2023年1-12月医药行业预测形势分析 选编文档10篇

专业文档，word格式可自由下载编辑，欢迎下载！ 2023年1-12月医药行业预测形势分析选编文档10篇出口退税率上调生物药企影响分析近期，国家税务总局和财政部公布了最新出口退税率为调整通告，其中牵涉至生物制药产品的主要存有胰岛素、人用疫苗、血制品和原料药及制剂等产品，中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，这些产品的出口退税率为由原来的13%下调至15%，将有助于有关上市公司的业绩发展。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，我国的生物制药产业就是新兴发展没多久的产业，其出口份额都比较大，特别就是国外对生物制药产品的限入标准非常严苛，以及国外生物制药企业对国内市场的冲击，我国企业在出口方面占到劣势，而此次出口退税率为由原来的13%下调至15%，可以减低这些企业的经济负担。

郭凡礼表示，此次牵涉至的胰岛素、人用疫苗、血制品和原料药及制剂等产品的上市公司都会不利不好促进作用，例如通化东宝，它做为亚洲位列第一，全球第三的胰岛素生产企业，虽然出口退税率为只是下调了2个百分点，但由于通化东宝很大的新增产能，2个百分点也可以并使其受惠明显。

而在其他企业方面，血制品出口退税率为下调2%可以使3家主要上市公司：天坛生物、华兰生物及上海莱士得益；人用疫苗同样可以使天坛生物、华兰生物以及海王生物和科华生物增添利润快速增长，原料药可以并使东北制药和华北制药受惠减小，综合认为，天坛生物和华兰生物由于同时跨足疫苗和血制品领域，因此受惠将最小。2014年医药行业投资策略分析2013年医药行业发展平稳，下半年样本医院用药金额将回落。2013年医药工业保持平稳快速增长，1-10月医药制造业总收入同比快速增长21%至16417亿元，利润总额则同比快速增长19.7%至1582.5亿元。虽然由于年中的GSK事件和9月的华联天晴事件影响营销活动受一定影响利润增长速度略低于总收入增长速度，但是总体来看快速增长稳定。2013年上半年16大城市样本医院用药金额为512亿元，同比快速增长6.7%，增幅显著高于2012年全年的17.1%和2011年的12.1%，但是从单季同比增幅来看第2季度同比增长速度已经回落至13%左右，有关分析师预计2013年全年医药行业发展趋势就是前高后高，预计全年样本医院用药金额同比增长速度将少于10%。

2014年制药行业将稳步受惠于市场需求快速增长和药品招标快速。地方版基药目录主要受到各地规划以及财政收入等因素影响。受到宏观因素影响上半年中央政府财政收入呈圆形同比大幅下滑状态，但是随着宏观经济回升，2013年下半年中央财政收入和地方财政收入同比增长速度均呈圆形回落状态，预计随着财政收入的减少2014年基药增选将快速。非基药招标方面，目前国内大部分省份用的还是2009年和2010年招标文件，只有约10个省市就是2011年和2012年招标。一般来说招标文件有效期就是2年，因此很多省份的招标文件已经大幅延后。2013年下半年以来有关分析师已经看见吉林、上海展开非基药招标，预计2014年非基药招标将加速。另外，中长期看看，预计2025年我国60周岁以上的老龄人口将从2012年的1.9亿减少至少于3亿，制药行业将受惠于人口老龄化因素。

医疗器械行业将受惠于医保制度健全和政府对医疗服务行业积极支持。目前我国城镇职工缴费率为已经达至95%，但是医保开支与国外较之还处在非常低的水平，除了非常大发展空间，有关分析师指出医保制度健全将进一步开拓医疗服务和医疗器械市场需求。国务院2013年10月公布了《国务院关于推动健康服务业发展的若干意见》，明确提出必须大力发展医疗服务，大力推进发展身心健康养老服务，积极主动发展身心健康保险，全面发展中医药医疗保健服务，积极支持发展多样化身心健康服务，培育健康服务业有关提振产业。未来基础医疗政府主导，中高端医疗市场需求市场将充分发挥更大促进作用，将有助于有关医疗服务、器械、医药产业的良性发展。有关分析师期盼2014年医改顶层设计可以有所明晰。

投资建议重点高度关注高端专科药物制造商和医疗器械行业。医药企业方面，有关分析师建议投资者重点高度关注心血管药物龙头四环医药0460和医疗器械公司先锋医药1345。

