药物经济学专题知识

药品经济学研究主要性药品有效性安全性经济性药物经济学专题知识第1页

药品经济学介绍药品经济学是卫生经济学一部分近年来新发展起来一门交叉学科它需要有药学，临床学，经济学，流行病学，临床流行病学，药品流行病学，社会学等多学科知识它研究主要内容有药品需求，供给，药品市场，药品价格，药品政策及药品经济学评价药物经济学专题知识第2页药品经济学作用提升药品资源技术效率和配置效率促进临床合理用药控制药品费用不合理增加药品定价与报销赔偿提供市场营销依据提供药品政策决议依据药物经济学专题知识第3页药品经济学用途宏观药品政策研究药品定价研究药品经济学评价（研究成本及结果）制订保险及医院药品目录（formularydecision-making）有效配置药品资源(rationaluseofdrug)帮助药品市场营销(marketing&promotion)循证医学研究（bestdrug）药物经济学专题知识第4页

药品市场供需双方关系保险方支付医师处方药师调剂药厂医药企业消费者药物经济学专题知识第5页主体代理理论

(principal-agenttheory)病人是主体，医生是病人代理人，为患者疾病诊治医患双方医药信息是不对称医生主导用药，病人被动接收医生有较多药品选择权药物经济学专题知识第6页

年政府办医院收入与支出平均总收入业务收入医疗收入药品收入2628.22361.01160.81130.9平均总支出业务支出医疗支出药品支出2504.42382.11358.8992.8单位：万元单位：亿元（蔡仁华）注：8490家医院资料药品收入占医院总收入43%

药品支出占医院总支出40%药物经济学专题知识第7页

不一样时期化合物成功率0年2468101214165000－10000个筛检250个临床前期试验5个临床试验1个被FDA同意发觉期（2－10年）临床前期（试验及动物试验）I期临床（20－80例安全及剂量）II期临床（100－300例效能及付作用）III期临床（1000－5000例监测长久使用付反应）FDA评定及审批附加上市后试验药物经济学专题知识第8页药品生命周期药品发觉（discovery）药品研究与开发（research&development）赔偿（reimbursement）营销（marketing）药物经济学专题知识第9页药品经济学在临床II期试验阶段作用进行新药初步成本效果评价剂量、结果和生存质量测定现有各种治疗模式分析卫生经济学文件综述治疗成本和定价发展初步预算影响分析发展临床治疗指南和疾病管理项目商务机遇分析（businessopportunityassessment）药物经济学专题知识第10页药品经济学在临床IIIa期试验阶段作用参考药品（comparator）选择有参考对比临床试验外部效度（externalvalidity）药物经济学专题知识第11页药品经济学在临床IIIb期试验阶段和上市前作用设计和开展药品效果试验研究药品上市策略评价IIIb期临床研究结果病人及卫生系统财务分析为支持企业药品上市，需要有预算影响分析准备培训材料和药品赔偿工作药物经济学专题知识第12页药品经济学在制订目录、临床IV期阶段和上市后作用评定临床病例提交药品向医保部门赔偿申请监测赔偿申请状态评价IV期临床试验需要治疗模式研究销售队伍质量评价药物经济学专题知识第13页什么时间进行药品经济学研究药品临床试验II、III、IV期药品列入报销目录前（临床疗效及成本效果分析）药品需要单独定价时药物经济学专题知识第14页

药品经济学研究人群药品注册适应症病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有没有合并症亚人群注意分析统计效能（分组大小）药物经济学专题知识第15页对照人群选择对照通常是标准治疗方法或惯用方法，能够是药品或非药品治疗对照是常规医疗中效果被证实首选治疗方法伴随医生用药行为和治疗方案改变，对照药品选择也会不停改变药物经济学专题知识第16页成本划分直接成本（directcost）

