汽车零部件有限公司TS质量手册

质量管理体系文件－质量手册第48页共48页汽车零部件有限公司ISO/TS16949：质量手册编制:审核:批准:编号:ZW-TSSC-2017版本:A0.0更改一览表序号更改章节与条款更改后的版次号更改人/日期更改审批单编号备注0.1发布令依据ISO/TS16949∶2009《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的公司实施ISO9001∶2008的特殊要求》（以下简称TS16949∶2009）和ISO9001：2008要求编制的《质量手册》经公司审定，定于2017年2月8日正式发布实施。产品质量和服务质量是我公司赖以生存和发展的生命线，是管理水平与人员素质的集中体现。《质量手册》是我公司对顾客的承诺，也是公司员工必须严格遵照执行的规范性文件。公司的质量管理工作必须完全按照手册所规定的内容实施，任何人不得违反。管理者代表(其任命见任命书)，负责：a)确保质量管理体系中的过程的建立和保持，及时处理影响管理体系运行的有关问题，确保我公司质量方针的实现。b)向最高管理层报告质量管理体系的运行情况，包括改进的需要。c)通过公司培训或其他手段来不断提高公司内满足顾客要求的意识。d)就质量管理体系的有关事宜与外界联络。顾客代表(其任命见任命书)，负责：在本公司的项目开发、合同评审、产品/过程特殊特性确定等工作中，代表顾客的利益，确保满足顾客的要求。总经理：2017年2月8日0.2目录章节标题页码0.0更改一览表20.1《质量手册》发布令30.2目录40.3公司简介50.4质量方针与质量目标60.5管理层的承诺70.6公司公司机构图和职责权限81手册说明122引用标准/法规133术语、定义和缩略语144质量管理体系155管理职责206资源管理257产品的实现288测量、分析和改进399顾客特殊要求45附录一公司机构附录二过程图附录三过程清单附录四过程矩阵图附录五过程目标一览表附录六乌龟图公司简介常州市汽车零部件有限公司位于江苏常州，区域经济发达，交通方便，公司成立于2002年，一直致力于涡轮增压器零部件的生产、销售和服务。公司拥有世界领先水平的卧室数控车床、立式加工中心、立式数控车床、测高仪、投影仪、三坐标测量机等一系列生产、检测设备，可以满足各种类型零部件的加工、检测。公司产品客户主要有无锡凯迪，十多年以来，通过每一位员工的共同努力，使得公司的产品在整个行业一直处于领先位置，同时也在同行中争得了知名度和影响力。公司一贯秉承ISO/TS16949质量管理体系要求，以“管理有依据、工作有规矩、关键有证据；精诚服务、精工细作、要以质量第一；精益求精、持续改进、增强顾客满意”为质量方针。严格控制每道工序，严格控制每个出厂产品的质量，为每一个产品的质量保驾护航。我们一直以提高产品质量、给客户提供优质的服务为目标，与顾客精诚合作，共同发展，为汽车制造业的发展共同努力。地址：江苏省常州市横林镇 邮编：213101电话真：0519-887853880.4质量方针与质量目标质量方针：管理有依据、工作有规矩、关键有证据。精诚服务、精工细作、要以质量第一。精益求精、持续改进、增强顾客满意。质量目标:见业务计划和过程目标。0.5管理层承诺管理层负责人员在此郑重承诺：向公司员工灌输实现顾客要求及相应法律、法规要求的重要性，带领全体员工贯彻执行本《质量手册》，保证必要的资源，进行管理评审，持续改进产品和服务的质量，确保实现本公司质量方针和质量目标，向顾客提供满意的产品，并努力超越顾客的期望。承诺人：职务签名日期总经理办公室经理技术部经理质量部经理制造部经理市场部经理财务部经理管理者代表顾客代表（若管理层变动应及时更新。）0.6公司机构与职责权限0.6.1公司机构总经理总经理管理者管理者代表顾客代表顾客代表财务部财务部技术部市场部办公室质量部制造部技术部市场部办公室质量部制造部0.6.2职责权限产品质量和服务质量是我公司赖以生存和发展的生命线，各级人员都必须清楚地理解本公司的质量方针并坚持贯彻执行，从总经理、管理者代表、顾客代表、各部门负责人、直至每位员工，每个人都对产品质量负有相应责任。各部门管理人员都应遵照《质量手册》、质量程序和作业指导书的要求，开展各项质量管理活动和作业，使每个员工确保工作一开始就符合要求。一旦发现问题，能采取有效的纠正和预防措施，防止和预防不合格的发生。为了给公司顾客切实的质量保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。0．6．2．1总经理:负责全面管控企业内外部经营活动。负责对于公司的发展方向、经营方针进行决策。随时或定期听取中高级管理人员的工作汇报，并保持对其工作的指派和监察负责协调各部门的运作关系。负责批准发布质量手册，并进行宣贯。制定质量方针和质量目标，落实公司结构，采取有效措施保证各级人员都能理解质量方针并坚持贯彻执行。确保公司的职责和权限得到确定和沟通，确保公司内树立以顾客为中心的思想。任命管理者代表和顾客代表。主持管理评审。0．6．2．2办公室 负责草拟本企业各类规章制度，组织企业管理规定的学习并贯彻执行，对各项制度的执行情况进行指导、检查、监督；负责企业对外公共关系维护工作，建立和保持与政府部门、合作企业等的良好关系，为企业的发展创造良好的外部环境；负责审核企业名义发布的各类文字资料，制定文件运转流程，保管企业各类文件资料档案、其他如录像、照片等重要资料。负责拟订招聘、薪酬、绩效考核、培训、人事等人力资源管理制度及计划，并组织实施。负责企业人员人事档案、职称评定、劳动关系的管理等有关工作。负责企业涉诉纠纷及其它有关法务事务。0．6．2．3市场部负责市场调研、市场分析工作，制定业务推进计划；为公司研发项目决策提供市场动态的信息。了解客户的基本情况及与本企业有关的数据资料，建立和运用客户资料库。销售合同的签订、归档管理。负责对顾客满意程度的调查、分析。依据公司和市场营销战略目标，编制详细的销售计划。销售报表的编制与分析：负责各类销售原始资料的收集、归类、等工作，及时编制销售统计报表和分析报告。负责企业的公务接待、重大活动的组织等工作。负责建立供应商档案，做好供应商关系维护工作。负责组织对物资材料的采购和设备的供应厂（商）家进行考察，并做好仓储账目管理，及时掌握动态数据。负责物资采购的质量控制。负责合同资料的接收、登记、入档，组织合同评审；负责跟踪合同执行相关问题处理；财务部负责企业资金收支监管、资产管理、质量成本核算、财务核算、报表编制。管理者代表确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。