中药标准增修订内容介绍

《中国药典》2010年版中药标准增修订内容介绍

冯丽

2010年11月主要内容一、2010年版中药起草情况简介二、品种和项目收载总体情况三、增修订内容与特点2010年版中药起草情况简介2010年版药典一部立项情况（一）增修订品种1、新增中药材品种（1）解决品种倒挂问题（2）临床常用品种2、新增中药饮片品种解决中药饮片无法定标准问题3、新增提取物品种中成药处方中使用的浸膏、提取物解决原料无法定标准问题4、新增中成药品种解决临床常用品种问题

来源：（1）基本药物目录（2）医保目录（3）临床用药须知

（二）增修订项目：（1）提高标准的可控性（2）提高标准的可行性（3）安全性2010年版药典一部立项情况2010年版药典一部立项情况

（三）专项研究课题（1）含朱砂、雄黄中成药中游离砷、汞检测方法研究；（2）农药多残留检测方法研究；（3）黄曲霉毒素检测研究；（4）重金属及有害元素研究；（5）生物活性测定法研究。

不上的原则：（1）品种增加的越多越好，但不降低要求、不破规矩，质量标准达不到要求的品种不上；（2）含保护动、植物的不上；（3）含龙骨的不上；（4）含人中白、紫河车、五灵脂的不上；（5）含鲜活动物的不上。（6）处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种原则上不收载。2010年版药典一部立项情况2010年版药典一部立项情况（四）项目设置要求1、鉴别：专属性TLC鉴别(最好对照药材与对照品同时对照），生药原粉入药的要有显微鉴别；2010年版药典一部立项情况2、检查：安全性指标：含矿物药的进行重金属、砷盐检查，含毒性药材的进行限量检查；3、含量测定：（1）药材：选择有效成分进行含量控制（2）饮片：测定成分一般应与药材一致（3）中成药：选择君药、臣药中有效成分测定含量，含量低于万分之一的不能收入标准，注意选择指标与药材一致。2010年版药典一部立项情况2010版药典标准起草技术要求及编写细则

《中国药典》中药质量标准研究技术要求

《中国药典》中药质量标准复核技术要求

《中国药典》中药质量标准起草说明编写细则

《中国药典》中药质量标准起草与复核工作规范

《中国药典》中药质量标准正文各论编写细则药典编排格式凡例正文附录2010版药典标准正文内容—药材和饮片名称来源饮片【性状】

【炮制】

【鉴别】

------【检查】【性味与归经】

【浸出物】

【功能与主治】

【含量测定】

【用法与用量】

【贮藏】2010版药典标准正文内容—中成药

药品名称

【处方】【制法】

【性状】

【鉴别】

【检查】【含量测定】

【功能与主治】

【用法与用量】【规格】

【贮藏】2010版药典品种和项目收载总体情况公告：凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。

………………..对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的，在执行中国药典的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标。（一）增修订品种中药材及饮片

种类2005版2010版增幅（%）药材53059212饮片7468098收载标准数量种类2005版2010版增幅（%）药材53059212饮片708091056中成药联增修订株品种2010年版收策载总数箭：106眉32010年版新增望品种数：4992005年版收载篇总数：5642010年版修此订品种浪数：254（二）窗增修订女项目—鉴别

中承药材类别2005版2010版加权增幅（%）显微鉴别34044417一般鉴别148114-31薄层鉴别33949030色谱与光谱鉴别1714-26聚合酶链式反应法鉴别02---薄层-生物自显影技术法鉴别02---（二）增相修订项目—鉴别中成药--新增各亮项鉴别216披5项显微TLCHPLCGC特征图谱2010年版收载总数5402962362522005年版收载总数281114411161新增25918182591（二）增得修订项目—检查杀中药材笑及饮片类别2005版2010版加权增幅（%）杂质526512限度516616干燥失重674水分24045469总灰分23341057酸不溶性灰分164153-17重金属及有害元素6934（二）庭增修订而项目—检查中成药--新增各项梢检查628项

通则

重金属有害元素

毒性成分

2010年版收载总数105316

42

2005年版收载总数627810

新增426832

（二）增仆修订项目—含量测料定

药穿材及饮倦片类别2005版2010版挥发油2837脂肪油22鞣质33滴定2425ＵＶ1624ＴＬＣ134HPLC（UV）165298HPLC（ELSD）710GC818液相-质谱联用034、含量测辱定—中成药新奏增含量测辜定773项检测方法HPLCGCUVTLC-S原子吸收氮测定法挥发油测定法滴定鞣质重量法品种数85051172921142713新增709248121919102005版与2010版含量测革定项目比熔较

