朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评与现场督导阶段总结

年朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评与现场督导阶段总结目前一页\总数三十三页\编于九点2011年北京市艾滋病筛查实验室室间质评的设计目前二页\总数三十三页\编于九点周期安排：4、9月，各举行一次艾滋病筛查实验室HIV抗体检测质控考评工作；数据回报截止日后一个月内反馈考评结果和处理意见；

12月中旬召开质控考评总结会。质控形式：快速检测和酶联免疫（化学发光）法检测；ELISA法检测：阴性2个、超弱阳性（QC）样本：2个，分别针对进口和国产试剂、阳性一个；外部质控：有！且，尽量控制在2~3倍cutoff值；提供质控图。目前三页\总数三十三页\编于九点2011年北京市质控考评的内容基本问卷：人员、培训、检测、实验室基本情况原始记录：基本情况、实验程序、排板布局；原始结果：酶标仪打印结果（原始）、无需标记；检测流程：仅对阳性样本进行复检；检测结果：定性、OD值偏差；结果报告：阴性报告和复检化验单。2010年质控考评总结强调注意和修改的错误项（点）在此次考评中又出现，扣2倍分值。目前四页\总数三十三页\编于九点2011年北京市第一次质控考评设计时间：2011年6月20日——7月20日ELISA/化学发光法：5个样本，每个样本500ul快速检测（RT）：5个样本，每个样本350ul对ELISA/化学发光试验考评：应用各实验室目前艾滋病筛查检测实验所使用的ELISA试剂或化学发光法试剂进行检测对快速检测考评：应用2种不同原理（或厂家）的试剂分别进行初筛和复检试验。目前五页\总数三十三页\编于九点2011年北京市质控考评——北京市要求所有报表需要加盖公章，并签字电子版结果：直接报送北京市CDC邮箱cdcaidsgmail纸质版结果：按顺序装订成册，送到艾滋病筛查中心实验室质控图：含当前质控样本检测批次的质控图目前六页\总数三十三页\编于九点2011年北京市质控考评——朝阳区要求北京市考核样发放：2011年7月4日8:30-17:00朝阳区CDC5层5013刘桂焕大夫北京市质控结果反馈：2011年7月12日前反馈至邮箱cycdc_hiv163如果结果没问题，再发送至北京市邮箱cdcaidsgmail纸质版结果：按顺序装订成册，送到朝阳区CDC5层5013刘桂焕大夫处（登记各实验室上缴质控结果的时间），朝阳区CDC统一收齐后上报北京市CDC。目前七页\总数三十三页\编于九点纸质版结果的顺序：13份①封面:涵盖所属区县、单位名称和编号等信息②收样记录

③初筛原始记录④初筛原始结果⑤复检1原始记录⑥复检1原始结果⑦复检2原始记录⑧复检2原始结果⑨阴性报告⑩HIV抗体复检化验单⑪ELISA质控结果回报表、快速检测结果回报表⑫准运证复印件⑬质控图。目前八页\总数三十三页\编于九点样本编号室间质评送检日期一定在检验日期之前目前九页\总数三十三页\编于九点本次实验编号考核样本编号目前十页\总数三十三页\编于九点酶标仪打印原始结果目前十一页\总数三十三页\编于九点报告结果——阴性样本出具“本单位检测报告”目前十二页\总数三十三页\编于九点报告结果——阳性样本填写“HIV抗体复检化验单”目前十三页\总数三十三页\编于九点双波长检测法无需设空白对照，单波长检测法必须设空白对照有效位数保留一致不能直接写“阳性”目前十四页\总数三十三页\编于九点注意事项：1.Cutoff值和OD值的有效位数应保留一致。

2.初筛阴性样本无需再做复检，故复检项不必填写。

3.Cutoff值五个空格一定要填全。

4.由于样本量少而无法完成检测，需要在备注中注明。目前十五页\总数三十三页\编于九点应用2种不同原理（或厂家）的试剂分别进行初筛和复检试验。目前十六页\总数三十三页\编于九点2011年北京市艾滋病确证实验室的新要求复检化验单：2011年7月1日起，启用新版复检化验单2011年7月1日起，日常HIV抗体监测工作纳入质控体系对在2010年质控总结会（报告）上所指出和强调的错误项（点），请着力修改和更正；在此次质控中仍出现类似错误，则将增加扣分力度。目前十七页\总数三十三页\编于九点新版复检化验单目前十八页\总数三十三页\编于九点新版复检化验单目前十九页\总数三十三页\编于九点新版复检化验单手写签字目前二十页\总数三十三页\编于九点日常HIV抗体监测工作纳入质控体系收样室扣分项：样本量少于1ml（解释）无复检化验单或信息不全复检流程不符合规定无准运证其他问题目前二十一页\总数三十三页\编于九点日常HIV抗体监测工作纳入质控体系实验室扣分项：收样室所提供信息样本检测过程中发现的问题样本OD值与WB检测结果偏离太大样本颠倒实验过程中发现的其他问题目前二十二页\总数三十三页\编于九点朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评设计目前二十三页\总数三十三页\编于九点考核要求考核样量仅供一次实验用，故做一次实验即可。24小时内完成检测。目前二十四页\总数三十三页\编于九点有效位数保留一致不能直接填写阳性Cutoff值的2-3倍目前二十五页\总数三十三页\编于九点未预先通知的小规模考核2011年朝阳区的考核安排《朝阳区卫生局2011年度抗-HIV实验室比对活动方案》按照医院规模、检测数量、检测水平，考核次数2-6次现场发放考核样意义不定期考核，有效发现检测过程中的问题避免医院间相互交流，体现检测的真正水平提高朝阳区艾滋病筛查实验室检测的整体水平目前二十六页\总数三十三页\编于九点2011年上半年朝阳区实验室督导情况实验室检测质量管理：外部质控品、质控图年度质控计划质量监督记录目前二十七页\总数三十三页\编于九点年度质控计划仪器检定：酶标仪、水浴箱温度计、加样枪人员培训新上岗人员的技能培训、职业暴露处置培训试验流程中的数据填写、保留等培训操作方法标准物质的使用外部质控品、质控图参加实验室比对目前二十八页\总数三十三页\编于九点外部质控品万泰生产（蓝盖）：1NCU中生可利生产（红盖）：2-3倍cutoff值适用万泰试剂适用科华试剂适用生物梅里埃试剂中生可利生产（红盖）：HIV/HCV/TP综合质控血清A：3倍cutoff值综合质控血清B：6倍cutoff值综合质控血清C