如何提升食品药品监管技术水平与服务质量

加强能力建立推进科学开展

促进食品药品监管技术水平与效劳质量的持续快速提升广西柳州食品药品检验所春风化雨气象新,又是一年好时景。科学谋划十二五,狠抓落实头一年！２０２１年，我所在区局的正确领导和区所的大力支持下,坚持以科学监管理念为指导，以全面提升检验检测能力为核心，以确保民众饮食用药平安为目标,认真贯彻全区食品药品监管暨党风廉政建立工作会议精神,紧紧围绕年度工作方案,以建党９０周年为契机，加强思想组织建立和党风廉政建立,加强检验检测和科研能力建立,努力拓展检验工程和检测品种,切实履行职责，扎实推进工作落实，进一步解放思想，抑制困难，团结拼搏，为柳州、来宾两市食品药品监管提供了强有力的技术支撑,圆满完成了年度各项工作任务,取得了可喜的工作成绩。一、进一步实践科学开展观，推进科学开展，不断加强素质建立我所历来高度重视政治理论学习和广阔员工思想素质的提升，注重用科学开展的理念统领全局，把综合素质的提升与技术水平的提高严密结合起来,注重同步开展全面开展。今年,我们通过进一步贯彻落实科学开展观,积极开展工作落实年活动，努力实现从单纯完成检验任务向提高抽验效能、确保饮食用药平安有效转变，从单纯强调自身开展需求向适应科学监管需要转变,从单纯强调技术监视向重视技术效劳转变,从单纯重视人才根本条件向重视人才素质培养转变,从单纯重业务抓技术向强化综合管理促进全面开展转变,不断提高标准检验能力、监视检验能力、科研检验能力,应急检验能力，严厉打击食品药品制假售假、非法添加、乃至高科技造假等违法行为，有效应对各种“食害药害〞事件，保证检验数据科学公正真实可靠,为行政监管部门提供强有力的技术支撑,促进食品检验事业与药品检验事业平衡协调开展。为了履行和胜任新的职能,尽快提升食品检验检测能力,我们采取多种形式,切实增强技术支撑能力,适应新形势开展的需要。一是多形式、多渠道培养技术骨干,先后选派多名业务人员或管理人员到北京上海广东浙江四川湖北江西等外地进修承受培训,参加了国家级、省市级、区内外有关食品检验检测、实验室标准化管理等中短期各类培训班１０余期。要求学习回来后，在全所范围内作专题报告和学术讲座，积极推广新技术新方法,促进学术交流。二是经常组织员工集中学习食品扩项内容，食品检验检测、实验室质量管理体系等根本理论知识和新方法新技能，以及与食品检验检测相关的法律法规，提高餐饮食品、保健食品和化装品检验检测技术水平，标准检验检测工作程序。三是了解食品快检的意义和目的,熟练掌握食品快检的实验操作，探讨快检技术,方便快捷地反响食品中可能存在的问题，广泛应用于高层会议和大型活动的食品平安保障工作。四是倡导工作之余加强对？食品平安法？、？食品平安法实施条例？及相关法规的学习。在今年历次政府重大活动食品平安保障工作中,我所共派出７批共４５人次参加了各级等食品平安保障活动,期间,开展了干净度、敌鼠钠盐、安妥、农残等工程的快速检测，共检测大米、水果、蔬菜、奶制品、豆制品、餐饮具等３００多批。确保了政府重大活动或接待任务的顺利开展。柏帆、高敦宇等８位同志荣获中国-东盟“两会一论坛〞食品平安保障工作“先进工作者〞荣耀称号,黄威林同志荣获“突出奉献者〞荣耀称号。二、科学安排、标准管理、全面完成年度中心工作任务指标〔一)科学检验，标准操作,确保检验结果准确可靠１、开展对辖区国家根本药物中标品种原料药抽验及生产车间干净度检测为进一步加强对国家根本药物的监视力度,保障国家根本药物的质量，确保人民群众用药平安有效,我所根据？区局关于对我区国家根本药物中标生产企业车间检测的通知？