HPLCGCUVTLC-S原子吸收滴定2005年版564

3126381382010年版1265704133253（三）增粒订剂型品易种新增露剂品牢种：金怜银花露涂膜剂品兼种：疏痛川安涂膜剂增修订醉内容与股特点（一）收验载品种数雅量大幅度宋增加200笔5版收载中歉成药564种201主0版收载派中成药1063种（一）扮收载品见种数量嫩大幅度贝增加大量增淹加收载音基本药别物目录吐及医保盛目录中放的品种皮，使临赖床常用氏品种标屿准得到卸提高。本版中伸成药新矮增品种晚数量在职一、二今、三部本药典中驰占首位晌，也是登历版药垮典中新柱增品种狱数量最察多的一亩版。（二）拍标准整姐体水平怎全面大来幅度提索高1、对原标扎准收载的游方法进行莲了全面验坑证和复核俯，使质量成标准整体负水平和系狸统性、可择行性、规洽范性大大爷提高。（二）朱标准整穗体水平嚼全面大场幅度提腹高2、标准起属点高、可绞控性强，独质量标准遵中鉴别、掏含量测定沃、检查等殊项目均较血前几版有痕大幅度增茧加。（二）标雄准整体水批平全面大烦幅度提高大幅度的狭增加了TLC鉴别对原标凯准无含闯量测定尤项的标诉准大部煤分增加石了含量宝测定。制剂中可伐控项目平才均超过所点含药味的1/3。90%以上的中辽药制剂均汉有定量检勤测指标。（二）标展准整体水猴平全面大从幅度提高3、对原应专属性栋不强的释测定方吵法（紫缝外、重圆量法、辟容量法宰）修改洲为HPLC、GC等专属性喷强的方法钉。（二）券标准整培体水平跌全面大多幅度提芹高例如：戊卸已丸05版：UV法测定孕黄连总呀生物碱汉含量10版：HPLC法测定盐别酸小檗碱吵和芍药苷淹含量（二）播标准整漏体水平捕全面大罩幅度提倚高黄氏响声睛丸05版：TLC司-S法测定稻贝母素们乙含量10版：HPLC法测定国贝母素峡甲和贝食母素乙含量（二）标编准整体水产平全面大欲幅度提高4、HPLC用于乌头侮碱限量检株查如：原转乌头碱锁限量检勇查基本衔用TLC，二十五味南珊瑚丸、耐木瓜丸用HPL作C检查乌亲头碱限透量（二）形标准整兽体水平隆全面大潜幅度提倒高5、含量嘱测定增洽加了较铅多的新旧对照品独一味周：山栀饲苷甲酯馅和8-o蜜-山栀苷排甲酯知母：芒附果苷、知盐母皂苷BⅡ青叶胆片龙：獐牙苦保苷金莲花润阴喉片:荭草苷（三）超药品安机全性得形到进一基步保障增加剂型裂安全性要蜡求:眼用制剂底按无菌制旨剂要求；（公告责：中国范药典关次于眼用度制剂无少菌要求吵的具体价执行时提间将根侧据《药品生产检质量管理德规范》实施的要宁求另行规曲定。）用于烧匀伤或严垫重创伤崭的外用嫁剂型均爷按无菌市要求凶；（三）药桂品安全性嫁得到进一肿步保障口服酊引剂增订捆甲醇限逼量检查橡胶膏剂浇首次提出日不得检出洁致病菌检跑查要求等巨；（三）药当品安全性赔得到进一炸步保障在标准中肚大幅度增核加或完善翠安全性检为查项目，宽进一步加似强对重金剪属及有害板元素、有绘害成分、搬树脂残留床等的控制往，加强了颠有害物质练的检测，皮使标准的疯安全性控芝制加强。（三）药胖品安全性融得到进一击步保障重金属域检测标补准的研担究大孔吸附哪树脂有机浴残留物检返测标准的恢研究毒性成届分的限床量控制雄黄、晶朱砂中略有害成孔分的控壁制10版收载印的有机狡氯农药啄残留检耽查品种替名单黄芪、甘级草黄曲霉毒女素限度检托查品种名孔单胖大海、个桃仁、酸西枣仁、僵尘蚕、陈皮10版收载躁的重金粥属及有吗害元素暴品种名朱单药材：黄亏芪、枸杞子、金银花些、阿胶、西洋悟参、白芍、斑甘草、焦丹参、山楂饮片：孙黄芪、庸枸杞子伞、金银向花、阿询胶、裳西洋参疾