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PAGE核技术利用建设项目医用直线加速器、DSA及Ⅲ类射线装置应用项目环境影响报告表潍坊市第二人民医院2016年4月环境保护部监制
核技术利用建设项目医用直线加速器、DSA及Ⅲ类射线装置应用项目环境影响报告表建设单位名称:潍坊市第二人民医院建设单位法人代表(签名或签章):通讯地址:山东省潍坊市奎文区院校街7号邮政编码:261000联系人:张志勇电子邮箱:1386xxxxx@163.com联系电话:138xxxxxxPAGE50表1项目基本情况建设项目名称医用直线加速器、DSA及Ⅲ类射线装置应用项目建设单位潍坊市第二人民医院法人代表杨国儒联系人张志勇联系电话138xxxxx注册地址山东省潍坊市奎文区院校街7号项目建设地点山东省潍坊市奎文区院校街7号医院院区内立项审批部门——批准文号——建设项目总投资(万元)2000项目环保投资(万元)350投资比例(环保投资/总投资)17.5%项目性质eq\o\ac(□,√)新建□改建□扩建□其他占地面积(m2)110应用类型放射源□销售□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类□使用□Ⅰ类(医疗使用)□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类非密封放射性物质□生产□制备PET用放射性药物□销售/□使用□乙□丙射线装置□生产□Ⅱ类□Ⅲ类□销售□Ⅱ类□Ⅲ类□使用eq\o\ac(□,√)Ⅱ类eq\o\ac(□,√)Ⅲ类其他/1.1项目概述1.1.1建设单位情况潍坊市第二人民医院始建于1950年,现已发展成一所以呼吸疾病诊治为特色,集医疗、教学、科研、预防、保健和康复于一体的现代化医院。2011年11月在潍坊市率先实施“先治病、后付费”诊疗服务模式,2014年12月加挂潍坊呼吸病医院,2015年4月经山东省科协批准设立山东省首家呼吸病院士专家工作站,2015年7月成立中国肺癌防治联盟潍坊肺结节诊治中心。医院技术力量雄厚,现有副高级以上卫生技术人员118名,中级以上卫生技术人员326名,博士、硕士以上学历96人。医院学科设置齐全,设有临床医技科室48个。医院医疗设备先进,拥有德国西门子双源CT、美国GE1.5T核磁共振、日本岛津数字胃肠透视机、美国施乐辉关节镜、德国karl-storz腹腔镜、鼻窦内窥镜等世界一流医疗设备460余台(件)。医院先后获得山东省医疗保险定点医院目标规范化管理先进单位、潍坊市文明单位、卫生系统先进集体、优质服务星级医院、爱婴医院、花园式单位等荣誉称号。潍坊市第二人民医院所在地区位图见图1-1,周边关系图见图1-2。1.1.2项目建设规模2009年医院开展医用电子加速器及Ⅲ类射线装置应用项目,该项目包括1台Ⅱ类射线装置(GK-2100型医用直线加速器)、5台Ⅲ类射线装置(ProspeedAI型CT、Lightspeed16型CT、TX-Ⅲ500MA型胃肠机、NSX-500RX型X光机、HF-50E型X光机),2010年1月14日山东省环保厅对该项目批复,并向医院颁发辐射安全许可证,鲁环辐证[07161],种类和范围为:使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置,有效期至2015年1月13日。2012年医院开展新建医用电子加速器及模拟定位机项目,该项目建设内容为淘汰原有GK-2100型医用直线加速器,于原放疗中心处新上1台CLINAKCX型直线加速器和1台SL-IC型模拟定位机,2012年12月山东省环保厅对该项目批复(鲁环辐表审[2012]151号),医院在该项目取得环评批复后未及时变更辐射安全许可证。潍坊市第二人民医院原批复射线装置见表1-1所示。表1-1原批复射线装置情况序号装置名称型号产地类别使用状态1医用直线加速器GK-2100上海高科放疗设备Ⅱ类射线装置已报废2CTProspeedAI美国GEⅢ类射线装置已报废3CTLightspeed16美国GEⅢ类射线装置已报废4胃肠机TX-Ⅲ500MA美国GEⅢ类射线装置已报废5X光机NSX-500RX沈阳东软Ⅲ类射线装置已报废6X光机HF-50E北京万东Ⅲ类射线装置已报废7医用直线加速器CLINAKCX美国瓦里安Ⅱ类射线装置已搬迁8模拟定位机SL-IC山东新华Ⅲ类射线装置已搬迁为满足医院发展规划需要,2013年9月,医院新购进1台ArtisZeefloor型血管造影机(DSA),安置于病房楼三楼DSA机房;2014年8月于医院北侧新建1座放疗治疗工作场所,将现有1台CLINAKCX型医用直线加速器和1台SL-IC型模拟定位机进行搬迁,2014年底对原放疗中心拆除;并在医院发展过程中陆续新增其他7台Ⅲ类射线装置,以上活动均未履行环境影响评价手续。本次评价范围内射线装置情况详见表1-2。表1-2本次评价涉及的射线装置一览表序号装置名称型号数量产地类别场所1医用直线加速器CLINAKCX1台美国瓦里安Ⅱ类射线装置放疗中心2血管造影机(DSA)ArtisZeefloor1台德国西门子病房楼三楼DSA机房3数字胃肠机FLEXAVISION1台日本岛津Ⅲ类射线装置门诊楼一楼放射科4数字化X线机PHILIPSDDVR1台荷兰飞利浦5口腔全景PlanmecapralineCX1台芬兰普兰梅卡664排CTOptimACT6601台美国GE7双源CTSOMATOMDefinitionFlash1台德国西门子8骨科小CBrivoOEC7151台美国GE病房楼三楼手术室9数字化X线机DR2200U1台深圳蓝韵健康查体中心二楼10模拟定位机SL-IC1台山东新华放疗中心本项目涉及的射线装置位于医院相关科室内。医院总平面布置见图1-3。1.3目的和任务的由来潍坊市第二人民医院利用各射线装置开展诊疗工作,本项目各射线装置的主要应用原理如下所示:医用直线加速器:医用电子直线加速器作为体外照射的一种医疗设备,利用其产生的高能电子、X射线,应用计算机通过立体定位系统进行图像三维重建和剂量分步重建,对人体有恶性肿瘤的部位进行照射,使肿瘤组织受到不可逆损毁,同时肿瘤周围正常组织得到最大限度的保护,达到治疗肿瘤疾病的目的。DSA:DSA是数字减影血管造影的英语缩写,利用计算机系统将注射造影剂前的透视影像转换成数字形式贮存于记忆盘中,称作蒙片。然后将注入造影剂后的造影区的透视影像也转换成数字,并减去蒙片的数字,将剩余数字再转换成图像,即成为除去了注射造影剂前透视图像上所见的骨骼和软组织影像,剩下的只是清晰的纯血管造影像。医生在显示屏的显像下给病人进行手术治疗。医用诊断X射线机:X射线应用于医学诊断,主要依据X射线的穿透作用、差别吸收、感光作用和荧光作用。由于X射线穿过人体时,受到不同程度的吸收,在荧光屏上或摄影胶片上引起的荧光作用或感光作用的强弱就有较大差别。根据阴影浓淡的对比,结合临床表现、化验结果和病理诊断,做出诊治结果。使用Ⅱ类及Ⅲ类射线装置过程中产生的X射线可能对环境产生一定的辐射影响。为保护环境,保障公众的环境权益,根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规对伴有辐射建设项目环境管理的规定,进一步完善相关的环保手续,潍坊市第二人民医院委托山东海美侬项目咨询有限公司对该院医用直线加速器、DSA及Ⅲ类射线装置应用项目进行环境影响评价。在收集资料、现场调查、辐射环境监测以及工程分析等基础上,于2016年4月编制完成了《潍坊市第二人民医院医用直线加速器、DSA及Ⅲ类射线装置应用项目环境影响报告表》。本次评价涉及2台Ⅱ类射线装置及其他8台Ⅲ类射线装置。核技术利用类型为使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置。表2放射源序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/////////注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何核素以及产生的中子流强度(n/s)。表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点///////////注:日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)。