全球及中国二尖瓣反流介入治疗市场行业发展概况分析

全球及中国二尖瓣反流介入治疗市场行业发展概况分析

新中国成立以来，我国医疗装备产业从无到有、从落后到追赶，现已进入跟跑、并跑、领跑并存的新阶段。2020年市场规模达到8400亿元，年均复合增长率为11．8o/o;制造体系基本健全，形成了22大类1100多个品类的产品体系，覆盖了卫生健康各个环节，基本满足我国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治与应急救援等需求；企业主体发展壮大。规模以上工业企业2300余家。主营业务收入4134亿元，年均复合增长率为11．6%，形成了一批协作配套、特色鲜明的产业集群；产品技术水平快速提升，突破了超导磁体、电子加速器、射频／谱仪等一批关键技术，骨科手术机器人、第二代人工心脏、聚焦超声治疗系统等达到国际先进水平。成为全球重要的医疗装备生产基地。特别是在抗击新冠肺炎疫情的斗争中。医疗装备企业积极组织生产、保障供应，有力支撑了国内疫情防控需求和国际抗疫合作。医学＋工业、医院＋工厂、医生＋工程师等多维度医工协同创新模式初步建立，健康医学服务快速发展。远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗、中医特色医疗等新业态全面创新发展。全球及中国二尖瓣反流介入治疗市场行业发展概况1、全球二尖瓣反流市场规模2017年全球中度到重度二尖瓣反流的患病率为1．25%，2021年时患病率达1．28%，预计到2027年时，全球中度到重度二尖瓣反流的患病率将进一步增加到1．37%。全球中度到重度二尖瓣反流的患病人数从2017年的9，350万人增长至2021年的9，990万人，2017年到2021年期间的复合年增长率为1．7%。这一患者群体数量将进一步扩大，预计到2027年将达到1．14亿患者，2021年到2027年的预计复合年增长率为2．2%。全球经导管二尖瓣修复手术量从2017年的1．53万台增长至2021年的2．77万台，2017年到2021年期间的复合年增长率为16．0%。预计到2027年，全球经导管二尖瓣修复手术量将达到10．43万台，2021年至2027年期间的复合年增长率为24．7%。全球经导管二尖瓣修复器械市场从2017年的4．80亿美元增长至2021年的8．92亿美元，2017年到2021年期间的复合年增长率为16．8%。预计到2027年，全球经导管二尖瓣修复器械市场将达到37．58亿美元，2021年至2027年期间的复合年增长率为27．1%。2、中国二尖瓣反流市场规模在中国35岁以上的人口中，中度到重度二尖瓣反流的患病率从2017年的1．31%增加至2021年的1．37%，预计到2027年时，患病率将增加至1．42%。中国中度到重度二尖瓣反流的患病人数从2017年的1，000万人增长至2021年的1，110万人，2017年到2021年期间的复合年增长率为2．6%。这一患者群体数字将进一步扩大，预计到2027年将达到1，260万人，2021年至2027年期间的复合年增长率为2．1%。2021年，中国经导管二尖瓣修复手术量约为200台，预计到2027年将达到2万台，2021年到2027年期间的复合年增长率为117．3%。2021年，中国经导管二尖瓣修复器械市场达到3，990万人民币，预计到2027年将达到30．98亿人民币，2021年到2027年期间的复合年增长率为106．5%。3、二尖瓣反流治疗方案概览二尖瓣反流的治疗方案中，治疗方法主要包含三类：药物治疗、外科手术治疗和介入治疗。在不同类型的二尖瓣反流（原发性二尖瓣反流和继发性二尖瓣反流）以及不同分型和症状表现的患者中，三种治疗方法的地位、推荐等级和临床循证证据支持是不同的。4、二尖瓣反流介入治疗方案概览二尖瓣反流的介入治疗技术源于外科手术技术。二尖瓣反流介入治疗适用于无法耐受传统外科手术的中重度二尖瓣反流患者，治疗方案包括经导管二尖瓣修复（TranscatheterMitralValverepair，TMVr）和经导管二尖瓣置换（TranscatheterMitralValvereplacement，TMVR）。5、二尖瓣反流介入修复的技术分类目前，二尖瓣反流介入修复的主要类型包括瓣环修复、瓣叶修复及腱索修复三种，其分别对应的术式包括瓣环成形术，缘对缘修复及腱索修复在内的二尖瓣反流介入治疗的器械都是最早源于外科术式，其中缘对缘的修复是相对较主流的方式。就二尖瓣反流介入技术本身而言，由于二尖瓣病变的多样性（瓣环、瓣叶及其临近区域解剖结构的多样性），各种介入修复/置换都有其独特的特点和适应范围。