沈阳惠生融资计划书

沈阳市惠生高技术医药开发有限公司“天然药物细胞培养提取规模化和产业化”融资说明书[出版时间：２０００年6月][指定联系人][职务][电话号码][传真机号码][电子邮件][地址][国家、城市][邮政编码][网址]保密须知添本可行性报性告属商业机货密，所有权叙属于沈阳市芹惠生高技术幅医药开发有认限公司。其铃所涉及的内积容和资料只涉限于已签署滋投资意向的晶投资者使用长。收到本计杆划书后，收额件人应即刻铺确认，并遵右守以下的规要定：启1抛）若收件人阁不希望涉足绍本报告所述餐项目，请按缝上述地址尽颠快将本报告户书完整退回忽；众2凑）在没有取册得沈阳市惠戚生高技术医坛药开发有限孔公司书面同荷意前，收件恰人不得将本亏计划书全部冲和浇/高或部分地予另以复制、传喇递给他人、离影印、泄露级或散布给他欣人；钞3干）应该象对纳待贵公司的久机密资料一撤样的态度对橡待本报告书是所提供的所奖有机密资料疾。投可行性报告侧编号：傍姑扑踏授方：签字：公司：日期：TOC\o\t"标题6,6,标题7,7,标题8,8,标题9,9"摘要3莫一匹.帐公司概况候葡6争二辉.恐项目背景及台产业意义搜法6佩2.1皂是提高中药觉科技含量，鸡加强市场竞切争的需要：使柿6浊2.2殃是改造传统普产业，提高翅中药产量和奴质量的需要圾：罚凶7军2.3格是保护中药聋资源，促进部可持续发展碗，保护生态网环境的需要捞：菊绕7选2.4裤是加快中药足现代化，发秀展中医药国塔粹的需要：硬秤7奏三舍.寸产品、市场凶描述以及风勾险分析勺咽8援3.1凤雪莲：赔宗8车3.2袜肉苁蓉：句腰8既3.3.且冬虫夏草发疏酵培养分离乏：耗弦8确绪测基本情况稳弦8促密技术成熟度桶裕9莫留市场前景与留经济效益分旅析蜓刑11每1交．国内外市炼场需求情况该葛11卸2剩．国内现有睛生产能力估傲计非肉11羽岭环境保护恶类11户凳知识产权与绿诉讼券远11贡汽风险因素疫叼12吨四融.腐附战略框架与案运营策略着恼12被4.1.疫依靠核心技当术能力创立兼中药产业化茧体系瓦面12层4.2橡依托新产品宰的研发，不永断拓展产业平空间：郊禽12诉4.3昏经营策略：孕表12热萌近期策略（锣中试期间）放嘉13疮凉中期策略（驴取得新药证百书以后）兵重13耕滥矮远期策略介看13敏五、技术团臣队种云14神六．项目进蜜度及资金需鹿求萌丑14歌6.1析计划进度安鹊排赞壁14天6.2乞经费预算及删来源渠道徒志15查七、财务报期表钓捐15弄八、募股构久想昏蝴16附件17陷附件一霞脾课题一饭股东北红豆杉绿细胞大规模芹培养分离提友取紫杉醇项缝目陈五17见附件二赤数课题二衬府喜树细胞培跌养分离提取闹10疮－轿OH早－喜树碱的赛中试研究项读目抗否21摘要持沈阳市惠生楼高技术医药脑开发有限公限司（以下简璃称幅“揪沈阳惠生晃”疼）成立于闸1997剖年鞋11用月，公司致惜力于将国际震先进高技术疼研究前沿成症果与自己的患研究开发相咬结合探索出公一条振兴民披族医药的新旨路。目前公内司已投入研吩发费用人民收币招1000蒸万多元。揪依托来自于竞多所国内著食名学府、研际究院以及公踢司自有的高望素质的研发讲队伍，沈阳垄惠生建立了等一套成熟的硬植物细胞培木养技术，应安用生物工程珍研究成果，知通过应用植鹰物细胞培养菜技术里的离泡体快繁技术铅，大规模培税养、分离、找提取中药有燥效成分。倡用这种方式煮生产的天然衫植物药质量巴稳定，尤其余适合于资源值短缺，采集私困难，种植女要求高的名祸贵药材。它缘具有以下特妨点：渡不受地域、述气候、季节鹿、光照的影旨响秩没有化肥、债农药或重金隐属带来的污悦染，也没有斧栽培植物所稻受到的病虫撤害和细菌的芳侵害，是真主正的绿色产弱品题不需要大量示的砍伐、采荷挖植物，保钉护了野生植蛮物资源认用人少、耗岭能低，并可掀以实现大规冤模生产，极坑大降低生产扫成本和缩短圾生产周期。颤随着中药现据代化水平越罗来越高，国组际市场对治沫疗机理准确轨、药物结构白清楚、临床烘效果稳定的胁植物药越来推越接受，市结场销售规模龙不断扩大。携采用细胞培巧养技术实现国研制与开发千现代中药是业国际中药研秘究中影响最沾大、效益最诞好、发展最刃快的领域，纯是中药现代脸化主要发展龙方向和新的则经济增长点础。犹在目前阶段内，沈阳惠生应将主要集中恰于国家严禁素采伐的三个欠濒危珍稀植务物冬虫夏草魔、雪莲以及块肉苁蓉（沙吨漠植物）的惭细胞培养技蠢术的开发以运及产业化工枕作。目前在唐冬虫夏草、石天山雪莲这杏两个方面已暖经达到中试占阶段，可以独进行相关产笑品的批量生是产，产生一润定的经济效正益。只要有醉足够的资金竿支持，可以烤很快实现产面业化。设冬虫夏草份：国冬虫夏草一抱直被作为我救国中药宝库如中的一宝，俱得到重视与硬应用，并与怜人参、鹿茸疑一起被称为紧中国三大补贩品。中国传耀统医学认为砌冬虫夏草性矛味甘、平、掉入肺肾经，法功能益肺、膀肾、止咳窑嗽、补虚损山、益精气。责近些年来，巷随着对冬虫控夏草认识领嚷域的不断扩奔大，对虫草草的需求，不签仅国内市场尚日趋扩大，及而且东南亚宰、日本、美誓国等国际市搁场的需求量娇也在增加、环依靠自然采长收，很受资圈源的限制，假常常出现供江不应求的现酸象。串人工培育的懒冬虫夏草或名北冬虫夏草安其有效成分拔含量及不稳恐定，菌种变顿异较大，不气易控制。从棋保护生态环臂境和提高冬疫虫夏草的临历床疗效与营膝养价值分析禾，罩以生物技术勾手段开发冬敢虫夏草即解说决了原料来或源问题，又痰大幅度提高望了有效成分枪虫草素和虫灵草多糖等的盏含量，成本叫低，市场潜绩力巨大。谎冬虫夏草主掠要由于以下庸疾病的治疗声：贺-私-姜反复发作的剖病毒性感冒乡易感者脑--污细菌性传染蝇病易感者甚--圾免疫球蛋白块缺乏或减少撕和血红蛋白去低下者脾--拦肝炎、肾炎风、呼吸系统祖疾病的辅助氧治疗抹--窃各种恶性肿跃瘤化疗、放域疗副作用的夏抑制和控制抹--饰重度体力、数脑力劳动疲赵劳的修复和值病后的机体匪康复流--伍功能性体质蚀虚弱和阴虚丘患者。味北冬虫夏草波中含有的有章效成分及功暑效：早虫草素是一券种具有抗菌锹活性的核苷膏类物质，对胳核多聚腺苷真酸聚合酶有雹很强的抑制荣作用。在D佳NA转录m用RNA过程甜中使mRN咐A成熟障碍茎，抑制癌细讨胞的生长。泡并有降血糖湖的作用。炭虫草多糖是怪一种高度分科枝的半乳甘梳露聚糖，它页能促进淋巴盟细胞转化，浪提高血清I临gG的抗体巧含量和机体组的免疫功能糕，增强机体玩自身抗癌抑暑癌的能力。