2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试参考题库（含答案）

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试参考题库（含答案）（图片大小可自由调整）卷I一.综合考核题库(共50题)1.物料平衡——2.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及销售应当符合（）原则。A、检验先出B、近效期先出C、整包装先出D、合格先出E、先进先出3.产品批包装记录的内容包括哪些?4.来苏(甲酚皂)2%的水溶液有于()消毒。A、皮肤B、设备C、容器D、空气5.召回应当随时启动,产品召回负责人应当根据（）迅速组织召回。A、销售记录B、成品出库记录C、产品调查记录D、生产记录6.供应厂家选择与审查是在企业______部门或______部门一起完成的。7.洁净区的温度和相对湿度应与______要求相适应，一般情况下控制在：温度______相对湿度______。8.禁止兽药经营企业经营假、劣兽药，但可以经营人用药品。9.（）、精神药品和放射性、毒性药品的兽药经营企业应当有相应的安全保卫措施，双人双锁保管，专账记录。A、储存麻醉药品B、抗生素C、疫苗D、原料药10.饲养部经理、发展部经理对兽药使用单位负有（）责任。A、监管B、连带C、总体领导D、控制责任11.下列属于《兽药管理办法》管理范围的是（）。A、外贸公司所需一切疫苗、兽药(含制药分公司所用兽药原料)B、外贸公司“饲预添字”号产品C、外贸公司所需一切疫苗、兽药(不含制药分公司所用兽药原料)D、采购中心的疫苗兽药12.中间控制13.验证方案主要内容14.兽药使用单位应严格遵守停药期的规定,即（）。A、严格遵守可用药物的使用时段B、严格控制可用药物的实际停药期C、严格控制宰前停药期限D、停药期短的除外15.自检内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出（）的建议。A、变更管理B、纠正和预防措施C、偏差处理D、风险评估16.卫生管理分为______、______、______。17.（）起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药不得上市销售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日18.下列哪个情形需要兽医处方笺方方可买卖（）A、进出口兽用处方药的B、向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的C、向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专职执业兽医的动物饲养场（养殖小区）、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的D、个人购买兽用处方药19.厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。20.生产人员应建立______档案，直接接触兽药生产的人员每年至少体检______次。21.生产工艺规程——22.灭菌方法的验证是包括对证明该方法的_______和_______的一系列研究。23.GMP的软件是次要的，关键是硬件要达到要求。()24.记录应当真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨25.多余、残损标签由经手人会同______人员监督销毁；26.兽药成品的零头可以直接销售。27.质量管理档案应当包括（）A、人员档案、培训档案B、开具的处方、进货及销售凭证C、购销记录及本规范规定的其他记录D、供应商质量评估档案、产品质量档案;E、设备设施档案28.人员培训工作程序?29.兽药的标签、使用说明书应的保管、领用有何要求?30.任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及生产管理部门。31.文件制定要求()A、统一格式B、文字用语规范C、可操作性D、不牵连性32.文件管理中标准分为______、______、______。33.进入洁净室的空气必须______，洁净区内空气的______和______应定期监测，监测结果应______。34.物料主要包括原料和辅料。35.待验——36.安瓿、PVC、胶囊属于印刷性包装材料。()37.在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验，必须经（）讨论通过。A、养殖公司主管兽医B、公司养殖技术小组C、养殖公司总经理38.兽药经营企业的经营地点可以与《兽药经营许可证》载明的地点不一致。39.兽药经营企业出售的合法合规的兽药产品出现严重不良反应，可以不向辖区内畜牧兽医行政管理部门报告。40.（）应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认41.因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向省级畜牧兽医主管部门报告。42.兽药成品的零头若需合箱,包装限（）个批号为一个合箱。A、2B、3C、4D、543.出现药残事故的，对合同户按照（）的规定严肃处理。A、《自属商品鸡场经营合同》B、《肉食鸡饲养收购合同》C、《肉鸡基地部兽药残留处罚办法》D、《肉鸡发展部兽药残留处罚办法》44.进口兽药应当有中文标注的标签和说明书。45.仓库根据质量管理部出具______和随同______，进行逐件贴签。46.车间凭______向仓库领料、核对收料、收料记录；47.GMP48.文件编码的规定?49.