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专业文档,word格式可自由下载编辑,欢迎下载! 2023年医药行业预测分析例文文档(合集)多篇2016中国单克隆抗体药物市场分析单克隆抗体药物(以下缩写“单抗”)被誉为生物医药领域最夺目的明珠,这一领域一直被外资企业蝉联。而随着国际化战略的逐渐布局,在单抗这一生物药最高精尖领域,中国药企正在频露头角。

中国单抗药物快速增长十分迅速2020年将仅约280亿元

报告大厅《2016-2021年中国单克隆抗体药物行业发展分析及投资潜力研报》表明,2015年全球销售额最低的十大药品中,一半左右都就是单抗类药物;虽然在1999年全球单抗药物市场销售额才12亿美元,至2015年已下跌至980亿美元左右。

相对于国际市场动辄数百亿元的规模,国内单抗市场无论是在研发水平、产品种类还是销售规模等方面都远远不及发达国家。国内单抗药物主要牵涉抗肿瘤、抗炎排异、自身免疫疾病等领域,除了部分领域药物处于临床阶段,总体来说,国内单抗药物市场仍处于导入期。

报告表明,2015年中国单抗药物市场规模约为75亿元左右(该数据仅为监测范围内的数据,相对实际数据可能将有所高估),相对2014年的61.45亿元快速增长了13.55,同比增长速度少于22%,远远低于整个医药化工个位数的增长速度。

尽管短期来看国内单抗药物的体量比较大,但从增长速度、快速增长可持续以及潜在市场发展潜力上来看,国内单抗市场都存有非常大的投资空间。国内单抗药代表产品益赛普和泰欣生虽然上市较晚,但快速增长快速,现在都已沦为亿元及产品,此外,除罗氏外其他外资大型药企也在快速挺进中国高端单抗市场,国内单抗市场即将迎爆发式快速增长。

从2006年以来,国家就在生物制药方面密集颁布了一系列政策,积极支持生物药技术创新研发,单抗有关的多个课题赢得了国家重点资助;近年来肿瘤发病率逐渐下降,人口老龄化引致类风湿患者人数减少,这将为单抗市场规模收缩提供更多持续增长的动力;随着居民收入水平的提升,尤其就是低总收入人群的不断扩大,加之未来医保药物范围的进一步收缩,患者对单抗药的缴付意愿和缴付能力都将大大提高。

根据对产业政策、人口结构、民众缴付能力、缴付意愿、用药习惯、进口替代等多方面的考量,中投顾问产业研究中心指出:在未来若干年,国内单抗行业仍将持续快速增长势头,未来几年国内单抗市场增长速度将在20%-30%内,甚至有可能少于30%,粗略估计,2020年中国单抗市场规模仅约280亿元,行业无机增长速度达至30%。

国内企业改为如何抢占市场?

中国单抗药物非常大的市场发展潜力,使国内单抗市场都存有非常大的投资空间。对此很多企业也已经开始抢占市场这一市场先机。

在国家对生物技术产业大力支持、国内单抗药物市场需求非常大以及老百姓人均岗位数总收入减少的背景下,我国单克隆抗体药物产业将重复欧美单抗产业高速发展的轨迹。且由于单抗药物已赢得社会广为普遍认可,国外单抗又即将迎专利到期的高峰,我国单抗药物生产企业遭遇的发展机遇比当时欧美企业遭遇的情况还要不好,预计我国单克隆抗体产业将可以迎跨越式的发展。

对于意愿抢占市场这一轮机遇的企业,无法只盯着癌症领域,风湿病也就是须要高度关注的焦点。除用作癌症化疗外,单抗药物的第二小应用领域当属于自身免疫性疾病。欧美类风湿化疗药物中,单抗药物比例已超过50%左右,而国内目前仍以化学药物为主导。其中前20位的药物全部为化学药物,占有了70%的市场份额。我国类风湿单抗药物可望维持40%以上的速度快速增长,例如按1%的患者拒绝接受化疗的话,理论市场容量仅约52.5亿-63亿元。

