《中药制剂技术》课程标准

《中药制剂技术》课程标准课程编号：Z2431402 适用专业：中药学培养层次：三年制大专 课程类别：专业核心课修课方式：必修课 教学时数：80（理论54:实验26）总学分数：4 开设学期：第四学期一、课程定位和设计思路（一）课程定位.课程简介：中药制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用技术学科，它是以物理、化学、药理学、药物化学等学科的理论为基础，结合药物的性质和医疗要求，用现代化制剂的手段，将药物制成符合医疗需要的剂型，再将其安全、有效、稳定的用于临床。中药制剂技术在药物研究和新药成果转化中起着关键作用，对新药成果快速转化、促进药物基础研究至关重要，已成为药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者，起着承上启下的作用。.课程性质：本课程的教学对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用，通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。同时兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。.在课程体系中的地位：中药制剂技术课程是中药学类专业的核心主干课程，在各中药学类专业人才培养计划中占据着重要地位。.课程作用：通过本课程的学习，使学生在掌握上述有关内容的基础上，为有效、合理使用现有的化学药物提供理论依据，为新药研究开发奠定一定基础，同时适当兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。（二）设计思路1.课程设计理念（1）以教育部《高等职业技术教育中药学专业教学计划和教学大纲》为指导，专、也基础课程为专业课程奠定基础的要求，确定教学内容和教学学时数，构建基础课程服务专业课程的课程标准。标 4、了解栓剂的发展。学习内容.栓剂、膜剂的概念及分类；.栓剂、膜剂及涂膜剂的特点、处方组成及制备工艺；.栓剂、膜剂及涂膜剂的质量检查、处方分析。重点和难点重点：栓剂、膜剂及涂膜剂的处方组成、制备工艺及质量要求。难点：栓剂、膜剂及涂膜剂的处方分析及质量检查。教学手段.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。.实验巩固。（五）气体制剂模块:L学习情境一：气雾剂、喷雾剂与粉雾剂学习情境一第H—章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂参考学时 2学时学习目标1、掌握气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的概念、分类及特点；2、掌握气雾剂的处方组成及制备工艺；3、熟悉气雾剂的质量检查、处方分析；4、了解气雾剂的发展。学习内容.气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的概念、分类及特点；.气雾剂的处方组成及制备工艺；.气雾剂的质量检查、处方分析。重点和难点重点：气雾剂的处方组成、制备工艺及质量要求。难点：气雾剂的处方分析及质量检查。教学手段.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。.实验巩固。（六）中药制剂模块：L学习情境一：浸出制剂学习情境一第四章浸出制剂参考学时2学时（七）制剂新技术与新剂型模块:学习目标1、掌握浸出制剂的种类、特点；2、掌握浸出方法与浸出工艺；3、熟悉浸出原理及影响浸出的因素；4、熟悉常用浸出制剂的定义、浓度、制备方法；5、了解浸出制剂的质量要求；6、了解中药新剂型。学习内容.浸出制剂的种类、特点；.浸出原理及影响浸出的因素；.常用浸出制剂的定义、浓度、制备方法；.浸出制剂的质量要求。重点和难点重点：浸出制剂的特点及浸出工艺。难点：浸出原理及影响浸出的因素。教学手段1.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。2.学习情境二：丸剂与滴丸剂学习情境二第八章丸剂与滴丸剂参考学时2学时学习目标1、掌握丸剂与滴丸剂的概念及分类；2、掌握丸剂与滴丸剂的特点、处方组成及制备工艺；3、熟悉丸剂与滴丸剂的质量检查、处方分析；4、了解丸剂的发展。