卫生法规抗菌药物临床应用管理办法(新热)

卫生法规抗菌药物临床应用管理办法（新/热）考点1.抗菌药物临床应用的原则：安全、有效、经济。考点2.抗生素的分级使用——安全、有效、经济来分级别安全性耐药性价格指征开药者非限制安全有效较小较低预防感染、治疗轻度或初级及在乡镇村医疗机构使用级局部感染中的助理（乡村）医师限制级安全有效较大较高严重感染、免疫功能低且合并感染或病原菌仅对限制使用级敏感时主治医师特殊级严重不良反应临床资料少较快亘里昂贵经感染、呼吸、ICU检验科等会诊后可用主任医师特殊情况：抢救生命垂危等紧急情况，可越级，越级使用后，需要24小时内补办手续考点3.抗菌药物遴选和定期评估制度抗菌药物遴选申请科室报告一药学部（给意见）一药管工作组审议抗菌药物遴选申请审核药管工作组审议（2/3同意）一药事委员会同意（2/3以上同意）抗菌药清退或更换需清退情况有安全隐患、疗效不确定、耐药、性价比差提出部门临床科室、药学部、药管组过程药管组半数同意一药事委员会备案一药管与药疗委员会通过可执行后果被清退药品12个月内不得上市

耐药率处理意见耐药率＞30%抗生素通报本机构医务人员耐药率＞40%抗生素慎重经验用药耐药率＞50%抗生素根据药敏试验耐药率＞75%抗生素暂停对此目标细菌的1临床应用，根据耐药监测结果再决定是否恢复1临床应用考点4.细菌耐药预警机制耐药率考点4.细菌耐药预警机制耐药率 处理意见A.50%B.20%C.10%D.40%E.30%『正确答案』D『答案解析』耐药率＞40%抗生素时，慎重经验用药。考点5.抗菌药物临床应用异常情况的调查和处理医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：①使用量异常增长的抗菌药物；②半年内使用量始居前列的抗菌药物；③经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；④企业违规销售的抗菌药物；⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药物。考点6.监督管理.抗菌药物处方、医嘱点评.对抗菌药物超常处方医师的处理抗菌药超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用和限制使用级抗菌药处方权.取消医师抗菌药物处方权的情形考核不合格+限制处方仍超常处方+未按规定开处方/使用药造成严重后果+收回扣PS：取消处方，6个月不得恢复处方权考点7.法律责任.通过开具抗菌药物牟取不正当利益的法律责任（县以上卫计委处理）2.医师违反抗菌药物临床应用规定的法律责任医师有下列情形之一的，县以上卫计委处理造成严重后果：给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动：情节严重的：吊销其执业证书：构成犯罪的：依法追究刑事责任.①未按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；②使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；③使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；④违反《抗菌药物临床应用管理办法》其他规定，造成严重后果的。A.出现开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由B.开具抗菌药物处方牟取不正当利益C.发生抗菌药物不良事件D.因紧急情况越级使用抗菌药物E.使用的抗菌药物明显超出规定用量.医疗机构对医师提出警告并限制其特殊使用级抗菌药物处方权的情形是.医疗机构取消医师抗菌药物处方权的情形是『正确答案』AB『答案解析』对抗菌药物超常处方医师的处理：抗菌药超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用和