此外,单抗药物在器官移植、感染性疾病、心血管疾病等领域均存有一定程度的应用领域。与上述单抗药物在癌症、自身免疫性疾病领域的应用领域融合出来,其市场需求非常非常大。

充斥着生物技术的逐步明朗,临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越低,生物制药行业的增长速度远高于全球制药行业的平均水平。生物制药将迎更为宽广的市场前景。单抗药物做为生物医药领域的“明星”药物,市场前景更是不可小觑。中投顾问研究预计,未来几年国内单抗市场增长速度将在20-30%,2020年中国单抗市场规模约超过280亿元。直面非常大的市场前景,我国制药企业须要强化技术创新,更好的布局这一领域。06上半年中药进出口形势半年分析及展望2006年上半年,我国中药进出口贸易保持良好的增长势头。按最新调整的海关编码统计数据,中药进出口总额达至了6.44亿美元,同比快速增长22.86%。其中,进口额为1.37亿美元,同比快速增长9.48%,出口额为5.07亿美元,同比快速增长27.05%。

植物提取物就是我国中药出口的主力军,近几年发展十分迅速,出口额不断下降。今年上半年,我国植物提取物共出口2.26亿美元,出口额首次少于中药材及饮片,占到中药出口总值的44.62%,同比快速增长45.76%。

各主要出口市场均维持着较低的增长速度。美国就是我国植物提取物出口最小的国家,今年上半年总计出口4765万美元,同比快速增长26.71%。其中银杏叶、人参、大豆异黄酮、甘草等植物提取物产品占据很大市场份额。日本市场一直以来就是我国植物提取物出口的第二大市场,上半年,我国共向日本出口植物提取物3718万美元,同比快速增长26.20%,占到植物提取物出口总值的16.42%,出口量很大的品种存有人参、甘草、薄荷、绿茶等提取物。自2005年以来,印度不断从我国进口大量的提取物产品,已位居我国植物提取物产品出口的第三大市场,今年上半年,我国共向印度出口1941万美元的植物提取物,同比快速增长363.86%。与此同时,对韩国、德国、法国和西班牙等传统市场的出口也维持着较低的增长速度。

进口方面,植物提取物进口改变了去年上升的趋势。今年上半年,我国植物提取物共进口2558万美元,同比快速增长10.89%,但进口金额仍然偏大。美国、印度、法国、土库曼斯坦和德国就是我国植物提取物产品主要进口国家,主要品种为薄荷、甘草和越橘等提取物。

中药材及饮片——出口增幅放缓,进口增加

由于出口增长速度并不大,中药材和饮片的出口比重稳步上升,今年上半年,总计出口1.80亿美元,同比快速增长7.24%,占到中药出口总值的35.53%,首次高于植物提取物。人参、冬虫夏草、肉桂、枸杞和菊花名列出口商品的前5十一位,但增幅均并不大。大宗出口药材苦杏仁还发生了负增长(-7.22%)。增幅最小的为冬虫夏草,单品种增幅超过110.02%。

香港、日本、韩国、越南和美国就是中药材和饮片出口的主要市场,上半年出口额分别为:4510万美元、3861万美元、2773万美元、1068万美元和875万美元。中国香港就是我国中药材的主要出口市场,对一些补肾类中药材需求量小,出口该地区名列前5位的商品分别为冬虫夏草、人参、党参、黄芪和山药,其中冬虫夏草占到中国大陆出口总值的90.72%。日本70%以上的药材从我国进口,年进口额在6000万美元以上,主要品种为人参、甘草、白芍、半夏和茯苓等。上半年,我国中药材对韩国出口额大幅下跌,同比快速增长51.02%,今年5月份,韩国提升了中药材与提取物的农药残余与重金属含量标准,韩方经营企业为避免风险,抢夺在新标准实行之前极力不断扩大进口,就是我国中药材对韩国出口快速增长的最主要原因,主要品种为:人参、地黄、黄芪、甘草和川芎等。

