年产制剂类药品132.98吨扩建项目环境影响报告表

一、建设项目基本情况 1 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 107 1一、建设项目基本情况建设项目名称中山万汉制药有限公司年产制剂类药品132.98吨扩建项目项目代码2303-442000-04-05-645750建设单位联系人邓红云联系方式建设地点中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号地理坐标(东经：113度32分4.339秒，北纬：22度31分50.503秒)国民经济行业类别C2720化学药品制剂制造建设项目行业类别二十四、医药制造业27-(047)化学药品制剂制造272建设性质□新建(迁建)☑扩建□技术改造建设项目报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门 (选填)项目审批(核准/备案)文号(选填)总投资(万500环保投资(万元)25环保投资5施工工期/是否开工建设☑否：0(不增加用地)专项评价设置情况无规划情况无规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析无表1-1相符性分析一览表规划/政策文件涉及条款本项目2析1选址规划根据《中山市规划一张图公众服务平台》用地规划图本项目位于中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号，根据中山市规划一张图，项目选址用地性质为一类工业用地。符合要求。是与环境功能区划的符合性分析项目所在区域的空气环境功能为二类区，废气经收集处理后能达标排放，因此对周围环境影响很小。项目生活污水经三级化粪池处理后通过市政污水管网排入南朗镇横门污水处理厂处理后，排入周围河道涌口门上涌，汇入横门水道。涌口门上涌为水环境功能区Ⅳ类，不对周围水体产生影响与声功能区划的符合性分析项目所在区域声环境功能区划为3类、4a类，项目产生的噪声，经消声、隔声、设备减振等综合措施处理，再经距离衰减作用后，边界噪声符合相关要求政策要求2产业政策《产业结构调整指导目录(2019年本)》项目不属于淘汰和限制类，符合相关规定要求。是《产业发展与转移指导目录(2018年本)》项目不属于引导逐步调整退出的产业和引导不再承接的产业，符合相关规定要求。《市场准入负面清单(2022年版)》项目不属于禁止类和许可准入类，符合相关规定要。3《中山市涉挥发性有机物项目环保管理规 (中环规字第五条全市范围内原则上不再审批或备案新建、扩建涉使用非低(无)VOCs涂料、油墨、胶粘剂原辅材料的工业类项目。低(无)VOCs原辅材料是指符合国家有关低VOCs含量产品规定的涂料、油墨、胶粘剂，如未作定义，则按照使用状态下VOCs含量(质量比)低于10%的原辅材料执行。无需加入有机溶剂、稀释剂等合并使用的原辅材料和清洗剂暂不作高低归类项目所用原辅材料均不属于非低VOCs涂料、油墨和粘黏剂是第九条对项目生产流程中涉及VOCs的生产环节和服务活动，应当在密闭空间或者设备中进行。无法密闭的，应当采取措施减少废气排放本项目生产过程产生少量VOCs等有机废气，采用净化通风系统，保持微负压状态，实施无组织排放。是3号)第十条VOCs废气遵循“应收尽收、分质收集”的原则，收集效率不应低于90%。由于技术可行性等因素，确实达不到90%的，需在环评报告充分论述并确定收集效率要求。科学设计废气收集系统，将无组织排放转变为有组织排放进行控制。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒。有行业要求的按相关规定执行本项目实验过程中涉及VOCs的产生，由于项目有机废气产生量较少且生产浓度较低，经高效过滤器净化无涡流单向流空气，保持微负压状态，实施无组织排放。第二十九条规定，对于使用低(无)VOCs原辅材料的，且全部收集的废气NMHC初始排放速率＜3kg/h的，在确保NMHC的无组织排放控制点任意一次浓度值＜30mg/m³，并符合有关排放标准、环境可行的前提下，末端治理设施不作硬性要求。本项目生产过程产生少量有机废气，有机废气产生浓度较低，且满足废气NMHC初始排放速率＜的无组织排放控制点任意一次浓度值＜30mg/m³，并符合有关排放标准、环境可行的规定。是4建设项目与《中“三线一单”生态环境分区管控方》(中府 63相符性分析全市生态环境总体准入要求1、区域布局管控要求：全市禁止建设炼油石化、炼钢炼铁、水泥、平板玻璃、焦炭、有色冶炼、化学制浆、鞣革、陶瓷 (特种陶瓷除外)、铅酸蓄电池项目。推广应用低挥发性有机物原辅材料，严格限制新建生产和使用高挥发性有机物原辅材料的项目；本项目为医药制造业，不属于全市禁止建设的项目，项目原材料不属胶粘剂原辅材料，属于低挥发性有机物原辅材料。是2、能源资源利用要求：推进国家低碳城市试点建设，推动碳普惠制相关工作取得突破，支持近零碳排放示范区及低碳社区建设工作，加强温室气体排放控制，推动碳排放率先达峰；本项目生产以电能为能源，属于清洁能源。是3、污染物排放管控要求：VOCs废气遵循“应收尽收、分质收集”的原则，除全部采用低(无)VOCs原辅材料或仅有高水溶性VOCs废气的项目外，仅采用单纯吸收/吸附治理技术(包括水喷淋+活性炭的处理工艺)的涉VOCs项目应安装VOCs在线监测系统。本项目为已建成厂房，区域内已铺设自来水管网且水源充足，生产和生活用水均使用自来水，用水量相对较少；能源主要依托当地电网。项目建设土地不涉及基本农田、土地资源消耗。是4、环境风险防控要求：加强突发环境事件应急管理，各镇街应制定相应的突发环境事件应急预案，建立健全环境风险防范体系。本项目环评对环境风险进行分析，提出相应的环境风险防控措施，项目应按照有关规定制定相应的应急预案，建立健全环境风险防范体系。是.【产业/鼓励引导类】鼓励发展文化旅游、现代服务业、生物医药、装备制造及机器人、新一代信息技术等科技型、创新型高端制造业等产业。项目属于医药制造业；项目位置不在生态保护区、地表水饮用水源保护区、饮用水水源保护区、是4一般管控单元准入清单，环境管控单元编码：ZH44200030008【产业/禁止类】禁止建设炼油石化、炼钢炼铁、水泥熟料、平板玻璃、焦炭、有色冶炼、化学制浆、生皮制革、陶瓷(特种陶瓷除外)、铅酸蓄电池项目。1-3.【产业/限制类】印染、牛仔洗水、电镀、鞣革等污染行业须按要求集聚发展、集中治污，新建、扩建“两高”化工项目应在依法合规设立并经规划环评的产业园区内布设，禁止在化工园区外新建、扩建危险化学品建设项目(运输工具加油站、加气站、加氢站及其合建站、制氢加氢一体站，港口(铁路、航空)危险化学品建设项目，危险化学品输送管道以及危险化学品使用单位的配套项目，国家、省、市重点项目配套项目、氢能源重大科技创新平台除外)。1-4.【生态/禁止类】①单元内中山崖口地方级湿地公园范围实施严格管控，按照《广东省湿地公园管理暂行办法》及其他有关法律法规进行管理。湿地公园范围内禁止下列行为：开矿、采石、修坟以及生产性放牧等；从事房地产、度假村、高尔夫球场等任何不符合主体功能定位的建设项目和开发活动；法律法规禁止的活动或者行为。②单元内广东中山翠亨国家湿地公园范围实施严格管控，按照《国家湿地公园管理办法》《湿地保护管理规定》《广东省湿地公园管理暂行办法》及其他有关法律法规进行管理。