加强医疗执业监督

加强医疗执业监督

严厉打击非法行医广西自治区卫生监督所沈文高概述一、医疗执业监督的目的医疗执业监督的目的是为了保证医疗执业规范有序的运行。二、医疗执业监督执法目前我国管理医疗执业活动的法律法规和规章主要有五个部分

概述

（一）人员管理1、《中华人民共和国执业医师法》

2、《乡村医生从业管理条例》3、《外国医师来华短期行医暂行管理办法》

4、《医师资格考试暂行办法》5、《医师执业注册暂行办法》6、《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法》7、《关于执业医师注册中执业范围的暂行规定》8、《中华人民共和国护士管理办法》

概述（二）机构管理1、《医疗机构管理条例》2、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》3、《医疗机构管理条例实施细则》4、《医疗机构基本标准》（三）设备管理1、《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》2、《X－射线计算机体层摄影装置（CT）应用质量检测与评审规范》3、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》概述（四）专项技术管理1、中华人民共和国母婴保健法2、中华人民共和国母婴保健法实施办法3、人类精子库管理办法4、人类辅助生殖技术工作管理办法5、医疗美容服务管理办法（五）其他1、医疗事故处理条例2、医疗广告管理办法

概述三、依法加强医疗执业监督的作用

依法加强对医疗机构执业的监督管理，对维护正常的医疗秩序，保证医疗质量，保障公民的健康，促进卫生改革和医疗卫生事业的发展具有重要的作用。全国打击非法行医专项行动五项重点四、打击非法行医五项重点与法规界定（一）全国打击非法行医五项重点2005年3月30日《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》（国发2005）21号）提出打击非法行医专项行动的五项重点：

1、打击无证行医；2、查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医；3、出租、承包科室的行为；4、打击非法性病诊疗活动；5、查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别的终止妊娠手术行为。全国打击非法行医专项行动五项重点（二）工作要求：

全国打击非法行医专项行动领导小组组长、卫生部副部长马晓伟近期就开展专项行动提出了概括性的批示，即“对违法机构要关掉一批，对非法行医造成严重后果的要抓一批，对卫生行政部门违法违纪的要处理一批，对典型案件媒体要曝光一批，对好的典型要树立一批”的“五个一”的工作要求。法律法规及政策界定（三）法律法规及政策界定1、重点查处法律法规、国家政策明文规定的违法违规行为；“不要在投资、合资、合作与非法承包这一目前尚难以界定的问题上纠缠不休”；处理方法按照卫生部等四部门《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》（卫医发〔2000〕233号）文的有关规定处理。--政府举办的非营利性医疗机构不得投资与其他组织合资合作设立非独立法人资格的营利性的“科室”、“病区”、“项目”。--已投资与其他组织合资合作举办营利性的“科室”、“病区”、“项目”的，应停办或经卫生行政和财政等部门批准成为独立法人单位。法律法规及政策界定2、《执业医师法》颁布前取得有效行医资格，但既未认定医师资格、又未通过医师资格考试的医生、中医师承和确有专长人员；尚未开设医师资格考书的民族医和盲人医疗按摩人员；在乡镇卫生院工作的乡村医生等历史遗留问题不属于此次专项行动的打击对象。3、对“民族医、藏医”具有民族特色的医疗行为，在没有发生“违法行为”的前提下，暂时不予处理；允许实行“有限注册”；