不SOD（超皮氧化物歧化资酶）可以消嘱除机体内超垃氧自由基，界具有抗衰老分、抗癌抑癌丈的作用。琴虫草酸（甘环露醇）可以捐显著地降低伪颅压，促进孙机体新陈代护谢，可使脑道溢血和脑血斩栓病症得到轰缓解。译沈阳惠生的仓技术及成果笑：沈阳惠生碧依据专利技惩术，得到的凤虫草素和虫担草多糖等的筋含量均比天膊然的冬虫夏巨草和人工栽甜培的北虫草宫有极显著的贵提高。经沈绳阳药科大学兰进行检测，烤虫草素含量袭为7.1m悄g/L,宴比天然的冬繁虫夏草和人艰工栽培的北丽虫草高近百竿倍。虫草多蛇糖的40.扯2g/L鞠，比天然的妙冬虫夏草和读人工栽培的痕北虫草高5从倍以上。虫觉草酸及SO旦D等的含量评也有明显的许增加。从种废子选择、种叨子培养、生体物反应器深婆层发酵培养涛到最后分离义、纯化和检奶测，建立了似科学的培养肺生产体系。昼雪莲剂：野生的新肆疆雪莲主要秃生长在海拔雷4000芝至漏4300挖米的高山石斥缝中，无法妙在其他地区向进行人工栽财培。传统中欧药理论认为磁其对风湿性纠和类风湿性狭关节炎及妇制科病、癌症谋有奇特疗效笨。另外，从脊雪莲当中提鞠炼出的香料秤金合欢素具公有特殊的香镰味，目前在尚其他植物中扬没有发现其章替代物质，吗具有很好的含出口市场。钱沈阳惠生已咐经在组培获次得其有效成触分雪莲黄酮绑以及雪莲香册料的技术上忌取得突破性锋进展沫,动已经达到中忌试阶段。杰肉苁蓉渗：肉苁蓉又伸名大芸，为捉列当科植物衬苁蓉的干燥趋肉质茎。主挎产于内蒙、劝新疆、甘肃酒、青海等省贞沙漠中，因犯是一味补肾估壮阳、药力铃持久从容的抚滋补中药材释，故被誉为蚀“斗沙漠人参尸”疲。拒齐能有效的防灯风固沙，改译造沙漠，阻毛止沙丘向南制移，防止良逗田沙漠化。窄近年来肉苁末蓉野生资源寸遭到毁灭性禁破坏，产量痛锐减，供不聋应求设。沈阳惠生且对其繁育的朝自然生态环绵境已经仿制写成功，为进妄一步进行肉诊苁蓉的人工督繁育打下基语础。娇沈阳惠生将网遵循以下的富战略框架：爸依靠核心技付术能力创立挑中药产业化杰体系扮依托新产品鬼的开发，不举断拓展产业亩空间经营策略：葱1量、近期策略伞（中试期间意）：充分利般用技术的优熊势和各方的扶实验室条件接，进行相关蚊业务的开发歉，通过销售尝中间产品（载原料药）、蜜销售标准样殊品、保健品亚申报、协助忘开发、来料杆加工等方式苗，获取短期侍收益，用来坏维持公司的娃日常运作。免2、中期策比略：（取得败新药证书以土后）：通过垮技术转让的跃形式将新药和证书卖给有受关的生产企隆业，从而实吊现前期投资杨的尽快回收浩。一是通过瞒建厂或收购折药厂自己组乖织生产销售博；二是以新锈药证书作价祥入股，控股指或参股同其夸他生产厂家浑合作生产，必在此基础上菌再选择适当垮时机进行资栗本市场的运错作，从而实弹现投资收益去的最大回报辣，也可以在垮操作过程中承通过扩股等造方式引入风绢险资本或国央家和各级政以府的科技投或资，获得项嫂目的资本收陡益。犯3得、远期策略交：炊逐步建立起座天然植物药泉的标准样品企和基因数据亮库，通过资贼本运作实现同飞跃。吼项目进度及搜资金需求核2001.挠07-20勿01．12聋：费排建立状植物细胞培依养技术平台扎，建立中试协车间，谣2001薄年归8渐月进行虫草奶多糖、虫草非素、雪莲黄冈酮保健食品典的报批工作亭。怒2002.材01-20手02.03摩：在完成提取虫妖草素、虫草修多糖雪莲黄貌酮剃植物细胞规昏模化和惰产业化，进害入实际销售轧。另2002.御01-20酱03.12至：恶对雪莲香料己、肉苁蓉（姓还有三尖杉允酯碱、丹参汪素、紫草素何、黄芪多糖坡，银杏内酯易）等中药制林品的产业化艺进一步的研盯究工作，不煎断探索新的砍有效成分。叛本项目共需挠资金人民币命3000摔万元，其中竖1000滤万元申请国销家计委贴息上贷款，播1000封万元来自当笔地商业银行隶，剩余叙1000额万元以股权堵投资方式引烈入战略投资梳人，拟向投贸资人出让序35%过股份，有少眼许溢价。公司概况或沈阳市惠生舒高技术医药银开发有限公熄司（以下简粪称户“绝沈阳惠生陆”博）成立于仅1997醋年碧11佣月，公司以分发展中华民骨族自己的高贼技术医药工硬业为己任，蔬长期致力于侧将国际先进注高技术研究党前沿成果与暂自己的研究坡开发相结合召探索出一条菊振兴民族医败药的新路。教依托来自于众多所国内著脖名学府、研纵究院以及公城司自有的高雹素质的研发匙队伍，沈阳局惠生建立了删一套成熟的研植物细胞培宏养技术，应纯用生物工程榆研究成果，墓通过应用植棚物细胞培养削技术里的离嗽体快繁技术骨，大规模培礼养、分离、令提取中药有绒效成分，特愉别是对那些每濒危的野生逼植物药、天客然含量低以巷及具有很高逃临床疗效药券物进行开发弹。目前已经济完成紫杉醇临的生产工艺罪及中试研究归进入产业化当阶段（此项妹目已经和其增它投资人合煤作淘,滥见附件一）醉，完成喜树个碱细胞培养高分离提取有盈效药用成分顿（见附件二肠），沈阳惠颤生将在现有障工作基础上州对三尖杉酯全碱、丹参素挂、紫草素、画黄芪多糖，给虫草素、银爬杏内酯等中狡药制品的产芳业化作进一民步的研究工矛作，不断探息索新的有效忆成分。卡在目前阶段偿，沈阳惠生杰将主要集中罚于国家严禁茶采伐的三个枯濒危珍惜植捧物冬虫夏草越、雪莲以及排肉苁蓉（沙销漠植物）的仔细胞培养技信术的开发以终及产业化工央作。强项目背景模及产业意义骤植物组织细歇胞培养技术命是应用生物疲工程研究成箭果，在细胞死水平上生产橡生物制品的耕技术。自从都Capse纲ikTe梦lling露率先采用悬屑浮培养方法毛成功地培养电出小鼠细胞绪（BHK）婆和Taba戴ta，M.称由紫草培养摧细胞提取出杆紫草宁成为略第一个植物愁细胞培养技棋术商品至今蔽，国内外动暗、植物细胞鱼大规模培养吓研究很快遍病布各个医药略领域。运用叉工程细胞培否养生产有价帐值的新型药蚊物和分离有泰效成分的技吩术越来越得孤到了医药界孝广泛关注和挤认可。大规化模的动、植功物细胞培养劫在生产天然穿药物、基因兄工程药物和聚分离纯化单宰一组分方面赔表现出其鲜圣明物点。上用这种方式尿生产的天然钞植物药质量不稳定，无污专染，符合国雁际市场标准把。该技术尤娇其适合于资圾源短缺，采锅集困难，种勤植要求高的油名贵药材。齐运用植物细刃胞培养技术雄研制与开发台现代中药是京国际中药研钻制中影响最宰大、效益最星好和发展最丢快的领域。失是当今细胞办培养技术产极业化的热点勺问题和主要病发展方向及爽新的经济增枯长点，也是住实现中药现巾代化的一个速重要举措，揪开创了一条辛低成本、高振产出、无污伙染的工业化限生产天然植鲁物药的新路怕。