湿地公园范围内禁止下列行为：开(围)垦、填埋或者排干湿地；截断湿地水源；挖沙、采矿；倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；从事房地产、度假村、高尔夫球场、风力发电、光伏发电等任何不符合主体功能定位的建设项目和开发活动；破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，滥采滥捕野生动植物；引入外来物种；擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生；其他破坏湿地及其生态功能的活动。1-5.【生态/限制类】单元内中山云梯山地方级森林公园范围实施严格管控，按照《广东省森林公园管理条例》及其他有关法律法规进行管理。1-6.【生态/综合类】①加强对生态空间的保护，生态保护红线、一般生态空间严格按照国家、省有关要求进行管控。②单元内属五桂山生态保护区的区域参照执行《中山市五桂山生态保护规划 (2020)》分区分级管理。1-7.【水/鼓励引导类】未达到水质目标的饮用水水源保护区、重要水库汇水区等农田保护区；项目厂房地址属于工业用地，为二类空气区，所用原辅材料不属于非低(无)VOCs涂料、油墨、胶粘剂原辅材料。符合区域布局管控要求。5敏感区域要建设生态沟渠、污水净化塘、地表径流集蓄池等设施，净化农田排水及地表径流。1-8.【水/禁止类】①单元内莲花地水库饮用水水源一级保护区和二级保护区内，东省水污染防治条例》等相关法律法规实施管理。禁止在饮用水水源一级保护区内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的建设项目，禁止在饮用水水源二级保护区内新建、改建、扩建排放污染物的建设项目。②单元内横迳水库饮用水水源一级保护区内，按照《中华人民共和国水污染防治法》《广东省水污染防治条例》等相关法律法规实施管理。禁止在饮用水水源一级保护区内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的建设项目。1-9.【水/限制类】严格限制重要水库集雨区与水源涵养区域变更土地利用方式。1-10.【大气/禁止类】环境空气质量一类功能区实施严格保护，禁止新建、扩建大气污染物排放工业项目(国家和省规定不纳入环评管理的项目除外)。【大气/限制类】原则上不再审批或备案新建、扩建涉使用非低(无)VOCs涂料、油墨、胶粘剂原辅材料的工业类项目，相关豁免情形除外。.【土壤/综合类】禁止在农用地优先保护区域建设重点行业项目，严格控制优先保护区域周边新建重点行业项目，已建成的项目应严格做好污染治理和风险管控措施，积极采用新技术、新工艺，加快提标升级改造，防控土壤污染。【能源/限制类】①提高资源能源利用效率，推行清洁生产，对于国家已颁布清洁生产标准及清洁生产评价指标体系的行业，新建、改建、扩建项目均要达到行业清洁生产先进水平。②集中供热区域内达到供热条件的企业不再建设分散供热锅炉。③新建锅炉、炉窑只允许使用天燃用生物质成型燃料的锅炉、炉窑须配套专用燃烧设备。项目为已建成厂房，区域内已铺设自来水管网且水源充足，生产和生活用水均使用自来水；能源主要为电能源，符合能源资源利用要求。是3-1.【水/鼓励引导类】全力推进南朗街道流域未达标水体综合整治工程，零星分布、距离污水管网较远的行政村，可结合实际情况建设分散式污水处理设施。3-2.【水/限制类】涉新增化学需氧量、氨氮排放的项目，原则上实行等量替代，若上一年度水环境质量未达到要求，须实行两倍削减替代。项目生活污水经三级化粪池处理后通过市政污水管网排入南朗镇横门污水处理厂处理；项目产生大气污染物均按总量指标审核及管理实施细则相关要求经采取相应防治措施后达标排放，符合污染物是6求3-3.【水/综合类】①推进养殖尾水资源化利用和达标排放。②规范入海排污口设置。③完善农村垃圾收集转运体系，防止垃圾直接入河或在水体边随意堆放。3-4.【大气/限制类】涉新增氮氧化物排放的项目实行等量替代，涉新增挥发性有机物排放的项目实行两倍削减替代。3-5.【土壤/综合类】推广低毒、低残留农药使用补助试点经验，开展农作物病虫害绿色防控和统防统治。推广测土配方施肥技术，持续推进化肥农药减量增效。3-6.【其他/综合类】加强中心组团垃圾噪声的达标排放，危险废物合法处置或转移。定期监控土壤、地下水污染情况。排放管控要求。采取有效措施，防止事故废水直接排入水体，完善污水处理厂在线监控系统联网，实现污水处理厂的实时、动态监管。②单元内涉及省生态环境厅发布《突发环境事》所属行业类型的企业，应按要求编制突发环境事件应急预案，需设计、建设有效防止泄漏化学物质、消防废水、污染雨水等扩散至外环境的拦截、收集设施，相关设施须符合防渗、防漏要求。4-2.【土壤/综合类】土壤环境污染重点监管工业企业要落实《工矿用地土壤环境管理办法(试行)》要求，在项目环评、设计建设、拆除设施、终止经营等环节落实好土壤和地下水污染防治工作。4-3.【其他/综合类】加强中心组团垃圾处理基地环境风险防控，制定应急预案并定期演练。项目车间地面已全部进行硬底化处理，为混凝土硬化地面，无裸露地表，厂房进出口均设置围堰，若发生泄漏等事故时，可将废水截留于厂内，并配备应急泵及事故应急桶，废水无法溢出厂外。符合环境风险防控要求。是表1-2与广东省地方标准《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》(DB44/2367—2022)相符性分析序号符合情况15.2VOCs物排放控制要求VOCs物料应当储存于密闭的容器、储罐、储库、料仓中本项目液体原辅材料乙醇、丙二醇等含VOCs物料采用密封桶或密封袋进行储存、运输；含VOCs的危险废物储存于危险废物仓库，采用密闭桶或密封袋进行储存、运输。符合规定要求。盛装VOCs物料的容器应当存放于室内，或者存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或者包装袋在项目依托原料药厂区原料仓、危险废物仓库等，项目将密封桶或密封袋的含VOCs的原辅材料放置于原料仓内；7非取用状态时应当加盖、封口，保持密闭将危险废物密闭包装后放置于危险废物仓库内。符合规定要求。VOCs物料储库、料仓应当满足3.7对密闭空间的要求。项目设有密闭的化学品原料仓库和危险废物仓库，并将化学品原料仓库和危险废物仓库的地面设置防渗防漏措施，四周设置围堰，防止液体物料外漏；含VOCs的物料分类储存。符合规定要求。25.3VOCs物制要求液态VOCs物料应当采用密闭管道输送。采用非管道输送方式转移液态VOCs物料时，应当采用密闭容器、罐车项目将液体含VOCs物料采用密封桶或密封袋等密闭容器进行物料的运输和转移。符合规定要求。粉状、粒状VOCs物料应当采用气力输送设备、管状带式输送机、螺旋输送机等密闭输送方式，或者采用密闭的包装袋、容器或者罐车进行物料转移项目将固体含VOCs物料采用密封桶或密封袋等密闭容器进行物料的运输和转移。符合规定要求。对挥发性有机液体进行装载时，应当符合5.3.2规定项目液体原辅材料挥发性有机物质，采用厂家原装密封桶/密封瓶进行储运，使用过程中不进行分装。符合规定要求。35.4.2含VOCs程VOCs质量占比≥10%的含VOCs产品，其使用过程应当采用密闭设备或者在密闭空间内操作，废气应当排至VOCs废气收集处理系统；无法密闭的，应当采取局部气体收集措施，废气应当排至VOCs废气收集处理系统。