表4射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量(MeV)额定流强(mA)/剂量率(Gy/h)用途工作场所备注1医用直线加速器Ⅱ类1台CLINAKCX电子16360Gy/h医学诊疗放疗中心/(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1DSAⅡ类1台ArtisZeefloor1251000医学诊疗病房楼三楼DSA机房/2数字胃肠机Ⅲ类1台FLEXAVISION150500医学诊断门诊楼一楼放射科/3数字化X线机Ⅲ类1台PHILIPSDDVR150500医学诊断/4口腔全景Ⅲ类1台PlanmecapralineCX8012医学诊断/564排CTⅢ类1台OptimACT660140560医学诊断/6双源CTⅢ类1台SOMATOMDefinitionFlash140800医学诊断/7骨科小CⅢ类1台BrivoOEC71511020医学诊断病房楼三楼手术室/8数字化X线机Ⅲ类1台DR2200U150500医学诊断健康查体中心二楼/9模拟定位机Ⅲ类1台SL-IC120500医学诊断新放疗中心/(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大靶电流(μA)中子强度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度(Bq)贮存方式数量//////////////表5废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向/////////注:1、常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。2、含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/k或Bq/m3)和活度(Bq)。表6评价依据法规文件1.《中华人民共和国环境保护法》,中华人民共和国主席令第9号,2015.1.1;2.《中华人民共和国环境影响评价法》,中华人民共和国主席令第77号,2002.10;3.《中华人民共和国放射性污染防治法》,中华人民共和国主席令第6号;2003.6;4.《建设项目环境保护管理条例》,国务院令第253号,1998.11;5.《建设项目环境保护分类管理名录》,国家环境保护部令第33号,2015.4;6.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》,国务院令第449号,2005.9;7.《关于发布射线装置分类办法的公告》,国家环境保护总局公告,2006年第26号,2006.5;8.《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》,环境保护部令第3号,2006.1;9.《突发环境事件信息报告办法》环保部令第17号,2011.4;10.《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》环境保护部令第18号,2011.4;11.《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知》,国家环保总局环发第145号,2006.9;12.《山东省辐射污染防治条例》,山东省人民代表大会常务委员会公告第37号,2014.1.15。技术标准1、HJ/T10.1-2016);2.《环境地表γ辐射剂量率测定规范》(GB/T14583-93);3.《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001);4.《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2002);5.《职业性皮肤放射性污染个人监测规范》(GBZ165-2005);6.《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002);7.《医疗照射防护基本要求》(GB179-2006);8.《医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求》(GB9706.23-2005/IEC60601-2-43:2000);9.《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第1部分:一般原则》(GBZ/T201.1-2007);10.《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分:电子直线加速器放射治疗机房》(GBZ/T201.1-2011);11.《电子加速器放射治疗放射防护要求》(GBZ126-2011);12.《医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范》(GBZ/T180-2006);13.《X射线计算机断层摄影放射防护要求》(GBZ165-2012);14.《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2013)。其他1.潍坊市第二人民医院医用直线加速器、DSA及Ⅲ类射线装置应用项目环境影响评价委托书;2.潍坊市第二人民医院辐射安全许可证及其他文件;3.《山东省环境天然放射性水平调查研究报告》(山东省环境监测中心站,1989年);4.《辐射防护手册》第一分册《辐射源与屏蔽》(李德平主编);5.《辐射防护手册》第三分册《辐射安全》(李德平主编);6.《辐射防护技术与管理》第一卷(李全太、李福生主编)。表7保护目标与评价标准7.1评价范围根据HJ/T10.1-2016)规定要求:“放射源和射线装置应用项目的评价范围,通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m的范围”。根据本项目放射性辐射特点,本次评价范围为医用直线加速器、DSA装置及各Ⅲ类射线装置所在机房为中心半径50m的区域内。7.2保护目标本项目环境保护目标为评价范围内活动的公众成员和辐射工作人员。通过对本项目辐射环境影响评价,使各工作场所周围环境辐射水平低于国家规定的限值,确保在该区域活动的公众和辐射工作人员所受到的辐射低于国家规定的限值。7.3评价标准1.《电离辐射防护与放射源安全基本标准》(GB18871-2002)根据《电离辐射防护与放射源安全基本标准》(GB18871-2002)附录B规定:B1剂量限值:B1.1职业照射B1.1.1剂量限值B应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均),20mSv;b)任何一年中的有效剂量,50mSv;c)眼晶体的年当量剂量,150mSv;d)四肢(手和足)或皮肤的年当量剂量,500mSv。B1.2公众照射B1.2.1剂量限值实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值:a)年有效剂量,1mSv;b)特殊情况下,如果5个连续年的年平均剂量不超过1mSv,则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv;c)眼晶体的年当量剂量,15mSv;d)皮肤的年当量剂量,50mSv。工作人员的职业照射和公众照射的年剂量详见表7-1。表7-1工作人员职业照射和公众照射的年剂量限值职业工作人员公众项目剂量限值项目剂量限值有效剂量≤20mSv有效剂量≤1mSv眼晶体年当量剂量≤150mSv眼晶体年当量剂量≤15mSv四肢或皮肤年当量剂量≤500mSv皮肤年当量剂量≤50mSv注:表中剂量限值不包括医疗照射和天然本底照射该标准规定,剂量约束值通常在公众照射剂量限值10%~30%的范围之内,但剂量约束的使用不应取代最优化要求,剂量约束值只能作为最优化值的上限。本次评价取规定限值的30%,即以6.0mSv作为职业工作人员的年管理剂量约束值;以45mSv作为职业工作人员眼晶体的年当量剂量约束值;以150mSv作为职业工作人员四肢的年当量剂量约束值;以0.3mSv作为公众成员的年管理剂量约束值。