学习内容.丸剂与滴丸剂的概念及分类；.丸剂与滴丸剂的特点、处方组成及制备工艺；.丸剂与滴丸剂的质量检查、处方分析。重点和难点重点：丸剂与滴丸剂的处方组成及制备工艺。难点：丸剂与滴丸剂的处方分析。教学手段1.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。1.学习情境一：药物制剂新技术学习情境一第十一章药物制剂新技术 参考学时 2学时学习目标1、掌握固体分散体、包合技术及微囊的概念、分类及特点；2、熟悉固体分散体、包合技术及微囊的处方组成及制备工艺；3、了解固体分散体、包合技术及微囊的发展。学习内容1.固体分散体、包合技术及微囊的概念、分类及特点质；2.固体分散体、包合技术及微囊的处方组成及制备工艺；3.固体分散体、包合技术及微囊的发展。重点和难点重点：固体分散体、包合技术及微囊的特点及处方组成。难点：固体分散体、包合技术及微囊的制备原理。教学手段.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。2.学习情境二：缓释、控释制剂3.学习情境三：靶向制剂学习情境二第十二章缓释、控释制剂 参考学时 2学时学习目标1、掌握缓释、控释制剂的概念、分类及特点；2、熟悉缓释、控释制剂的释药原理及处方组成；3、了解缓释、控释制剂的设计及发展。学习内容L缓释、控释制剂的概念、分类及特点；.缓释、控释制剂的释药原理及处方组成；.缓释、控释制剂的设计及发展。重点和难点重点：缓释、控释制剂的特点及处方组成。难点：缓释、控释制剂的释药原理。教学手段.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。4.学习情境四：经皮吸收制剂学习情境三第十四章靶向制剂 参考学时 2学时学习目标1、掌握靶向制剂的概念、类型及特点；2、熟悉靶向制剂的释药原理及处方组成；3、了解靶向制剂的发展。学习内容.靶向制剂的概念、类型及特点；.靶向制剂的释药原理及处方组成；.靶向制剂的发展。重点和难点重点：靶向制剂的特点及处方组成。难点：靶向制剂的释药原理。教学手段1.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。学习情境四第十五章经皮吸收制剂 参考学时 2学时学习目标1、掌握经皮吸收制剂的概念、分类及特点；2、熟悉经皮吸收制剂的释药原理及处方组成；3、了解经皮吸收制剂的发展。学习内容.经皮吸收制剂的概念、分类及特点；.经皮吸收制剂的释药原理及处方组成；.经皮吸收制剂的发展。重点和难点重点：经皮吸收制剂的特点及处方组成。难点：经皮吸收制剂的释药原理。教学手段1.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。5.学习情境五：生物技术药物制剂学习情境五第十六章生物技术药物制剂参考学时2学时学1、习2、目3、标学1、习2、目3、标掌握生物技术药物制剂的概念、分类及特点;熟悉生物技术药物制剂的处方组成;学习内容.生物技术药物制剂的概念、分类及特点；.生物技术药物制剂的处方组成；.生物技术药物制剂的发展。重点和难点重点：生物技术药物制剂的特点及处方组成。难点：生物技术药物制剂的稳定性。教学手段1.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。了解生物技术药物制剂的发展。(A)生物中药制剂技术与药物动力学模块学习情境一第十八章生物中药制剂技术参考学时4学时学习目标1、掌握生物中药制剂技术的基本概念、意义；2、掌握药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程；3、熟悉药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的影响因素；4、了解生物中药制剂技术的发展。学习内容1、生物中药制剂技术的基本概念、意义；2、药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程；3、药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的影响因素。