医药关键中间体合成和维生素生物技术研发实验室项目环境影响报告表

1一、建设项目基本情况建设项目名称江苏昆达化学科技研究院有限公司“医药关键中间体合成和维生素生物技术研发实验室项目”项目代码2302-320113-89-05-616784建设单位联系人联系方式***********建设地点江苏省南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号E6栋17楼地理坐标 (经度：118°57′4.733″，纬度：32°8′4.522″)国民经济行业类别M7340医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展-98、专业实验室、研发(试验)基地建设性质团新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目报情形团首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/(选填)南京市栖霞区行政审批局项目审批(核准/栖行审备〔2023〕8号环保投资(万元)环保投资8.0施工工期3个月是否开工建设是：面积1387.59(租赁)专项评价设置情况无规划情况(1)规划名称：《南京市栖霞区高新区(直管区)产业发展规划》(2)审批机关：南京市栖霞区政府(3)审批文号：宁栖政复〔2021〕3号规划环境影响评价情况(1)规划环境影响评价文件：《南京栖霞高新区(直管区)产业发展规划环境影响报告书》。(2)召集审查机关：南京市栖霞生态环境局。(3)审查文件名称及文号：《关于南京栖霞高新区(直管区)产业2发展规划环境影响报告书的审查意见》(宁栖环办〔2021〕10号)。规划及规划环境影响评价符合性分析1、与区域规划相符性分析南京栖霞高新区(直管区)规划面积为1.82km2，深入贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，在“四个全面”战略布局指引下，以“科技支撑，创新驱动，技术引领，优化发展”为思路，构建“1个核心产业+1个优势主导产业+3个科技及创意相关产业”特色产业体系，形成人工智能、生物技术和新医药、信息科技、文化创意、节能环保服务五大主导产业，搭建产学研一体化的新型创新创业体系，以转变经济发展方式为主线，以提高自主创新能力为核心，促进产业结构优化升级，优化创新创业环境，加快创新要素聚集，促进经济、社会、环境和谐发展，实现栖霞高新区的战略性跨越，最终将栖霞高新区建设成为以智力型为主导的智慧科创园区。本项目属于医药研发类项目，与南京栖霞高新区(直管区)规划相2、与用地规划相符性分析本项目不属于《限制用地项目目录(2012年本)》、《禁止用地项目目录(2012年本)》中限制和禁止用地项目，不属于《江苏省限制用地项目目录(2013年本)》、《江苏省禁止用地项目目录(2013年本)》中限制和禁止用地项目，属于允许建设项目，因此该项目符合相关用地规划。3、与规划环评相符性分析本项目与《南京栖霞高新区(直管区)产业发展规划环境影响报告见相符性见表1-1。表1-1与《南京栖霞高新区(直管区)产业发展规划环境影响报告书》审查意见相符性类别批复要求相符性分析产业定位构建“1个核心产业+1个优势主导产业+3个科技及创意相关产业”特色产业体系，形成人工智能、生物技术和新医药、信息科技、文化创意、节能环保服务五大主导产业。本轮规划主导产业为以科本项目主要从事医药研发，研发内容为医药关键中间体以及维生素，不涉及化学原料药和中间体中试放大及规模化生产，3技研发为主，配置少量的组装、分包装等生产环节，禁止化学原料药和医药中间体的中试放大及规模化生产﹐禁止引入含表面涂装、电镀的生产工序。符合产业定位。加强规划引导，严格入区项入执行国家产业政策、规划产业定位、最新环保准入条件以及《报告书》提出的生态环境准入清单。本项目符合国家产业政策、规划产业定位，不在报告书提出的生态环境准入清单禁止范围。符合要求。完善环境基础设施，严守环境质量底线。完善区域雨污分流、污水预处理与排放系统，推进区域水环境整治；加强固体废弃物的集中处理处置，危险废物交由有资质的单位统一收集处理。在明确高新区环境质量改善目标基础上，采取有效措施减少挥发性有机物、酸性废气等污染物的排放总量，确保实现区域环境质量改善目标。本项目所在园区实施雨污分流，污水可依托园区配套装置，入园企业自行建设废气处理装置，减少污染物排放总量。符合要求。切实加强环境监管，完善环境风险应急体系建设强化实验研发废水的污染控制，确保满足接管标准要求。本项目必须严格执行环境影响评价制度和“三同时”制度本项目产生的废水经园区配套污水处理装置处理后，满足接管要求。本项目将严格执行环境影响评价制度和“三同时”制度。符合要求。空间布局约束本次规划范围属于江苏省、南京市“三线一单”重点管控单元，按照《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》、《南京市环境管控单元及生态环境准入清单》要求执行。本项目严格执行《江苏省“三线一单”生态环境分区〔2020〕49号)、《南京市建设项目环境准入暂251号)等文件要求。符合要求。落实《江苏省生态空间管控区域规划》、《江苏省国家级生态保护红线规划》管控要求。本项目不位于生态红线一级、二级管控区内。项目距最近的生态红线保护区域栖霞山国家森林公园南边界约280m，项目建设对栖霞山国家森林公园影响小。符合要求。生物技术和新医药产业；禁止引进与产业定位不相符的企业；禁止引入动物胶制造项目；禁止引入环境风险较大或污染物较重的研发项目，如P3、P4生物安全实验室；禁止引入化学药品原料药、医药中间体中试放大和生产；禁止充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料、新建2亿支1年本项目属于医药研发项目，研发医药关键中间体以及维生素，不涉及医药中间体中试放大及生产，符合产业定位要求。4以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置；禁止引入含有持久性有机污染物和含汞、镉、铅、砷、铬等污染物排放的项目；禁止引入生产或排放放射性物质的项禁止引入直接向水体排放污染物的研发企业及餐饮、娱乐设施；‧节能环保服务产业禁止引进与产业定位不相符的企业；禁止引入直接向水体排放污染物的研发企业及餐饮、娱乐设施；禁止引入含电镀工段项目；禁止使用高VOCs含量的涂料、胶黏剂、清洗剂、油墨等有机溶剂项目；禁止引入含有持久性有机污染物和含汞、镉、铅、砷、铬等污染物排放的项目；禁止引入直接向水体排放污染物的研发企业及餐饮、娱乐设施；污染物排放管控1、园区严格执行《市政府关于印发南京市打赢蓝天保卫战实施方案的通知》(宁政发〔2019〕7号)、《南京市水环境质量限期达标规划(2019-2020年)》(宁政发〔2019〕98号)等方案要求，持续改善园区及周边大气、水环境。不属于蓝天保卫战实施方案中严控的“两高”行业和严禁新增的行业，不属于污染攻坚战产能淘汰的行业。符合要求。2、新建排放二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物的项目，按照相关文件要求进行总量平衡。本项目为排放挥发性有机物的项目，按照南京市生态环境局关于明确现阶段南京市建设项目主要污染物排放总量管控通知宁环办〔2021〕17号文，实行2倍削减替代。3、区域污染物控制总量不得突破下述总量控制要：大气污染物排放量：二氧化硫0.467吨/年，氮氧化物0.747吨/年，颗粒物排放量0.6024吨/年，VOCS排放量9.673吨/年。水污染物排放量(外排量)：化学需氧量27.735吨/年，氨氮2.774吨/年，总氮8321吨/年，总磷0277吨/年。区域严格控制污染物总量排放。