含VOCs产品的使用过程包括但不限于以下作业：a)调配(混合、搅拌等)；b)涂装(喷涂、浸涂、淋涂、辊涂、刷涂、涂布等)；e)印染(染色、印花、定型等)；f)干燥(烘干、风干、晾干等)；g)清洗(浸洗、喷洗、淋洗、冲洗、擦洗等)。VOCs的产生，生产车间为D级洁净度车间，生产工艺废气产生量较小，产生浓度较低，故实施无组织排放。符合规定要求。45.7.2废气收集系统要求企业应当考虑生产工艺、操作方式、废气性质、处理方法等因素，对VOCs废气进行分类收集本项目生产工艺废气产生量较小，产生浓度较低，故实施无组织排放。符合规定要求。废气收集系统排风罩(集气罩)的设置应当符合GB/T16758的规定。采用外部排风罩的，应当按GB/T16758、WS/T757—2016规定的方法测量控制风速，测量点应当选项目生产工艺废气产生量较小，产生浓度较低，故实施无组织排放。符合规定要求。8VOCs无组织排放位置，控制风速不应当低于0.3m/s(行业相关规范有具体规定的，按相关规定执行)表1-2《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823—2019)相符性分析序号符合情况14.3车间或生产设施排气中NMHC初始排放速率≥3kg/h时，应配置VOCs处理设施，处理效率不应低于80%。对于重点地区，车间或生产设施排气中NMHC初始排放速率≥2kg/h时，应配置VOCs处理设施，处理效率不应低于80%。本项目生产过程产生少量有机废气，有机废气产生浓度较低，且满足废气NMHC初始排放速率＜2kg/h的规定；符合要求。24.4废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。项目生产过程严格按有关规定执行。符合要求。35.2.1除挥发性有机液体储罐外，制药企业VOCs物料储存无组织排放控制要求应符合GB37822规定。项目液体含VOCs物料采用密封桶或密封袋等密闭容器进行物料的储存。符合要求。45.3VOCs物料转移和输送无组织排放控制要求：制药企业VOCs物料转移和输送无组织排放控制要求应符合GB37822规定。项目将液体含VOCs物料采用密封桶或密封袋等密闭容器进行物料的运输和转移。符合要求。5VOCs无组织排放控制要求VOCs物料的投加和卸放、化学反应、萃取/提取、蒸馏/精馏、结晶、离心、过滤、干燥以及配料、混合、搅拌、包装等过程，应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气应排至废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至废气收集处理系统。项目配料/称量工序在密闭负压称量罩内进行，生产过程采用设备密闭空间内操作。符合要求。真空系统应采用干式真空泵，真空排气应排至VOCs废气收集处理系统。若使用液环(水环)真空泵、水(水蒸气)喷射真空泵等，工作介循环槽(罐)排气应排至VOCs废气收集处理系统。本项目所用设备符合要求。载有VOCs物料的设备及其管道在开停工(车)、检维修、清洗和消毒时，应在退料阶段将残存物料退净，并用密闭容器盛装，退料过程废气应排至VOCs废气收集处理系统；清洗、消毒及吹扫过程排气应排至VOCs废气收集处理系统。项目生产过程严格按有关规定执行。符合要求。工艺过程产生的含VOCs废料(渣、液)应按照5.2条、5.3条要求进行储存、转移和输送。盛装过VOCs物料的废包装容器应加盖密闭。项目生产过程严格按有关规定执行。符合要求。96VOCs无组织排放控制要求化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造和医药中间体生产排放的废水，应采用密闭管道输送；如采用沟渠输送，应加盖密闭。废水集输系统的接入口和排出口应采取与环境空气隔离的措施。其他制药企业的废水集输系统应符合GB37822规定。项目生产过程严格按有关规定执行。符合要求。75.7VOCs无组织排放废气收集处理系统要求：制药企业VOCs无组织排放废气收集处理系统应符合GB37822规定。项目生产过程严格按有关规定执行。符合要求。二、建设项目工程分析一、环评类别判定说明表2-1项目环评类别判定表序号行业类别产品产能工艺对名录的条款敏感区类别1C2720化学药品制剂制造依帕司他片0.46t/a、盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊1.11t/a、溴芬酸钠滴眼液9.95t/a、普拉洛芬滴眼液9.95t/a、地夸磷索钠滴眼液9.95t/a、素B12滴眼液9.95t/a、色甘酸滴眼液9.95t/a、硝酸甘油注射液4.98t/a、布美他尼注射液31.9t/a、法莫替丁注射液19.9t/a、重酒石酸去甲肾上腺素注射液19.9t/a、重酒石酸间羟胺注射液4.98t/a。混合灌装等药制造业27-(047)化学药品制剂制造272－单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物药品制剂制造/报告表二、编制依据1、《中华人民共和国环境影响评价法(2018年修正)》2、《建设项目环境保护管理条例》国务院令第253号，2017年7月修订；3、《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》4、《建设项目环境影响报告表编制指南(污染影响类)》5、《地表水环境质量标准》(GB3838－2002)6、《环境空气质量标准》(GB3095－2012)及修改单准》(GB3096-2008)8、《中山市声环境功能区划方案》(2021年修编)9、广东省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)10、广东省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)11、《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)物排放标准》(GB14554-93)13、《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348－2008)14、《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)15、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及2013年修改清单三、扩建前项目建设情况中山万汉制药有限公司原项目地址分为生产基地一和生产基地二(原料药厂区、制剂厂区)。1、生产基地一：位于中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科创园2号，《中山万汉制药有限公司新建项目》于2014年2月21日取得批复文号：中(南府)环建表[2014]0011号进行建设，于2014年8月4日通过环保验收，验收文号：中(南府)环验表[2014]015号；2021年12月份项目进行扩建，并于2022年1月4日取得《中山万汉制药有限公司扩建实验室建设项目环境影响报告表》的批复，批复文号：中(南府)环建表(2022)0001号，于2022年11月12日通过了竣工环境保护自主验收。