重点和难点重点：药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程。难点：药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的影响因素。教学手段1.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。.实验巩固。（九）临床药学模块学习情境二第十八章药物动力学 参考学时 2学时学习目标1、掌握药物动力学的基本概念、意义；2、熟悉药动学常用参数的求算；3、了解生物利用度与生物等效性的概念、作用等。学习内容.药物动力学的基本概念、意义；.药动学常用参数的求算；.生物利用度与生物等效性的概念、作用等。重点和难点重点：药物动力学的基本概念、意义。难点：药动学基本参数的求算。教学手段.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。L学习情境一：药物制剂的配伍变化学习情境一第十九章药物制剂的配伍变化参考学时2学时学习目标1、掌握药物制剂配伍变化的概念、分类；2、掌握药物制剂的物理和化学配伍变化；3、熟悉药物制剂配伍变化的研究方法；4、了解医院静脉药物配置中心。学习内容1、药物制剂配伍变化的概念、分类；2、药物制剂的物理和化学配伍变化；3、药物制剂配伍变化的研究方法；4、医院静脉药物配置中心。重点和难点重点：药物制剂的物理和化学配伍变化。难点：药物制剂配伍变化的研究方法。教学手段.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。2.学习情境二：处方调剂与药学服务四、课程教学实施建议学习情境二第一十章处方调剂与药学服务 参考学时 4学时学习目标1、掌握处方调剂与药学服务的基本概念、意义；2、掌握处方调剂与药学服务的主要工作；3、熟悉处方调剂工作流程与注意事项；4、了解处方审核“四查十对”。学习内容L处方调剂与药学服务的基本概念、意义；.处方调剂与药学服务的主要工作；.处方调剂工作流程与注意事项。重点和难点重点：处方调剂与药学服务的主要工作内容。难点：处方审核“四查十对”的具体实施。教学手段.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。.实验巩固。（一）教学基本要求.教学团队所需要的教学团队结构、教师专业结构、教师能力与水平等.教学场地、设施要求课程教学根据教学内容不同分别在教室、校内实验实训中心和校外药厂（时代阳光药业和恒伟制药公司等）进行。本课程为理论与实践一体教学，基本技能实验和具体剂型实验内容在校内实验实训中心完成，综合性性实验、跟岗实习、顶岗实训在校外资源共享实验室完成。配备了理论课程教学需要的多媒体设备（电脑、投影仪）、黑板等基本教学设施以及《中药制剂技术试题库》和配套的多媒体教学软件，形成多种媒体有机结合的“立体化”教材；配备了实验实训课程教学需要的试管、烧杯、锥形瓶、漏斗、量筒、研钵等常规玻璃仪器以及恒温水浴锅、旋转多冲压片机、片剂四用测定仪、干燥箱、混合机、U型制粒机、安甑熔封仪、栓剂栓模、滴丸机、半自动制丸机等大型仪器设备。（二）教学建议.教学模式讲授式教学、启发式教学和讨论式教学等。.教学方法(1)项目教学法项目教学法，就是将教材某一章节的教学内容设计成一个要解决的“项目”，项目应该覆盖所学习章节的知识点，围绕解决当前的“项目”来完成教学的全过程。在理论课教学之前，给学生拟订与该教学内容密切联系的一个项目，学生心里带着项目进行理论学习,然后借助网络和图书资料查阅搜集相关资料，设计项目实施方案，以小组为单位，师生围绕着项目实施方案共同探讨可行性后，由学生自己组织实施，完成项目的情况由师生共同进行评价。这样以项目为载体，完成了知识、能力和素质的培养，提高学生自主学习能力、分析解决问题的能力、合作交流能力等。(2)讨论、研究式教学法中药制剂技术中的各种药物的稳定性在具体使用过程中是必须引起重视的，因此在学习这些药物时，我们提前布置要学习的药物结构，让学生自己预习教材并查找资料、分组讨论研究。上课时先由每组代表说明研究结果，然后个别提问，形成教学互动，老师再对他们研究的结果进行总结。使学生由被动听课变为主动思考，听课目的明确，集中精力听教师讲解课前没有弄懂的地方，或者当自己的想法与教师不符时，在课堂上会重点讨论。