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文档简介
PAGEPAGE3软管检验标准1、目的:确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。2、适用范围:适用于各类软管及其外盖等的检查。3、质量标准和检验方法:各种软管应符合我司的样品(包括双方确认的材质)寸。外观要求与检验方法:处不能有明显凹疤。印刷:要求与公司样稿相符,文字、图案要求清晰、规范、洁净、笔墨深浅均匀、不得有毛(1mm,赠送品不得超过)色泽:符合确认的标准样品,配以各色套印,套印准确,无明显色差(定在封样的上限/标准/下限范围内)(效果:清晰不胶落。表面塑化(上光油软管:要求均匀、平整、光洁、光亮,封尾处没光油部分不得超过4mm管口螺纹:螺纹饱满圆整无中断、缺口和严重毛边等现象。配合:与封样相比允许有的公差。软管与盖子配合后打开时用力不得大于5kg,不得有扎手5kg(18、200g系列尤为重要)出厂前产品必须附出厂检验报告单。注头:颜色与软管颜色相符且均匀,接头要牢固且与管身要完全吻合,口子要圆,肩平,不能有脱落、开裂、针孔、歪斜、凹凸和变色现象,不能有注迹。外观检验方法:以目测为主(部分数据用精确到的直尺或卷尺测量30cm-40cm功能(物理机械性能)要求与检测方法:严密性:软管与内塞、外盖扣合应严密,无滑扣、漏水等现象。检验方法:A45mm840mm7-的锁盖扭力,当口径为35mm5-的锁盖扭力,当口径为3-的锁盖扭力,将盖子锁紧,浸入水中,挤压管尾,无气泡产生。B80粘离试验:软管印刷部位不得有粘离脱落现象。3M600(烫色)1045(烫色)脱落现象。轻微脱落不影响整体识别可(烫金银处要缓慢撕开)坠落试验:不应有破裂、断头、顶针断裂、封尾开裂等现象。断裂、封尾开裂等现象。耐产品试验:内容物涂抹后不得有脱落现象。2410褪色墨移或油墨脱落现象。(印刷)耐水性:不得有脱落现象2010墨移或油墨脱落的现象。注头熔接强度:无开裂、不平整现象检验方法:①熔接处以手呈90度挤压,无开裂现象。5mm软管与盖配合力:配合应顺畅、不空转、脱牙、滑牙,效果以封样为准检验方法:在扭力机上测试,适用于螺旋式软管,按软管口径为45mm时,间隙、严密性扭813-;40mm711-;35mm5925mm、22mm36-。掀盖测试:不断裂1/120200手感适中。光老化性能:褪色性符合规定2时观察无明显变化。、将软管内加入与产品净含量同重量或体积的胶体,放于日光下照射60(护发素软管应放入对应的同重量或同体积的胶体,放入48)C、将软管内加入与产品净含量同重量或体积的胶体,软管的印刷面与日光灯下241/微褪色、2/3/微/略褪色(或材质发生变化时要跟踪检测)挤压疲劳度:无损坏。100管内气味程度:无异味检验方法:软管以手挤压后,应无刺鼻异味。封尾牢度:要求软管封尾周正且牢固、平整光滑、封尾纹粗细均匀、封尾宽3-4mm、不允许有毛刺;牢固性试验后,不应有开裂现象。cm2裂开,封尾无爆裂及管壁无爆开等现象,且装入公称容量的水后管尾竖直朝下应无漏水现象为合格。ESCR试验:无龟裂现象检验方法:将软管封尾处剪成条状,浸泡于产品中并置于摄氏50度恒温中300小时无龟裂现象。耐热耐寒试验:无脱膜、变形、漏膏、漏水、开裂等现象。检验方法:A、耐热:样品管内加入与各产品净含量相同重量或体积的水,在恒温箱中(48℃)恒温侧置24小时。B(-5℃至-15℃)24C80℃48相融性测试:软管无变色、开裂。60条形码测试:条码等级符合规定。检验方法:条形码印刷清晰、正确,条色、底色、条高及左右侧空白区宽度符合国标要求,条形码的放大系数必须在的范围内,条宽偏差在国标要求范围内,易识别,能正常扫描,条高可截短,但必须达到标准条高尺寸的低于。尺寸、重量:符合封样要求。管壁等在双方确认的标准值与公差范围内。净含量≥20g净含量<20g卫生要求:4、试验方法按卫生部《药品卫生检验方法》(1990年版)的规定。4、抽样与判定:以送货批为一批,按照正常检验一次抽样方案,检验水平为一般检验水平Ⅱ和特殊检验水平S-3,具体见附表。合格批中若在生产时发现有不合格品,根据不合格情况及相关的比例,需方可以要求退回供方或双方协商解决,但主动权在需方。善。5、检验规则:检验项目3新产品投产或老产品转厂前的试制需检验。逐批检查合格或不合格的判断批。检验的暂停和恢复:检验的暂停:A、该产品相同的缺陷项连续三批判不合格。B5C、该批产品第二次以同样的缺陷项判不合格。检验的恢复:检验。软管质量检验缺陷分类、判定、检验类别表(附表)检验类别
标准条款
检验项目
缺陷项目
检验水平
出厂 出厂判定 AQL 强制 强制检验 验外观要
管身有穿孔成形不良纸箱标识 (一
重要 √外观 不符等 般)检求注头缺口、闭口等 验水平 重要 √软管变形、线纹与标准不符Ⅱ次要√缺字、错字、缺印等现象重要√笔划不全,烫金/银脱落、缺角等主要√印刷印刷模糊、渗透、油墨污染、位置√偏移、印刷字体粗细、油墨不均匀次要或白点与标样比,完全不一样主要√色泽与标样比,稍有区别次要√管内有灰尘、塑料丝等污染主要√洁净度管外有灰尘、油污、黑点、异物、杂质与标准不符等次要√表面塑化与标准不符主要√管口螺纹与标准不符重要√配合与标准不符主要√外包装与标准不符主要√严密性与标准不符重要√粘离试验与标准不符主要√坠落试验与标准不符主要√功能耐产品试验与标准不符主要√(物理耐水性与标准不符特殊检主要√机械性注头熔接强度与标准不符验水平重要√能)要软管与盖配合度与标准不符S-3主要√求掀盖测试与标准不符主要√光老化试验与标准不符主要√挤压疲劳度与标准不符主要√管内气味程度与标准不符主要√封尾牢度与标准不符重要√试验与标准不符主要√耐热、耐寒试验与标准不符主要√相融性测试与标准不符重要√条形码测试与标准不符重要√重量不符合重量要求,低于重量下限不符合重量要求,高于重量上限重要主要√√尺
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