临床输血风险控制

临床输血风险控制临床输血风险控制第1页序言

多年来,临床输血医疗纠纷呈逐年上升趋势,已成为一个超越医疗范围社会问题，是社会十分关注一个焦点、热点、难点。发生主要原因是医务工作者对输血风险缺乏科学了解，法律意识冷淡，对输血安全工作主要性认识不足，质量管理混乱。临床输血风险控制第2页思索输血安全吗?输血风险是什么?影响输血安全风险原因是什么？怎样控制输血风险？我能做什么？我做了什么？临床输血风险控制第3页卫生部调查湖北大冶因输血染艾滋病事件

(健康报年1月26日)

从年发觉个别患者因受血感染艾滋病至今，当地政府和医院已筹集近万用于救治和赔偿受害者。但当地一些民众对这一事件仍存疑虑。

当前，卫生部已经派相关人员赶往湖北大冶。

年前后大冶市二医院发觉有1名艾滋病感染者曾为医院供血后，对1997年前供血者和受血者进行了追溯式调查，找出了10多名感染艾滋病供血者和73名因受血感染者。临床输血风险控制第4页对湖北省大冶市输血感染HIV事件中个别感染者调查汇报

笔者对大冶市输血感染HIV事件中59名感染者进行了实地调查，现将调查情况汇报以下：

1、基础情况

59名艾滋病毒感染者，输血直接感染38人，其中，1996年输血感染13人，1997年输血感染20人，1998年输血感染1人，1999年输血感染2人，年输血感染2人；间接感染21人，其中，性生活路径感染14人，母乳、母婴路径感染7人。10人已发病死亡。大冶市第二人民医院非法采供血，未经任何病毒检测。临床输血风险控制第5页

输血感染HIV损害是极其残酷，造成损失是极其严重，在大冶看到是妻离子散，家破人亡悲剧。妻子无故被感染还传染给了嗷嗷待哺新生儿；自己发病撒手人寰还把疾病传染给了丈夫，丈夫再娶妻又传染给了新娘…在大冶案例中，一家两口双双感染太多了；三口之家全部感染也不是偶然，甚至四口之家全部被感染也有。临床输血风险控制第6页2、讨论

1993年7月1日，针对违规采供血造成经血传输疾病严峻形势，国家卫生部《采供血机构和血液管理方法》29号令生效实施，要求了采供血“三统一”标准，未经同意领取《采供血许可证》任何单位（包含医院）个人，不得采供血。而且同时生效实施了《献血员健康体检标准》，要求了进行艾滋病抗体（HIV）检测。1998年10月1日，《中华人民共和国献血法》生效实施，将无偿献血、统一采供、严格检测标准上升为法律。大冶市第二人民医院长久违反国家输血法律法规自行采供血，未经任何病毒检测，造成重大艾滋病度传输严重后果。回顾本事件，《献血法》生效实施后，直至年，在感染者中，有4人被大冶市第二人民医院非法采供血造成直接感染艾滋病，并间接感染4人，共计8人感染艾滋病。其次，医院实施任何医疗行为，都必须恪守医疗常规，就（输血）特殊治疗而言，首要诊疗规范要求就是严格掌握适应症，在如此众多感染受害人中，有几个是具备输血特殊治疗适应症？他们中多少人是无辜，即根本不需要输血、完全能够防止感染。临床输血风险控制第7页

依据输血相关法律规范要求，县级以上卫生行政部门对医院工作、输血工作都负有领导和监管责任。大冶市第二人民医院非法采供血是从1996年开始直至年，造成艾滋病案就发生在卫生行政部门眼皮子底下，怎样监管，谈何监管？更主要是，在最早发觉首例大冶市第二人民医院输血感染艾滋病例时，应该推行法定职责，开启流行病学调查项目，查清全部感染受害人，将传染源“一网打尽”，降低甚至防止间接感染受害人，感染者及时得到治疗，防止过早结束生命！总而言之，血液质量关系到受血者生命健康，输血工作者必须严格执行国家相关输血法律、法规和诊疗规范。各级卫生行政部门必须认真推行法定职责，对血站和医疗用血单位进行严密监管。临床输血风险控制第8页齐鲁医院因输血原因造成孕妇死亡案

新华社年10月15日电10月8日，孕妇董明霞入住山东省济阳县中医院，9日早晨9时多，清宫手术中突发大出血，在准备输血时，发觉血型是Rh（-）O型血；11时多董明霞被送至山东大学齐鲁医院，医院向血液中心申请血液，17时20分，4个单位（800毫升）解冻Rh（-）O型血终于送到医院。但为时已晚。济阳县中医院副院长陈跃说：“Rh（-）型血不是常规检验项目，医院事先没有做这项检测，也没有准备对应血液。”山东省血液中心工作人员介绍，9日13点10分，接到齐鲁医院用血申请后，马上把库存4个单位（800毫升）冰冻Rh（-）O型血解冻后送医院。

此案正在诉讼中。临床输血风险控制第9页民事诉状

原告：张端哲；男；1981年12月9日出生；汉族；住山东省济阳县仁风镇王让村。

原告：张本儒；男；年5月10日出生；汉族；住山东省济阳县仁风镇王让村。（法定代理人：张端哲）

原告：董传堂；男；1956年11月20日出生；汉族；住山东省济阳县仁风镇董家村37号。

原告：付绍花；女；1954年10月20日出生；汉族；住山东省济阳县仁风镇董家村37号。

被告：山东大学齐鲁医院

被告：济阳县中医院

被告：山东省血液中心。临床输血风险控制第10页案由：医疗损害赔偿纠纷诉讼请求：

1、由被告赔偿各种损失费共计人民币814584.2元。

2、由三被告在健康报和齐鲁电视台向原告公开赔礼道歉。临床输血风险控制第11页事实与理由：原告张端哲是董明霞丈夫，原告张本儒是董明霞儿子，原告董传堂和付绍花是董明霞父母。原告亲属董明霞因怀孕3个多月于年10月8日晚21时30分入被告济阳县中医院住院引产。术前被告济阳县中医院要求原告亲属董明霞签署了一份《阴道分娩协议书》，该协议书明确通知患者可能发生风险包含“产后出血、失血性休克”甚至“孕产妇死亡”。然而被告济阳县中医院在已经预见到上述风险情况下，没有采取对应风险防范办法即按照常规在术前为孕产妇董明霞备血和做交叉配血，仅为董明霞检验了ABO血型系统，确认董明霞血型为O型。临床输血风险控制第12页