这种教学方法目的是使学生课前预习，多提问题，主动思考，最大限度的培养学生的自学能力，扎实透彻地掌握基本理论知识。(3)情境教学法教学中可以充分利用多媒体课件信息量大，仿真软件直观的优势，同时通过摄制、下载大量的相应图片资料营造一个仿实际情境，引导学生借助于情境中的各种情况去发现问题、解决问题，使学生从多个侧面来审视情境中的每个问题。在此基础上，老师逐步引导学生形成一些概念和理论，从而使学生可以用自己的理解方式去体验和思考问题。教学过程中借助多媒体营造仿真情境，克服了原有教学方式的不够生动、直观、信息量少的缺点，同时结合板书讲授，增加了与学生的亲近感，实现了实验仿真、多媒体课件和板书的有机结合，强化所学知识的相互联系，极大地调动了学生学习的积极性。(4)产学结合教学法高等职业教育高就是要以服务为宗旨、以就业为导向、以产学结合为途径、以培养学生应用能力为主线、以提高学生综合素质为核心、以培养高等技术应用性人才为目标。药物化学课程可以充分利用学院与附属医院、时代阳光制药、敬和堂制药等建立的资源共享实验室的优势，定期组织学生到他们的药房和生产线参观、见习、实习，为学生在真实的职业环境中接受锻炼创造了机会。.教学手段多媒体教学、电子白板、实物展示和信息化教学等。（三）教材与教学资源.推荐教材《中药制剂技术》（全国高职高专“十三五”规划教材），李忠文主编（第3版），人民卫生出版社，2018.8.教学参考资料注明学习资料资源：如教材、实训指导书、学习参考书；给出信息化教学资源：多媒体课件、网络课程、多媒体素材、电子图书和专业网站的具体名称。（四）课程评价.评价原则①遵从全方位评价的原则。学习评价内容不仅包括专业知识的掌握情况，还包括学生职业情感、态度与价值观的形成和发展，学生学习过程中所做的努力；如学生对药物化学的学习兴趣与态度、基本理论及动物实验基本技术掌握与综合运用能力、主动学习方法、技巧，团队合作精神等。②遵从多元化评价的原则。在评价主体上应包括教师评价、自我评价、学员互评、用人单位评价；在评价方式上将定性与定量相结合，笔试与观测、口试、实验操作相结合,课内与课外相结合，结果与过程相结合。.评价方式建立过程性考核，考核主要有学生平时考核、实训考核、期末考核三部分，且分别占《中药制剂技术》考核总评分的20%、20%、60%o而实训考核满分100分，占总评的20%。分别由平时实验态度、实验报告及期末实验操作、笔试进行评价，计分方式为平时实验态度、实验报告等占40%,期末实验操作和笔试考核占60%。（五）其他医学专业《中药制剂技术》课程基本情况表一、课程基本情况课程名称《中药制剂技术》课程类别必修实践学时26理论学时54学分4适用专业中药学专业所属部门医学院所属教研室药物制剂教研室主要授课教师二、课程建设情况课程调研报告无课程标准有授课计划有课程整体教学设计有单元教学设计有课程预期学习成果通过本课程的学习，使学生在掌握上述有关内容的基础上，为有效、合理使用现有的化学药物制剂提供理论依据，同时适当兼顾国家执业中药师考试、用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。课程学习目标使学生掌握药物剂型和制剂的设计、制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能等。课程学习内容化学药物的结构、理化性质、制备原理、体内代谢及生物效应。课程学习评价方式课程评价由平时考核、实训考核、期末考核三部分，且分别占考核总评分的20%、20%、60%o课程建设基础现有课程标准、教学课件、电子教案、配套习题及实验室1间。课程建设的预期目标争取立项为校级在线开放课程。其他需要说明的情况(2)根据高职的培养目标，突出职业操作技能的培养，以技术应用能力培养为主线，构建理论学习与生产实践相互渗透体、互为一体的课程设计。(3)根据高职学生的就业去向，以适应行业发展需要为目标，以课程体系、教学内容改革为基础，构建课程学习与职业岗位实际需要相结合的教学模式与方法课程体系。(4)以实现在校学习与就业的零距离为目标，构建校内实验与校外顶岗实训相结合，以真实工作任务为载体的实践教学内容和教学形式。(5)本着以学生为主体，教师为主导的教育思想，构建双向互动的教学环节。2.课程设计思路(1)课程设计一一项目化将中药制剂技术教材各章节所覆盖的的知识点进行整合，以每一种剂型为一个独立项目，以项目为载体，让学生带着项目在老师的讲授和指导下，完成从理论到实践的全过程教学任务。