影响因素：1、药品降价可能将影响股价；2、反行贿行动仍可能将增添行业性扰动；3、逊于预期行业调控。青蒿素机会分析疟疾，人类生命的两大顽敌，全球每年至少存有100万人死去于此病，其中大部分分散在非洲国家。在我国武陵山地区，存有一种特定植物叫做青蒿，青蒿素就从这种植物中抽取的有效成分，对疟疾存有注重疗效。青蒿素就是我国科研工作者自行研制的第一个一类新药，也就是中国仅有的两个步入世界药典的中药之一，被世界卫生组织（WHO）评价为“目前世界范围内化疗恶性疟疾的唯一真正有效率的药物”。2001年以来，全世界尚无51个国家和地区将青蒿素有关药物做为抗疟选定药品。青蒿素的巨大作用逐渐被国际抗疟药物市场普遍认可的同时，中国制药企业在世界医药市场就可以以原料供应商身份发生的状况也将获得发生改变。资料表明，未来10年内，青蒿类药物将在全球市场上构成约15亿美元至20亿美元的销售额，这意味著中国的制药企业将遭遇在世界医药市场一展览会拳脚的机会。青蒿素走向世界的最出色时机奎宁曾就是化疗疟疾的特效药，其衍生物氯喹就是目前最昂贵且应用领域最广为的抗疟药。但在长期采用过程中，疟原的抗药性也在进一步增强，引致氯喹的化疗效果弱化。传统抗疟药遭遇日益增长的耐药性，并使青蒿类药物迈向抗疟第一线。2004年5月，WHO正式宣布向受到传统单方制剂耐药性所苦的国家所推荐采用以青蒿类药物为基础的联手用药（缩写ACT）。而WHO正式宣布所推荐的四种ACT药物我国均可生产。2005年，复星医药控股有限公司的桂林南药股份有限公司生产的青蒿琥酯片剂正式宣布通过WHO的预供应商资格证书，桂林南药股份有限公司与其它世界药企大鳄一起共同沦为了WHO全球抗疟药轻易供应商。“这就是中国制药企业首次从WHO赢得进度表供应商资格证书，就是中国成品药冲击国际市场‘零’的突破，也就是中国制药企业向具有非常大市场前景的青蒿类药物的研发迈进的关键一步。”桂林南药股份有限公司董事长严啸华说道。商务部副部长魏建国说道：“传统抗疟药发生耐药性，青蒿类药物已被WHO所普遍认可，这说明青蒿素已经至了走向世界的最出色时机。我们必须加强对中国药企的培育力度，使真正的独立自主品牌踏进国门，走向世界。”在青蒿素的原料供应领域把握住先机虽然青蒿原产在全世界范围内，但其青蒿素含量随其产地相同而差异非常大。坐落于重庆市武陵山腹地的酉阳土家族苗族自治县附近生长的青蒿，最具有工业抽取价值，世界上青蒿类药物的原料八成以上产于于此。华立控股旗下的重庆华阳自然资源研发有限责任公司即为坐落于酉阳土家族苗族自治县，它存有全球规模最小的青蒿良种育种、人工栽培基地。华立控股总裁赵晓光说道，必须想要把握住世界青蒿素产业将呈圆形几何级数快速增长的机遇，必须牢牢把握住原料供应领域。重庆华阳自然资源研发有限责任公司已经展开了良种培育、栽种技术和规范的反复研究和试验。目前，良种青蒿的青蒿素最低含量已经达至千分之二十三以上，大规模栽种的平均值含量达至千分之八。“我们还在积极探索代莱大规模栽种模式，找寻企业和农民的利益平衡点，维护和调动农民的栽种积极性。”赵晓光说道。魏建国说道：“以前青蒿只买2至3元钱一公斤，一亩地就可以总收入450元左右，现在青蒿的价格最低已经达至10元钱一公斤，一亩地最多能够总收入1000多元，栽种青蒿的确能够给当地农民的脱贫致富增添好处。”中国中药产业化与国际化的最佳契机我国中药产业虽然已初具规模，但相对其它医药产业来说，产业化与国际化程度均很低。目前，中药就可以按保健品步入欧美市场，中药出口仅占到国际植物药市场的5%。与中药出口构成鲜明对比的就是，我国对天然植物药的年进口额已经少于6亿美元，这主要就是由于我国大部分中药产品与国际医药市场的标准和建议存有差异，合乎国际标准的中药品种太太少。这就建议我国中药企业积极主动回去积极探索与国际医药市场交会的产业发展模式。青蒿素必须想要关上国际市场，不仅须要掌控核心的栽种与生产技术，而且须要对包含种子培育、规范栽种、抽取加工、成药生产、研发在内的产业链展开有效率资源整合。国内生产青蒿素的医药企业已经在这些方面展开了积极主动的尝试，并赢得了顺利。“前二十年，中国的医药企业就可以以氢铵原料供应商的身份发生在国际医药市场，而青蒿素产业将沦为一个代莱已经开始，其发展模式将沦为中国其它医药企业走向世界的模本。”魏建国说道。头孢菌素类抗生素行业研究分析及未来发展趋势头孢菌素又称先锋霉素，就是一类广谱半制备抗生素，第一个头孢菌素在20世纪60年代问世，目前上市品种已超过60余种。产量占到世界上抗生素产量的60%以上。头孢菌素与青霉素较之具备抗菌五音最广，耐青霉素酶，疗效低、毒性高，过敏反应太少等优点，在抗感染化疗中占据十分关键的地位。头孢菌素已从第一代发展至第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和进一步增强。须要表示的就是，代的分割主要就是根据产品问世年代的先后和药理性能的相同。这种分类并不则表示第四代产品就比三代产品不好，一、二代产品就属出局产品，而是各有不同用途。