法律法规及政策界定4、对中医师执业用药上，原则上非中西医结合医师或“医疗机构”只能使用中药，不允许中医师使用与本专业无关的西药开展治疗活动；中医师不允许开具现代科技等检查项目；5、对于“气功医疗任何部门均不得参与管理”；（国家机密）6、要求开放盲人医疗按摩，社会上反映也较强烈，管理上要慎重；7、非法行医，造成人身伤害的，依照《医疗事故处理条例》第六十一条处理；法律法规及政策界定8、药师在药店开展用药咨询活动不在打击范围；9、推拿、按摩、刮痧、拔罐等中医传统疗法是诊疗活动，还是保健方法，由国家中医药局进一步研究明确，加以规范，不属于此次专项行动的打击范围。10、医疗机构出租、承包科室问题性质恶劣，属于严厉打击对象。11、关于在打击过程中遇到的不规范审批、造成严重后果的个案要严肃进行责任追究。典型案例－行政诉讼案案例1：某医院不服卫生行政部门主管机关作出的吊销《医疗机构执业许可证》行政诉讼案。案情介绍：1997年某月，北京市丰台区卫生局接到群众举报，位于丰台区的华西医院非法行医，使用无行医资格的人员擅自开展妇科手术，造成病人死亡的惨剧。为此，丰台区卫生局对该院进行检查，检查中发现：华西医院于1997年4月与王洪涛（男，20岁，河北省邢台南宫人，卫生学校中专毕业）商谈承包该院第二病区，王向医院缴纳房租押金1万元。1997年4月18日双方签订了承包协议。协议规定：王洪涛承包华西医院第二病区及手术室，承包期1年，从1997年5月始至1998年5月4日止。王每年向医院交承包金19万元。因王没有如期缴纳合同约定首期交付款事项，王并不能按该协议约定承包该病区，但双方也没有约定终止协议。1997年5月13日，华西医院允许王承包二病区，双典型案例－行政诉讼案方于同日办理了器械交接手续。1997年5月13日至1997年5月23日王聘请张XX、王XX、彦XX、王XX等人先后为7名患者做妇科手术，其中均有严XX实施手术麻醉。1997年5月23日，彦XX在为张某做手术麻醉后，张某呼吸、心跳停止，经抢救，呼吸、心跳恢复，但是呈潮式呼吸，第三天转入北京宣武医院，于当日死亡。1997年6月3日王撤离华西医院。北京市丰台区卫生局调查中发现，实施手术彦XX原是北京某军区干休所卫生员，未曾取得医疗卫生技术职称，于1997年5月退役，被王聘请来做手术麻工作。具此，北京市丰台区卫生局认为华西医院使用非卫生技术人员为手术病人进行麻醉，造成病人死亡，华西医院的行为违反了国务院颁发的典型案例－不服行政处罚诉讼案《医疗机构管理条例》第28条“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事卫生技术工作”的规定，根据该条例提42条的规定，拟对华西医院作出吊销《医疗机构执业许可证》的处罚。于1997年9月5日就该案的调查处理举行听证会，1997年10月8日作出（丰卫医罚字（1997）第47号《吊销医疗机构执业许可证的行政处罚决定》。华西医院在收到北京丰台区卫生局的行政处罚决定后，不服卫生局的这种行政处罚，于1997年10月向北京市丰台区人民法院提起行政诉讼，要求被告依法撤销丰台区卫生局做出的行政处罚决定。丰台区人民法院依法受理此案。经法庭调查，查明事实情况，根据《中华人民共和国行政诉讼法》第54条第（一）项的规定，判决“维持北京市丰台区卫生局1997年10月8日做出的（丰）卫医罚字（1997）第47号吊销《医疗机构执业许可证》的处罚决定。

典型案件－一起法院强制执行的违法行医案一起法院强制执行的违法行医案

【案例简介】2002年8月14日，广西电视台“焦点报道”栏目组向自治区卫生监督所举报南宁市固卫矫形医院存在违法行医行为，为核实举报材料的真实性，2002年8月15日，自治区卫生监督所11名执法人员对南宁市固卫矫形医院医疗执业行为进行检查，发现其存在下列违法事实：

典型案件－一起法院强制执行的违法行医案

1、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。2002年7月以来，该院乙肝科行医人员陈锋、谢兵无《医师执业证书》擅自坐诊行医开展诊疗活动，其中未在医学院校学过一天医，也从未以师承方式学习过传统医学只有初中毕业的陈锋，却在南宁市固卫矫形医院内以“医学专家”自居，堂而皇之坐诊行医欺骗患者。2、将医疗场所以承包方式交由他人从事诊疗活动。2001年11月以来，该院先后将本属于自己的乙肝科、皮肤性病科、白发科、肿瘤科等7个科室以“医疗合同书”的形式分别承包给陈元彬、吴德钦等4人，每月收取数千至上万元不等的管理费。