表2-2生产基地一项目立项情况表序号项目名称批准编号及批准日期建设性质验收情况1中山万汉制药有限公司新建项目中(南府)环建表[2014]0011号新建已验收，中(南府)环验表[2014]015号2中山万汉制药有限公司扩建实验室项目中(南府)环建表(2022)0001号扩建已完成自主验收3排污登记，登记日期2022年08月25日登记编号：914420000778630588002W//2、生产基地二：位于中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号，分为原料药厂区和制剂厂区。原料药厂区环评情况：《中山万汉制药有限公司新建内分泌类药品等药品生产项目环境影响报告书》于2019年取得批复文号：粤环审[2019]79号并进行建设，于2022山万汉制药有限公司扩建锅炉项目环境影响报告表》的批复，批复文号：中(南府)21年进行改扩建，并取得《中山万汉制药有限公司新建内分泌类等药品生产改扩建项目环境影响报告书》的批复，批复文号：粤环审[2021]46号，暂未建设。制剂厂区环评情况：2021年8月份进行制剂厂区的建设，于2021年8月份取得《中山万汉制药有限公司年产制剂类药品132.98吨扩建项目环境影响报告表》的批复，批复文号：中(南府)环建表[2021]0020号，目前正在进行建设。表2-3生产基地二扩建前项目立项情况表厂区项目名称批准编号及批准建设性质备注原料药厂区原料药厂区中山万汉制药有限公司新建内分泌类等药品生产项(2019年2月28日)粤环审[2019]79号新建2022年11月25日中山万汉制药有限公司扩建锅炉项目报告表(2019年6月21日)中(南府)环建表(2019)0043号扩建已完成自主验收；2022年11月25日中山万汉制药有限公司内分泌类等药品生产改扩建项目报告书(2021年2月18日)粤环审[2021]46号扩建暂未建设制剂厂区制剂厂区中山万汉制药有限公司年产制剂类药品132.98吨扩建项目报告表(2021年8月11日)中(南府)环建表[2021]0020号扩建暂未建设，未竣工验收。国家排污许可证申领情况生产基地二国家排污许可证许可证编号：914420000778630588001C/2019年12月申领，于2020年9月进行变更，于2022年6月重新申领，于2022年11月进行变更。本次扩建依托生产基地二(中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号)的制剂厂区进行扩建，本次扩建不涉及生产基地一，本次环评不再对生产基地一的情况进行分析。原料药厂区扩建前建设情况：扩建前原料药厂区总投资10000万元，环保投资额为1190万元，用地面积约32490.1㎡，建筑面积为31254.02㎡，主要生产和销售原料药等，现有项目年产奥利司他(全合成)30t、奥利司他中间体(904)50t、磷酸奥司他韦10t。表2-4项目原料药厂区扩建前建设情况一览表工程类别单项工程原项目新建+扩建锅炉项目环评批复内容原项目改扩建部分项目环评批复内容(已批未建)项目实际建设情况(已验收情况)是否与原环评一致总体建筑物车间一(建筑面积建设1条奥利司他(全合成)生产线：整个生产分三个阶段，主要生产设备包括反应釜、氢化反应釜、结晶釜等。未涉及现有1条奥利司他(全合成)生产线：整个生产分三个阶段，主要生产设备包括反应釜、氢化反应釜、结与新建项目环评批复一致年产奥利司他(全合成)t晶釜等。年产奥利司他(全合成)30t。设1条奥利司他(半合成)生产线：主要生转相反洗、柱层析、脱制备液相、结晶、干燥等，主要生产设备包括发酵罐、提取罐、萃取罐、反洗罐、柱层析系统、脱色罐、加氢反应釜、结晶罐、真空干燥箱等。未投产，预计年产奥利司他(半合成)1.16t(暂未建设)。未涉及暂未建设/车间二(建筑面积建设1条奥利司他中间体(904)生产线：整个生产分五个阶段，主要生产设备包括不锈钢反应釜、搪瓷反应釜、不锈钢结晶釜。未投产，中49.6t作为车间一奥利司他全合成的原料。未涉及建设1条奥利司他中间体(904)生产线：段，主要生产设备包括不锈钢反应釜、搪瓷反应釜、不锈钢结晶釜。未投产，预计49.6t作为车间一奥利司他全合成的原料。与新建项目环评批复一致建设1条非马沙坦生产线：整个生产分三个阶段，主要生产设备包括不锈钢反应釜、搪瓷反应釜。未投产，预计年产非马沙坦10t。未涉及暂未建设/建设1条磷酸奥司他韦生产线：整个生产分五个阶段，主要生产设备包括不同规格的不锈钢反应釜、搪瓷反应釜。预计年产磷酸奥司他韦对原项目1条磷酸奥司他韦生产线进行改扩建，增加4个主反应罐，改扩建后预计年产磷酸奥司他韦60t(暂未建设)。建设1条磷酸奥司他韦生产线：整个生产分五个阶段，主要生产设备包括不同规格的不锈钢反应釜、搪瓷反应釜。预计年产磷酸奥司他韦10t。与新建项目环评批复一致酸酯生产线：整个生产为一个阶段，主要生产设备包括搪瓷反应釜、搪瓷反应釜。未投产，预计年产1-溴代乙基乙未涉及暂未建设/车间四建筑面积2263.72m2预备留用建设1条奥利司他(全合成)生产线：整个生产分三个阶暂未建设/段，主要生产设备包括反应釜、氢化反应釜、结晶釜等，年产奥利司他(全合成)100t。新增中间产物处理量约29.82t(暂未建设)。车间三建筑面积2154.6m2高浓废水处理区(1台1t/h三效蒸发器)将高浓废水处理区调至污水处理区处，并发器替代原环评审批1台1t/h三效蒸发器)。(暂未建设)高浓废水处理区(1台0.55t/h单效蒸发器，并新增1台电热导热油炉，将蒸汽加热变动为导热油加热。)项目使用1单效蒸发器替代1台原新建环评审批的1t/h的效蒸发器；热方式为电目验收予以一致。车间五建筑面积1100m2主要设动力车间(燃气锅炉房)和丙类库房(用于存放产品)。未涉及主要设动力车间(燃气锅炉房)和丙类库与新建项目环评批复一致公用工程给水系统给水分为四个系统：生活给水系统、生产给水系统、循环冷却系统、消防给水系统，厂区内设置室外消火栓，装置m其它房。不增设给水分为四个系统：生活给水系统、生产给水系统、循环冷却厂区内设置室外消火栓，装置四周间距为设置地下水泵房。与新建项目环评批复一致排水系统本项目厂区排水系统分为污水排水系统和雨水排水系统。本项目产生的高盐废水经蒸发浓缩预处理后，与高浓度废水汇集，经芬顿氧化预处理后，再与低浓度废水汇集，进入生化处理系统处理，处理后的废水经园区管网排至横门污水厂进行进一步处理，尾水排至伶仃洋近岸海域；其他雨水(不含初期雨水)经雨水排水系统排入北部排洪渠。不增设本项目厂区排水系统分为污水排水系统和雨水排水系统。本项目产生的高盐废水经蒸发浓缩预处理后，与高浓度废水汇集，经芬顿氧化预处理后，再与低浓度废水汇集，进入生化处理系统处理，处理后的废水经园区管网排至横门污水厂进行进一步处理，尾水排至伶仃洋近岸海域；其他雨水(不含初期雨水)经雨水排水系统与新建项目环评批复一致排入北部排洪渠。供热系统用3台2t/h燃气锅炉做临时供热，天然气用量南电供热后拆除。车间一内设有电热恒温浴槽 (扩建锅炉环评批复内容)。新增1台2t/h燃气锅炉，天然气用量未建设)。燃气锅炉供热；车间一内设有电热恒温浴槽，传热介质为导热油。项目实际建1.7t/h燃气锅炉替代原环原环评批复制冷系统配备多套冷凝设备。