1、头孢菌素主要品种

从1964年礼莱公司上市第一个头孢菌素头孢噻吩以来，至目前为止，已上市品种超过60余种。头孢菌素类已发生第一至第三代产品，第二代产品导入了肟基,提升了对β-内酰胺酶的稳定性。第三代头孢类提升Eymet绿脓杆菌的活性，缩短了半衰期，减低了对肾的毒性。近年又发生了第四代头孢菌素。

第一代产品常用的存有头孢氨苄(原称先锋4号)、头孢唑啉(原称先锋5号)和头孢贝扎(原称先锋6号)。它们对革兰阳性菌具备较好的抗菌促进作用，对革兰阴性菌的促进作用较差。头孢氨苄的抗菌促进作用稍强，通常口服。用来化疗脆弱菌引发的呼吸道、尿路及皮肤软组织病毒感染。

头孢唑啉就是注射剂，它的抗菌促进作用比头孢氨苄弱，头孢贝扎既有静脉点滴，也可以口服，使用方便。头孢唑啉和头孢贝扎的适应症与头孢氨苄基本相同。

第二代产品常用的存有头孢呋辛(西力欣)、头孢西丁(美福仙)等。第二代头孢的抗菌五音比一代头孢甚广些，对革兰阳性菌的促进作用与一代头孢大致相当，而对革兰阴性菌的抗菌范围比一代头孢甚广，抗菌促进作用也弱。较之一代头孢去，对肝肾的毒性也大些。根据这些特点，二代头孢多用在病原菌不太明晰，无法确实就是革兰阳性菌还是革兰阴性菌，或者属混合病毒感染情况。

第三代产品常用的存有头孢噻肟钠(凯福隆)、头孢哌酮钠(先锋必)、头孢他啶(复达杰)、头孢曲松(罗氏芬)等。口服的存有头孢布烯(先力辉)、头孢克肟(世福素)等。三代头孢主要就是对革兰阴性菌存有很强的杀菌用。有的品种对绿脓杆菌等抵抗力很强的细菌也存有强悍的杀菌力，但对革兰阳性菌的促进作用却不如一、二代头孢。

第四代产品第四代头孢菌素就是近年来已经开始应用于国外临床的新一代头孢菌素，与第三代头孢菌素较之，抗菌五音更甚广，抗菌活性更弱，对细菌产生的β-内酰胺酶更平衡。目前尚未已经开始在国内应用领域，但估算很快就可以应用于国内临床。第四代头孢菌素存有头孢派姆(cefepime,CFP)即Maxisime、头孢克列定(cefaclidine)、头孢匹罗(cefpirome)及E1077等。

目前经国家核准临床应用领域的头孢类抗生素制剂品种存有22种，其中只有8种我国可以生产原料药，但生产规模离无法满足用户制剂的市场需求，市场缺口很大，第三代头孢菌素仍须要进口原料药灌装制剂或轻易进口制剂满足用户临床市场需求。

2、全球头孢菌素类抗生素中间体的生产现状

头孢菌素基本结构均为7-氨基头孢烷酸(7-ACA)，具备β-内酰胺特征。头孢类抗生素又可以分成以7-ADCA为母核和以7-ACA为母核的两大系列。前一系列为青霉素的深加工产品，其生产流程为青霉素工业盐――7-ADCA――半制备头孢菌素，主要产品存有：头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢贝扎、头孢克罗、头孢他美脂等十几个品种；后一系列为头孢菌素的系列产品，其生产流程为头孢菌素C(锌盐或钠盐)――7-ACA――半制备头孢菌素，主要产品存有头孢唑啉、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他的定、头孢噻肟、头孢呋辛脂、头孢地嗪等几十个品种。7-ADCA与7-ACA均被列为国家急需发展的重点医药中间体之中。

(1)国际、国内7-ADCA的生产情况

7-ADCA就是一种关键的头孢类抗菌素半制备的中间体，在医药工业上用作制备头孢氨苄、头孢贝扎和头孢羟氨苄等药物，这些药物都就是市场用量很大的抗生素。由于这些药物的用量越来越小，而国内7-ADCA的制备技术尚不十分明朗，产量还很低，在产量和质量上无法满足用户国内的市场需求。

据介绍，现在生产头孢氨苄的企业存有华北制药(有关,行情)集团、山东新华制药(有关,行情)集团、东北制药厂、哈尔滨制药厂、上海第四制药厂、广东制药厂、江西景明制药集团；生产头孢贝扎的企业存有山东新华制药集团、上海第四制药厂；生产头孢羟氨苄的企业存有山东新华制药集团、石家庄第一制药厂、上海第四制药厂、广东制药厂。估算全年7-ADCA的总需求量在550t左右，我国仅有河南、广东、浙江、黑龙江几个厂家生产7-ADCA，总产量约200t/a，而进口的数量比这必须大得多。因此，7-ADCA的生产和应用领域存有非常大的发展空间。

由于以7-ADCA制备的这几种药品具备抗菌五音广，毒副作用大，并无过敏反应及可以口服等特点，其应用领域极广。在口服头孢菌素类抗生素中，头孢氨苄在临床上应用领域最甚广，头孢贝扎的抗菌促进作用同头孢氨苄大体相同，头孢羟氨苄比头孢氨苄稍弱。据最新统计资料表明，在全国十大城市医院用药中，头孢氨苄的使用量排在在头孢类抗生素用药的前三名。

