中药鉴定学专业知识专家讲座

中药判定学定义和任务

中药鉴定学专业知识专家讲座第1页

第一节中药判定学定义是判定和研究中药品种和质量,制订中药标准，寻找和扩大新药源应用科学。中药鉴定学专业知识专家讲座第2页中药判定学研究方法和内容中药判定学研究方法和内容是：在继承祖国医药学遗产和传统判别经验基础上利用当代自然科学理论、知识、方法和技术系统地整理和研究中药历史、起源、品种形态、性状、显微特征、理化判别、检验、含量测定等

建立规范化质量标准以及寻找和扩大新药源理论和实践问题

。简而言之，就是一门对中药进行“保质、寻新、整理、提升”学科。

中药鉴定学专业知识专家讲座第3页1、考证和整理中药品种，发掘祖国药学遗产

2、判定中药真伪优劣，确保中药质量

3、研究和制订中药规范化质量标准

4、寻找和扩大新药源第二节中药判定学任务中药鉴定学专业知识专家讲座第4页

一、考证和整理中药品种，发掘祖国药学遗产

中药品种问题直接关系到中药质量，品种正确是确保中药质量前提。怎样确定中药正品，成为中药研究工作需要处理首要问题。因为历史等很多原因，使中药材品种混乱和复杂现象严重，其主要原因是：

1、同名异物和同物异名现象普遍存在。

2、本草记载不详，造成后世品种混乱。如《本草经集注》载：“白头翁处处有之，近根处有白茸，状如白头老翁，故认为名。”所以从古到今就有各种根部有白毛茸植物混作白头翁，这就造成了白头翁药材起源达20种以上，分属于毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科等不一样科植物。中药鉴定学专业知识专家讲座第5页3、有品种在不一样历史时期品种发生了变迁。如始载于《名医别录》白附子历代本草均为毛莨科植物黄花乌头块根，而近代全国绝大部分地域用天南星科植物独角莲块根作白附子用，二者疗效不一样，怎样变迁，尚待深入研究。4、一药多基原情况较为普遍。《中国药典》年版收载惯用中药不少起源于2个、3个、4个、5个甚至6个种（如石决明），有中医药甚至起源于不一样科（如小通草等）或同科不一样属（如老鹳草、水蛭等）数种动、植物，造成中药质量控制困难。中药鉴定学专业知识专家讲座第6页中药品种考证与整理工作对澄清中药品种混乱，力争到达一物一名，一名一物，从源头上确保中药质量，到达品种正确，质量优良、稳定、可控，以及继承与发掘祖国医药学遗产，开发新药源都含有十分主要理论与实用价值。中药鉴定学专业知识专家讲座第7页二、判定中药真伪优劣，确保中药质量

中药真、伪、优、劣，即指中药品种真假和质量好坏。“真”，即正品。凡是国家药品标准所收载中药均为正品；“伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准要求中药品种以及以非药品冒充中药或以它种药品冒充正品均为伪品。“优”，即质量优良，是指符合国家药品标准质量要求各项指标中药；“劣”，即劣药，是指不符合国家药品标准质量要求中药。中药鉴定学专业知识专家讲座第8页中药品种不真或质量低劣，会造成科研结果、药品生产和临床疗效失败，轻则造成经济损失，重则误病害人，对此，李时珍早就有“一物有谬，便性命及之”名言。中药鉴定学专业知识专家讲座第9页（一）中药材及饮片判定

1、误种、误采、误收、误售、误用。2、一些名称相近或外形相同或基原相近品种之间产生混乱。3、个他人有意作假，以假充真。中药鉴定学专业知识专家讲座第10页影响中药质量主要原因有：

1、

栽培条件栽培条件不妥，黄芪木质化程度增高，栽培防风分枝等。

2、

采收加工不一样采收期和不一样加工方法，使有效成份种类或含量不一样。如茵陈，过去只用幼苗，以后经过研究发觉，茵陈三个主要利胆有效成份以秋季花前期和花果期含量为高，为此，药典要求茵陈有两个采收期，春季幼苗高6～10cm时或秋季花蕾长成时采收，前者称“绵茵陈”，后者称“茵陈蒿”。金银花采取阴干、晒干和蒸后晒干，绿原酸含量不一样，以蒸晒法加工者含量高。