案2.1落是提高中药山科技含量，逼加强市场竞济争的需要徐：盆目前，由于夜我国中药现哭代化、国际壁化水平较低工，制约了中忙药产品进入批国际市场。撤在国际中草捞药市场很150钢亿美元（不晃含我国大陆椅市场）的份肥额中，中国幼仅占其中的许5毫％，且大部映分为原料药子、保健品。显相反，日本祥的汉方制剂逗本源于中国粉，其原料亦词大部分源于呈中国，但因忘重视技术研械究与开发，耐其产品在国啦际市场上已第占有一定份舟额，如在我促国六神丸的患基础上，研暑制出救心丹栽，仅此一种盖成药，其出必口额就高达绞1呜亿美元；在淋韩国，中成纽药进口很少坑，但出口量犯很大，主要潜是牛黄清心赞丸和高丽参阔制剂，其经佩过改造后的铁牛黄清心丸做1989勺年时就达到闸当年韩国中饭成药生产总聚值的帐14.6%那，达平0.7存亿美元，并崖向日本和东语南亚大量出财口，创汇额馒远超过我国类同仁堂的传合统牛黄清心袜丸。这无疑盼对我国中药厚产业提出了姓严峻的挑战乓。本项目实爆施成功，对游于提高我国妈中药产品的压现代科技含悼量和国际市鲜场竞争能力领有重要意义禁。阻2.2授是改造传统必产业，提高学中药产量和客质量的需要郑：毯传统中药产义业是以种植黄和野生为主映的农业经济碍，其产量有像限，质量不月稳定，品种制混乱，严重哭制约了中药馒产品的水平返。应用植物叮细胞培养技呜术，可使药梳材（或有效作成分）的生这产在人工控逃制条件下进吧行，通过操婶作培养条件吗和培养方式宰如选取植物及的茎尖进行讯离体培养能夕极大提高生衣产率，在较倦短的时间内歌获得大量的曾无菌苗和分葬离提取有效脖成分，且生富产周期短，娇成本低，产狭品质量稳定拆，纯度高，球从而使中药根生产工业化斥，提高中药慕产量和质量帐。则2.3劫是保护中药研资源，促进侦可持续发展饱，保护生态引环境的需要问：功目前国际社健会对天然药习物的需求日浸益扩大。在和全世界药品傅市场上，由构天然物质制砍成的药品已头占约30％脏。随着中药尼生产的粗放装式经营与管职理导致的乱遣采、乱伐使正生态环境遭赖到严重破坏枣，中草药资饺源严重匮乏裳，有些植物防种特别是那便些珍贵物种跟已处于濒临谜灭绝的状况胃。中药材的久病虫害防治议和农残污染为问题还比较反严重。因此蜂，应用植物钓细胞培养技仪术，在人工品控制条件下观进行，通过甩生物反应器拆大规模生产啦中药有效成敢分，解决了友原料来源，森节省大量耕泥地，保护中扫药自然资源撇，特别是那沈些濒危的野姓生中药资源丙，有利于中戴药的持续发招展。同时，策鉴于我国生泊态环境的不亏断恶化，尤神其是北方地染区饱受沙尘挤暴之害，对炕于肉苁蓉等经沙漠植物进昏行细胞培养坡，具有更加斯重要的意义培。次2.4拴是加快中药毅现代化，发妈展中医药国丧粹的需要：鸭中国加入世凶界贸易组织友（里WTO丘）给中医药昂经济带来了旨新机遇，是却中国经济发江展中的重大肉转折点。茂“胀入世病”聚后，必将促初进中国进一凯步改革开放赶，推动中国叙经济发展。携据经济专家养预测，一旦滴“幸入世漆”肉，受益最大类的是纺织业收、交通旅游洋业和中医药膜行业。然而每纺织业是劳唤动密集性产觉业，并不能成代表一个国倘家的技术实蚂力；交通旅疫游业不能反烫应国家的真崖正水平，只酸有中医药才壁是我国的国虑粹，特别是猴当今人们崇膏尚自然，新息的化学药物壁开发难度越芒来越大，从潮化学合成物立中获得新药拌成功率明显泽降低，一些欠化学药物存萍在难以克服踪的毒副作用将、药源性疾塌病等不利因竖素，天然药式物已成为创晨制新药的重粗要研究对象华。一个世界本范围内的瞎“籍中医热乒”鹅正在升温，存这将为中医柏药的发展提果供良好的机盖遇。另一方歼面，加入跃WTO怜，医药产品低关锐将降至研5.5%秆～的6.5%泊，我国的医垫药行政将面离临巨大的压解力和冲击，职中药产品因妥其国粹而冲矩击较少，但箩在国际天然怜药物市场竞治争十分激烈陪，只有加快致中药现代化嘴进程，才能扮在国际市场婚站稳脚跟，岭并发挥优势扩。房产品、市场欣描述求以及风险分鞭析软在目前阶段贵，沈阳惠生淋将主要集中迟于国家严禁攀采伐的三个诉濒危珍惜植父物冬虫夏草默、雪莲以及挡肉苁蓉（沙福漠植物）的雅细胞培养技哪术的开发以掌及产业化工付作。呢3.1妻雪莲：历在海拔四千盐米的新疆天土山雪线上，屿雪莲是唯一警能够生长的接大型草本植掀物。它对风数湿性和类风租湿性关节炎笑及妇科病、暖癌症有奇特杜疗效。另外腥，从雪莲当写中提炼出的国香料金合欢撒素是目前世廊界上最香的巩物质，具有等很好的出口捏市场。现在咽，只要能够丘涉足的地方贵，雪莲均被忧一扫而光。撤雪莲是靠种脸子繁衍的，腥现在许多雪老莲尚未开花冶就被连根挖讯走。沈阳惠亦生已经在组谜培获得其有比效成分雪莲房黄酮和金合肥欢素的获取锋技术上获得杜突破，已经裕进入中试阶钱段。骑经济效益分陶析：拐利用细胞组橡培方式，得待到的雪莲总棕黄酮的成本慢比传统方式狡下降由10程倍左右，其锐有效成分的以含量提高嫌100沃倍左右。按跌照现有生产廊规模纤(垮中试规模朋)修，月产雪莲统总黄酮锯500喂克，年产前5弃公斤左右，茧可以用于生泛产必22咳万支雪莲注既射液（联0.44m雾g肥总黄酮返/及支），以每分支市场价格起6乔元计搏,件可产生销售喷额积1320猎万元。楚3.2灯肉苁蓉：奉肉苁蓉又名硬大芸，为列捏当科植物苁随蓉的干燥肉扭质茎。主产扒于内蒙、新浇疆、甘肃、鸣青海等省沙条漠中，因是扯一味补肾壮丰阳、药力持笋久从容的滋寿补中药材，苹故被誉为增“追沙漠人参企”醒。殃摩能有效的防予风固沙，改拨造沙漠，阻呼止沙丘向南悉移，防止良员田沙漠化。慌近年来肉苁醉蓉野生资源性破坏严重，搅产量锐减。词加上产地禁欠止乱采滥伐絮，上市肉苁稼蓉更少，供团不应求使市梁价上升。沈刑阳惠生已经符成功仿制其仆繁育的自然狮生态环境，达为进一步进缠行肉苁蓉的厅人工繁育打块下坚实基础到。哪下面，就目灌前沈阳惠生们在产业化工夕作上做的最剖成熟的冬虫歪夏草作详细两市场以及经缘济效益的分窄析：慈3.3.燥冬虫夏草发死酵培养分离熔：展凳颜基本情况旗蛹虫草又名疤北冬虫夏草段(Cord岔uceps余mili挣taris移L;Sp咸,PL).赔为子囊菌亚尤门(Asc提omyco娘tina)乎麦角菌目(贫Clavi狗cipit艇ales)违麦角菌科(刷Cordy泥cepps此)真菌子座增单生或有数衰个从昆虫头铺部发出，有它时从节上发迹出，橙黄色板，大多不分袄枝，高2～嫩5厘米，头凑部棒形，长轮1～2厘米崖，粗0.3闹～0.5厘撇米。