7℃水和-10℃乙二醇通过冷水机组制取，制冷剂二的冷水机组上制取，设备有：①7℃冷水：LSBLG185冷水机组1台、MK-100BK冷水塔1台(两台冷水机组共用冷水塔)，名义制冷量LSBLG130ZⅡ冷水机组1台、MK-100BK冷水塔1台(2台冷水机组共用冷水塔)，名义制冷新增冷凝设备、2套冷水机组和2套冷却塔(暂未建设)。配备多套冷凝设备。7℃水和-10℃乙二醇通过冷水机组制取，于车间二的冷水机组上制取，设备有：①7℃冷水：LSBLG185冷水机组1台、MK-100BK冷水塔1台(两台冷水机组共用冷水塔)，名义W10℃冷媒：LSBLG130ZⅡ冷水机组1台、MK-100BK冷水塔1台(2台冷水机组共用冷水塔)，名义制冷量86.2KW。与新建项目环评批复一致供电系统公用工程房内设有一座10/0.4kV变电室，首期拟安装一台630KVA的变压器，预留以后增容的空间；公用工程房内设有一台300kw备用柴油发电机；本项目所在园区已具备双回路供电的能力。不增设公用工程房内设有一kV，首期拟安装一台630KVA的变压器，预留以后增容的空间；公用工程房内设有一台300kw备用柴油发电机；项目所在园区已具备双回路供电的能力。与新建项目环评批复一致纯水制备系统m³/h纯水制取机组(含2套2m³纯化水分配系车间二内新增1套2m3纯化水分配系暂未建设/系统洁净区通风、一般区通风和事故区通风；挂壁式或柜式空调。新增车间的洁净区通风、一般区通风和事故区通风；挂壁式或洁净区通风、一般区通风和事故区通风；挂壁式或柜式空调。与新建项目环评批复一致工程原辅料仓库仓库一(甲类)设固体库、液体库和气体库，每种原辅料的最大存量一、二的原辅料。仓库二(甲类)在建，仓库三(丙类)规划。不增设仓库一(甲类)设固体每种原辅料的最大存仓库二(甲类)和仓库三(丙类)预留备用。致原辅料储罐区用设有一个甲类卧式储罐个存放正庚烷、1个存放四氢呋喃，剩余均做备用罐，待后期扩建使用。不增设设有一个甲类卧式储正庚烷、乙酸乙酯、备用罐，待后期扩建用。与新建项目环评批复一致产品贮存产品主要存放于车间五丙类库房成品贮存区，液体成品主要存放在仓库一，贮存周期为7天产量。不增设产品主要存放于车间五丙类库房成品贮存区，液体成品主要存放在仓库一，贮存周期为7天产量。与新建项目环评批复一致运输系统原辅材料采用槽车/货车运输，委托具有资质的专业货运公司运输。不增设原辅材料采用槽车/货车运输，委托具有资质的专业货运公司运输。与新建项目环评批复一致环保工程废水处理措施自建污水处理站100t/d，主要工艺：高盐废水进行预处理后，合并高浓度废水进行水质调节(包括pH调节)，然后进行氧化、絮凝沉淀；经预处理的高盐废水、高浓废水与混合低浓废水经“水解酸化+厌氧UASB+一级缺氧(A)+一级好氧(O)+二级缺氧(A)+二级好氧(O)+MBR工艺+原位氧化”工艺处理，处理后达标废水经园区管网排至横门污水厂进行进一步处理，尾水排至伶仃洋近岸海域。对现有污水处理系统进行扩建，新增1套2t/h三效蒸发器(替效蒸发器)，污水处理工艺不变，污水处理能力为300t/d(暂未建设)。自建污水处理站100t/d，主要工艺：高盐废水进行预处理后，合并高浓度废水进行水质调节(包括pH调节)，然后进行氧化、絮凝沉淀；经预处理的高盐废水、高浓废水与混合低浓废水经“水解酸化+厌氧UASB+一级缺氧(A)+一级好氧(O)+二级缺氧(A)+二级好氧(O)+MBR工艺+原位氧化”工艺处理，处理后达标废水经园区管网排至横门污水厂进行进一步处理，尾水排至伶仃洋近岸海域。与新建项目环评批复一致废气①车间一不凝气、加料废气、反应釜排气、粉碎包装粉尘，车间二不凝气、加料废气、反应①拆除现有项目“碱洗氧化塔+喷淋塔+生物滤池+离心除雾+UV光解+活性炭①车间一不凝气、加粉碎包装粉尘，车间与新建项目环评批复一致储罐区大小呼吸废气，污水处理站调节池、缺氧池、污泥池等恶臭气体等各类废气采用管道直连密闭收集进入废气处理装置处理，废气处理装置采用碱洗氧化塔+喷淋塔+生物滤池+干式过滤器+UV光解+活性炭组合式处理工艺，处理达标尾气经G1(20米)排气筒排放。②粉碎包装粉尘经移动式脉冲除尘器处理，处理达标尾气以无组织形式排放。组合式”废气处理装②车间一、车间二、车间三和车间四不凝气、加料废气、反应釜排气，储罐区大小呼吸废气，污水处理站调节池、缺氧池、污泥池等恶臭气体，厌氧反应罐，三效蒸发器废气，经管道直连密闭收集后，进入新建的1套“碱洗氧化塔+DMF吸收塔+生物滤池+离心除雾+UV光解+活性炭吸附”废气处理装置处理，处理达标尾气经改建G1(20米)排气筒排放；③车间四粉碎包装粉脉冲除尘器处理，处理达标尾气以无组织形式排放；④车间二奥司他韦生产线粉碎包装粉尘依托现有项目移动式脉冲除尘器处理，处理达标尾气以无组织形式排放。⑤厌氧反应罐沼气废气经收集后进入现有项目的脱硫塔，处理 ⑥锅炉燃烧废气经改筒排放。(暂未建设)反应釜排气、粉碎包装粉尘，储罐区大小呼吸废气，污水处理站调节池、缺氧池、污泥池等恶臭气体等各类废气采用管道直连密闭收集进入废气处理装置处理，废气处理装置采用碱洗氧化塔+喷淋塔+生物滤池+干式过滤器+UV光解+活性炭组合式处理工艺，处理达标尾气经G1(20米)排气筒排放。②粉碎包装粉尘经移动式脉冲除尘器处理，处理达标尾气以无组织形式排放。车间三内三效蒸发器产生废气：无组织排放。车间三内三效蒸发器产生废气：无组织排放。未超出环评批复内容污水处理站厌氧反应罐沼气废气采用管道直连密闭收集进入脱硫塔，处理达标尾气经G2 污水处理站厌氧反应罐沼气废气采用管道直连密闭收集进入脱硫塔，处理达标尾气筒排放。与新建项目环评批复一致备用柴油发电机燃烧废气经G3(15米)排气暂未建设/固废处理①危废暂存区位于污水处理站内，建筑面积约33.8平方米。危废定期交有资质单位处理。②一般固废暂存区位于污水处理站旁，建筑面废定期外售或交供应商处理。③生活垃圾统一收集，交由环卫部门处理。不增设①2个危废暂存区位于污水处理站内，建筑面积约33.8平方米。危废定期交有资质单位处理。②一般固废暂存区位于污水处理站旁，建筑面积约50平方米。一般固废定期外售或交供应商处理。③生活垃圾统一收与新建项目环评批复一致集，交由环卫部门处噪声防治针对主要噪声源采取相新增车间针对主要噪声源采取相应的隔未建设)针对主要噪声源采取相应的隔声、消音等措施。与新建项目环评批复一致备注：项目使用1台0.55t/h单效蒸发器替代1台1t/h三效蒸发器，根据项目环评报告及验收报告可知，项目高盐废水产生量为2.7m³/d，使用1台0.55t/h蒸发器可满足高盐废水处理需求，单效蒸发器和多效蒸发器都是通过加热使高盐废水的水分被汽化，盐分得到浓缩，达到去除盐的效果。单效蒸发器和多效蒸发器的差异在于是否将二次蒸汽作为热源利用：单效蒸发器只有1个加热室，产生的二次蒸汽被导出并冷凝，不再作为热源利用；而三效蒸发器有3个加热室，第一个加热室使用生蒸汽加热，一效产生的二次蒸汽作为热源进入二效加热室，二效产生的二次蒸汽作为热源进入三效加热室，三效产生的二次蒸汽进入冷凝器冷凝。故项目蒸发器处理能力由1t/h变更为0.55t/h可行；同时废水处理设施新增1台电热导热油炉替代蒸汽为高盐废水蒸发提供热源，导热油循环利用，不会新增污染物及污染物排放量。