3、产地同种药材，产地不一样，质量不尽相同，如广藿香，广州石牌广藿香气较香醇，含挥发油虽较少,但广藿香酮含量却较高；而海南省产广藿香，气较辛浊，挥发油含量虽高，但广藿香酮含量却甚微。中药鉴定学专业知识专家讲座第11页4、贮藏时间如荆芥挥发油含量随贮藏时间延长而降低；新鲜细辛镇咳作用强，当贮存6个月后则无镇咳作用。贮藏不妥会收起霉变、走油、风化等。

5、运输运输中如受到有害物质污染，必定影响质量。

6、非药用部位超标沉香掺入大量不含树脂木材、山茱萸掺入大量果核等。

7、人为掺假薏苡仁中掺入高粱米，红花中掺入细红沙或细锯末，海马腹中填入鱼粉，冬虫夏草中插入铁丝等。

8、个别是药材经提取部分成份后再流入市场如人参、西洋参、三七、五味子、黄柏等。中药鉴定学专业知识专家讲座第12页（二）中成药判定

《中国药典》年版一部收载中药成方制剂458种，但全国药厂生产中药制剂已超出5000种。中成药判定方法同中药材一样，主要包含性状、判别、检验和含量测定。当前《中国药典》对中成药判定惯用判别方法有显微镜判别，已成为控制中成药质量行之有效常规方法和质量标准内容之一。用薄层色谱法进行定性判别，以色谱法和光谱法为主进行含量测定这部内容我们将在第二讲中细述。

中药鉴定学专业知识专家讲座第13页三、研究和制订中药规范化质量标准

中药质量优劣直接关系到人民健康与生命安危，制订中药规范化质量标准是确保临床用药安全、有效、稳定、可控，促进中药当代化和国际化关键。凡正式同意生产中药（包含药材、饮片及中成药）都要制订质量标准。中药标准是国家对中药质量及其检验方法所作技术要求，是药品监督管理技术依据，是中药生产、经营、使用、检验和临督管理部门共同遵照法定依据。中药质量标准包含中药材、饮片和中成药质量标准，要求中药起源和处方要固定，采收加工炮制方法和生产工艺要固定，临床疗效要确定，对有害物质要限量检验，对有效成份或有效物质群有定性判别含量测定等。

中药鉴定学专业知识专家讲座第14页中药质量控制标准有：

GLP：药品非临床研究质量管理规范

GMP：药品生产质量管理规范

GCP：药品临床试验管理规范

GSP：药品经营质量管理规范

GAP：中药材生产质量管理规范质量管理规范中药鉴定学专业知识专家讲座第15页四、寻找和扩大新药源

中药鉴定学专业知识专家讲座第16页（一）中药资源

中药资源包含药用植物、动物和矿物资源。又分为天然中药资源和人工、栽培或喂养药用植物、动物资源。据全国在药资源普查表明：我国现有中药资源达12807种，在这些种类中，传统中药约1200种，其中惯用药约500余种，民族药1500～种，其余为民间草药。丰富天然资源是中药材主要起源之一。我国经营商品中药材中，野生药材品种约占总数80％以上，约占收购量60％。许多药材在特定生产区域，因为适宜气候、土壤、水质和多年来优良种植方法，使其优质而高产，疗效卓著，且产销历史悠久，称为道地药材。据初步统计，全国道地药材约有200种。如四川黄连、附子、川芎，云南三七，甘肃当归、大黄，宁夏枸杞子，内蒙古黄芪，吉林鹿茸、人参，辽宁细辛、五味子，山西党参，河南地黄、牛膝，山东北沙参、金银花，江苏薄荷，安徽牡丹皮，浙江玄参、浙贝母，福建泽泻，广东砂仁，广西蛤蚧都是历史悠久、全国著名道地药材，有在世界上也享受盛名。据统计，栽培与喂养药材品种约占总数20％占收购总量40％。中药鉴定学专业知识专家讲座第17页（二）中药资源保护

我国政府于1984年公布了第一批《珍稀濒危保护植物名目》，共收载植物354种；1987年公布了第二批《中国珍稀濒危保护植物名目》，共收载植物约400种；同年公布了野生药材资源保护管理条例》，制订了第一批《国家重点保护野生药材名目》；1989年又公布了《国家重点保护野生动物名目》；现在全国各地建立植物、动物自然保护区己达近千处。同时开展野生中药变家种、家养或进行野生抚育；建立中药种质资源库；并应用新技术、新方法对中药资源保护与开发做了大量有益工作。建立中药材当代化产业基地，是实现中药材标准化、当代化，实现中药资源可连续利用