向总经理报告质量管理体系的业绩及质量体系需要改进的情况。提出公司对顾客要求的认识，以最大限度地满足顾客的需要。负责审核公司质量体系文件。协调和监督体系中各过程的实施，负责组织内部审核，发现问题及时采取纠正措施。对重大改进项目的执行进行监督。策划、组织公司的管理评审，并输出管理评审报告。顾客代表保持与顾客的联系，充分了解顾客意愿，参加公司的项目小组，代表顾客利益，履行下述职责，确保顾客要求得到满足。参与本公司的项目开发，在项目小组中承担顾客的质量功能代表。参加控制计划评审，在特殊特性的确定过程中充分表达顾客要求。参与新产品开发的阶段评审和项目总结工作，确保产品质量先期策划满足顾客要求。参加管理评审，反映顾客对公司质量目标的要求和期望。关注公司的人力资源配置和培训，满足顾客的对产品实现中人员技能资格的要求。代表顾客监督纠正/预防措施和持续改进措施的有效实施。质量部负责进货检验、过程检验、产品出厂检验，并作记录。负责协助相关部门处理重大质量问题。组织收集厂内厂外产品质量的解决并归档过程资料。建立质量数据统计分析模型。负责监控生产过程中规范、工艺、工序执行情况。发现问题并编制问题报表。跟踪质量问题的解决并归档过程资料。负责提交质量问题处理及分析报告。负责对外质量接口，如质量监督部门、标准化部门、计量所等。负责制定测量和监控仪器的年度校验计划及定期安排送检。负责检测设备的管理，建立检测设备档案。负责协助技术部门制订和完善检验方案和作业指导书。配合外部各种和质量相关的审核、认证。制定年度内部质量体系审核计划，组织不合格项的纠正预防。协助办公室、技术部门完成供应商审核、评估。组织并协助公司其他部门编写公司体系文件，监督体系的运行情况。参与公司组织的供应商质量稽核。技术部负责公司产品立项、可行性分析、方案制定、开发目标制定。负责产品具体研发、样品测试、产品生产导入。负责生产过程与市场技术问题分析解决。负责审核外来技术文件。负责所有工程规范更改的确认。负责生产工装夹具开发。负责批准产品的例外放行负责公司编制各类技术文件、检验标准，建立健全技术管理制度。负责申报知识产权。0制造部负责草拟制造部职责范围内的各类文件，对审定的文件组织学习并贯彻执行。执行生产计划，进行生产物料、设备、人员、工艺的有机配合，确保按时，保质地完成生产任务。负责生产现场“6S”管理，产品标示和可追溯性管理，做到文明生产，杜绝浪费。负责生产所需设备，设施（数控车床、加工中心、研磨机、推车等）的日常维护保养工作确保满足产品要求的生产能力等设备管理。编排生产车间（班组）、工段作业流水，配备相应人员，合理调度调配。积极配合，参与对不合格品的评审、处置、控制工作。 认真做好关键工序的控制（从人、机、料、法、环）与管理工作。负责对生产过程实施的控制，对生产的运行进行合理调度，协调生产过程中各部门与技术相关的支持与沟通，督促设计不良上的技术改进与完善。编制和上报各种生产报表，制定年度、季度和月度生产计划。监督检查生产现场的作业，加大管理力度，对具体工艺、技术问题进行研讨与处理。负责生产物料（来料、半成品、成品）进行管理及入库动作。负责对工装夹具的保存、维护和处置管理。负责物料入库、防护、发放等事务，并记录。负责成品交付：接受产品发运信息，确定发货时间、发运方式；负责产品发运过程控制；负责产品发出及发货清单回收。1手册说明1.1应用范围1.1.1体系适用于发动机涡轮增器配件的生产(ISO/TS16949范围)，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求。1.1.2适用于第三方体系认证。1.1.3可作为与顾客之间的合同条件。1.2其他说明1.2.1本公司体系文件中的“顾客要求”，包括TS16949质量标准的要求，及顾客其他特殊要求。1.2.2关于删减说明：本公司涡轮增压器中间壳根据顾客提供图纸制造，无设计责任，故删减7.3产品设计和开发，但不删减制造过程设计。2引用标准/法规2.1质量管理体系标准2.1.1ISO9000∶2005《质量管理体系基础和术语》2.1.2ISO9001∶2008《质量管理体系要求》2.1.3ISO/TS16949∶2009《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的公司实施ISO9001∶2008的特殊要求》2.1.4核心工具当标准修订或改版时，本公司将及时按最新版本的标准修订体系。2.2适用的法律法规2.2.1中华人民共和国产品质量法2.2.2中华人民共和国合同法2.2.3中华人民共和国消费者权益保护法2.3适用技术标准2.3.1本公司生产的产品所执行的国家与行业相关标准，均属于本公司的受控文件。2.3.2公司产品技术要求规定于相应的企业标准、程序文件及作业指导书中.3术语、定义和缩略语3.1公司管理体系采用ISO9000∶2008和ISO/TS16949∶2009给出的术语和定义。3.2为方便使用，摘要如下术语、定义及缩略语：3.2.1公司：“有限公司”的简称。3.2.2顾客：公司提供产品的接受者。3.2.3供方：向公司提供产品和服务的单位。3.2.4合格：满足要求。3.2.5不合格：不满足要求。3.2.6持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。（在产品实现过程中的持续改进是：在既定目标下对产品或过程特性及参数的优化过程。）3.2.7控制计划：为控制生产的产品及过程所建立的书面化文件，它提供了在对质量及工程要求上起重要作用的所有特性的控制方法。3.2.8特殊特性：某些产品特性或生产过程参数，它的波动可能影响到产品的安全性能、与法规的符合性、装配性能、功能或后续加工过程。3.2.9现场：发生增值生产过程的地点。3.2.10防错:生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.2.11试验室：进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性在内的检验试验和校准的设施。范围包括：试验室有资格进行的规定试验、评价和校准；设备清单；作业方法和标准的清单。3.2.12预测性维护：基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。3.2.13预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。3.2.13超额运费：由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。