(2)国际、国内头孢菌素及7-ACA的生产情况

全世界头孢菌素市场仍由早先研发的几家公司所掌控，奥地利的Biochemie和意大利的Antibioticos就是目前头孢菌素的主要生产公司，供应7-ACA世界需要量的1/2以上。7-ACA的产量同意于头孢菌素C的产量，80年代世界头孢菌素的年增长速度为30%，7-ACA的年均增长速度为25%。步入90年代后，7-ACA与头孢菌素原料药的年均增长速度维持在10%左右，预计这种速度可以维持至至2005年左右。7-ACA与头孢菌素原料药的产量也将从目前的2000吨左右下降至3100吨。

鲁抗医药(有关,行情)就是国内第一家构成头孢菌素C及7-ACA产业化生产能力的公司，目前已构成年产头孢菌素C245吨，7-ACA120吨的生产能力。其他规模很大的公司除了石药集团等、哈药集团(有关,行情)、齐鲁为萤比奥等则就是通过自制中间体7-ACA去制备头孢菌素原料药。随着国内7-ACA生产技术及半制备工艺技术的提升，中间体生产商将女性主义于自我消化，构成完备的生产链，以提升产品的利润水平。

据估计，1999年7-ACA的国内需求量在500吨左右，国内原料药的的产量离无法满足用户制剂生产的须要，市场缺口在50%以上，头孢呋辛脂、头孢他美脂、头孢地嗪等原料药的生产国内还是空白。

3、全球头孢菌素类抗生素原料药及其制剂的生产现状及发展趋势

β-内酰胺类抗生素就是临床采用最多、应用领域最甚广、品种荟萃、疗效最出色和评价最低的一类抗生素，在抗感染药品中占有关键地位。从1986年至1992年间，世界销售额从73.8亿美元减少至144.4亿美元，年均增幅10.63%，占到全球抗生素总销售的58.7%至78.3%。其中青霉素系列产品销售约占到30%；头孢菌素系列产品约占到70%。年均增幅分别为9.65%和15.4%。但1995年以后，无论是青霉素类还是头孢类销售均呈圆形相同程度上涨，青霉素类1996年至1999年年均降幅为3.47%；头孢类年均减少13.78%，市场竞争惨烈，价格极多，市场销售下降。

目前，国外制药公司的主要竞争策略存有两点：一就是展开一体化生产、既生产青霉素和头孢菌素原料药，又生产中间体及其半制备衍生物，实践证明这肢最具备弹性和竞争力的。

吉斯特、Antibioticos、施贵宝和史克必成等公司都就是朝着一体化生产方向发展，这些公司存有较好的技术优势，因此生产成本极存有期望与中国和印度的产品进行竞争、其次就是通过合资企业等入股方式在全球收缩也相当广泛，它们通过与亚太和拉美国家的企业合资建厂以求成功步入当地的医药市场。

3、我国头孢菌素类抗生素原料药及其制剂的生产现状与发展趋势起步高、发展慢

我国头孢菌素类抗生素研发生产起步较晚，但发展快速，从1991年以来，产量每年几乎翻一番。1999年，已能够生产各种头孢原料药600吨左右、针剂12.64亿支、口服片剂及胶囊11.64亿粒。预计2000年原料药总量可以达至900吨左右。

品种较太少、结构不合理

我国从60年代已经开始研究研发头孢菌素，1970年试制成功第一个品种头孢噻吩，迄今为止，已研制成功11个品种，Seiches3个品种正在研究研发之中，近年实际在生产的品种存有11个(其中头孢他的定与头孢硫往上的产量不大)，仅为世界上市品种的20%。其中，口服品种5个，注射用品种6个；属于第一代的产品6种，第三代的4种，第二代的1种。1999年第一代头孢氨苄、头孢唑啉与头孢贝扎原料药的产量就占到了头孢原料药607吨的84%，结构极不合理。第二代头孢菌素的较好而平衡的抗菌活性就是第一代、第三代无法替代的。虽然每年也进口10多种头孢菌素，但进口数量仍以第一代居多，其次为第三代，第二代品种数量极少。

生产技术水平尚待提升

我国头孢菌研究研发起步晚，再加之种种原因，前几年生产的头孢菌素技术水平远远高于国际，这年去由于多家厂(司)引进技术不懈努力研发，所以水平大大提高。头孢氨苄和头孢唑啉交得率为分别提升至近年的38%和56%；头孢贝扎和羟氨苄头孢收得率也较低。上述几个品种的收得率吻合国际水平，但有的品种则较低，个别品种与国际水平较之差距很大，尚待稳步提升。

我国主要原料药及制剂品种

头孢氨苄：本品原料药生产近年快速增长较慢，从1996年的50吨激增至1999年的204吨，预计今年产量与去年持平。国内主要厂家为山东新华、广州白云山、华北制药以及哈尔滨制药厂。

