保健食品的卫生监督

保健食品的卫生监督第1页，共30页，2023年，2月20日，星期日A、类型保健食品企业的卫生监督保健食品经销单位（保健食品专营店、药店）的卫生监督第2页，共30页，2023年，2月20日，星期日B、相关法律法规《中华人民共和国食品卫生法》1995年10月30日，全国人民代表大会常务委员会《保健食品管理办法》1996年3月15日，卫生部《保健食品通用卫生要求》1996年7月18日，卫生部《保健食品标识规定》1996年7月18日，卫生部第3页，共30页，2023年，2月20日，星期日C、保健食品的定义保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。第4页，共30页，2023年，2月20日，星期日

1996年至1997年，卫生部先后两次公布受理的保健功能为２４项，2000年1月14日又宣布暂时不受理“改善性功能”和“辅助抑制肿瘤”两项功能。2003年5月1日，卫生部颁布实行《保健食品检验与评价技术规范》新标准，将原来某些功能包括的内容单独列出，使受理的22项功能扩大为27项。第5页，共30页，2023年，2月20日，星期日

这27项功能可分为两大类：一类是有关疾病预防、症状减轻、辅助药物治疗的保健功能共计16项，包括辅助降血压、辅助降血糖、辅助降血脂、缓解视力疲劳、改善胃肠道菌群、促进消化、通便、对胃粘膜损伤有辅助保护、改善营养性贫血、改善睡眠、清咽润喉、增加骨密度等12项与病因复杂的常见病和生活方式性疾病有关的保健功能，以及促进排铅、提高缺第6页，共30页，2023年，2月20日，星期日氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、对化学性肝损伤有辅助保护等４项与病因单一、保护外源性有害因子作用有关的保健功能；另一类有关增进人体健康、增强体质的保健功能共有11项，包括抗氧化、增强免疫力、缓解体力疲劳、减肥、辅助改善记忆、祛黄褐斑、祛痤疮、改善皮肤水分、改善皮肤油分、促进泌乳和改善生长发育功能。

第7页，共30页，2023年，2月20日，星期日同一配方保健食品申报和审批功能不超过两个。不再受理已获《保健食品批准证书》的保健食品增补功能的申请。第8页，共30页，2023年，2月20日，星期日D、保健食品经营者的义务

《保健食品管理办法》第二十条保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。

采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。第9页，共30页，2023年，2月20日，星期日E、保健食品通用的卫生要求表1理化指标（ｍｇ／Ｋｇ）

饮液固体饮料＊胶囊＊铅≤0．5≤0．5≤1．5（以Pb计）（≤2．0）（≤2．0）砷≤0．3≤0．3≤1．0（以As计）（≤1．0）汞（以Hg计）—

—

（≤0．3）—(≤0．3)＊1．括号内是以藻类、茶类为原料的固体饮料和胶囊卫生指标。

2．供儿童、孕产妇类食品不得检出激素类物质。第10页，共30页，2023年，2月20日，星期日表2微生物指标食品种类菌落总数大肠菌群霉菌酵母致病菌（cfu／g.ml）MPN（100ｇ.ml)（cfu／g.ml）液态食品

蛋白质含量≥1．0％≤1000≤40≤10≤10不得检出

蛋白质含量＜1．0％≤100≤6≤10≤10不得检出液体或半固体食品

蛋白质含量≥4．0％≤30000≤90≤25≤25不得检出

蛋白质含量＜4．0％≤1000≤40≤25≤25不得检出

罐头食品符合罐头食品商业无菌要求第11页，共30页，2023年，2月20日，星期日F、保健食品标签检查内容:

主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。信息版面：是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求（如折叠的包装袋）时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。第12页，共30页，2023年，2月20日，星期日

原则：保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。登陆中华人民共和国卫生部网站（/）可查询卫生部批准的保健食品名单。保健食品标识不得与包装容器分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。第13页，共30页，2023年，2月20日，星期日1保健食品名称不得使用国家已规定使用的药品名称；不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称。

