中药验收储存与养护

关于中药验收储存与养护第1页，课件共24页，创作于2023年2月教学目的：1.了解中药验收、储存与养护相关工作人员的工作目标与要求2.掌握中药的储存保管方法3.掌握中药的质量变异现象、原因及防治原则教学重点：1.中药入库验收及质量检查2.中药的储存保管方法第2页，课件共24页，创作于2023年2月

中药储存养护是指根据库存中药的不同特点，将其分类储存，并分别按要求进行养护，同时完成日常温湿度管理的总和。第3页，课件共24页，创作于2023年2月第一节中药验收、储存与养护的工作目标及要求一、中药验收、储存与养护相关工作人员的工作目标1．掌握中药验收职责，及验收质量检查内容，正确进行入库验收操作，保证入库中药数量准确、质量完好，防止假冒、伪劣中药入库。2．掌握中药分类储存管理技术，能结合根据仓库结构和货位不同，选择适合的中药储存仓（货）位和条件。3.掌握中药储存养护技术，并能对在库中药常发生的质量变异采用科学合理的保管养护措施。第4页，课件共24页，创作于2023年2月二、中药验收、储存与养护相关工作人员的要求中药验收、储存与养护相关工作人员必须具有中药学基本知识和相应技术职称，经省级食品药品监督管理部门培训，考核合格后持证上岗。第5页，课件共24页，创作于2023年2月第二节中药入库验收及质量检查一、验收场所及设备应有与经营业务相适应的验收场地。大型企业面积50㎡；中型企业面积40㎡；小型企业面积20㎡。验收场地必须光线充足，清洁干燥。验收中成药必须在具有符合条件的检查室进行。必备的水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜、澄明度检测仪、标准比色液、分析天平、崩解仪、白瓷盘、药匙、漏斗、剪刀、放大镜等。检查细小的果实、种子类药材须备有冲筒（探子）等。第6页，课件共24页，创作于2023年2月二、验收依据1．《中华人民共和国药典》2010年版（一部）及国家食品药品监督管理局规定的相关标准。2．进口中药依照《中华人民共和国药品进口管理办法》执行。3．卫生部、国家中医药管理局制定的《七十六种中药材规格标准》。4．按进货合同入库凭证上所要求的各项规定。第7页，课件共24页，创作于2023年2月三、取样原则1．中药材取样（1）抽取样品前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致。检查包装的完整性，清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况，并详细记录。凡有异常情况的包件应单独检验。（2）从同批药材包件中抽取供检药品。药材总包件数1～4件的，逐件取样；5～99件，随机抽5件取样；100～1000件，按5%比例取样；超过1000件的，超过部分按1%比例取样；贵重药材，不论包件多少均逐件取样。第8页，课件共24页，创作于2023年2月（3）对破碎的，粉末状的或体积大小在1cm以下的药材，可用采样器（探子）抽取样品。每一包件至少在2～3个不同部位各取样1份；包件大的应从10cm以下的深处在不同部位分别抽取。（4）每一包件的取样量是；一般药材抽取100～150g，粉末状的药材抽取25～50g；贵重药材抽取5～10g。（5）最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。第9页，课件共24页，创作于2023年2月2．中成药取样按化学药品取样原则，应具有代表性和均匀性。抽取的数量每批在50件以下（含50件）抽取2件；50件以上的，每增加50件多抽1件；不足50件以50件计。详细抽取方法参照《中华人民共和国药典》2010年版（二部）化学药品的抽样检查。第10页，课件共24页，创作于2023年2月四、验收检查项目（一）中药材的验收1．数量验收检查购货与原始凭证的货源单位、货物品名、数量及重量是否相符，不符的查明原因要及时处理。2．包装等检查中药材应有包装，并附有质量合格证。验收时主要检查包装、标签说明书的完整性、清洁度，有无水迹、霉变及其它污染情况。凡有异常包装的应单独存放，查明原因及时处理。3．等级规格验收按照中国药典2010年版（一部）各品种相关内容和《七十六种中药材规格标准》，检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。第11页，课件共24页，创作于2023年2月4．性状鉴定根据中国药典2010年版（一部）各品种性状内容，观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征、气味等。发现性状异样，及时抽样送质检部门进行显微镜检查和理化鉴别。5．纯度检查中药材含水量、灰分及杂质等不符合药典规定的，需加工处理合格后方可入库。第12页，课件共24页，创作于2023年2月6．