兽药外包装箱上印有或粘贴有外包装标签，内包装可以省去包装标签。50.具有产生休眠状态的能力“假死状态”——_______。卷II一.综合考核题库(共50题)1.微生物的分类环境条件可分为_______、_______、_______。2.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。A、进入洁净区的生产人员不允许化妆和佩戴首饰B、操作人员应当避免裸手直接接触药品，与药品直接接触的包装材料和设备表面C、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟。D、存放个人药品。E、员工按照规定进行更衣3.种禽场种鸡兽药使用第一责任人（）。A、养殖公司主管兽医B、种禽场场长C、种禽场技术场长D、疫苗兽药采购中心或制药厂4.经销商只能经营所代理兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，也可以经营未经委托的其他企业生产的兽用生物制品。5.各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止（）的产生。A、变更B、偏差C、风险D、退货6.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限其储存一般不超过______，期满后应______。7.为防范群体性药残风险，公司养殖技术小组应结合不同阶段畜禽疫情，规范建立不同日龄畜禽兽药保健计划，明确使用兽药（）等关键要素。A、品名B、用法用量C、种类D、休药期8.洁净区的空气应定期进行______。9.阳性菌：细菌经染色可以保留给晶紫，最大来源是水。（）10.兽药经营企业主管质量的负责人、质量管理机构的负责人及质量管理人员应当专职，可以在本企业以外的其他企业兼职或挂名。11.兽药经营企业应当单独建立兽用处方药的销购记录，并保存（）以上。A、一年B、两年C、三年D、五年12.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在（）的级别相适应。A、状态B、洁净C、验证D、风险13.出现药残事故的，肉鸡基地部、发展部相关责任人按照（）的规定执行。A、《自属商品鸡场经营合同》B、《肉食鸡饲养收购合同》C、《肉鸡基地部兽药残留处罚办法》D、《肉鸡发展部兽药残留处罚办法》14.小张暂未取得兽药经营许可证，但急需销售一批兽药产品，于是向小王借用了兽药经营许可证，这个行为属于违法行为。15.本办法对饲料加工过程中的规定（）。A、严禁添加任何抗生素B、可添加促生长药物C、预混料必须经检测合格无兽药成分后方可使用D、新增预混料原料经检测合格后使用16.常用的灭菌方法有哪些?17.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、兽用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬细小诊断试纸D、兽用杀虫剂E、宠物用消毒剂18.制剂产品原则上可以进行重新加工。不合格的制剂中间产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录。19.灭菌——20.岗位操作法的主要内容?21.批记录的保存：按批归档保存至失效期后______，无效期品种保存______。22.企业应当确定需要进行的（）工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。。A、监控B、取样C、检验D、确认E、验证23.购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后（）。A、五年B、三年C、两年D、一年24.兽药经营企业变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。25.兽药生产企业应建立______和______管理机构，并配备一定数量的与兽药生产相适应具有______和______的管理人员和技术人员。26.标准操作规程就是我们所指的SOP。()27.兽药经营企业______、______、______兽药，必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。28.兽用原料药可以拆零销售。29.兽药产品批准文号的有效期为（）。A、5年B、10年C、20年D、长期30.验证分类主要包括______、______、______、______。31.不合格物料应由仓库和采购部门共同协商解决处理。()32.农业部规定，未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物制品生产车间的《兽药生产许可证》、产品批准文号的有效期一律不得超过_________年______月______。33.诸城外贸使用的兽药及制药分公司所用兽药原料，应经()招标或比价，并以此编制“中标目录”。A、采购部门B、业务部门C、招标办D、养殖公司34.GMP的实施原则是____________和____________。35.不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。不合格兽药以（）字体标识。A、红色B、绿色C、黄色D、黑色36.微生物37.质量评价所包括的内容?38.仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容：企业的物料名称、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号、物料质量状态、（）。A、生产日期B、有效期C、复验期D、包装日期E、企业地址39.