2、《电子加速器放射治疗放射防护要求》(GBZ126-2011)6.1治疗室防护要求6.1.1治疗室选址、场所布局和防护设计应符合GB18871的要求,保障职业场所和周围环境安全。6.1.2有用线束直接投照的防护墙(包括天棚)按初级辐射屏蔽要求设计,其余墙壁按次级辐射屏蔽要求设计,辐射屏蔽设计应符合GBZ/T2011的要求。6.1.3在加速器迷宫门处、控制室和加速器机房墙外30cm处的周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h。6.1.4穿越防护墙的导线、导管等不得影响其屏蔽防护效果。.6治疗室和控制室之间应安装监视和对讲设备。6.1.7治疗室应有足够的使用面积,新建治疗室不应小于45m2。6.1.8治疗室入口处必须设置防护门和迷路,防护门应与加速器联锁。6.1.9相关位置(例如治疗室入口处上方等)应该安装醒目的辐射指示灯及辐射标志。6.1.10治疗室通风换气次数应不小于4次/h。3、《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分:电子直线加速器放射治疗机房》(GBZ/T201.2-2011)4.2.1治疗机房墙和入口门外关注点的剂量率参考控制水平治疗机房墙和入口门外关注点的剂量率应不大于下述a)、b)和c)所确定的剂量率参考控制水平:a)使用放射治疗周工作负荷、关注点位置的使用因子和居留因子,,可以依照附录A,由以下周剂量参考控制水平()求得关注点的导出剂量率参考控制水平:1)放射治疗机房外控制区的工作人员:;2)放射治疗机房外非控制区的工作人员:。b)按照关注点人员居留因子的下列不同,分别确定关注点的最高剂量率参考控制水平:1)人员居留因子T≥1/2的场所:;2)人员居留因子T<1/2的场所:。c)由上述a)中的导出剂量率参考控制水平和b)中的最高剂量率参考控制水平,选择其中较小者作为关注点的剂量率参考控制水平。4.2.2治疗机房顶的剂量控制要求治疗机房顶的剂量应按下述a)、b)两种情况控制:a)在治疗机房正上方已建、拟建建筑物或治疗机房旁邻近建筑物的高度超过自辐射源点到机房顶内表面边缘所张立体角区域时,距治疗机房顶外表面30cm处和(或)在该立体角区域内的高层建筑物中人员驻留处,可以根据机房外周剂量参考控制水平和最高剂量率,按照4.2.1求得关注点的剂量率参考控制水平加以控制。b)除4.2.2中a)的条件外,应考虑下列情况:1)天空散射和侧散射辐射对治疗机房外的地面附近和楼层中公众的照射。该项辐射和穿出机房墙透射辐射在相应处的剂量(率)的总和,应按4.2.2中的a)确定关注点的剂量率参考控制水平加以控制;2)穿出治疗机房顶的辐射对偶然到达机房顶外的人员的照射,以相当于机房外非控制区人员周剂量率控制指标的年剂量加以控制;3)对不需要人员到达并只有借助工具才能进入的机房顶,考虑上述1)和2)之后,机房顶外表面30cm处的剂量率参考控制水平可按加以控制(可在相应处设置辐射告示牌)。4、《医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范》(GBZ/T180-2006)本标准适用于医用X射线CT机房的辐射屏蔽。第款:CT机房一般屏蔽要求如下:一般工作量下的机房屏蔽:16cm混凝土(密度2.35t/m3)或24cm砖(密度1.65t/m3)或2mm铅当量(不同屏蔽材料的铅当量参见附录B表B.2和表B.3)。较大工作量下的机房屏蔽:20cm混凝土(密度2.35t/m3)或37cm砖(密度1.65t/m3)或2.5mm铅当量(不同屏蔽材料的铅当量参见附录B表B.2和表B.3)。5、《X射线计算机断层摄影放射防护要求》(GBZ165-2012)第5款CT机房的防护要求第5.2款:CT机房应有足够的使用空间,面积应不小于30m2。单边长度不小于4m。机房内不应堆放无关杂物。第5.3款:CT机房的墙壁应有足够的防护厚度,机房外人员可能受到照射的年有效剂量小于0.25mSv(相应的周有效剂量小于5μSv),距机房外表面0.3m处空气比释动能率应<2.5μGy/h。第5.4款规定:CT机房门外明显处应设置电离辐射警告标志,并安装醒目的工作状态指示灯。第5.5款规定:CT机房应保持良好的通风。6、《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2013)第4.7款:介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线设备防护性能的要求第4.7.5款:X射线设备在确保铅屏风和床侧铅挂帘等防护设施正常使用的情况下,按附录B中B.1.2的要求,在透视防护区测试平面上的空气比释动能率不大于400μGy/h。第5.1款:X射线设备机房(照射室)应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全。第5.2款:每台X射线机(不含移动式和携带式床旁摄影机与车载X射线机)应设有单独的机房,机房应满足使用设备的空间要求。对新建、改建和扩建的X射线机房,其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于表7-2要求。表7-2X射线设备机房(照射室)使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用面积(m2)机房内最小单边长度(m)CT机304.5双管头或多管头X射线机a304.5单管头X射线机b203.5透视专用机c、碎石定位机、口腔CT卧位扫描153乳腺机、全身骨密度仪102.5牙科全景机、局部骨密度仪、口腔CT坐位扫描/站位扫描52口内牙片机31.5a双管头或多管头X射线机的所有管球安装在同一间机房内。b单管头、双管头或多管头X射线机的每个管球各安装在1个房间内。c透视专用机指无诊断床、标称管电流小于5mA的X射线机。第5.3款X射线设备机房屏蔽防护应满足如下要求:a)不同类型X射线设备机房的屏蔽防护应不小于表7-3要求。表7-3不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向铅当量mm非有用束方向铅当量mm标称125kV以上的摄影机房32标称125kV及以下的摄影机房、口腔CT、牙科全景机房(有头颅摄影)21透视机房、全身骨密度仪机房、口内牙片机房、牙科全景机房(无头颅摄影)、乳腺机房11介入X射线设备机房22CT机房2(一般工作量)a2.5(较大工作量)aa按GBZ/T180的要求。b)医用诊断X射线防护中不同铅当量屏蔽物质厚度的典型值参见附录D。c)应合理设置机房的门、窗和管线口位置,机房的门和窗应有其所在墙壁相同的防护厚度。设于多层建筑中的机房(不含机房)顶棚、地板(不含下方无建筑物的)应满足相应照射方向的屏蔽厚度要求。d)带有自屏蔽防护或距X射线设备表面1m处辐射剂量水平不大于2.5μGy/h时,可不使用带有屏蔽防护的机房。第5.4款在距机房屏蔽体外表面0.3m处,机房的辐射屏蔽防护,应满足下列要求(其检测方法及检测条件按7.2和附录B中B.6的要求):a)具有透视功能的X射线机在透视条件下检测时,周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5μSv/h;测量时,X射线机连续出束时间应大于仪器响应时间。b)CT机、乳腺摄影、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄影和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5μSv/h;其余各种类型摄影机房外人员可能受到照射的年有效剂量约束值应不大于0.25mSv;测量时,测量仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子修正后得出实际剂量率。第5.5款机房应设有观察窗或摄像监控装置,其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态。第5.6款机房内布局要合理,应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置;不得堆放与该设备诊断工作无关的杂物;机房应设置动力排风装置,并保持良好的通风。