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文档简介

(医疗药品管理药品行政处罚种类依据药品行政处罚种类、依据2005-10-26药品行政处罚种类、依据处罚处罚序号案由违反法律违反法规的法律依的法规依处罚内容备注据据未取得《药《药1《药品生产许《〈药品经营品管理法》第七条第品管理法实施条例》理依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的许 证〉《医疗一款、第十第三第七十三条和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款。机构制四条一、剂许可第一十二证》生款、条产、经第二营药品十三案条第一款2擅自在城乡集市贸易市场设《药品管理法》理《药品管理法实施条同上点销售第二十一条第二款第七十三条例》第六十五条3个人设置的医疗机构超范围和品种向患者提供药品案条十七理条条十七同上条第条三款1、由原发证部门给予警《药告,责令限期补办变更登品管24擅自变更药品生产经条理《药品管理法实施条宣布其《药品生产许可营许可事项案条、六第二第七十三条例》第七十四条法》第七十三条的规定给生产、销售的药品(包括十一已售出的和未售出的药条品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款。生产、《药《药《药1、没收违法生产、销5销售、使用假品管理品管理品管理法售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品药、劣法》法》实施和违法所得药品货值金额药案 第四第七条二倍以上五倍以下的罚十八十四例》款;2、有药品批准证明文条第条、第六件的予以撤销,并责令停一第七十八产、停业整顿;3、情节严款、十五条、重的,吊销《药品生产许第四条、第八可证》、《药品经营许可十九第七十一证》、《医疗机构制剂许条第十六条(《药品管理法》一款条第七十四条)113《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;(《药品管理法》第七十五条)1、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10 年内不得从事药品生2、对生产者专门用于生产假药、劣《药品管理法》第七十六条)药品经营企业、医疗和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。第八十一条)6 擅自委 《药 《药 《药 1没收违法生产销售的托或者品管品管品管药品和违法所得,并处违接受委理理理法法生产、销售的药品和违托生产法》法》实施法所得药品货值金额二倍药品案第十第七条以上五倍以下的罚款;2、三条十四例》有药品批准证明文件的予条第六以撤销,并责令停产、停十四业整顿;3、情节严重的,条吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》。中药饮《药品管理《药品管理法实施《药品管理《药品管理法实施1137片,或法》第十条第二款条例》第七十一条法》第七十五条条例》第七十一条停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。剂案《药《药运输、保管、品管理品管理没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入8仓储假药案法》第七十七法》百分之五十以上三倍以下的罚款。条条未按照规定实施《药《药品生产品管质量管理理 范》量管理法》第九条第一款、《药品管理法实施《药品管理1产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下罚款;9管理规第十六条第一款、第三条例》第二十八条法》第七十九条3、情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药品临床检验机构的资格。范、药十条物临床第一试验质款量管理规范案药品生药品生产 企业、药品生产企业新剂型,《药品管理《药品管理法实施《药品管理《药品管理法实施10以及药时间内法》第七十九条条例》第六十三条法》第七十九条条同上例》第六十三条未通过认证仍进行生产经营案擅自进11 行临床试验案《药品管理法》第二十九条第一款理条《药条条同上和样品《药品管理法》实施1门对该申报药品的临床试验不予批准,对药品申报12申报临床试验案第二十九条第一款条的,3年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。《药品生产许《药品《药品生产许《药品《药品管理《药品管理1进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五13经营许可证》的企业购进药品案法》第三十四条法》第八十条3、情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。《药擅自使用其他医疗机《药品管理法》品管理法实施条例》《药品管理《药品管理法实施14构配制的制剂案第二十五条第一款第二十四条第第二、法》第八十条条例》第六十六条同上三款《药进口已品管获得药《药《药理法品进口品管品管实施注册证理1、给予警告,责令限期改理条15 书的药法》正;2、逾期不改正的,撤法》例》品,未第八销进口药品注册证书第四第三按照规十一十条十八定登记条条第备案案一款伪造、1、没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下16出借许《药品管理法》第八十二条理条出借方的《药品生产许可《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。17 骗取许《药《药吊销《药品生产许可证》、可证或品管品管药品批理理疗机构制剂许可证》或者准证明法》法》撤销药品批准证明文件,文件案第八第八五年内不受理其申请,并十三十三处一万元以上三万元以下条条的罚款。医疗机构违法《药品管理法》《药品管理1售的制剂,并处违法销售18销售制剂案第二十五条第二款法》第八十四条制剂货值金额一倍以上三所得的,没收违法所得。药品经药品经营企业未建立真实完整的药《药品购销品管《药记录,理品管或销售法》理1、责令改正,给予警告;药品、19第十法》2、情节严重的,吊销《药调配处八第八品经营许可证》。方存在条、十五错误,第十条违法调九条配,销售中药材不标明产地案《药品管识(20签或说明书《药品管理法》第五十四条条一第四理条条条12情节严重的,撤销该药品的批准证明文件。(除依法应当按照假药、劣药论处的外)十七条21 出具虚假报告案《药品管理法》第八十七条理条1、责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五322 药品广《药《药《药发给广告批准文号的药品告违反品管品管品管监督管理部门撤销广告批规定案理理理法准文号,一年内不受理该法》法》实施品种的广告申请。第六第九条十十二例》条、条第第七六十一款十六一条条麻醉药23划进行精神药条一条条1、责令限期改正,给予警告;2、逾期不改正的,处5万元

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