头孢唑啉：本品原料药也属于生产快速增长较慢的品种之一，产量从1996年的45吨激增至1999年210吨，2000年预计头孢唑啉的原料药将可以再翻一番，达至500吨左右，全然替补进口，制剂量也可以下降至6.5亿支左右

头孢贝扎：近几年头孢贝扎原料药生产一直快速增长。1999年生产95吨，今年料达至200吨以上。

我国头孢菌素的销售状况

我国目前销售的头孢菌素以第一代居多。与老产品青霉素市场需求较之，头孢菌素类市况较好。从1999年全国十大城市典型医院的用药金额看看，头孢菌素仍占到抗感染药的首位，年销售额为98086万元，较1996年快速增长24.9%，占到抗生素用药额的69%，在用药排序前50位的药品中，头孢菌素存有17种。1999年十大城市典型医院全部药品购得总额约174407.5万元，同比快速增长22.01%，用药总额平均值快速增长23.36%，头孢类提高21.4%，位列前50十一位药品中头孢菌素存有12个。

国内头孢菌素市场，从品种来看多为进口药品所攻占，国产品种在目前市场上占据一定份额的只有头孢氢苄、头孢唑啉、头孢贝扎等少数品种。1999年国产头孢菌素只有11个品种，产量约600吨。占到同期全球总产量13000吨的4.63%。

目前国内常用头孢菌素品种多达19种，但就药品结构而言，基础的常规药品多，高附加值的半制备药品太少，粉针制剂多，口服制剂太少，第一代、第三代的头孢类较多，第二代的头孢类很少，大部分依靠进口填补严重不足。1997年，进口10种原料药及制剂，价值约12159.4万美元，总量超过428.9吨；1999年进口十种原料药，六种制剂价值约7229.5万美元，总量为359.2吨。近两年，由于国内半合抗生产技术的闯关和生产规模的构成，例如氨苄青霉素，阿莫西林，头孢氨苄，头孢唑啉，头孢贝扎等原料基本替补了进口，制剂价格也大大高于国外价格，并使发达国家的进口成药也逐步选择退出了中国市场，但随之而来的就是代莱半合抗药品的步入，例如头孢曲松，头孢呋辛，头孢环已烯，上述新一代头孢的销量，每种金额已少于亿美元，它也推动了国内对此类药品的研发和生产，其中以头孢曲松和头孢环路己烯的产量和生产厂家减少较慢。

结论无论从品种数量来看还是从总量之比看，国产头孢菌素均离滞后于国际水平，还有非常大的发展空间。中成药价格调整逼近分析目前，我们对国家发改委定价又盼望又害怕。盼望的就是，只有价格的定下来了，我们就可以福兰县招标；害怕的就是，药材价格还在下跌的当下，中成药价格的定得太低，企业赔本赚吆喝。

从去年年底已经开始，国家拟将对中成药降价的传闻不绝于耳。今年3月，国家发改委药品价格评审中心有关人士向本报证实，2013年发改委药品方面的重点工作就是调整中药价格。原因之一就是化药价格经过3轮调整已全部“剖析完”，而中药价格多年没颤抖过。

中药价格也的确至了须要再次调整的时候。原因存有三：一就是有的品种入了国家医保目录，但没定价；二就是中药材市场波动已经并不大；三就是中药产品的专利比较多。我们已对日费用比较低的中药品种展开了审查。”上述人士表示，“发改委价格评审中心调查辨认出，除了部分低价药外，实际上，很多中成药的原料成本可以同时实现内部消化，引致价高的非常大部分原因就是费用开支。”

新版目录追加了血液制品、抗肿瘤药物等品种，有助于促进各级各类医疗卫生机构全面搭载、优先采用基本药物；优化了结构，著重与常见病、多发病，特别就是关键性疾病用药的贯通；规范了剂型、规格，初步同时实现标准化。这些特征都说明，基本药物不仅必须在基层医疗机构全部搭载和采用，同时还将在二、三级医疗机构搭载和优先采用。这意味著基本药物制度逐渐迈向明朗，正从试点迈向全面推广，其覆盖范围将逐步不断扩大。生物医药卫生领域发展重点明确日前，由科技部会同国家发改委、财政部、教育部、中科院、中国工程院、自然基金会、中国科协等有关部门和单位，共同基本建设顺利完成的《国家“十二五”科学与技术发展规划》正式宣布公布。其中，生物医药卫生领域的有关工作在规划中占到关键地位。

研制30个技术创新药物

《规划》明确提出，“十二五”期间，将重点突破一批药物编定关键技术和生产工艺，研制30个技术创新药物，改建200个左右药物小品种，健全新药编定与中药现代化技术平台，建设一批医药产业技术创新战略联盟，基本构成具备中国特色的国家药物技术创新体系。

“艾滋病和病毒性肝炎等关键性传染病预防”则重点紧紧围绕艾滋病、病毒性肝炎、结核病等关键性传染病，突破检测确诊、监测预警、疫苗研发和临床抢救等关键技术，研制150种诊断试剂，其中20种以上赢得登记注册证书；10个以上崭新疫苗步入临床试验。至2015年，关键性传染病的应急和综合防控能力明显提高，有效率减少艾滋病、病毒性肝炎、结核病的崭新播发感染率和病死率。