年10月9日早晨5时，被告济阳县中医院在未完成术前准备情况下，给董明霞口服米非司酮和米索前列腺素药品引产。8时30分由董明霞自行娩出一死婴，因胎盘滞留不下，该被告医院于9时25分为董明霞行清宫手术，术中造成董明霞子宫大出血。直至董明霞发生产后大出血后，被告济阳县中医院才着手准备给董明霞输血和做“输血前三项”检验，9时55分，该被告医院检验董明霞血型结果为罕见RH阴性O型血。在董明霞子宫出血不止和没有RH阴性O型血情况下，被告济阳县中医院不是主动与济南市中心血站和省血液中心联络准备同型血源，而是在未事先与被告齐鲁医院主管部门联络好以及确认该医院备有RH阴性O型血情况下，将原告亲属转往被告齐鲁医院。临床输血风险控制第13页

年10月9日早晨10时20分，被告济阳县中医院派救护车将原告亲属董明霞送往济南，11时15分董明霞被送到被告齐鲁医院健康楼三楼走廊护士站前，因为被告济阳县中医院未事先与齐鲁医院联络好，齐鲁医院在得知董明霞为RH阴性O型血产后大出血患者情况下，推诿和有意延迟抢救，并以没有RH阴性O型血源为由，要求家眷将董明霞转往其它医院，对董明霞家眷说：“咱们医院也没有这种血，你们家眷自己想方法吧！有血咱们能救人，没有血咱们也没有方法。”情急之下，原告张端哲表哥给齐鲁电视台新闻热线打电话请求帮助董明霞入院和联络RH阴性O型血源。直到12时多钟，被告齐鲁才开始对董明霞进行抢救。董明霞住进被告齐鲁医院后，被告齐鲁医院在明知董明霞为RH阴性O型血情况下，没有马上与省血液中心联络供血，而是拖延至下午1时10分才通知省血液中心请求供给RH阴性O型血。临床输血风险控制第14页

在被告齐鲁医院通知被告省血液中心请求供给RH阴性O型血时候，省血液中心即通知被告齐鲁医院库存冰冻RH阴性O型血必须进行解冻，而解冻时间需要6个小时，另外RH阴性O型血志愿者献血后，必须按照《献血法》要求进行检验，而检验时间也需要3个小时左右。所以，被告齐鲁医院在得知RH阴性O型血不能在短时间内输给董明霞情况下，应该考虑为董明霞实施子宫切除手术，以挽救董明霞生命。然而，被告齐鲁医院在董明霞具备子宫切除手术适应证情况下，没有为董明霞做子宫切除手术，而是看着董明霞一步一步走向死亡。

年10月9日15时30分，被告齐鲁医院医师向家眷送达了《病危通知书》，通知董明霞出现呼吸衰竭，而此时7个单位新鲜RH阴性O型血也已经采集完成。此时董明霞家眷提出“抓紧输血，先把人救活，自己愿意负担血液未经检测一切后果”请求，不过被告省血液中心不是本着“救死扶伤”和“确保临床用血第一”标准，免去繁琐检验程序，将相对安全RH阴性O型血及时发给被告齐鲁医院（有两名献血者在以前6个月左右曾经献过血，所以这两个献血者血液是相对安全），以挽救原告亲属董明霞生命，而是断然拒绝了董明霞家眷合理要求，不顾病人死活坚持必须完成对采集RH阴性O型血进行检验后才能提供给被告齐鲁医院，再次拖延了对董明霞抢救机会。临床输血风险控制第15页

年10月9日16时01分，被告省血液中心终于同意将新采集RH阴性O型血液供给给被告齐鲁医院，然而被告齐鲁医院抢救医师却以“未经检测血液不得用于临床”为由，拒绝为董明霞输血，直到被告齐鲁医院领导同意后，被告齐鲁医院抢救医师才同意给董明霞输血。然而，被告省血液中心又要求齐鲁医院等候解冻血，直到17时20分，解冻RH阴性O型血才由被告省血液中心送到被告齐鲁医院。不过一切都晚了，董明霞于年10月9日17时50分因“失血性休克”、“多器官功效衰竭”，在齐鲁电视台等种多家媒体和公众支持、期盼中以及三被告墨守成规、玩忽职守和极端冷漠中离开了人世。临床输血风险控制第16页

三被告上述行为，严重违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，并造成原告亲属董明霞死亡，侵犯了原告亲属董明霞生命权。三被告上述行为组成共同侵权，依法应该负担连带赔偿责任。为此，原告依据《协议法》第一百二十二条、《民法通则》第一百一十九条和第一百三十条、《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适使用方法律若干问题解释》第三条和其它相关要求、《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适使用方法律若干问题解释》第十八条、《最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题解释》第十条要求提起诉讼，请求人民法院依法维护原告正当权益。此致济南市历下区人民法院

具状人：张端哲、张本儒、董传堂、付绍花

年10月21日临床输血风险控制第17页结论风险无处不在、无时不有天灾暴露人祸天灾难防，人祸可免。临床输血风险控制第18页卫生部关于印发《年“医疗质量万里行”活动方案》通知

卫医政发〔〕44号

（十一）落实执行《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理方法（试行）》、《临床输血技术规范》、《卫生部办公厅关于深入加强血液管理工作通知》和《县级血库人员应知应会一百问答》，以加强临床用血管理为重点，深入规范临床用血管理，促进临床科学、合理用血，保障临床用血安全。重点要求：

1.医疗机构应恪守《中华人民共和国献血法》相关要求，禁止非法采集血液。

2.二级以上医院应建立临床输血管理委员会，明确职责，做好临床用血规范管理和技术指导工作，主动开展临床合理用血、科学用血教育、培训和检验工作。临床输血风险控制第19页3.医疗机构医务人员依据《医疗机构临床用血管理方法（试行）》、《临床输血技术规范》和指南，科学合理使用血液。

4.医疗机构临床科室应依据《医疗机构临床用血管理方法（试行）》、《临床输血技术规范》和实际工作情况，制订周、月临床用血计划，并对医务人员用血情况开展评定。

5.医疗机构应为输血科（血库）配置合理技术人员、设备设施，输血科（血库）应建立质量管理体系，制订血液贮备计划，做好临床用血储存、检测和发放。

6.医疗机构应建立科学有效输血不良反应及紧急用血应对预案，并认真落实。

临床输血风险控制第20页讨论目标充分认识临床输血风险了解临床输血工作中存在隐患掌握临床输血风险控制技术提升临床输血安全性临床输血风险控制第21页提要基础概念临床输血风险内容现行输血法律体系主要内容临床输血工作中忽略风险问题怎样降低临床输血风险发生输血相关医患纠纷处理总结临床输血风险控制第22页一、基础概念临床输血风险控制第23页输血：献血-采血-供血-收血-储血-配血-发血-输血法律：行为规范（强制执行）技术：处理问题能力（知识、经验、技能）临床输血风险控制第24页风险:可能发生危险危险:有遭到损害可能