第5.7款机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯,灯箱处应设警示语句;机房门应有闭门装置,且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。第5.8款患者和受检者不应在机房内候诊;非特殊情况,检查过程中陪检者不应滞留在机房内。第5.9款每台X射线设备根据工作内容,现场应配备不少于基本种类要求的工作人员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施,其数量应满足开展工作需要,对陪检者应至少配备铅防护衣;防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.25mmPb;应为不同年龄儿童的不同检查,配备有保护相应组织和器官的防护用品,防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.5mmPb。参考以上标准,本评价采用2.5μSv/h作为各机房剂量率目标控制值,采用400μGy/h作为透视防护区测试平面上的空气比释动能率目标控制值。表8环境质量和辐射现状8.1项目地理及场所位置本项目位于山东省潍坊市奎文区院校街7号医院院区内。本项目地理位置图见图8-1。本项目医用直线加速器位于医院北侧放疗中心(二层建筑),DSA装置位于病房楼三楼DSA机房。潍坊市第二人民医院医用直线加速器机房及DSA机房四周环境详见表8-1。医院放疗中心平面布置图见图8-2,放疗中心剖面图见图8-3,病房楼三楼平面布置图见图8-4,DSA机房总平面布置图见图8-5。表8-1直线加速器机房及DSA机房周围环境一览表项目方向场所名称距场所距离(m)直线加速器治疗室楼上档案室相邻北面空地相邻东面模拟定位机控制室、候诊大厅相邻南面控制室相邻西面供气站、污水处理站相邻DSA介入治疗室楼上设备层相邻北面控制室相邻东面值班室、病人准备室相邻南面走廊相邻西面换鞋室、准备室相邻楼下呼吸科病房相邻根据山东省环境监测中心站对山东省环境天然放射性水平的调查,潍坊市环境天然γ空气吸收剂量率见表8-2。表8-2潍坊市环境天然辐射水平(×10-8Gy/h)监测内容范围平均值标准差原野4.30~16.266.161.28道路3.35~17.706.071.73室内6.84~23.8910.572.12注:数据摘自《山东省环境天然放射性水平研究调查报告》,1989年。8.2环境质量和辐射现状8.2.1监测方案辐射环境医用直线加速器机房及DSA机房内部及周围1、环境现状评价对象了解医用直线加速器机房及DSA机房内部及周围辐射环境现状。2、监测因子环境γ空气吸收剂量率。3、监测点位本次评价按照《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001)和《环境地表γ辐射剂量率测定规范》(GB/T14583-93)测点布设原则,关机状态下在医用直线加速器机房周围布设5个监测点位,开机状态下分别布设11个环境γ空气吸收剂量率、中子剂量率监测点位;关机状态下在DSA机房周围布设7个监测点位,开机状态下布设19个监测点位;监测布点示意图见图8-6至图8-9。图8-6加速器关机状态机房周围监测点位图图8-7加速器开机状态机房周围监测点位图图8-8DSA关机状态机房内及周围监测点位图图8-9DSA开机状态机房内及周围监测点位图8.2.2质量保证措施1、监测单位本次评价委托具备监测资质的济南中威环境检测有限公司开展监测。2、监测仪器(1)监测仪器名称:监测仪器测量范围:0.01~100μGy/h;能量响应:25keV~3MeV,极限偏差±15%;对宇宙射线的能量响应:极限偏差±15%;剂量率指示的固有误差:±10%;角响应:对137Cs,0°~120°,极限偏差±15%。(2)监测仪器名称:监测仪器测量范围:1μSv•h-1~100mSv•h-1;探测器:6LiI(Eu)闪烁晶体;能量范围:0.025eV~16MeV;灵敏度:0.6CPS(μSv•h-1),(252Cf);剂量:0.01μSv~1Sv;伽玛抑制比:≥100:1(10mSv•h-1,137Cs)。3、监测方法将仪器接通电源预热15min以上,仪器探头离地1m,设置好测量程序,仪器自动读取10个数据,计算均值和标准偏差。8.2.3监测结果1、监测时间与条件2016年3月6日,天气:晴,气温:19.3℃,相对湿度:42%。2、监测结果γ环境空气吸收剂量率监测结果见表8-3至表8-6。表8-3加速器关机状态下机房周围环境剂量率监测结果单位:μGy/h测点编号点位描述监测结果剂量率标准偏差1#北主屏蔽墙外0.080.012#西次屏蔽墙外0.100.013#南主屏蔽墙外0.090.014#迷道东墙外0.090.015#治疗室楼上房间0.100.01表8-4加速器开机状态下机房周围环境剂量率监测结果单位:μSv/h测点编号点位描述监测结果γ剂量率(Sv/h)中子剂量率(Sv/h)剂量率标准偏差剂量率标准偏差1#北主屏蔽墙外0.160.011.020.012#北次屏蔽墙外0.180.011.030.013#迷道墙外北侧0.170.02004#迷道墙外中部0.150.01005#防护门西侧门缝0.550.03006#防护门中部0.580.04007#防护门东侧门缝0.450.02008#南次屏蔽墙外0.150.011.050.019#南主屏蔽墙外0.140.011.080.0110#西墙外中部0.100.010011#治疗室楼上房间0.120.010.200.01注:开机状态检测结果未扣除本底值。表8-5DSA关机状态下介入治疗室内部及周围环境剂量率监测结果单位:μGy/h测点编号点位描述监测结果剂量率标准偏差1#DSA介入治疗室0.090.012#DSA控制室0.100.013#DSA换鞋室0.100.014#DSA介入治疗室南侧走廊0.090.015#DSA值班间0.100.016#DSA介入治疗室楼上房间0.100.017#DSA介入治疗室楼下房间0.100.01表8-6DSA开机状态下介入治疗室内部及周围环境剂量率监测结果单位:μSv/h测点编号点位描述监测结果剂量率标准偏差1#小防护门南侧门缝0.100.012#小防护门中部0.130.013#小防护门北侧门缝0.110.014#DSA介入治疗室西墙外0.160.025#观察窗0.130.016#操作位0.110.017#DSA介入治疗室北墙外0.120.018#DSA介入治疗室东墙外0.120.019#大防护门南侧门缝0.100.0110#大防护门中部0.120.0111#大防护门北侧门缝0.110.0112#DSA介入治疗室南墙外0.140.0113#DSA介入治疗室楼上房间0.120.0114#DSA介入治疗室楼下房间0.120.01注:开机状态检测结果未扣除本底值。表8-7DSA开机状态下手术位介入工作人员环境剂量率监测结果单位:μGy/h测点编号点位描述透视摄影工作状态125kV、130mA工作状态125kV、422mA15#胸部铅衣外27.851.6铅衣内6.799.0316#手部未戴手套35.254.717#腹部铅衣外31.555.4铅衣内7.8710.318#下肢铅衣外30.552.4铅衣内9.2610.819#眼部铅眼镜外30.730.7铅眼镜内7.848.84注:开机状态检测结果未扣除本底值。8.2.3环境现状调查结果评价由表8-3可知,在医用直线加速器关机条件下,机房周边环境γ空气吸收剂量率为0.08~0.10μGy/h(即8~10×10-8Gy/h),处于潍坊市室内天然放射性本底水平范围内(6.84~23.89×10-8Gy/h)。由表8-4可知,在医用直线加速器开机条件下,机房周围环境γ空气吸收剂量率为0.10~0.58μSv/h,中子剂量率为0~1.08μSv/h,满足2.5μSv/h的限值要求。由表8-5可知,在DSA关机条件下,机房内部及周边环境γ空气吸收剂量率为0.09~0.10μGy/h(即9~10×10-8Gy/h),处于潍坊市室内天然放射性本底水平范围内(6.84~23.89×10-8Gy/h)。由表8-6可知,在DSA开机条件下,机房内部及周围环境γ空气吸收剂量率为0.10~0.16μSv/h,满足2.5μSv/h的限值要求。由表8-7可知,透视时防护设施后γ空气吸收剂量率最大值为9.26μGy/h,摄影时防护设施后γ空气吸收剂量率最大值为10.8μGy/h,满足400μGy/h的限值要求。