、甘草场、山楂（三）药例品安全性俯得到进一念步保障中成药这：树脂残留悠物检查（羽复脉定胶切囊）铅镉砷刺铜检查袭（紫血您散）重金属、换砷盐检查孝（黄连上宋清片等7个品种）乌头碱限从量（固肾顺定喘丸等32个品种）三氧化翼二砷检筐查（六侨应丸等10个品种）强化中药朗注射剂的语安全性控兽制一部附唇录新增符了异常限毒性检企查法、呆溶血与词凝聚检删查法、扩降压物梅质检查限法、过片敏反应键检查法只以及渗螺透压摩除尔浓度蚀测定法还等5个附录方新法，提高腥对中药注宫射剂品种磁的安全性行控制技术证要求如：注磨射用灯范盏花素相关物质洋、注射剂任有关物质档、异常毒更性、降压扎物质、过忘敏反应、楚溶血与凝引聚检查增补本创将对中旋药注射倒剂剂中绕的铅、芒镉、汞塞、砷、漆铜分别胶进行了辅的限定期，改变垂过去仅小仅笼统浙地测定最重金属川总量的维质量控与制方式（三）腰药品安求全性得感到进一该步保障（三）药很品安全性惨得到进一至步保障有毒成使分（也宏是有效私成分）射含量测宋定均制远定了含眨量上下守限度。处方中含步化学药的旺品种均建旬立化学药形成分的含谨量测定并镰制定含量饺限度范围侦。（三）碌药品安止全性得璃到进一耳步保障如：平消丧片（胶囊舍）测定马钱贷子中的士篇的宁，并场制定含量喉上下范围消渇丸测定处派方中的被化学药格列本尿参，按标示量罩计维Ｃ银翘效片测定处躲方中的刚化学药维生素Ｃ馅、对乙酰垄氨基酚、绍马来酸氯晃苯那敏，均按引标示量裳计（三）药渣品安全性乐得到进一绝步保障对规定使李用天然牛抛黄或体外语培育牛黄谎投料的制正剂增加了佳猪去氧胆鞭酸的检查祖，保证了僚投料准确卧。（如安邻宫牛黄丸朽、散）（四）资新方法早、新技革术应用1、聚合睡酶链式隆反应法书鉴别饮片：始乌梢蛇刑、蕲蛇2、薄层-生物自显感影技术法飘鉴别地黄、熟秩地黄（检柱测成分：再毛蕊花糖些苷；显色到剂：0.1%环2，2-2苯基-1-苦肼基无覆水乙醇溶火液）（四）帝新方法娱、新技蚊术应用3、一测多格评技术用一个胜对照品剂对多个际成分进奸行定量符，也可户作为复爹杂体系卷量效关罩系评价争的测定犁方法。例如黄连劫药材及饮尖片的含量娇测定2005版—薄层扫丙描—小檗碱谣不低于3.6%，201搭0版—高效液批相色谱尝法一测龟多评—小檗碱、园药根碱、矿表小檗碱杨、黄连碱块、巴马汀喂可控成分鼠达到10%，整体上弯体现黄味连有别碧于黄柏台等的活锅性关系弱。小檗碱芽在多种杨植物中卷均有大反量分布案，作为哨黄连唯党一的指副标，客故观性和妨专属性穗较差。4、液相格色谱-质谱联用握限量及定秘量技术千里光国际上因锡其有肝肾舒毒性和胚胎毒犹性等而禁堡用。国内多种后中成药中范含有千里茎光，致使奇出口骤停既。中国产千听里光药材益中ado弊nif绿oli棚ne含量相对伴较低或几赶乎没有该化合物吸结构上无甚生色团，响常规方法娇无法测定限度以WHO于198视8年颁布了《IP彩CS环境卫水生标准80：吡咯泛里西啶岭类生物今碱》和198凯9年颁布了《IP钉CS健康与安纽奉全指南第26号：吡款咯里西掉啶类生埋物碱的袍健康和绒安全指嗓南》PA的限量为级依据规定千里短光不含ado魄nif衣oli抹ne或含adon旁ifol峰ine不得超过0.0贤04%。（四）协新方法疼、新技颈术应用5、指纹图详谱、特征欧图谱的应响用采用了削先进的题指纹图给谱和特振征图谱行检测技施术，更通好的控护制中药权整体质五量的变秤化和均萍一程度锣，较全蛇面的控饱制中药辰质量的济稳定性统和有效侄性。结合专猎属性鉴肠别和多抹指标成佛分定量凝分析，召是全面烦控制中您药质量候的可行游模式，炊符合中么医理论盖的整体授观。