符合要求。4、①大气环境质量达到环境空气质量二 (GB3095-2012)及其修改单中二级标准、《环境影响评价技术导则大气环境》 (HJ2.2-2018)附录D其他污染物空气南京市环境空气质量为不达标区。为紧盯环境空气质量改善目标任务，协同推进减碳和治污，南京20215质量浓度参考限值等。②长江等执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中的Ⅱ类标准，九乡河执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)的Ⅳ类标准。 (GB3096-2008)1、2、4a类区标准；④土壤达到《土壤环境质量建设用地土 (GB36600-2018)筛选值中的第一类和第二类用地标准要求。年大气污染防治工作计划》《2021年南京市深入打好污染防治攻坚战目标任务》，全面开展大气污染防治攻坚。本项目的纳污河流九乡河可以满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)的环境质量标准》 (GB3096-2008)2类区标准；土壤达到《土壤环境质量建设用地土壤污准(试行)》 (GB36600-2018)筛选值中的第一类和第二类用地标准要求，符合要求。环境风险1、①规划主导产业科研设计活动中可能涉及危险物质有危险化学品有甲醇、乙醇、盐酸、硫酸、硝酸、纯碱、双氧水、氢氧化钠、乙酸乙酯、异丙醇、四氢呋喃等。②对于符合《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》中要求的企业，要求其编制环境风险应急预案，对重点风险源编制环境风险评估报告。要求企业编制环境风险应急预案，对重点风险源编制环境风险评估报告。符合要求。2、①规划主导产业科研设计活动产生的有机废气和酸性废气，有针对性设置收集处置措施，加强废气管控；②建筑内外墙装饰全面使用低(无)VOCs含量的涂料。③禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。④禁止建设不符合法律法规及行政法规、国家和地方产业政策限制、禁止或淘汰类的项目。本项目废气收集后采用废气处理装置处理达标后排放。本项目建筑物墙面装饰全面使用低(无)VOCs含量的涂料。本项目不生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂。项目不属于国家和地方产业政策限制、禁止或者淘汰类项目。符合要求。3、①存储危险化学品及产生大量废水的企业，应配套有效措施，防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体。②产生、利用或处置固体废物(含危险废物)的企业，在贮存、转移、利用、处置固体废物(含危险废物)过程中，应配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境的措施。企业配套有效措施防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体。企业危险处置过程中配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境的措施。符合要求。5、做好废水泄漏安全防范，合理设置应江苏生命科技创新园内6急事故池。根据污水产生、排放、存放特点，划分污染防治区，提出和落实不同区域面防渗方案，金港科技创业中心和江苏生命科技创新园内企业污水预处理设施应重点做好水事故池及输水管道的防渗工作。设置了两个集中污水处理站，两个调节池分别可以作为事故池，另外D7污水处理站设置了1个事故池，可以有效接纳污水站事故废水。本项目污水预处理设施和园区事故水池以及输水管道均进行了重点防渗。符合要求。6、应建立环境风险防控系统；构建与南京市、栖霞区之间的联动应急响应体系，实行联防联控。江苏生命科技创新园建立了环境风险防控系统；构建了与南京市、栖霞区之间的联动应急响应体系，实行联防联控。符合要求。资源开发利用要求1、水资源可开发或利用总量：30.88万吨/年本项目用水来自市政自来水，用量较小，在区域水资源可开发或利用总量范围内。符合要求2、土地资源可利用上线1.71平方公里。本项目不新增用地，符合要求。3、规划能源利用主要为电能和天然气等清洁能源；规划末能源利用上线0.35吨标煤/万元。本项目使用能源为电能。符合要求。4、严格控制利用地下水的高耗水产业准入，禁止新扩建高耗水(地下水)产业。本项目不涉及利用地下水。符合要求。5、规划末万元工业增加值新鲜水耗量37吨/万元。本项目不是工业企业。符合要求。71、产业政策相符性本项目为医药研发项目，属于国家发展和改革委员会规定的《产业结构调整指导目录(2021年本)》中鼓励类：“十三、医药1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”。不属于《江苏省限制用地项目目录(2013年本)》和《江苏省禁止用地项目目录(2013年本)》中限制和禁止用地项目。因此，本项目符合相关国家和地方产业政策。2、“三线一单”相符性(1)生态红线根据《江苏省国家级生态保护红线规划》(苏政发〔2018〕74号)、《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》(苏政发〔2020〕1号)，本项目不位于生态红线一级、二级管控区内。本项目与江苏省国家级生态保护红线以及江苏省生态空间管控区域位置关系图见附图5。表1-2南京栖霞山国家级森林公园保护区划分情况(国家级)行政区域生态保护红线名称类型地理位置区域面积(平方公里)南京栖霞山国家级森林公园森林公园的生态保育区和核心景观区南京栖霞山国家级森林公园总体规划中的生态保育区和核心景观区范围表1-3南京栖霞山国家森林公园区域划分(江苏省)生态空间保护区域名称县 (市主导生态功能范围面积(平方公里)国家级生态保护红线范围生态空间管控区域范围国家级生态保护红线面积生态空间管控区域面积总面积南京栖霞山国家森林南京市区人文景观保护南京栖霞山国家级森林公园总体规划中的生态保育区和--8公园核心景观区范围项目距最近的生态红线保护区域栖霞山国家森林公园南边界约280m，项目建设对栖霞山国家森林公园影响小。(2)环境质量底线根据《2021年南京市环境状况公报》，全市环境质量持续改善。环境空气质量保持稳定，PM2.5年均值同比改善6.5%，环境空气质量达标率为82.2%，超标因子为O3。水环境质量持续优良，纳入江苏省“十四五”水环境考核目标的42个地表水断面水质全部达标，水质优良(《地表水环境质量标准》Ⅲ类及以上)比例100%，无丧失使用功能(《地表水环境质量标准》劣Ⅴ类)断面；全市主要集中式饮用水水源地水质继续保持优良，逐月水质达《地表水环境质量标准》Ⅲ类及以上，达标率为100%。全市城区环境噪声均值53.9分贝，郊区噪声52.2分贝。城区交通噪声均值67.6分贝，郊区噪声65.8分贝。全市功能区昼间噪声达标率97.3%，夜间噪声达标率93.8%。项目所在区域为不达标区，但是本项目不排放O3。项目运营期产生的废气、废水、固废均可得到合理处置，噪声对周边环境影响较小，不会明显改变区域环境质量现状。综上所述，本项目的建设与区域环境功能具有较好的相符性，区域环境具有一定的环境容量。项目建成后可维持环境现状功能级别，不会对环境产生明显影响。因此，本项目的建设符合环境质量底线要求。(3)资源利用上线本项目租赁已建房屋，不新增占地；使用自动化设备，资源利用率高；项目所用原辅料均依托现有市场供应，未从环境资源中直接获取，市场供应量充足；项目水、电等能源由市政管网和供电所供应，余量充足，不会对区域能源利用上线产生较大影响。符合资源利用上线要求。