值得注意的就是,今年上半年我国中药材及饮片进口发生大幅上升趋势,进口额为2259万美元,与去年2923万美元较之,上涨了22.70%。今年2月,国家食品药品监督管理局正式宣布实行了《进口药材管理办法》,对中药材类产品实行了更为严苛的进口管理,进口企业资质、药材质量标准、重金属和农药残余等都存有严苛的建议,一些大宗药材的进口量大幅上涨,例如进口量很大一些的香料类药材和西洋参进口额跌幅超过50%以上。中成药出口额略高于进口额.

中成药出口稳步维持着较慢的增长势头。今年上半年,我国中成药共出口6162万美元,同比快速增长15.51%,各大出口品种均呈圆形快速增长态势。亚洲就是我国中成药出口的主要市场,上半年的出口额为4434万美元,占到出口总值的71.94%,同比快速增长11.97%,但高于平均值增幅。去年,日本实行了《汉方及生药制剂农药残留量的行业标准》,受到其影响,我国对日本中成药出口发生了负增长,今年上半年同比上涨了2.03%,出口额仅为588万美元。随着中药企业对美洲和非洲市场的不断拓展,我国中成药对上述两市场的出口增长速度较慢,增幅均在40%以上,出口额分别为570万美元和436万美元,就是中成药出口快速增长的主要推动力。对欧洲市场出口快速增长缓慢,严重不足10%,出口额为507万美元。

上半年,我国共进口中成药5952万美元,同比快速增长14.51%。中国香港、德国、日本和新加坡就是中成药产品的主要进口地区,进口额分别为5033万美元、319万美元、308万美元和195万美元。中国香港利用优渥的税收政策,对大陆的中成药贸易不断减少,就是大陆中成药的主要进口地区,上半年进口额占到进口总值的84.56%,同比快速增长18.22%。

保健品出口减少,进口步伐大力推进

2006年上半年,我国保健品共出口3907万美元,同比快速增长72.81%,进口2933万美元,同比快速增长40.41%。日本、美国和中国香港就是我国保健品主要出口市场,出口额分别为1407万美元、1117万美元和202万美元。日本就是我国蜂王浆产品最小的出口国,占到出口总量的2/3以上,2006年5月29日,日本政府实行确实列表制度,以致上半年我国蜂王浆产品总计出口额同比上升了5.72%,6月份当月出口额上升11.13%。多数出口企业处在继续观望状态,例如对日本出口最小的企业成都蒲江制药厂6月份暂停了对日出口。国内最小的优质蜂王浆产地青海门源7月份蜂王浆收购价由历年的130元/公斤跌至了75元/公斤,跌幅高达40%以上。

进口方面,智利、印度尼西亚、秘鲁、菲律宾和瑞士则就是我国保健品的五大进口国家,进口额依次为:1016万美元、987万美元、320万美元、170万美元和144万美元。2015年我国干细胞行业标准政策分析8月21日,几经跌宕起伏的干细胞临床研究政策终于落地。

当日,由国家卫计委和食药监总局联手公布的《干细胞临床研究管理办法(实施)》(以下缩写《办法(实施)》)正式宣布落地。

对此,业内普遍认为,《办法(实施)》做为国内首个干细胞临床研究管理规范性文件,将大大大力推进干细胞临床研究和应用领域的进程。《每日经济新闻》记者也注意到,《办法(实施)》规定,按照该办法顺利完成的干细胞临床研究,严禁轻易步入临床应用领域。

仅医疗机构可以临床研究

2013-2018中国干细胞医疗行业市场调查报告表明,干细胞就是一类具备自我复制能力的多创造力细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞。由于具备细胞分裂和分化的特性,干细胞做为“种子”细胞可以参予细胞替代和非政府再造。干细胞研究做为近年来医学前沿重点发展领域,展示出了较好发展前景。据一些市场机构预测,全球干细胞产业近两年潜在市场约800亿美元,至2020年前后仅约4000亿美元。