--医疗成本（medicalcost）

--非医疗成本（non-medicalcost）间接成本（indirectcost）无形成本（intangiblecost）药物经济学专题知识第17页成本类型直接成本（资源交易成本、直接医疗服务住院、诊疗、护理、药品、诊疗、手术、家庭服务费。非医疗成本交通费，伙食费）间接成本（生产力损失）无形成本（疼痛，忧虑）成本差异反应了能力应用上差异（capacityutilization)药物经济学专题知识第18页直接成本医疗直接成本（疾病检测、治疗与预防相关成本，如初级保健、小区服务、门诊和住院、诊疗、试验、药品、手术、医用设备）非医疗直接成本（交通、病人营养及家眷其它开支）只计算与疾病相关成本(attributablecost)，不包含其它伴随疾病治疗费用不一样年份医疗成本需要用消费物价指数(CPI)校正药物经济学专题知识第19页药品成本研究药品购置成本（acquisitioncost）注射消耗成本（consumables）药品监测成本药品副作用成本耐药及治疗失败成本住院成本药物经济学专题知识第20页直接医疗成本计算方法自下而上方法（bottom-up）用于有很好卫生服务利用及费用资料时自上而下方法（top-down）用于仅有有限卫生服务利用及费用资料时药物经济学专题知识第21页间接成本当前还未标准化（人力资本法、意愿支付法、磨擦成本法）它是指因病缺勤误工、病休、失能、死亡、提早退休、失业对病人及家眷劳动力影响药物经济学专题知识第22页人力资本法人力资本法（humancapitalmethod）通常采取劳动力市场工资收入来测算健康人因患病或死亡引发间接社会经济损失人生命价值相当于个人对未来社会生产贡献贴现值总和，可用人均GNP,GDP来表示药物经济学专题知识第23页人力资本法计算方法年全国人均年国内生产总值为8184元，上海市40646元，每人每日112.9元年全国职员人均年工资收入为12422元，上海市23959元，每人每日65.6元药物经济学专题知识第24页意愿支付法（Willingness-to-paymethod）意愿支付金额能够经过对人群或患者调查取得相关数据经过价格来反应资源机会成本，如用药品平均批发价格（AWP）来计算药品成本药物经济学专题知识第25页磨合成本法（frictioncostmethod）在完全劳动力市场条件下，因为患者缺勤、休工需要招募、培训新职员来代替在这段磨合期中除生产损失外，还需要有培训上岗成本投入，以此来预计患病后对总生产造成损失价值药物经济学专题知识第26页磨合成本示意图磨合期0123时间（月）人力资本损失终止疾病或死亡疾病发生直止职位补充药物经济学专题知识第27页总结：成本识别卫生服务系统内直接成本卫生服务系统内间接成本卫生服务系统外直接成本卫生服务系统外间接成本与干预无关疾病成本应该排除药物经济学专题知识第28页药品经济学评价方法

方法成本结果测量最小成本分析￥无，结果相同成本效果分析￥自然单位（存活年数）成本效益分析￥￥成本效用分析￥效用值（QALY）药物经济学专题知识第29页成本效果分析成本效果分析(CEA)效果用自然单位表示-治愈率-寿命年-并发症-生理参数-中间结果（血压，血糖，胆固醇）-功效状态药物经济学专题知识第30页成本效用分析成本效用分析(CUA)生命质量（¥/QALY,¥/DALY，¥/YOLS)功效状态(认知，心理功效，疲劳，生理活动，性功效，社会活动，普通健康）生活质量（SF-36,总体精神健康指数(PGWB),胃肠道症状分级体系（GSRS)药物经济学专题知识第31页成本效益分析成本效益分析（CBA)成本与效益均为货币单位可计算成本效益比(BCR=B/C)可计算净效益（B–C，效益-成本）药物经济学专题知识第32页增量(边际)成本效果(效用)分析决议点项目A项目BD成本=成本A-成本BD结果=结果A-结果B比较成本A成本B结果A结果B药物经济学专题知识第33页增量（边际）成本效益分析惯用于项目比较研究增量（边际）成本效益比C1-C2/B1-B2=C/B药物经济学专题知识第34页

总结：药品经济学评价方法最小成本分析(CMA)成本效果分析(CEA)成本效用分析(CUA）成本效益分析(CBA)成本效率分析(cost–efficiencyanalysis）效益风险分析(benefit-riskanalysis）药物经济学专题知识第35页敏感度分析双向敏感度分析改变总住院费用，床日费用，平均住院日改变治愈率或免疫保护率（%）改变生存率改变贴现率（5%）药物经济学专题知识第36页敏感度分析基本情况预计分析（basecaseestimateanalysis）敏感度分析（sensitivityanalysis）

--最好情景（best-casescenario）

--最差情景（worst-casescenario）药物经济学专题知识第37页药品经济学评价四种可能结果

+/+-/+

改进项目效果项目效果差降低成本降低成本

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改进项目效果项目效果差增加成本