(4)环境准入负面清单相符性分析本项目位于江苏省南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号E6栋17楼，属于《江苏省人民政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案9相符性分析管控单元管控类别文件相关内容项目情况1、始终把长江生态修复放在首位，坚持共抓大保护、不搞大开发，引导长江流域产业转型升级和布局优化调整，实现科学发展、有序发展、高质量发展。2、加强生态空间保护，禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范相符性分析管控单元管控类别文件相关内容项目情况1、始终把长江生态修复放在首位，坚持共抓大保护、不搞大开发，引导长江流域产业转型升级和布局优化调整，实现科学发展、有序发展、高质量发展。2、加强生态空间保护，禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内，投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和地质灾害治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目。3、禁止在沿江地区新建或扩建化学工业园区，禁止新建或扩建以大宗进口油气资源为原料的石油加工、石油化工、基础有机无机化工、煤化工项目；禁止在长江干流和主要支流岸线1公里范围内新建危化品码头。4、强化港口布局优化，禁止建设不符合国家港口布局规划和《江苏省沿江沿海港口布局规划(2015-2030年)》 (2017-2035年)》的码头项目，禁止建设未纳入《长江干线过江通道布局规划》的过江干线通道项目。5、禁止新建独立焦化项目。科技创新园，符合园区产业定位，符合长江流域产业转型升级及布局优化调整。2、本项目不在国家确定的生态保护红线和永久相符基本农田范围内。目不在禁止项目范围内。4、项目不涉及港口。5、项目不属于焦化项空间布局约束重点(流域)生态环境分控要求(长江流域)表1-4与《江苏省人民政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》(苏政发〔2020〕49号)相符性分析一览表污染物排放管控实施污染物总量控制制度。2、全面加强和规范长江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成权责清晰、监控到位、管理规范的长江入河排污口监管体系，加快改善长江水环境质量。量控制制度。2、本项目污水不直接排放，接管至仙林污水处理厂集中处理。相符环境1、防范沿江环境风险。深化沿江石化、1、本项目要求企业制定相符风险化工、医药、防治、印染、化纤、危化品和石油类仓储、涉重金属和危险废物处置等重点企业环境风险防控。2、加强饮用水水源保护。优化水源保护区划定，推动饮用水水源地规范化建设。环境风险防范措施，加强项目环境风险防控。2、本项目不涉及饮用水水源保护区。资源利用效率要求到2020年长江支流自然岸线保有率达到国家要求。本项目不涉及长江支流自然岸线，不影响长江支流自然岸线保有率。相符对照上表，本项目满足《江苏省人民政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》中的管控要求。表1-5本项目与《南京市“三线一单”生态环境分区管控方案》的相符性管控单元管控类别文件相关内容项目情况相符性分析栖霞高新苏生命科技创新园)空间布局约束(1)执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。(2)产业定位：生物技术产业研发、医药产业研发，在此基础上发展总部经济，重点发展医药企业总部基地产业、生物医药研发孵化中心产业、生物医药服务外包中心产业。(3)优先引入：生产工艺、设备和环保设施先进及污染低、技术含量高、节能、节约资源的项目。(1)本项目符合南京栖霞高新区(直管区)产业发展规划、规划环评和审查意见要求。本项目不别。(2)本项目属于医药研发类项目。相符污染物排放管控严格实施污染物总量控制制环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。园区污染物排放总量按照规划和规划环评及其审查意见的要求进行管控。本项目废气经过专用“SDG+活性炭吸附”/“活性炭吸附”处理，污水排放指标纳入仙林污水处理厂，总量指标按照规划和规划环评及其审查意见的要求进行管控。相符环境风险防控(1)园区建立环境应急体系，完善事故应急救援体系，加强应急物资装备储备，编制突发环境事件应急预案，定期开展演练。(2)生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企(1)本项目所在园区已建立环境应急体系，加强应急物资装备储备，编案，定期开展演练。(2)要求企业编制突发环境事件应急预案，防相符事业单位，应当制定风险防范措止发生环境污染事故。施，编制完善突发环境事件应急预案，防止发生环境污染事故。(事业单位，应当制定风险防范措止发生环境污染事故。施，编制完善突发环境事件应急预案，防止发生环境污染事故。(1)引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均须达到同行业先进水平。(2)按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。(3)强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，提高资源能源利用效率。能耗、污染物排放、资源利用等均达到同行业先进水平。2、本项目能耗及水耗相符较低，符合国家和江苏省能耗及水耗限额标准。3、企业资源能源利用效率高。资源利用效率要求对照上表，本项目满足《南京市“三线一单”生态环境分区管控方案》中的管控要求。表1-6长江经济带发展负面清单序号三、产业发展1禁止新建、扩建不符合国家和省产业政策的尿素磷铵、电石、烧碱、聚氯乙烯、纯碱等行业新增产能项目。2禁止新建、改建、扩建高毒、高残留以及对环境影响大的农药原药(化学合成类)项目，禁止新建、扩建不符合国家和省产业政策的农药、医药和染料中间体化工项目。3禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目，禁止新建独立焦化项目。4禁止新建、扩建国家《产业结构调整指导目录》《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》明确的限制类、淘汰类、禁止类项目，法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，以及明令淘汰的安全生产落后工艺及装备项目。5禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。6法律法规及相关政策文件有更加严格规定的从其规定。根据《〈长江经济带发展负面清单指南(试行，2022年版)〉江苏省实施细则条款》，本项目属于医药研发项目，符合江苏生命科技创新园产业定位。对照负面清单范围，本项目不在负面清单里，符合《〈长江经济带发展负面清单指南(试行，2022年版)〉江苏省实施细则条款》。表1-7江苏生命科技创新园产业定位一览表名称名称江苏生命生物技术和新新医药研发及生物技术和新①化学药的研发和小试；②生物药的研发、小试、中试；科技创新园医药产业③现代中药研发、小试、中试；④提供CRO即医药研发外包服务；禁止化学原料药、医药中间体的中试放大及规模化生产。高端医疗器械、诊断试剂研发和简单组装。