3-高警示药品管理2020

高警示药品管理2020年09月08日评审标准评审要点【查阅资料】【现场核查】【跟踪核实】其它考评方法3.5.1.2有高浓度电解质、听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求。【Ｃ】1.医院制订的相关规定、管理办法。2.相关培训资料。3.职能部门的检查记录随机抽查药库、门诊和住院调配区，检查高危药品存放和标识，对包装相似看似听似，一品多规或多剂型药物有明晰的“警示标识”，符合有关规定，符合率100%。[访谈调查]询问3名医务人员(医护药各1)，了解其对相关制度、标识、储存方法的知晓度，知晓率100%。1.对高浓度电解质、化疗药物等特殊药品及易混淆的药品有标识和贮存方法的规定。2.对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”。3.相关员工知晓管理要求、具备识别技能。【Ｂ】符合“Ｃ”，并从职能部门检查、评价记录中，抽取针对发现的问题1个所提出整改意见，了解整改过程，评估整改效果。职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。【Ａ】符合“Ｂ”，并查看药库、门诊和住院调配区、病房中心调配区存放的包装相似听似看似，一品多规或多剂型药物是否实行统一条码管理，符合率100%。对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物做到全院统一“警示标识”，符合率100%。三级医院评审细则中对高警示药品管理要求目录CONTENTS背景壹高警示药品目录贰临床常见高警示药品的使用叁高警示药品管理肆高危药品概念的首次提出

美国用药安全研究所（ISMP）在1995~1996年的一项研究表明：大多数致死或严重伤害的用药错误案例仅涉及少数较特殊的药物；ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药品，高危药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果非常严重。国内高危药品➽➽➽高警示药品2012年3月，中国药学会医院药学专业委员会参照美国用药安全研究所（ISMP）2008年公布的19类及13种高警示药品目录，结合我国医疗机构用药实际情况，制定了《高危药品分级管理策略》。推荐目录分级标识国内高危药品➽➽➽高警示药品

基于遵从英文原文（high-alertmedications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药教育、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。中国药学会医院药学专业委员会

2015年6月5日高警示药品概念ISMP高警示药品概念2001年，ISMP就高警示药品给出了明确的定义：高警示药品（High-alertmedications）是指如若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。我国高警示药品概念

（1）高警示药品是指药理作用显著且迅速的、危害人体的药品。（2）高警示药品即药物本身毒性大、不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。❑特点：高危害性，其出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重目录CONTENTS背景壹高警示药品目录贰高警示药品管理叁临床常见高警示药品的使用肆2001200820122014ISMP最先确定5位高警示药品ISMP公布了新的高警示药品目录，包括19类高警示药品以及13种特殊高警示药品ISMP公布了新的高警示药品目录，包括22类高警示药品和10种特别高警示药品ISMP更新了高警示药品目录，包括22类高警示药品和12种特别高警示药品ISMP高警示药品目录发展史2018⌘ISMP更新了高警示药品目录，新增了抗血栓药物（直接口服抗凝剂）、劳拉西泮注射剂、儿童口服中度镇静药物（包括最小剂量，例咪达唑仑和氯胺酮）、口服降糖药（黄酰脲类降糖药）、注射用异丙嗪。删除了静脉造影剂我国高警示药品目录更新201220152019推荐高危药品专用标识、高危药品分级管理策略及各级高危药品目录通过全国23家医疗机构医务人员参与的调研，更新目录。包含24类高警示药品和14种高警示药品，同时将“高危药品”更名为“高警示药品”中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组更新了高警示药品目录，包含22类高警示药品和13种高警示药品高警示药品目录（2012版）ABC高警示药品目录（2012版）

高警示药品目录中属于麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品，按特殊药品相关法律法规管理。高警示药品目录（2015版）高警示药品目录（2015版）高警示药品目录（2019版）不是一成不变的高警示药品目录根据ADR情况做调整我院高警示药品目录（2019.9更新）编号药品种类药品名称1静脉用肾上素受体激动剂盐酸肾上腺素注射液

重酒石酸去甲肾上腺素注射液

异丙肾上腺素注射液

盐酸多巴胺注射液

盐酸多巴酚丁胺注射液

重酒石酸间羟胺液

氢溴酸东莨菪碱注射液

盐酸艾司洛尔注射液

酒石酸美托洛尔注射液

2静脉用肾上腺受体拮抗药乌拉地尔注射液、酚妥拉明注射液3吸入或静脉全身麻醉药丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、右美托咪定注射液4胰岛素制剂、皮下或静脉用胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（诺和灵30R笔芯）、赖脯胰岛素注射液（优泌乐）、30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R笔芯）、门冬胰岛素30注射液（诺和锐30特充、诺和锐30笔芯）、门冬胰岛素注射液（诺和锐特充、诺和锐笔芯）、谷赖胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液（来得时）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）（优泌乐50）

