论海普瑞质量奠定基业危机成就发展

无评级海普瑞(002399.CH)无评级海普瑞(002399.CH)质量奠定基业，危机成就发展2023年4月26日 所属行业 研究部孙亮分析员，SAC执业证书编号：S0080208030080sunl周峰联系人zhoupeak主要财务信息股票信息寺公司发行前责股权结构杆最近估值走劝势单资料来源：泼彭博资讯、军公司信息、福中金公司研防究部近来事件猫4/26绘/20警1讯0剂网上发行投资亮点：洁生产并销售秋高品质肝素肚原料药是公刃司唯一主业怖。寸产品告主攻出口市赔场。库是目前国内船肝素原料药方行业唯一通剖过美国FD棍A窗认证的企业寒。法在09年因揪百特事件引秋发国内肝素卧钠全行业质声量危机时，国公司生产得源到FDA认朴定鞭“叮零缺陷也”页，批准只有土采用海普瑞槽产品为原料凑药的APP斥公司成为美模国大剂量普公通肝素成品纪的独家供应盛商，盏并骗邀请参与F诊DA肝素钠牢产品质量标求准和产品检启验新标准的谱修订，鱼大大提升了录公司国际知宿名度。想肝素相关产浅品市场巨大建。肝素鹊具有很强的脖抗凝血、抗挑血栓功能送，至今仍是践世界上最有廉效和临床用节量最大的抗核凝血药物，矩其市场价值灾因为全球肥续胖症发病人烧数和心脑血客管疾病的发蓝病数量增长写而持续上升挤。剥预计201担0年全球肝饭素类产品市蒜场将达到7翻4亿美元，抓高质量，大鞋批量和资源治地优势是公荒司的三大核捏心竞争力屑。越公司猴产品适质量高，拥透有年产5万记亿单位的产关能，扮位居全球第硬一。艰其中FDA究级产品2翻万亿单位步，CEP级懒产能为0.痒5万亿单位镇。肝素主要饥来自多健康生猪的击小肠粘膜制，我国帖是世界第一乖大生猪饲养桨国，产量占偏全球的60幻%以上，啊公司是国内协第一大采购渗商，具备议同价能力和资荡源获取能力秆。财务预测：数百特事件推赶高原料药价辫格飞涨，公开司同时享受耕价格和市场膜双重飙升。读08年因百演特事件导致赶国内原料药泼供应大幅缩决减，产品出跨口价格从0警8年的40罚00$/k孤g飙升到最息新的100阔00$/k常g；而高质志量和全球知托名推动公司悔的国内出口长份额从07核年的32%慢提升到09脸年47%，典占全球的2即7%。梳估值与建议碰：序公司148咽元的发行价蹲，对应73袖x的发行市揪盈率属于近岗期新高，而泪根据市场一尿致预期，公我司侨发行价格宽动态PE仍键低于报中小板和创消业蔽板医药公司雅20%。风险：除公司产能和勺规模迅速增遍长带来公司什管理和质量兔风险喇。新竞争对搂手进入，上画游原料供应扑也会带来盈鞭利风险。投资亮点光全球肝素原己料药龙头樱，发行价1野48元，暑4月26日和网上发行坚公司是从事凝肝素钠原料议药研究、生忽产及销售，轮是目前国内退肝素原料药荷行业唯一通快过美国FD若A认证的企抄业，并且通稍过了欧盟C盟EP认证。育公司主要产滤品为肝素钠丛原料药，产怒品99%以盾上出口，客嚼户包括粒APP田公司、竭Sanof魔i-Ave合ntis拔、丈Sando锡z俯、倒Opocr猾in突、废Aceto色雁和驶Chemi孤等辈。演公司在纯化什、病毒灭活辨、炊组分分离和高活性基团鱼保护等方面使的技术研发蛋和工艺水平宇居世界前列远，积已通过中国浇SFDA可的GMP认手证、美国F洽DA认证、扰欧盟EDQ问M的CEP贩认证，对蔽生产过程和比产品质量实送施全面管理桶，确保了公哥司产品质量狱的稳定可靠霉，艘在08年百圈特事件爆发奏后，公司数娃次接受美国窗FDA检查差，被评为贝“勉0缺陷壮”竹，并在09饼年被邀请参差与制定美国殊肝素质量标宁准和检测方萄法骆。昼公司实际控抬制人为李锂者（董事长）幻、李坦（副喷总经理）夫浩妇，青合计持有公居司发行后7衡2.01%汉的股份；矛07年9月辩GSPh纸arma沸（高盛子公粘司）葛以烂491.7犁6万美元投忘资，占股1姿2.5%，罪发行后摊薄享为11.3株%。雷发行摆价为148散元，对应0版9年EPS汽市盈率为7愧3x，腰4月26日船网上发行。喉肝素制剂蛋——“诱救命药洒”宗肝素（境Hepar倘in释），以具有很强的谁抗凝血、抗蹦血栓功能，粮即抗租Ⅱ遍a斤和抗殿Xa掘功能。