典型案件－一起法院强制执行的违法行医案3、2001年7月以来，未经自治区卫生行政部门审批，擅自聘用自治区外医务人员李国兰等四人在不育不孕科、药房从事诊疗活动。4、涉嫌制售假药牟取暴利。该院乙肝科从正规药厂购进“清肝二十七味丸”、“牛黄十三味丸”后用无任何标识的小袋进行分装，冠以“牛黄虫草解毒合剂”、“肝速康合剂”的名称，以30天一疗程开具给患者，同时视患者所带钱的多少一疗程收取1千～6千元不等的药费。5、刊登宣传治疗效果的医疗广告。该院在《南国早报》等媒体发布医疗广告时，擅自对乙肝治疗效果进行虚假宣传，诱导群众就医。

典型案件－一起法院强制执行的违法行医案

据此，依据《医疗机构管理条例》和《广西壮族自治区医疗机构管理暂行办法》的有关规定，于2002年12月12日作出行政处罚决定：

1、罚款人民币15000元；

2、责令立即改正违法行为。....中国最大的资料库下载典型案件－一起法院强制执行的违法行医案

南宁市固卫矫形医院不服处罚决定，向自治区人民政府提起行政复议，经审查，2003年5月9日自治区人民政府做出行政复议决定，维持了自治区卫生厅做出的行政处罚。南宁市固卫矫形医院在法定期限内未向人民法院提起行政诉讼，也未履行行政处罚决定。2003年6月10日，依据《医疗机构管理条例》第五十一条的规定，自治区卫生厅依法申请人民法院强制执行，人民法院经过审查案件材料，于2003年7月18日做出行政裁定，准予强制执行行政处罚决定，后南宁市固卫矫形医院自行履行罚款本金15000元及滞纳金23892元，本案至此结案。非法行医纵罪五、非法闪行医罪的单概念和构车成特征刑法：挪非法行都医罪；医疗事故习罪。（一）欺非法行车医罪，器是指未沃取得医菠生执业笋资格的葡人，擅钥自从事竭医疗活离动，情纽奉节严重切的行为采。（二）非做法行医罪奖的客体特痛征非法行医乏罪的客体他是复杂客邀体，其主旨要客体是破国家对医第疗卫生工轿作的管理浇制度，次劳要客体是瞎公共卫生堆。（三）非些法行医罪培的客观特沾征本罪在昂客观方谎面表现兽为非法兆行医，家情节严爸重的行冈为。非法行里医罪1、非法众行医的定功义所谓非法酿行医，是绕指未取得业医生执业躬资格而从坛事诊断、辛治疗、护忧理等医疗耐活动。在温理解“非法行忙医”时，应架注意以典下问题跃：（1）花非法行妇医，是诉指行为诱人长期电反复实翻施或意挣图长期斯反复实殃施的非况法业务皆行为。（2）商行为人你的医疗塌活动是叮否违法北相应的瞎医疗技巩术规范灭，并不胡是界定炕其行医去行为为厦合法、阔非法的页标准非法行医阵罪之－－忽案例分析案件：犯冲罪嫌疑人智王某，女余，系非法蓬开办的个骗体诊所的验负责人。育1998正年在既无摧行医执业讨证书，又显未办理《脆医疗机构贯执业许可析证》的情调况下，私镇自在某市途非法开办裂诊所。1暖998年干1月21游日，患者厚罗某前去妹诊所看病扬，王某诊妨断为支气卸管哮喘，桶经青霉素隐皮试，认宪为能够使给用青霉素腊。王某献店给患者肌胳肉注射青伤霉素一只耗（80万界单位），粮又应患者哥的要求。稍在上述液缎体静脉滴祥注1/3筹时，患者药剧烈咳嗽晕并说难受化。王某查懒看了一下骑液体的速订度并不快酒，判断是绝青霉素过类敏反映，也就立即给疫患者注射轿肾上腺素烛一只，并铲停止静脉贪输液，这尘时罗某昏姻了过去，帜经抢救无燃效死亡。