(当代汉语词典)临床输血风险控制第25页

风险控制：经过风险识别、衡量、分析、提出对策、执行等过程来实现对风险有效管理目标。临床输血风险控制第26页

临床输血风险是一个客观存在，是不可防止，而且，在一定条件下还有一些规律性。所以，预防只能把风险缩减到最小程度，而不可能将其完全消除。这就要求输血工作者主动地认识风险，有效地控制风险，把风险减至最小程度。临床输血风险控制第27页

临床输血风险控制目标是实现最大安全保障。经过探求输血风险发生、改变规律，认识、预计和分析风险对患者造成危害，选择适当方法处置风险，尽可能防止或降低损失，以保障患者健康。临床输血风险控制第28页

临床输血风险控制作用通常表达在两个方面，首先作用发挥在损失前，另首先则是损失后。损失前控制作用是防止损失发生，其控制目标主要是患者输血安全；损失后控制作用是经过妥善处理输血不良事件，把患者损害减到最低，维持血站和医疗机构正常运行。临床输血风险控制第29页临床输血风险评定

决定于两个原因：发生输血感染疾病和不良反应概率发生损害严重程度临床输血风险控制第30页临床输血工作特点高度专业性技术含量高风险比较大临床输血风险控制第31页认识临床输血风险临床意义目标：躲避风险，降低损失。医疗机构：合理科学用血，开发输血替换技术。临床输血风险控制第32页二、临床输血风险内容临床输血风险控制第33页风险产生原因生物学：细菌、病毒、寄生虫免疫学：血型不合其它：非免疫性不良反应临床输血风险控制第34页《临床输血技术规范》

输血治疗同意书（摘要）

输血治疗包含输全血、成份血，是临床治疗主要办法之一，是临床抢救急危重患者生命行之有效伎俩。但输血存在一定风险，可能发生输血反应及经血传输疾病。即使我院使用血液，均已按卫生部相关要求进行检测，但因为当前科技水平限制，输血仍有一些不能预测或不能预防输血反应和输血传染病。输血时可能发生主要情况以下：

1、过敏反应2、发烧反应

3、感染肝炎（乙肝、丙肝等）4、感染爱滋病、梅毒

5、感染疟疾6、巨细胞病毒或EB病毒感染

7、输血引发其它疾病临床输血风险控制第35页中国爱滋病防治联合评定汇报（）

起源：年11月30日《健康报》

公布：卫生部部长陈竺

内容：该汇报预计，到年底，我国现存爱滋病病毒感染者约70万人，既往采供血、输血及使用血制品传输占9.3％。临床输血风险控制第36页我国外个别输血事件

上世纪八十年代以来，国际上先后暴发出美国、英国、法国、加拿大、日本、南非、印度、利比亚、等国家因血液质量造成输血感染爱滋病毒事件。

1985年，我国浙江省4例血友病患者因输注进口Ⅷ因子而感染爱滋病毒。

1991年，发觉河北省固安县卖血者丙肝病毒感染率70％左右。1994年云南省昆明发觉输血感染爱滋病毒病例上世纪九十年代中期，河南省因非法采供血数万人感染爱滋病毒。后发觉在河北省、山西省、安徽省、湖北省、内蒙古、东北等地域有经血传输爱滋病毒疫情。临床输血风险控制第37页晋城市侯××输血感染HIV诉讼案

年侯××爱人因病住晋城市×医院，术前查抗-HIV有反应性，按要求送ＣＤＣ确认抗-HIV阳性，流调发觉其夫侯××、其子侯××均为抗-HIV阳性，侯××１９９７年因车祸在晋城市×医院治疗时输入由血站提供９个人血液。侯××以输血直接感染HIV，其爱人性路径间接感染HIV，其子提起诉母婴路径间接感染HIV为由在晋城市中级法院晋城市×医院、血站。此案在法院大力调解下妥善处理。临床输血风险控制第38页输血传输疾病

违法违规采供输血发生感染风险极大输入符合国家标准血液不能防止发生感染可能临床输血风险控制第39页输入合格血液传输疾病原因检测病原体存在“窗口期”和“漏检率”有病原体未列入血液检测标准临床输血风险控制第40页国家标准对血液检验要求

血型：ABO、Rh（D）HbALTHBsAg：阴性抗-HCV：阴性抗-HIV：阴性梅毒试验：阴性临床输血风险控制第41页输血可能感染主要病原体HIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSV

梅毒螺旋体、弓形体、疟原虫、克-雅氏病临床输血风险控制第42页美国血液残余风险

感染

残余风险来自重复献血者全部献血者HBV1:205,0001:144,000HCV(无NAT)1:276,0001:199,000HCV(有NAT)1:1,935,0001:1,390,000HIV(无NAT)1:1,468,0001:1,048,000HIV(有NAT)1:2,135,0001;1,525,000临床输血风险控制第43页我国对无偿献血者血液

感染HIV残余危险度评定国外医学输血及血液学分册，，24（2）：王军等，黄石地域抗-HIV筛查后感染残余危险度为1∶118231广州医药，，35（2）：王德文等，东莞市抗-HIV筛查后感染残余危险度为1∶72046中国输血杂志，，21（11）：杨宝成等，深圳市抗-HIV筛查后感染残余危险度为1∶207125，加核酸筛查后感染残余危险度为1∶414250。中国输血杂志，，23（4）：谢进荣等，文山地域抗-HIV筛查后感染残余危险度为1∶6428。临床输血风险控制第44页输血传输疾病临床意义对人群：风险很小，但零风险不存在。对个体：一但被感染，风险是100％。临床输血风险控制第45页输血不良反应潜在严重输血反应：溶血反应过敏反应输血相关性急性肺损伤循环超负荷败血症输血相关性移植物抗宿主病临床输血风险控制第46页输血不良反应常见轻度输血反应：非溶血性发烧反应轻度过敏反应（循环超负荷）急性疼痛临床输血风险控制第47页严重输血风险原因（英国）：

可防止死亡抗体筛查失误：77例严重非ABO系统血管内溶血反应（多数因为抗-Jk抗体）10例死亡，5例出现严重并发症这15份病例中，有13例是因为违反了质量体系标准操作规程使用过期筛查红细胞临床输血风险控制第48页能够预防延迟输血反应

英国–7年严重输血风险原因统计213份汇报，29例严重：8例死亡（4%）21例出现严重并发症(10%)24/29严重延迟输血反应者，可经过完善输血前检验防止发生没有成功判别抗体及取得抗原阴性血液临床输血风险控制第49页三、现行输血法律体系主要内容