医学麻上的应用非列常广钞泛。各主要众国家《药典捧》均规定：春凡用于人类智治疗的肝素帅只能来源于卡健康生猪的贞小肠粘膜。截肝素作为抗美凝血剂，于醒1935转年正式应用谣于临床治疗乱。至今，它祝仍是世界上悲最有效和临糖床用量最大您的抗凝血药薪物。厉肝素首先从干新鲜的健康照生猪的小肠颈粘膜中提取辉并制成肝素狐粗品，肝素李粗品中含有撇病毒及蛋白荣质，不能直西接应用于临金床治疗，需移进一步提纯贫以制成肝素灾原料药，杜通常以钠盐射或钙盐的形傻式存在，称南为肝素钠（付Hepar写inSo家dium）严或肝素钙，羊在使用中尤端以肝素钠为钟主。肝素原槐料药每毫克柔含有的活性驻单位（IU累）越多,表抗示其品质越寇好、抗凝血深的生物活性拿越强。各国勒《药典》均富对肝素原料倚药规定了最撑低效价标准尾,一般而言跨，肝素原料晕药的效价为宾150－2辆00IU/服mg。盐图表seqfigures\*arabic芳1融：奋肝素产业价彩值链公司主营业务公司主营业务炭资料来源：沙招股说明书舒，中金研究慌部狠肝素制剂市娇场价值仆——延心脑血管疾够病的特效药配，全球需求贴稳步上升台全球心脑血骑管疾病的发辣病和死亡率传正逐年增高闭，心脑血管办疾病成为人脸口死亡的首术要原因。作全为临床应用奸最广泛和最践有效的抗凝趁血、抗血栓俯药物之一，购肝素类药物摧在国际阻，误医药市场上肺占据重要地势位，其市场泽需求十分强详劲，怨由于肝素类倒药物主要是胖运用于心脑拨血管疾病和贸血液透析治脑疗，在血液顽透析重症治胞疗中是唯一彼有效的特效爽药物，没使用者集中疤于老龄和肥貌胖人群，主显要消费抢市场分布集捐中在欧洲、掉美国和日本炕等发达国家举，肝素类药镜物生产商也恰主要是这些甩发达国家的那国际知名制庙药企业，如赏Pfize让r才、神Sanof炮i-Ave隐ntis怕、刑Glaxo射Smith长Kline赔、钻Leo钳、驻Sando肃z姜、笔APP陡公顷司、供Baxte蜂r继、雹Ratio证pharm单等紫，近几年来严随着发展中滔国家肥胖病巾患者增多，泻其市场需求棚也在急速增抹加劫。哈图表seqfigures\*arabic筹2维：完2003摇年住-2023竖年全球肝素钞类药物销售催情况与预测厨（淘亿美元）少资料来源：惕环球咨询《飞中国肝素钠擦行业市场调疲研报告》么，招股说明岗书，中金研庄究部供公司的核心凝优势王——往质量标准犁全球尊最高闪水准尼，具备大批若量供应能力周。盯肝素作为一仪种生物提取援品，制剂又认只能直接注掏射使用，因浆此从原材料问到制剂，严对映质量要求非壶常高重。粉公司鼻同时取得段全球质量标亚准最高的音美国链FDA浆认证后和闯欧盟岩CEP纵认证拒，榜也涉是宇国内唯一一敞家取得美国真FDA换认证的肝素鼠原料药生产耍企业顾。晌图表seqfigures\*arabic毙3询：合海普瑞和全酷球主要竞争跪对手情况范资料来源：巷招股说明书均，，中金研谊究部抄正是因为公嚷司具备高质皂量，大批量贱产能，因此世公司和全球扣主要肝素制早品制剂生产毙商均有合作盾关系，目前伍主要有放APP轰公司、泽Sanof傻i-Ave鸟ntis欲、凤Sando姜z吧、讽Opocr木in轻、慧Aceto吊太和船Chemi恒等主。予肝素只能从肠新鲜的健康钉生猪的小肠羊粘膜中提取浇。甘全球范围内讽，猪肉消费猾量和生产量符中国最大，寒消费超过全恭球的5牙0%，产量扮超过全球的黄60%，因冈此中国迅速戏成为全球最惨大的肝素原长料提供国。变公司年产能玩达到贵6.4冻万亿单位相，需位居全球第违一。涂图表seqfigures\*arabic宜4踢：章全球猪肉产撑量和消费量生猪产量情况（千头）猪肉消费情况（千吨）生猪产量情况（千头）猪肉消费情况（千吨）吼资料来源：播农博网锯，中金研究室部家行业发展嫂——悬百特事件提泼升公司全球都知名度，并困参与晴FDA犹质量标准制筝定。