允许以下类别简单组装工序，医疗诊断、监护及治疗设备制造；口腔科用设备及器具制造；医疗实验室及医用消毒设备和器具制造；医疗、外科及兽医用器械制造；机械治疗及病房护理设备制造；康复辅具制造；眼镜制造；其他医疗设备及器械制造；卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料。禁止充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料、新建2亿支1年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置；禁止引入含表面涂装、电镀的生产工序。生物技术研发：①化妆品及保健品的研发，允许开展小规模的灌装、分包装环节；允许以下类别灌装、分包装环节，化妆品制造；保健食品制造。②发展废水和有机固废处理技术，非水解专用复合酶制剂研发、改良土壤用微生物菌剂研发；③转基因动植物育种研发；兽用疫苗、动植物营养剂、兽用胶体金试剂等产品研发；农药研发、生物饲料研发；动植物检验检疫服务；④生物材料研发；生物医药相关服务：提供医药流通服务、高端诊疗及健康服务、医学及食品第三方检测服务节能环保服务产业提供环境检测服务；智能环境检测设备研发本项目从事医药研发，主要研发医药关键中间体以及维生素，不涉及化学原料药、医药中间体的中试放大及规模化生产，对照上表，本项目属于准入企业。表1-8环境准入负面清单对照表序号法律、法规、政策文件等是否属于1《产业结构调整指导目录(2019年)》(2021年修改)中的禁止、限制及淘汰类不属于2《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》(苏政发〔2020〕1号)中规定的位于生态红线保护区以及管控区内与保护主导生态功能无关的开发建设项目、位于生态红线保护区内禁止从事的开发建设项目不属于3《江苏省国家级生态保护红线规划》(苏政发〔2018〕74号)中禁止开发区域，不符合主体功能定位活动不属于4《江苏省人民代表大会常务委员会关于加强饮用水源保护决定》中规定的位于饮用水源准保护区、二级保护区、一保护区内禁止从事的开发建设项目不属于5不符合城市总体规划、土地利用规划、环境保护规划的建设项目不属于6不符合所在工业园区产业定位的工业项目不属于7未按规定开展规划环评、回顾性环评的工业园区(高新区、产业集中区)内的工业项目不属于8投资额低于1.5亿元的新建化工项目不属于9化工园区及化工重点监测点之外的化工项目(优化产品结构、改善安全条件、治理事故隐患和提高环保水平的技改除外)不属于未进入涉重片区的新建涉及重点重金属(铅、汞、铬、镉和类金属砷)项目不属于环境污染严重、污染物排放总量指标未落实的项目不属于国家、江苏省明确规定不得审批的建设项目不属于《长江经济带发展负面清单指南》中负面清单项目不属于本次环评对照国家及地方产业政策、《市场准入负面清单(2022年版)》进行说明，如上表所示，本项目不属于负面清单中的项目。根据《南京市建设项目环境准入暂行规定》(宁政发〔2015〕251号)、《环保部关于生产和使用消耗臭氧层物质建设项目管理工作的通知》(环大气〔2018〕5号)，本项目不在禁止行业和禁止区域内，也不使用作为制冷剂、发泡剂、灭火剂、溶剂、清洗剂、加工助剂、气雾剂、土壤熏蒸剂等受控用途的消耗臭氧层的物质，所以本项目不在环境准入负面清单中。综上，本项目符合“三线一单”的要求。3、其他相符性分析(1)与《关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意见》(苏发〔2018〕24号)相符性分析本项目与《关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意见》(苏发〔2018〕24号)相符性分析见表1-9。表1-9与《关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意见》相符性分析一览表文件文件相关内容本项目情况相符性《关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治“四、坚决打赢蓝天保卫战(二)深度治理工业大气污染。全面实施特别排放限值，推进非电行业氮氧化物深度减排和超低排放改造，强化工业污染全过程控制，实现全行业全要素达标排放。制定“散乱污”企业淘汰标准大型燃煤机组烟气全部实现超低排放，35本项目位于江苏生命科技创新园地块内。项目不建设燃煤锅炉。项目不属于长江干支流1公相符攻坚战的实施意见》 (苏发24号)蒸吨/小时及以上锅炉烟气实施特别排放限值改造，65蒸吨/小时及以上的燃煤锅炉开展超低排放改造。五、着力打好碧水保卫战(三)打好长江保护修复攻坚战强化空间管理。落实“共抓大保护、不搞大，大幅提升生态岸线比例，将干流及洲岛岸线开发利用率降到50%以下严禁在长江干流及主要支流岸线1公里范围内新建布局化工园区和化工企业，1公里范围内违法违规危化品码头、化工企业限期整改或依法关停，存在环境风险的化工等企业搬迁进入合规工业园区(聚集区)。九、全面提升污染防治能力(一)着力提升污染物收集处置能力。重点工业废水全部做到“清污分流、雨污分流”，采用“一企一管”收集体系，建设满足容量的应急事故池，初期雨水、事故废水全部进入废水处理系统。强化工业企业无组织排放的高效收集，持续实施企业泄漏检测与修复，废气综合收集率不低于90%。规范设置危险废物贮存设施，严禁混存、库外堆存、超期超量贮存。各类工业园区(聚集区)应配套建设专业的废水处理厂，未经批准，严禁工业废水接入城镇污水处理厂；工业废水实行分类收集、分质处理，强化对特征污染物的处理效果，达到接管要求后排入工业污水集中处理厂，对无相应标准规范的，主要污染物总体去除率不低于90%。(三)着力提升突发应急处置能力。深化跨部门、跨区域环境应急协调联动，建立环境应急预案电子备案系统。建立应急物资储备体系，各级工业园区(集聚区)和企业环境应急装备和储备物资应纳入储备体系。完善突发环境事件应急响应体系，定期组织演练，提高应急处置能力。十、改革完善生态环境治理体系(二)完善生态环境监管体系落实“三线一单”，确定生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线，制定生态环境准入清单，在地方立法、政策制定、规划编制、执法监管中不得变通突破、降低标准严格化工项目环评审批，提高准入门槛，新建化工项目原则上投资额不得低于10亿元，不得新建、改建、扩建三类中间体项目里范围内。江苏生命科技创新园区“清污分流、雨污分流”，采用“一企一管”收集体系，建设了满足容量的应急事故池，事故废水全部进统。项目属于医学研究和试验发展项目，不涉及生产，不属于工业企业。企业密个，不进行泄漏检测与修复。企业规范设置危险废物贮存设施，严禁混存、库外堆存、超期超量贮存。不属于新建化工项目，项目运行过程实现污染全过程控制，污染物经过治理达标排放。栖霞高新技术产业开发区编制了突发环境事件应急预案并进行了备案，提升了突发应急处置能力，加强了跨部门、跨区域环动，建立了应急物资储备体系，完善了突发环境事件应急响应体系，定期组织演练，提高了应急处置能力。(2)与《关于进一步加强涉VOCs建设项目环评文件审批有关要求的通知》(宁环办〔2021〕28号)文件相符性分析本项目与《关于进一步加强涉VOCs建设项目环评文件审批有关要求的环办〔2021〕28号)相符性分析见表1-10。表1-10与《关于进一步加强涉VOCs建设项目环评文件审批有关要求的通知》相符性分析一览表序号具体内容符合性分析相符性1环评文件应对主要原辅料的理化性质、特性等进行详细分析，明确涉VOCs的主要原辅材料的类型、组分、含量等。