血除外。②对择期手术患者，医疗机构应当动员患者自身储血、自体输血，或者动员患者亲友献血。③为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当确保采血用血安全。医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符合以下情况：⑴边远地区的医疗机构和所在地无血站；⑵危及病人生命，急需输血，而其他医疗措施所不能替代；⑶具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、爱滋病病毒抗体的条件。㈢临床用血费用的规定公民临床用血时，须交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用。㈣输血治疗的规定（284）全国首例因输血感染艾滋病案本案摘要：1999年5月16日，邢台靳双英被怀疑艾滋病血液感染而死亡，1个月后，其女佳佳也被确诊为艾滋病毒感染呈阳性。2000年7月，其夫王为军和女儿佳佳把当初为靳双英违规输血的医院———沙河市康泰医院告上了法庭，北京大学法学院妇女研究与服务中心免费为其代理诉讼。2001年10月15日，河北省邢台市中级人民法院作出一审判决，沙河市泰康医院赔偿医疗费、治疗费、精神损失费等各种费用36万余元。随后，该案由河北省高级人民法院进行二审。2003年8月5日，河北省高级人民法院以“事实不清”为由驳回了一审判决，发回邢台市中级法院重审。2003年8月以后，河北省邢台市中级法院又重新组成合议庭，审判长吴章彬等人重新对此案进行了调查。2003年12月25日，河北省邢台市中级人民法院作出判决，被告康泰医院赔偿靳双英和佳佳医疗费、治疗费、精神损失费36．2042万元。对此，王为军表示，赔偿的数额难以补偿他们一家蒙受的巨大损失，他将继续向河北省高级人民法院上诉。第四节血液制品管理的法律规定第五节违反献血法的法律责任1.与血液、血液制品管理有关的行政法律规范是（）。

A.《医疗机构临床用血管理办法（试行）》

B.《血站管理办法（暂行）》

C.《血液制品管理条例》

D.《临床输血技术规范》2.血液中心的设置必须经（）批准。

A.国务院卫生行政部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.地（市）人民政府卫生行政部门

D.县（市）人民政府卫生行政部门3.中心血站、基层血站或中心血库的设置必须经（）批准。

A.国务院卫生行政部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.地（市）人民政府卫生行政部门

D.县（市）人民政府卫生行政部门4.申请注册登记血站应交的文件中，不包括（）。

A.相应的血站设置批准书或《医疗机构执业许可证》

B.血站或医疗机构的名称、地址、法定代表人姓名

C.符合规定的血战从业人员

D.采供血计划报告书和血站的规章制度5.关于血液中心的执业验收，描述错误的是（）。A.血液中心执业验收,由国务院卫生行政部门委托中国输血协会进行B.中心血站的执业验收，由省级人民政府卫生行政部门委托本省输血协会进行C.基层血站或中心血库的执业验收，由地（市）人民政府卫生行政部门委托本地（市）输血协会进行D.血站注册登记机关为批准其设置的人民政府卫生行政部门,许可证注册登记的有效期为3年6.血站在采血前应对献血者进行健康检查。每次采血量一般为（），最多不超过（），两次采集间隔期不少于6个月。A.100毫升，200毫升B.200毫升，300毫升C.200毫升，400毫升D.400毫升，500毫升7.血站对献血者两次采集间隔期不少于()。A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月8.以下关于血站采血的规定，描述错误的是（）。A.血站对采集的血液必须进行检验，保证血液质量B.在采集检验标本、采集血液和成分血分离时，必须使用规定的一次性注射器和采血器材C.一次性注射器和采血器材使用后，必须及时销毁并作记录D.血站可以单采原料血浆9.血源、采供血和检测的原始记录必须保存（）。A.三年B.五年C.十年D.十五年10.（）的出台，是我国无偿献血正式实施的标志。

A.《无偿志愿献血奖励办法(试行)》

B.《医疗机构临床用血管理办法（试行）》

C.《血站管理办法（暂行）》

D.《献血法》11.根据《献血法》的规定，国家实行无偿献血制度。提倡（）至（）的健康公民自愿献血。

A.16周岁，50周岁B.16周岁，55周岁

C.18周岁，50周岁D.18周岁，55周岁12．（）医院应设置独立的输血科(血库)，负责临床用血的技术指导，确保贮血、配血和科学、合理用血。

A.二级甲等以上B.二级以上

C.二级以上D.三级甲等以上13.某市采血中心，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，可能被以（）罪名追究刑事责任。

A.非法组织卖血罪

B.强迫卖血罪

C.非法采集、供应血液，制作、供应血液制品罪

D.采集、供应血液，制作、供应血液制品事故罪1.与血液、血液制品管理有关的法律规范包括（）。

A.《献血法》

B.《药品管理法》

C.《血液制品管理条例》

D.《刑法》2.关于血站的描述，正确的包括（）。

A.血站是指经过卫生行政部门批准设立的

B.血站以营利为目的采集、制备、储存血液

C.血站是公益性卫生机构

D.血站分为省血液中心、地（市）中心血站、县（市）基层血站或中心血库等3.根据《献血法》和《血站管理办法》的规定，血站分为（）。

A.省血液中心B.地（市）中心血站

C.县（市）基层血站D.县（市）中心血库4.血液包装袋上必须标明（）。

A.血站的名称及许可证号

B.献血者姓名、血型、血液品种

C.采血日期及时间、有效期及时间

D.血袋编号、储存条件5.关于临床用血的管理，描述正确的是（）。A.《献血法》规定，无偿献血者的血液必须用于临床，不得买卖B.临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求C.在任何情况下，医疗机构不得临时采集血液D.《临床输血技术规范》要求临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应症及输血技