结核病诊断标准2018解读

结核科结核病分类、诊断标准解读

2021/10/101结核病分类标准(WS196-2017)肺结核诊断标准(WS288-2017)框架解读技术要点更新意义技术争议2018年5月1日实施2021/10/102结核病分类标准WS196-2017结核分枝杆菌潜伏感染者活动性结核病非活动性结核病肺外结核病肺结核非活动性肺外结核病非活动性肺结核病结核病变发生于肺、气管、支气管和胸膜按病原学检查结果按耐药状况按治疗史非耐药结核病耐药结核病单耐药结核病多耐药结核病耐多药结核病广泛耐药结核病利福平耐药结核病初治结核病复治结核病涂片阳性肺结核涂片阴性肺结核培养阳性肺结核培养阴性肺结核分子生物学阳性肺结核未痰检肺结核结核病分类标准（WS196-2017）概略图2021/10/103一、结核分枝杆菌潜伏感染者（LTBI）机体内感染了结核分枝杆菌，但没有发生临床结核病，没有临床细菌学或者影像学方面活动结核的证据检测方法：结核菌素试验：BCG-PPD

(卡介菌纯蛋白衍化物；TB-PPDγ-干扰素释放试验2021/10/104制品种类规

格皮内注射剂量结核菌纯蛋白衍生物（TB-PPD）20IU/ml＊1ml/支0.1ml(2IU)／人次50IU/ml＊1ml/支0.1ml(5IU)／人次卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）50IU/ml＊1ml/支0.1ml(5IU)／人次1、我国常用纯蛋白衍生物（PPD）规格和剂量2021/10/105检查手臂在良好的光线平面上检查受检者前臂掌侧面注射部位定位于左前臂掌侧中下1/3交界处，避开疤痕，血管和皱褶皮肤消毒：用75%酒精进行局部皮肤消毒2、结核菌素试验步骤2021/10/106

注射将针头斜面和针管刻度向上，左手拉紧注射部位皮肤，右手持注射器，与皮肤呈15～20角度刺入皮内；注射局部随即出现6～8mm大小的圆形橘皮样皮丘(有毛孔出现)2021/10/107光线明亮处，观察者要端平受试者的手臂遇红晕与硬结不一致，以手触摸，确定硬结界限判断反应大小以硬结为准用透明尺测量硬结纵横径记录方式：横径数×纵径数（mm）如有水泡、丘疹、淋巴管炎等反应，也应在记录大小以后注明。2021/10/10872h（48h～96h）检查反应。以皮肤硬结为准记录硬结横径纵径，如果局部出现水泡、坏死及淋巴管炎者记录下来阴性（-）：无反应或仅有轻微红晕，硬结平均直径在5毫米以下者阳性反应（+）：硬结平均直径≥5mm者为阳性硬结平均直径≥5mm，＜10mm为一般阳性硬结平均直径≥10mm，＜15mm为中度阳性硬结平均直径≥15mm或局部出现双圈、水泡、坏死及淋巴管炎者为强阳性3、结果判定2021/10/109

4、结素试验的异常反应的处理局部大水泡反应，可用无菌针头吸出渗液，预防感染局部溃疡，可涂用抗生素软膏，消毒敷料包扎淋巴管炎及区域淋巴结肿大，减少活动热敷，疑有感染时抗生素治疗。发热或全身性过敏表现，及时就诊确定是结素引起，还是其他原因，酌情对症，抗过敏处理晕厥及速发性全身过敏反应,应及时急救处置2021/10/1010在没有卡介苗接种和非结核分枝杆菌干扰时，以PPD反应≥5mm视为已受结核分支杆菌感染。在卡介苗接种地区和或非结核分枝杆菌有感染地区以PPD反应≥10mm视为结核感染标准对HIV阳性、接受免疫抑制剂＞1个月和与涂片阳性肺结核有密切接触的未接种卡介苗的5岁以下儿童PPD反应≥5mm应视为感染。IGRAs检测阳性说明存在结核分枝杆菌感染，临床上可用于LTBI的诊断