法律体系是由相关法律、法规、规章、规范性文件组成一系列规范性文件总和临床输血风险控制第50页法律1997年12月29日全国人民代表大会常务委员会颁布《中华人民共和国献血法》1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁布《中华人民共和国执业医师法》1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议修订《中华人民共和国刑法》年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议经过《中华人民共和国侵权责任法》

临床输血风险控制第51页法规1994年2月26日国务院颁布《医疗机构管理条例》年4月4日国务院颁布《医疗事故处理条例》年1月23日国务院颁布《中华人民共和国护士管理条例》临床输血风险控制第52页规章年11月17日卫生部公布《血站管理方法》临床输血风险控制第53页规范性文件卫医发［1997］28号《中国输血技术操作规程（血站个别）》卫医发［1999］第6号《医疗机构临床用血管理方法（试行）》卫医发［］184号《临床输血技术规范》卫医发［］448号《血站基础标准》卫医发［］167号《血站质量管理规范》卫医发［］183号《血站试验室管理规范》（年公布）中华人民共和国国家标准临床输血风险控制第54页最高人民法院、最高人民检察院

关于办理非法采供血液等刑事案件详细应使用方法律若干问题解释

法释〔〕12号

年2月18日最高人民法院审判委员会第1444次会议、年5月8日最高人民检察院第十一届检察委员会第1次会议经过）临床输血风险控制第55页中华人民共和国献血法二十四条是输血工作根本大法（母法）确立国家实施无偿献血制度明确要求政府、行政部门、社会组织、血站和医疗机构基础职责临床输血风险控制第56页中华人民共和国执业医师法

第十三条：国家实施医师执业注册制度。

第十四条：医师经注册后，能够在医疗、预防、保健机构中按照注册执业地点、执业类别、执业范围执业，从事对应医疗、预防、保健业务。

未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。临床输血风险控制第57页中华人民共和国刑法

第333条：非法组织他人出卖血液，处五年以下有期徒刑，并处罚金；以暴力、威胁方法强迫他人出卖血液，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。（非法组织卖血罪）有前款行为，对他人造成伤害，依照本法第234条要求罪处罚。（强迫卖血罪）

第234条：有意伤害他人身体，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制。犯前款罪，致人重伤，处三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或者以尤其残忍伎俩致人重伤造成严重残疾处十年以上有期徒刑、临床输血风险控制第58页

第334条：非法采集、供给血液或者制作、供给血液制品，不符合国家要求标准，足以危害人体健康，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成尤其严重后果。处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。（非法采集、供给血液、制作、供给血液制品罪）经国家主管部门同意采集、供给血液或者制作、供给血液制品部门，不依照要求进行检测或者违反其它操作要求，造成危害他人身体健康后果，对单位判处罚金，并对直接负责主管人员和其它直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。（采集、供给血液、制作、供给血液制品事故罪）临床输血风险控制第59页中华人民共和国侵权责任法

第七章医疗损害责任第五十八条患者有损害，因以下情形之一，推定医疗机构有过失：

（一）违反法律、行政法规、规章以及其它相关诊疗规范要求；

（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷相关病历资料；

（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械缺点，或者输入不合格血液造成患者损害，患者能够向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也能够向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿，医疗机构赔偿后，有权向负有责任生产者或者血液提供机构追偿。临床输血风险控制第60页患者怎样感染HIV成谜

两家医院和两家血站共同赔偿

人民法院报（年6月5日）

年4月，刘×因交通事故受伤，住一家县医院，该医院在对伤口进行常规处置后，将其转入市内一家医院，入院后该医院为刘×进行各项检验，其中HIV阴性，先后4次为其输入两家血站提供血液，并进行手术。一年后，刘×再次入院准备第二次手术，该医院为其检验时发觉HIV阳性，后刘×去衡阳市CDC确认HIV阳性。刘×将两家医院和两家血站起诉到法院。临床输血风险控制第61页

湖南省衡阳市中级法院认为，即使两家医院诊疗行为符合医疗常规，两家血站采供血行为也符合国家相关要求，不过也不能完全排除他们医疗行为和采供血行为造成刘×感染HIV可能性。对于本案损害后果发生，刘×本人没有过失，也无证据证实四家单位有过失，即各方当事人都没有过失，依据《中华人民共和国民法通则》公平标准要求，判决4家单位共同赔偿原告53万元。临床输血风险控制第62页医疗机构管理条例

第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

第二十四条：任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

临床输血风险控制第63页医疗事故处理条例

第二条：本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害事故。

第十七条：疑似输液、输血、注射、药品等引发不良后果，医患双方应该共同对现场实物进行封存和启封，封存现场实物由医疗机构保管；需要检验；应该由双方共同指定、依法含有检验资格检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。疑似输血引发不良后果，需要对血液进行封存保留，医疗机构应该通知提供该血液采供血机构派员到场。临床输血风险控制第64页中华人民共和国护士管理条例

第七条：护士执业，应该经执业注册护士取得护士执业证书。

第十六条：护士执业，应该恪遵法律、法规、规章和诊疗技术规范要求。第二十一条：医疗卫生机构不得允许以下人员在本机构从事诊疗技术规范要求护理活动：（一）未取得护士执业证书人员（二）未依照本条例第九条要求办理执业地点变更手续护士（三）护士执业注册使用期届满未延续执业注册护士临床输血风险控制第65页血站管理方法该方法共六章67条第一章：总则第二章：普通血站管理第一节：设置、职责与执业登记第二节：执业第三章：特殊血站管理第四章：监督管理第五章：法律责任第六章：附则临床输血风险控制第66页中国输血技术操作规程（血站个别）第一章：献血者（或供血者）体检操作规程第二章：塑料袋采血操作规程第三章：血液成份制备操作规程第四章：化验操作规程第五章：质量控制操作规程第六章：血型血清学操作规程第七章：HLA血清学操作规程第八章：血小板血清学操作规程临床输血风险控制第67页医疗机构临床用血管理方法

1999年1月5日起实施

该《方法》共22条，对卫生行政部门监督管理职责，医疗机构临床用血标准，医疗机构设置临床输血管理委员会、输血科（血库）要求，医疗机构血液收领、发放、核查内容、储血设施、冷藏温度，输血治疗统计，自体输血和亲友互助献血，医疗机构应急暂时采血等都作了要求。临床输血风险控制第68页临床输血技术规范