使用涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等材料的，VOCs含量应满足国家及省VOCs含量限值要求(附表)，优先使用水性、粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等低VOCs含量、低反应活性材料，源头控制VOCs产生。禁止审批生产和使用高VOCs含量的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项。行分析，所需原料试剂。不属于禁止审批生产和使用高VOCs含量的涂目。相符2生产流程中涉及VOCs的生产环节和服务活动，在符合安全要求前提下，应按要求在密闭空间或者设备中进行。无法密闭的，应采取措施有效减少废气排放，并科学设计废气收集系统。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据规范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒。VOCs废气应遵循"应收尽收、分质收集"原则，收集效率应原则上不低于90%，由于技术可行性等因素确实达不到的，应在环评文件中充分论述并确定收集效率要求。气使用通风柜/万向罩收集，收集效%，且使用量较小，使用时间短，可有效收相符3项目应按照规范和标准建设适宜、合理、高效的VOCs治理设施。单个排口VOCs(以非甲烷总烃计)初始排放速率大1kg/h的，处理效率原则上应不低于90%，由于技术可行性等因素确实达不到的，应在环评文件中充分论述并确定处理效率要求。非水溶性的VOCs废气禁止采用单一的水或水溶液喷淋吸收处理。喷漆废气应设置高效漆雾处理装置。除恶臭异味治理外，不得采用低温等离子、光催化、光氧化、生物法等低效处理技术。环评文件中应明确，VOCs治理设施不设置废气旁路，确因安全生产需要设置的，采取铅封、在线监控等措施进行有效监管，并纳入市生态环境局研发项目，项目本较小，且本项目采VOCs，同时做好相关的台账记录，于危废暂存区，送处置。相符VOCs治理设施旁路清单。采用活性炭吸附等吸附技术的项目，环评文件应明确要求制定吸附剂定期更换管理制度，明确安装量(以千克计)以及更换周期，并做好台账记录。吸附后产生的危险废物，应按要求密闭存放，并委托有资质单位处置。4涉VOCs排放的建设项目，环评文件中应明确要求规范建立管理台账，记录主要产品产量等基本生产信息；含VOCs原辅材料名称及其VOCs含量(使用说明书、物质安全说明书MSDS等)，采购量、使用量、库存量及废弃量，回收方式及回收量等；VOCs治理设施的设计方案、合同、操作手册、运维记录及其二次污染物的处置记录，生产和治污设施运行的关键参数，废气处理相关耗材(吸收剂、吸附剂、催化剂、蓄热3体等)购买处置记录；VOCs废气监测报告或在线监测数据记录等，台账保存期限不少于三年。原辅材料名称及时进行用量记录，管理，内容包括记运行参数及排放情况，废气排气筒定期安排监测，台账保存记录不少于三年。相符(3)与《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》(苏环办〔2014〕128号)相符性分析表1-11与《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》相符性分析控制指南要求本项目1所有产生有机废气污染的企业，应优先采用环保型原辅料、生产工艺和装备，对相应生产单元或设施进行密闭，从源头控制VOCs的产生，减少废气污染物排放。本项目产生废气的实验在通风柜/万向罩下VOCs，减少VOCs的无组织排放。符合要求。2鼓励对排放的VOCs进行回收利用，并优先在生产系统内回用。对浓度、性状差异较大的废气应分类收集，并采用适宜的方式进行有效处理，确保VOCs总去除率满足管理要求，其中有机化工、医药化工、橡胶和塑料制品(有溶剂浸胶工艺)、溶剂型涂料表面涂装、包装印刷业的VOCs总收集、净化处理率均不低于90%，其他行业原则上不低于75%，废气处理的工艺路线应根据废气产生量、污染物组分和性质、温度、压力等因素，综合分析后合理选择。对于1000ppm以下的低浓度VOCs废气，有回收价值时宜采用吸附技术回收处理，无回收价值时优先采用吸附浓缩－高温燃烧、微生物处理、填料塔吸收等技术净化处理后达标排放。本项目不属于上述VOCs较少，收集后集中通过内置废气管道引至楼顶，VOCs经“活性炭吸附”处理达标后高空排放。项目废气处理装置及排口均为新增，废气处置装置和废气排口位于顶楼，排气筒排放高度约为85m。废气收集效率可达符合要求。(4)与《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》(苏环办〔2019〕327号)文件相符性分析企业应根据危险废物的种类和特性进行分区、分类贮存，设置防雨、防火、防雷、防扩散、防渗漏装置及泄漏液体收集装置。对易爆、易燃及排出有毒气体的危险废物进行预处理，稳定后贮存，否则按易爆、易燃危险品贮存。贮存废弃剧毒化学品的，应按照公安机关要求落实治安防范措施。危险废物经营单位需制定废物入场控制措施，并不得接受核准经营许可以外的种类；贮存设施周转的累积贮存量不得超过年许可经营能力的六分之一，贮存期限原则上不得超过一年。相符性分析：本项目属于医药研发项目，研发过程会产生少量的危废，企业将根据危险废物的种类和特性进行分区、分类贮存，设置防雨、防火、防雷、防扬散、防渗漏装置及泄漏液体收集装置同时定期委托有资质的处理单位对贮存的危废固废进行收集处理，故本项目危废处理可满足《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》(苏环办〔2019〕327号)的相关要求。(5)与《南京市实验室危险废物污染防治工作指导手册(试行)》(宁环办〔2020〕25号)的相符性分析文件要求：“我市学校、科研院所检验检测机构和工业企业等企事业单位在教学、科研、研发、开发、检测活动中做好实验室危险废物污染防治工作，加强实验室危险废物前期分类收集和后期处置利用工作的衔接，切实落实危险废物污染防治主体责任，不断提高实验室环境管理水平。”其中文件中9暂存要求：9.3存放两种以上不相容危险废物时，应分类分区存放，设置一定距离的9.4暂存区应按照(《危险废物贮存污染控制标准》GB18597-2001，2013年修订)相关要求建设防遗撒、防渗漏设施；可结合实际，采用防漏容器等污染防治措施，防止危险废物溢出、遗撒或泄漏。9.5暂存区应保持良好的通风条件，并远离火源，避免高温、日晒和雨淋。在确保不影响安全性与稳定性的前提下，固态实验室危险废物可多层码放，并做好防扬散、防遗撒、防渗漏等防止污染环境的措施。9.7暂存区危险废物应结合实际暂存情况确定内部清运频次，最大暂存量不宜超过贮存设施装满时的3/4，暂存时间最长不应超过30天，做到及时转运、处理，降低环境安全风险。9.8暂存区应根据投放登记表制作实验室危险废物产生与暂存台账。项目产生的危废委托有资质单位处置，危废规范化管理，符合文件要求。综上所述，本项目的建设符合《南京市实验室危险废物污染防治工作指导手册(试行)》文件要求。(6)与《实验室废气污染控制技术规范》(DB32/T4455-2023)的相符性分析表1-12与《实验室废气污染控制技术规范》(DB32/T4455-2023)相符性分析控制指南要求本项目14.1实验室单位产生的废气应经过排风柜或排风罩等方式收集，按照相关工程技术规范对净化工艺和设备进行科学设计和施工，排出室外的有机、无机废气应符合GB14554和DB32/4041的规定(国家或地方行业污染物排放标准中对实验室废气已作规定的,按相应行业排放标准规定执行)。本项目废气采用通风橱、万向罩等方式收集，收集处理后废气能满足《制药工业大气污染物排放标准》 (DB32/4042-2021)中的标准限值要求。