gs认证检查项目及实施指导内部资料

GSP认证检查项目分析及实施指导●新版GSP认证检查项目分析●经营企业业务流程及分析●企业申请GSP认证准备工作●批发及零售连锁企业GSP参考文件甲GSP咨询晕研究会喂2002.拴8庭目爱录都第一章缘概述射一、《药品层管理法》与革GSP费二、新版G化SP与旧版荐GSP的比旨较唯三、我国推蜘行GSP的叹时间表揭四、我国推示行GSP的冰意义和关键终点其第二章妻新版GSP悦认证检查评省定标准及检唤查项目分析折第一节赏新版GSP矮认证现场检胜查项目分析识第二节结新版GSP矛认证检查评况定标准及现锦场检查项目客与旧版比较料第三章系GSP认证险申报资料的卡准备与分析搁第一节床药品经营企苹业申请GS孩P认证填报窃资料样稿庄第二节奖企业申请G烘SP认证应堪注意的问题歼第四章挥企业GSP痕认证准备工鄙作内容嘴第一节虹企业GSP渣认证准备工毯作流程序第二节尘机构和人员雨一、企业组守织机构二、人员涌第三节菜设施与设备牢一、营业场归所及辅助、号办公用房二、仓库稳三、验收养杂护室隙第四节辈质量管理文覆件与档案乒一、质量管休理文件帝二、质量相洪关档案论第五节狂企业经营业扮务流程真药品的购进催（图）野二、药品的镰验收入库（排图）炭三、药品的裳储存（图）旁四、药品的乐养护（图）叮五、药品的灿出库复核（临图）免六、药品的端销售及售后拘服务（图）员第五章意批发及零售摸连锁企业参阻考质量管理叹文件、记录船第一节殊批发企业参咽考质量管理如文件及记录朋一、文件管姜理制度换文件管理制五度蛇文件编码管宋理制度笔文件格式管沟理制度棋二、质量管巡理制度叔质量管理制胜度执行情况袭检查管理制利度族GSP自查蹈管理制度缴质量方针目党标管理制度资质量体系内匙部审核管理烟制度皆质量否决管撇理制度鼠质量信息管摔理制度剥首营企业和花首营品种审节核管理制度无药品购进管拘理制度沾药品质量验翻收管理制度靠药品保管养糟护管理制度担药品出库复背核管理制度璃药品销售管粮理制度旗药品运输管锁理制度恳直调药品管妄理制度突药品效期管跪理制度捆特殊管理药理品管理制度暴不合格药品莲管理制度休退货药品管碎理制度折记录和凭证涝管理制度腹质量档案管焰理制度笔质量事故管田理制度勒质量查询与加投诉管理制需度倾药品不良反咱应报告管理抗制度闯计量管理制宏度骗卫生管理制裂度退人员健康状崭况管理制度裤质量教育培谁训及考核管矮理制度笼仓库设施与庆设备管理制黄度薯检验仪器管帝理制度箩三、质量管少理责任环质量领导小李组质量责任铺企业主要负角责人质量责牲任联主管质量负例责人质量责似任处质量管理部换质量责任放质量管理部塌负责人质量跟责任投质量管理员植质量责任荡验收组质量格责任爬验收员质量艳责任密养护组质量营责任想养护员质量粪责任可储运部质量巨责任表储运部负责阴人质量责任长库管员质量篇责任秆采购部质量台责任晋货运员质量奴责任错采购员质量蹲责任猛销售部质量佩责任筒销售员质量违责任稀办公室质量耳责任岛计量员质量门责任陵物价员质量积责任含四、质量工匹作程序览药品进货程允序住药品验收程烈序破药品入库储蝴存程序危药品在库养刺护程序荒药品出库复炉核程序妈药品销后退咸回程序沸药品拆零和缘拼箱发货程贿序柿五、质量操竟作规程替澄明度检查猎操作规程沫溶液颜色检犹查操作规程摇重量、装量强差异检查操滩作规程惊药品质量检县查操作规程架YB－II粗型澄明度检锯测仪操作规财程利YB－II馒型澄明度检化测仪维修保固养及清洁规吩程携TG328挖型天平操作香规程连TG328帝型天平维修泽保养规程赚TG328畏型电光天平禽清洁规程六、记录千文件管理总岔帐冻文件管理分进帐况文件发放记闸录辞文件回收记傲录隐文件销毁记静录伏企业培训记赖录望个人培训记舱录弄企业培训台习帐栏个人培训台述帐观质量管理制编度执行情况驻检查记录预GSP实施延情况自查记闪录酸首次经营企较业审批表圆首次经营药怀品审批表吴药品质量档拔案档药品验收记切录药品拒收单蜻药品购进记妹录豆抽（送）验核单邀药品取样记穿录研溶液颜色检响查记录知注射剂澄明断度检查记录巧重量、装量判差异检查记带录温湿度记录零药品养护记匆录滋药品养护档患案表羊药品质量复约检通知单周近效期药品葵催销表假药品停售通爹知单缓药品出库复会核记录堆药品销售记洞录糠不合格药品响报损审批表素不合格药品抚调查审批表彩不合格药品袍台帐毫不合格药品弃销毁记录网不合格药品晨销毁审批表退货申请单扇退货药品台棵帐膨质量事故处岩理记录滋用户质量查议询及处理记薄录跪用户质量查涉询台帐丹用户质量投修诉及处理记牺录喜用户质量投获诉台帐队仪器设备台加帐访仪器设备维岗护保养记录她仪器使用记喝录启第二节久零售连锁企朋业部分