3.2.14外部场所：支持现场且没有生产过程发生的场所。4质量管理体系4.1总要求——目的和范围规定公司体系过程的策划与实施的活动。——范围：适用于公司的各生产服务、过程、子过程，并提出了过程控制的框架。公司根据质量方针、质量目标、产品特点，以及为达到顾客满意并满足法律、法规的要求，建立符合ISO/TS16949∶2009技术规范的质量管理体系，形成文件、贯彻执行、积极维护并不断改进。为此公司做到：从顾客的要求出发，以满足这些要求为目的，识别公司质量活动中的必要过程及其在公司中的应用并建立绩效指标。这些过程包括：以顾客为导向的过程（COP），为使这些COP达到预期目的所必须的支持过程(SP)，以及完成必要信息收集、分析和进行科学决策所需的管理过程(MP)。a)(参见附录二《过程图》附录三《过程清单》和附录五《过程目标一览表》与附录六《乌龟图》)b)依据ISO/TS16949∶2009技术规范，对识别出的上述过程加以完善和归纳，并以质量管理体系过程模式图和程序文件来确定这些具体过程的先后顺序及相互关系，确定标准和方法，对这些过程进行控制，确保有效运行。(参见录四《过程矩阵图》)c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法公司建立了程序文件和相关的作业指导书；(参见附录三《过程清单》与附录六《乌龟图》)d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。(参见附录六《乌龟图》)e)检测、监测、分析为达到计划结果和持续改进所必要的过程和实施行动。(参见附录五《过程目标一览表》与附录六《乌龟图》)f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这此过程的持续改进。本公司外包的过程：计量校准、工装加工，确保控制外包过程，避免因外包产品不合格导致顾客抱怨给公司带来损失.4.1.1总要求—补充确保对外包过程的加以严格控制,如果出现问题公司不应免除对符合所有顾客要求的责任。通过《供方管理程序》、《采购管理程序》、《工装管理程序》进行管控。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系对以下方面应形成文件，并贯彻实施和持续改进；a)形成文件的质量方针和质量目标,随着质量管理体系的变化及质量方针目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，并定期进行评审以确保其有效性、充分性和适宜性；b)质量手册,公司管理层应在手册中应对过程及对应准则方法和过程指标详细策划；c)按照标准所要求的形成文件的程序和记录；d)公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件和记录；e)本标准所要求的记录,各部门根据客户和本标准及公司的实际要求建立有效简洁的记录并实施。按照ISO/TS16949:2009标准的要求及公司的实际情况（公司规模、过程复杂性、人员能力）编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行；公司质量管理体系文件应适合于公司特有的活动方式。文件规定应与实际或活动保持一致。文件的详略程度应取决于本公司规模、服务类型，各过程的复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用；本公司的质量管理体系文件分为四个层次结构，即：A、质量手册；B、质量体系程序文件；C、各类作业指导书、工艺规程及规范、标准等；D、各类记录。阶层文件管理…质量手册程序文件管理作业指导书产品作业指导书质量手册程序文件管理作业指导书产品作业指导书记录（完整的表格）组织的操作的总经理、管理者代表、顾客代表＋部门主管＋管理人员顾客要求法律法规要求概要指南技术手册/规则ISO/TS16949（2009）描述公司战略、方针，职责和公司机构的所有文件,过程的识别和策划.管理层＋管理人员管理层＋管理人员描述公司内工作方法的所有程序：谁做？做什么？何时做？管理层＋管理层＋管理人员＋特定现场工作人员描述设置方法和意图的所有说明文件：如何做？所有阶层所有阶层所有的电脑或纸张文件，其构成了某些活动的书面证据文件可以呈现合适的媒体形式，如纸张、磁盘、光盘等。(参见《文件记录控制程序》)4.2.2质量手册公司依据ISO/TS16949:2009标准编制质量手册，要求覆盖所有与质量有关的部门和生产班组。质量手册应满足：质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。公司质量手册由总经理授权体系工程师编写，管理者代表审核，总经理批准；公司质量手册由办公室统一编号、登记、发放和存档；公司质量手册分受控和非受控两种形式。受控版本供公司内部使用，由管理者代表确定发放范围；非受控版本作为提供给顾客或第三方论证时使用。非受控版本不作更改追溯。质量手册是公司所有部门和过程活动的行为准则和纲领性文件；涉及的程序文件和作业指导书（工艺规程）都必须与质量手册要求相一致，并保持相互间的接口；4.2.3文件和资料的控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，办公室负责编制。以规定以下方面所需的控制：文件发布前得到批准（本公司授权人员指部门主管以上领导），以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用外可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保策划和运作体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识,因法律或积累知识所保留的任何已作废的文件都必须加盖“作废”或“资料保留”标识，并从生产现场撤离；。文件和资料可以呈任何载体形式，如纸张或光盘。在存档期限内，必须确保清晰易懂，这一点对于存档责任件尤为重要。对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本。包括：.图纸.数据资料（CAD）.检验指导书.作业指导书.质量手册.操作规程.质量管理体系程序文件.材料标准.合同评审文件．标准、法规、企业标准(参见《文件记录控制程序》)工程规范公司应有一个过程，技术部按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。