6、中国二尖瓣反流介入治疗现状与未被满足的临床需求心脏瓣膜介入治疗理论上可适用于主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣在内的各种病变；然而由于二尖瓣疾病患者疾病异质性高、入路途径受个体影响、团队配合难度大、瓣膜置换未充分确证等因素和治疗现状的影响，二尖瓣反流治疗无论是在治疗技术、操作器械及团队配合上都有一定的提升空间，而这也带来了较大的市场机会。加强品牌建设提升国际竞争能力以质量提升为核心、品牌培育为重点，多措并举，着力打造产业链优势企业，建立大中小微企业融通发展的良好生态，激发行业创新活力，增强全球资源整合和核心技术掌控能力。（一）加强优质企业培育鼓励骨干企业创新资本、技术、品牌等合作模式。整合国内外、多领域优质资源，布局全球发展，强化对产业链、供应链和创新链的引领整合和组织协同，打造具有生态主导力、国际竞争力的产业链领航企业。支持具有细分领域技术优势、独特工艺等的专特精新小巨人企业，力口大研发投入，改进产品性能，巩固竞争优势，加快培育形成一批单项冠军企业和知名品牌。（二）推动产业集群化发展支持有基础、有条件的地方创建高端医疗装备应用示范基地，构建医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到应用推广的创新体系，营造包括政策、金融、监管、学科交叉、医疗示范一体的激励产业创新发展的生态环境。培育整机企业＋零部件企业＋服务配套企业产业链。龙头企业＋专特精新企业创新链，品牌企业＋创新型医疗服务企业价值链，促进大中小微企业融通发展。建设主导产品特色鲜明、创新要素高度集聚、网络协作紧密高效、产业生态体系完善的医疗装备先进制造业集群。打造医疗装备国际研发制。（三）提升企业智能制造水平支持医疗装备企业应用数字化、智能化制造装备。提高生产线、车间、工厂的自动化、数字化水平，推进智能制造技术在医疗装备开发设计、生产制造、检验检测等环节的应用。鼓励医疗装备企业与医疗机构协同开发专用软件。提升整机系统集成能力、医疗服务质量和水平。推动企业开展精益生产，加强流程优化、工艺优化和管理优化。提升产品质量、降低成本和消耗。提高产品本质安全水平。穷实产业基础提升技术创新能力充分发挥我国制造业体系完善的大工业优势，推进医疗装备与智能制造、新一代信息技术、新材料、生物技术等领域融合创新，补齐短板、锻造长板，贯通全产业链。务实产业基础，构建持续创新发展能力。发展愿景到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。（一）全产业链优化升级医疗装备亟需基础零部件及元器件、基础软件、基础材料、基础工艺和产业技术基础等瓶颈短板基本补齐，初步建成创新力强、附加值高、安全可靠的产业链供应链。（二）技术水平不断提升医疗装备在预防、诊断、治疗、康复、健康促进、公共卫生等领域实现规模化应用。体外膜肺氧合机（ECMO）、腔镜手术机器人、7T人体全身磁共振成像系统、质子重离子一体治疗系统等一批高端产品实现应用。（三）企业活力显著增强医疗装备龙头企业的生态主导力和核心竞争力大幅提升，涌现一批细分领域全球领先的单项冠军企业，以及一批掌握核心技术和独特工艺的专精特新小巨人企业，大中小微企业融通发展。（四）产业生态逐步完善医学＋工业、医院＋工厂、医生＋工程师等多维度医工协同创新模式初步建立，健康医学服务快速发展。远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗、中医特色医疗等新业态全面创新发展。（五）品牌影响力明显提升医疗装备产品认可度、品牌美誉度及国际影响力快速提升，在全球产业分工和价值链中的地位大幅提高，6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。我国进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命期健康服务提供有力支撑。医疗装备产业发展面临新机遇、新挑战十四五时期，我国医疗装备产业发展面临重要战略机遇，但机遇和挑战都有新的发展变化。从国际看，新一轮科技革命和产业变革深入发展，现代制造、新一代信息、新材料、前沿生物等技术与医疗装备技术跨学科、跨领域交融发展提速，新型医疗装备产品不断涌现；全球大卫生大健康产业快速发展，医学服务模式从疾病医学服务向疾病＋健康医学服务转变；构建面向全人群全方位、全生命周期的新型医疗装备发展体系成为全球医疗科技创新热点，创新链、产业链、服务链快速调整变化。我国医疗装备发展面临重要机遇。同时。