GB/T 42384-2023健康信息学数据交换标准HL7临床文档架构(版本2)

ICS3524080

CCSC.07.

中华人民共和国国家标准

GB/T42384—2023

健康信息学数据交换标准

HL7临床文档架构版本2

()

Healthinformatics—Dataexchangestandards—

HL7clinicaldocumentarchitecturerelease2

()

ISO/HL7279322009Dataexchanestandards—

(:,g

HL7clinicaldocumentarchitectureRelease2MOD

,,)

2023-03-17发布2023-03-17实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T42384—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

缩略语

4……………………2

综述

5CDA…………………3

什么是

5.1CDA…………………………3

的一般概念

5.2CDA……………………4

的符合性

5.3CDA………………………7

的可扩展性

5.4CDA……………………8

前后兼容性

5.5…………………………9

技术工件介绍

6CDA……………………10

概述

6.1…………………10

参考信息模型

6.2HL7………………10

数据类型

6.3HL7V3…………………10

词表域

6.4HL7………………………10

6.5HL7CDAR-MIM………………11

层次描述

6.6HL7CDA………………11

的实施

6.7HL7CDAXML…………11

消息中的文档交换

7HL7CDA…………11

8CDAR-MIM……………15

概述

8.1…………………15

临床文档

8.2……………18

文档头

8.3………………18

文档体

8.4………………37

语境

8.5CDA…………………………65

层次描述

9CDA…………………………67

的实现

10CDAXML……………………68

附录资料性叙述块模式示例

A()CDA………………69

附录资料性文件示例

B()Datatypes.xsd………………82

附录资料性文件示例

C()Datatypes-base.xsd………115

附录资料性文件示例

D()POCD_MT000040.xsd…………………159

附录资料性文件示例

E()voc.xsd……………………206

参考文献

……………………259

GB/T42384—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件修改采用数据交换标准临床文档架构版本

ISO/HL727932:2009《HL7,2》。

本文件与相比做了下述结构性调整

ISO/HL727932:2009:

将的和调整为本文件的和

———ISO/HL727932:20093.83.93.73.8;

删除了的第章章标题临床文档架构版本

———ISO/HL727932:20095“5HL7(2)”;

将的调整为本文件的第章第章

———ISO/HL727932:20095.1~5.65~10;

增加了

———5.1.1、5.3.1、6.1、8.1、8.3.1、8.3.2.1、8.3.3.1、8.3.4.1、8.4.1.1、8.4.2.1、8.4.5.1、8.4.6.1、

的条编号及标题

8.4.7.1;

删除了的和附录附录

———ISO/HL727932:20096.1、6.2A~G;

增加了附录附录

———A~E;

增加了参考文献

———。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO/HL727932:2009:

修改了第章范围见第章的第章以适应我国国情

———1(1,ISO/HL727932:20091),;

增加了规范性引用的词表见可实施技术规范见

———《HL7》(6.4)、《HL7V3XML》(5.2.4)、《HL7

标准数据类型抽象规范版本见可实施技术规范数据类型见

V3:(1)》(6.3)、《XML》(

见第章见第章见

6.3)、IETFRFC2046(7)、IETFRFC2557(7)、IEFTRFC3066(8.3.2.7、

以适应我国国情

8.4.2.7),;

删除了的因其在正文中未使用

———ISO/HL727932:20093.7,;

删除了缩略语见的第章因其在

———EU、HMD、ICH、ISO、ITS、SDO(ISO/HL727932:20094),

正文中未使用

;

增加了缩略语见第章以适应我国国情

———CE、CNE、CWE、DICOM、DTD、ED、LOINC(4),;

删除了的见的因其与第章

———ISO/HL727932:20095.1.1.2(ISO/HL727932:20095.1.1.2),1

范围的内容完全重复

“”。

本文件做了下列编辑性改动

:

将标准名称修改为健康信息学数据交换标准临床文档架构版本

———《HL7(2)》;

将中的更改为来源

———3.3“[ENV1613:1995][ISO21574-7]”“[:ENV1613:1995,3.13;

见的

ISO21549-7:2016,3.9]”(3.3,ISO/HL727932:20093.3);

将的和统一为

———ISO/HL727932:2009“R-MIM”“RMIM”“R-MIM”;

删除了的资料性说明等解释性内容见的

———ISO/HL727932:2009(ISO/HL727932:20095.1.1.2、

5.1.2.1、5.1.2.2、5.1.4、5.2.6、5.A、5.B、8.3.2.3)

删除了的附录附录

———ISO/HL727932:2009A~G;

增加了附录资料性叙述块模式示例

———A()“CDA”;

增加了附录资料性文件示例

———B()“Datatypes.xsd”;

增加了附录资料性文件示例

———C()“Datatypes-base.xsd”;

增加了附录资料性文件示例

———D()“POCD_MT000040.xsd”;

增加了附录资料性文件示例

———E()“voc.xsd”;

增加了参考文献

———。

Ⅰ

GB/T42384—2023

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国标准化研究院提出并归口

。

本文件起草单位中国标准化研究院中国人民解放军总医院北京航空航天大学福建省中科标准

:、、、

科技有限责任公司珠海鼎基标准技术有限公司浙江丰安生物制药有限公司深圳华大生命科学研究

、、、

院浙江数字医疗卫生技术研究院临清市人民医院湖州市第一人民医院之江实验室西安博达软件

、、、、、

股份有限公司上海中医药大学国家卫生健康委科学技术研究所中国中医科学院中医药信息研究所

、、、、

中国技术创业协会深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心中国计量大学河北雄安亥辰科技发展

、、、

有限公司首都医科大学附属北京天坛医院深圳统标科技有限公司四川九八村信息科技有限公司

、、、、

湖南益龄堂医药科技有限公司玄览阁北京健康咨询有限公司献县中医医院安徽一联医院管理科

、()、、

技有限公司上海市浦东新区中医医院汕头市信德嘉生物科技有限公司潮州和德生物技术有限公司

、、、、

聊城市人民医院

。

本文件主要起草人唐佩福任冠华张冀聪裴飞陈小红乔宝良李根丁啸啸王然查裕忠

:、、、、、、、、、、

李莹莹冯文明宋芳李劲松周天舒王逸杰李静马旭王媛媛李海燕范益辉吴培凯傅慧兰

、、、、、、、、、、、、、

王桂英李雪张浩张里程刘婉姮李建涛王道峰张谦尹子晗姚克勤李锦轩王鹏饶红顺

、、、、、、、、、、、、、

刘京凯冉曦解敏胡宗德许莉唐秀丹白玉娣曾华堂邱丽娅赵兴伟

、、、、、、、、、。

Ⅱ

GB/T42384—2023

健康信息学数据交换标准

HL7临床文档架构版本2

()

1范围

本文件界定了临床文档架构的相关术语和定义描述了的技术工件规定了消

(CDA),CDA,HL7

息中交换文档的要求给出了层次描述和的实现

CDA,CDAR-MIN、CDACDAXML。

下列内容不在本文件范围内

:

交换语境之外的临床文档数据格式如用于存储临床文档的数据格式

———();

专为临床文档传输而设计的消息

———HL7;

文档的创建和管理

———。

本文件适用于医疗保健信息系统中进行数据交换的临床文档的研发与管理

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

健康信息学参考信息模型

GB/T30107—2013HL7V3(ISO/HL721731:2006,MOD)