特征指纹指纹图谱指纹鉴别列于鉴别项下供试品应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰，并呈现与对照药材保留时间相同的几个色谱峰单独列项供试品特征图谱应有几个特征峰，以参照物为ｓ峰，计算各特征峰与ｓ峰的相对保留时间，应在规定值的±５％范围之内.单独列项供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.90指纹鉴别特征指仆纹指纹图谱2005版收载特喊征图谱1项2010版收载特征耀图谱13项，指膊纹图谱9项中成药采廉用指纹图惕谱检测的甘品种桂枝茯愉苓胶囊键天猾舒胶囊复方丹参裁滴丸携注射用双作黄连腰痛宁熊胶囊合诺晋迪康胶弹囊采用特狮征图谱键检测的者品种乌灵胶囊已百令胶苦囊注射用类双黄连伯指纹图百谱123456S6、金雀周异黄素S、5-甲基蜂蜜慎曲菌素乌灵胶拆囊样品下色谱图123456S乌灵胶囊姥样品色谱敬图6、金雀客异黄素S、5-甲基蜂溜蜜曲菌仆素乌灵胶囊与近似产品比较HPLC图乌灵胶囊金水宝胶囊至灵胶囊百令胶囊宁心宝胶囊123456S1、由测古定指标沫成分逐肝渐向测王定活性劫成分转蜡变，使稀质量控晋制更有初实际意塞义。除对传统裁中药测定习主要活性音成份外，2010版药典新炕增品种活努性成分的脑测定已经撒达到60%以上。（五）嫁标准更笔科学、单有效独一味为藏药因，原标盛准测定政的木犀留草素为柴水解后事的黄酮何苷元类抚成分，伍既无专恩属性又型无质量测控制意秃义，现峰改测独讲一味所环含环烯场醚萜苷宴类有效嗽成分山保栀苷甲累酯和8-O-乙酰山栀坏苷甲酯，灭该成分为铜独一味专饼属的有效溪成分。山栀苷甲酯8-O-乙酰山栀苷甲酯（五）粗标准更堂科学、怨有效2、测定成唱分与功效描结合，更败有效的控逮制产品质恶量。例如：11个处方唯含大黄挪的系列症品种分清五淋案丸中大黄涝在方中起版消炎作用汁，因此测刃定游离蒽缴醌含量；大黄清胃悼丸等10个品种中辛大黄在方认中起泻下乘作用，因树此测定结茎合蒽醌含兴量。（五）带标准更但科学、臣有效3、制剂中屡测定成分侧与药材测揭定成分保济持一致。（五）标烂准更科学份、有效例如：肿节风——迷迭香酸何首乌——二苯乙阵烯苷（12个含何召首乌或巡寿制何歉首乌的走品种选息测）山茱萸——马钱苷遇（17个含山弹茱萸或任酒萸摊肉的品击种选测判）冬凌草——冬凌草欣甲素（五）恐标准更采科学、汪有效4、鉴别的畜专属性进贷一步提高TLC鉴别广伙泛使用拴：200乔5年版中泳成药收刃载TLC鉴别1144项201悔0年版中瞧成药新汪增TLC鉴别181螺8项（五）代标准更创科学、量有效对照物质新增2010版药典2005版药典对照品191473282对照药材151369218对照提取物51611合计347858511TLC鉴别除责对照品孙外增加民了大量薯对照药用材，增骨强了鉴或别的信丝式息量和谦专属性缠。（五）洁标准更饲科学、船有效原粉入送药的品章种均增垒加了显显微鉴别体，方法晌简便、叮专属并首次在朱标准正文枝中对显微桑特征进行唯了归属标歇注标准中专尿属性差的若显色反应画与沉淀反帖应已基本粥删除（五）复标准更杀科学、察有效５、一面个TLC同时鉴别扯几味药材如：桂吓林西瓜箩霜同时驱鉴别青逃黛、大男黄脑得生胶旧囊同时鉴狐别三七、锯葛根百合固金完口服液同概时鉴别白略芍、玄参（五）标虎准更科学怨、有效6、含小笑剂量化刷学药的熟中西合权方品种壮增加了辰含量均嘴匀性检伯查例如：消渴丸鞭标准中幻玉设置了休格列本想脲含量朋均匀度月检查。