表9项目工程分析与源项9.1工程设备和工艺分析9.1.1Ⅱ类、Ⅲ类射线装置简介1、Ⅱ类射线装置潍坊市第二人民医院利用的Ⅱ类射线装置为医用直线加速器、血管造影机(DSA)。(1)医用直线加速器医用电子直线加速器作为体外照射的一种医疗设备,利用其特定装置产生的高能电子、X射线,应用计算机通过立体定位系统进行图像三维重建和剂量分步重建,对人体有恶性肿瘤的部位进行照射,使肿瘤组织受到不可逆构得到最大限度的保护,达到治疗肿瘤疾病的目的。①加速器主要参数本项目医用直线加速器主要参数详见表9-1。表9-1加速器主要参数型号CLINAKCX加速粒子电子电子能量MeV6、9、12、16MeVX射线能量MV6MV、15MV最大方形照射野40cm×40cm生产厂家瓦里安最大输出剂量率600cGy/min主机等中心参考点到治疗头端面的距离100±0.5cm等中心高度1295mm泄漏辐射率<0.05%靶材料钨合金恒温水机组水箱用水要求去离子水②工作原理医用电子直线加速器是将电子枪产生的电子经加速管加速后形成高能电子束的装置。它既可以产生高能电子束,同时,利用高能电子束与靶物质相互作用时的轫致辐射产生X射线束,X射线束的最大能量为电子束的最大能量。因此,作为一种体外照射的治疗设备,医用电子直线加速器利用其特定装置产生的高能电子束或X射线,应用计算机立体定位系统进行图像三剂量分步重建,对人体有恶性肿瘤的部位进行照射,使肿瘤组织受到不可逆损毁。可根据所诊断癌症类型及其在体中的位置、患者的身体状况和各次给予剂量之间的时间间隔,以最佳输出能量对人体肿瘤进行照射治疗,同时肿瘤周围正常结构得到最大限度的保护,达到治疗肿瘤疾病的目的。既可以用其产生的电子线束治疗病人,也可以用其产生的X射线治疗病人。典型医用直线加速器见图9-1。图9-1典型医用直线加速器示意图③设备组成医用电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器,它的结构单元为:加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场,所形成的电子束由电子窗口射出,通过2cm左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能X线,经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X线束,再通过监测电离室和二次准直器限束,最后到达患者病灶实现治疗目的。医用加速器内部结构图见图9-2。图9-2医用直线加速器内部结构图(2)血管造影机(DSA)①设备组成DSA主要由平板探测器、球管、血管机旋转机架系统、介入床、高压注射器、操作台及工作站系统组成。DSA整体外观示意图见9-3。显示器支架显示器支架显示器导管床控制开关C-arm支持系统图9-3DSA装置整体结构示意图②设备参数本项目所用ArtisZeefloor型血管造影机(DSA),主要技术参数见表9-2。表9-2血管造影机(DSA)装置主要参数设备名称血管造影机型号ArtisZeefloor型最大管电压125kV最大管电流1000mA生产厂家德国西门子出厂时间2013年9月③基本原理数字减影血管造影(DSA),主要采用时间减影法,即将造影剂未达到欲检部位前摄取的蒙片与造影剂注入后摄取的造影片在计算机中进行数字相减处理,仅显示有造影剂充盈的结构,具有高精密度和灵敏度。利用计算机系统将注射造影剂前的透视影像转换成数字形式贮存于记忆盘中,称作蒙片。然后将注入造影剂后的造影区的透视影像也转换成数字,并减去蒙片的数字,将剩佘数字再转换成图像,即成为除去了注射造影剂前透视图像上所见的骨骼和软组织影像,剩下的只是清晰的纯血管造影像。在血管造影时,X射线照射人体后产生的影像,经影像增强器强化,由摄像机接收并把它变成模拟信号输入模一数转换器,把模拟信号转变成数字信号,然后把数字信号存入存贮器。同时电子计算机图像处理系统把图像分成许多像素,并通过数-模转换器把数字信号变成模拟信号,再输入监视器,从监视器屏幕上就可见到实时纯血管的图像。3.Ⅲ类射线装置潍坊市第二人民医院利用的Ⅲ类射线装置为各式数字X射线机。本项目涉及的Ⅲ类射线装置设备中产生X射线的装置主要由X射线管和高压电源组成。X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成。阴极是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在X射线管的两极之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。X射线管的基本结构如图9-4所示。图9-4X射线管基本结构示意图在不同探测器及相应的数据计算机处理后,可设计成不同应用用途的各类医用X射线装置,如X线摄影系统、放射治疗模拟定位机等。9.1.2工作流程1、医用直线加速器诊疗流程医用直线加速器诊疗流程详见下图9-5。图9-5医用直线加速器诊疗流程图2、放射介入诊疗流程(1)由主管医生写介入诊疗申请单。(2)介入接诊医师检查是否有介入诊疗的适应症,在排除禁忌症后完善术前检查和预约诊疗时间。(3)介入主管医生向病人或其家属详细介绍介入诊疗的方法、途径、可能出现的并发症、可预期的效果、术中所用的介入材料及其费用等。肿瘤介入治疗的病人应提前确定化疗方案,对各种需放置支架的病人,由介入主管医生根据精确测量情况提前预定合适的支架。(4)根据不同手术及检查方案,设置DSA系统的相关技术参数,以及其他监护仪器的设定。(5)根据不同的治疗方案,医师及护士密切配合,完成介入手术或检查。(6)手术医师应及时书写手术记录,技师应及时处理图像、刻录光盘或照片,急症病人应尽快将胶片交给病人。(7)对单纯接受介入造影检查的病人,手术医师应在24小时内将诊断报告写出由病人家属取回交病房放病历保管。3、Ⅲ类射线装置诊断流程本项目Ⅲ类X射线装置均为诊断仪器,其诊断流程基本一致,大致为:依据X射线检查单,核对摄影(透视)部位,确定投照条件、患者摆位、曝光、出具报告等程序。9.2污染源项描述9.2.1放射性污染因素分析与评价因子1、医用直线加速器(1)X射线和中子辐射医用直线加速器电子枪产生的电子经过加速后,受到金属靶的阻止而产生韧致辐射X射线,其辐射可分为瞬发辐射和感生辐射两类。瞬时辐射包括初级辐射(被加速的电子)及其与靶材料或加速器的结构材料相互作用产生的次级辐射X射线等。瞬发辐射在加速器运行时产生,关机后即消失。剩余是指加速器的初级电子束和次级辐射在加速器结构材料及环境介质(包括空气、屏蔽物等)中诱发生成的感生放射性。剩余辐射在加速器关机后仍存在。而且随加速器的运行时间的增加而积累,随加速器关机时间的增加而减弱。但只有当粒子的能量大于核反应的阈能时,才会产生感生放射性。本项目医用直线加速器产生的电子最高能量为16MeV,电子与靶物质作用产生韧致辐射X射线。由于X射线的贯穿能力极强,对周围环境可能造成辐射污染,但运行时产生的X射线随加速器的开、关而产生和消失。加速器在运行时产生的高能电子束,因其贯穿能力远弱于X射线,在X射线得到充分屏蔽的条件下,电子束亦能得到足够的屏蔽。在加速器开机的时间内,产生的X射线为主要辐射环境污染因素。当加速器X射线标称能量大于10MV时,高能光子会与X射线靶、一级准直器、X射线均整器和治疗准直器多种高原子序数的材料如铅、钨等发生(γ、n)光核反应,产生中子辐射。GBZ126-2002中规定,X射线标称能量大于10MV的加速器对感生放射性应加以限制,并在屏蔽设计(主要是防护门的设计)时考虑中子的防护。本项目医用直线加速器的X射线最大能量为15MV,因此,加速器开机工作时还必须考虑感生放射性和中子辐射的防护。(2)非放射性有害气体医用直线加速器在开机运行时,产生的X射线与空气作用可产生少量臭氧(O3)和氮氧化物(NO,NO2)。机房设有通风系统,通风次数大于4次/h,可明显降低其浓度。(3)放射性废水加速器设备中设计有冷却水循环系统,这部分水尤其是靶部分水中可能含有较强的放射性,冷却水循环使用。在加速器运行期间,循环水系统的某一部分可能使附近的操作人员受到照射。冷却水中被活化的而形成的放射性核素主要为15O、16N,它们的半衰期分别为2.1min和7.3s,半衰期很短,只需放置一定时间其活度就可以衰减到较低的水平。因此冷却水放置一段时间后可直接排放。