2、产品及产量表2-5扩建前原料药厂区产品及年产量一览表产品名称审批量验收量现有量已批未建量奥利司他(半合成)00奥利司他(全合成)159.82t/a30t/a30t/a129.82t/a90450t/a(49.56t/a自用)50t/a(49.56t/a自用)50t/a(49.56t/a自用)0非马沙坦00磷酸奥司他韦60t/a50t/a1-溴代乙基乙酸酯t/a00t/a三苯基氧膦235.06t/a00235.06t/a苄胺40.375t/a0040.375t/a37.88t/a0037.88t/a3、生产原料及消耗量表2-6扩建前原料药厂区生产原料及消耗量一览表原材料审批量(t/a)验收量(t/a)现有量(t/a)已批未建量(t/a)263.585140.0240.02223.5651二氯甲烷1435.56402.99402.991032.57四氢呋喃2014.47702.27702.271312.2正庚烷1137.781137.783931.388乙酸乙酯125.853.483.48122.37乙酸甲酯637.5637.5637.50异丙醚83.243.923.92540.34丙酮520.26433.26环己烷546.2791.3591.35454.9294.40094.4三乙胺(部分做反应物)185.0247.09847.098137.922无水乙醇141.623700141.623795%乙醇970.51103.025103.025867.4852799.363576.63576.632222.733DMF187.2900187.2912N盐酸415.959123.858123.8582,3-二氢吡喃3.383.383.380苯磺酰氯128.9729.729.799.27苄胺.3.30偶氮二甲酸二异丙酯101.623.423.478.2溴化苄25.38925.38925.389085%磷酸21.543.063.0648三丁基膦41.887.0047.00434.876三溴化磷650065乙酸酐23.413.9153.91519.495乙酸乙烯酯00甘油00豆油25.250025.2510%钯炭(Pd/C)9.2212.12.1叠氮钠53.948氢化锂0.238000.238叔丁醇钠46.02946.02946.029090449.5649.56165.6丁基-1,6-二氢-N,N,4-三甲基-6-氧代-5-嘧啶乙酰胺(F㎡)002-氰基-4'-溴甲基联苯7.705007.7053S,4S,6R-3-己基-4-羟基-6-十一烷基-吡喃-2-酮基-6-十一烷基-吡喃-2-酮0对甲苯磺酸05-(戊烷-3-基氧基)-7-93.8715.70415.70420氧代-双环[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸乙酯(AS5)氯化钠86.850541.2541.2545.6005氢氧化钠226.45856.48356.483169.975N-甲酰-L-亮氨酸63.8477活性炭2.269002.269劳森试剂4.425004.425氯化铵44.687.4737.47337.207氯化锌6.726006.726三苯基膦44.4544.4567.48碳酸氢钠2.05无水硫酸钠32.420032.42亚硝酸钠3.5562.7032.7030.853正相层析硅胶5.05005.05高温黄豆饼粉00玉米蛋白粉2.495002.495豆粕粉.2420042蔗糖脂肪酸酯00卵磷脂7.787007.7877水硫酸锌0.03000.030.039000.0390.008000.008轻质碳酸钙0.253000.253酵母浸粉00可溶性淀粉0.009000.009麦芽浸粉0.003000.003干酪素0.001000.001磷酸二氢钾0.0003000.00037水硫酸镁0.0003000.0003琼脂0.011000.011珍珠岩助滤剂(工业00聚合氯化铝.8690069氮气0.8050.6121氢气0.8050.622导热油00.90.90硅藻土00双氧水00表2-7扩建前原料药厂区生产设备表设备名称设备型号审批数量(台/个/套)验收数量(台/个/套)现有数量(台/个/套)已批未建量(台/个/套)车间一奥利司他(全合成)生产线(含副产品甲苯、苄胺)搪瓷反应釜1500L1110搪瓷反应釜300L1110不锈钢配制罐500L1110不锈钢滴加罐500L1110不锈钢接收罐1000L2220搪瓷反应釜1000L2220不锈钢滴加罐300L4440聚丙烯滴加罐300L2220不锈钢接收罐500L1110搪瓷反应釜2000L1110离心泵IH2-1601110不锈钢接收罐1000L2220聚丙烯接收罐1000L1110氢化反应釜2000L1110氢化反应釜3000L1110PE精密过滤器积5㎡过滤精度0.45um1110不锈钢反应釜1500L1110不锈钢接收罐1000L2220搪瓷反应釜4000L1110搪瓷反应釜600L1110不锈钢滴加罐500L1110不锈钢接收罐2000L1110不锈钢接收罐1000L1110不锈钢配制罐1500L111022过滤泵IH2-1601110保温过滤器500L，Ф900x5001110真空干燥箱PNZG-48盘3330不锈钢配制罐300L1110精密过滤器Ф180*0.45umx20"，三芯1110精密过滤器Ф219*0.45umx20"，五芯1110不锈钢结晶釜2000L常压80转1110不锈钢结晶釜3000L常压130转1110保温过滤器500L1110搪瓷储罐5000L1110不锈钢储罐6000L1110搪瓷储罐6100L1110不锈钢储罐6000L1110搪瓷储罐1500L1110不锈钢储罐3000L11102㎡刮板浓缩器2㎡1110超重力床-2220粉碎机-1110车间一奥利司他(半合成)生产线50L发酵罐50L5005300L发酵罐300L20023吨发酵罐3m³4004发酵液处理罐4m³10014吨提取罐4m³1001离心机1.25m10016吨提取液储罐6m³1001离心机10016吨乙醇水中转罐6m³1001取罐10016㎡刮板浓缩蒸发器6㎡10015吨萃取液储罐5m³10010.3吨反洗罐0.3m³10010.2吨层析系统0.2m³1001231吨正庚烷计量罐10010.5吨乙酸乙酯计量罐0.5m³10010.5吨解析液配液罐0.5m³10011吨解析液配液罐10011吨转相罐1001置换罐1001脱色罐10010.3吨氢化反应釜0.3m³1001Pd常压C过滤器0.02m³10010.5吨结晶罐0.5m³10010.1吨保温过滤器0.51m³10010.5吨滤液储罐0.5m³1001真空干燥箱1001高压制备液相DAC30010013吨甲醇计量罐3m³10011吨解析液储罐20020.5吨DAC配液罐0.5m³100120L萃取罐20L10011吨萃取液储罐10011吨废液储罐10010.3吨浓缩釜0.3m³10010.5吨滤液储罐0.5m³1001结晶罐10010.05吨保温过滤器0.05m³1001真空干燥箱48盘1001车间二奥利司他(全合成)中间体904生产线搪瓷反应釜1500L1110不锈钢反应釜1000L1110搪瓷反应釜500L1110溶剂接收罐200L2220溶剂接收罐200L2220不锈钢反应釜1000L1110搪瓷反应釜1000L111024搪瓷反应釜500L2220溶剂接收罐200L4440搪瓷反应釜3000L1110搪瓷反应釜4000L2220搪瓷反应釜500L1110溶剂接收罐500L2220搪瓷反应釜1000L2220搪瓷反应釜500L2220溶剂接收罐500L2220溶剂接收罐200L2220不锈钢结晶釜3000L1110搪瓷反应釜4000L1110离心机1.25M1110