文件和资料更改必须由原编制部门负责，更改后仍由该文件的原审批部门按规定程序进行审批。更改后需及时向有关职能部门传递通报、传递更改的项目、信息内容。文件和资料更改时，在文件或相应附件上必须注明更改标记、更改单编号、更改人签章及更改日期，如果临时更改，应有明确标记或说明。办公室应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。技术文件、质量文件和管理文件制订部门定期检查，确认在用文件的有效性。注：当设计记录引用这些规范影响生产件批准过程的文件（例如，控制计划、FMEAs等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。办公室按规定的保存期限、资料存放规则及资料存放地点保存和管理文件资料，以便将来用以证明质量体系、过程及产品在某一特定时间内满足了质量要求。保存须注意以下方面：防火、防水；储存媒体；必要时附加安全归档。保存期限根据法规、通用准则、顾客和产品责任方面的要求确定。(参见《文件记录控制程序》)4.2.4质量记录控制公司建立并控制保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。a)质量记录必须包括客户要求和TS16949标准要求的包括但不限于：合同评审记录、检验和试验记录、产品认可/过程认可、能力证明(人/机器包括模具)、质量审核(体系/过程/产品)、材料和产品检验和试验、校准、质量控制、索赔、所实施纠正措施的证明、质量损失、预防性保养记录及顾客指定的记录等。b)质量记录的标识、编目、查阅、归档、贮存、保管和销毁处理的方式均有明确规定和方法,记录可以呈任何媒体形式。c)质量记录应清晰，各类记录的保存期应符合合同、顾客特殊要求、政府的规定，这也包括来自供方的质量记录，以提供质量体系有效运行的佐证；d)质量记录的保存应有适宜的环境，以防损坏、变质和遗失；e)保管方式应便于存取和检索，合同要求时，在商定期内，质量记录可提供给顾客或其代表查阅；(参见《文件记录控制程序》)记录保存记录控制应满足法律、法规和顾客的要求。a)生产件批准文件、工装记录、采购订单/修改单，顾客采购单/修改单的保存时间为现行生产和服务中规定的有效期再加一个日历年。b)质量运行状态记录（如控制图表、检验和试验结果）应保留一年。c)内部质量体系审核和管理评审记录应保留三年。d)如果保存期长于上述规定将按《记录管理程序》执行，并有最终处置记录。e)以上规定期限应视为“最短的”，如顾客或法规有要求时，按顾客或法规执行。f)质量记录的分析评定质量部负责公司对意义重大的质量数据/报告、周期性连续报告、状态报告记录进行分析评定，评定结果应及时分发相关部门，供各负责部门使用。(参见《文件记录管理程序》)5管理职责——目的和范围规定公司总经理应承诺和实施的活动；适用于公司总经理为建立、实施、保持和改进质量管理体系的承诺提供证据。——范围：适用于公司的各生产服务、过程、子过程，并提出了过程控制的框架。5.1管理承诺总经理应通过以下活动，对其建立、实践质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；确保全体员工充分的了解和理解；制定质量方针；确保质量目标的制定；进行管理评审,及时评价体系有效性、适应性和充分性，；e）确保资源的获得（人、设备和设施等）。总经理承诺：向员工承诺—用质量管理来提高公司整体管理水平，加强培训教育，提高效益，保证质量方针的实施和质量目标的实现，杜绝不合格产品流入客户手中。—广泛收集信息，发展壮大企业，提高员工福利，提高企业文化建设，赶超国际先进水平。向客户的承诺—客户安心放心和满意地使用本公司产品。按顾客要求的质量和时间提供无差错具有竞争能力的产品和服务，持续改进，确保用户满意和放心。并不断地超越顾客的期望。承诺内容更新由总经理决定。5.1.1过程效率总经理应对产品实现过程和支持过程进行监控，以保证过程的有效性和效率。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求和得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。公司的发展取决于对顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望的理解和满足，为考虑实施和超越这些需求和期望，应做到：通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望；经过分析把顾客对服务、过程、管理体系方面的需求和期望转化为要求；为满足顾客的期望和需求、法律、法规及强制性国家和行业标准的要求，和随着这些要求的不断变化，公司转化的要求及现有质量管理体系也要不断更新。5.3质量方针：最高管理者应确保质量方针：与公司的宗旨相适应,本质量方针是以坚持持续改进，实现顾客满意为宗旨，正确的定位顾客的需求和期望，并转化为公司的生产和服务要求；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在公司内得到沟通和理解,各级管理人员必须将质量方针传达至管理、执行、验证和作业等各层次，使全体员工正确理解并执行；在持续适宜性方面得到评审,公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化；对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[（见7.1a）]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。a）本公司应在以下方面确定质量目标：顾客满意程度交付产品质量产品交付反馈经营计划质量成本员工满意度基础设施体系认证等质量目标—补充最高管理者应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。注：质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。本公司根据自身实际情况和顾客期望每年制定年度质量目标和中长期质量目标，并包括在公司中长期业务计划中。公司级目标必须进行分解成职能部门的过程及产品质量目标。质量目标必须按照规定的频次进行测量，测量结果必须通报管理者代表、总经理。对于未达成目标的应由职能部门进行原因分析并制定措施；对于质量目标达成且持续稳定上升的应由管理者代表公司经验总结及目标调整。