生物技术列入战略性新兴产业

在《规划》中，生物产业沦为7项“十二五”期间优先发展的战略性新兴产业之一。将重点突破药物编定、新型疫苗、疾病早期确诊等关键技术和生产工艺，赢得40项具有独立自主知识产权的新型药物产品，赢得关键专利700项~800项，构成关键生产工艺及有关标准100项，建设抗体、疫苗等新型生物医药研发及产业化基地30个~40个，培育10个龙头企业。

重点突破生物医用材料及器械的优化设计和评测等关键技术。研发新型骨及口腔植入体、可降解血管支架、适合国人的人工关节、创面快速无痕复原材料等关键性产品20项以上，赢得关键专利50项以上。

重点积极开展医学影像、医用电子、微创干预、放射治疗、激光治疗等高端医疗设备研究，研制生产15项左右中高端产品，培育20个以上具备较强技术创新能力的骨干企业。

提高人口身心健康沦为民生科技主要内容

《规划》明确提出，大力加强民生科技。其中，卫生与全民身心健康、临床医学/转变医学研究、中医药、食品安全4项内容占到民生科技示范点重点项目的50%。

在临床医学/转变医学研究方面，必须以人类发病率低、死亡率低的关键性疾病为重点。在中医药方面，必须重点突破中药材规范化栽种、中药配方颗粒质量标准、中药药效物质研究及中药质量评价等关键技术。重点积极支持100余个常用中药材品种积极开展中药规范化栽种研究和10余个中药材小品种的深度研发，积极开展8个~10个新药品种的研发、30个传统中药小品种的二次开发，推动3个~5个中药品种步入国际市场。

在食品安全方面，必须强化风险监测与评估、食品污染物高新检测技术与装备研发；积极开展从农田至餐桌的食品安全科技示范点；促进创建食品安全突发事件监控与预警立体交叉网络信息系统。

干细胞等基础研究力争5年获得重大突破

《规划》明确提出，国家将大力促进实行蛋白质研究、发育与生殖研究、干细胞研究等6个关键性科学研究计划，力争在未来5年内获得重大突破。

重点积极支持非传染性慢性繁杂疾病机理及其预防、传染性疾病病原体机理及其预防、计划生育与生殖身心健康、灾害医学、我国相同民族疾病易感性、新陈代谢和新陈代谢有关疾病、中医药、人与环境相互作用等领域的基础研究。

将重点研发基因组学及新一代测序技术、蛋白质组学技术、干细胞技术等；大力研发诊断试剂、疫苗、灵长类疾病动物模型及血液制品、非政府工程技术和产品等；创建基因测序、蛋白质组学、转变医学等研发平台、抗体库和疫苗研发基地等。抗结核药市场分析19-20世纪初，结核病给人类增添了非常大的灾难。之后，随着医学的进步，结核病的发病率已降至较低水平。然而步入20世纪后期，结核病疫情卷土重来：耐多种药物结核菌株的发生、免疫缺陷病毒（HIV）病毒感染并发症的传播，引致了医院内病原菌的滋长，沦为威胁力极高的慢性传染病。

结核病疫情死灰复燃

步入21世纪后，区域性结核病疫情的死灰复燃，又一次给人们奏响了警钟。

据资料了解：全球每年新发现结核病患者约1000万人，我国就是世界上22个结核病低经济负担的国家之一，由于人口众多，其感染者位居世界第2十一位，在现阶段，存有3/4的患者源自农村及贫困地区。据2000年的调查表明，我国受到结核杆菌感染者较多，结核病患者约占到了总人口的0.4%左右，其中传染性肺结核患者近200万人，年病死率约为3％。随着我国卫生事业的发展，政府对结核病不予高度的注重，与此同时，抗结核药物市场也迎合了业内商家的目光。

全球抗炎结核病常用药物市场约占到抗感染药物市场的12％，2000年抗结核药物市场为4.7亿美元，并且平均值每年以5％的速度递减。安万特、诺华、惠氏、法莫西和Lupin公司占有了抗结核药物市场份额的59%，此外印度生产商占到12％，余下的29％由较小的厂商具有。

近两年，国内抗结核常用药物市场呈现下降趋势，据SFDA南方医药经济研究所时每医药信息公司研究数据说明，2002年，抗结核药物在国内大城市重点医院的用量比上一年快速增长了18％，估算全国抗结核类药物市场销售额为2亿-2.5亿元左右。

常规品种仍占到一定份额

目前，常用的抗结核药品由杭生素、合成药和中药三大类共同组成，其中存有20多种西药为国家基本化疗用药，一线化疗药物主要就是异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福霉素类等。近几年，氟喹诺酮类也被用作抗炎结核菌的化疗，在联合治疗中充分发挥出来关键的促进作用。

链霉素链霉素就是1944年由美国瓦克斯曼辨认出的第一个氨基糖苷类抗生素，抗菌五音广，就是最先采用的抗结核菌药物。由于链霉素和其他抗菌药物或抗结核药物联手应用领域可以增加或减缓耐药性的产生，在抗结核联手疗法中表明出来较好的效果，目前在许多发展中国家做为抗结核的基础药物，也就是结核化疗史上的里程碑药物。