24.2收集废气中NMHC初始排放速率大于或等于2kg/h的实验室单元，废气净化效率不低于80%；收集废气中NMHC初始排放速率在0.2kg/h~2kg/h(含0.2kg/h)范围内的实验室单元，废气净化效率不低于0.02kg/h~0.2kg/h(含0.02kg/h)范围内的实验室单元，废气净化效率不低于50%。对于同一建筑物内多间实验室或多个实验室单位，NMHC初始排放速率按实验室单元合并计算本项目NMHC初始排放速率为0.0182kg/h，低于75%，满足文件要求。二、建设项目工程分析建设江苏昆达化学科技研究院有限公司拟投资1000万元，租赁江苏省南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号E6栋17楼，建筑面积约1387.59m2，建设江苏昆达化学科技研究院有限公司“医药关键中间体合成和维生素生物技术研发实验室项目”(以下简称本项目)，项目内容主要为医药关键中间体、维生素研发，研发量不超过20kg/a。本项目不属于化工项目和涉重项目。公司于2023年2月申报了江苏昆达化学科技研究院有限公司“医药关键中间体合成和维生素生物技术研发实验室项目”，目前该项目已经在南京市栖霞区行政审批局备案(项目代码：2302-320113-89-05-616784)。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》以及相关规定，本项目需要进行环境影响评价，建设单位委托南京亘屹环保科技有限公司承担该项目的环评工作。对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2021年版)，本项目属于“四十五、研究和试验发展——98.专业实验室、研发(试验)基地——其他(不产生实验废气、废水、危险废物的除外)”，须编制环境影响报告表。环评单位在接受委托后，随即组织人员到项目建设场地及其周边进行了实地勘查与调研，收集了有关的工程资料，结合该项目的建设特点，编制了此环境影响报告表，上报南京市栖霞生态环境局审批。目概况项目名称：江苏昆达化学科技研究院有限公司“医药关键中间体合成和维生素生物技术研发实验室项目”建设地点：江苏省南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号E6栋17楼建设单位：江苏昆达化学科技研究院有限公司项目性质：新建建设规模：建筑面积1387.59m2(租赁)投资金额：项目总投资1000万元20职工人数：拟定员工30人，其中实验人员20人工作时间：年工作日250d，每天8小时工作制度，年工作时数2000h行业类别及代码：M7340医学研究和试验发展3、项目建设内容本项目主要从事医药关键中间体、维生素的研发，同时针对样品进行分析检测。年研发量不超过20kg/a。产生的样品最终均作为危险废物委托有资质单位处置，无产品外售。建设内容详见表2-1。研发内容研发量单位备注医药关键中间体kg/a奥美拉唑关键中间体4-甲氧基邻苯二胺维生素5kg/a分析检测//针对相关原辅料、样品等进行残留离子含量、熔点等相关项目的分析检测体工程建设项目主要工程一览表见表2-2。表2-2建设项目主要工程组成类别名称规模备注主体工程办公区约300m2/研发实验室约700m2/公用工程给水用水量569.25m3/a依托园区给水管网排水排水量505.69m3/a依托园区排水管网消防依托园区现有消防管网及消防水池依托园区现有供配电园区电网提供依托园区现有仓储工程氮气气瓶间6.4m2/氦气气瓶间/原辅料、样品等暂存辅助工程纯水制备/环保废气处理1套活性炭吸附装置，DA001排气筒新增4套废气处理装置、21工程1套SDG+活性炭吸附装置，DA002排气筒4根排气筒1套活性炭吸附装置，DA003排气筒1套活性炭吸附装置，DA004排气筒废水处理经园区化粪池预处理，清洗废水、冷却废水等经园区污水预处理装置预处理，处理达接管标准后进入仙林污水处理厂处理。依托园区现有固体废物一般固废：生活垃圾、普通废包装由园区环卫部门统一清运；废RO膜收集后供货商回收利用。危险废物：设置危废间，面积约20m2，危废分类收集后暂存，定期委托有资质单位处置。无害化声隔声、减震达标排放5、公用及辅助工程本项目建成后依托的江苏生命科技创新园现有公用工程能满足需求。给排水系统1)供水建设项目用水来自市政自来水管网。本项目用水主要为生活用水、清洗用水、冷却用水等。生活用水：本项目新增劳动定员30人，年工作250天，根据《建筑给水排水设计标准》 (GB50015-2019)，用水量以50L/人·天计算，则生活用水量为375t/a，排污系数按照90%计算，则废水排放量为337.5t/a，主要污染物为COD(350mg/L)、SS(250mg/L)、氨氮(40mg/L)、TP(3.5mg/L)、TN(50mg/L)。冷却用水：项目实验研发过程中需要使用少量的自来水进行冷却降温，冷却方式为间接冷却，每日冷却用水量约为0.2t，排污系数按照90%计，项目年工作250天，则项目冷却用水量为50t/a，冷却废水产生量约为45t/a。主要污染物为COD (50mg/L)、SS(40mg/L)。清洗用水：22项目实验研发过程中需要使用一定量的新鲜水/纯水清洗容器器皿等，项目实验室每日清洗水用量约为500L(其中自来水400L、纯水100L)，项目年工ta排污系数按照90%计，则清洗产生废水量约为112.5t/a。因建设单位管理要求，初次清洗产生的废液需收集后做危险废物委托有资质单位处置，初次清洗废液约占清洗废水总量的5%，则初次清洗废液产生量为5.6t/a，后续清洗工序产生的清洗废水量为106.9t/a。主要污染物为COD(1000mg/L)、SS(300mg/L)、氨氮(40mg/L)、TP(3.5mg/L)、TN(50mg/L)。真空泵用水：项目循环水式真空泵等设备抽真空，因接触物料，水中成分复杂，收集后作为危险废物委托有资质单位处置。每日补充水量约5L，则用水量为1.25t/a，排污系数按照90%计，则最终废液产生量为1.13t/a。灭菌用水：本项目部分实验物料需要使用高压灭菌锅等设备进行灭菌，主要针对需要灭菌的器皿、发酵罐产生的废滤料等进行灭菌处理，设备使用过程中需要补充自来水，平均每日补充水量约20L。项目年工作250天，则灭菌用水量约5t/a，排污系数按照90%计，则灭菌废水产生量约4.5t/a。主要污染物为COD (50mg/L)、SS(40mg/L)。试剂配制用水：本项目实验过程中，部分试剂/样品需要使用纯水进行配制，每日用水量约5L，本项目年工作250天，则试剂配制用水量约1.25t/a。纯水制备用水：项目设置纯水机制备纯水，制备率约70%，本项目实验过程中需要使用纯水约26.25t/a，则纯水制备需要使用自来水约38t/a，纯水制备产生废水量约11.75t/a。主要污染物为COD(50mg/L)、SS(40mg/L)。项目建成后水平衡详见下图。23ta2)排水项目排水依托江苏生命科技创新园的排水系统，实行雨、污分流制。雨水经管网收集后排入园区南侧河道。建设单位实验研发过程中产生的废液、初次清洗废液、真空泵废液收集后做危险废物委托有资质单位处置。生活污水经园区化粪池预处理，冷却废水、清洗废水、灭菌废水、纯水制备废水经园区污水预处理装置预处理，预处理后的废水满足接管标准后接管至仙林污水处理厂集中处理，处理达标后的尾水排入九乡河，最终汇入长江。供电建设项目主要利用的能源为清洁能源电能，园区电网供应，区域供电能力可满足需求。绿化24本项目依托周边现有绿化。物料运输、贮存建设单位为实验室配置的通用药品等原材料均使用汽车运输，药品存放于仓库的试剂库/冰箱内。建设项目为医药研发项目，不涉及中试及生产，项目所用原辅料不涉及重金属，建设项目原辅材料消耗情况见表2-3，其中危化品清单见表2-4，主要原辅材料的理化性质见表2-5。