(4)事故工况下主要污染途径①安全联锁装置发生故障情况下,人员误入运行的治疗室而造成X射线误照射。②工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离治疗室,加速器运行,会对工作人员或病人家属产生不必要的X射线照射。③工作人员在治疗室内为患者摆位或其他准备工作,控制台处操作人员误开机出束,发生事故性出束,对工作人员造成辐射伤害。④加速器控制系统出现故障,照射治疗不能停止,病人受到计划外照射。⑤维修期间的事故,加速器维修工程师在检修期间误开机出束,造成辐射伤害。由上述分析可知,医用直线加速器的评价因子主要是X射线和中子,同时还需考虑有关有害气体的问题。2、DSA及Ⅲ类射线装置(1)X射线本项目DSA及Ⅲ类射线装置开机后产生X射线,对周围环境产生辐射影响,关机后X射线随之消失。(2)非放射性污染因素分析本项目DSA及Ⅲ类射线装置运行中不产生也不排放放射性废气和固态、液态放射性废物,但可能产生非放射性有害气体二氧化氮(NO2)和臭氧(O3)等非辐射有害因素。在X射线辐射源的照射下,空气吸收辐射能量并通过电离离子的作用可产生臭氧(O3)和氮氧化物(NO2)。它们是具有刺激性作用的非放射性有害气体。各射线装置机房均已设置动力排风装置,可保持良好的通风。(3)放射性废物本项目DSA及Ⅲ类射线装置运行过程不产生放射性固体废物、废水和废气。由上述分析可知,DSA及Ⅲ类射线装置的评价因子为X射线。10.辐射安全与防护10.1项目安全与防护10.1.1项目安全措施1、医用直线加速器机房屏蔽设计治疗室:南北长8.0m,东西宽8.0m,高4.0m,面积约64m2,容积约256m3。治疗室南墙、北墙和室顶为主屏蔽墙,均为混凝土结构。迷道为L型;迷道入口设防护门1个,门高2.3m、宽1.6m,总厚度32cm,包含260mm厚含硼5%的聚乙烯+31mmPb铅板,其余为钢板,机房四周墙体及室顶屏蔽设计如下表所示:表10-1医用直线加速器治疗室屏蔽设计屏蔽层材质厚度宽度西墙混凝土2800mm—北墙主屏蔽混凝土2800mm4500mm北墙副屏蔽混凝土1400mm—南墙主屏蔽混凝土3000mm4500mm南墙副屏蔽混凝土1400mm—迷道内墙混凝土1300mm—迷道外墙混凝土900mm—东墙(定位机控制室)混凝土1400mm室顶主屏蔽混凝土2800mm4500mm室顶副屏蔽混凝土1500mm—加速器等中心位于机房中间位置。机房设有通风系统:进风口位于机房入口上方,排放口位于治疗室迷路内口对角的西墙底部,进风管道和排风管道穿墙方式均为U型。治疗室排风量为1680m3/h,换气次数约为6.5次/h。控制室设有电视监视、激光定位、双向对讲、应急按钮等装置,加速器测试机房及控制室均安装紧急停机按钮,防护门与加速器的启动开关联锁,防护门外上方设计有工作状态指示灯及电离辐射警告标志。医用直线加速器机房总平面布置见图8-2,现场踏勘时现状照片见图10-1。CLINAKCX型医用直线加速器治疗室迷道及防护门治疗室南侧控制室治疗室南侧辅助机房迷道东侧模拟定位机控制室、候诊大厅治疗室西侧治疗室西侧治疗室楼上档案室图10-1医用直线加速器机房现场拍摄照片(拍摄于2016.3.2)2、DSA机房屏蔽设计DSA机房介入治疗室长7.6m、宽6.1m、高4.0m,机房有效使用面积46.2m2,DSA于介入治疗室内东西放置,主射束方向为向上照射。表10-2装置距离机房四周墙壁距离单位m设备名称距离南墙距离西墙距离东墙距离北墙DSA设备2.8大防护门为铅钢结构防护门,宽1.64m,高2.25m,防护能力为4mmPb;控制室小防护门结构为铅钢结构防护门,宽1.3m,高2.25m,防护能力4mmPb;操作室观察窗尺寸2.0m×1.2m,防护能力4mmPb。实心砖的密度为1.9t/m3,混凝土的密度为2.35t/m3,钡水泥的密度为2.7t/m3,DSA介入检查室墙体及顶棚防护材料的防护能力相当于铅(密度为11.35g/cm3)的厚度见表10-3。表10-3机房屏蔽参数序号项目屏蔽情况折合后的铅当量1机房室顶12cm混凝土+2mmPb复合防护材料>3.5mm2东墙24cm加气混凝土砌块+3mmPb复合防护材料>3.0mm3南墙24cm加气混凝土砌块+3mmPb复合防护材料>3.0mm4西墙24cm加气混凝土砌块+3mmPb复合防护材料>3.0mm5北墙24cm加气混凝土砌块+3mmPb复合防护材料>3.0mm6地面18cm混凝土+50mm重晶石水泥>5.0mm6大防护门铅钢结构,1.64m×2.25m,厚度4cm4.0mm7小防护门铅钢结构,1.3m×2.25m,厚度5cm4.0mm8观察窗铅玻璃含铅玻璃,2.0m×1.2m4.6mm由表10-3可知,DSA机房四周墙体、防护门、观察窗及机房室顶防护能力均满足《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2013)中表3规定的介入X射线机房2.0mmPb的屏蔽要求;DSA机房面积和机房最小单边长度满足《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2013)中规定的单管头X射线机机房最小使用面积20m2、最小单边长度3.5m要求。DSA机房总平面布置见图8-5,现场踏勘时现状照片见图10-2。ArtisZeefloor型DSA装置DSA控制室大防护门DSA自带防护屏床边防护铅屏个人防护用品图10-2DSA机房现场拍摄照片(拍摄于2016.3.2)3、Ⅲ类射线装置工作场所屏蔽设计本项目Ⅲ类射线装置工作场所采取实体屏蔽措施。本项目Ⅲ类射线装置所在机房防护措施及效果分析见表10-4、表10-5,现场踏勘时现状照片见图10-3。表10-4CT机房辐射防护措施及效果分析设备名称OptimACT660型64排CTSOMATOMDefinitionFlash型双源CTGBZ/T180-2006、GBZ165-2012及GBZ130-2013标准要求是否合格机房位置门诊楼一楼放射科门诊楼一楼放射科CT机房的设置应充分考虑邻室及周围场所的人员驻留条件,一般应设在建筑物的一端。CT机房应有足够的使用空间,面积应不小于30m2,单边长度不小于4m。是面积31.0m231.7m2短单边长度4.7m4.8m2墙体材料37cm砖混+3cm钡砂37cm砖混+3cm钡砂偏安全,按较大工作量时的机房屏蔽:20cm混凝土(密度2.35t/m3)或37cm砖(密度1.65t/m3)或2.5mm铅当量;CT机房的出入门和观察窗应与同侧墙体具有相等的屏蔽防护,即2.5mm铅当量;机房应设有观察窗或摄像监控装置,其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态。是铅当量>3mmPb>3mmPb室顶材料21cm混凝土+3cm钡砂21cm混凝土+3cm钡砂铅当量>3mmPb>3mmPb大防护门材料铅防护门铅防护门铅当量3.0mmPb3.0mmPb小防护门材料铅防护门铅防护门铅当量3.0mmPb3.0mmPb观察窗材料铅玻璃铅玻璃铅当量4.8mmPb4.8mmPb电离辐射警告标志、工作状态指示灯、放射防护制度有有机房应设置动力排风装置,并保持良好的通风。机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯,灯箱处应设警示语句;机房门应有闭门装置,且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。是闭门装置有有通风设备层流系统层流系统由表10-4可见,本项目涉及的2台CT机房辐射防护措施《医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范》(GBZ/T180-2006)、《X射线计算机断层摄影放射防护要求》(GBZ165-2012)及《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2013)的要求。