年10月1日起实施该《规范》共七章38条,从医师依据患者病情提出输血申请到给患者输血结束全过程进行了详细要求；是临床输血法定基础操作规范。第一章：总则第二章：输血申请第三章：受血者血样采集与送检第四章：交叉配血第五章：血液入库查对、储存第六章：发血第七章：输血临床输血风险控制第69页附件-输血技术标准附件一：成份输血指南附件二：本身输血指南附件三：手术及创伤输血指南附件四：内科输血指南附件五：术中控制性低血压技术指南临床输血风险控制第70页附件-输血医疗文书附件六：输血治疗同意书附件七：临床输血申请单附件八：医院输血统计单附件九：输血不良反应回报单临床输血风险控制第71页血站基础标准科室设置人员配置建筑和设施设备工作制度、岗位职责和技术操作规程质量控制临床输血风险控制第72页血站质量管理规范1、总则11、统计2、质量管理职责12、监控和连续改进3、组织与人员13、献血服务4、质量体系文件14、血液检测5、建筑、设施与环境15、血液制备6、设备16、血液隔离与放行7、物料17、血液保留、发放与运输8、安全与卫生18、血液库存管理9、计算机信息管理系统19、血液收回10、血液标识及可追朔性20、投诉与输血不良反应汇报临床输血风险控制第73页血站试验室质量管理规范1、总则9、计算机信息管理系统2、试验室质量管理职责10、血液检测标识及可追朔性3、组织与人员11、试验室质量及技术统计4、试验室质量体系文件12、检测前过程管理5、试验室建筑与设施13、检测过程管理6、仪器与设备14、检测后过程管理7、试剂与材料15、监控与连续改进8、安全与卫生临床输血风险控制第74页中华人民共和国国家标准GB18467-

献血者健康检验要求GB18469-

全血及成份血质量要求临床输血风险控制第75页最高人民法院、最高人民检察院

关于办理非法采供血液等刑事案件详细应使用方法律若干问题解释

第一条对未经国家主管部门同意或者超出同意业务范围，采集、供给血液或者制作、供给血液制品，应认定为刑法第三百三十四条第一款要求“非法采集、供给血液或者制作、供给血液制品”。临床输血风险控制第76页

第二条对非法采集、供给血液或者制作、供给血液制品，含有以下情形之一，应认定为刑法第三百三十四条第一款要求“不符合国家要求标准，足以危害人体健康”，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金：

临床输血风险控制第77页

（一）采集、供给血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物；

（二）制作、供给血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物血液用于制作血液制品；

（三）使用不符合国家要求药品、诊疗试剂、卫生器材，或者重复使用一次性采血器材采集血液，造成传染病传输危险；

（四）违反要求对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体健康；

（五）其它不符合国家相关采集、供给血液或者制作、供给血液制品要求标准，足以危害人体健康。临床输血风险控制第78页

第三条对非法采集、供给血液或者制作、供给血液制品，含有以下情形之一，应认定为刑法第三百三十四条第一款要求“对人体健康造成严重危害”，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金：临床输血风险控制第79页

（一）造成献血者、供血浆者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其它经血液传输病原微生物；

（二）造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功效障碍或者其它器官组织损伤造成功效障碍等身体严重危害；

（三）对人体健康造成其它严重危害。临床输血风险控制第80页

第四条对非法采集、供给血液或者制作、供给血液制品，含有以下情形之一，应认定为刑法第三百三十四条第一款要求“造成尤其严重后果”，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产：临床输血风险控制第81页

（一）因血液传输疾病造成人员死亡或者感染爱滋病病毒；（二）造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其它经血液传输病原微生物；（三）造成五人以上重度贫血、造血功效障碍或者其它器官组织损伤造成功效障碍等身体严重危害；（四）造成其它尤其严重后果；临床输血风险控制第82页

第五条对经国家主管部门同意采集、供给血液或者制作、供给血液制品部门，含有以下情形之一，应认定为刑法第三百三十四条第二款要求“不依照要求进行检测或者违反其它操作要求”：临床输血风险控制第83页

（一）血站未用两个企业生产试剂对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行两次检测；（二）单采血浆站不依照要求对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行检测；（三）血液制品生产企业在投料生产前未用主管部门同意和检定合格试剂进行复检；（四）血站、单采血浆站和血液制品生产企业使用诊疗试剂没有生产单位名称、生产同意文号或者经检定不合格；（五）采供血机构在采集检验标本、采集血液和成份血分离时，使用没有生产单位名称、生产同意文号或者超出使用期一次性注射器等采血器材；（六）不依照国家要求标准和要求包装、储存、运输血液、原料血浆；临床输血风险控制第84页

（七）对国家要求检测项目结果呈阳性血液未及时按照要求给予去除；（八）不具备对应资格医务人员进行采血、检验操作；（九）对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆；（十）采供血机构采集血液、血浆前，未对献血者或供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检验不合格者血液、血浆；（十一）血站私自采集原料血浆，单采血浆站私自采集临床用血或者向医疗机构供给原料血浆；（十二）重复使用一次性采血器材；（十三）其它不依照要求进行检测或者违反操作要求.临床输血风险控制第85页

第六条对经国家主管部门同意采集、供给血液或者制作、供给血液制品部门，不依照要求进行检测或者违反其它操作要求，含有以下情形之一，应认定为刑法第三百三十四条第二款要求“造成危害他人身体健康后果”，对单位判处罚金，并对其直接负责主管人员和其它直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役：临床输血风险控制第86页

（一）造成献血者、供血浆者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其它经血液传输病原微生物；

（二）造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功效障碍或者其它器官组织损伤造成功效障碍等身体严重危害；

（三）造成其它危害他人身体健康后果临床输血风险控制第87页四、临床输血工作中忽略风险问题临床输血风险控制第88页非法采供血没有卫生行政部门颁发《采供血执业许可证》血源来自个体供血者不按照国家标准对供血者进行体检化验临床输血风险控制第89页非法采血造成64人感染丙肝病毒

新华社年4月1日电

贵州省平塘县人民医院依据一名患者反应情况，追根溯源，追查了一起7年前发生在该院违法违规采血行为造成60余人感染丙肝病毒重大医疗事故。当前已确认有64人感染丙肝病毒。公安部门以涉嫌非法采集供给血液罪刑事拘留了当初任平塘县人民医院院长黎昌和。临床输血风险控制第90页

年卫生部通报贵州省个别医院非法采供血液处理情况。调查发觉：贞丰县人民医院于年1月至年5月期间，非法自采自供血液17万毫升，计600人次。贞丰县中医院于年11月至年9月期间，非法自采自供血液2万毫升，计113人次。临床输血风险控制第91页处理结果对贞丰县人民医院作出没收非法所得40880元，罚款6万元。撤消贞丰县人民医院院长、副院长职务。给予贞丰县卫生局局长、分管副局长，贞丰县中医院院长、副院长行政处罚。临床输血风险控制第92页

年卫生部通报云南省一医院非法采供血液处理情况。调查发觉：云南省昆明市东川区人民医院于年12月至年6月非法自采自供血液6200毫升，计19人次。临床输血风险控制第93页处理结果