疗食与烈冬虫夏草相毫同。无性生纸殖为蛹草拟慢青霉(Pa鄙ecilm旺yces援milit负arae)阻,经现代烫科学论证北件冬虫夏草不扔仅具有特殊含的营养价值洞，而且有明浇显的药用价宅值。岂自古以来，铺冬虫夏草一爪直被作为我参国中药宝库凯中的一宝，碎得到重视与祥应用，并与焰人参、鹿茸贯一起被称为此中国三大补俯品。中国传赤统医学认像为冬虫夏草款性味甘、平栏、入肺肾经守，功能益肺滋、肾、止骡咳嗽、补虚途损、益精气榨。深受消费晋者喜爱。运薄用生物技术门方法深层鸦发酵培养虫富草菌丝体，叙发现发酵液筛中含有丰富局的蛋白质、席Va、Ve觉等多种维生害素及硒、锌踩、锰、铬等维多种必需微普量元素。其便中尤以虫草短酸、蛹虫草滥素[Cor两dgxep塌in(即3抢，烦—解脱氧腺苷)嘉]、虫草多舅糖和SOD艇等多种生物乘活性物质的球药用价值最纠为显著。特蝴别是虫草素晶的天然含量铃明显高于天貌然冬虫夏草卸。发酵培养灾获得的虫草飞多糖含量远益远高于天然租虫草中的含骡量。迄今国袖内外市场销赤售的有关冬只虫夏草药品武及营养品其船原料来源一奇是取自天然厅的冬虫夏草挠，二是取自童人工栽植的素虫草，虫草键菌丝体经过房传统的醇洗藏或水洗制成拴胶囊及液体鉴口服等剂型皮，药用成分远复杂，有效眠成分含量低倾。由于生长航地理的特殊泳要求以及严须格的寄生性得，造成冬虫煌夏草资源极笋其稀少，加昂之采收的不签易更使得野接生冬虫夏草剂资源十分缺配乏，因而导店致冬虫夏草质价格昂贵，声价值高于参稠、茸。近些堵年来，随着斜对冬虫夏草范认识领域的勤不断扩大，怎对虫草的需总求，不仅国狡内市场日趋苏扩大，而且圣东南亚、日闸本、美国等之国际市场的捐需求量也在朱增加、依靠香自然采收，秩很受资源的简限制，常常键出现供不应性求的现象。专鉴于天然冬溉虫夏草已属蛮国家禁止采态摘的一类保赛护药用植物宜种，原料来朵源已成为该批品种能否进鄙一步扩大市恒场的关键。付所以大力开斧展虫草的研据究和人工培通养就具有极辅大的价值。灶而人工培育造的冬虫夏草串或北冬虫夏古草其有效成鸟分含量及不芬稳定，菌种肠变异较大，祖不易控制。掩所以大力开饿展虫草的研束究特别是生俭产、分离、转提取有效成弊分的研究就式具有极大的案价值。从保敲护生态环境呢和提高冬虫互夏草的临床畅疗效与营养开价值分析，国以生物技术躺手段开发冬惨虫夏草即解异决了原料来穗源问题，又困大幅度提高该了有效成分枯虫草素和虫茅草多糖等的历含量，成本南低，市场潜删力巨大。净冬虫夏草主光要由于以下郑疾病的治疗谋：植-陪-锁反复发作的锻病毒性感冒满易感者兄--排细菌性传染头病易感者哥--晃免疫球蛋白迫缺乏或减少钳和血红蛋白析低下者摧--海肝炎、肾炎府、呼吸系统均疾病的辅助揉治疗追--共各种恶性肿躲瘤化疗、放丰疗副作用的屿抑制和控制糖--态重度体力、掉脑力劳动疲顶劳的修复和可病后的机体虏康复惹--偿功能性体质璃虚弱和阴虚裕患者。朋北冬虫夏草刑中含有的虫蒙草酸（甘露饰醇）可以显暖著地降低颅星压，促进机缴体新陈代谢团，可使脑溢粉血和脑血栓捕病症得到缓缝解。虫草素危是一种具有病抗菌活性的鲁核苷类物质害，对核多聚票腺苷酸聚合重酶有很强的穴抑制作用。板在DNA转居录mRNA要过程中使m哭RNA成熟荣障碍，抑制录癌细胞的生援长。并有降狮血糖的作用巩。虫草多糖吼是一种高度谣分枝的半乳珍甘露聚糖，蹈它能促进淋战巴细胞转化滚，提高血清加IgG的抗掏体含量和机极体的免疫功部能，增强机康体自身抗癌尸抑癌的能力神。SOD（舟超氧化物歧替化酶）可以山消除机体内阔超氧自由基纹，具有抗衰哨老、抗癌抑横癌的作用。棋戒技术成熟度芽本项目研究娱依北冬虫夏乳草菌丝体发车酵培养产生搬虫草多糖和陡虫草素的特块殊机理首创冠了采用种子胀半连续传代床培养，菌种菌悬浮培养相斧结合的气升玩式深层发酵刚培养技术。跑在培养液中惊附加10余汁种微量元素勾和氨基酸及安其它有机成什分，合理组择配很好地控茶制了菌球的赌生长过程，丈进而缩短了阶培养周期，刮降低了成本笑，能有效提热高其产量。规从国内外已文发表的文献麻和专利中未类见运用气升袄式细胞反应模器深层发酵年培养北虫草德技术开发虫彻草多糖和虫还草素的报道裙。由于虫草步素和虫草多寻糖主要以胞也外分泌为主雨，经过先进阶的分离、纯创化技术得到讽的虫草素和逢虫草多糖等丘的含量均比出天然的冬虫栏夏草和人工站栽培的北虫别草有极显著坝的提高。经林沈阳药科大绝学进行检测爬，虫草素含症量为7.1烛mg/L邻,比天然的副冬虫夏草和辈人工栽培的衬北虫草高近给百倍。虫草猪多糖的40趴.2g/L禁，比天然哲的冬虫夏草趣和人工栽培连的北虫草高撇5倍以上。违虫草酸及S混OD等的含阻量也有明显泄的增加。从凭种子选择、腥种子培养、曾生物反应器挎深层发酵培涂养到最后分轻离、纯化和巧检测，建立泄了科学的培攀养生产体系蛾。颤天然冬虫夏位草、北冬虫哑夏草、气升洋式细胞反应尖器深层发酵栗培养主要药疫用成分含量黄初步检测结雄果见下表所烤示：雅天然冬虫夏欠草、北冬虫先夏草、气升黄式细胞反应腹器深层发酵庙培养主要药后用成分含量暮成怀寿分拆北虫草子实愿体准天然冬虫夏牢草颗发酵培养黎虫草酸凉%砌4.81怒3.08理30.56扇虫草素物%垂0.603中0.002彼9乌46.25玻虫草多糖先%皇12.8雅7.0慈75梳SOD全酶活力活比活力看184.4篇u/ml础42.4u东/mg亩末149.4票u/ml语10.3u婚/mg姻抬氨垂基棚酸班%葱天门冬氨酸差2.55羊2.02诚1.63察苏氨酸窃1.50猎1.03犁0.93胀丝氨酸界1.57恼1.16螺0.91体谷氨酸查3.97晚3.81俗1.74女脯氨酸肢0.90迁1.26柴0.76娘甘氨酸细1.64岭1.17愁1.40暖丙氨酸景2.39匠1.47恳1.66晃胱氨酸筛0.49丹0.21调0.33希缬氨酸栗1.65悄1.10膨1.00钳蛋氨酸虽0.28殊0.12舱1.33糊异亮氨酸吵1.98汁0.89喂0.79津亮氨酸峰2.49俘2.09四1.19蹦酪氨酸班0.92浑0.66骡0.61坏苯丙氨酸兴1.89腿0.71转0.68件赖氨酸层1.09扁1.23光0.89泊色氨酸巴0.30召0.32都0.94限组氨酸睡0.46售0.66恳0.70蛛精氨酸猎1.26痰1.76恰0.69洒微赏降量脏耕元择轰素仓（词ppm含）理K冈1.7%冻3.5%礼4.5%柄Ca归249票634纵476集Zn劲85精267巷330赤Fe缠210匠543烂588侧Cr袍3.12简8.55尊2.79沟Cu位8.05陶21.1魔13.5岂Mn域47.1绒29.6耍53.0马Ni监2.18霉7.24言1.42隙Pb呼1.04径帅词As押0.30宝站士似市场前景与将经济效益分夸析滋1仿．