根据法律法规需求及市场需要结合公司的战略发展:总经理必须定期（每年至少一次）对质量目标、现有管理体系的持续适宜性方面进行评审，并制订相应的纠正、预防措施,必要时对体系进行变更；每年年底在管理评审会议讨论总结和汇总体系运转情况的基础上制订新年度的质量目标和改进决议；办公室须利用标语、展示板等宣传媒介，向全公司员工宣传质量方针和质量目标，确保全公司各层次上的员工都能达到沟通、理解和执行。为达到质量目标，管理者代表和公司相关部门对以下方面进行识别、策划。合适的质量策划的时机如下：——依照质量管理标准建立、改进质量管理体系；——公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化时；——确定按顾客在合同中的要求制订专门的质量计划，并定期进行评审；——所需的资源配置，市场情况发生重大变化时；——现有体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者确定公司组织结构图，应确保公司内各部门和岗位的职责、权限得到规定和沟通。质量职责公司应给于负有质量责任的质量人员授权，并保证做到，应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责产品要求符合性的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产作业都应安排负责保证产品要求符合性的人员，或指定其代理人员。(参见附录一《公司结构图》、《部门职责》、《岗位说明书》)5.5.2管理者代表管理者代表管理者代表应为组织的一名管理者，其职责：确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。向总经理报告质量管理体系的业绩及质量体系需要改进的情况。提出公司对顾客要求的认识，以最大限度地满足顾客的需要。负责审核公司质量体系文件。协调和监督体系中各过程的实施，负责组织内部审核，发现问题及时采取纠正措施。对重大改进项目的执行进行监督。负责与外部机构联系和办理有关质量管理体系事宜。策划、组织公司的管理评审，并输出管理评审报告。顾客代表顾客代表职责：保持与顾客的联系，充分了解顾客意愿，参加公司的项目小组，代表顾客利益，履行下述职责，确保顾客要求得到满足。参与本公司的项目开发，在项目小组中承担顾客的质量功能代表。参加控制计划评审，在特殊特性的确定过程中充分表达顾客要求。参与新产品开发的阶段评审和项目总结工作，确保产品质量先期策划满足顾客要求。参加管理评审，反映顾客对公司质量目标的要求和期望。关注公司的人力资源配置和培训，满足顾客的对产品实现中人员技能资格的要求。代表顾客监督纠正/预防措施和持续改进措施的有效实施。5.5.3内部沟通确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况以及实施的有效性等进行沟通，达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：—报告会、会议通报；—月质量动态；告示、展示板宣传。－信息反馈单按分类相互传递、沟通、监视、处置。5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见4.2.4）。管理评审由总经理主持，每年进行一次，特殊情况时由总经理确定增加评审频次。评审应包括质量管理体系持续改进。要求：——管理评审参加人员由总经理确定；——评审内容按要求进行；质量管理体系业绩管理评审的内容包括质量体系所有要素及业绩趋势，同时作为持续改进的一个部分：——质量目标的实现情况和评价——质量成本报告和评价——经营计划实现情况和评价——顾客满意度评价(参见《质量成本管理程序》《管理评审程序》)5.6.2管理评审输入管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：——内外审结果——顾客反馈；——过程的业绩和产品（服务）的符合性；——预防和纠正措施的状况（有效性）；——以往管理评审的跟踪措施；——可能影响质量管理体系的变更；——改进的建议；评审输入—补充管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。5.6.3管理评审的输出管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：——质量管理体系及其过程有效性的改进——与顾客要求有关的产品（服务）的改进——资源要求(参见《管理评审程序》)6资源管理——目的和范围本公司从以顾客为关注焦点的角度出发考虑需配备的资源以实施和改进质量管理体系的过程。包括对涉及质量管理体系要求的所有的资源如人力资源、基础设施、工作环境等。——范围：适用于公司的各生产服务、过程、子过程，并提出了过程控制的框架。资源的提供公司应确定并提供以下方面所需的资源：a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。为了实施质量方针并达到质量目标和质量管理体系的改进，总经理保证提供必要的资源，以达到顾客满意，包括：人力资源、设施、工作环境、财务资源等。6.2人力资源6.2.1总则人力资源配置根据工作岗位，考虑适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性要求工作人员应能够胜任的。根据企业生产、经营和发展计划，管理者应作好人力资源配置计划，满足生产经营和企业发展需要，提供充足的、良好的人力资源。人力资源开发、管理工作公司综合办公室负责。6.2.2能力、意识和培训办公室公室应：确定从事影响产品符合性质量工作的人员所必要的能力；提供培训或采取其他措施以满足这些需求；确保达成必须的能力；评价所采取措施的有效性；确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；保持教育、培训、技能和经验的适当记录（4.2.4）。各岗位人员要作好岗位技能描述，并做好适当的考评，当岗位人员未能满足岗位技能时，进行招聘和相应培训以弥补能力差距，培训策划应：——确定培训需求(包括总经理)，如识别从事影响质量的活动的人员的能力需求；——制订培训计划（包括外派培训）；——实施相关培训（包括进行员工质量意识的培训）；——对培训人员进行相应方式考核，对培训效果进行评价；产品设计技能公司应确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力，且熟练掌握适用的工具和技术。