诺及锐用于儿童糖尿病治疗的临床研究

诺及锐用于儿童糖尿病治疗的临床研究第1页/共17页2-6岁1型糖尿病患儿中，基础-餐时治疗应用门冬胰岛素（餐后）与人胰岛素（餐前）的临床疗效及安全性比较研究ThomasDanneetal.PediatricDiabetes.2007Oct;8(5):278-85.

第2页/共17页研究设计261214182423456781时间（周）

随访阶段1阶段2筛选随机交叉研究结束门冬胰岛素+NPH可溶性人胰岛素+NPH01415ThomasDanneetal.

PediatricDiabetes.2007Oct;8(5):278-85.1型糖尿病患者年龄：2.4-6.9岁n=26门冬胰岛素：多数患者餐后注射；人胰岛素：餐前30分钟注射目的：比较了小儿T1DM患者餐后注射门冬胰岛素和餐前注射可溶性人胰岛素的有效性和安全性门冬胰岛素+NPH可溶性人胰岛素+NPH第3页/共17页餐后注射诺和锐与餐前注射人胰岛素血糖谱相似0567891011121314早餐早餐+90午餐午餐+90晚餐晚餐+90睡前Bloodglucose(mmol/l)门冬胰岛素+NPH可溶性人胰岛素+NPH1415血糖水平(mmol/L)ThomasDanneetal.

PediatricDiabetes.2007Oct;8(5):278-85.第4页/共17页餐后注射诺和锐与餐前注射人胰岛素

低血糖发生率相似01.01.52.02.53.03.54.0门冬胰岛素

人胰岛素

低血糖发生率(事件/周)ThomasDanneetal.PediatricDiabetes.2007Oct;8(5):278-85.2.752.74NS第5页/共17页诺和锐餐后注射与人胰岛素餐前注射

治疗满意度更高*p<0.05*01234567继续应用该种治疗方案的满意度推荐其他患者应用该胰岛素治疗方案患者学习社交活动的效应总体健康度不可预测的低血糖频率不可预测的高血糖频率对胰岛素治疗的满意度平均DTSQ评分门冬胰岛素+NPH可溶性人和胰岛素+NPH1415ThomasDanneetal.PediatricDiabetes.2007Oct;8(5):278-85.第6页/共17页研究结论与餐前注射人胰岛素相比，餐后注射诺和锐具有：血糖谱相似低血糖发生率相似提供灵活的注射时间治疗满意度更高第7页/共17页诺和锐在6-17岁1型糖尿病儿童及青少年中：

餐前及餐后注射对血糖控制的影响DanneTetal.DiabetesCare2003;26:2359–64第8页/共17页研究设计研究目的评价诺和锐在6-17岁受试者中餐前和餐后注射的有效性和安全性研究方法随机、开放、双阶段、交叉研究本研究共入选42例儿童(6–12岁)和34例青少年(13–17岁)，其中71例受试者完成本试验受试者中49%为男孩，55%的年龄小于13岁平均糖尿病病程为4.4年(范围1.0–9.4).采用基础餐时治疗方案随机分为诺和锐餐间注射组和餐后注射组DanneTetal.DiabetesCare2003;26:2359–64第9页/共17页数据均为变化的平均值餐前注射门冬胰岛素餐后注射门冬胰岛素P值ΔHbA1c(%)0.10.3NS低血糖事件（6周）

(轻度/重度)542/2450/1NSDanneTetal.DiabetesCare2003;26:2359–64餐前及餐后注射的血糖控制及低血糖风险相似第10页/共17页诺和锐在6-17岁1型糖尿病儿童及青少年中:餐前和餐后注射同样改善血糖控制并且具有相似的低血糖发生率研究结论第11页/共17页T1DM儿童和青少年中,比较诺和锐®与赖脯胰岛素在胰岛素泵中应用的差异A.Stuartetal.DiabetesCare.2008;31:210-215第12页/共17页研究设计研究目的在儿童和青少年T1DM患者中比较诺和锐®和赖脯胰岛素用于CSII治疗的有效性和安全性研究方法随机、对照研究，观察16周298例1型糖尿病以2：1随机分成诺和锐®组和赖脯胰岛素组，年龄在3-18岁之间，糖尿病病程在1年以上，应用诺和锐®或赖脯胰岛素进行CSII治疗3个月以上，HbA1c≤10.0%A.Stuartetal.DiabetesCare.2008;31:210-215第13页/共17页与赖脯胰岛素比，诺和锐®更好的控制HbA1c诺和锐®N=198赖脯胰岛素N=100P值HbA1c年龄特异性达标率％基线50.340.40.13816周59.743.80.04FPG(均数±SD),mg/dl基线170.8±77.39177.8±67.61NS16周166.5±67.28180.2±82.58NS胰岛素剂量，U/kg/日基线0.89±0.260.93±0.250.34416周0.86±0.240.94±0.230.018两组低血糖发生率相似A.Stuartetal.DiabetesCare.2008;31:210-215第14页/共17页全天8点血糖谱相似自我监测血糖（mmol/L）时间﹡基线诺和锐®基线赖脯胰岛素16周时诺和锐®16周时赖脯胰岛素A.Stuartetal.DiabetesCare.2008;31:210-215