溶剂接收罐500L4440真空烘箱48盘1110粉碎机500L1110超重力床-2220车间二非马沙坦生产线不锈钢反应釜3000L1001搪瓷反应釜1500L1001不锈钢结晶釜1500L1001溶剂接收罐0.5m³4004溶剂接收罐0.2m³2002搪瓷反应釜3000L2002搪瓷反应釜1000L1001溶剂接收罐0.5m³4004溶剂接收罐0.2m³2002搪瓷反应釜3000L3003不锈钢结晶釜3000L1001溶剂接收罐0.5m³4004溶剂接收罐0.2m³2002离心机2000L3003双锥1000L2002粉碎机-100125车间二磷酸奥司他韦生产线(含副产品三苯基氧膦)搪瓷反应釜1500L3330搪瓷反应釜2000L2002溶剂接收罐0.5m³4222溶剂接收罐0.2m³2220溶剂接收罐m³1001搪瓷反应釜2000L2220搪瓷反应釜1500L2002不锈钢反应釜2000L1110不锈钢反应釜1000L1001溶剂接收罐2002溶剂接收罐0.5m³2002搪瓷反应釜1500L1110搪瓷反应釜500L1110搪瓷反应釜1500L3003溶剂接收罐0.5m³2220溶剂接收罐0.2m³2220溶剂接收罐3003搪瓷反应釜1500L2220搪瓷反应釜1000L1110搪瓷反应釜500L1110搪瓷反应釜2000L2002溶剂接收罐200L4440溶剂接收罐500L1001溶剂接收罐1000L1001溶剂接收罐0.5m³1001溶剂接收罐0.3m³1001搪瓷反应釜2000L1110不锈钢反应釜3000L1110搪瓷反应釜3000L1110不锈钢反应釜1500L3003搪瓷反应釜2000L1110不锈钢反应釜1000L1001搪瓷反应釜1500L411326搪瓷反应釜500L1110不锈钢反应釜600L1001溶剂接收罐0.2m³2220溶剂接收罐0.5m³2220溶剂接收罐1001搪瓷反应釜3000L1110搪瓷反应釜2000L1001不锈钢反应釜3000L1110不锈钢反应釜2000L1001溶剂接收罐0.2m³2220溶剂接收罐0.5m³2220离心机M3330卧式离心机GK8002002平板离心机PSB8002002双锥1000L1110双锥1500L2002粉碎机-1110车间二1-溴乙基乙酸酯生产线搪瓷反应釜500L1001搪瓷反应釜2000L1001搪瓷反应釜1000L1001车间三(高浓废水处理区)单效蒸发器0.55t/h0110电导热油炉90kw/h0110蒸馏回收塔(回收正庚烷)2000L1001蒸馏回收塔(回收95%乙醇塔)2000L1001蒸馏回收塔(回收甲2000L1001蒸馏回收塔(回收四氢呋喃)2000L1001蒸馏塔(叔丁醇)3000L1001蒸馏回收塔(回收DMF)3000L1001蒸馏回收塔(回收无水乙醇)3000L100127蒸馏回收塔(回收丙)3000L1001蒸馏回收塔(回收偶氮二甲酸二异丙酯)1000L1001搪玻璃反应釜1000L4004搪玻璃反应釜2000L3003计量罐300L00真空泵150L/s6006不锈钢储罐4000L1001不锈钢储罐2000L2002不锈钢储罐1000L4004不锈钢储罐500L3003车间四奥利司他(全合成)生产线(蒸馏设备位于车间三)搪瓷反应罐2000L4004配制罐3000L1001计量罐300L2002搪瓷滴加罐K200L2002搪瓷缓冲罐2000L1001活性炭过滤器-2002钛钢反应罐2000L2002不锈钢反应洗液罐1000L1001钯碳过滤器-2002微孔过滤器-1001搪瓷反应罐3000L4004搪瓷处理罐4000L4004不锈钢配制罐1500L1001不锈钢配制罐2000L1001不锈钢洗液罐1000L1001固液分离器-2002双锥真空干燥1500L2002粗品溶解罐1500L1001精密过滤器1001精密过滤器1001不锈钢结晶罐3000L2002固液分离器-200228铝桶鼓风干燥器-1001双锥真空干燥1500L2002粉碎机-1001不锈钢正庚烷储罐5000L1001不锈钢二氯甲烷储罐5000L1001不锈钢四氢呋喃储罐5000L1001不锈钢甲醇储罐5000L1001搪瓷回收处理罐1500L3003搪瓷回收浓缩罐1000L3003不锈钢配制罐1000L1001离心机-1001双锥真空干燥1000L1001车间四中间产物处理工艺(蒸馏设备位于车间三)双锥真空干燥1000L1001搪瓷反应罐4000L1001双锥真空干燥1000L1001固液分离器/1001层析柱(SAC-Bio-300-9501001原料药厂区车间五1.7t/h燃天然气锅炉LSS.7-1.0-Q3330燃气锅炉2t/h1001备注：项目使用1台0.55t/h单效蒸发器替代1台1t/h三效蒸发器，根据项目环评报告及验收报告可知，项目高盐废水产生量为2.7m³/d，使用1台0.55t/h蒸发器可满足高盐废水处理需求，单效蒸发器和多效蒸发器都是通过加热使高盐废水的水分被汽化，盐分得到浓缩，达到去除盐的效果。单效蒸发器和多效蒸发器的差异在于是否将二次蒸汽作为热源利用：单效蒸发器只有1个加热室，产生的二次蒸汽被导出并冷凝，不再作为热源利用；而三效蒸发器有3个加热室，第一个加热室使用生蒸汽加热，一效产生的二次蒸汽作为热源进入二效加热室，二效产生的二次蒸汽作为热源进入三效加热室，三效产生的二次蒸汽进入冷凝器冷凝。故项目蒸发器处理能力由1t/h变更为0.55t/h可行；同时废水处理设施新增1台电热导热油炉替代蒸汽为高盐废水蒸发提供热源，导热油循环利用，不会新增污染物及污染物排放量。的人员：工作制度为：扩建前原料药厂区审批员工人数为215人，项目现有员工共121人，员工均依托园区公共服务区食宿，实行4班3倒制，每班工作8小时，年工作300天。29扩建前原料药厂区运营过程能源消耗：①使用电能能源，现有项目年耗电量为295万度，环评审批年耗电量为350万度由市政供给。②使用天然气能源，现有项目年耗天然气为153.8万立方米，环评审批天然气为374.8万立方米。、给排水情况扩建前原料药厂区现有项目用水主要为生活用水、生产用水，具体如下表：表2-8扩建前原料药厂区现有项目年用水情况一览表单位：t/a厂房生产工艺用水(t/a)设备清洗用水(t/a)车间保洁用水(t/a)实验室用废气处理设施补充用生产辅助用水(t/a)锅炉用水(t/a)职工日常生活用水(t/a)车间一605.841/1725.5/3630车间二995.502//180.7590//实验室///300//车间五//////3031.4/合计1782.0932503001725.53031.43630总计12072.993扩建前原料药厂区排水情况：表2-9扩建前原料药厂区现有项目生产废水产生情况一览表单位：t/a厂房生产工艺设备清洗废水(t/a)车间保洁废水(t/a)实验室废水(t/a)废气处理设施补充废锅炉废水(t/a)初期雨水(t/a)职工日常生活废水(t/a)车间一589.8457299//36543267车间二1029.29472////实验室///270/车间五///////合计1805.2492259927036543267总计10634.84930由上述可知，项目扩建前原料药厂区现有项目用水量为12072.993t/a，废水产生量为10634.849t/a。项目给排水审批情况：用水量为62678.106t/a，废水审批日最大废水排放量为231t/d，年废水排放量为21916.598t/a，现有项目废水排放量未超出审批量。