云南省对东川区人民医院作出了责令马上更正，没收违法所得7360元，罚款6万元行政处罚。临床输血风险控制第94页

内蒙古自治区清水河县医院，1999年-年，非法采血、输血造成HIV感染，接收卖血者林××血液13名患者，两人死亡，其余11人HIV抗体检测阳性，其中两人爱人因性传输感染HIV。临床输血风险控制第95页主要责任人处理结果原清水河县副县长行政降级处罚原清水河县卫生局局长李占平开除党籍、行政免职、判处有期徒刑三年缓刑五年。原清水河县卫生局副局长杨飞开除党籍、行政免职、判处有期徒刑三年缓刑四年。原清水河县医院院长王晓林、副院长张俊开除党籍、行政免职。原清水河县医院检验科主任尹智芳开除党籍、行政免职、判处有期徒刑十年。临床输血风险控制第96页

黑龙江省农垦建设农场职员医院，1997年-年，非法采血、输血造成HIV感染，接收卖血者血液15名患者感染HIV，其中一人经过母婴传输使其儿子感染HIV，有3人爱人因性传输感染HIV。临床输血风险控制第97页主要责任人处理结果原黑龙江省农垦建设农场卫生科科长兼职员医院院长王军被判处有期徒刑二年。原黑龙江省农垦建设农场职员医院副院长李志勇被判处有期徒刑五年。原黑龙江省农垦建设农场职员医院门诊部责任兼检验室责任人杨旭被判处有期徒刑十年。临床输血风险控制第98页对受害人赔偿

在黑龙江省农垦中级人民法院主持下原被告达成以下赔偿协议：一、农场给每一受害人从被感染时起算，每个月3000元各项赔偿费用，并将终生给付。二、农场赔偿每一受害人10万元精神损害抚慰金。三、农场负责受害人医疗，并负担医疗费用。初步计算，农场需支付前期赔偿费用达400万元；日后支付赔偿费用累计将超出1000万元。临床输血风险控制第99页《法制日报》报道临床输血风险控制第100页

第一个在CCTV勇敢站出来面对社会公众HIV感染者

1998年2月18日，山西省临汾市二院非法采供血输血使16岁少年宋鹏飞感染爱滋病毒。

年人民法院判决医院赔偿宋鹏飞未来十年医疗费45万元、误工费4万元、精神抚慰金5万元，加上医院前期已经支付各种费用40多万元，到当前为止医院为此事共付出近百万元代价。临床输血风险控制第101页

多年来，山西省儿童医院因1993年-1994年自采血输注混合血浆使患者感染丙肝病毒发生数十起诉讼案件，先后累计赔偿患者损失数百万元。临床输血风险控制第102页

内蒙古兴安盟突泉县人民医院1996年自采自供输血造成受血者李某（确诊后死亡）、姜某、王某感染爱滋病毒，李某、王某又传染其丈夫；突泉县中医院1996年违规采供血造成受血者张某感染爱滋病毒，后又传染其丈夫王某，现在夫妻双亡，留下一女。临床输血风险控制第103页

案发之初，个别受害人与突泉县人民医院经过法院调解达成每一受害人20万元一次性赔偿协议。后受害人提起再审，再次调解结案，增加了每个月800元营养费，后期治疗费，包含护理、差旅、食宿全部报销，以及死亡后死亡赔偿金15万元。受害人家眷将突泉县中医院诉至法院，一审判决被告赔偿70多万元。临床输血风险控制第104页卫生部关于吉林省德惠市人民医院

输血传输爱滋病事件通报

卫医发［］25号

事件经过：一名个体供血者于年1月-年7月，在德惠市人民医院中心血库供血15次，接收其血液25人，6人调查前死亡，18人确认爱滋病毒感染（已经有2人死亡，16人为爱滋病毒携带者），1人爱滋病毒抗体阴性临床输血风险控制第105页存在问题:

德惠市人民医院中心血库在开展采供血工作期间，存在短间隔采血、漏检、未按试剂说明书要求检测、未进行室内质控、工作统计不规范等严重违反相关法律、法规和技术规范行为和问题。临床输血风险控制第106页主要责任人处理结果原德惠市卫生局党委书记、局长受到撤消党委书记、局长职务处罚。原德惠市卫生局副局长受到留党查看二年、撤消副局长职务处罚。原德惠市人民医院副院长受到开除党籍、撤消副院长职务处罚。原德惠市人民医院中心血库主任受到开除党籍、免职处罚，并被刑事拘留。原德惠市人民医院中心血库副主任等10人也被刑事拘留。临床输血风险控制第107页事件结局分析：

管理人员（行政、医院）—免职、开除党籍、警告、记过、降级等处理（委屈、可怜、还是罪有应得？〕

工作人员—刑事拘留（监狱？〕

输血患者—家破人亡、妻离子散（地狱）

人民政府、法院—面临严峻考验（以人为本、友好社会？）

临床输血风险控制第108页临床输血中不合理用血

主动：人情血、抚慰血、营养血?

万能血？手术后输血？“盲目”输血？消极：输血治疗不及时？无钱不给输血？临床输血风险控制第109页临床输血风险控制第110页临床输血风险控制第111页李×输血感染丙肝司法判定结论山西省司法判定工作管理委员会人身伤害司法判定教授委员会司法判定书摘要委托单位：太原市迎泽区人民法院委托日期：年3月21日委托事项：山西省××医院对李×医疗行为是否存在医疗过失进行司法判定判定对象：李×临床输血风险控制第112页一、案情摘要

原告李×于1995年在被告医院住院分娩，在生产过程中因出血过多，被告医院曾对李×进行输血。年，原告发觉自己感染丙肝。原告认为其感染丙肝系被告医院输血所致，故诉至本院，要求被告医院赔偿其损失63870元。被告医院认为其在为原告输血过程中不存在过失，故申请对其医疗行为是否存在过失进行司法判定。临床输血风险控制第113页二、病历摘要

李×，1995年3月21日因“停经9＋月”入住被告医院。1995年3月25日下午在硬膜外麻醉下行子宫下段剖宫产术，术中出现胸闷、呼吸困难、口唇发绀，考虑为“羊水栓塞”，血压曾一度下降至70/30mmHg，经对症处理病情好转，术后输血400mL。1995年4月2日痊愈出院。年，发觉肝功效异常，年8月22日因体检发觉“抗HCV阳性1年”住太原市传染病院，化验检验：肝功效异常，HCVRNA3.7×106cp/ml,诊疗为“病毒性肝炎（丙型）慢性（轻度）”。临床输血风险控制第114页三、判定意见