。中药鉴定学专业知识专家讲座第18页（三）寻找和扩大新药源

在保护和合理开发中药资源基础上，主动寻找和扩大新药源也是中药判定学任务之一。寻找和扩大新药源方法有：

1、进行全国性药源普查，寻找新中药资源。如经过屡次全国性药源普查，发觉了不少野生中药资源和一些进口药材国产品种资源，如新疆阿魏、紫草、贝母；西藏胡黄连；云南诃子、马钱子；广西安息香；海南大风子、降香等。

2、依据生物亲缘关系寻找新药源。如依据商品调查，作金银花忍冬属植物有十各种，有效成份绿原酸含量种间差异校大，如灰毡毛忍冬和红腺忍冬花蕾含量较高，前者达12％，后者达10％左右，比山东正品金银花还高，现己将红腺忍冬载入《中国药典》版。中药鉴定学专业知识专家讲座第19页

4、以有效成份为线索，寻找和扩大新药源。麝香酮是麝香主要有效成份之一，麝鼠香中含有麝香酮，灵猫香中含有与天然麝香相同化学成份，且具相同药理作用，可能成为麝香代用具。抗肝炎有效成份齐墩果酸在工业生产上原料主要是五加科植物几个楤木皮、叶和果实，其含量均在3.6％以下，但在曲莲和雪胆块根中，齐墩果酸提取率高达7％～9.5％，是很好新药源。

5、以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源。如在抗肿瘤药药理筛选中发觉唐松草新碱含有很好抗肿瘤活性，后从10种东北产唐草属植物里找到展枝唐松草,其中根中唐松草新碱含量最高可达1.36％。

中药鉴定学专业知识专家讲座第20页6、从古本草中寻找或探索老药新用途。古本草中还有不少品种现今未使用，有些多起源品种现今只用了一、二种或古今用药不一样，若能进行认真考证，一定能发掘出有用新资源种类。

7、以新技术、新方法扩大新药源。如杜仲、黄柏、厚朴等皮类中药环剥技术，麝家养和活麝取香，黑熊家养和引流熊胆汁，人工牛黄研制，人参、紫草、三七、延胡索等组织培养等等。利用当代生物技术，如细胞工程、基因工程技术生产有效成份，近年来已取得不少新进展，如水蛭素基因工程、羚羊角蛋白质基因工程等，为减轻中药对自然资源依赖和破坏，获得有效成份高含量中药开辟了新路径。当前还有以临床疗效为依据，用高含量筛选技术寻找新药方法。中药鉴定学专业知识专家讲座第21页五、近代中药判定学发展（一）中医学院建立和中药判定学诞生（二）国家为中药判定学科发展奠定了基础中药鉴定学专业知识专家讲座第22页五、近代中药判定学发展

3、中药判定研究方法和技术不停提升：

（1）本草考证

（2）基原判定

（3）性状判定

（4）显微判定

（5）理化判定中药鉴定学专业知识专家讲座第23页第三节中药起源、产地采收与加工

中药鉴定学专业知识专家讲座第24页一、中药起源与产地（一）中药起源

中药多源于天然植物、动物和矿物三种物质。另外，部分品种要靠家种、驯养、加工炮制或进口而来。前者为天然或野生物质起源，后者为生产性起源。中药鉴定学专业知识专家讲座第25页１、天然物质起源：a、多是源自野生植物一些部位。如人参、西洋参、三七、巴戟天用根；白术、山药用根茎；川贝母、平贝母用鳞茎；桑白皮用根皮；天麻用块茎；肉桂、厚朴用树皮；钩藤、鸡血藤用茎枝；桑叶、布渣叶用叶；金银花、菊花、红花用花；山楂、八角茴香、砂仁、草豆蔻用果实；桃仁、决明子用种子等等。b、部分源自野生动物各部分。如羚羊角、水牛角用角；猴用其骨；熊用其胆；剌猬用皮；穿山甲用鳞甲；蛤蚧用其身及尾；麝香用体内分泌物等等，还有源自动物病理产物如牛黄即为牛胆结石。

c、少部分源于天然矿物。如朱砂、硫磺、磁石、自然铜、石膏等。中药鉴定学专业知识专家讲座第26页２、生产性起源：a、家种或驯养中药材。因为野生中药材供不应求，所以部分中药靠家种、驯养以填补不足。家种如当归、党参、金银花、白术、川芎、山药等；驯养如鹿茸、珍珠等。