第14页，共30页，2023年，2月20日，星期日2保健食品批准文号及保健食品标志;1）批准文号：保健食品外包装上批准文号分为上下两行，上行为“卫食健字（）第（）号”，下行为“中华人民共和国卫生部批准”（自2003年10月10日国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号。(《保健食品注册管理办法（试行）》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2005年7月1日起施行。）。第15页，共30页，2023年，2月20日，星期日2）保健食品标志:“蓝帽子”由卫生部颁发的保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于“主要展示版面”的左上方.第16页，共30页，2023年，2月20日，星期日3净含量及固形物含量同一销售包装中的保健食品分装于各容器或以相互独立的形态包装时，应在最小容器的包装上标示该容器中保健食品的净含量。同时，销售包装的保健食品净含量应标示为最小容器的数量乘以（×）最小容器中的保健食品净含量，或独立形态的保健食品数量乘以（×）单一形态的保健食品净含量；净含量应标于“主要展示版面”的右下方。第17页，共30页，2023年，2月20日，星期日4配料既是食品又是药品的物品名单（87种）可用于保健食品的物品名单（114种）保健食品禁用物品名单（59种）各种配料必须按其使用量大小依递减顺序排列。食品添加剂列于后。例：主要原料西洋参、罗汉果、冰糖、蜂蜜、净化水第18页，共30页，2023年，2月20日，星期日5功效成分：功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。所有功效成分均以每100克或100毫升，或每份食用量的保健食品计算其实际含量。

功效成分应标于“信息版面”，位于“配料表”之后，标题为“功效成分表”

第19页，共30页，2023年，2月20日，星期日示例：功效成分表

每100克（100毫升或每份食用量）中：

人参皂甙500毫克

香姑多糖40毫克

维生素Ｃ100毫克

第20页，共30页，2023年，2月20日，星期日6保健作用保健作用应与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相同。不得用“治疗”、“治愈”、“疗效”、“痊愈”、“医治”等词汇描述和介绍产品的保健作用，也不得以图形、符号或其它形式暗示前述意思。保健作用应标于“信息版面”，位于“功效成分表”之后，标题为“保健作用”。第21页，共30页，2023年，2月20日，星期日一、未经批准擅自宣传保健功能发现某品牌的“深海鱼油”、“液体钙”等并非保健食品，其批准文号为“食准字”即普通食品，但在其包装上印有延缓衰老、补钙等功效宣传的内容。第22页，共30页，2023年，2月20日，星期日非法宣传“改善性功能”占近年来保健食品违法案件中的绝大多数，且屡禁不止，我市的性保健用品店大多在违法经营此种产品，这次查处的不合格保健食品中，有80%为“性保健食品”。据介绍，截至目前，国家尚未批准一种性功能保健食品，现在市场上的性保健食品均为非法产品。第23页，共30页，2023年，2月20日，星期日二、夸大宣传在我市某药店销售的产品，其产品外包装上保健功能为免疫调节，但其说明书却写有延缓衰老、抗疲劳等功效。第24页，共30页，2023年，2月20日，星期日7适宜人群当保健食品不适宜于某类人群时，应在“适宜人群”之后，标示不适宜食用的人群，其字体应略大于“适宜人群”的内容。8食用方法9日期标示第25页，共30页，2023年，2月20日，星期日10贮藏方法如保健食品的保质期与贮藏方法有关，应标示其贮藏条件与贮藏方式。11执行标准必须标示所执行的标准代号和编号。12保健食品生产企业名称与地址进口保健食品必须标示原产国、地区（港、澳、台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。第26页，共30页，2023年，2月20日，星期日13特殊标识内容1）经电离辐射处理过的保健食品，必须在“主要展示版面”的保健食品名称附近标明“辐照食品”或“本品经辐照”。2）经电离辐射处理过的任何配料，必须在配料表中的该配料名称后标明“经辐照”。3）应在“主要展示版面”的右下方的明显位置标示卫生部颁发的《保健食品批准证书》中载