中间站的管理有明显______标志(合格、不合格、待验、待返工)：40.微生物的分类主要分为_______、_______、_______。41.批——42.除菌机制主要采用哪些方法?43.销售记录应当至少保存至（）。A、长期保存B、有效期后三年C、有效期后两年D、有效期后一年44.兽药的封签、标签和包装禁止______和______。45.违反《兽药管理条例》规定，兽药经营企业未按照规定实施兽药经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正;逾期不改正的，责令停止兽药经营活动，并处（）罚款;情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。A、5万元以下B、10万元C、20万元以下D、10万元以下46.应当按照操作规程和校准计划，定期对生产和检验用（）进行校准和检查。A、衡器B、量具C、容器D、仪器E、仪表47.产品质量管理文件有()A、药品审批文件B、产品质量稳定性考虑C、批检验记录D、批生产记录48.标签说明书等如果入库验收时不合格应立即退回厂家。()49.微生物的污染主要有哪些因素?50.QA卷III一.综合考核题库(共50题)1.兽药生产企业必须有完整的______和______，并至少保存______。2.兽用生物制品入库，应当由（）以上进行检查验收。A、一人B、两人C、三人D、四人3.有下列哪些情形之一的兽药，不得出库销售（）A、标识模糊不清或者脱落的;B、外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的;C、超出有效期限的;D、假兽药E、劣兽药4.兽药经营企业主管质量的负责人及质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医、畜牧、药学等相关专业（）以上学历或兽药、兽医、畜牧、药学等相关专业中级以上专业技术职称，并具有丰富的质量管理经验，能独立解决经营过程中发生的各种质量问题。A、本科B、研究生C、高中D、大专5.洁净区一般分______、______、______、______。三十万级尘埃粒子数应≥0.5um10500个/L≥5um60个/L______，沉降菌应≤5个/皿______。6.设备的设计要方便于必要时的_____、_____和_____。7.兽药包装必须贴有______，注明“______”字样，并附有______。8.洁净区的温湿度一般控制（）。A、湿度：20～25℃、湿度：35～65%B、湿度：20～25℃;湿度：45～65%C、湿度：18～26℃、湿度：35～65%D、湿度：18～26℃;湿度：45～65%9.公司自属商品鸡场和“五统一”社会合同场(户)采购使用兽药，必须严格执行（）的制度。A、场长申报、养殖公司主管兽医开具处方、饲养场凭处方购药、场内出入库发放台账管理、全程可追溯B、场长申报、养殖公司主管兽医开具处方、饲养场凭处方购药、按处方用药并记录到栋舍、全程可追溯C、各种禽场提报需求计划、种禽事业部核准后、采购中心按规定程序挂账领用D、场长申报、养殖公司主管兽医开具处方、饲养场凭处方购药、场内出入库发放台账管理、按处方用药并记录到栋舍、全程可追溯10.论述消毒与灭菌的共同点和不同点?11.待验、______、______物料严格管理，______物料要专区存放，并及时按规定处理。12.每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成（）全检（无菌检查和热原检查等除外）。A、一次B、两次C、三次D、留样13.投诉调查和处理应当有记录,并注明所查相关批次产品的信息。14.属于防止污染和交叉污染的有（）。A、在分隔的区域内生产不同品种的兽药B、采用阶段性的生产方式C、采用密闭系统生产D、未清场即开始生产操作E、生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具15.粒子的来源主要有_____、_____、_____、_____。16.验证过程中的数据和分析内容应以______验证文件应包括______、______、______、______。17.凡是原料都应贮存在一起，以便管理。()18.利用某种微生物制成______或______为人类预疾病。19.变更的发起部门一般由质量部门发起。20.《兽药生产许可证》应当规定______，期满经______合格后发证。21.消毒剂宜用同一种，以保证消毒效果。()22.原核细胞生物由______构成，真核细胞生物多数由______组成。23.为了保证各卫生区域的清洁工具不被混用，制药企业应在每一卫生区域设置专门的__________并配有其贮存相适应的_____。24.为防范养殖场用药风险，养殖公司应（）。A、结合不同阶段畜禽疫情，规范建立不同日龄畜禽兽药保健计划B、应依照农业部公告、兽药国家标准等要求C、应统一建立《养殖场用药清单》D、按照休药期的管理要求，明确不同饲养阶段的用药种类、用法用量、休药期等关键要素25.兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元，并应当附具该兽药产品的标签、说明书复印件。26.改变原辅料与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要设备以及其他影响药品质量的主要因素时还应当对变更实施后最初至少（）批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、满足有效检验量与127.兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的（）等内容进行检查，符合要求的方可购进。