5、结核潜伏感染判断标准2021/10/1011二、活动性结核病（TB）具有结核病相关的临床症状和体征，结核分枝杆菌病原学、病理学、影像学等检查有活动性结核的证据2021/10/10121、结核病症状1）咳嗽、咳痰≥2周、咯血和血痰是肺结核病的主要症状，具有以上任何一项症状者为肺结核可疑症状者。2）胸闷、胸痛、低热、盗汗、乏力、食欲减退、体重减轻等为肺结核患者的其他常见症状3）肺外结核：相应脏器受累症状2021/10/10131）细菌学检查涂片显微镜检查：包括萋-尼氏抗酸染色、荧光染色显微镜检查结核分枝杆菌分离培养：痰标本分枝杆菌固体培养基培养、液体培养基培养2）分子生物学检查分枝杆菌核酸检测（包括：脱氧核糖核酸及核糖核酸检查）2、结核病病原学检测2021/10/1014指患者进行胸部X线摄影或胸部电子计算机体层摄影（CT）等检查发现肺部病灶符合以下条件之一（有活动性病灶）原发性肺结核血性播散性肺结核继发性肺结核气管及支气管结核结核性胸膜炎影像3、影像学检查2021/10/1015肺外组织或肺组织病理学检查符合结核病病理改变典型的结核病变病理改变由融合的上皮样细胞结节组成组织涂片抗酸染色或分子生物学检查在病变区找到病原菌4、组织病理学检查2021/10/1016按病变部位：1、肺结核（PTB）指结核病变发生在肺、气管、支气管和胸膜等部位的结核病。分为以下5种类型：原发性肺结核：包括原发综合征和胸内淋巴结

结核（儿童尚包括干酪性肺炎和气管、支气管结核）血行播散性肺结核：包括急性、亚急性和慢性血行播散性肺结核继发性肺结核：包括浸润性肺结核、结核球、干酪性肺炎、慢性纤维空洞性肺结核和毁损肺等气管、支气管结核：包括气管、支气管粘膜及粘膜下层的结核病结核性胸膜炎：包括干性、渗出性胸膜炎和结核性脓胸2021/10/10172、肺外结核：指结核病变发生在肺以外的器官和部位如淋巴结（除外胸内淋巴结）、骨、关节、泌尿生殖系统、消化道系统、中枢神经系统等部位。肺外结核按照病变器官及部位命名2021/10/1018按病原学检查结果涂片阳性肺结核：涂片抗酸染色阳性涂片阴性肺结核：涂片抗酸染色阴性培养阳性肺结核：分枝杆菌培养阳性培养阴性肺结核：分枝杆菌培养阴性分子生物学阳性肺结核：结核分枝杆菌核酸检测阳性未痰检肺结核：患者未接受痰抗酸染色涂片、痰分枝杆菌培养、分子生物学检查肺外结核的病原学分类参照执行2021/10/1019按耐药状况敏感结核病。结核

患者感染的结核分枝杆菌在体外未发现对检测所使用的抗结核药物耐药

耐药结核病。结核

患者感染的结核分枝杆菌在体外被证实在一种或多种抗结核药物存在时仍能生长。耐药结核病分为以下几种类型：单耐药结核病:对一种抗结核药物耐药多耐药结核病：对一种以上的抗结核药物耐药（同时耐异烟肼和利福平除外）耐多药结核病（MDR-TB）：至少对异烟肼和利福平耐药广泛耐药结核病（XDR-TB）：对任意一种氟喹诺酮类药物及对三种二线抗结核药物注射剂（卷曲霉素、卡那霉素和丁胺卡那霉素）中的至少一种耐药的耐多药结核病利福平耐药结核病：通过表型或基因型的检测方法发现的对利福平耐药，可以同时耐受或者不耐其他药品。即包含利福平任意耐药，不论是否为利福平单耐药、利福平多耐药或广泛耐药2021/10/1020按治疗史

1、初治结核病，指符合下列情况之一：从未因结核病应用过抗结核药物治疗的患者正进行标准化疗方案规则用药而未满疗程的患者不规则化疗未满1个月的患者2、复治结核病，指符合下列情况之一：因结核病不合理或不规则用抗结核药物治疗≥1个月的患者初治失败和复发患者