与此同时,肝细胞应用领域也充满著争议,比如说干细胞的免疫系统排挤反应、非定向分化和致癌性一直就是干细胞大规模应用领域的两大制约;胚胎干细胞的来源途径就是以毁坏胚胎为代价,这受了伦理学家界的批评与反对。

存有业内人士指出,《办法(实施)》的公布,意味著行业政策落地的大力推进,随着干细胞研究和行业的规范,行业也将步入快速发展期。《办法(实施)》对于积极开展干细胞临床研究的机构资质、受试者权益确保等方面都作出了明确规定。

但需注意的就是,《办法(实施)》明确规定,积极开展干细胞临床研究的主体必须就是医疗机构,对资格也作出较严苛的规定,且按照该办法顺利完成的干细胞临床研究,严禁轻易步入临床应用领域。这也意味著,上市公司没资格展开临床研究,今后上市公司如果期望步入干细胞研究领域,就可以与医疗机构展开合作;即便临床研究有效率,也暂时无法转变为商业应用领域。从这一点来看,干细胞真正同时实现全面应用领域还为时尚早。

在这方面,上市公司达安基因(002030,SZ)具备一定优势,其大股东中山大学旗下医疗资源多样,具有8家直属三甲医院及8家非直属三甲医院,而达安基因就是中山大学直属的唯一一家上市平台。去年4月,达安基因与大股东共同投资成立中山大学医院投资管理集团有限公司,前者出资占到注册资本的19.99%。

大规模商业化应用领域尚早

我国干细胞产业链分成上游(干细胞存储)、中游(干活细胞增殖及干细胞新药研发)、下游(干活细胞治疗)。目前干细胞业务主要分散在上游,即为干细胞存储(脐带血库)业务,中下游项目目前绝大多数处在实验阶段,短期内难以获得大规模市场化应用领域。

目前为止,除输血干活细胞治疗血液疾病外,尚未存有任何一家医疗机构的干细胞治疗获得监管部门的立案或临床试验。积极开展干细胞临床应用领域的医院,均属试验性临床研究。

一电邮医药分析师指出,《办法(实施)》虽然被业内看作关键性利空,但在其认为,这一监管办法反而就是给干细胞技术的临床应用领域降温,或者说就是“引导科研,慎重用作临床,这也就是国内监管部门一向的监管办法”。

德传医疗基金的一份干细胞产业报告分析指出,《办法(实施)》还明晰了有关责任行政处罚,获得干细胞临床试验研究基地资格的医疗机构,若轻微违背有关规定,例如违规积极开展干细胞临床试验研究,向受试者缴纳费用等情况,将中止其干细胞临床试验研究基地资格,同时依据有关法律法规,追责医疗机构主要负责人和轻易责任人员责任。从这些文件的有关规定中可以窥见,国家就是必须实行严苛措施规范干细胞研究。中国药品市场规模高速扩容2013年~2020年,中国药品市场规模将以年均12%的速度高速提速,2012年市场规模达至9261亿元,预计2013年中国药品市场规模将突破1万亿元,2019年突破2万亿元,至2020

年,药品市场规模将达至2.3万亿元。

1998年~2008年,由于人口快速老龄化,我国患病总人次的年均增长率达至2.60%,远超过人口6.27%。的自然增长率。未来中国人口快速老龄化增添患病人次的减少,将不断扩大对药品的潜在市场需求。