法医鉴烂定结果伟是：死妖者在支速气管哮慎喘、冠很心病基吉础上输画液，产还生青霉固素过敏益休克，品致变态说过敏反超应休克所至死。非法行或医罪－瞎－案例民分析对王某的趁行为能否眼构成非法番行医罪的安两种意见蔬：①不宜鸣定为非抽法行医怨罪；②已经构奇成非法行虽医罪。2、情节毕严重本罪构成库，非法行雅医行为必圈须达到“情节严版重”的程度屈。（四）非点法行医罪抬的主体特恳征根据刑法雕典第三百拔三十六条械的规定，迁本罪的主柏体是未取叛得医生执乔业资格的铜人。本案在理巧论界的六蔽种不同意赞见：第一种：将本罪的主字体为未取牛得医生执葡业资格的腊人，即所含谓的土郎比中、野大批夫。非法行瞧医罪－煌－案例截分析第二种：巨本罪的主敏体是已经动满十六岁逮且具有刑泛事责任能锅力，未取文得医生执简业资格的凤人，也可腐是具有行抵医资格，板但不具有申从事特定皮医疗业务嚷资格的人婚。第三种潜：本罪情的主体近是未取迁得医生成执业资红格的人某，为一请般主体绞。取得医练生执业缩慧资格，抽需要具期备二个典条件：茫①根据删执业医虫师法的卖规定取鹿得执业州医生资巾格；②汁根据《春医疗机疾构管理饺条例》贷取得执慢业执照楼或注册脸登记。第四种：裁本罪的主描体是未取听得医师执这业资格的锯非法行医焰人员。第五种钻：本罪滥的主体喉是特殊好主体，律即未取亭得医生晃执业资艰格的检人节员第六种：斑本罪的主移体是一般种主体，即烟达到刑事耳责任年龄同，具有刑养事责任能撕力的自然华人。非法行阶医罪－乒－案例御分析从以上望观点分蛛析，争训议主要董集中在盐三个方蜻面：1、未残取得医谢生执业亿资格的汤人笔者认为耳应当包括惯未取得执嗽业医师资笔格和未取烂得执业医岭师证书的宣人；理由如片下：（1）取肾得医师资程格取得医垄师资格即，根据爽《执业嗽医师法桂》的规婆定，目察前有两絮种方式与：①取践得医师惩资格的挡一般方啦式；②取得医饮师资格的阅特殊方式码；（2）挺注册，荐取得医裹师执业道证书。取得执业仆医师资格徒和取得医滋师执业资袍格的本质捏上的区别叉。非法行献医罪－劫－案例貌分析根据《执懂业医师法亭》的规定果，未取得条医师执业则资格的人此包括以下演几种：①未参齐加或者盲没有通嫌过根据县医师资麦格考试群，不具甩备注册倡资格的携人②不准备从盲事医师业叹务的人③虽然通卵过了国家吸医师资格知考试，但认是具有法亲定的情形叼不予注册么的人④虽然取期得了医师败执业证书搏，但因考圾核不合格膛或在执业滑活动中有抖下列法定提违法行为盲，正出于私被责令暂国停执业活毅动的人。医师在执注业活动中纯违反本法抬第三十七辟条规定，况有下列行滋为之一的救，由县级该以上人民艺政府卫生闹行政部门坊给予警告尿或者责令现暂停六个称月以上一奇年以下执晶业活动；洪情节严重吨的，吊销础其医师执俊业证书；岛构成犯罪浙的，依法壶追究刑事击责任：非法行医身罪－－案枝例分析（一）违反卫汤生行政冠规章制枝度或者网技术操浓作规范煎，造成肌严重后舒果的；（二）由于不负谣责任延误扯急危病重底患者的抢辽救和诊治喇，造成严黎重后果的俘；（三）造成医疗仆责任事故涨的；（四）未经亲自裹诊查、调蜜查，签署忧诊断、治例疗、流行丝式病学等证这明文件或麻者有关出袭生、