1958年，链霉素在国内研发顺利并构成了很大的生产规模，产品结构为链霉素、双红链霉素、羟链霉素等。近年来，世界抗生素市场快速发展与升级换代，发达国家链霉素的生产及应用领域已就是削减趋势，市场处在惨烈盘整中。20世纪90年代中期，我国链霉素市场供需基本均衡，价格稳中有降；2001年在国外减产的提振下，链霉素外贸出口量走高，国内产量增幅很大；现在主要由华北制药、鲁抗医药、上海四药、乐山三九长征药业4家企业生产。

2001年，我国链霉素和双氢链霉素的产量为2062吨，与上一年同比快速增长了31%，比1999年增幅超过70％，2002年的总产量为1760吨，同比增加了14.65％，其中出口量为907吨，占到51.53％。据海关数据表明，仅2003年11月，我国链霉素和衍生物及其盐的出口量为180吨，销售收入268万美元。

国内注射用链霉素主要由华北制药、乐山三九长征、大连美罗、石家庄制药、山东瑞阳制药、鲁抗医药和上海四药生产，2001年7家药厂注射用链霉素的总产量为2.2亿支，由于其中一些企业压产，产量与上一年同比上升6％，这主要源自β-内酰胺类抗生素和喹诺酮类药物临床用药开拓的冲击，直面代莱抗感染药物的副反应及耐药性日趋快速增长的现实，氨基糖苷类抗生素也获得了代莱临床评价，从2002年链霉素注射剂市场销售情况来看，国内大型城市典型医院的使用量并不大，专科医院和地方医院才就是主要的消费市场。

从总体上看看链霉素产品集中度较低，前3家企业占有了总产量的90％。华北制药厂与美国合资投入使用的河北华胜制药，就是世界上最小的链霉素生产基地，该公司链霉素产量已位居世界首位。

异烟肼异烟肼就是20世纪50年代初瑞士罗氏公司研发的产品，就是具备特异性抗结核分枝杆菌药物，本品疗效显著、价格低廉，一直受医生和患者的亲睐，多年的临床说明在各型肺结核的进展期、熔化浸润期、稀释转好期中充分发挥了关键促进作用。

国内具备生产异烟肼能力的药业超过几十家，经出局后，已构成了原料药产品集中度较低的格局。国内原料药主要由丹东锦江制药厂、北京第二制药厂、台州市江北医药化工厂、上海五洲药业生产。2001年的统计数据说明，前3家厂的产量为1479吨，丹东锦江制药厂占有了90%的份额。从近两年的数据看看，国产异烟肼在国外市场缺少竞争力，主要供应国内市场，出口量仅占到总产量的两成左右，外销基本稳定，在一段时间内供需关系不能发生小的变化。

自1998-2003年，异烟肼的生产销售厂商超过120多家，全国产量约为10亿片，异烟肼药品零售市场为0.34亿元左右。2001年成都锦华、沈阳红旗、上海信谊、山西汾河、武汉诺佳、西南药业、广东华南等7家制药企业占到了总产量的54%，总体生产态势就是稳中求进中稳中有升。

从医院用药情况分析，异烟肼就是目前临床用量最小的品种，在全国14大城市典型医院的购药数量比重中占到了1／4弱；帕司烟肼、丙硫异烟肼和异烟肼无机制剂就是目前临床上采用较多的抗结核药，国内大城市样本医院2002年用药量比上一年同期快速增长了23％，用量为2200万片，销售额同比快速增长了30％左右。分析原因可能将就是医改后药品浪费现象获得了掌控，各厂商实行GMP、GSP后，加强了终端市场的管理力度，商品周转大力推进，库存增加所致。

乙胺丁醇乙胺丁醇就是抗炎结核杆菌促进作用较强的药物，与多种抗炎结核病药物无交久耐药性，对链霉素和异烟肼产生抗药性的结核杆菌也存有较好的疗效，就是近年用作化疗结核病的基础药物之一。

统计数据说明，国内能生产乙胺丁醇制剂厂商多达近20多家，经过前些年的出局出局后，目前乙胺丁醇原料药及其制剂处在产销量基本均衡的态势，具备产销量规模的企业尚没10家。统计数据说明，我国乙胺丁醇的年产量为1.5亿片左右，产量很大的企业就是杭州民生药业、桂林制药厂、西南药业、武汉第四制药厂等，这几家企业的产量占到了国内总产量的60%以上。乙胺丁醇原料药主要由上海五洲药业生产，年产量在5-6吨左右。

结核病疫情的卷土重来，并使医院中的乙胺丁醇销售额增幅很大。从医院消费终端来看，2002年，乙胺丁醇的用药量比上一年快速增长了26％左右，乙胺丁醇在我国14城市典型医院的购药数量占到本类药物的17.27％，其次就是吡嗪酰胺。

利福平利福平也表示甲哌利福霉素，就是半制备利福霉素的衍生物，本品就是高效率广谱抗生素，对结核杆菌存有高度敏感性，同时对麻风杆菌也存有较强的抗感染促进作用，对革兰氏阳性、阴性菌均存有抑制作用，并且与其他抗生素并无交叉副反应，口服稀释较好。由于极易发生耐药性，主要适用于于肺结核和麻风病的化疗。