技术部根据公司产品设计工艺实际情况和客户要求应识别适用的工具和技术并报办公室,对于现在还不能达到此要求的采取外聘培训等方式学习,确保满足要求。培训公司建立有关培训程序，识别培训需求并使所有从事影响产品符合性质量工作的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。注1：本要求适用于公司内各层次中影响质量的所有员工。岗位培训对影响产品符合性质量工作员的岗位，公司应对新上岗或工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。(参见《人力资源管理程序》)员工激励和授权公司应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在整个公司内提高质量和技术的意识。公司应有一个过程，以测量员工对于所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献[（见6.2.2d）]的认知程度,进行员工满意度调查、分析，持续评审员工需求及认识程度；(参见《人力资源管理程序》)6.3基础设施公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如运输或通讯）。配置满足生产，符合质量要求的产品所需设施。基础设施由技术部具体负责，配置满足产品性能检测试验、设备和服务所需的设施由使用部门负责。控制这种配置应包括：适宜的工作场所和设施；生产设施工艺装备；检验和测量、试验设施；维修设施；计算机软件；支持性服务。为确保设施满足产品和服务的符合性，应由相关部门进行确认。包括：工作场所合理性的策划；过程的测试（包括特殊过程监控）；依据验收标准和维修规定对设施予以认可和维护。6.3.1公司、设施和设备策划公司在新品开发和/或设施策划时应采用多方论证的方法（）来制定公司设施和设备的计划。公司的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。多功能小组应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。注：这些要求应当关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联。6.3.2应急计划公司办公室会同相关部门应制定应急计划，以便在紧急情况下（如公用事业的供应中断、劳动力短缺，关键设备故障和外部退货等）满足顾客的要求。6.4工作环境组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。由办公室负责，公司技术部、各车间部门策划提供达到生产服务符合性要求的工作环境。6.4.1与实现产品质量相关的人员安全满足安全和健康法规/标准的防毒、有害气体、辐射设备，最大程度降低对员工造成潜在伤害、风险;如客户指定产品为安全件,则产品安全应特别关注。有关人员和产品安全多功能小组在设计和开发过程和制造过程活动中应进行分析提前预防。满足检测试验等重要作业场所，温湿度环境要求。6.4.2生产现场的清洁组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。整洁、适宜有序的作业场所。（参见《过程控制程序》）7产品实现——目的和范围：为了使公司的各过程能够得到增值，并确保过程的输入能消化顾客要求，过程的输出能最终满足顾客目标。——范围：适用于公司的各生产服务、过程、子过程，并提出了过程控制的框架。7.1产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：产品的质量目标和要求；确保所有活动的文件的相容性和符合性；针对产品确定过程、文件和资源的需求；确定配备必要的控制手段，如：方法、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备和针对相应生产服务所需建立的过程文件以及所需提供的资源和设施；产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。（参见《产品实现策划程序》）7.1.1产品实现的策划—补充产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范引用。市场部、技术部应对客户的特殊要求加以识别。7.1.2接收准则技术部应规定接收准则，如有需要，由顾客批准。对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷（见）。7.1.3保密市场部技术部等应控制确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密。7.1.4更改控制公司建立一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程设计开发过程和文件记录管理过程。任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，技术部都应组织进行评估，且应规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前质量部应组织予以确认。对有专有权的设计，对外形、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影响应与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。（参见《工程更改指导书》）7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定公司应确定：顾客规定的要求，生产服务的交付能力及支持方面的要求；售后服务；生产服务的技术要求；顾客要求的特殊特性；设备的使用要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；与产品有关的法律法规要求；组织确定的任何附加要求。（参见《顾客需求管理程序》）顾客指定的特殊特性技术部应策划并证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。市场部应提供顾客对其服务的反馈信息，要定期进行市场调查，收集竞争者（同行业）信息进行分析并通过现状与目标相对比（必要时邀请顾客共同参与），来确保满足顾客所有要求。顾客的要求应形成相关记录。