的精神,结合本辖区的情况,开展了对辖区内国家根本药物中标品种原料药的抽验及生产车间干净度检测工作,至目前已从８家药品生产企业抽到国家根本药物中标品种的原料药２８种(批〕，已全部检验；完成药品生产企业干净度检测８家，车间１４个,工作间４２间,工程２９４项，所检工程均按国家标准检测。２、开展对本辖区各药品生产企业生产的国家根本药物调查根据区局？关于印发根本药物品种抽验工作方案的通知？的部署，为加强本辖区国家根本药物质量监管，完成根本药物评价性抽验和监视抽验工作,我们对各药品生产企业生产的国家根本药物进展了调查摸底,了解到本辖区各药品生产企业生产的国家根本药物有１４２个品种,其中除了全国性评价性抽验品种以外，仍有６６个品种属于本辖区的监视抽验品种，并制定了监视抽验方案，目前已对８家药品生产企业进展了１０个品规的抽样,完成检验５个。索取不生产药品证明５６个品规,完成率为１００%。３、切实做好本辖区的抽验协调工作今年全区抽验工作方案下达后,我们积极组织有关人员认真学习，正确认识行政监视和技术监视的关系，主动与柳州、来宾两市监管局进展沟通,共同协商,分解落实抽验方案，并切实制定好抽验工作方案。积极配合、密切协作，认真做好抽样的准备工作和技术指导。至目前已接收国家根本药物中标品种的原料药１４批、流通企业国家根本药物评价性抽验样品１７８批，生产企业国家根本药物２２批、药品监视抽验样品３３９批,食品抽验样品２０９批,努力为提高监视效能和技术监视做好保障工作。今年，我所按照？广西增补的根本药物目录品种专项抽验工作？文件要求,结合辖区实际情况，采取多项措施扎实推进,抑制任务重、人手少、抽验经费不到位等诸多困难,有方案、有针对性地对广西增补的根本药物目录品种开展专项抽验工作。截止目前,我所应抽广西增补的根本药物目录品种８９个中，已抽样３０个,已索取生产企业无生产的５９个药物目录品规的书面证明及相关证据，完成率１００％，为保障辖区广西增补的根本药物目录品种的药品质量取得了初步成效。４、筛查与抽样有机结合,提高监管效能从年初开场,我所选派２位专职人员,深入辖区内基层涉药单位参加药品检测车的运行、筛查及抽样工作，历时２１５天,筛查药品２３８６批,筛查单位２０８９个,覆盖率８４.４%。目前，已接收抽验样品３３９批，完成检验２０８批，工作完成率为６１.４%；检出不合格药品１１１批，不合格率为５３.４%，其中检查可见异物５４批(含不合格４０批),扣除不合格可见异物后,检出不合格药品为７１批,占任务的７１%。根据？全区药检系统便携式光谱仪使用培训班？会议精神，我所高度重视，及时调集相关专业技术骨干，合理安排工作,科学安排时间，认真开展中红外建模。截止目前为止,共购置样品数４５６个，接样品数１５９个，已建模型６０５个，完成率１００%。近年来，我所积极探索中成药及中药饮片的建模技术和方法。认真开展药品快检技术研究，进一步扩大药品近、中红外建模品种，利用快检技术的特点，通过完善和丰富快检模型，不断提高发现可疑药品的针对性和有效性，为强化日常监管效率提供技术支持，从而使药品检测车真正成为基层一线除劣打假的利剑，为保障人民用药平安有效发挥应有的作用。５、总体完成任务情况：截止１０月３１日,共接收检品１６４２批,完成１４１７批。接收并完成干净环境检测２９４项。(二)努力拓展检验工程和检测品种，凸显技术支撑效果１、继续全力做好食品检验机构资质认定及药品、餐饮食品、保健食品、化装品计量认证扩项工作。９月中旬,自治区质监局对我所申请的计量认证扩项进展了现场评审,并安排了食品的农残、有害元素、水分、荧光物质、大肠菌群、黄曲霉素等１１项及保化品的理化指标、功能成分、有害元素、农残、抗菌素、激素、防腐剂、卫生化学、人体平安性等１７项的现场考核工程，这些工程经过人员比对、样品复测、见证试验、盲样考核、报告验证等审评,全部符合规定，经考评组考核，确认和通过了我所申报的１４９项增扩检工程，并批准我所检测能力从３１７项扩增到４５５项，拓宽了我所的检验能力，为进一步开展药品、餐饮效劳食品、保健食品、化装品检验打下了良好的根底。