制造企业质量手册范本-2023修改整理

千里之行，始于足下让知识带有温度。第第2页/共2页精品文档推荐制造企业质量手册范本文件编号：SC-01A0

第A版修订号：0受控状态：□受控□非受控

(依据ISO9001：2000标准)

编制：

审核：

批准：

发布日期:年代日实施日期：年代日

*****有限公司

质量手册颁布令

*****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年代日起实施。

质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，公司全体员工必需遵照执行。

*****有限公司

总经理：

日期:年代日

名目

质量手册的管理

公司简介

公司的质量方针、质量目标

质量管理体系

管理职责

资源管理

产品实现

测量、分析与改进

附录

附录一:公司组织机构图

附录二:管理者代表任命书

附录三:质量管理体系流程图(产品生产流程图)附录四:ISO9001：2000质量管理体系职责对比表

第1章:质量手册的管理

目的

编制*****有限公司的质量手册：是以持续改进为目的，制定了须要的质量方针（目标、允诺），明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源，开展有关的质量活动。通过提供优质的产品和周到的服务，不断满足顾客的要求和期望，终于实现顾客惬意。

适用范围

本手册笼罩ISO9001：2000标准中除7.3之外的全部条款，适用于本公司与生产、服务有关的全部质量活动。

手册的遵守

本公司职工有遵守本手册的义务；

为力图贯彻和遵守本手册，必需发放给有关部门。

批准、修改、废除

本质量手册由总经理组织人员编制。无论是编写或修订后，均需总经理批准后，才干生效。

本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。

由办公室负责编制手册发放表，对号发放，持有人须签收，在影响产品质量的场合所使用的手册必需为受控本。

为保证手册的适用性，可按照需要对手册举行修订。修订的部分通过修订号加以标记，并对修订状况举行记录。修订号按阿拉伯数字举行罗列，手册一经修订，对受控发放的手册采取跟踪修改，调换更改的章节。

经多次修订(普通为9次，改动较大时除外)后，手册应换版。

构成

本手册依据IS09001：2000标准编制；

6.文件分发号规定如下:

第2章:公司概况：

第3章:公司的质量方针、质量目标质量方针

连则必连断则必断苏林产品优上加优简述：

“连则必连”

指本公司生产的产品，导线无开路、无缺口。

“断则必断”

指本公司的生产的产品，导线与导线间无断路、无毛刺。

“苏林产品”

指本公司生产的产品及品牌。

“优上加优”