内在质量检验对要求做浸出物和含量测定的药材，根据药典进行相关指标测定，符合规定要求的方能入库。上述检查和测定的方法按中国药典2010年版（一部）各药材项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。7．毒、麻、贵细药材验收必须实行双人验收制度，逐件逐包进行验收，如发现原包装异样或短少，验收员应写出报告及时查明原因。第13页，课件共24页，创作于2023年2月（二）中药饮片的验收依据中国药典2010年版（一部）、《全国中药炮制规范》等标准。除验收数量、检查包装外，重点需检查饮片有否该制不制，以生代炙等情况。不同类型的药材饮片按不同的质量验收标准验收。1．切制饮片验收切制饮片的含水量不应超过10%～12%。极薄片（镑片）为0.5mm以下；薄片为1～2mm；厚片为2～4mm。切段饮片的短段为5～10mm；长段为10～15mm；块应为8～12mm的方块。切丝包括细丝2～3mm，粗丝为5～10mm。以上均要求片形均匀，无整体片、连刀片、斧头片。不规则片不得超过15%，灰屑不超过3%。第14页，课件共24页，创作于2023年2月2．炮制饮片的验收（1）炒制品清炒或辅料炒均要求色泽均匀；生片、糊片不得超过2%。（2）烫制品色泽均匀、质地酥脆，无僵片、糊片。（3）煅制品煅透、酥脆、易碎、研粉应颗粒均匀。（4）蒸制品煮透、无生心。有毒中药材煮制后，应口尝无麻舌感。（5）爆花药材如王不留行其开花率应在80%以上。验收中药饮片应有包装，并标明品名、产地、生产企业、生产日期等，同时附有质量合格的标志。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。第15页，课件共24页，创作于2023年2月（三）中成药的验收中成药除进行包装、标签、说明书的检查，批准文号、生产批号的检查外，还需进行外观检查、内在质量检查。第16页，课件共24页，创作于2023年2月第三节中药的储存保管一、中药材的分类储存（一）重点中药品种的储存重点中药品种是指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色等发生变异的品种，应当重点加强储存养护。（二）按不同药用部位和性质分类储存按中药材不同部位和性质分类储存，其优点在于仓储人员可根据自身特性，针对性的采用保管措施。（三）特殊中药储存第17页，课件共24页，创作于2023年2月二、中药饮片分类储存三、中成药的分类储存（一）按剂型性质、特点分类实际工作中，一般按剂型结合药物自身特性要求，根据内服、外用药分开的原则，尽可能将性质相同的药物储存在一起，然后根据具体储存条件，选择每一类中成药最适合的储存地点。第18页，课件共24页，创作于2023年2月（二）中成药的储存区位划定为进出及管理方便，可把储存地点划分若干区，每个区又划分若干货位，依次编号。1．分区指按成药类型、储存的数量，结合仓库建筑和设备将仓库划分若干个货区，并规定某些货区存放某类药品。2．分类是根据中药商品所需要的储存条件，按类型堆码，如酒剂一般包装比较笨重，多存放于一楼便于进出货方便。3．货位编号将仓库划分为若干货区，每货区又划分若干排，把每排划若干货位号并标明号数，设立货位卡。卡、货、帐对应，便于科学管理，防止差错发生从而保证药品的质量。第19页，课件共24页，创作于2023年2月第四节中药的质量变异现象、原因及防治原则中药商品在储存保管过程中，若管理不当易受自身因素和外界因素的影响，发生虫蛀、霉变、变色、泛油、散气走味、潮解、风化、融化、升华等一系列变化，这种现象称中药的变异现象。中药商品的外现性状以及内在质量的改变，往往使药品的临床疗效降低或消除。因此，医药商品经营企业应认真研究中药商品的变异原因和防治措施，在保证人民群众用药安全、高效的前提下，从而提高企业的社会效益和经济效益。第20页，课件共24页，创作于2023年2月一、中药材、中药饮片质量变异及防治原则二、中成药的质量变异及防治原则第21页，课件共24页，创作于2023年2月第五节中药的养护技术

中药养护是运用现代科学方法研究中药保管和养护防患规律的一门综合性技术。医药仓储工作者，在继承中医药学遗产和前人储存养护经验的基础上，结合现代多学科知识和技术，不断发展提高中药的科学养护技术。目前，中药常用的养护方法主要有传统保质养护技术、化学药剂熏仓技术及现代养护技术等。一、传统保质养护技术第22页，课件共24页，创作于2023年2月二、化学药剂养护技术化学药剂养护法，是利用无机或有机的防霉、杀虫剂，与仓虫接触从而杀灭霉菌和害虫的方法。采用此法的原则是高效低毒、环保无污染，易推广使用。目前最常用的是磷化铝熏仓养护法。磷化铝（AlP）是近年来中药材广泛应用的一种新型杀虫剂，为灰绿色粉末与有关辅料混合压制的片剂。具有使用简便，用量少，渗透力强、杀虫效率高、排毒散发快、不易被药吸附而且可