项目原料药厂区产生的高盐废水经单效蒸发器预处理后，与高浓度废水汇集进入芬顿氧化系统进一步处理，最后与低浓度废水汇入生化处理系统进行深化处理。经上述预处理后废水中甲苯污染因子需达到《广东省水污染物排放标准》(DB44/26-2001)第二时段的一级标准及其余污染因子需达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904－2008)、《发酵类制药工业水污染物排放标准》(GB21903-2008)及南朗污水处理厂的设计进水标准的较严者后，经园区管网排入南朗污水处理厂进行后续处理。制剂厂区扩建前建设情况建筑面积为24720㎡，主要生产和销售制剂药品等。扩建前制剂厂区生产厂房已建成，暂未上生产设备，未投产，未验收。表2-10扩建前制剂厂区产品及年产量一览表工程类别项目名称审批建设内容和规模实际建设内容(生产厂房已建成，暂未上生产设备，未投产)主体工程厂房一 (1幢，4层，钢筋混凝土框架结构，占地面积2640m2，建筑面积10560m2)一层为预留厂房，建筑面积26402m；2一层车间，建筑面积2640m2；二层为预留厂房，建筑面积26402m；2二层车间，建筑面积2640m2；三层设有QC实验室，建筑面积2640m2；三层车间，建筑面积2640m2；四层为预留厂房，建筑面积26402m；2四层车间，建筑面积2640m2；厂房二(1幢，4层，钢筋混凝土框架结构，占0m2，建筑面积10560m2)一层设有七车间外包装车间、预留厂房，建筑面积2640m2；一层车间，建筑面积2640m2；二层设有八车间及七车间，滴眼液、注射液生产车间；米诺地尔溶剂生产车间，建筑面积2640m2；二层车间，建筑面积2640m2；三层设有五车间，固体制剂车间，建筑面积2640m2；三层车间，建筑面积2640m2；四层设有六车间，滴眼液生产车间，建筑面积2640m2；四层车间，建筑面积2640m2；辅助工程原材料仓库占地面积3600m2；暂未上生产设备，未投产。31公用工程供水由市政管网供给供电市政电网供电纯水设备厂房2一楼设置一套8m³/h纯水制备系统及一套1.5m³/h注射水制备系统；厂房2四楼设置一套4m³/h纯水制备系统及一套2m³/h注射水制备系统；纯水制取率达70%，注射水制取率达80%通风、空调系统洁净区通风、一般区通风；环保工程废气治理过筛、配料/称量工序粉尘：经洁净车间通风系统收集后经三级过滤器处理后无组织排放生产工艺挥发性有机废气：无组织排放质检实验室废气：无组织排放废水治理生活污水、部分纯水制备浓水、工衣清洗废水经化粪池预处理后排入南朗镇横门污水处理厂处理生产设备清洗废水、实验检测器具清洗废水、车间地面清洁废水、实验室地面清洁废水、瓶盖清洗废水委托给有处理能力的废水处理机构处理；噪声治理隔声、减振等措施固废治理生活垃圾委托环卫部门处理；一般固废交由相关一般工业固体废物处理能力的单位处理；危险废物交由有相关危险废物经营许可证的单位转移处理；2、产品及产量表2-11扩建前制剂厂区产品及年产量一览表产品名称审批量验收量现有量已批未建量奥利司他胶囊7亿粒(0.24g/粒)007亿粒(0.24g/粒)磷酸奥司他韦胶囊1.5亿粒(0.17g/粒)001.5亿粒(0.17g/粒)磷酸奥司他韦干混悬剂1亿袋(2.0g/袋)001亿袋(2.0g/袋)氢溴酸伏硫西汀片1千万片(0.154g/片)001千万片(0.154g/片)左氧氟沙星滴眼液1千万支(5g/支)001千万支(5g/支)玻璃酸钠滴眼液1千万支(5g/支)001千万支(5g/支)聚乙烯醇滴眼液2千万支(10g/支)002千万支(10g/支)莫西沙星滴眼液500万支(5g/支)00500万支(5g/支)曲伏前列素滴眼液20万支(2.5g/支)0020万支(2.5g/支)32米诺地尔溶液300万支(450g/瓶)00300万支(450g/瓶)氯化钠注射液1000万瓶(5g/瓶)001000万瓶(5g/瓶)3、生产原料及消耗量表2-12扩建前制剂厂区生产原料及消耗量一览表原材料名称审批量(t/a)验收量(t/a)现有量(t/a)已批未建量(t/a)奥利司他00微晶纤维素00羧甲淀粉钠7.0007.0交联聚维酮6.5006.56.8006.8十二烷基硫酸钠2.04002.04磷酸奥司他韦0000无水柠檬酸单钠9.0009.0糖精钠00苯甲酸钠00口服级山梨醇00二氧化钛3.0003.0黄原胶4.0004.0橙子粉末香精3.4003.4磷酸奥司他韦0000预胶化淀粉8.0008.0交联羧甲基纤维素钠0.95000.95滑石粉2.0002.0硬脂富马酸钠0.6000.6氢溴酸伏硫西汀0.2000.2甘露醇00羟丙基纤维素0.05000.05硬脂酸镁0.007000.007羧甲淀粉钠0.0161000.0161盐酸左氧氟沙星0.4000.4苯扎氯铵00曲伏前列素0.01000.01聚氧乙烯40氢化蓖麻油0.0505000.050533硼酸00依地酸二钠00聚乙烯醇00磷酸二氢钠一水合物0.25000.25无水磷酸氢二钠0.4000.4玻璃酸钠0.45000.45氨基乙酸1.8525001.8525盐酸莫西沙星00米诺地尔27.0270027.027405.028400405.0284丙二醇675.000675.0十二烷基硫酸钠0.01000.01磷酸氢二钠0.01000.01结晶硫酸镁00磷酸二氢钾0.03000.030.02000.02正己烷0.0211000.0211异丙醇0.0251000.0251正丁醇0.0065000.006595%乙醇0.0075000.0075磷酸0.0188000.0188N-N-二甲基甲酰胺0.0047000.0047N-N-二甲基乙酰胺0.0045000.0045冰乙酸0.0053000.0053费休氏液0.0100000.01000.0540000.05400.0143000.0143盐酸0.0066000.0066硫酸0.0327000.0327表2-13扩建前制剂厂区生产设备表设备名称设备型号审批数量(台/个/套)验收数量(台/个/套)现有数量(台/个/套)已批未建量(台/个/套)34纯水制备系统8m³/h1001注射水制备系统1.5m³/h1001厂房二(四楼)纯水制备系统4m³/h1001注射水制备系统2m³/h1001固体制剂车间(厂房二五车间)烘箱机组CT-C-2型2002混合制粒机SHLG-3002002制粒联动线E-100/S-700(挤出滚圆一体机)1001干燥机1001制粒机1001摇摆颗粒机2002混合机1001硬胶囊充填机NJP-3800C2002压片机GZP40A1001包衣机1001单列颗粒包装机DXDK601001塑铝包装机DPH-380DL2002制托机DPB-400J1001装盒机ZHJ-2602002振动筛1001滴眼液、注射液制剂车间(厂房二六车间)配液系统定制3003灌装线定制4004灭菌器MQS0.36、MQS0.62002传递柜HPB-69002002塑料盖清洗机CDDA-P12R1001包装线KDWB-600K/ZHJ-260/WT-200/LJ-500K、DPB-360J/ZHJ-260/WT-200/LJ-500K3003米诺地尔制剂车间(厂房二七车间)配液系统定制1001灌装机YGX-P100135理瓶罐装旋盖机LP200/800-ZPYG8-