表2-3建设项目主要原辅材料消耗一览表序号名称包装最大暂存量年用量单位备注1对甲氧基硝基苯500ml/瓶0.0150.1t试剂库2乙酸酐500ml/瓶0.010.08t试剂库3500ml/瓶0.025t试剂库4硝酸500ml/瓶0.025t试剂库5硫酸500ml/瓶0.025t试剂库6氢溴酸500ml/瓶0.025t试剂库7氢氧化钠500g/瓶0.0250.25t试剂库8氮气钢瓶8瓶气瓶间9雷尼镍100ml/瓶0.00010.0008t试剂库500ml/瓶0.0250.25t试剂库500ml/瓶0.025t试剂库2-吡咯烷酮500ml/瓶0.025t试剂库正丁醇500ml/瓶0.0250.08t试剂库异丁醇500ml/瓶0.0250.1t试剂库磷酸500ml/瓶0.0250.1t试剂库硝酸猛500ml/瓶0.050.01t试剂库硫酸铵500g/瓶0.060.27t试剂库碳酸钠500g/瓶0.010.1t试剂库二氧化锰500ml/瓶0.0050.02t试剂库20葡萄糖500g/瓶0.0250.3t试剂库21蔗糖500g/瓶0.0250.2t试剂库22酵母粉500g/瓶0.0250.01t试剂库2523山梨醇500g/瓶0.0250.03t试剂库24山梨糖500g/瓶0.0250.03t试剂库25古龙酸500g/瓶0.0250.02t试剂库26淀粉500g/瓶0.0250.3t试剂库27硅藻土500g/瓶0.025t试剂库28玉米浆500g/瓶0.010.25t试剂库29磷酸二氢钾500g/瓶0.0250.05t试剂库30氦气钢瓶840瓶气瓶间31碳酸氢钠500g/瓶0.01t试剂库32菌种氧化葡萄糖酸杆菌、棉病囊菌等0.0010.005t试剂库33水合肼500g/瓶0.010.05t试剂库根据《危险化学品目录》，本项目涉及危化品名称见表2-4。表2-4危险化学品使用情况一览表序号名称CAS号最大储存量年用量单位1对甲氧基硝基苯104-94-90.0150.1t2乙酸酐108-24-70.010.08t3108-88-30.025t4硝酸7697-37-20.025t5硫酸7664-93-90.025t6氢溴酸0.025t7氢氧化钠1310-73-20.0250.25t8氮气7727-37-98瓶9雷尼镍/0.00010.0008t0.0250.25t0.025t2-吡咯烷酮616-45-50.025t正丁醇71-36-30.0250.08t异丁醇0.0250.1t磷酸7664-38-20.0250.1t氦气7440-59-7840瓶26表2-5建设项目主要原辅材料理化性质名称分子式理化性质燃烧爆炸性毒理毒性1对甲氧基硝基苯C7H9NO白色,熔化的结晶固体，沸点为240-243℃，熔点为56-59℃，密度为1.06g/cm3。溶于乙醇、丙酮、苯和乙醚，微溶于水。其盐酸盐易溶于水，硫酸盐难溶于水。在空气中逐渐氧化成褐色。可燃LD50：1410mg/kg(小鼠经口)2乙酸酐C4H6O3无色透明液体，沸点为140℃，熔点为-73℃，密度为1.087g/cm3。溶于乙醇、乙醚、苯LD50：1780mg/kg(大鼠经口)LD50：1000ppm/4H(大鼠经吸入)3C7H8无色透明液体，有类似苯的芳香气味。密度为0.872g/cm3，熔点为-94.9℃，沸点为110.6℃。不溶于水，可混溶于苯、乙醇、乙醚、氯仿等多数有机溶剂。g 12124mg/kg(兔经4硝酸HNO3无色液体，沸点为83℃(无水)，熔点为-42℃(无水)，相对密度为1.50(无水)。与水混溶，溶于乙醚。与可燃物混合会发生爆炸。/5硫酸H2SO4透明无色无臭液体，沸点为337℃，熔点为10.37℃，密度为1.8305g/cm3。/口)；LCmg/m³，2小时(大鼠吸入)；320mg/m³，2小时(小鼠吸入)6氢溴酸BrH是溴化氢的水溶液，无色透明至淡黄色发烟液体，沸点为126℃(47%)，用于制造医药、染料、香料等。/LD50：76mg/kg(大7氢氧化钠NaOH1388℃，熔点为318℃，密度为2.13g/cm3。易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、乙醚。/LD50：40mg/kg(小8氮气N2常温常压下是一种无色、无味的惰性气体，微溶于水和酒精。不燃无毒9雷尼镍/是一种由带有多孔结构的镍铝合金的细小晶粒组成的固态异相催化剂。通常作为有机化合极易燃/27物的氢化催化剂，可用于醛酮等含有不饱和键化合物的氢化还原反应。CH4O无色液体，分子量为32.04。沸点为64.8℃，熔点为-97.8℃，cm可混溶于醇类、乙醚等多数有机溶剂。g 15800mg/kg(兔经皮)；(大鼠吸入，4h)；C2H5OH无色透明液体，有芳香气味，与水混溶，可混溶于乙醚、氯仿、甘油、甲醇等多数有机溶剂。g (兔经口)；mgkg经皮)LC50：37620mg/m3(大鼠吸入，10h)2-吡咯烷酮C4H7NO无色液体，沸点为245℃，熔点为23-25℃，密度为1.103g/cm3。能与水、醇、醚、酯、酮、苯、四氯化碳、氯仿、二硫化碳等混溶可燃LD50：328mg/kg(大鼠经正丁醇C4H10O0.803g/cm3。微溶于水，溶于乙醇、乙醚等多数有机溶剂LD50：790mg/kg(大LC50：8000ppm(大鼠吸入，4h)异丁醇C4H10O无色透明液体，沸点为105℃，熔点为-89℃，密度为0.81g/cm3。溶于水，易溶于乙醇和乙醚LD50：2460mg/kg(大鼠经口)LC50：19200mg/m3(大鼠吸入，4h)磷酸H3PO4一种常见的无机酸，是中强酸，不易挥发、不易分解，几乎没有氧化性，透明无色状液体，密度为1.874g/mL(液态)，可与水以任意比互溶。/g mgkg兔经皮)硝酸猛MnN2O6透明灰白的-红色液体，熔点为37℃，沸点为100℃，密度为1.536g/cm3。//硫酸铵(NH4)2SO4230-280℃，密度为1.77g/cm3。不燃LD50：3000mg/kg(大鼠经碳酸钠Na2CO3一种白色粉末，无味无臭，易溶于水，熔点为851℃，沸点碳酸钠的水溶液呈碱性且有一定的腐蚀性，能与酸发生复分解反应，也能与一些钙盐、钡盐发生复分解反应。溶液显碱/g (大鼠经口)LC50：5750mg/L(大鼠吸入，2h)28性，可使酚酞变红。二氧化锰MnO2黑色无定形粉末或黑色斜方晶5.03g/cm3。不溶于水不燃LD50：422mg/kg(小鼠皮下)20葡萄糖C6H12O6白色无臭结晶性颗粒或晶粒状粉末，熔点为146℃，沸点为527.1℃，密度为1.581g/cm3。易溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。/无毒21蔗糖C12H22O11有甜味，无气味，易溶于水和甘油，微溶于醇。有旋光性，但无变旋光作用。/无毒22酵母粉/是酵母没有经过分解，但酵母浸粉的营养物质得到过分解，微生物吸收利用的速度和效率更高，发酵残留少；生物发酵研究基本上采取酵母浸粉、酵母浸膏为多，酵母粉主要在传统的抗生素等发酵行业应用较广泛。//23山梨醇C6H14O6本品为白色结晶性粉末，无臭，味甜，有引湿性。在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。//24山梨糖C6H12O6单糖中酮糖之一。白色晶体或结晶粉末。与蔗糖具有同样的易溶于水，微溶于乙醇和异丙醇。不溶于乙醚、丙酮、氯仿和苯。//25古龙酸C6H10O7淡黄色粉末，易溶于水，主要应用于维生素的中间体原料。//26淀粉/淀粉是高分子碳水化合物，是由葡萄糖分子聚合而成的多糖。其基本构成单位为α-D-吡喃葡萄糖，分子式为(C6H10O5)n。淀粉有直链淀粉和支链淀粉两类。