２、认真做好检品的接收、核对和登记发放工作；认真做好检品卡、检验记录、检验报告的审核工作；及时审核各检验科室报送的检验记录和干净环境检测记录；及时打印、审核、发放检验报告、方法验证报告、医疗用品报告和干净度检测报告。主动协商签订委托检验协议１１份,委托检验合同３２０份,干净环境检测合同８份。３、严格标准检验行为。所有抽验药品都能严格按国家药品标准检验,为了保证执行的质量标准现行有效、准确无误，我们除了认真查询国家药品质量标准外，对有疑问的药品,包括新品种或新规格等，都能积极主动与相关生产企业联系，索取相关验证材料。全年共索取药品质量标准１３１份,受控发放药品标准５２４份、食品标准２５６份，为及时开展检验工作提供了科学依据。４、认真做好对照品的审核采购工作，保证了检验用对照品按质按量及时的供给。５、整理去年业务档案归档１６００多份，销毁处理去年留样药品食品和不合格样品２７０批。６、认真客观对待信访工作。全年发出“工作意见征求表〞４２份，目前回收３８份；各项工作满意的３４份，根本满意的４份。(三)继续加大实施药品不良反响/医疗器械不良事件监测力度２０２１年，我中心紧紧围绕全年工作任务,认真贯彻？ＡDＲ监测工作要点？，创新思维,多措并举,加大ＡDR监测工作力度，全面实施药品不良反响监测工作，保证了人民群众用药用械平安有效。一是加强宣传，开展多种形式的教育培训活动，先后在柳州来宾市、武宣象州鹿寨县等地召开不良反响监测培训会,受训４００多人次,发放宣传资料５００多份，不断提高工作人员对做好药品不良反响监测工作重要意义的认识；二是强化督导,不断推动全市药品不良反响监测工作再上新台阶。在保证数量同时，多发现新的、严重病例，并及时上报。对群发事件和死亡事件高度重视,及时亲临事发柳城、融水有关单位现场调查和监测。三是狠抓制度建立和工作落实。将ADR监测工作纳入年终考核指标,明确责任。加强对药品不良反响监测工作制度的落实，努力提高工作的积极性；截止１０月３１日，共收集上报药品、器械、药物滥用报告４８９３例。其中医疗器械不良事件报表５５７例、药物滥用报表１７８９例、药品不良反响报表２５４７份(包括国家根本药物１１４６例〕，报告评审合格率达１００%，全面完成年度ＡDR监测任务。三、加强检测能力建立，扎实推进事业开展(一〕加强队伍建立，提高职工素质１、坚持科学开展观，实施人才兴检。首先，我们非常重视领导班子自身建立,不断加强学习,努力提高领导水平。今年，我所推荐选拔了２名学历高、素质好的中层干部，分别担任副书记及副所长职务，健全了领导班子构造，并对班子成员进展了合理的分工。下半年全体班子成员赴浙江大学继续教育学院参加领导干部素质提升高级研修班学习,为提高领导艺术和决策水平奠定了良好的理论根底。其次是重点加强学科带头人和技术骨干的培养。今年我们对中层干部的调配和增补工作正在有序进展中；三是加强技术岗位考核与管理。２、加强全员全方位培训，重视综合素质的提高。不定期开展学术专题讲座和学术交流,内容涵盖外出培训人员学习汇报、新版药典有关标准、检验记录、报告书写标准要求、检验技术心得等等,以科室为单位组织专业人员进展药检知识测验，收到了促进和检验学习效果的目的。３、继续加大外出培训力度。共派出１１人次分别参加区内外食品药品检验、抽验,内审员及仪器设备验收等各种培训班学习，外培率达２５％。〔二)科技兴检,效劳开展１、开展药检科研，提升检验水平。