b、加工炮制后形成中药材。如淡豆豉用粮食黑豆经发酵而成；阿胶用驴皮炮制而成，另外如鹿角胶、冰片、珍珠层粉、八角茴香油等均是加工炮制生产而成中药材。

c、另外，部分中药由人工合成如人工牛黄以牛、羊、猪胆汁人工合成，亦有从矿物冶炼而成如红升丹、黄升丹、白降丹等。

中药鉴定学专业知识专家讲座第27页（二）中药产地

中药材生长与分布和气候环境亲密相关。我国版图辽阔，气候环境千差万别，从而孕育成千上万品类不一样中药材，形成中药材有规律性资源分布。现将分布于四川、广东、广西、云南、贵州各省主要中药材分述以下：中药鉴定学专业知识专家讲座第28页１、广东：广防已、广佛手、广陈皮、广藿香、砂仁、化橘红、巴戟天、山药、穿心莲、益智、金钱白花蛇、益母草、丁香、天花粉、鸡骨草、草豆蔻、石决明、海马、丁公藤、救必应、岗梅根、毛冬青、藕节、金樱子、高良姜、诃子、肉桂、龙利叶、剑花、珍珠、仙茅、金毛狗脊、芒果核、白花蛇舌草、檀香等。中药鉴定学专业知识专家讲座第29页２、广西：肉桂、田七、山药、金银花、蛤蚧、罗汉果、八角茴香、山豆根、穿山甲、何首乌、琥珀、天花粉、郁金、沉香、龙胆、苦灯茶、白花蛇、射干、安息香、桑白皮等。中药鉴定学专业知识专家讲座第30页３、四川：川木香、川贝、川莲、川楝子、川乌、川芎、川加皮、川党参、独活、姜黄、巴豆、猪苓、麝香、杜仲、红花、天麻、黄柏、冬虫夏草、当归、麦门冬、丹参、大黄等。中药鉴定学专业知识专家讲座第31页４、云南：云木香、三七、苏木、天麻、当归、贝母、茯苓、党参、鸡血藤、砂仁、蔓荆子、樟脑、红大戟、补骨脂、半夏、雷丸、五倍子、冬虫夏草、大黄、肉桂、杜仲、黄柏、苦楝皮等。中药鉴定学专业知识专家讲座第32页５、贵州：狗脊、山豆根、白前、续断、天花粉、南沙参、对叶百部、多花黄精、天麻、杜仲、麝香、熊胆、雄黄、朱砂、桔梗、山楂、栀子、何首乌、独活、水银、银耳、天门冬、麦门冬等。中药鉴定学专业知识专家讲座第33页二、中药采收与产地加工（一）采收

１、中药采收与品质关系

中药品质优劣，主要决定于含量高低。而含量高低与产地、采收季节、时间、方法亲密相关。这已被历代医家重视。元朝王好古在《用药法象》说：“凡诸草木昆虫，产之有地，根叶花实，采之有时，失其地则性味少异，失其时则性味不全。”人们常说：“三月茵陈五月蒿，六月茵陈当柴烧”，说明中药适时采收至关紧要。中药应适时采收宝贵经验，已被长久实践证实。从中药化学成份含量会随时间季节改变、更说明了这点。如草麻黄，春天生物碱含量很低，夏天则突然增加，至八、九月到了最高点，以后含量又显著下降。所以应该在八、九月抓紧采收。

中药鉴定学专业知识专家讲座第34页２、中药采收普通标准根及根茎类：普通多在秋、冬季节视植物地上部分将枯萎时或春初发芽前或刚露苗时采收。所以时根或根茎中贮藏营养物质（有效成份）最丰富。如防风、党参、白芍、北沙参等。但也有部分品种如孩儿参、延胡索、半夏等夏季采收，因它们植株枯萎较早。中药鉴定学专业知识专家讲座第35页叶类：通常在花蕾将开或花正盛开时采摘。所以时植物已经长成，生命力最旺盛。如大青叶、苏叶等。中药鉴定学专业知识专家讲座第36页花类：多在花含苞待放或花初开时采收。前者如丁香、槐花、辛夷等；后者如菊花、红花等。普通不宜在花完全盛开后采收，所以时花瓣易落，含量降低，采收多在早晨露珠初干时进行，以利及时干燥。中药鉴定学专业知识专家讲座第37页果实种子类：果实除少数品种如青皮、梅子等在未成熟时采收外，多在果熟时或近熟时采收。种子则必须待完全成熟后采收，方得最高含量。中药鉴定学专业知识专家讲座第38页皮类：普通宜在清明至夏至时采收，因该段时间树皮内养料充分，皮木易剥离。如肉桂、黄柏、杜仲等。中药鉴定学专业知识专家讲座第39页全草类：多在植物充分生成，茎叶茂盛或开花时采收。所以时产量高，含量足，如薄荷、泽兰、益母草等收取地上部分，而紫花地丁、半枝莲等全株拔起。中药鉴定学专业知识专家讲座第40页动物类：应据药材种类灵活决定。如桑螵蛸宜在三月中旬前即已孵化时采收鹿茸须在清明后一个半到两月锯收，过时则角化而不是“茸”了。而动物及昆虫均宜在其活动期捕捉，如蚯蚓在６——８月份蜈蚣清明前后捕捉等。中药鉴定学专业知识专家讲座第41页矿物类：随时均可采收，但宜结合开矿进行。中药鉴定学专业知识专家讲座第42页（二）产地加工