随着医疗保障制度的健全及居民收入水平的提升,患病未求诊居民的药品市场需求将获得释放出来,2003年,我国居民并无医疗保障的比例高达70.3%,至2008年该比例快速上升至12.9%。居民收入的快速增长同样增添消费的提高,1990年城镇居民人均医疗保健开支占到年消费开支的比重为2.01%,至2010年达至6.47%;农村居民的比例从5.07%提升至7.44%。中成药出口受欧盟《传统草药药品指令》影响逐步减小2012年前三季度中成药对欧盟各国出口额为770万美元,同比上升37.61%。中药制剂出口份额不断上升与原料类产品出口的不断快速增长构成鲜明对比,境外登记注册、证书等各种贸易壁垒就是制约中成药出口增长速度的关键原因,中成药踏进国门的进程依然缓慢。

2004年,欧盟施行的《传统草药药品指令》(以下缩写《指令》)对我中成药出口欧盟已经构成轻易的影响,《指令》规定所有在欧盟市场销售的中成药都必须在2011年4月30前按照崭新法规顺利完成登记注册,并获得上市许可,否则将不容许销售。2011年,我对欧出口中成药1332万美元,数量同比上升13.5%。但今年我国中成药出口受到欧盟指令影响的程度整体已经弱化,荷兰和罗马尼亚等市场基本稳定,德国的市场需求除了一定快速增长,只有英国对中成药出口的管理越来越趋向严苛,前三季度,我国对英国的中成药出口额同比上升了77%,因为英国在我国对欧盟中成药出口市场比重中占比比较小,所以,对该国出口的大幅大幅下滑,也助推了中成药对欧盟出口整体数据的大幅下滑比例。福建省化学药品出口小幅增长今年1~10月,福建省总计出口医药品1.6亿美元,同比(萨兰勒班县)快速增长5.2%。以通常贸易方式出口医药品1.39亿美元,快速增长12.1%,占到同期福建省化学药品出口总值的86.3%;以工业产品方式出口0.19亿美元,快速增长16.9%,占到11.9%。此外,对原三大出口市场欧、美、绣上升,而对南非、东盟出口快速增长。其中,对南非出口1371万美元,快速增长10.7倍;对东盟出口1302万美元,快速增长9.8%。

海关专家表示,当前化学药品出口遭遇的不利因素存有:一就是贸易摩擦和贸易壁垒频出。至今年7月22日,印度已在两年内第三次对我国青霉素工业盐展开反补贴调查,而且还减少对青霉素工业盐中间体6-APA调查;10月1日起至生效的美国药典标准规定了肝素钠的新标准;以欧盟REACH法规为代表的欧美日对原料药的检查日趋严苛。二就是化学药品安全质量问题依然令人痛心。特别就是2008年以来刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继发生采用丧命事件,对我国的化学药品出口造成了极其严酷的国际影响,日益引发世界各国政府的高度重视。

专家为此建议:一必须加强技术研发力度,大力推进培育企业核心竞争力,强化化学药品技术性贸易壁垒的应付工作;二要提升制药企业门槛,在强化对化工药企产品质量监管的同时,著重提升企业自身对化学药品质量的注重程度,提高出口产品质量形象;三要进一步积极探索医药化工企业的国际市场拓展模式。医药市场规模2017年全国七大类药品销售总额突破20000亿元,统计数据20016亿元,计入不容比因素,同比快速增长8.4%。2013年七大类药品销售总额仅13036亿元,无机增长率11.3%。那么医药市场规模可以就是怎么样的呢?

通过对医药市场分析获知

受惠于人类身心健康意识的强化,人口老龄化趋势显著,以及医药科技领域的技术创新和发展,近些年来,全球医药行业维持了持续的快速增长。根据统计数据,2005-2014

年,全球医药市场规模从5,988亿美元快速增长至10,272亿美元,按维持不变汇率排序,无机增长率为6.18%。预测至2018年,全球医药市场的规模将达至1.3

万亿美元。

随着世界各国经济的发展以及人民生活水平的提升,全球医疗开支不断减少,有力地推动了制药工业的发展,代莱医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷,医药行业市场规模日益不断扩大。2017年全球医药规模达至1.25万亿美元,今后5年,全球医药销售将维持4%-7%的增长率,医疗器械市场将保持8%以上的增长率。

