丙肝实验室检测技术及策略

（优选）丙肝实验室检测技术及策略目前一页\总数二十五页\编于七点2《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》

目前丙型肝炎病毒检测已经在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、出入境检验检疫机构等广泛开展，

为加强全国丙型肝炎检测工作，提高实验室检测质量，急需制订关于丙型肝炎病毒实验室检测的技术规范。目前二页\总数二十五页\编于七点3《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》《规范》首次依不同检测目的制定了不同的检测策略：1．疫情监测相关的检测策略2．临床诊断相关的检测策略3．血液筛查相关的检测策略目前三页\总数二十五页\编于七点4《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》《规范》首次在临床诊断中规定了HCV抗体筛查阳性反应后必须进行补充实验（免疫印迹或NAT）。《规范》首次在丙肝临床诊断中引入S/CO比值的使用。《规范》首次在血液筛查策略中规定了核酸检测（含poolingPCR）。《规范》首次明确丙肝检测实验室质量控制。目前四页\总数二十五页\编于七点20位患者20%痊愈100位HCV急性感染80位患者80%持续感染24位患者30%稳定，慢性，无进展28位患者28位患者56位患者接受抗病毒治疗持久性应答(50%)肝脏疾病终末期，肝细胞癌，肝脏移植，死亡治疗失败(50%)30%呈严重进展40%有不同程度的进展32位患者24位患者HCV感染的预后目前五页\总数二十五页\编于七点SerologicPatternofAcuteHCVInfectionwithProgressiontoChronicInfection目前六页\总数二十五页\编于七点

诊断、监测方法HCV血清学试验EIA检测抗HCV、ImmunoblotassayHCV-RNA定性试验PCR、TMAHCV-RNA定量试验PCR、bDNAALT肝纤维化非损伤试验肝活检基因分型

诊断丙肝感染者和现患病人的最佳实验室方法NationalInstituteofHealthConsensusDevelopmentConferenceStatement:ManagementofHepatitisC:2002-June10-12,2002目前七页\总数二十五页\编于七点丙肝抗体假阴性问题HCV窗口期—TRANSFUSIONVolume40,February2000目前八页\总数二十五页\编于七点HCV感染疫情报告的检测流程目前九页\总数二十五页\编于七点HCV血液筛查的检测流程目前十页\总数二十五页\编于七点HCV核酸定性检测用于血液筛查流程目前十一页\总数二十五页\编于七点HCV临床诊断筛查的检测流程目前十二页\总数二十五页\编于七点HCV临床诊断补充试验检测流程（1）目前十三页\总数二十五页\编于七点HCV临床诊断补充试验检测流程（2）目前十四页\总数二十五页\编于七点HCV临床诊断补充试验检测流程（3）目前十五页\总数二十五页\编于七点检测结果的解释目前十六页\总数二十五页\编于七点实验室质量分析所考虑的要点分析灵敏度(analysissensitivity)分析特异性(analysisspecificity)精确性(precision)可重复性(Reproducibility)准确性(accuracy)定量范围(Rangeofquantitation)回收实验(recovery)其它特殊问题目前十七页\总数二十五页\编于七点丙型肝炎感染的血清流行病学调查（一）１.2007-2008年中国部分人群HCV感染的血清流行病学调查1）调查对象及地区分布

吸毒人群（9600人）；云南、新疆、广西。性病门诊就诊者（7821人）；北京、黑龙江、湖北、广东。男男同性性接著触者（670人）；山东。既往有偿供血/浆者（6645人）；河南、山西、安徽。无偿献血者（10051人）；上述各省血液中心。

HIV感染者（1200）；河南、山西、黑龙江、湖北、云南。目前十八页\总数二十五页\编于七点二、丙型肝炎感染的血清流行病学调查（二）2）结果(1)吸毒人群抗-HCV阳性率69.8%.

广西、云南、新疆分别为85.5%、70.0%、53.9%.(2)既往有偿供血/浆者(HIV阴性)抗-HCV阳性率26.4%

山西、湖北、河南分别为15.7%、15.2%、48.4%。(3)性病门诊就诊者抗-HCV阳性率0.4%.

北京、黑龙江、湖北、广东分别为0.4%、0.5%、0.3%、0.4%.(4)男男同性性接著触者（山东）抗-HCV阳性率1.8%.(5)无偿献血者抗-HCV阳性率0.4%.(6)HIV感染者抗-HCV阳性率64.5%

河南、山西、黑龙江、湖北、云南分别为92.3%、69.4%、20.6%、68.0%、46.0%.目前十九页\总数二十五页\编于七点丙型肝炎感染的血清流行病学调查（三）3）小结

静脉吸毒人群是我国目前HCV感染的最主要高危人群。既往有偿献血/浆者HCV感染率处于较高水平。

性病门诊就诊者HCV感染率相对不高。

HIV阳性者中合并较高的HCV感染率。目前二十页\总数二十五页\编于七点丙型肝炎感染的血清流行病学调查（四）2.2009年全国丙型病毒性肝炎血清流行病学调查1）调查对象

本次全国“丙型肝炎调查”检测标本为“2006年全国乙肝调查”保留的B管血清，实验室共检测样本78937人份，与“2006年全国乙肝调查”数据库对接后，有效样本78746人份用于数据分析。分布在全国31个省（自治区、直辖市，未包括香港、澳门和台湾地区）的160个疾病监测点

目前二十一页\总数二十五页\编于七点丙型肝炎感染的血清流行病学调查（五）2）结果(1)1～59岁人群HCV感染阳性率0.40%，调整阳性率0.43%（95%CI=0.33%～0.53%），

HCV感染阳性率随年龄组的递增呈上升趋势（z=-10.92，p<0.001）。

目前二十二页\总数二十五页\编于七点在调查1～59岁人群中，三个地区HCV感染阳性率差异有统计学意义（χ2=8.33，p=0.01）。东部地区HCV感染阳性率0.27%，调整阳性率0.37%（95%CI=0.21%～0.53%）；中部地区HCV感染阳性率0.54%，调整阳性率0.67%（95%CI=0.40%～0.94%）；西部地区感染HCV阳性率0.40%，调整阳性率0.31%（95%CI=0.20%～0.42%），目前二十三页\总数二十五页\编于七点

(3)1～59岁人群中，不同职业人群HCV感染阳性率不同，差异有统计学意义（χ2=56.52，p<0.0001）。

农民HCV感染阳性率最高0.63%（调整阳性率0.68%,95%CI=0.47%～0.89%）,

散居儿童最低0.06%（调整阳性率0.05%,95%CI=0.00～0.12%）。(4)1～59岁人群中，性别间差异无统计学意义(χ2=0.41,p=0.52)。

男性HCV感染阳性率0.41%，调整阳性率0.46%(95%CI=0.31%～0.61%)；女性HCV感染阳性率0.40%，调整阳性率0.40%(95%CI=0.27%～0.54%)，

目前二十四页\总数二十五页\编于七点

(5)1～59岁人群中，不同民族HCV感染阳性率差异无统计学意义（χ2=6.17,p=0.40）。

维吾尔人群族HCV感染阳性率最高0.96%（调整阳性率0.29%,95%CI=0.03%～0.54%）,

藏族人群最低0.13%（调整阳性率0.05%,95%CI=0.00～0.13%）。(6)1～59岁人群中，不同文化程度