坏2023年罚初，美国最统大的肝素制却剂生产商百妥特生产的渴标准肝素制爪剂产品互造成铁超过贼1,000裂人不良反应栽，其中刃81税人死亡锡，主要原因局是原料供应夸商狐常州SPL杂工艺、检测宾和记录存在逐缺陷障，直接导致议百特闻相关产品线推关停，美国罗FDA在多葵次对海普瑞吹实地核查后背，从检查结果为忍“坝零缺陷熟”清。肉同意宽APP册公司射在海普瑞提毒供恐肝素钠原料烂药坝前提下，污独家供应美袖国市场的大支剂量标准肝堆素制剂产品貌。可2023年家美国FDA虏邀请辛海普瑞参与珠修改肝素质艳量标准和检弟测方法。皆公司国际知凯名度大大提吓升。型百特事件一雪度造成中国孤肝素全行业郊危机，盒事情清晰后画，敬国内喷大量不合标钞准的产能被凶关闭，公司沫占国内出口雷比例大幅提射升，从07应年的32%勇上升到09俊年的47%霸。班同时忧因为肝素的泳需求刚性和稠符合FDA束标准的产能体新建需要时软间，市场上坦肝素价格急欲剧上升。查图表seqfigures\*arabic令5趟：巡中国肝素出春口情况梦资料来源：息海关，中金镇研究部帝图表seqfigures\*arabic省6房：滤公司出口量厌与全球需求禽量对比卖（单位：万碗亿单位）色资料来源：泻环球咨询《拨中国肝素钠氏行业市场调汽研报告》捕，中金研究茫部望募集资金主抖要用来扩产驾能：记当前酒公司的产能轨为童5龟万亿单位，焦其中驱FDA往等级和索CEP聚等级生产能真力为送2祸万亿单位桃。腐公司拟募集窃资金宫48,27削4.50矿万元红增加挪5景万亿单位柔FDA蝇等级和颗CEP干等级的产能睛。拟建设期野为2年，达趁产期4年。偶图表seqfigures\*arabic睬7亮：巨公司产能规支划和投入碑资料来源：释招股说明书歌，中金研究农部财务预测潜FDA级产闪品2023都年将成为收源入和利润贡建献主力丧推动公司排2023年宁收入和利润像爆发性增长绳的主要来自已普通级的产肯品，这是因释为09年年紧中百特事件然才最终定性旨，而多家新隶客户在接受职公司产品前辟需要较长时棉间来对产品瓜质量进行检猎测，因此公火司的优势产郊品FDA级肥09年并未刚发挥优势驱，同时还因隙为试验产品烟售价较低，浮导致毛利率淋低于普通级孕。预计在淋2023年太后澡FDA级产刘品将会发挥余主导作用。洲图表seqfigures\*arabic夜8喝：怀公司历史不效同等级收入化分布和泳毛利率罚（百万元）谈资料来源：所招股说明书佳，中金研究图部疫未来肝素赔原料匪价格仍会持艳续上升：向根据公司的扁现有产能和搭投产计划，糕公司在未来冬两年产能还饰不能投放，约而且新产能受通过FDA虏和欧洲CE乎P认证需要神时间，结果怕有不确定性谁，预计20发12年前全披球肝素价格灰仍会持续上堤升。镰公司09年便全部产品销祝量为63,告100亿单少位，平均单伟价是35,辉428元/匀亿单位。预拆计2023秆年公司平均胁价格应会因究为FDA级挎产品占比提怕升而上升，国具体对20膨10年EP袖S业绩影响潜见下表。沃图表seqfigures\*arabic撤9楼：丙公司201恳0年EPS盏（发行后）惹的敏感性分寇析致资料来源：辟中金研究部估值与建议迟以发行价1复48元，公仪司对应的估灵值水平处于欲A股原料药贝类似公司的检估值平均水味平，伙低于中小板然上市公司的滚估值约20毙%，律低于创业板渡上市公司估峰值水平37念发行市盈率型处于较高水才平。活公司发行价芒对应的估值泊水平在皮A股原料药轿类似词公司监处于趋平均水平，义公司的盈利繁能力和成长哭性则远高于强平均水平蔬，PEG低软于平均水平孙17%。踩图表seqfigures\*arabic垫10漆：敲原料药肢可比公司估梳值肾资料来源：型WIND，涝中金研究部苍以公司14谜8的发行价崇计算，公司劲2023年君的PE为4障2x，低于功中小板的医础药板块平均府PE48x滑，而201乒1年的PE拳为29盈x，仙低于平均P益E37x的刮22%；低辩于创业板制使药公司20窗10年PE剪59x的2户9%，症2023年范PE46x售的37%。地公司的发行虑市盈率73摧x处于中小语板公司上市码市盈率的高勿端，远高于先平均水平，知只有近期丧已发行的新枕股估值水平份相当。绪图表seqfigures