A、兽药产品包装B、兽药标签C、兽药说明书D、质量合格证28.依据兽药管理办法，下列说法正确的是（）。A、对弄虚作假、记录不全，造成不能说明用药过程的，自属场按《自属商品鸡场经营合同》规定追究责任B、在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验，未经批准私自试验的，一经发现，自属鸡场将按照《商品鸡场生产经营合同》的规定严肃处理C、使用单位要根据生产实际需求合理领取，领取时查对账物相符，兽药一经领取，不予退换D、养殖公司主管兽医开具处方分处方药和非处方药29.只有兽药生产企业才必须达到GMP的标准。()30.无菌试验最通常的方法是促进生长的试验。（）31.物理方法灭菌主要有_______、_______、_______。32.兽用处方药必须凭兽医处方购买。33.取样工作应由仓库专人负责。()34.违反《兽药管理条例》无兽药经营许可证经营兽药的，行政执法机关应责令企业停止经营，没收经营的兽药、和违法所得，并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额（）罚款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍35.论述如何对合格与不合格物料的处理?36.偏差处理程序?37.细菌的形态有_______、_______、_______。38.工艺规程修订不超过______，程序同制定。39.标识模糊不清或者脱落的兽药产品，只要质量没有问题可以销售。40.企业可以自行设计兽药标签和说明说内容，不需要经过管理本门批准。41.记录性文件的填写要求?42.外包装出现破损的兽药，只要质量没有问题可以出库销售。43.所用印刷包装材料的实样，并印有批号、有效期及其他打印内容；不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品。44.应当有专人负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向销售部负责人通报。45.本办法规定了下列()采购的兽药及兽药原料必须按“中标目录”及其价格进行采购。A、疫苗兽药采购中心B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂46.原所在企业因兽药违法行为被吊销兽药经营许可证的，企业经营负责人、企业主要责任人（）内不得从事兽药经营活动。A、终身B、三年C、五年D、二年47.原料是指兽药生产过程中使用的______、______除外。48.验证过程中应注意的问题49.退货产品即时入成品库，与相应品种一起摆放。50.用于生产和检验的仪器、______、______、______，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的______，并定期经______校验卷I参考答案一.综合考核题库1.正确答案:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。2.正确答案:B,E3.正确答案:i.待包装产品的名称、批号、含量规格和包装规格。ii.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证。iii.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名。iv.已包装产品数量V.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装的清场记录(正本)。vi.本次包装操作完成后的检验核对结果，核对人签名。vii.生产操作负责人签名。4.正确答案:A5.正确答案:A6.正确答案: 质量|供应7.正确答案: 工艺|18-26|30-65%8.正确答案:错误9.正确答案:A10.正确答案:A,B11.正确答案:A,B,D12.正确答案:为保证工序处于受控状态，在一定时间和一定条件下，在产品制造过程需重点控制的质量特性。13.正确答案:验证目的、要求、质量标准、实施所需要条件、测试方法、时间进度表等，验证工作完成后应写出验证报告、由验证工作负责人审核批准14.正确答案:A,B,C15.正确答案:B16.正确答案: 环境卫生|工艺卫生|人员卫生17.正确答案:A18.正确答案:D19.正确答案:正确20.正确答案: 健康|121.正确答案:规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。22.正确答案: 可靠性|可预见性23.正确答案:错误24.正确答案:正确25.正确答案: 质量26.正确答案:正确27.正确答案:A,B,C,D,E28.正确答案:(1)制订培训计划(2)确定培训对象(3)计划的实施，包括：①培训形式②培训时间③培训内容④培训的考核(4)培训档案(5)培训小结29.正确答案:1.标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，由专人验收、保管、发放、领用，并凭批包装指令发放，按实际需求量领取。2.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数总和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签及包装材料应由专人负责计数销毁。3.标签发放、使用、销毁应有记录。30.正确答案:错误31.正确答案:A,B,C,D32.正确答案: 技术标准|管理标准|操作标准33.正确答案: 净化|微生物|尘粒数|记录存档34.正确答案:错误35.正确答案:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。