参阅委托方提供判定材料，问询被判定人相关情况，经认真讨论，分析以下：

1.据被告医院住院病例记载：产妇李×，38岁，第一胎足月，为高龄产妇，术前血色素91g/L，剖宫产终止妊娠，术中胎儿娩出后，产妇自觉胸闷、呼吸困难、口唇发绀，血压70/35mmHg,诊疗：羊水栓塞，急配血400ml，此时有输血特征，但被判定人输血时为血压恢复正常3小时30分钟后，即被判定人返回病房输血时，当初产妇病情平稳，血压在正常范围，且术中、术后病程描述出血为350ml，输血特征不显著，此次输血欠妥。

2.被判定人输入血源来自太原市红十字血液中心，血液起源正当，输血操作无差错。临床输血风险控制第115页西安产妇等输血无果身亡因差医院10元钱

华商报6月1日报道

今天是国际六一儿童节，西安长安区农民周海元小女儿出生6天了。不幸是，在生下宝宝后，周海元妻子在等候医院输血两个小时无果后，终因失血过多死亡。

5月26日晚，周海元妻子闫翠花生下这个女儿4个小时后，因失血不幸身亡。闫翠花今年只有25岁，5月24日，已到预产期闫翠花被家人送到长安区妇幼保健院待产。5月26日晚7时许，闫翠花顺产一个女婴，谁知生产后产妇下身一直在出血，医生表示并不要紧。当晚9时许，产妇大出血，医生表示必须马上输血，要求家眷办理输血手续，家眷借了500元钱交了，但医院要求是510元钱，又打电话让人送来10元钱，这期间耽搁了一些时间。待家眷交完钱后，院方表示，该院没有血库，必须到位于朱雀路上西安市中心血站调血。从晚上9时30分左右，一直等到快要晚上11时，血液才送到，其时产妇已面色苍白、呼吸困难了。医生见状，赶快安排转院，载着闫翠花救护车在赶往西安交大一附院途中，产妇已经不行了。交大一附院经抢救无效，闫翠花因失血过多死亡。临床输血风险控制第116页年临床用血检验个别病历摘抄

李××,年6月2日,因右肱骨干中下段开放性骨折入住××区中心医院,当日手术,术前查Hg:146g/L、HcT：40.4％。整个手术过程顺利，出血约300ML，输同型浓红4u，补液1200ML，术中输血补充血容量无不良反应。临床输血风险控制第117页

年7月13日检验××骨科医院其中三个病历记载（年5月手术，术前查Hg均在正常参考值上限）出血100ML，输血400ML。出血1000ML，输血ML。出血800ML，输血1000ML。临床输血风险控制第118页

患者男，24岁，年11月28日因骨折入住××医院,手术前查Hb：126g/L，病历记载术中出血100ML，输注同型浓缩红细胞2u。

临床输血风险控制第119页

患者女，37岁，年6月18日因子宫肌瘤出血入住××医院,手术前查Hb115g/L，病历记载手术出血约300ML，输注同型浓缩红细胞4u。

临床输血风险控制第120页

患者男，61岁，年12月12日因上消化道出血入住××医院,病历记载，12月12日查Hb：50g/L，肝功效正常，12月13日输注同型浓缩红细胞2u、新鲜冰冻血浆200ML。临床输血风险控制第121页

患者女，54岁，年10月23日因骨折入住××医院,手术前查Hb：105g/L，病历记载术中出血100ML，输注同型浓缩红细胞4u、血浆200ML。

临床输血风险控制第122页关于血液及血液制品临床使用情况调研汇报

卫生部医政司：按照卫医血便函〔〕181号文件要求，山西省卫生厅医政处马上安排，选定5家省级医院（山西省人民医院、山西省儿童医院、山西省肿瘤医院、山西医科大学第一医院、山西医科大学第二医院）、2家市级医院（长治医学院从属和平医院、大同市第三人民医院）和8家县级医院（襄垣县人民医院、稷山县人民医院、广灵县人民医院、浑源县人民医院、太谷县人民医院、大同市矿区中医院、榆次区人民医院、闻喜县人民医院）做为此次调研医院，在认真填写用血情况统计表基础上，组织这些医院输血科主任和个别血站业务责任人对临床用血情况进行分析评价，现将调研情况汇报以下：临床输血风险控制第123页一、

存在主要问题1、大个别临床医生不了解《临床输血技术规范》相关输血适应症要求2、

临床用血不合理现象普遍存在3、

医院临床输血管理委员会工作效果不佳4、输血科指导临床用血意见难以被医生接收5、

临床输注红细胞制剂存在适应症过宽问题6、临床输注血浆不合理使用百分比在50％以上，如为了补充营养、促进伤口愈合、代替白蛋白、同红细胞合并为全血等，是临床血浆供不应求主要原因。7、临床不合理用血，造成血液资源很大浪费，患者身体损害和医疗费用增加。临床输血风险控制第124页二、

处理问题提议1、

开展对临床医生《临床输血技术规范》全员培训，要求掌握输血指南内容。2、

各级卫生行政部门尽快开展临床合理用血监督检验。3、

组织教授对《临床输血管理方法》、《临床输血技术规范》进行修订，彻底杜绝不合理用血发生。

山西省卫生厅医政处

年10月28日临床输血风险控制第125页2597份临床输血病历

用血合理性调查分析起源：中国输血杂志年3月第21卷第3期作者：杨宝成等结果：成份血中红细胞、血浆、血小板和冷沉淀合理性输注百分比分别为66.44％、24.65％、97.97％和61.29％；各大科室中内科系统红细胞、血浆、血小板和冷沉淀合理性输注百分比分别为91.54％、51.85％、98.86％和100％；外科系统各成份合理性输注百分比分别为50.22％、19.86％、89.58％和42.86％；不合理“少许血”和“搭配血”百分比分别到达47.05％和51.17％。。临床输血风险控制第126页大连地域临床用血情况调查起源：中国输血杂志年5月第21卷第5期作者：叶萍等结果：4559次输血中2244次为不合理输血。其中血浆不合理输注最为突出（占60％）。红细胞不合理应用主要是未到达输血指征时输注而且输注量过大，血小板不合理应用主要表现在二甲医院输注指征过宽，三甲医院非手术科室输注血小板量不足1个治疗量，冷沉淀应用主要问题为指征过宽。临床输血风险控制第127页福州地域临床输血现实状况调查起源：中国输血杂志年5月第21卷第5期作者：褚晓凌等结果：741份病历中，“合理用血”占43.9％，“个别合理”占44％，“不合理”占16.1％。手术科室“个别合理”和“不合理”用血百分比（67.5％）显著高于非手术科室（29.9％）。不一样血液成份“不合理”输血百分比为：血浆82.3％、冷沉淀66.7％、红细胞38.2％、血小板27.7％。临床输血风险控制第128页不合理用血后果发生输血并发症风险患者经济上损失宝贵血液资源浪费可能发生医疗纠纷工作人员可能受处罚临床输血风险控制第129页血型血清学试验不标准血型判定不做反定型、严重Rh血型也不做交叉配血只做盐水试验