通过项目教学，学生的主体作用和教师的主导地位有机结合，将形成良好的教学互动效应。同时通过从理论到实践的教学流程，将教学内容与实际需要结合在一起，一方面可加强学生对理论知识的重视、掌握，另一方面加强了学生对操作方法的掌握和操作技能的提高，能培养学生的工作态度、方法能力和职业意识。(2)教学内容一一模块化将教材中编排不连续、比较分散，但在知识逻辑、认知规律、操作方法与手段上具有相似性的章节内容集中在一起做为一个模块，连续进行教学。采用模块化教学后，更能够遵循人的认知规律，让学生集中精力，集中时间，全身心地投入到该方法技能的学习中去，同时也容易集中实验资源，服务教学，效果更好。根据物质形态及药物发展，将中药制剂技术课程的教学内容分为九大模块:基本理论与知识模块、固体制剂模块、液体制剂模块、半固体制剂模块、气体制剂模块、中药制剂模块、制剂新技术与新剂型模块、生物中药制剂技术与药动学模块、临床药学模块，各模块所覆盖的教学章节见下表。九个模块以药物制剂为中心，相互依赖、相互渗透，成为一个有机整体，为推进学生扎实学习理论基础，加强实际操作能力奠定坚实的基础。(3)理论知识教学与实践能力培养一一同步递进式以人的认知过程和职业能力渐进形成的心理学规律为依据，理论教学内容的安排从各种剂型的概念、特点到剂型的处方组成，再到剂型制备的工艺流程，最后进行质量检查，由简单到复杂，由浅入深，环环相扣，将知识进行分类和整理，达到分解教学内容，优化教学效果的目的；实践教学内容的安排从中药制剂技术实验基本技能到常见剂型制备实验,再到综合性试验。采取由易到难，由生疏入娴熟，从单一技能操作到综合训练，再到顶岗实训I,呈螺旋递进方式，让学生牢固掌握药物的基础知识，培养学生职业能力和职业素养。（4）实践教学内容设计与专业技能抽考、工作岗位需要一一吻合化中药制剂技术为专业应用课程，就应该突出实用性、操作性，体现专业技能功能。因此在实践教学项目的设计上，充分考虑在工作中的实际需要和湖南省药学专业技能抽考要求，着重选取能运用这些技术和方法的实验教学内容和项目，以加强学生对这些内容的掌握、理解。同时充分利用与企业、行业共建的共享实验室资源，在校内实验室原有的基本技能实验的基础上，在企业、行业生产线增设探索性、实用性和综合性的实验，让学生亲身体验实际工作的环境，了解中药制剂技术课程的实际应用，了解社会对专业知识和人才的需求，增强学生的学习兴趣和学习的主动性，为学生的就业和创业打下了良好的基础。（5）教学评价一一多元化对教学效果的评价实施评价目标多元化、评价主体多元化和评价方式多元化。根据课程不同目标、内容和学生不同发展时期，选用各自合适的评价方式和评价主体，形成教师、企业、学生多主体互动的评价方式。二、课程目标（一）知识目标.掌握主要剂型的基础理论、处方分析、制备工艺和质量要求；.掌握重要辅料的性能、特点、用途和常用量及其对制剂质量的影响；.掌握制剂中药物释放规律和影响因素；.掌握制剂稳定性考察的基本方法和要点；.掌握新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法；.熟悉各种剂型的定义和特点；.熟悉制药常见设备及操作注意事项；.了解药物制剂的最新研究进展；.了解重要单元操作及主要设备的原理和应用。（二）能力目标.具备药物制剂的基本操作技能；.具有常用制剂与常规制剂的制备能力；.具有常用制剂的质量评价能力；.具有一定的处方审核与处方调剂能力。（三）素质目标.具有严谨的科学态度和实事求是的工作作风；.具有严格的法律、规范意识；.具有良好的职业道德和以病人为中心的药学服务意识;.具备团队精神和合作交流意识。三、课程内容和要求L课程内容及学时分配1：《中药制剂技术》课程内容及学时分配一览表单元内容理论实验合计第一章绪论46第二章一般液体制剂426第三章灭菌制剂与无菌制剂426第四章中药制剂426第五章散剂、颗粒剂426AA*第八早胶囊剂224第七章片剂426第八章丸剂与滴丸剂224第九章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂224第十章栓剂、膜剂及涂膜剂224第十一章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂224第十二章药物制剂新技术224第十三章缓释、控释制剂224第十四章靶向制剂224第十五章经皮吸收制剂22第十六章生物技术药物制剂22第十七章药物制剂的稳定性22第十八章生物中药制剂技术与药物动力学44第十九章药物制剂的配伍变化22第二十章处方调剂和药学服务22合计5426802.