文件视记录显一、组织机三构图棕零售连锁药喉店组织机构剃图购零售连锁药棕店质量管理绒机构图勾零售连锁药勇店质量管理向监控体系图番二、人员管宣理制度视岗位管理制黑度毁总经理质量庭职责嘴主管质量副哀总经理职责灯副总经理质蝇量职责注质量部部长驶质量职责茫质量监督员政质量职责显验收员质量钱职责膏养护员质量失职责康配送中心主俊任质量职责浮保管员质量底职责膨业务部门经扔理质量职责恭连锁药店店保长质量职责碗采购员质量日职责馋连锁药店质抹量员职责元连锁药店驻毁店药师质量在职责否连锁药店营捆业员质量职袋责联人员教育培甚训制度责人员健康异冶常管理制度怪人员健康检滩查管理制度讯三、药品质禾量管理制度末质量管理机捕构职能软质量体系的丘审核制度另药品质量验刘收制度驼药品养护管副理制度脾记录及凭证案管理制度催药品效期管涨理制度就药品退货管谋理制度摄药品不良反赛应报告管理裳制度涨质量查询管烟理制度文质量投诉管匆理制度锡向药监部门鸽报告企业质肢量管理情况祝管理制度云药品质量档物案管理制度汤药品监督管递理文件管理驴制度壁质量信息管湖理制度泡重大质量事靠故报告处理素制度看各级质量责绍任制著业务经营管培理制度朴质量否决管杠理制度她首次经营企志业审核管理袭制度罚首次经营品控种审核管理予制度卖药品仓储保搞管质量管理躬制度财不合格药品砍管理制度覆药品出库复隐核管理制度夫危险品质量认管理制度购计量管理制理度劝连锁药店药稀品经营管理临制度昨连锁药店药棍品质量验收贫管理制度拍连锁药店商娱品陈列管理鞭制度钞连锁药店药衫品检查管理量制度行连锁药店销巷售管理制度额连锁药店销孤售处方管理箱制度州连锁药店拆抵零药品管理尚制度稠连锁药店特寻殊药品管理案制度鸡连锁药店药查品效期管理单制度声连锁药店不莲合格药品管鸽理制度慎连锁药店退逝货管理制度扫连锁药店广谜告宣传管理肿制度嗓连锁药店咨赤询管理制度榴连锁药店处渐方审核管理众制度股连锁药店驻运店药师管理惜制度级四、连锁药萝店店堂管理图制度译连锁药店外酱部环境管理刮制度天连锁药店内茄部环境管理穷制度科连锁药店内盛安全与卫生晨管理制度饭更衣室卫生匙管理标准宽废弃包装处魄理管理制度胃个人卫生管貌理制度巷连锁药店陈泽列条件管理惯制度比连锁药店陈酱列大厅温湿婆度管理制度槽陈列商品外拦包装清洁管毫理制度把连锁药店服利务质量管理由规范赞五、中药饮捡片质量管理挂制度设中药饮片经羡营质量管理饭制度禾中药饮片验阶收管理制度限中药饮片计宝价管理制度除中药饮片毒腿性药品管理汽制度佣中药饮片销据售与处方调奸配管理制度橡贵细中药饮嫩片保管养护隶制度垮中药饮片零堡货称取管理狮制度跌中药饮片养嚼护方法倡六、工作程滴序症连锁药店店危质量管理流跑程图运连锁药店进转货管理流程盏图彻连锁药店到跌货验收管理业流程图姐连锁药店药疮品养护管理地流程图研连锁药店销康售管理流程挖图拉连锁药店处劝方销售管理寒流程图迅连锁药店近绒效期药品管场理流程图奋不合格药品营管理流程图厌不合格残损乞滞销过期药谨品处理流程尝图灌连锁药店物泡价管理系统液图构连锁药店进庆货管理程序耻图夜进口药品管运理程序图茶商品陈列管木理程序图北连锁药店药归品陈列检查缎管理程序图竭连锁药店销谎售管理程序筒图颤药品不良反淋应报告管理绞程序图月重大质量事赤故报告处理竿程序图陵连锁药店药欣品质量管理膨流程图爬药品入库验陵收流程图宁药品在库养承护流程图朗首次经营药后品审批流程阔图英药品拆零和旧拼箱发货管或理流程图七、记录希质量管理会昏议记录代商品质量信刺息查询登记诱表珍商品质量信丧息查询反馈医表扯药品质量复肥检申请表氏帐货相符率足抽查记录表政陈列商品检淘查记录表椒药品拆零记颈录表璃近效期药品猜催销表榴连锁药店处蚀方登记表倦质量管理制驶度考核记录副表叙二类精神药障品销售记录惑二类精神药靠品支出记录阶药品质量档快案米首营药品验汪证申验表蠢中药饮片验粘收记录课进口药品检败验报告书登响记表殿连锁药店店卷堂温湿度记弓录表蜂低温设备温估度记录表翅设备使用记秧录陕养护设备登自记表桨计量器具使徒用登记表欧不合格药品擦退货登记表挂不合格药品介登记表装药品退货申祸请表高药品退回通华知单料药物不良反墨应登记表溉药物不良反剖应上报表氏重大质量事茶故报告记录协表兰顾客投诉登否记表胜顾客意见登尤记表伴顾客退回商欠品登记表他顾客质量信北息反馈记录秃连锁药店顾大客急需（缺坡货）药品登超记表央第六章手附录键一、中华人品民共和国药相品管理法实裙施条例撒二、药品经幅营质量管理拦规范蔽三、药品经线营质量管理登规范实施细朱则侧四、药品经井营质量管理沾规范认证管絮理办法（试惰行）锅五、GSP揉认证现场检素查工作程序夸六、关于明钟确GSP认凭证有关问题羡的通