表10-4设备名称FLEXAVISION型数字胃肠机PHILIPSDDVR型数字化X线机PlanmecapralineCX型口腔全景DR2200U型数字化X线机SL-IC型模拟定位机BrivoOEC715型骨科小CGBZ130-2013标准要求是否合格机房位置门诊楼一楼放射科门诊楼一楼放射科门诊楼一楼放射科健康查体中心二楼放疗中心1楼病房楼手术室使用,场所不固定单管头X射线机机房面积应不小于20m2,单边长度不小于3.5m;透视专用机机房面积应不小于15m2,单边长度不小于3.0m;牙科全景机机房面积应不小于5m2,单边长度不小于2.0m;乳腺机机房面积应不小于10m2,单边长度不小于2.5m是面积15.1m217.3m220m221m247.4m2—短单边长度3.6m3.6m23.0m23.5m6.4m—墙体材料37cm砖混+3cm钡砂37cm砖混+3cm钡砂37cm砖混+3cm钡砂24cm砖混+2cm钡砂东墙额外+2mm铅板)37cm砖混+3cm复合防护涂料—标称125kV以上的摄影机房有用线束方向3mm铅当量,非有用线束方向2mm铅当量;标称125kV及以下的摄影机房、牙科全景机房(有头颅摄影)有用线束方向2mm铅当量,非有用线束方向1mm铅当量;透视机房、牙科全景机房(无头颅摄影)、乳腺机房等有用线束方向1mm铅当量,非有用线束方向1mm铅当量。机房应设有观察窗或摄像监控装置,其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态。是铅当量>3mmPb当量>3mmPb当量>3mmPb当量>3mmPb当量>3mmPb当量—室顶材料21cm混凝土+3cm钡砂21cm混凝土+3cm钡砂21cm混凝土+3cm钡砂14cm混凝土+2cm钡砂15cm混凝土+3cm复合防护涂料—铅当量>3mmPb>3mmPb>3mmPb>3mmPb>3mmPb—大防护门材料铅防护门铅防护门铅防护门铅防护门铅防护门移动铅屏风铅当量3.0mmPb3.0mmPb3.0mmPb3.0mmPb4.0mmPb2.0mmPb小防护门材料铅防护门铅防护门铅防护门铅防护门——铅当量3.0mmPb3.0mmPb3.0mmPb3.0mmPb——观察窗材料铅玻璃——铅玻璃铅玻璃—铅当量3.0mmPb——3.0mmPb4.0mmPb—电离辐射警告标志、工作状态指示灯、放射防护制度有有有有有—机房应设置动力排风装置,并保持良好的通风。机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯,灯箱处应设警示语句;机房门应有闭门装置,且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。是闭门装置有有有有有—通风设备层流系统层流系统层流系统层流系统层流系统层流系统由表10-4,本项目涉及其他6台Ⅲ类射线装置辐射防护措施《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2013)要求。OptimACT660型64排CTSOMATOMDefinitionFlash型双源CTFLEXAVISION型数字胃肠机PHILIPSDDVR型数字化X线机PlanmecapralineCX型口腔全景DR2200U型数字化X线机BrivoOEC715型骨科小CSL-IC型模拟定位机图10-3各Ⅲ类射线装置现场拍摄照片(拍摄于2016.3.2)10.1.2项目防护措施除工作场所屏蔽设计的安全防范措施外,医院需进一步完善和加强以下几个方面的防护措施。1、防护器材配备根据目前医院DSA室配备有5套个人防护用品,包括铅围脖、铅眼镜、分体铅衣、连体铅衣等,0.35mm防护铅当量;2个床边防护屏,2.0mm防护铅当量;DSA装置自带1个防护铅屏,2.0mm防护铅当量。医院放射科配备7套个人防护用品,包括铅衣、铅帽、铅围脖、铅眼镜等,0.35mm防护铅当量。本次评价提出整改要求,医院须购置个人剂量报警仪2部(DSA机房、放疗中心各1部)、环境X-γ剂量率仪1台、中子剂量率仪1台,以满足辐射防护要求。2、其他防护装置根据现场勘察,各射线装置机房内均安装急停按钮和监视对讲设备,机房各防护门均安装有工作状态指示灯、门机联动系统、门灯连锁和电离辐射警示标志,可对职业人员和公众人员可起到—定的警示作用,提示人们尽量减少停留时间,保障职业人员和公众人员的健康水平。10.2三废的治理本项目不产生放射性固体废物和废气,在医用直线加速器运行过程产生循环冷却水具有放射性,冷却水中被活化的而形成的放射性核素主要为15O、16N,它们的半衰期分别为2.1min和7.3s,半衰期很短,只需放置一定时间其活度就可以衰减到较低的水平。冷却水放置一段时间后可直接排放。11环境影响分析11.1建设阶段对环境的影响本项目涉及的各射线装置及其工作场所已建成投运,项目不涉及建设阶段对环境的影响。11.2运行阶段对环境的影响11.2.1年有效剂量1、年有效剂量估算公式(1)式中:——年有效剂量当量,Sv/a;——年受照时间,h;0.7——吸收剂量对有效剂量当量的换算系数,Sv/Gy;——X剂量率,Gy/h。2、照射时间确定根据医院提供的数据,本项目医用直线加速器平均每日工作时间2h,每年按照工作300天计,则全年照射时间为600h(加速器职业人员采取轮班制度,本次评价保守按职业人员全部参加诊疗工作计算)。医院DSA年介入手术量平均年介入治疗300例,平均每例最大照射时间20min(其中透视时间18min,摄影时间2min),则机房工作人员年最大照射时间为100h/a(透视时间90h/a、摄影时间10h/a)。3、停留因子确定停留因子的选取,参照修订版ICRP第15号出版物选取,见表11-1。表11-1停留因子的选取停留因子停留位置经常停留,T=1操作室、办公室、候诊室、操作室、宿舍、病房、儿童游乐场部分停留,T=1/4杂用室,职业人员休息室,设备巡视通道临时停留,T=1/16厕所、楼梯、自动电梯、停车场、人行道4、职业工作人员的年有效剂量(1)医用直线加速器职业人员辐射年有效剂量估算医用直线加速器治疗室周围对职业人员的影响区域主要在辅助机房、控制室,根据表8-4,治疗室南墙外环境空气吸收剂量率最大值为0.15μSv/h,中子剂量率最大值为1.08μSv/h。为留一定的安全系数居留因子,方向利用因子均取1。则职业人员年有效剂量为(0.15μSv/h+1.08μSv/h)×600h÷1000=0.74mSv/a。根据上述分析,医用直线加速器职业人员接受的有效剂量为0.74mSv/a,低于本次评价采用职业人员身体6.0mSv管理剂量约束值。(2)DSA机房职业人员辐射年有效剂量估算结合表8-7,DSA介入治疗时透视、造影状态下铅衣内胸部照射剂量分别为6.79μGy/h、9.03μGy/h,则介入工作人员胸部年有效剂量为(6.79μGy/h×90h+9.03μGy/h×10h)×1×0.7÷1000=0.49mSv/a;透视、造影状态下铅衣内腹部照射剂量分别为7.87μGy/h、10.3μGy/h,则介入工作人员腹部年有效剂量为(7.87μGy/h×90h+10.3μGy/h×10h)×1×0.7÷1000=0.57mSv/a;透视、造影状态下手部照射剂量分别为35.2μGy/h、54.7μGy/h,则介入工作人员手部年当量剂量为(35.2μGy/h×90h+54.7μGy/h×10h)×1×0.7÷1000=2.60mSv/a;透视、造影状态下下肢照射剂量分别为9.26μGy/h、10.8μGy/h,则介入工作人员下肢年当量剂量为(9.26μGy/h×90h+10.8μGy/h×10h)×1×0.7÷1000=0.66mSv/a;透视、造影状态下眼部照射剂量分别为7.84μGy/h、8.84μGy/h,则介入工作人员眼部年当量剂量为(7.84μGy/h×90h+8.84μGy/h×10h)×1×0.7÷1000=0.56mSv/a。根据上述分析,本项目DSA运行过程,职业人员躯干年有效剂量最大值为0.57mSv/a,低于本次评价采用职业人员身体6.0mSv管理剂量约束值;四肢年当量剂量最大值为2.60mSv/a,低于本次评价采用的职业人员四肢150mSv管理剂量约束值;眼部年当量剂量为0.56mSv/a,低于本次评价采用的职业人员眼晶体45mSv管理剂量约束值。5、公众成员年有效剂量(1)医用直线加速器治疗室外公众成员辐射年有效剂量估算公众成员年有效剂量主要考虑加速器机房周围公共场所影响。公众活动区域为治疗室东侧、东南侧、西侧及楼上房间,根据表8-4,公众活动区域内环境空气吸收剂量率最大值为0.58μSv/h,中子剂量率最大值为0.20μSv/h。该区域为放疗中心候诊大厅、楼上房间档案室,按照表11-1,该区域居留因子取1/4,则公众成员的年有效剂量为(0.58μSv/h+0.20μSv/h)×600h×1/16÷1000=0.12mSv/a。