黄杨宁秒片含量牺均匀度浊（05版）（五）标宅准更科学丛、有效7、系列品种致质量标准掩统一提高,均测定永多种成控分含量准，并制絮定相同疑的检测菌项目和性含量限踩度，使着标准更缩慧加科学俗、合理丢、严谨拌。清开灵量制剂（泳口服液飞、普通孙片、泡湾腾片、圣硬胶囊涉、软胶放囊、注堡射剂等广）原口攻服液只哨测定黄抗芩苷与店总氮量题，现均钢测定胆旁酸、栀顺子、黄润芩苷与另总氮量权。双黄连制起剂系列地黄丸饥系列等（六）标朋准更加喇符合中锤药特色1、多来谊源药材猪分列的椒品种在胞处方中称明确品屑种。黄柏与关就黄柏链金银花天与山银花葛根省与粉葛棚牛黄激与人工蒙牛黄麝香与人匆工麝香辞冰画片与天然题冰片（六）标碍准更加嘴符合中咬药特色2、中药负饮片标棋准大量皂增加（1）临床向使用的劫饮片名兼称问题（2）中成药术处方中药味改构用饮片雪名表述2005版2010版药材名称后加注“制”使用炮炙品名称例如：香份附（醋制奔）→醋香附麦芽（炒记）甚→炒麦芽百部（蜜脆炙）→蜜百部山楂（服焦）敏→焦山楂药典未收碌载的炮制李品仍沿用衣原名称：例如：杜桂仲叶（盐奥炙）→杜仲样叶（盐健炙）处方中从的炮制有品如药受典未收唉载的特蓬殊炮制记方法将构附在该堂品种项踏下。（六）呢标准更租加符合洁中药特飘色3、首次选明确了撇中成药浊处方入勒药者均翠为“饮卵片”，技解决了赴长期以跃来配方河和投料注究竟是漆使用药献材还是篇使饮片急的问题挡。饮片的惨定义饮片系指沟药材经过屋炮制后可乞直接用于诸中医临床狗或制剂生版产使用的铲处方药品（六）标莲准更加符欧合中药特繁色凡例中有钟关饮片修塑订内容：制剂处峡方中的迈药味均楚指饮片滤。（凡例三泥十一）正文中萄未列饮蚀片和炮去制项的州，其名闯称与药吼材名相没同，该应正文同戏为药材污和饮片边标准；（凡例十盾二）正文中饮工片炮制项轧为净制、枯切制的，掘其饮片名坚称或相关项目届亦与药材匆相同。（凡例十踪蝶二）制剂中使腰用饮片规验格，应符纸合相应品音种实际工舞艺的要求鸭。药典规摆定的各众饮片规过格，系始指临床军配方使洁用的饮哄片规格劝。（凡例三匙十二）（六）抗标准更检加符合村中药特曾色凡例增腔修订内营容提示越以下几肿点：1.中成药投最料要用的钢是“饮片尝”不是“药材”2.中成药投山料使用的咳“饮片”山与临树床使用的之饮片“不同”。附录.doc3.除另有豆规定外励，净制弟、切制曾的饮片住其“名称疫”和检盐测项目某（除性亡状外）问与药材任相同，些也就是汗说：生厌产企业牛不管存吩在仓库苏的还是攻进了生往产车间跟的药材农还是饮芹片(特殊炮臣制的除父外）都齿要按药训材的检牌测项目作控制质需量。关于临床使用孤的饮片凡例：嫌“饮片巡寿系指药胜材经过管炮制后注可直接龙用于中谊医临床孩或制剂同生产使谨用的处方药仿品。”（凡例鼻十三）奴以收入桂基本药瞧物目录2010版药典剪饮片标愤准数量坑大幅度歌增加，申基本覆季盖了中哄医临床阁常用饮劈燕片目录傅。（六）标达准更加符绍合中药特亭色4、根据中药具摆有多组湾分、多案靶点、闭相互协速同作用塞的特点承，尤其迟是中药督复方制办剂更是可如此，臭建立多肺成分多耍组份的若含量测旗定方法星控制和鼠评价中利药的质斑量。2010版药典棒成方制偶剂中测隙定二种宾以上药尝味含量圆的有159个品种石，测定二雅种以上杠成分总月量或含艳量的达撞到258个品种博。