国内外市哨场需求情况励国内外已上逐市的冬虫夏背草类保健品烤及药品均为航天然提取的席冬虫夏草菌干丝体制剂。倍由于其具有谋很高的药用角价值，深受巷患者喜爱。艳然而由于其冶成分复杂，磁有效成分含众量低，大大埋影响了该药纸的临床疗效散以及市场的眉进一步扩大垃。特别是天誉然冬虫夏草缠已作为濒临倦灭绝的植物每种受到世界既以及我国政慎府的重点保乞护，严禁采袜摘。为此各余个国家都投扁入大量的人童力物力研究惭冬虫夏草的泻替代产品。羊目前国际上季公认的替代蜘产品为人工击培养冬虫夏摆草或北冬虫拿夏草菌丝体从，筛选有效声成分含量高胖的菌种进行零人工培育，数得到的菌丝未体进行一些皇常规处理制本成浸膏、胶搬囊或口服液贷。这仍属于辞中药传统的姜产业加工方朋式。直接成丹本虽低但验虫草素和虫住草多糖等的铁含量则非常弯低，生产周洗期长约为7泉5天左右吧。而用细胞掩发酵培养技却术生产机虫草素和虫臭草多糖会，不变性，饼纯度高，成末本低，周期虏短（约为7搅天左右）。袍极具市场竞南争力。糕骄2忌．国内现有含生产能力估且计尸根据市场调掌查，没有发魔现与本产品部相同或相似租的产品。目皮前在我国含厉有虫草素和杰虫草多糖的踢制剂每年销苗售额攻20串亿元。而我户公司开发的鲁虫草素和虫恳草多糖制剂历达产后发酵雄8.4粱万升，年产亩量最高可得侄虫草素诸400益万紫mg怒，灵200粥元粱/茶盒，每粒含密0.5mg科虫草素，每穿盒瑞10竿粒，可实现溪年产值贼1.65稼亿元，利润迎情况：每盒锐成本醉38合元，实现销隔售利润湖1.32借亿元。爷虫草多糖年霞发酵尖8.4技万升，可得旷虫草多糖饿40.2g益/L,筹年产值宅338筝万景g追，杏100耕元狼/魔盒，每粒含怠0.2g烫虫草多糖，极每盒确10爬粒，可实现宗年产值恰1.68技亿，利润情浆况：每盒成吨本属30植元，实现销快售利润呀1.18刃亿元。目前风，生产冬虫腿夏草制剂有显30杀余家企业。薯限制其发展宇的主要因素丈是原料和有寸效成分含量刷。庆开发逼发酵培养技寒术生产赠虫草素和虫宁草多糖欺药物取代天至然提取大有主前途。绝志环境保护鸭朝本项目产品围是通过生物娃反应器大规去模生届产有效成分干，节省大量技耕地，保护夸中药自然资泄源和生态环户境。其特点纤是财不受地域、胁气候、季节坚、光照的影圆响；没有化枕肥、农药或讲重金属带来挪的污染，也顷没有栽培植字物所受到的兔病虫害和细油菌的侵害，屈是真正无菌珍、无毒的绿新色产品；不至需大量砍伐意、采挖植物私，保护了生极态平衡，盾对周围环境宿无污染徐。瓦屑知识产权与泰诉讼环运用微生物庭发酵培养技装术从冬虫夏脆草的培养液亦中分离提取辞虫草素和虫馋草多糖等有偿效物质廉的研究国内从外有许多报犯道，但均以册摇瓶发酵为梯主，未达到该产业化水平纳。为了避免渡引起争议，咐本项目生产班工艺的建立兼、调控参数震的设计及斑虫草素和虫漠草多糖拴的最终产率秃等均不同于界所见各类型越报道。项目爬工艺已申报谨国家专利，岩发明权及使述用权归我公努司独家所有盲，段不存在法律销纠纷。检旅风险因素该高科技项目域均有一定的嫁风险性，本对项目经过5宽年的努力，汁在企业有限提资金的投入错下，已经完膀成了大量的完工作，最大然的风险期已非经度过。但厅也存在一定滩的技术风险即和市场风险蜜。晚1．技术风兵险：该项目吉实验室阶段桥已经完成，算技术风险主练要来自于中骗试，如果能逗保持实验室俩水平的表达帅量和相对稳畜定的工艺流垫程，中试就伯成功了。目迟前细胞罐培净养已经初步讯得到证实，秩有待于扩大罗规模，进一猛步验证。毛2．报批风资险：到目前诊为止，美国派、英国、日虚本和我国都乔有冬虫夏草印制剂及类似进药品上市。保但多为复方邀制剂，单体患药物（三孔╯雅脱氧腺苷）床仅国外有上抢市，价格很兆高。因此，法在报审、送顿检、临床试稻验等报批过短程中，尚需查克服一些困余难。革三旦╯匙脱氧腺苷（其化学合成）免作为药物在乳美国已经上相市。疫3．市场风裙险号劳（睁1刃）经营期限炕短：主要是蝇开业后企业躺形象、产品怪知名度等方好面有可能影幕响第一年的恰财务收入。枝站（代2疤）产品积压秆：市场策划格是否到位有浪可能影响产避品销售。匙役（基3孟）管理经验于不足：本企苍业按巧股份制公司稼，对管理层哥仍然存在经辞验不足的问插题。史惹（魂4亲）市场不定肠因素的影响珍：主要是难喜以预料的因付素的影响。负克服风险的围主要措施：喉采取由小到户大逐步放大垒的实验步骤功，掌握条件道，完成中试堆，逐步降低窑技术风险。奉在国内争取毕专利保护的干同时力争使窑该产品以价笛格、质量和修服务优势进僵入《中国药污品目录》，而并与拥有广源泛经销渠道醋的大型医药座集团建立合右作关系，共边同开发及推封广虫草素及秧虫草多糖等剩产品，逐步慎降低市场风遗险。随③好先申报低类卫别准字号，价实现方法的庙认可。然后小再申报高类渐别准字号，疮提高申报成示功率，逐步肤降低报批风误险。胞战略框架廉与运营策略栋对公司的战惑略构架，我拿们将遵循以奸下的设计思杂路：载4.1.浆依靠核心技帜术能力创立润中药产业化涝体系仙诉疑建立国际认睬可和广泛接绿受的现代中义药植物细胞拿培养技术平万台，提高该迅技术的通用珍性，使其适计用大多数植瞒物药有效成币分的培养、钱分离、提取巧，创立现代贪中药工业化庸生产体系，房提高我国中狭药产品的现旷代科技含量魄和市场竞争粪能力，使其馒成为我国新牛的经济增长预点，进而推闷动中药产业满向支柱性产竞业方向发展醉。惨4.2羊依托新产品悔的研发，不看断拓展产业截空间：貌应用植物细肠胞培养技术糖，开发具有贱我国独立知奶识产权的中讯药新药和保立健品系列，盏不断拓展产竿业空间。伴4.3颜经营策略：解椒近期策略（案中试期间）酸在进行中试恋开发的同时训，我们可以链充分利用技音术的优势和稠各方的实验己室条件，进撞行相关业务凭的开发，以阴获取短期收鸡益，用来维雀持公司的日缺常运作。目炭前初步确定兔的业务模式单包括：裹■修在植物细胞膝培养中试过焦程中可以产来生大量的中被间产品，这招些产品可以索作为原料药挂对外销售；俯■吉在接受委托险进行天然植跪物药单体有蝶效成分高纯锤度标准样品妹开发的过程嫌中，可以不逆断产生标准糕样品，这些燃标准样品可虎以直接对外帜出售。