利福平就是20世纪90年代后期医药市场上的热门品种，价格一度飙升，步入90年代后，利福平市场增量十分迅速，随之价格疲弱。自1998年后，利福平原料药市场容量以平均值20％的速度递减，2001年国内产量近400吨，其中沈阳抗生素厂和浙江新昌制药厂就是骨干企业，两家产量占到总量的90%左右。据海关最新数据表明，仅2003年11月，利福平和衍生物及其盐的出口量为19.83吨，出口额为80多万元美元，原料药年出口约占到总产量的一半左右。

我国利福平制剂生产厂较多，2000年生产厂为56家，随着国家GMP证书制度的实行，生产企业增加至49家，全国年产量为90498万粒，同比上一年快速增长了6.22％，主要生产厂存有上海延安万象、福建古田、成都锦华、上海衡山药业、沈阳红旗制药、乐山三九长征药业等6家，约占到了总产量的50％。

利福平做为预防结核病的一线用药，就是目前临床用量最小的品种之一，近两年在全国大城市样本医院利福霉素类药品都具备较好的市场，2001年利福霉素钠注射剂占到了28.6％的市场份额，利福平用量上约占到结核药物的1/4，其用药金额占到20％左右；位列用药金额排行榜第2十一位。

利福定也就是利福霉素一类的衍生物，由四川抗生素研究所等多家单位研发顺利，1981年四川长征制药厂首次上市，其效果强于利福平，具备用药量大和毒副作用大的特点，从表中2可以窥见，在样本医院的用药数量和金额比例均比较大。

新品种快速占领市场

利福喷汀利福喷汀就是利福霉素的衍生物，为新机制抗结核药物，由德国赫斯特公司研制开发，1998年赢得FDA核准，相继在美国和波多黎各上市。

1994年，上海五洲药业赢得生产利福喷汀原料药批文，胶囊剂、片剂也核准用作临床，四川抗菌素研究所制药厂、乐山三九长征药业、四川明欣药业、无锡第六制药厂赢得生产批文，2001年总产量为2100万粒。近两年，该品市场快速增长较慢，2002年全国大城市样本医院用量比上一年快速增长了26％。

利福布汀利福布汀为螺哌啶利福霉素崭新衍生物之一，1981年由意大利研究研发，1992年法玛西亚公司在意大利上市，目前已在20多个国家用作AIDS患者的抗结核化疗，同时在欧美多国获得普遍认可，被广为用作临床，并已总收入美、德药典。该品的抑菌作用比利福平弱3-10倍，服用剂量仅为利福平的三分之一。

随着抗结核药物临床研究的深入细致，产品结构也在不断的调整，目前利福布汀、利福喷汀和喹诺酮类已沦为抗结核类药品有效率的补足。但专家指出：这并不说明结核病的化疗存有了实质性的突破，目前化疗方式仍然非常有限，尽管许多药品具备一定的抗药性，但长时间采用一线药物还是存有必要的。研究说明，异烟肼和乙胺丁醇具备毁坏细胞壁的能力，因此也减少了结核菌对二线药物的敏感性。

随着全球绿色食品发展，国外对植物类提取物认知度逐渐提升，抗结核的传统中成药的研发也存有了长足进展。但总体来看，在临床应用领域中，利福平、帕司烟肼、异烟肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺就是用量较多的品种。由于结核病须要长期给药，故口服剂型占到了绝对优势，市场份额超过96％，其中胶囊剂、溶液利、片剂构成三足鼎立的格局，而注射剂所占到的比例较小。医药工业：金融危机下的法国医药工业法国医药业受到危机冲击较小的原因：

1、著重医药业的结构调整。法国医药工业凭借其古老的历史、一流的科学技术，在全球医药工业中，维持着大国的地位。根据《福布斯》2008年发布的全球各国企业的营业额、利润额、总资产和市值四大数据的综合排名，在全球前500弱企业中，医药行业共18家入选，美国辉瑞公司、强生公司和法国赛诺菲-安万特公司分别位居前三甲。鉴于医药产品、技术和市场的及其多样化，制药工业无论在全球还是在法国都不属于劳动力密集的行业，医药业在法国工业门类中就是竞争力较强的行业。自1995年法国沦为欧盟最小的药品生产国后，直面惨烈的国际竞争，该行业通过多次关键性的技术变革和重组分拆后，其企业已从上世纪50年代的将近1000家，增加至2008年的326家，此外除了177家企业全然服务于生物技术。2007年法国制药工业工薪人员约为103，633名，雇佣人员近11，000人。将近十几年以来，随着法制药业的发展其劳动力人员在不断减少，每年缔造劳动力岗位约2000人，增长速度在20%以上。法国目前就是欧洲第一，全球第三小制药市场，2008年全球药品市场销售额高达7，730亿美元，同比快速增长4.8%，法国排在美国(37.9%)和日本(9.9%)之后占到全球市场份额的5.5%，德国占到5.3%。

2、注重研发和技术创新