36.正确答案:错误37.正确答案:B38.正确答案:错误39.正确答案:错误40.正确答案:D41.正确答案:错误42.正确答案:A43.正确答案:B44.正确答案:正确45.正确答案: 检验报告书|合格证或不合格证46.正确答案: 指令47.正确答案:兽药生产质量管理规范(良好行为规范)48.正确答案:编码的原则：(1)系统性(2)准确性(3)可追踪性(4)识别性(5)稳定性(6)相关一致性(7)发展性编码代号：应有文件详细地、逐一地列出编码代号的规定，以便于文件的使用；其代码可根据企业的实际情况选用英文、拼音或汉字。49.正确答案:错误50.正确答案: 孢子卷II参考答案一.综合考核题库1.正确答案: 温度|PH|食物来源2.正确答案:A,B,C,E3.正确答案:B4.正确答案:错误5.正确答案:B6.正确答案: 3年|复验7.正确答案:B,C,D8.正确答案: 监测9.正确答案:错误10.正确答案:错误11.正确答案:B12.正确答案:D13.正确答案:C,D14.正确答案:错误15.正确答案:A,B,C,D16.正确答案:(1)热力灭菌，利用高温杀微生物可分为：干热灭菌，利用高温杀微生物可分为：①干热灭菌：火焰、烧灼、干烤等。②湿热灭菌：煮沸，流动蒸汽，高压蒸汽等。(2)气体灭菌，利用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物，如甲醛、环氧乙烷、乳酸。(3)辐射灭菌，X射线，r射线、紫外红60℃(金古60)等(4)过滤灭菌，是以物理方法除去介质中的微生物。17.正确答案:A,B,C,D,E18.正确答案:错误19.正确答案:是指能杀物体中的所有活的微生物作用称灭菌，凡能达到灭菌效果的方法灭菌法，用于灭菌功能设备称为灭菌器。20.正确答案:(1)生产操作方法和要点(2)重点操作的复核和复查(3)中间产品质量标准及控制(4)安全和劳动保护(5)设备维修和清洗(6)异常情况的处理及报告(7)工艺卫生和环境卫生21.正确答案: 一年|三年22.正确答案:D,E23.正确答案:D24.正确答案:正确25.正确答案: 生产|质量|专业知识|生产经验26.正确答案:正确27.正确答案: 收购|保管|销售28.正确答案:错误29.正确答案:A30.正确答案: 前验证|同步验证|回顾性验证|再验证31.正确答案:错误32.正确答案: 2005|12|3133.正确答案:C34.正确答案: 减少污染|杜绝差错35.正确答案:A36.正确答案:是指广泛存在于自然界，体形极小，具有一定形态结构，并且能在适宜的环境中生长繁殖的一大类微小生物。37.正确答案:A、物料评价主要根据标签和标示物、包装材料和原辅料的全部信息，按现行的法规和质量标准加以判断以决定是否合格以便使用。主要审查有：厂家的质量审计报告；厂家的质量信誉评价；厂家检验报告；收料情况；取样情况；检验情况。B.成品评价按照GMP的规定，所有的产品只有符合规范的要求才是合格，所以要在批准销售前要按规范的各项要求对生产、包装结束的批的全面情况进行评价，以决定产品质量是否合格。质量评价要审查所有生产和质量文件，包括：批生产记录，批检验记录，中间控制记录中间检验记录，偏差处理，异常情况报告书等。38.正确答案:B,C39.正确答案: 状态40.正确答案: 病毒|细菌|真菌41.正确答案:在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品一批。42.正确答案:(1)湿热法：用水的饱和蒸汽进行灭菌(2)干热法：大约在160-170℃较高的温度，主要是通过提高了温度使细胞万分产生非特异性氧化而被破坏的细胞固有的水分起了重要的作用(3)环氧乙烷法(ETO)：通过和细胞内蒙古自治区的大分子起化学瓜而进行的，它的化学作用就象一种烷化剂。ETO的化学攻击使细菌的发育不能形成它的保护态(休止态)——孢子(4)辐射法：主要通过DNA核酸起反应实现的(5)过滤法：依靠物理的方法除去细菌而不是破坏它们。43.正确答案:D44.正确答案: 转让|出售45.正确答案:A46.正确答案:A,B,D,E47.正确答案:A,B,C48.正确答案:错误49.正确答案:(1)微生物污染是造成不合格产品的主要因素之一(2)受污染的药品有可能使药品产生化学或物理变化(3)污染药品的微生物种类多(4)微生物可以污染任何剂型的药品。50.正确答案:既质量保证。为保证确信某一产品，过程或服务满足规定的质量要求所必需有计划、有系统的全部活动。卷III参考答案一.综合考核题库1.正确答案: 生产记录|检查记录|三年2.正确答案:A3.正确答案:A,B,C,D,E4.正确答案:D5.正确答案: 100级|10000级|100000级|300000级6.正确答案: 清洁|消毒|灭菌7.正确答案: 标签|兽用|说明书8.正确答案:D9.正确答案:D10.正确答案:消毒与灭菌的共同点都是杀灭微生物以控制其污染和防治传染，其不同点有：(1)杀菌微生物完全程度不同，消毒是不完全的，灭菌要求完全杀菌微生物。(2)方法上的不同，消毒常常借助于化学消毒剂，而灭菌方法是多样的，既采用化学方法也可采用各种灭菌器。(3)效果检查方法不同，消毒效果是以消毒剂的性质和效果来测定的，而灭菌的效果是用无菌检查法来测定的。(4)使用对象上有所不同，消毒就应多于环境，用具、器具或人体的某部分(如手)，而灭菌包括食品、药品、医疗器械以及进行无菌检查法用的用具、器具、培养基。消毒与灭菌有两个不同的概念，有共同的目的，也有其不同的使用方法，在掌握消毒和灭菌方法的实施过程中，其掌握的各方条件的程度不同，在掌握消毒和灭菌方法的实施过程中，其掌握的各方条件的程度不，产生的后果亦会不一样，如强效消毒剂，在适宜的条件下可能达到灭菌效果，而灭菌方法达不到适当的控制，也会达个到灭菌的效果。11.正