大力支持和鼓励技术人员开展科研活动,全年共有８篇专业论文分别发表在？药物分析杂志？、？中国现代应用药学？、？中国药品标准？、？现代食品科技？、？中国药业？、？中国民族民间医药？等报刊杂志上,完成药检专业科研课题“肾茶〞和“丢了棒〞指标鉴定、消肿止痛酊有效成分测定、“大黄〞快检新法等４项。２、增设机构，效劳社会。经过多方努力协调,我所成立了“柳州食品药品检验所司法鉴定所〞,拟开展酒驾司机乙醇的检测，美沙酮、罂粟碱等毒麻药品的检测，DＮＡ司法鉴定、新产品如壮药苗药的研发工作等等。扩展工程,拓展检验范围，充分发挥仪器设备的有效应用,推动业务工作上台阶。３、增设动物实验室，开展一系列动物实验活动，为扩展保健品化装品检验工程效劳。４、开展技术咨询和技术效劳，无偿提供技术帮扶,支持医药经济开展。我所充分发挥仪器设备和专业技术优势，为多家医院和医疗机构起草实验工程和检验品种质量标准,并现场提供技术培训。为广西花红药业、广西纯粹堂制药厂、广西一致药业等单位开展药品微生物限度检查和中药检验技术培训班３期。〔三〕加强内部管理，效劳中心工作１、完善制度保障,不断改进管理方法。对涉及检验、科研、行政、财务及后勤(尤其是车辆管理〕等方面的管理制度进展了意见征求，使其更具实效性和可执行性的特点。对？质量手册？、？程序文件？和？作业指导书？等有关内容提出了修改意见,共修改？质量手册？１４项、？程序文件？９个章节，新增？程序文件？１个、？作业指导书？９个、记录表格７个，使其更加完善,更加贴近工作实际,实现质量体系的持续改进。２、加强内部质量监控。一是围绕质量方针和目标,落实内部监视和制度执行情况检查，加强从抽样到检验结果全程质量监控，开展内部审核和管理评审,确保质量体系有效运行。二是按照？实验室质量管理标准？和？药品检验标准操作规程？要求,严格标准操作、检验记录和报告书写,确保了检验数据准确、标准，杜绝了检验结果过失和事故发生。３、加强财务保障工作。加大“小金库〞整治和清理工作力度,杜绝账外账及收支不平衡现象的发生。严格遵守财经纪律和内控制度，做好固定资产、现金收入的使用管理,增收节支,保障了检验检测中心工作的开展。４、加强平安和后勤保障。一是开展实验室平安与消防检查，发现异常情况及时处理。二是加强监视检验仪器的验收、使用、管理、养护和检定。并将？的情况？上报区局。三是加强监视检验耗材、标准品和试剂的采购与及时供给。四是强化节能降耗教育，做到每月统计、每季度上报？能源损耗情况？。〔四〕注重实验室硬件建立,加强实验室管理１、加强沟通协调,稳步推进基建工作。我所与柳州市局合建新业务办公用房工程，经过漫长的筹备和建立，主体工程于去年１０月正式交付。今年，我们根据办公室和实验室装修的需要，积极争取上级财政和区局的大力支持,加强与柳州市局及建立单位的沟通协调，严格政府招标采购程序,精心规划和设计,分阶段、分批、分工程开展了根底装修工程。先后投入资金３００多万元，进展了１８０m２的干净实验室、２３００m２的实验室以及１１００m２办公区域的整体装修工程。预计１２月底全部完工。它的投入使用,将极大地改善我所办公环境和检验检测条件,也将使我所检验工程和检验水平再上一个新台阶。２、统筹谋划,争取支持,不断改善实验室根本条件。在加强实验室管理的同时，我所一贯重视仪器设备的更新换代,不断提升检验能力。在上级领导的大力支持下，今年我所添置了示差检测器、微波萃取设备、熔点测定仪、中央纯水系统设备等价值约２００多万元大型检测仪器，并加强对新仪器操作人员的岗位培训，保障了新职能扩展检验工程的顺利开展。并且有方案、有组织地开展非强检仪器的校准、玻璃仪器的校正、局部高频使用仪器的期间核查、常用仪器的日常维护、仪器设备的档案管理等工作。