（参见《产品实现策划程序》）与产品有关的要求的评审市场部应组织评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：产品要求得到规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决，在接受前应得到部门主管或总经理同意和确认；公司有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前应顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。与产品有关的要求的评审—补充对7.2.2中正式评审（见注）要求的放弃市场部应得到顾客授权书面说明。组织制造可行性组织应在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。评审记录和跟踪措施由合同计划部标识、贮存和防护。合同发生变更时合同计划部部应将变更信息及时传递到相关部门，并公司原相关部门进行评审。7.2.3 顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：产品信息；问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c）顾客反馈，包括顾客抱怨。市场部应定期了解顾客对产品服务质量的评价和期望、合同/订单的处理、以及顾客的反馈包括抱怨，便于公司及时掌握顾客要求和期望，同时作为持续改进计划的来源。顾客沟通—补充组织应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。（参见《顾客需求管理程序》）7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：设计和开发阶段；确定成立多功能小组，由技术部确定开发计划并明确关键时间节点。适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；设计和开发多功能小组的职责和权限，包括顾客代表。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。多方论证方法组织应成立成立多功能小组采用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括：首先依据客户要求确定相关的特殊特性，最终确定和监视；潜在失效模式及后果分析（FMEAs）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；控制计划的开发和评审。注：多方论证方法通常包括公司的设计、生产、工程、质量、物资和其他适当的人员。7.3.2设计和开发输入技术部应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：功能和性能要求；适用的法律、法规要求；适用时，以前类似设计提供的信息；设计和开发所必需的其他要求。技术部应组织对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。制造过程设计输入技术部应识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审，包括：—产品设计输出数据，如图纸/标准/样件等；—生产率、过程能力（如：PPK/CPK）及成本的目标；—顾客要求（若存在）；—以往的开发经验。注：制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应。特殊特性多功能小组应确定特殊特性[（见7.3.3d）]，并且—在控制计划中包括所有的特殊特性；—与顾客规定的定义和符号相符合；—对过程控制文件，包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊性符号或组织的等效符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。多功能小组在确定特殊特性之前，应对确定的特殊特性进行分析；如客户群体对于特殊特性符号要求不一，质量部应建立特殊特性符号对应表；7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：满足设计和开发输入的要求；给出采购、生产和服务提供的适当信息；包含或引用产品接收准则；规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。制造过程设计输出多功能小组应确保制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。制造过程设计输出应包括：—规范和图样；—制造过程流程图/布局：制造过程流程图应从原材料/生产过程/储存/交付..等进行描述,并将各阶段控制的产品及过程特殊特性描述出；—制造过程FMEAs：PFMEAs应从原材料/生产过程/储存/交付..等进行过程分析；—控制计划（见）：控制计划应从原材料/生产过程/储存/交付..等进行描述控制方法；—作业指导书；—过程批准接收准则（如PPK≥1.67等）；—有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；—适当时，防错活动的结果；—产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。7.3.4设计和开发评审在开发计划中规定客户输入及其他适宜的阶段，多功能小组采用会议等有效形式对设计和开发进行系统的评审，以便：评价设计和开发的结果满足要求的能力；识别任何问题并提出必要的措施。c)评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）监视多功能小组应在开发计划中对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，多功能小组并对汇总结果向总经理进行报告，作为管理评审的输入。注：这此测量包括成本、提前期、关键路径及其他适宜的方面。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，技术部应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证内容、时间、验证人员、验证方式等应在开发计划中明确,验证结果及任何必要措施的记录应规定并应予保持（见4.2.4）。