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文档简介
药品生产技术课程1.粉碎的含义借助机械力将大块物料破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。2.粉碎度表示物料被粉碎的程度。粉碎度越大,说明物料被粉碎的越细。粉碎D1:粉碎前的粒度D2:粉碎后的粒度n:粉碎度思考:制剂生产时,药材的粉碎度越大,效果越好吗?(1)增加表面积,提高难溶性药物的溶出度和生物利用度(2)提高固体药物的分散度(3)有利于制剂生产中各成分的均匀混合(4)有助于药材中有效成分的浸出3.
粉碎的目的(1)粉碎的方法4.
粉碎常用方法
干法粉碎干燥温度:不能影响药物性质干燥方法:挥发性、遇热易分解的药物,用石灰干燥器干燥。把物料经过适当干燥处理,降低水分再进行粉碎的操作,是制剂生产中最常用的粉碎方法。湿法粉碎避免粉尘飞扬,粉碎度高,对刺激性较强或毒性药物的粉碎具有特殊意义液体选用原则:药物遇湿不膨胀;两者不起变化;不妨碍药效在物料中添加适量的水或其他液体进行研磨粉碎的方法。
单独粉碎为贵重、刺激性、混合易于引起爆炸(如氧化性药物和还原性药物混合)、适宜单独处理的药物将处方中性质特殊的药物或按处方要求分别单独粉碎。混合粉碎性质及硬度相似的药物或粘性药物避免粘性物料或热塑性物料的粘壁或粉粒间的聚集粉碎与混合同时进行含有共熔成分时,能否混合粉碎取决于制剂的具体要求。两种或两种以上物料同时粉碎的操作。低温粉碎树脂、树胶、干浸膏等常温下粉碎困难的物料;含水、含油较少的物料能保留物料中的香气及挥发性有效成分可获得更细的粉末利用物料在低温时脆性增加,韧性与延伸性降低的性质,使物料在低温条件下进行粉碎的操作流能粉碎在粉碎的同时可进行粒子分级,故可得到粒度为3~20μm的微粉由于高压气流在粉碎室中膨胀时产生冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎利用高压气流使物料与物料之间、物料与器壁间相互碰撞而产生强烈的粉碎作用的操作。
开路粉碎与循环粉碎
在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎的物料,通过筛分设备将粗颗粒分出再返回粉碎机继续粉碎。物料只通过粉碎设备一次,即将产品排出。
研钵陶瓷制、玻璃制、金属制、玛瑙制研磨、碰撞、挤压等作用力使物料粉碎、混合均匀主要用于少量物料的粉碎或供实验室用手动研钵电动研钵5.
粉碎常用设备球磨机物料经圆球的冲击和研磨而被粉碎、磨细粉碎效率较低、粉碎时间较长密闭操作,适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎可进行干法粉碎或湿法粉碎,必要时还可充入惰性气体,适应范围较广滚筒转向研磨物料球磨罐筒磨球流能磨(气流粉碎机)常用的有圆盘形流能磨和轮型流能磨高压气流带动物料,产生撞击、冲击、研磨而使物料粉碎粉碎后的物料能及时分离适用于超微粉碎、热敏性物料和低熔点物料粉碎、无菌粉碎分级器产
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