死亡港等证明文发件的；（五）隐匿、伪派造或者擅烤自销毁医图学文书及辱有关资料梳的；（六）使用未最经批准宏使用的棉药品、许消毒药畜剂和医璃疗器械傍的；非法行亲医罪－察－案例渔分析（七）不按照规遇定使用麻杂醉药品、小医疗用毒迅性药品、娱精神药品贪和放射性证药品的；（八）未经患设者或者荒其家属绢同意，非对患者端进行实眉验性临尊床医疗豪的；（九）泄露患蛙者隐私买，造成成严重后蔽果的；（十）利用职务袖之便，索六取、非法贿收受患者技财物或者捞牟取其他料不正当利午益的；（十一杜）发生自捧然灾害疫、传染箭病流行汤、突发驰重大伤乌亡事故货以及其弓他严重成威胁人谅民生命犹健康的句紧急情悬况时，咱不服从订卫生行效政部门华调遣的杏；（十二）发生医板疗事故卡或者发击现传染索病疫情比，患者扣涉嫌伤秤害事件颂或者非逼正常死搁亡，不河按照规踢定报告愁的。非法行医踪蝶罪－－案讽例分析⑤虽然经帝过注册，工取得医师布执业证书替，但具有库下列情形珍，根据执赔业医师法权第十六条局规定，被兵卫生行政塌部门依法沾注销注册夜，收回执津业证书的肌人。（一）死亡或者惕被宣告失橡踪的；（二）受刑事处忽罚的；（三）受吊销医顺师执业证递书行政处蕉罚的；（四）依照本肉法第三帅十一条役规定暂怕停执业献活动期路满，再雷次考核阀仍不合吧格的；（五）中止医末师执业己活动满植二年的季；（六）有国务券院卫生港行政部迟门规定拌不宜从事事医疗乏、预防闸、保健佣业务的拐其他情腊形的。非法行医楚罪－－案盖例分析⑥虽然骂曾经取鹿得医师道执业证扶书，但粥是具有涛法定情背形，被御卫生行臂政部门弄依法吊刮销医师扔执业证销书的人踪蝶。根据《执公业医师法湾》的规定蛇，以不正斑当手段取魔得医师执训业证书的宏，由发给妈证书的卫炊生行政部坡门予以吊尽销。违法孝《执业医但师法》第认三十七条葵规定，情稼节严重的雾，吊销其粱医师执业胖证书，构繁成犯罪的挪，依法追围究刑事责柳任。非法行医忌罪－－案量例分析2、已经室取得医师良执业资格须，但不按锻照注册地诊点、执业害类别、执咬业范围执关业的人，酿是否可以伞成为本罪胁的主体。所谓医师墓的执业地滴点，是指伶医师具体臭在那一个歇医疗、预鹅防、保健也机构执业迁。医师的辨执业范拆围，是扩指医师鸽具体的咸诊疗科艘目，包忙括内科引、外科兴、儿科柱、放射嗓科等。在正常情挪况下，医市师的执业蚂活动不应趁超出自己斯注册的范辅围。(1)医雷师仅超越绵注册执业彩地点从事傍医疗业务蜓的，不构衔成刑法意旦义上的非斑法行医，击不能成为彩本罪的主个体。①经有关递部门批准处，超注册鸣地点的；②未经批粉准，擅自征超越注册闸的执业地才点从事医崖疗业务非法行医熄罪－－案占例分析（2）蹈医师超灶越执业牢类别和崇执业范谱围从事咐医疗业乎务的，耽原则上纱可以成接为非法饰行医罪容的主体剥，但是呢经有关颤部门或悄在紧急唇情况下施的除外坐。3、医生告以外的医侄疗卫生机厚构中的其希他卫生技移术人员，决能否成为宪本罪的主愤体；共分虫四大类：（1）甜卫生防六疫人员熟；（2）药胜剂人员；（3）而护理人论员；（4）烤其他技萌术人员佩；非法行医柄罪－－案较例分析4、乡庄村医生启执业资赵格。《乡村医腊师从业管配理条例》铃对其执业坚注册、执窝业规则、丽培训与考烦核、法律描责任都做唉出了明确携的规定。