7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认,只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应规定并应予保持（见4.2.4）。设计和开发确认—补充应按顾客的要求（包括项目时间进度）进行设计和开发确认。样件计划当顾客要求时，技术部应制定样件计划和控制计划。只要可能，组织就应使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。技术部组织监视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。当这些服务被外包时，技术部应对外包服务负责，包括提供技术指导。（参见《产品实现策划管理程序》）产品批准过程技术部应和客户确定,并应符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序。注：产品批准应当在制造过程验证之后进行。该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。（参见《生产件批准程序》）7.3.7设计和开发更改的控制技术部应识别设计和开发的更改，并按照文件管理要求保持相应记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。对于更改客户要求时(如尺寸材料等),市场部必须征得客户认可方可执行。更改的评审结果及任何必要措施的记录应规定并应予保持（见4.2.4）。（参见《工程更改指导书》）7.4采购7.4.1采购过程市场部应和供方签定协议确保采购的产品符合规定的采购要求。市场部对供方及采购产品控制的类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响，市场部和供方确定在协议中。市场部应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。公司应按照满足合同要求的能力（质量保证能力、交货期、服务、价格）选择供方。公司应制定对供方选择、评价和重新评价的准则。当选定的供方发生资本权属变更时，市场部对其重新公司评审质量管理体系的持续性和有效性。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应确定并应予保持（见4.2.4）。法规符合性市场部在确定和批准采购文件时，确保所采购的产品和有关物资符合相关法规要求。供方质量体系开发如有需要，市场部对供方的质量管理体系应制定达标计划，确定供方在计划时间内首先必须通过ISO9001:2008第三方认证，以最终满足TS16949的要求。供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应产品的重要性决定。顾客对供方的选择提出意见，公司作为第一考虑。顾客批准的供货来源如果顾客指定供方，顾客要求作为采购依据，公司不排除对采购物资的质量责任。采购信息采购信息应表述拟采购的产品，包括：产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格的要求；质量管理体系的要求。在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。采购文件应包括表述拟采购物资的信息，适当时包括批准（如产品批准时文件要求）或资格鉴定的要求。采购文件发放前应由总经理或指定授权人进行确认其充分性和适宜性。采购文件中的信息指：——外协件的类别、形式、等级及其标示方法；——图样、技术要求、过程要求及验收方式和方法；——设备能力要求；——人员的资格证明、程序要求；——质量管理体系要求。采购产品的验证质量部应确定并实施检验或其他必要的活动，质量部确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或其顾客拟在供方的规格实施验证时，公司应在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法作出规定。进货产品要求的符合性质量部对进货产品的监控采用以下其中一项或几项并用的办法；——供方提供的质量记录，进行评价；——进货检验和试验；——结合符合要求的产品记录对供方进行审核；——委托认可的试验室进行产品评价；——顾客认可的方法本公司一般采用进货检验和试验、供方提供的质量记录进行产品评价等进行评价；供方监视市场部对供方业绩应通过以下指标进行监视交付产品的符合性；顾客生产中断包括外部退货；按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。公司应要求供方对其制造过程业绩（如生产能力/过程能力）的监视。（参见《采购管理程序》《供方管理程序》）7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：获得表述产品特性的信息，技术部制定生产过程的作业指导书将产品特性信息确定其中；必要时，获得作业指导书，技术部制定作业指导书发放于生产现场或返工现场；使用适宜的设备；制订和实施预防性维护计划；获得和使用监视和测量设备；操作人员检验人员按照作业指导书要求实施监视和测量；对特殊工序实施连续监控和记录；f)放行、交付和交付后活动的实施。对放行零部件、服务交付及交付后出现的服务需求、顾客抱怨处置均作出明确的职责规定；g)当设施、材料、服务及过程发生变更时，必须对过程和设施进行重新认可。控制计划技术部应组织：针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划；为产品产生从进货、工序到产品出公司制定控制计划，顾客要求要求时制定样件控制计划在试生产和生产阶段都有考虑控制计划。控制计划应：列出用于制造过程控制的方法；包括对由顾客和组织确定的特殊特性（见）所采取的控制进行监视的方法；如果有，包括顾客要求的信息；在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划（见）。当任何影响产品、制造过程、测量、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划（见7.1.4）。注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。作业指导书技术部应为所有负责影响产品符合要求的过程操作人员提