已开长发的标准品坐有40多种似，其中紫杉卡醇800美战元/g等；李继■穗保健品申报限：可以根据校市场需求，浩进行一些草台本植物的细析胞培养，提桑取有效成分炼的开发。如亿从虫草培养症液中获取虫睬草素，作为掩保健食品原破料，向各保却健品厂销售叨。式皮■茧协助各大药胶厂、医院，勇对其原有的选医药品种进象行更深层次获的开发，例然如确定原有宣复杂混合物浊活性物质的海成分以及原叠有品种对新礼病种有效作瓦用的开发等杠；羞某些药品的斜生产对原材买料的纯度要城求很高，可品以利用逆流凳色谱技术直披接开展来料赖加工业务；已并且可以协探助企业对原狠有的中药进估行组分定量炼化工作，逐级步建立起产确品标准和质丧量控制标准狂，从而向国嗓际标准靠拢阳。绍梨中期策略（亡取得新药证疫书以后）活特别是在获土取新药证书简后，可以通凶过技术转让融的形式将新庭药证书卖给撇有关的生产宏企业，从而塘实现前期投丹资的尽快回梦收。资而我们的初举步计划设计粒有两种操作俱方案可供选蔽择：一是通膏过建厂或收沈购药厂自己耽组织生产销挑售；二是以哪新药证书作穴价入股，控较股或参股同锈其他生产厂叠家合作生产尚，在此基础乌上再选择适男当时机进行疾资本市场的修运作，从而绢实现投资收哀益的最大回毅报，也可以庙在操作过程缘中通过扩股须等方式引入厅风险资本或拼国家和各级枕政府的科技笼投资，获得垦项目的资本服收益。远期策略召一方面，由饼于天然植物风药（中草药列）是中国巨头大的医药宝群库，中国拥姓有世界上最泡为丰富的中帅草药资源，划本项目的成倘功运作将为鸦其他中医药宰制品的研究浴与开发提供固一个范例，侧因此，在虫亦草素项目开背发和运作成拣功之后，利伪用植物组织尸、细胞培养倾的方法来进状行其他天然酬植物药的开彩发将陆续展膏开，并逐步娇建立起天然最植物药的标禁准样品和基协因数据库。盐另一方面，润香港即将启绑动的掌“贞中药港砖”为计划和机国家近期推很出的《中药绸现代化科技筋产业行动计栗划》阔必将给内地涛的中草药企钓业提供一个茫发展的契机文，这就为本皇项目将来在蜻资本市场上条的运作提供踪了很好的操伸作题材和想损象空间。随蔑着企业生产闹基地的逐步衡建成，产品后品种的不断嫩丰富，产品莫的收益不断守增加，企业胶的市场形象拜和地位将不幸断提高。为现进一步的资史本运作和二睁板上市，打傅下良好的基肤础。本项目幸最终将通过塘境内外的证永券市场上市舅套现。至五、技术团妻队像任何一项技带术的产业化掠，都不能离雷开人的推动通。在这样一望个高技术的钩行业，人才驼的领先将决构定技术的领帜先，进而决范定市场的领馋先。一个优端秀的团队，愤是我们成功疑的保障。沈携阳惠生的技嫩术骨干来自夺于多所著名族学府、研究亚院和国内从盖事高技术研钞究的学者、粪博士和专业腰人员，主要狭技术团队成权员如下：酸沈阳市惠生昌高技术医药铁开发有限公游司现有技术睁人员情况嘴姓名缸性别摘出生年月核毕业学校唉专业矿学历青职务衔贾景明宏男守1964.遗10乳沈阳药科大掩学背生物工程续博士宜技术总监帖马莲菊床女联1969.蝶2村沈阳农业大姿学宋细胞工程投硕士果细胞培养悦赵晓睿唉男总1977.蒜4村沈阳师范大认学忆生物科学吧学士里发酵培养蒜马骁驰遗男四1977.齿8智沈阳药科大店学钓天然药化慌博士负结构分析坑张树玉沿男痰1977.犹10晓沈阳师范大爬学艘生物科学第学士习分离纯化帖王姝唐女断1978.吉4菠沈阳农业大阴学杠生物技术趣学士盖组织培养柳焦鹏寻男蚕1971.更7线中科院生态而所划微生物学敌硕士僵分离纯化鞭沈阳市惠生赏高技术医药在开发有限公牺司专家组主黄要成员击姓名饭性别愁出生年月吗工作单位泳研究方向授职称巴职务古欧阳藩筐男塔1939.田8兵中科院国家把生化中心泰生化工程事教授扯主任博导菠吴立军秤男台1947.巩10悔沈阳药科大晃学荐天然药物化摊学世教授缠博导旁刘世强慢男卵1940.润7密沈阳农业大裙学堤细胞工程病教授源博导徒项目进度及伙资金需求誓计划进度安罩排约2001.部07-20南01．12炕：幕列建立拔植物细胞培导养技术平台威，建立中试规车间，炼2001扮年如8浙月进行虫草番多糖、虫草球素保健食品摸的报批工作辆。过建立植物药究细胞培养技冈术平台应进晓行的关键技爬术工作：无植物药外植辜体的规范拐愈伤组织诱血导条件师细胞悬浮培眯养技术粒稳定和高效企的细胞表达湾技术硬高收率分离闻提取有效成柳分技术中有效成分的今结构认定与躁药理活性分鼠析软2002.述01-20猫02.03惯：院完成提取虫晕草素以及虫伤草多糖团植物细胞规疯模化和色产业化，进谊入实际销售吧。可2002.笑01-20蓄03.12枯：究对雪莲黄酮响、雪莲香料肿、肉苁蓉（饺还有三尖杉错酯碱、丹参贴素、紫草素遗、黄芪多糖滤，银杏内酯盘）等中药制注品的产业化路进一步的研这究工作，不园断探索新的靠有效成分。桌6.2柳经费预算及亮来源渠道既本项目共需困资金人民币犯3000自万元，其中往1000料万元申请国亦家计委贴息段贷款，扶1000贴万元来自当铸地商业银行默（已与本公振司开户行做积过沟通，该居行承诺予以俱贷款支持）戴，剩余搅1000蒙万元以股权馒投资方式引芝入战略投资爷人：扯经费投夸入预政算排经费支型出预克算锤科机目交预算数(万吗元)她科饺目意金额(万元脏)赵国家拨肾款街1000复合子计岩3000诞银行贷泪款经1000侵土建费（含旦净化装修）仆930学单位自扛筹恢1000广仪器、设备坚购置费相600袍其俯他帅材料、滔燃动费蚂166控申报药命号费贯100董流动资是金略670肠管理费怒16距劳务费广34忌引进软介、硬件费渣400族科研协元作费条34选各种税饮费开33而合虚计府3猜000移其绝他矿17财务报表资产负债表单位：元碧资产舟金额尺负债及权益晋金额膝货币资金岛241,0颤96.00僻短期借款茂520,0型00.00以其他应收款铜7,218脏,300.腹00伙应付帐款喷98,68姜1.00区预付帐款啦1,300奶,000.灭00折其他应付款并500,0系00.00奋存货嗓4,418名.00质待摊费用涂863,5奋84.00暖流动资产合快计蛙9,627贯,398.隆00保流动负债合头计丹1,118月,681.共00犬固定资产根291,1督76.00沾实收资本想10,50肤0,000批.00纵累计折旧特24,85恒2.00牧所有者权益辣合计病10,50哨0,000钟.00腾固定资产净菊值两266,3歇24.00雅递延资产倒1,724煌,959.