新冠肺炎疫情加速全球产业链供应链区域化、本地化调整，发达国家争夺医疗装备竞争高地日趋激烈，我国医疗装备向产业链价值链中高端迈进面临的阻力和竞争压力明显加大。从国内看。我国已转向高质量发展阶段，健康中国战略的实施，人民群众健康管理意识日益增强，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求；制造强国战略的实施，产业基础高级化、产业链现代化水平快速提高。产业基础能力日益增强。加速推进医疗装备产业高质量发展。同时。我国医疗装备产业发展不平衡不充分问题仍然突出，在关键核心技术、产业链供应链安全稳定、创新产品推广应用等方面还存在短板弱项。面对新发展阶段人民日益增长的医疗卫生健康需求对医疗装备发展提出的新任务新要求，面对国际发展环境深刻变化带来的新形势新挑战，必须增强机遇意识和风险意识，坚持自立自强，着力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板。积极推动产业高质量发展。深化开放合作鼓励第三方机构建立健全进出口法律咨询、检测认证、知识产权等服务保障体系，引导企业规范国际经营行为，提升合规管理水平。发挥多双边合作和对话机制作用，推动研发设计、临床应用、技术标准等多领域合作，积极营造开放、透明、包容、公平的国际化市场环境。依托一带一路建设。推动优质医疗资源带动成套医疗装备走出去线国家和地区提供高水平医疗健康月良务。我国医疗装备产业发展迈入新阶段新中国成立以来，我国医疗装备产业从无到有、从落后到追赶，现已进入跟跑、并跑、领跑并存的新阶段。2020年市场规模达到8400亿元，年均复合增长率为11．8o/o;制造体系基本健全，形成了22大类1100多个品类的产品体系，覆盖了卫生健康各个环节，基本满足我国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治与应急救援等需求；企业主体发展壮大。规模以上工业企业2300余家。主营业务收入4134亿元，年均复合增长率为11．6%，形成了一批协作配套、特色鲜明的产业集群；产品技术水平快速提升，突破了超导磁体、电子加速器、射频／谱仪等一批关键技术，骨科手术机器人、第二代人工心脏、聚焦超声治疗系统等达到国际先进水平。成为全球重要的医疗装备生产基地。特别是在抗击新冠肺炎疫情的斗争中。医疗装备企业积极组织生产、保障供应，有力支撑了国内疫情防控需求和国际抗疫合作。加强产业基础能力建设面向人民生命健康、医疗健康科技前沿，编制医疗装备重点产品和技术目录，支持行业组织、科研机构、国家医学中心制定发布技术创新路线图。通过国家重点研发计划重点专项予以支持，持续推进诊疗装备与生物医用材料、生育健康及妇女儿童健康保障、主动健康和人口老龄化科技应对、中医药现代化等领域前沿基础技术研究。鼓励医疗装备与新材料、电子信息、航空航天、核工业、船舶等行业跨领域合作。加强材料、部件、整机等上下游协同攻关，加快补齐制约产业发展的基础零部件及元器件、基础软件、基础材料、基础工艺等瓶颈短板。培育新模式新业态，提升全方位服务能力针对大卫生大健康发展需求。针对突发传染病、重大自然灾害等紧急医学救援需求，加快培育医疗装备发展新模式、新业态，织牢国家公共卫生防护网。促进医疗服务从院中诊疗向院前家庭健康管理、院问资源共享、院后康复的连续性服务方向延伸拓展，不断提升为人民提供全方位全生命期医疗健康服务的能力。（一）推进＂5G十医疗健康新模式发展推动运用5G技术改造提升医疗卫生健康网络基础设施，搭建新型数字基础设施和医疗平台p拓展医疗服务空间和内容，构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式。围绕智能疾控、急诊急救、远程重症监护、中医诊疗、医院管理、健康管理等重点方向，创新5G应用场景，开展智慧医疗健康装备和应用创新，培育可复制、可推广的5G智慧医疗健康新产品、新业态、新模式。推进远程问诊、远程会诊等发展。推动构建有序的分级诊疗格局，促进高端医疗资源下沉服务基层。（二）推进居家社区、医养康养一体化发展拓展医疗健康装备服务链，推进居家社区级新型医疗装备的设计、研发、制造和后续服务协同发展。推进开源外接设备、医疗健康软件与基础医疗设施同步发展，探索在办公场所、公共场所、家庭等健康建筑内嵌入基础医疗设施装备，建立健全重点人群健康信息的自动感知、存储传输、智能计算、评估预警等全程管理体系。实现个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查、主动干预。推动医疗机构、第三方诊断／检验中心、医养结合机构、居家社区等相协调的防、诊、治、康、护、养一体的医疗健康服务发展，开展老龄健康医养结合远程协同