截至至2017年底,中国医药制造业企业数量已超过7697个,比上年同期减少248个。纵观2012-2017年我国医药企业数量不断减少,六年间共减少了1622个,快速增长十分迅速。

过去的10多年来,我国医药工业维持着较为快速的快速增长。据估计,2003-2014年,我国医药工业总产值由3,013亿元快速增长至25,798

亿元,无机增长率达至22.05%,低于GDP的增长幅度。根据统计数据,2011年至2015年,我国医药行业销售收入无机增长率为15.3%,2015

年我国医药工业销售收入为26,703亿元,同比快速增长9%,利润总额2,749

亿元,同比增长率为12.3%,与上年同期增长率基本保持一致。我国医药工业销售收入和利润总额均少于同期GDP的增长幅度,维持快速增长。

根据国家统计局统计数据,2005年,我国逊于65岁的人口为10,055万人,占到总人口的比例7.69%,至2015年,少于65

岁的人口下降至14,386

万人,占到总人口比例达至10.47%。随着我国人口的老龄化以及居民缴付能力的不断提升,我国人民对身心健康市场需求的减少将稳步驱动我国医药市场规模的快速增长。据中国老龄事业发展基金会的报告表示,至2020

年,老年人口将超过2.48亿,老龄化水平将超过17.17%。预计至2050年,60岁以上老年人比重将超过31%。

近年来,国家对医药卫生事业的资金投入加强,资本市场迅猛发展,医药工业维持了较好发展态势,整体利润水平稳定快速增长,国内规模以上医药生产企业经营状况良好。2017年全国医药制造业企业营业收入2.82万亿元,同时实现利润总额3315.1亿元。

通过对医药市场规模的直观解析获知随着我国居民身心健康意识的强化、人口老龄化趋势显著以及医药科技领域的技术创新和发展,未来几年医药行业可望维持持续的快速增长。预计至2022年,我国医药行业市场规模将突破4万亿元。以上就是笔者对医药市场规模的直观解析了。制剂与原料药双轮驱动促发展制剂与原料药双轮驱动促发展

根据有关国际权威机构预测,2009年以来,中国等医药新兴市场将长期呈圆形快速增长态势;而随着国内崭新医疗体制改革的逐步推进,化学药品制剂行业也将最先受惠。即将进占A股中小板市场的力生制药(002393)正身处这样一个行业。公司计划上市后由单一的制剂生产企业,转为制剂和原料药共同发展的规模很大的化学制药企业,以提升抵挡风险能力,进一步增强核心竞争力。

主动迎行业资源整合

力生制药主要专门从事化学药片剂、软胶囊剂、几滴丸剂、冻干粉针剂、水针剂、原料药等产品的生产销售,2007至2009年,公司营业收入分别为3.93亿元、5.93亿元、5.96亿元,净利润分别超过1.32亿元、1.43亿元、1.66亿元,均平稳快速增长。公司主要产品包含心脑血管系统用药——主要产品为抗高血压药“寿比山”牌吲超过帕胺片,以及抗感染药物——抗真菌药“美扶”牌伊曲康唑胶囊等。

国内现有吲达帕胺批准文号的生产企业共计33家,力生制药就是最早展开该产品开发和生产的厂家,市场份额具有绝对优势,历年的市场占有率都少于70%。据权威数据统计数据,2007年抗真菌药物的主要用药品种为伊曲康唑、特比萘芬和氟康唑,三种药品占有医院用药市场98%的份额。其中,伊曲康唑目前已在国内广泛应用,并收录于为国家基本药物,入围国家基本医疗保险和工伤保险药品目录,属比较明朗的品种。力生制药就是国内伊曲康唑的医院用药四家主要供应商之一,2008年其市场占有率达至20%以上。

存有分析表示,从发展趋势看看,化学制剂行业即将步入快速发展期,未来发展空间非常大,但利润分配将更加不平衡,行业集中度将进一步提高,具备

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