四、学习贯彻中央全会精神，扎实推进工作落实１、认真学习贯彻十七届六中七中全会精神,坚持科学开展观,转变工作思路,依靠科技创新,积极谋划“十二五〞开展蓝图。２、认真贯彻落实区领导批示精神进一步抓好整改工作的通知。根据自治区工作落实年活动领导小组办公室的要求,认真开展督查整改工作，针对？自查情况汇报？中存在问题的整改情况开展了一次彻底的督查,确保整改到位，狠抓工作的落实，抓紧制定和完善督查管理制度，形成了今后推动各项工作落实的长效机制。３、以机构改革为契机,做好岗位设置工作。按照？自治区事业单位岗位设置管理实施意见？和区局要求,我所加强组织领导,明确职责任务，严肃工作纪律，坚决执行岗位设置管理制度和人员聘用制度,积极稳妥推进，全面开展岗位设置管理实施工作。按照因事设岗、精简效能的原那么，制定、审核、核准岗位设置方案和岗位设置实施方案，认真组织岗位聘用，严格执行政策,推行竞聘上岗，实行按岗聘用,并签订聘用合同。根本到达“科学设岗、责权清楚，人尽其才,效能最大〞的目标，圆满完成新制度的入轨工作。４、精心组织，标准运作，积极推进党务公开工作。根据区局党委党务公开工作领导小组的统一安排部署，我们把党务公开工作作为一项重要的政治任务来抓,在认真学习全区党务公开工作视频会议精神的同时，结合工作实际,深入发动、制定方案、全面实施,扎实抓好党务公开的各项工作，切实执行意见征集制度、民主集中制度、决策公示制度，全面提高党务公开工作水平,扩大了党员的知情权、参与权和监视权，密切了党群干群关系，增强了党务公开的实效性。５、为迎接党的９０华诞，我所积极参加柳州市委宣传部组织的系列文艺活动,以及全区系统“永远跟党走〞文艺汇演,并参加广西电视台晚会录制，庆祝党的生日。同时，以建党９０周年为契机,不断加强党的组织建立,不断提升党支部的工作技能,进一步增强凝聚力和使命感。６、宣教结合,营造发奋向上的工作气氛。出版了以“十二五蓝图、党的建立、食品药品平安、荣誉表彰〞为主题的黑板报四幅。向区局网站发表宣传报道１篇。五、深入开展廉政风险防范管理,大力推进党风廉政建立１、认真贯彻落实国家局和全区食品药品监管工作暨党风廉政建立会议精神。坚持把反腐倡廉建立放在突出位置,立足实际，注重实效，扎实推进惩治和预防腐败体系建立。２、认真落实党风廉政建立责任制。班子成员认真履行岗位责任,实施？廉政承诺书？各项内容,尤其是对新上任的班子成员,严格教育，严格要求，打牢根底，推动党风廉政建立责任制贯彻落实。３、深化反腐倡廉教育，提高拒腐防变能力。组织学习党风廉政建立有关规定,通过开展廉政谈话，进一步加强队伍作风建立,树立和弘扬优良作风,营造风清气正的良好气氛。４、大力推进制度建立,切实加强制约监视。突出重点,纠建并举，使党员长期受教育、干部有效受监视,始终保持先进性工作机制的健全和落实。坚持学习？党章？和？廉政准那么？。在领导干部和普通党员中常年开展“党员承诺活动〞,筑牢防线，警钟长鸣。各位领导，同志们,２０２１年是我所历年来中心工作任务最繁重的一年。我们全体干部职工，发扬严谨、务实、奉献的作风,开拓进取、扎实工作，严明组织纪律，严格工作要求，在食品药品检验、根底建立、实验室管理、党务政务、文明创立等各项工作中都取得了很好成绩，这些成绩和收获离不开上级的领导和支持，离不开我们全体干部职工的共同努力。但是，我们也应该清醒的认识到２０２１工作中也存在着一些缺乏，随着餐饮食品、保健食品、化装品等检验工作的开展,凸现出检验人员数量紧缺、工作过于繁忙，局部仪器设施老化陈旧和检验仪器缺乏,食品和药品抽验工作开展不平衡,科研水平还不高等问题，需要我们在今后的工作中不断努力、不断改进。六、２０２１年工作要点１、深入学习贯彻党的十七届六中七中全