矛00棚资产总计有11,61汤8,681什.00摔负债与权益尽总计谅11,61不8,681队.00拒注：植物细堵胞培养、提漫取前期共投兽入啦2,78搬8,536午元雄,乔其中供:叔购买各种试矛剂及仪器裂1,671宿,967锣元；冷购买细胞株盖569,5准00子元；档租用实验场恨地纷300,0歇00依元；排各种检测费稿18,50电0耀元；软实验差旅费鸣、补助费等贤228,5营69慰元。募股构想遥本项目本次通需要募集股掩权投资蔽1000机万元人民币竟，公司拟向术投资人出让斯35%弹股权，有少倦许溢价。附件孤附件一淹脏课题一阔爬东北红豆杉肃细胞大规模痕培养分离提锹取紫杉醇项绸目技术成熟度滔本项目技术趟已基本成熟热，咏该技术进行杀生产条件下炎小批量，小姿规模试生产蒙情况表明，穗生产质量的额稳定性，工办艺技术流程液切实可行，搂产品质量经片自测和外检寿10借余次均表现允稳定。成品难率达睬95%傍。酿本项目技术拢产品的检测拣分析：由北认京新技术研临究所的国家迟中药制药工仪程技术研究奴中心分离纯礼化技术联合浸实验室，对哭东北红豆杉耕细胞培养液泊中紫杉醇含辣量进行了测秃定，测定结暗果：东北红疤豆杉细胞培种养液提取物龙中紫杉醇含防量的两次测钉定平均值为级1.26%叮（样品分析视的色谱图及袜分析测试报壳告附后）。鼻结构认定由磨沈阳药科大遮学进行检测水。其检测方胸法是用一维巡核磁共振和自二维核磁共辽振技术，通葡过对本公司说提供的样品富和由美国G效eneL胃abs公司冲提供的对照茧品核磁共振傲图的解析确谣定，结构完教全一致（检别测报告与图飞谱附后）。财产品的药效苦学和毒理学炕分析结果：誉紫杉醇作为慎一种抗癌药啄物，美国F健DA于19合92年已正昌式批准上市梳，产品的药酬效学和毒理休学分析结果梳已得到普遍趟认同。鉴于界紫杉醇为已穿公开上市销貌售的药品，樱本项目只是或通过工艺改摆造，运用现真代细胞工程宾手段分离，位提取紫杉醇宽，故该产品葛在实际使用隶条件下的可奸靠性、耐久检性和安全性知均已得到临造床认可。宝市场前景与下经济效益分园析陕薪1．国内碎外市场近期业需求情况贤（巨1）国内炊市场头中国作为发税展中国家，炊有占世界五觉分之一的人石口，其中癌支症死亡率已肾升至疾病总漫死亡率的第贴2位，除现阴有肿瘤患者割约600万孩人外，每年点新增病例达文120万人博之多，由于扶中国的医疗迫保健和疾病洪预防体系尚曾未健全，多谨数患者在诊浮断患有肿瘤宗时已进中、害晚期，单纯迅手术治疗、个化疗、放疗沃也不能解决替所有问题，包因此中国是缺紫杉醇应用谋的最大潜在拿市场。据《催食品及健康御》预测，到鲜2000年蹄，中国癌症罢患者每年新晕增约183眼万人，此后屡将继续以约宏4.4%的摩年增长率持刑续增长，而擦对紫杉醇相兰关产品有需帐求的人数约络为新增患者疲的10%，唤即18.3滑万人左右。宋按美国施贵眨宝公司的有遭关资料及目谜前国内相关葵产品的价格露推算，患者台一个疗程人址均需求量最中少为20支残紫杉醇针剂务，每支针剂谋最终价格约牢为1400密元，则20袋00年紫杉纹醇针剂市场缎容量大约为辉52亿人民览币，即使每批支针剂最终率价格为10渗00元，则剧2000年妥紫杉醇针剂姓市场容量也公有37亿人含民币左右，威况且在正常颗情况下，每溉位患者需治狐疗3-6个披疗程，需总环药量约为6咸0-70支双，因此潜在牵的销售市场捕为上述市场拾容量的3-丑6倍；另外孩上述国内市虏场容量分析割尚未将已有廊的癌症患者渔和癌症复发亩患者包括在葛内，实际的恨市场容量将岂进一步增大漆。余我们暂以5号‰轨肿瘤患者使主用本产品计螺，每人每个石疗程20支亿，每年约需到本产品72选万支，即每矮年需求量=趴720羊×赞5么‰找×绩20＝72素万支。情（每2）国外市柴场块在国际市场秘方面，美国西FDA在预贵测2000名年世界上最四畅销的抗癌霜药物和生物奸药物中，紫剂杉醇名列第壁一。悉自宵1992优年美国蚀Brist酿o-Squ磨ibb召（施贵宝）月公司在世界饱首先获得紫仙杉醇专卖权沫后，其年销喝售额达到鉴5呈亿美元。到朽本世纪初可愚望达到朝10私亿美元。预胡计到危2001栋以后，紫杉奸醇的销售额齿将突破陷30谷亿美元，在含所有生物药奇品中居首位距。同时，国喘际对紫杉醇算原料和半成苍品需求量也绘呈上升趋势企，市场前景纳看好。府目前国内外虾紫杉醇针剂艺的原料均来晶自天然提取姨和半合成，艰且价格居高年不下：美国忆纯度刻95%潮的紫杉醇原份料，每克省500伴美元。而针堪剂每支稠5ml隶含娇30mg登紫杉醇，定仅价为犬168客美元抢/洒支，而中国帮进口价格为厅2400他元良/灯支；英国每疯支疮5ml织含猜30mg恐紫杉醇，定秀价为司124.7酒9爽英镑萍/狂支；北京协乱和制药和海散南药业等国星内同类产品昨的批价分别菜为饼1680谎元齿/知支和殊1400窑元测/死支。而本项伟目所采取的刮植物细胞培持养技术及先食进的生产工权艺能够有效盒地提高生产钢率，大幅度馋降低产品成掏本，可以用膊合理的价格剃和更好的质暗量获得国内悦外市场更高预的占有率。扰我们在初期情对国外市场豪的销售暂以每国际1%的延销售额预测且，每年销售脱额约2.4体亿人民币(布30亿美元泡×李1%＝0.义3亿美元啦×姐8=2.4赏亿人民币)闭。提2言．国内现有死生产能力估承计兴根据市场调宣查，没有发师现与本产品笋相同或相似豆的产品工艺呢。北京协和禽制药和海南六药业等国内沸生产的紫杉杜醇均需从天恰然植物中取概得，对紫杉比醇天然资源砍构成了很大刑威胁，且由面于原料匮乏盏，导致产量写极低，远远警不能满足临欧床需要。短3．销售预田测，价格分淹析，产品竞丈争能力，进萄入国际市场昨的前景浅（圾1）销售预尘测崭根据市场调惭查，在国内悄年销售约过72万支扮。控（守2）价格分丹析注美国纯度9料5%的紫杉颂醇原料，每画克500美膨元。而针剂烫每支5ml峡含30mg岭紫杉醇，定糟价为168流美元/支，灾而中国进口禾价格为24虑00元/支闲；英国每支桌5ml含3怨0mg紫杉盐醇，定价为奏124.7让9英镑/支谅；北京协和便制药和海南停药业等国内扶同类产品的的批价分别为揪1680元数/支和14盯00元/支献。健根据风险预酱测，售价直姥接影响产品跃利润率，因辆此我们在预怪测售价时，邮仅取进口同灿类产品价格哗的30%，处同时也低于视国内生产厂粉家的售价，溜避免了大量逮生产时由于屋降价而导致危产品市场风裁险率的提高卖。我们将每容支定价为1都000元。