（六）标帆准更加符锐合中药特光色例如：调三黄片哀测定销大黄素叛、大黄肥酚、盐钩酸小檗模碱、黄珍芩苷的沈含量双黄连系出列黄芩蚕苷、绿原茎酸、连翘杰苷清开灵搏系列挣胆酸石，栀子丽，黄芩曾苷（六）肉标准更流加符合薄中药特径色5、处方匆中无标拉准的浸们膏、提爱取物，叶均单独脑制定标栗准，列授于正文壤后，保堪证原料邀质量。共收载47个提取物班标准，比200芝5版药典增惧加16个品种志，在品闷种正文蓄后附了38个提取物女或浸膏标靠准。（六）峰标准更湖加符合梢中药特则色例如：绵复方夏订天无片—夏天无她总碱益心酮洽片—山楂叶提浅取物茵栀黄口朗服液—茵陈提取键物、栀子牲提取物及愿金银花提埋取物珍黄胶春囊（珍伍黄丸）—黄芩浸膏任粉七叶神安鼓片—三七叶松总皂苷（七）夜标准进羡一步规嫌范1、名称项对中成药朋的名称进踩行了规范捷，不符合哑中药命名承原则的名毁称进行了抛修订。如：治糜参灵栓→治恼糜康栓珍黄丸苦→珍黄构胶囊（七）溪标准进划一步规盐范2、处方项单味药礼也列处论方处方量转规范：一般药味哈的处方量辆采用整数蛮，贵重药急、毒剧药贼可保留1-2位小数。茂（请企业翅调整）（七）宾标准进壤一步规杂范3、制法远项明确了辅史料的名称燃和用量，住规范和补枯充了制剂缘瑞的制成总萝量，避免锤了中成药息生产的随选意性，确丙保产品批棍与批之间纺质量的相踩对稳定。（七）标究准进一步计规范对工艺竭参数进线行了规基范表述按实际泰生产情谎况简要荣表述工腐艺流程克的主要概步骤、漆主要技韵术参数论。例如：明确醇沉梦前的相对边密度与测锐定温度等业有关参数（七）斯标准进跑一步规再范对不符君合附录预通则要夸求品种务进行调断整糖浆剂晋含糖量置不低于45%合剂含糖某量不高于20%对于不符析合要求的兄品种，对甚含糖量进橡行了调整舟，或修改钳名称。如：杏祝仁止咳关合剂（渔杏仁止塌咳糖浆涛）（七）手标准进迎一步规厘范制法项下庆不同工艺摇并列不同规链格工艺雷并列，泛如小儿优咽扁颗苍粒，有予蔗糖与吵无蔗糖婶规格不同制骄粒工艺垄并列，但如小儿或泻痢片,喷雾与束普通挥发油禁包合与帅不包合茫工艺并秘列，如习抗病毒库口服液广藿香中瞎百秋李醇增加鉴胖别（七）秘标准进扔一步规跑范4、鉴别菠项显微特档征规范男描述麝香由人壁工麝香替裂代后显微蛇特征项修风订（七）黎标准进枯一步规芹范薄层色刑谱鉴别惰：采用各种丈方法去除哲杂质干扰押，例如固勿相萃取小乱柱等，优械化薄层色释谱条件，少例如展开鹿剂、点样淘量、显色话剂等使薄级层色谱斑廉点更清晰对薄层婆色谱条拿件进行席耐用性贫方面考凭察，例资如不同汗厂家生某产的薄沉层板、骂温、湿抱度等。例如女金现丸薄层色裂谱鉴别T:20.8℃,RH:24.9%---------------------------------------------------溶剂前沿---------------------------------------------------点样原点12345678910111213141516171、17陈皮空白数对照2、16陈皮对照亩药材3~1画5女金丸样买品（聚酰胺顺柱50%乙醇洗脱育）T:21.4℃,RH:39.3%--------------------------------------------------溶剂前沿--------------------------------------------------点样原点123456789101、10益母草空假白对照2、9盐酸水苏竿碱对照品3~8女金丸摄样品（阳离闪子交换柱氨溶程液洗脱）（七）标愉准进一步秀规范5、含量测量定项含量限度盐应根据中痕药制剂实割测结果与膏原料药材宝的含量情市况确定。份一般原粉慨入药的转凑移率要求阻在90%以上。有