学习情境设计（一）基本理论与知识模块:L学习情境一：绪论学习情境一第一章、绪论 参考学时 4学时学习目标1、掌握中药制剂技术的概念及相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）；2、掌握药物剂型的重要性和分类、药品的质量标准及管理规范；3、熟悉中药制剂技术的任务及其分支学科；4、熟悉药物的传递系统（DDS）的概念及研究进展；5、了解药物辅料的应用及制剂中的作用；6、了解国内外中药制剂技术的发展。学习内容1、中药制剂技术的研究对象及内容；2、药物剂型的重要性；3、中药制剂技术的发展；4、药品相关质量管理规范。重点和难点重点：中药制剂技术的概念、药物剂型及药品质量标准。难点：中药制剂技术的任务及其分支学科研究内容。教学手段.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。.实验巩固。2.学习情境二：药物制剂的稳定性学习情境二第十七章、药物制剂的稳定性 参考学时 2学时学习目标1、掌握药物制剂稳定性研究的方法、意义；2、掌握药物制剂稳定性试验方法；2、熟悉药物制剂稳定性的影响因素；3、了解药物制剂有效期的制定方法。学习内容.药物制剂稳定性研究的方法、意义.药物制剂稳定性试验方法3.药物制剂稳定性的影响因素（二）液体制剂模块:重点和难点重点：药物制剂稳定性试验方法。难点：药物制剂稳定性的影响因素。教学手段.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。.实验巩固。1.学习情境一：一般液体制剂学习情境一第一章、一般液体制剂 参考学时 6学时学习目标1、掌握液体药剂的概念、质量要求及液体制剂防腐；2、掌握低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂的概念、制备方法及质量要求；3、掌握表面活性剂的概念、性质和应用；4、熟悉液体制剂的分类、常用溶剂及附加剂特点；5、熟悉混悬剂、乳剂不稳定的原因及类型；6、熟悉增加药物溶解度的方法；7、了解高分子溶液在药剂中的应用；8、了解液体制剂的包装与存储。学习内容.液体药剂的概念、质量要求及液体制剂防腐；.低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂的概念、制备方法及质量要求；.表面活性剂的概念、性质和应用；.混悬剂、乳剂不稳定的原因及类型等。重点和难点重点：液体制剂的处方组成、制备方法及质量要求。难点：混悬剂、乳剂不稳定的原因分析。教学手段.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。2.学习情境二：灭菌制剂与无菌制剂学习情境二第二章、灭菌制剂与无菌制剂 参考学时 8学时学习目标.掌握注射剂的定义、质量要求、处方组成及质量检查方法；.掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理与方法；.掌握注射剂、输液、注射用无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺；.掌握滴眼剂的种类、特点、制备方法及质量要求；.熟悉注射剂车间的设计要求、常规洁净室与层流洁净室的特点及其在生产中的应用；.熟悉注射用油的要求；.了解其它注射用溶剂的性质与应用范围；.了解注射剂的发展。学习内容.注射剂的定义、质量要求、处方组成及质量检查方法；.注射用水的质量要求和制备注射用水的原理与方法；.注射剂、输液、注射用无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺；.滴眼剂的种类、特点、制备方法及质量要求。重点和难点重点：注射剂的处方组成、制备工艺及质量要求。难点：注射剂等渗调节剂的计算及制备工艺。教学手段.PPT讲授。.提问讨论。.课后习题练习。（三）固体制剂模块:L学习情境一：散剂与颗粒剂学习情境一第五章、散剂与颗粒剂参考学时4学时1、掌握固体剂型的制备工艺通则；2、掌握散剂、颗粒剂的特点、处方组成及制备工艺；学3、熟悉粉体学概念、性