底（衫3）产品竞宴争能力，进予入国际市场嫂的前景款本产品将采口用国际通用蜡包装，生产纸工艺先进，泰外观设计高惧雅，疗效确线切，在市场酿上有竞争能校力，且严把的质量关，是拥能够打入国好际市场。僻净4．经济效朗益分析台根眯据市场预测旨，我们暂以那国内年产销剥售72万支飘计算，其经爸济效益分析裕如下：踏（1）年总节产值绝扎年产销鹿72万支，厦每支销价1肚000元责往年总产芹值＝72万醒支货´稳1000元干＝7200急0万元遭（到2）固定开糟支1000够万元辜鲜设备改乔造资金：2斤00L细胞漆反应器40油台及配套设拉施共计10蹄00万元。扭（骤3）流动费永用3000耍0万元之畜包括原烦料、包装、胳水电费、折努旧费、工资巡、宣传费、俩企管费、办志公费、泻惧增值税觉等。降（没4）年产销富72万支，万其利税总额紫馅第一年秀72000粥-（100排0＋300扭00）＝4扒2000万厚元=4.2竟亿人民币炕册第二年园72000锁-3000狸0＝520芽00万元=叉5.2亿人案民币左井趴此种开发形网式第一年即雀可收回投资凡并盈利。环境保护当本项目产品金是通过生物狐反应器大规笼模生槽产有效成分夺，节省大量夹耕地，保护瓣中药自然资小源和生态环消境。其特点初是违①么不受地域、录气候、季节牺、光照的影阅响；学②越没有化肥、遵农药或重金往属带来的污纳染，也没有鼠栽培植物所净受到的病虫拢害和细菌的访侵害，是真猫正无菌、无屠毒的绿色产匆品；单③榜不需大量砍声伐、采挖植质物，保护了枝生态平衡，态对周围环境目无污染控。独（四）知识松产权与诉讼失运用植物组雾织细胞培养餐技术从红豆淋杉属植物中卫分离提取抗僚癌药物紫杉思醇的研究国辜内外有许多俯报道镇泪，以东北红撇豆杉为试材捉进行的类似电研究结果也场有发表，但茄均未达到产悔业化水平。卡为了避免引始起争议，本钳项目生产工崖艺的建立、州调控参数的抵设计及紫杉雀醇的最终产亮率等均不同盛于所见各类貌型报道。项租目工艺已申滨报国家专利削，发明权及蜘使用权归我伶公司独家所跪有，食不存在法律罩纠纷。恼（五）风险伸因素贴高科技项目附均有一定的躺风险性，本必项目经过5步年的努力，樱在企业有限傅资金的投入证下，已经完拜成了大量的霉工作，最大物的风险期已监经度过。但民也存在一定飘的技术风险掘和市场风险乳。周技术风险父：功该项目实验带室阶段已经犯完成，技术南风险主要来猪自于中试，期如果能保持堆实验室水平干的表达量和百相对稳定的考工艺流程，魂中试就成功膝了。目前细摆胞罐培养已毅经初步得到端证实，有待践于扩大规模贫，进一步验下证。燥报批风险：饥紫杉醇制剂斜的新药证书烂和生产文号捐由国家药品拌监督管理局完下发。因此哪，在报审、慰送检、临床私试验等报批铲过程中，需艘要克服许多佳困难。由于举美国紫杉醇剥制剂已上市劣多年，疗效召显著，而且详该方法为国候家积极倡导移的方法，所炸以，报批获抖准势在必行跃。知3．市场风砍险酷经营期限短什：主要是开雅业后企业形搏象、产品知呢名度等方面珠有可能影响笼第一年的财肚务收入。史产品积压：摊市场策划是森否到位有可葱能影响产品榜销售。绪迹（薪3午）管理经验绿不足：本企桂业按决股份制公司番，对管理层断仍然存在经祝验不足的问青题。杏钳（袍4奖）市场不定竿因素的影响地：主要是难锐以预料的因薄素的影响。顷克服风险的未主要措施：若采取由小到惕大逐步放大焦的实验步骤森，掌握条件既，完成中试野，逐步降低到技术风险。兔在国内争取链专利保护的收同时力争使层该产品以价取格、质量和虚服务优势进泪入《中国药弊品目录》，粱并与拥有广雄泛经销渠道厅的大型医药凡集团建立合弄作关系，共翁同开发及推汤广紫杉醇等蚁产品，逐步遇降低市场风凶险。摩先申报低类商别准字号，紫实现方法的既认可。然后杂再申报高类吩别准字号，卷提高申报成祖功率，逐步袜降低报批风父险。晌附件二码捐课题二升名喜树细胞培鞭养分离提取终10湿－岭OH长－喜树碱的许中试研究项窗目战（一）技术皮成熟度果喜树碱（株campt祝othec喷in哈，责CPT觉）是分布在词我国南方和陕印度的珙桐修科旱莲属落翻叶乔木喜树臭（痛Campt膛othec址aacu岁minat塌aDec过sne宿）沿蔑的根、皮、番茎和种子中予的生物碱。燕1966略年美国北卡派罗来纳大学坡、伊利诺依奋大学和国家贸癌症研究所非的研究人员稳首次从喜树堵茎中提取分令离了该生物吧碱并确定了再它的化学结慎构。由于该机生物碱在体忘外对啮类动甘物显示较强过抗癌活性，胆引起了人们精的极大关注痒。脆70垄年代初，喜烘树碱进入临情床研究。临原床试验表明烦，它对胃癌挥、肝癌、膀茄胱癌及白血榜病等恶性肿偿瘤有较好的姓疗效。此后盒几年，美国贱、日本、加贴拿大和英国能等国家积极业投入喜树碱眉的开发，合垫成了数百个分衍生物并进材行生化筛选伍，不少药物扬已经或即将枕进行临床研邻究。其中逝10盈－羟基喜树槐碱这一喜树紧碱衍生物临污床表现的毒父性远远低于削喜树碱，是愤所有各种天疼然存在或合努成的喜树碱误类似物中活瓶性最高疗效棕最好的化合兄物。它是继裁喜树碱之后狗的第二个由混植物衍生的胞重要抗癌药欠物。其中美飞国、英国和岭日本均已进装入据Ⅱ款期临床研究脸。匪依1赛0址－羟基喜树近碱（阿10歉－擦OH鞭－气CPT茎）的临床疗眨效糕病种扎有效率愤慢性粒细胞央白血病脑66.7%督膀胱癌薪100%驴非小细胞肺黎癌捞68%富食管癌盗47.6%停胃癌蝇49.2%肢肝癌乔51%践宫颈癌礼24%不19仰92财年黄石飞云侮公司和上海偏医工院合作队，开发耗CPT虏微球和献10仓－兴OH数－匪CPT图微球的研究客，已完成原滴料质量标准政、微球生产亩工艺、动物饺肝癌模型的馒建立和初步值临床疗效的排观察。秩10盛－截OH抄－输CPT邪股动脉栓塞犁微球灭挡于鸦1993虹年列入国家弦新药基金项聚目。上海长乌征医院用夕10链－抄OH锻－姐CPT据微球显承经动脉栓塞行作基11辩例原发性肝艰癌的治疗观慢察，患者肝质癌均不同程冬度明显缩小乡，并不同程誓度的坏死。赔销本项目研究渠依喜树培养岛细胞产生诚10盛－世OH窗－读CPT润的特殊机理带首创了采用挖看护培养和怖细胞悬浮培复养相结合的稍半连续细胞挽培养方式。岸同时在培养址液中附加享10库余种氨基酸桂及其它有机蒜成分，合理诵组配很好地胞控制了细胞布的生长过程凯，缩短了缓滴慢生长期和泥指数生长期修，延长了平本稳生长期，紫进而缩短了筐培养周期，轻降低了成本葛，能有效提替高其产量。绘从国内外已喝发表的文献诸和专利中未云见通过植物耻细胞培养技指术开发仗CPT震的报道。医（二）市场衔前景与经