5血管扩张药注射用硝普钠6静脉用强心药去乙酰毛花苷注射液7静脉用抗心律失常药胺碘酮注射液、维拉帕米注射液、硫酸阿托品注射液、

盐酸利多卡因注射液、普罗帕酮注射液8高浓度电解质制剂10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液9高渗葡萄糖注射剂50%葡萄糖注射液10100ml以上的灭菌注射用水500ml灭菌注射用水目录CONTENTS背景壹高警示药品目录贰临床常见高警示药品的使用叁高警示药品管理肆临床常见高警示药品的使用➯胰岛素适应症﹡用于机体内降低血糖的激素。﹡用于治疗糖尿病、消耗性疾病，特别是胰岛素依赖性糖尿病。不良反应﹡胰岛素过量可至低血糖。﹡还可能有胰岛素抗药性、过敏、水肿等副作用。﹡还会引起腹部肥胖，体重增加。注意﹡建议每次注射部位都应轮换，避免因不同部位胰岛素吸收不同而造成血糖波动。﹡定期自测血糖，了解血糖波动情况。❐案例一门诊医师给患者开具处方精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R），患者在注射胰岛素前未摇匀，使其在笔芯内沉淀聚集，在最后几次注射时造成患者低血糖。

胰岛素属于高警示药品，用药过量可造成不同程度的低血糖。但医师和药师均未告知患者“使用前应摇匀”，造成患者低血糖，如抢救不及时，将给患者造成严重伤害。因此，高警示药品的管理需医生、药师对患者进行正确的用药指导。临床常见高警示药品的使用➯华法林①属于多靶点干扰凝血因子，发挥抗凝作用。适用于深静脉血栓，心腔内血栓，肺栓塞、房颤、心脏瓣膜病、重度二尖瓣狭窄合并房颤患者。②抗凝过量导致出血，抗凝不足则导致栓塞事件发生。同时，遗传、药物食物、生活习惯、疾病状态均能影响抗凝效果。③抗凝治疗更多的是强调治疗个体化，定期去医院检测INR，以及时调整剂量。❐案例二门诊医师给患者开具处方华法林钠片5.25mg开成5.25片，用药剂量过大。导致患者在服药几天后，出现鼻出血、牙龈出血现象。

医生在开具处方时，不够严谨，将给药剂量单位开错。给患者照成严重不良反应。临床常见高警示药品的使用➯硝普钠①血管扩张药，治疗高血压急症及急性左心衰竭的常用药物。②血压降低过快过剧，出现眩晕、大汗、头痛、肌肉震颤、反射性的心律不齐。I滴注溶液应新鲜配制并迅速将输液瓶用黑纸或铝箔包裹避光。II对诊断具有干扰：血二氧化碳分压、PH值、碳酸氢盐浓度可能降低，过量时可表现为代谢性酸中毒。III有局部刺激性，谨防外漏，推荐自中心静脉给药。高警示药品的使用需注意注意使用中严格查对加强不良反应监测新增药品的管理用药健康教育

高警示药品管理需要医师、护士、药师、患者、药品生产厂家、医疗管理机构及相关人员共同参与。目录CONTENTS背景壹高警示药品目录贰临床常见高警示药品的使用叁高警示药品管理肆我院高警示药品管理制度建立完善高警示药品相关制度加强高警示药品危害性宣传跟踪检查1234贮存与保管高警示药品的监管制定目录调剂与使用我院高警示药品管理制度（一）建立完善的高警示药品相关制度我院高警示药品管理制度❥制定目录：根据专科需求及自身特点，由科室负责人建立病区高警示药品目录及基数，严格控制病区高警示药品种类与数量。我院高警示药品管理制度❥❥高警示药品的贮存与保管：1、调剂室高警示药品需设置专门的存放药架，一般不得与其他药品混合存放。特殊情况下高警示药品摆放于其他药架时，该药品摆放处需贴有高警示药品警示标识。护理单元需设高警示药品专柜放置，且远离其他普通药品存放药柜。2、高警示药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志（中国药学会医院药学专业委员会推荐的标识）。3、高警示药品实行专人管理。调剂室负责人负责本部门高警示药品的管理，专人负责上架高警示药品的养护、清点等工作。护理单元护士长负责本单元高警示药品的管理，保证用药安全；护理单元高警示药品实行定量管理，每月核对，严格交接，由治疗护士负责。4、各调剂室、护理单元需加强高警示药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。

高危药品我院高警示药品管理制度专柜摆放专门警示双人复核我院高警示药品管理制度❥❥❥高警示药品的调剂与使用：1、高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。2、高警示药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。3、护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士及未取得护士执业证护士不得独立进行该类药品的配制与使用。4、护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。我院高警示药品管理制度❥❥❥❥高警示药品的监管：1、调剂室、护理单元需定期排查与高警示药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。2、药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高警示药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。3、药剂科定期对高警示药品目录进行更新，并将新引进高警示药品信息及时告知相关科室和护理单元。4、护理部、药剂科定期对各护理单元的高警示药品管理及使用情况进行督导检查，确保药品质量。检查结果做好相应记录，各护理单元对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。（二）加强宣传

对护士的宣传对药师的宣传对医生的宣传（三）追踪检查

❒全院所有科室的病房小药柜，高警示药品、麻醉药品、抢救车药品每月检查一次。

❒发现问题及时上报并整改我院高警示药品标识、存放方法规定1、高警示药品应设置专门的存放区域/药架/药柜，且有醒目标识。需要冷藏的药品，应放在冷库的专用区域或贴有高警示药品标识的冷柜中。2、对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆高警示药品应放置不同的“警示标识”，且全院统一。相似药品管理品名相似药品01包装相似药品02成分相同厂家不同的药品03规格不同的相同药品04相似药品的管理品名相似药品：注射用矛头蝮蛇血凝酶VS蛇毒血凝酶注射液VS注射用白眉蛇毒血凝酶注射用血栓通（冻干）VS注射用血塞通（冻干）相似药品的管理包装相似药品：氯化钠注射液V