上述估算表明,加速器机房周围公众成员的年有效剂量在0.12mSv/a,低于本评价采用的公共成员0.3mSv/a的管理剂量约束值。(2)DSA介入治疗室外公众成员辐射年有效剂量估算由表8-6可知,DSA开机状态下机房周围公众活动区域为介入治疗室南侧和东侧,该区域辐射水平最大值为0.14μSv/h,为机房南墙外30cm处,停留因子取1/4,经估算此处公众成员最大年有效剂量为0.14μSv/h×100h×1/4÷1000=0.004mSv/a。低于本评价采用的公共成员0.3mSv/a的管理剂量约束值。11.2.2运行分析与评价由表8-4可知,在医用直线加速器开机条件下,机房周围环境γ空气吸收剂量率为0.10~0.58μSv/h,中子剂量率为0~1.08μSv/h,满足2.5μSv/h的限值要求。由表8-6可知,在DSA开机条件下,机房内部及周围环境γ空气吸收剂量率为0.10~0.16μSv/h,满足2.5μSv/h的限值要求。在医用直线加速器照射时间600h/a情况下,加速器机房职业人员年有效剂量为0.74mSv/a,低于本次评价采用职业人员身体6.0mSv管理剂量约束值。公众成员年有效剂量为0.12mSv/a,低于本评价采用的公共成员0.3mSv/a的管理剂量约束值。在DSA照射时间100h/a情况下,DSA机房职业人员躯干年有效剂量最大值为0.57mSv/a,低于本次评价采用职业人员身体6.0mSv管理剂量约束值;四肢年当量剂量最大值为2.60mSv/a,低于本次评价采用的职业人员四肢150mSv管理剂量约束值;眼部年当量剂量为0.56mSv/a,低于本次评价采用的职业人员眼晶体45mSv管理剂量约束值;DSA机房周围公众成员最大年有效剂量为0.004mSv/a,满足本评价采用的公共成员0.3mSv/a的管理剂量约束值。总之,在现有设计运行条件下,医院医用直线加速器、DSA机房职业人员及公众成员所接受的年有效剂量不大于本报告规定的管理剂量约束值,满足国家有关要求。11.3事故影响分析11.3.1风险识别1、医用直线加速器装置按照导则的规定,建设项目环境风险主要来自两个大的方面,一是工程生产设施可能出现的环境风险,二是工程物质所产生的环境风险。(1)防护设施所带来的风险主要设施:实体屏蔽、个人防护用品、加速器门机联锁装置及通风设施;风险因素:屏蔽不足、防护用品不合格、门机联锁失效及换气次数不足等;风险类型:室外X、中子辐射水平升高及室内臭氧等有害气体浓度升高;污染物名称:X射线,中子流,臭氧及氮氧化物;环境或人员伤害:增加受照剂量,损害人体健康。(2)辐射所带来的风险项目所涉及到的可能产生环境及职业人员影响的物质,主要是X射线、中子及一定能量的X射线所产生的臭氧等有害气体。2、DSA及Ⅲ类射线装置(1)屏蔽厚度不能满足辐射安全需要,造成辐射工作人员和公众受照。(2)各装置失灵、损坏或调试和操作失误时,辐射工作人员和患者可能受到误照射。工作状态指示灯、电离辐射警告标志等防护设施不完善或失灵,或者防护门发生故障,导致人员误入或误停留治疗室内而受照。(3)辐射工作人员不按要求穿戴个人防护用品,造成超剂量照射。11.3.2风险防范措施1、医用直线加速器装置(1)实体屏蔽及安全防范措施详见加速器测试机房实体屏蔽简介。实体屏蔽安全防范措施满足相应的辐射防护要求。(2)监控和安全装置控制室设有电视监视、激光定位、对讲、应急按钮等装置,加速器测试机房及控制室均安装紧急停机按钮,防护门与加速器的启动开关联锁,防护门外上方安装工作状态指示灯,防护门上设有电离辐射警告标志。(3)防护用品工作人员均佩戴个人剂量计。(4)通风装置加速器测试机房设置了通风装置,减少臭氧和氮氧化物的危害;2、DSA及Ⅲ类射线装置(1)严格按照辐射监测计划进行辐射水平监测,如果辐射水平监测结果表明防护墙外辐射水平偏高,可适当增加防护墙厚度。(2)12.辐射安全管理12.1辐射安全与环境保护管理机构的设置12.1.1管理机构医院目前已经建立了辐射安全与环境保护管理机构。设有专门的放射防护领导小组,负责辐射安全与环境保护。组长:主持全面工作,负责管理放射人员的定期体检、防护知识法规培训教育;副组长:负责放射科的工作及加强放射科的管理;成员:严格执行放射工作各项规章制度和操作规程,防止辐射安全事故的发生。12.1.2职业工作人员医院共有辐射职业工作人员36人,其中9名工作人员位于放疗中心;3名工作人员位于DSA机房;24名工作人员位于放射科;目前医院辐射职业人员中5人取得辐射安全培训岗位证书,医院已计划安排其余31人参加辐射安全培训,持证上岗,以满足要求。12.2辐射安全管理规章制度医院目前己制定的规章制度主要有:《放射安全与防护管理制度》、《放射防护计划实施方案》、《射线装置辐射事故应急预案》、《射线装置辐射防护制度》、《放射科安全防护制度》、《放射诊疗工作人员健康监护制度》、《放射诊疗单位质量控制与安全防护制度》、《放射诊断质量保证大纲》、《直线加速器操作规程》、《CT机质量保证检测规范》、《工作岗位职责》、《工作人员个人健康管理制度》、《辐射安全防护自行检查和年度评估制度》等。12.3辐射监测12.3.1辐射监测方案医院制定有《辐射环境监测方案》,但不完善,本次评价提出整改要求,医院须尽快完善《辐射环境监测方案》,配备相应的监测仪器,并根据监测方案对工作场所和周围环境进行监测。本次评价建议根据以下内容进行补充和完善:1.辐射环境监测方案及内容(1)监测因子X(γ)空气吸收剂量率。(2)监测频率定期监测:正常情况下,每年进行12次例行监测。应急监测:工作场所如发现异常情况或怀疑有异常情况,应对工作场所和环境进行应急监测。(3)监测范围以项目各射线装置工作场所为中心周围50米范围内。(4)监测布点监测点主要涵盖以下几处位置:①通过巡测,发现的辐射水平异常高的位置;②机房门外30cm离地面高度为1m处,测门的左、中、右侧3个点和门缝四周;③机房墙外30cm离地面高度为1m处,每个墙面至少测3个点;④公众成员经常活动的位置。2.个人剂量的监督与检测职业工作人员配戴个人剂量计(剂量片),委托有资质的检测机构每三个月检测一次,检测数据填入个人剂量档案。个人剂量档案要符合《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)要求,做到人手一册,由专人负责管理,长期保存。潍坊市第二人民医院从事放射工作的所有医护人员均配有个人剂量计,已委托有监测资质的单位定期对个人剂量情况进行监测,并建立个人剂量档案。根据潍坊市疾病预防控制中心出具的“潍坊市第二人民医院放射性个人剂量监测报告”(见附件),2015年7月15日~2015年10月14日(3个月)医院职业人员个人累积剂量当量位于0.01mSv~0.10mSv,推算年有效剂量为0.04mSv/a~0.40mSv/a,低于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中规定职业人员的剂量限值20mSv/a,也低于本报告提出的6.0mSv/a的管理剂量约束值。12.4辐射事故应急12.4.1环境风险事故应急预案3、发生辐射事故时,事故单位应当立即启动本单位的应急方案,采取必要的应急措施,在2小时内填写《辐射事故初始报告表》,向当地环境保护部门、公安部门和卫生主管部门报告。视事故具体情况,向上级相关管理部门报告。具体辐射事故分级处理和报告制度应严格执行《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知》(国家环境保护总局、公安部、卫生部环发[2006]145号)的相关要求,此处不再赘述。4、在事故处理过程中,处理事故的应急人员应佩带个人剂量计。为制止事故的扩大或进行抢救、抢修处理事故的应急人员接受超过正常剂量当量限值的应急照射,按照GB18871-2002的规定,一次应急事件全身照射的剂量不应超过职业人员最大单一年份剂量限值的10倍。5、定期进行事故应急演练,对演练效果作出评价,提交演练报告,详细说明演练过程中发现的问题,列出不符合项,进行整改。13.结论与建议13.1结论1.潍坊市第二人民医院搬迁现有的1台CLINAKCX型医用直线加速器和1台SL-IC型模拟定位机,新增1台ArtisZe
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