2021/10/1021三、非活动性肺结核病无活动性结核相关临床症状和体征，细菌学检查阴性，影像学检查符合以下一项或多项表现，并排除其他原因所致的肺部影像改变a)钙化病灶（孤立性或多发性）b)索条状病灶（边缘清晰）c)硬结性病灶d)净化空洞胸膜增厚、粘连或伴钙化非活动性肺外结核诊断参照非活动性肺结核执行2021/10/1022体现疾病三级预防感染者、患者、非活动患者界定肺结核范畴保持工作延续利于传染源管理主要更新2021/10/1023痰涂片阳性肺结核仅分枝杆菌分离培养阳性肺结核肺结核诊断标准（肺组织、气管、支气管和胸膜的结核）临床诊断病例确诊病例疑似病例成人及5岁以上儿童仅胸部影像有活动性肺结核相符的病变5岁以下儿童有肺结核可疑症状伴以下任一条a)有与涂阳肺结核患者密切接触史b)结核菌素试验中度以上阳性c)γ-干扰素释放试验阳性成人1)胸部影像有活动性肺结核相符的病变2)伴以下任一条a)有肺结核可疑症状b)结核菌素试验中度以上阳性c)γ-干扰素释放试验阳性d)结核抗体检查阳性e)肺外组织病理为结核病变f)支气管镜镜下符合结核病改变儿童1)胸部影像学有活动性肺结核相符的病变2)伴有肺结核可疑症状3)伴结核菌素试验中度以上阳性或γ-干扰素释放试验阳性1）2份痰涂片抗酸杆菌检查阳性2）1份痰涂片抗酸杆菌检查阳性+胸部影像有活动性肺结核相符的病变3）1份痰涂片抗酸杆菌检查阳性+1份痰分枝杆菌培养阳性1）胸部影像有活动性肺结核相符的病变2）仅结核分枝杆菌培养阳性1）胸部影像有活动性肺结核相符的病变2）仅分枝杆菌核酸检测阳性肺组织病理符合结核病病理改变分子生物学阳性肺结核肺组织病理学阳性肺结核涂片显微镜检查：包括萋-尼氏抗酸染色、荧光染色显微镜检查结核分枝杆菌分离培养：痰标本分枝杆菌固体培养基培养、液体培养基培养分子生物学检查：分枝杆菌核酸检测（包括：脱氧核糖核酸及核糖核酸检查）结核病病原学检查肺结核诊断标准（WS288-2017）概略图2021/10/1024一、疑似病例凡符合下列条件之一者：（1）5岁以下儿童：有肺结核可疑症状同时伴有与涂阳肺结核患者密切接触史或结核菌素试验中度以上阳性或γ-干扰素释放试验阳性者（2）成人及5岁以上儿童：仅胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变儿童肺结核可疑症状：咳嗽、咳痰≥2周，或痰中带血或咯血儿童肺结核多有发热，还可表现发育迟缓儿童定义：小于15岁（WHO标准18岁；报表标准15岁）2021/10/1025二、临床诊断病例结核病病原学或病理学检查阴性，经鉴别诊断排除其他肺部疾病，同时符合下列条件之一者：（1）胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变且伴有咳嗽、咳痰、咯血等肺结核可疑症状者（2）胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变且结核菌素试验中度以上阳性或γ-干扰素释放试验阳性者（3）胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变且结核分枝杆菌抗体检查阳性者（4）胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变且肺外组织病理检查证实为结核病变者2021/10/1026（5）胸部影像学检查显示与支气管结核相符的病变且支气管镜检查镜下改变符合结核病改变者可诊断为气管、支气管结核（6）胸部影像学检查显示与结核性胸膜炎相符的病变且胸水为渗出液、腺苷脱氨酶升高，同时具备结核菌素试验中度以上阳性或γ-干扰素释放试验阳性或结核分枝杆菌抗体检查阳性任一条者，可诊断为结核性胸膜炎支气管镜下表现：黏膜充血、水肿、肥厚、糜烂、溃疡、坏死、肉芽肿、瘢痕、管腔狭窄、管腔闭塞、管壁软化、支气管淋巴结瘘等2021/10/1027（7）儿童肺结核临床诊断病例须同时具备以下两条：①胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变且伴有咳嗽、咳痰、咯血、消瘦、发育迟缓等儿童肺结核可疑症状②具备结核菌素试验中度以上阳性或γ-干扰素释放试验阳性任一项儿童结核诊断：重视流行病学