医疗安全不良事件上报制度

医疗安全不良事件上报制度Documentnumber【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】、妥善处理有效避免缺陷降低源性便于相关部门对纠纷发生率及处理情况有个宏观认识分析获取信息发生原及处理合理性及时定有效控措施针对性持续改进特定本、原则建立监测行业性、自愿性、保密性、非处罚性和公开性特征。1、行业性于有关部门、理、2、自愿性、部门和个有自愿权信息自愿行保信息性。3、保密性对及和部门信息保密、信种形式具 名匿名务专专职受理部门和管理员将严格 保密。4、非处罚性：本制度不具有处罚权，报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对涉及人员和部门的处罚依据，不涉及人员的晋升、评比、奖惩。5、公开性：医疗安全信息在院内相关部门可公示，通过用于医院和科室的质量持续改进，公开的内容仅限于事例的本身信息，不需经认定和鉴定，不涉及报告人和被报告人的个人信息。、医疗不良事件报告的内容医疗不良事件包含信息传递错误事件、治疗错误事件、方法和技术错误事件、药品不良事件、输血事件、设备器械使用不当、导管操作事件、严重院内感染、物品运送事件、诊疗记录事件、放射安全事件、营养与饮食事件、知情同意事件、医疗技术检查事件、医护安全事件、不作为事件及非预期事件等。可分为：潜在不良事件、无伤害、轻度伤案、中度伤案、重度伤案、极重度伤案。三、报告程序及处理：1、当发生不良事件后，当事人填写书面《医疗不良事件报告表》，记录事件发生的具体内容，一般不良事件要求24～482、所在科室和部门应迅速采取有效措施，协助职能部门和院部积极调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节并制定改进措施。争取在第一时间内早发现、早控制、早处理。尽最大努力降低损害程度控制事态范围。3、涉及药品不良事件、院内感染、输血反应的，实行双重填报。4、《医疗安全（不良）事件报告表》由各相关职能科室备案。5、相关职能科室应及时组织医疗不良事件评析会议，对发生的医疗不良事件进行讨论，作出评价和处理意见。并将处理意见及落实情况予以通报。6、医疗安全（不良）事件报告制度是医疗工作核心制度之一，列为年度重要考核指标。院部鼓励和支持对不良事件的上报。对处理及时、果断、准确，减少甚至未产生不良影响的，将予以奖励。凡隐瞒不报或延误报告造成后果的应予以严肃处理。1、期收到分析示好建金点子给予表扬。2、供科室给予表扬密前下给予给予具名的开表彰。3、立即重要()严重后果给予表扬等4、职部门,设立专负责把各方信息最大限度地予收、整理、分析予汇总适当场合交流共享信息。5、期整改持续改科室给予1不良）事报告流程2不良）事报告表3不良）事处理及整改记录4药品不良反应/事报告流程5药品不良反应/事报告表6可疑医疗器械 不良事件报告表1：不良）事件报告流程出现输血、器械输血科学部务科、护理部器械科妥善处理、保存资上级部门相关人员登记报表相关科室评析出现疗 输血

件 、

器械输血科

学部

器械科妥善处理、保存资 上级部门相关人员登记报表 相关科室评析评析结果报有关部门2：分： ： □男 □病区床号 病案号临床诊断：在场相关员：情况：主要经过：场所：?急诊 门诊 病区 技部门 行政 后勤部门 其类别 ?一般件 ?重大?病辨识诊过程中的病或身体部位错误包括手术病或部位错误。?手术手术治中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的?麻醉麻醉方式、部位、药品剂量错误麻醉过程中认真观察病情变化。?处置诊断、治、技术操作当等引起的。

?管路如管路滑脱、自拔。?开、、输血当引起的相关。?包括、器等；?药物、处方、剂、错误等相关的。?特殊药品管病在内自行服用或注管制药品；?设备设备故障的?满或作员。满。?过程或真的包括错误或。

?内相关。?或其它面。?作作中经?公共设施建筑、道、其处的。?病等技术诊中丢错错部位错错、迟结等引起的。?治或手术后

它作物、有害物质外泄等相关。?治、、、力。?、身体自伤等。?非预非预重返 ICU或延长住间。。?患者约束适当约束或执行合约束导致的。?其它非上列之异常。

名 号 龄 间 职能效果评价：

主任签月 日4：/出现上医务科积极对症治疗学测人保存患者资料情况调查和资料汇协助学测人员登记报网络上报

/表□ 跟踪□ 编码：类型新的□ 严重□ 一般□ 单位类别疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个□ 其他□患者姓名： 性别男□女□

出生日期年 月 或年龄：

族： 体重kg）：联系方式：原患疾病： 科室：病历号/门诊号：

既往/有□ □详□家族/有□ □详□相关重要信息吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 其他□药批准文号 商名品

通用名称（含剂型）

生产厂家 生产批号

用法用量（剂量、途径、日次用起止时间 用原因数）怀疑药品并用药品/名称： /生时间年 月 /过（、体、）（）：/的□□ □详□有□ ：亡□直接因：亡时间：年 月日停再或量/用疑是否再出同或减轻 是□/□停或减量□再使用□对原患疾病的影响明显□ 病延长□ 病加重□ 导致□ 导致亡□关联性评价 评价肯定□ 很能□ 能□ 能关□ 待评价□ 法评价□ 签名单位评价肯定□ 很能□ 能□ 能关□ 待评价□ 法评价□ 签名

联系电话： 职业生□ 师□ 护士□ 其他□电子邮箱： 签名：单位信息 单位名称： 联系： 电话： 日期年 月日□经营□个人□文献报道□上市后研究□其他□备注1)2、畸、出缺陷；显着或者永久人体伤残或者器官功能伤；住院或者住院时间延长；其他要医学事件如进行治疗可能出现上述所列况。新说明书中未载明。说明书中已有描述但发性质、程度、后果或者频率与说明书描述或者更按照新处理。报告时限新、于发现或者获知日15日内报告其中死病例须立即报告其他30当及时报告。其他说明怀疑者怀疑与发有。发时者怀疑其他况，者行或中。、、日例如5m口2。报告处理所有报告人员分析和/事件间的。性或者程度要如在药品说明书中加入警示信息，更新药品如何安全使用的信息等。在极少数情况下，当认为药品的风险大于效益时，药品也会撤市。附件6：可疑医疗器械不良事件报告表 报告日期： 年 月日编 码： 报告来源：?生产企业 ?经营企业 ?使用单位 单位名称： 联系地址: 邮 编：女?医疗女?医疗机构 ?家庭 ?其它（请注明）： 9.事件后果 ?死亡 （时 间）； ?生；?机构性；?可机机构性；要、外科治疗避免上述；?其它（在事件陈述中说明）。 A．患者资料1．姓名： 2．年龄： 3.性别?男?4．预期治疗疾病或作用：B．不良事件情况 5．事件主要表现： 6．事件发生日期： 年月日7．发现或者知悉时间： 年月日8.医疗器械实际使用场所： 10.、目的、依据、情况、出现的不良情况、对受害者影响、采取的治疗措施、联合情况）医? 技? 护? 他?

C．医疗情况11．产品称商品称：注册证号：生产企业称生产企业地址：企业联系电话：型号规格产品