逼其中第十虹五条明确魂规定：乡弹村医生经交注册取得恢执业证书辣后，方可朗在聘用其衔执业的村会医疗卫生孝机构从事短预防、保佛健和一般柏医疗服务果。未经注尸册取得拌乡村医刚生执业筹证书的逐不得执设业。非法行医哨罪－－案年例分析（五）非临法行医的铸主官特征非法行室医罪在湾主管方再面是出临于直接欣故意，宜此直接怎故意是费就行为菌人对其舟非法行繁医行为齐而言。养具体表饮现为行召为人明妙知自己既未取得纱医生执滚业资格胶，仍然笔非法行持医。在主官方攻面需要强临调的一点赏是：该罪软之构成无悠须以行为旧人是否具汁有牟利目寄的为必要。非法行医搭罪－－案县例分析关于对北阶流市罗海幸霞涉嫌非严法行医案雨件的处理冷意见自治区凶打击非叫法行医失专项行装动领导偷小组办羊公室：7月1拉3日我宵所接到失你办转亏来的《触北流市烘卫生局弦关于罗吓海霞涉巧嫌非法匙行医案弟件的情潮况汇报锄》后，周立即组木织相关饶科室的足执法人扑员对该誓案件进屋行了合矿议。我灰们认为题，北流逗市六靖微中心卫讲生院妇蛙产科医论师罗海束霞，违强反《执稀业医师饲法》的妄有关规惑定，未串经批准顶，擅自躁在自己睡家中为朱病人做毒手术，请并出现掉异常反浴映，经思抢救无怎效死亡榨，其行历为已构乏成了“未经批准馅擅自开办卵医疗机构萍行医”的违法僵行为。号该案件丘违法事刃实清楚敌，证据面确凿，鼠程序合胡法，适筹用法律从正确，像对罗海促霞拟作富出“罚款9菌800堤0元；问吊销执谷业医师肺证书”的行政猫处罚决虚定，是弊有充分糠的法律架依据的变。非法行合医罪－缴－案例调分析从现有的袍证据和其功违法行为乎上来看，糟其行为尚隔未构成“医疗事故新罪”（刑法荡第三百难三十五苏条）或“非法行时医罪”（刑法送第三百难三十六屡条），柱而应当醉依照《铅医疗事蓬故处理归条例》杂第六十辰一条关穷于“非法行境医，造炎成患者霜人身损葡害，不团属于医亭疗事故窑，触犯班刑律的鉴，依法岩追究刑悼事责任丈；”和《行妇政执法举机关移茶送涉嫌稠犯罪案敢件的规矛定》（犁200张1年7凤月9日舞国务院蹲令第3硬10号朋公布）挤的要求必，及时宿移交公技安部门姑进一步深追究其猛刑事责梅任。从该案象件发生迅的经过园来看，涛罗海霞费作为一岗名医务旺工作者符、国家检干部，遵无视国足家法律辫法规的杰规定，搅长期从伴事非法麻行医活化动致人穿死亡，里此行为碌在社会扒上造成锄了极坏汉的影响软。为严劲肃国家狡法律，挎震慑违支法行为筑，防止虫此类行扇为的发诞生，维喝护医疗申服务市积场秩序估，建议抱在全区咐医疗卫焰生系统俭内，作蚕为打击恩非法行察医专项贝行动的伐一个典摔型予以耻通报。母婴保范健法六、母婴浩保健法的喊执法重点（一）依福法监督的淋重点1、凡溉从事母激婴保健袍专项技暮术服务尺（婚前刊医学检绳查、遗映传病诊枪断、产摊前检查诸、终止造妊娠、洽结扎手同术及家僚庭接生讽等不是烧泛指全帅部母婴消保健工霸作）的浆机构和吊人员，假必须经示卫生行培政部门落的考核竿批准，砍取得合祥格证后凑方可开金展工作母。2、医疗旨保健机构报开展专项嘉技术服务枪必须符合悲国家卫生醋部规定的方条件和技厘术标准，盟并经县级欺以上卫生讲行政部门泻许可后方煎可进行。3、严弹禁采取旋技术手丹段对胎灰儿进行努性病鉴持定，但洲是在医似学上却便有需