史；重视PPD试验（5岁以下儿童做γ-干扰素释放试验阳性观点不统一）2021/10/1028三、确诊病例病原学、组织病理学阳性病例1、痰涂片阳性肺结核诊断凡符合下列项目之一者：（1）2份痰标本涂片抗酸杆菌检查阳性（2）1份痰标本涂抗片酸杆菌检查阳性，同时胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变者（3）1份痰标本涂片抗酸杆菌检查阳性，并且1份痰标本分枝杆菌培养阳性者包括：萋-尼氏抗酸染色、荧光染色显微镜检查涂片做为确诊依据理由：1）及早管理传染源；2）全国约一半的县级不能未开展培阳检查；3）全球多数国家均采用此标准2021/10/10292、仅分枝杆菌分离培养阳性肺结核诊断胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变，至少2份痰标本涂片阴性并且分枝杆菌培养阳性者3、分子生物学检查阳性肺结核诊断胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变，仅分枝杆菌核酸检测阳性者注：分子学确诊病例，胸部影像学检查须有活动性肺结核相符的病变2021/10/10304、肺组织病理学检查阳性肺结核诊断肺组织病理学检查符合结核病病理改变者典型的结核结节在病变组织找到病原菌2021/10/10315、气管、支气管结核诊断凡符合下列项目之一者：（1）支气管镜检查镜下改变符合结核病改变及气管、支气管组织病理学检查符合结核病病理改变者（2）支气管镜检查镜下改变符合结核病改变及气管、支气管分泌物病原学检查阳性者2021/10/10326、结核性胸膜炎诊断凡符合下列项目之一者：（1）胸部影像学检查显示与结核性胸膜炎相符的病变及胸水或胸膜病理学检查符合结核病病理改变者（2）胸部影像学检查显示与结核性胸膜炎相符的病变及胸水病原学检查阳性者2021/10/1033人群对儿童结核诊断：5岁以下；15岁以下（18岁以下）肺结核范畴肺、气管及支气管、胸膜诊断新技术应用涂片---荧光染色培阳---液体培阳分子生物学检查---DNA、RNA检查免疫学检查---γ-干扰素释放试验阳性结核病理学阳性---进行了界定非结核分枝杆菌---鉴别诊断主要更新2021/10/1034痰涂片检查荧光染色可以提高阳性检出率阴性患者仅需看50个视野，可降低工作量涂片阳性不能除外非结核分枝杆菌感染，有条件单位要做菌型鉴定各项诊断技术的利用2021/10/1035分枝杆菌分离培阳国际通用金标准液体培阳能提高10%阳性检出率敏感性低于分子学检查，耗时长分枝杆菌分子生物学检查分子生物敏感性高、检出快（几个小数）技术有待完善、实验室要求高（有影像学阳性可确诊）2021/10/1036免疫学检查结核菌抗原及抗体检查敏感性及特异性均不高，仅用于辅助诊断结核菌素试验及γ-干扰素释放试验阳性阳性提示结核分枝杆菌感染，不能判定是否为活动结核结核菌素试验对儿童结核病辅助诊断意义更大5岁以下儿童做γ-干扰素释放试验，国际上有争议2021/10/1037影像学检查判断病变部位、范围、严重程度90%的病变通过普通平片可以发现疑似或临床诊断病例，应甄别除外非活动结核组织病理学检查组织形态学+病原学检查2021/10/1038小结1、结核病分类标准(WS196-2017)与原分类标准的主要变化2、结核分枝杆菌潜伏感染者筛查的重点对象3、结核分枝杆菌潜伏感染者（LTBI）筛查方法4、结核菌素试验结果如何判读5、新标准“肺结核”的界定6、什么是肺结核可疑症状者7、结核病病原检查包括的内容8、何为肺结核临床诊断病例9、何为肺结核确诊病例2021/10/1039新的分类标准按结核病进程分三大类：

结核潜伏感染者、活动性结核病、非活动结核。

规范“感染者、非活动性结核”人群管理，预防感染者发病、降低非活动结核人群复发。规范非活动结核诊断依据，降低结核病过诊行为,节省医疗资源。1、结核病分类标准(WS196-2017)

与原分类标准的主要变化2021/10/1040HIV感染及艾滋患者；5岁以下与活动性肺结核患者密切接触者；学校尤其是中小学生活动性肺结核的密切接触者。2、结核分枝杆菌潜伏感染者筛查的重点对象2021/10/1041结核菌素试验：BCG-PPD；TB-PPDγ