不按要求做抗体筛选试验临床输血风险控制第130页溶血反应引发医疗纠纷一例

患者潘×，因消化道出血于年5月27日入住××县医院，查Hg：49g/L，血型：A型Rh阳性，配同型红细胞6u，在输血过程中发生寒战、发烧、腰疼等症状，打地塞米松一针，症状缓解，所配血液全部输入。28日排三次酱油色尿。29日转入山西医科大学第二医院，化验血型时发觉正反定型不符，送太原市血液中心判定为A2B型，有抗-A1抗体，输交叉配合血液无不良反应，一个月后患者家眷到××县医院要求赔偿全部损失。结论：输异型血引发溶血反应问题：1、××县医院判定血型、交叉配血用血样是潘×本人吗？

2、假如血样是潘×本人，操作是否规范？临床输血风险控制第131页

患者男，74岁，年7月28日因上消化道出血入住××医院,7月29日查Hb：57g/L，7月30日检测血型A型Rh阳性，输注同型浓缩红细胞2u，8月1日再次输注同型浓缩红细胞2u，8月2日查Hb：61g/L，主治医师反馈，患者输血后出现发烧、血红蛋白尿等症状，8月4日医院交叉配血不合，血液中心血型室检测患者血型为A型Rh阴性，经过抗体筛选、抗体判定试验发觉患者血中存在免疫性抗-D抗体，提供相合血液2u，输注后无不良反应，8月6日查Hb：88g/L。

临床输血风险控制第132页

追踪调查：患者三十年前因胃溃疡手术,曾经输血。年7月25日，在××小医院输血400ML，这次输血前未按要求对患者进行Rh血型判定，交叉配血在盐水介质中进行。

结论：患者Rh血型是阴性，输入Rh阳性血引发“回想性”免疫反应，产生抗-D抗体，引发迟发性溶血性输血反应。

临床输血风险控制第133页

患者女，54岁，肝硬化，有妊娠史，1999年6月，在××肝病医院输血600ML，无反应。年7月，在××县医院输血200ML，发生发烧、寒战、酱油色尿等症状。年3月，在××县医院输血100ML后发生严重反应，停顿输血。年5月入住山医二院，交叉配血不合，血样送血液中心判定。

结果：血液中心血型室对患者××抗体筛选、抗体判定试验，发觉血中存在免疫性抗-E、抗-c抗体。

临床输血风险控制第134页

患者××，入住山医×院，因贫血需要输血，该院血库查患者血型为AB型，在用AB型血进行配血时主侧不合，将血样送太原市血液中心判定。

检测结果：室温，正定型AB型，反定型O型？37℃，正定型B型，反定型B。

原因：冷凝集素干扰、判定血型时未做反定型。

临床输血风险控制第135页

患者女，57岁，尿毒症，既往4次妊娠，2次肾移植，屡次输血。年5月29日入住××医院透析治疗，输红细胞2u无不良反应。6月6、15、19日透析后，每次输血都出现恶心、胸闷、发烧、寒战等症状。6月23、26日有血液中心配血8u红细胞输注未见不良反应。6月9日查Hb60g/L，6月19日查Hb50g/L，6月27日查Hb81g/L。试验室检测：医院用盐水法和凝聚胺法交叉配血均相合。血液中心用抗人球试验检测出患者血中存在免疫性抗-Jka、抗-S，交叉配血用抗人球法。结论：患者发生溶血性输血反应，凝聚胺法漏检抗-Jka、抗-S。临床输血风险控制第136页

患者××，年11月6日入住山医×院，因贫血需要输血，该院输血科查患者血型为AB型，在用AB型血聚凝胺法进行配血时相合，输血后发生酱油色尿（溶血反应），再次配血不合，请血液中心配血。

血液中心查患者血型AB,DCcEE、有输血史，抗体筛选阳性，抗体判定抗-e，配ABEE型血输后无反应。问医院患者6日配血血样，答已用完。

问题：

1、6日配血聚凝胺法有没有弱凝集？是否按要求进行抗体筛选？

2、配血血样保留？

临床输血风险控制第137页医院常见一些其它质量问题输血前检验不符合要求组织机构不健全输血科职责不明确规章制度不完善没有应急用血预案统计不规范：病历内容不完善、输血文书不标准临床输血风险控制第138页李××输血后发觉梅毒纠纷案

年12月23日，李××因感染甲流入住山医×院，急诊输血甲流免疫血浆200ML，在一周后化验中检测梅毒结果阳性，患者家眷认为是输血感染，形成纠纷。调查发觉，输血治疗同意书没有患者或家眷签字，输血前没有进行梅毒检验；急诊大夫说输血前开了化验单，护士抽了血样让家眷送化验室，但患者家眷和化验室人员均称没有见过化验单和血样。患者家眷既不交费，也不陪侍，要求医院负全部责任。临床输血风险控制第139页

产妇崔××于年10月26日入住太原市×厂矿职员医院，分娩过程出现难产，行剖腹产手术,手术过程发生出血,需要输血,医院血库没有备血,急忙让家眷持取血本到血站取血,近2小时取回血给予输注,期间即使大量补液,但因出血量大,出现休克,后将子宫切除,恢复出院后检验发觉存在阴道粘连等后遗症,还需手术治疗。形成医疗纠纷，协商赔偿20万元。临床输血风险控制第140页××三甲医院，给一患者输注过期血液，被患者家眷发觉，形成纠纷，协商处理，免患者个别医疗费，并赔偿2万元，直接责任人员被扣发一季度奖金。

临床输血风险控制第141页××煤矿医院，给一B型严重外伤患者输注O型全血，该患者死亡后，发生纠纷，协商赔偿5万元。

临床输血风险控制第142页统计不规范后果卫生行政监督检验结果不合格。发生医疗纠纷时，举证不能，负担败诉后果。医院等级评审不符合标准。临床输血风险控制第143页产生问题原因

对输血风险认识不足对输血相关法律规定不学习、不知道法律意识冷淡临床输血风险控制第144页五、怎样降低临床输血风险发生临床输血风险控制第145页标准严格执行输血法律、法规和诊疗规范（主要、必须）新技术开发应用（次要、提倡）临床输血风险控制第146页临床输血规范标准树立临床输血风险观念加强学习，普及输血相关法律知识。领导依法管血医务工作者依法用血完善输血规章制度严格输血医疗质量管理临床输血风险控制第147页