中药采收后，除少数鲜用药如生姜、鲜石斛、鲜芦根等外，绝大多数均需在产地及时加工，其目标是使药材干燥，确保质量，有利于包装、运输与贮存。

因为中药品种繁多，起源复杂，用药部位及性质各有不一样，故加工方法各异，主要有拣、洗（除去杂质及非药用部位）、切、去壳、去皮、去心、蒸、煮、火单

、干燥等。中药鉴定学专业知识专家讲座第43页第四节

中药判定依据和取样一、中药判定依据

中药判定主要依据《中华人民共和国药典》、《卫生部颁药品标准》、《局颁药品标准》和各省、市、自治区、地方药品标准即三级标准及其它相关文件如《中药大辞典》、《中药志》等进行。中药鉴定学专业知识专家讲座第44页二、中药判定取样中药取样标准主要是样品应有足够数量和代表性。《中国药典》一部凡例要求：检品不足５件（包），应逐件取样；１００件以下，取样５件；１００－１０００件按５％取样；超出１０００件，超出部分按１％取样；珍贵药材，不论包件多少均逐件取样。

另外，对个体大形或小形药材，对珍贵药材取样量要求也有不一样。取样中，如发觉有异常现象如腐败、虫蛀、异味、异嗅、异色包件，则拒绝深入判定分析。

中药鉴定学专业知识专家讲座第45页中药材取样方法要确保有代表性，还必须注意在不一样包件随机抽取，对同一包件应在上、下、左、右、中不一样位置均要取样。取样前，普通应注意品名、产地、批号、规格、等级及包装、式样是否相符，包装是否完整，清洁程度及有没有水渍、霉迹、污染等异常现象。中药鉴定学专业知识专家讲座第46页第五节

中药普通判定方法惯用判定方法包含：起源（原动植物、矿物）判定，性状判定、显微判定和理化判定等。中药鉴定学专业知识专家讲座第47页一、起源（原动植物、矿物）判定

亦称基源判定。就是应用动、植物分类学知识，对中药起源进行判定，确定其拉丁学名。中药鉴定学专业知识专家讲座第48页二、性状判定性状判定主要从以下几方面进行：形状、大小、表面、色泽、质地、断面、气、味、水火试中药鉴定学专业知识专家讲座第49页１、形状：各种中药材外形特征普通是较固定，如圆柱形、鸡爪形、纺锤形等，对药材性状，老药工还有很多形象语言进行概括，便于记忆掌握。如防风根茎形似蚯蚓头，称为“蚯蚓头”，党参根头部有多数疣状突起茎痕及芽，俗称“狮子盘头”；海马外形为“马头蛇尾瓦楞身”。这些形容简单生动，易懂易记。当然，观察外形时，有时花、叶皱缩看不清，可用温水浸泡片刻，再展开观察。中药鉴定学专业知识专家讲座第50页２、大小：药材大小或粗细；厚薄、长短不一；但普通有一定范围，据其大、小可助判断药材品种；同时因药材大小与其生长久相关，据大小也可帮助判断药材质量。如肉质很肥大“大生地”；根茎粗大如拳“拳白术”；体小粒细小诃子、松贝母均为质佳上等品。中药鉴定学专业知识专家讲座第51页３、表面：药材表面特征常是判别药材主要依据。不一样药材表面有光滑、粗糙、有皱纹或皮孔等不一样；单子叶植物根茎及球茎节上有膜质鳞叶、根痕；蕨类植物有鳞片、毛等。

中药鉴定学专业知识专家讲座第52页４、色泽：药材各种普通固有某种色