前者为无分支的螺旋结构；后者以24~30个葡萄糖残基以α-1,4-糖苷键首尾相连而成，在支链处为α-1,6-糖苷键//27硅藻土SiO2硅藻土的密度1.9-2.3g/cm3，堆密度0.34-0.65g/cm3，比表面积40-65m2/g，孔体积//290.45-0.98cm3/g，吸水率是自身体积的2-4倍，熔点1650℃-1750℃，在电子显微镜下可以观察到特殊多孔的构造。28玉米浆/黄褐色的液体，制玉米淀粉的副产物，原料为玉米糁、水、玉米汁。//29磷酸二氢钾KH2PO4是一种无机化合物，白色结晶性粉末，有潮解性，加热至400℃时熔化而成透明的液体，冷却后固化为不透明的玻璃状偏磷酸钾。空气中稳定，溶于2.338g/cm3，熔点：252.6℃/LD50：>2000mg/kg (大鼠经口)LD50：>4640mg/kg (兔子经皮)30氦气He一种稀有气体，无色、无味、无臭气体，化学性质不活泼，一般状态下很难和其他物质发生反应。不燃无毒31碳酸氢钠NaHCO3不透明单斜晶系细微结晶。无臭，无毒，味咸。熔点270℃，沸点851℃，可溶于水，微溶于乙醇。其水溶液因水解而呈微碱性。/g 3360mg/kg(小鼠经口)32水合肼O无色透明发烟液体，熔点为为1.032g/cm3，与水、乙醇任意混溶，不溶于乙醚、氯仿。LD50：262mg/kg(大LC50：0.76mg/L(大鼠吸入，4h)备建设项目主要研发设备见表2-6所示。表2-6建设项目设备汇总表名称型号数量备注1高效液相色谱仪Agilent11008检测2气相色谱仪GC-20602检测3旋转蒸发仪YRE-52973加热搅拌4集热式磁力搅拌器5加热搅拌5循环水式真空泵SHZ-DⅢ2抽真空6精馏塔(玻璃)2.5m*0.5m，常压、120℃2分离甲苯7电热恒温水浴锅HHY-325加热308控温磁力搅拌器SZCL-25加热搅拌9电子天平JW-B300022称量20L玻璃反应釜1反应离心机FC53061离心纯水机JCJ-RO1纯水制备分光光度计1检测凝胶电泳系统水平电泳仪GA-311检测凝胶电泳系统垂直电泳仪BIO-RAD1检测荧光定量仪T100/C10001检测凝胶成像仪WD-9413A1检测三用紫外检测仪WFH-203B1检测鼓风干燥箱DHG101-31烘干、干燥20真空干燥箱DZF-62502烘干、干燥21冰箱/3物料暂存22超低温冰箱CryoCubeF740hi,740L1物料暂存23恒温培养箱双层门150L2培养24恒温摇床NewBrunswickInnova44R2培养25超净工作台KLCZ-800A2局部洁净26全自动高压灭菌锅30L1灭菌27台式高速冷冻离心机Eppendorf1离心28细胞破碎仪KLB-UH6001菌种破碎29发酵罐5L5发酵30发酵罐1发酵31马弗炉D1加热32微通道连续反应器G11反应33通风柜LBT20废气收集34落地通风柜LBT-L4废气收集35旋片式真空泵2HZ-42抽真空36低温恒温反应浴DHJF-40055加热37多功能调动搅拌器DW-Z30搅拌38制冰机1制冰39旋光检测仪AP-3001检测40自动熔点测定仪MP301检测41水份测定仪梅特勒1检测42PH计ME2041检测43数显超声清洗机KQ-500DE2清洗3144气质联用仪TSQ96101检测45液质联用仪SCIEXQtrap6500+1检测46制备液相色谱Watersprep1501检测47反应量热仪ChemisensCPA2021检测48高温差热分析仪JB-DTA13501检测49离子色谱仪MD36/WIC-21检测50消解测定仪H287041检测51定氮仪HAD-K13021检测52精馏塔(玻璃)定制，常压、120℃1分离甲苯53空压机/1压缩空气8、总图布置及周边概况江苏昆达化学科技研究院有限公司租赁江苏省南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号E6栋17楼已建房屋进行研发。本项目主要设置实验室、危废间、办公室、仓库等。建设项目平面布置情况详见附图3。江苏生命科技创新园位于栖霞区纬地路9号，其北侧为齐民西路，北侧隔齐民西路与智谷大道相邻，南侧为纬地路，隔纬地路与南大科学园和南大仙林校区毗邻，东侧为元化路，隔元化路为南京仙林智谷，其西侧也为齐民西路，隔齐民西路为长深高速。项目周边环境情况详见附图2。32工艺流程和产排污环节本项目从事医药研发，研发内容主要有医药关键中间体、维生素，并进行分析检测。本项目样品最终均作为危险废物委托有资质单位处置，无产品外售。(1)医药关键中间体研发工艺流程图2-2医药关键中间体研发工艺流程及产排污环节示意图流程简述：1)氨基乙酰化：称取足量的原料(甲苯、对甲氧基硝基苯、乙酸酐)投入反应瓶中，搅拌后加热3h，加热温度约60℃。反应结束后，进行降温，滴加碳酸氢钠，中和至pH为7。调节后进行抽滤，得到4-甲氧基乙酰苯胺粗品。将粗品放入反应瓶中，加入足量的乙醇，升温至全溶。然后进行降温抽滤，得到精品。使用干燥箱对精品进行烘干，除去残留水分及挥发分，得到成品4-甲氧基乙酰苯胺，进入下一工序。本工序中的甲苯母液经过精馏塔分离回收甲苯，33供套用。本工序产生研发废气(G1-1)、实验废液(S1-1)。2)硝化：向反应瓶中投入2-吡咯烷酮及上一工序成品，搅拌溶解。并向另一个反应瓶中加入硝酸、硫酸，配成混酸。将两种溶液分别用计量泵，按比例控制流量，向微通道连续反应器中泵入。微通道连续反应器出来的反应液直接进入后置反应瓶。降温、加纯水，使用氢氧化钠溶液调节pH至7。过滤得到2-硝基-4-甲氧基-N-乙酰基苯胺粗品。将粗品放入反应瓶中，加入正丁醇，升温至全溶。溶解后进行降温抽滤，得到精品。使用干燥箱进行烘干，去除残留水分及挥发分，得到成品2-硝基-4-甲氧基-N-乙酰基苯胺，进入下一工序。此工序产生研发废气(G1-1)、实验废液(S1-1)。3)脱乙酰基：向反应瓶中投入氢溴酸及上一工序成品，进行搅拌，升温回流至反应结束。针对反应液进行降温，降温后加入甲苯搅拌，滴加氢氧化钠溶液，调节pH至8。取甲苯层进行浓缩，干燥得到粗品2-硝基-4-甲氧基苯胺。粗品中加入异丁醇，回流至全溶。针对溶解后的反应液进行降温、抽滤，得到精品。使用干燥箱进行烘干，去除残留水分及挥发分，得到成品2-硝基-4-甲氧基苯胺，进入下一工序。此工序产生研发废气(G1-1)、实验废液(S1-1)。4)还原：向反应瓶中投入甲醇、雷尼镍以及上一工序成品。反应瓶升温至50℃，滴加水合肼，反应约6h。取样检测合格后，进行降温、过滤，去除催化剂(雷尼镍)。浓缩得到粗品4-甲氧基邻苯二胺，加入乙醇水溶液精制，得到棕色成品。使用真空干燥箱进行干燥，去除残留水分及挥发分后放入样品瓶中，通过氮气保护，放入冰箱冷冻保存。此工序产生研发废气(G1-1)、实验废液 (S1-1)、废催化剂(S1-2)。5)实验整理：实验后需要整理实验室，针对器皿等进行清洗。研发产生的样品到期后均作为危险废物委托有资质单位处理。此工序产生废耗材(S1-3)、废样品(S1-4)、清洗废水(W1-1)。34(2)维生素研发工艺流程图2-3维生素研发工艺流程及产排污环节示意图流程简述：1)种子培养：根据实验方案，于2L的种子罐中加入菌种、葡萄糖、蔗糖、硫酸铵等原料，于37℃环境下进行种子培养，培养达到实验方案指定标准后将种子培养液移入10L发酵罐中，进行下一工序。此工序产生废培养液(S2-1)。2)发酵：根据具体实验方案，向装有种子培养液的10L发酵罐中按照比35例加入酵母粉、葡萄糖等辅料，在37℃环境下进行发酵。此工序产生发酵废气(G2-1)。3)化学转化：向发酵液中加入适量的古龙酸等辅料在碱性环境下进行化学转化，产生维生素后进入下一工序。此过程无污染物产生。4)灭活：发酵罐加热至90℃，将菌种进行灭活。此工序无污染物产生。5)过滤结晶：灭活后的发酵液使用氢氧化钠溶液等辅料调节pH后进行过滤，得到过滤液。此工序产生废耗材(S2-2)。6)离心烘干：对过滤液进行降温，至析晶后使用离心机进行离心，离心