指本公司的产品在原质量基础上，品质进一步提高。

本质量方针在各部门张贴，让全体员工理解、实施和维护。

质量目标

按照公司质量方针的要求，公司管理层制定公司质量目标

公司的质量目标（2年内实现）：

客户惬意率95%。

客户投诉每月少于2件。

客户接收率99.7%。

各相关部门将上述质量目标分解为各自部门的工作方针为：

创造部：

生产方案完成率98%

原材料利用率90%

仓库物料完好率达到98%

市场部

客户惬意率不低于95%

交货准时率（按合同方案单）交货期限完成率100%

办公室

员工上岗前100%培训合格

品质部

过程产品合格率98%

文管

文件发放无差错

批准：日期：

第4章:质量管理体系

目的

建立、执行、维持本公司的质量管理体系，并持续改善其有效性，以达成质量方针与质量目标，进而符合ISO9001:2000质量管理体系的要求。

范围

与本公司生产、服务有关的质量管理体系的建立、维持、改善。

定义

无

职责

公司总经理及其任命的管理者代表负责公司质量管理体系的策划、建立并文件化。

公司文管负责文件资料以及质量记录的控制。

实施办法：

在建立、维持和改善质量管理体系过程中，公司应考虑以下几个方面：

5.1.1确定质量管理体系所需的过程，至少包括:管理责任，资源提供，产品实现，测

量、分析和改善，同时还包括对影响本公司产品质量的外包活动的控制，本公

司暂无外包，若有，根据供给商之管理办法举行。

5.1.2确定过程的挨次与互相关系。

5.1.3对5.1.1所提的过程运行举行控制，并具备控制的规范或办法。

5.1.4确保提供过程运行所需的须要的资源。

5.1.5对各过程举行测量、分析、改善，达到预期结果，并持续改善各过程。

为满足5.1的要求，公司建立的书面的质量管理体系文结构如下：

第一层文件

质量手册：描述本公司向公司内部和外部提供的关于质量管理体系的全都信息的文件,包括:质量方针、质量目标等。

其次层文件

程序文件：是提供如何全都地完成活动或过程的信息的文件。

第三层文件

作业指导书：是详细指导相关工作岗位开展日常工作的操作性文件，是将质量手

册或程序文件上所规定的过程操作的详细化，如检验标准等。

第四层文件

质量记录：公司为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，如：管理评审记录。

公司ISO9001：2000质量管理体系文件及职责对比表如附件二。

公司质量手册由授权人员编制、审核、批准后发布实施，质量手册包括以下内

容：

质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性。

描述质量管理体系各过程间的互相关系

公司建立“文件和资料控制程序”，以控制质量体系运行所使用的书面、电子资料文件。包括适用的法律、规矩、标准等，该程序应确保：

公司的质量管理体系文件的编制、更改均应经审核、批准后方可生效。

文件应标识版本、修改状态，清楚易读且相关单位均应持有有效版本。

编制文件清单，用以识别现行文件的版本、修订情况及使相关文件得到准时修改。

公司的外来文件应由文件控制部门保存经评审后的原件，并记下控制清单以识别，并准时分发。

规定文件编号办法，使之简单识别和检索。

准时从全部发放和使用场所撤出作废文件。

作废文件需保留时，须盖“作废”标识。

公司建立“质量记录控制程序”，以控制实施质量体系留下的证据，该程序应确保：公司各部门必需使用经审批的质量记录表格，文件控制部门对质量记录举行标识。

各负责部门按照规定的周期对相关部门产生的质量记录举行收集，并建立索引以被查阅。

公司规定质量记录的保存期限，在保存期内的质量记录应妥当庇护，确保不损坏。

对过期的质量记录实行适当的处理措施。

建立质量记录清单，以利于识别。

参考文件

文件和资料控制程序

质量记录控制程序

第5章：管理职责

目的

制订质量方针，质量目标，管理职责以确保公司质量管理体系的有效运行。

范围

公司质量管理体系所涉及的部门。

定义

无

职责

管理职责由总经理、管理者代表制作负责实施。

其他部门协作实施。

实施方法

公司总经理通过持续不断地改进公司质量管理体系以适应顾客的需求、期望及自身进展，并做到：

使全员意识到符合顾客需求，法律规矩要求，对本公司的生存进展的重要性，主要通过开会、宣扬画、文件等形式。

制订质量方针，质量目标，并传达到各层员工。

按照质量方针，质量目标建立、实施公司的质量管理体系。

提供实现质量管理体系所需的资源。

通过管理评审和顾客惬意程度的调查来验证公司质量管理体系的有效性，并寻求质量管理体系的持续改善。

公司应确保客户的要求与期望能尽快传达到相关职能部门，通过相关部门的实施，终于达到客户惬意。

公司应主动了解客户的要求和期望，对不能满足客户要求的部分，总经理托付

相关人员准时与客户交流，直到双方能够达成全都。

公司应主动了解国家规矩(包括客户所在地的规矩)、标准及行业内外的最新发

展动态，并将其传达到相关部门。

当浮现客户投诉的状况时，应由品质部门对客户投诉举行分析、处理，并由市

场部门准时向客户回复。

公司质量方针由总经理按照现况及将来进展状况，结合公司经营观念、顾客惬意、持续改善等制订，并通过开会，宣扬等方式传达各阶层，在每次管理评审会议中，审查其适合性，视状况打算是否修订。

按照公司质量方针的要求，由总经理制定相应的质量目标，并传达到各阶层。

质量目标要有针对性，如：针对产品合格率，并且可以被监控和测量。

各职能部门依公司的质量目标，制订本部门的同期的质量目标。

总经理针对制定的质量目标需每季度举行实绩汇总，如有异样，分析缘由，采

取对策，管理者代表于管理评审会议中报告执行情况，并审查其适合性。

公司总经理或管理者代表负责按照公司质量方针和质量目标的要求举行质量管

理体系的策划，详细见第4章5.1的要求。

总经理

对质量工作总体负责，制定质量方针目标。

批准内部质量审核方案，评定内部质量审核结果。

处理重大质量问题，对浮现的产品质量问题有责任命令停止生产。

对书面文件未涉及到的一些内容发出工作指令。

主持管理评审。

管理者代表

负责根据ISO9001:2000标准的要求建立、实施和保持公司的质量体系；并确保质量体系的有效性和适用性。

向总经理汇报质量体系的应运状况。

就本公司质量体系的有关事宜与外部各方举行联络和协调。

将客户要求举行内部交流。

创造部

在总经理的领导下，负责生产方案的落实，确保产品质量和生产方案的完成。

负责公司生产组织、生产指挥、生产调度等方面工作。

负责生产设备的管理、维护、保养和维修等工作。

负责检查各车间贯彻工艺要求和平安生产状况。

负责产品自主检验工作。

负责向合格的供方选购外协件的选购工作，保证产品符合生产需要。

负责供方的评价和控制工作。

负责协调与供方之间的关系。

办公室

负责组织培训工作，保存人员的培训档案。

负责基础设施和工作环境的维护工作。

文管

负责文件和资料的控制工作。

财务部

负责公司的财务管理和资金的合理支配。搞好产品的成本核算，提高经济效益。

市场部

负责客户合同的签订，组织举行合同评审工作。

按照顾客和市场的要求，准时向有关职能部门传递信息。

负责建立客户档案，听取顾客的意见，对质量反馈举行记录。

操作工

应认识工艺文件和作业指导书等，按规定要求举行操作。

做好自检、标识工作，有权否决接收上过程的不合格品，有责任将不合格品隔离处理。

做好质量记录。

对设备举行日常保养。

品质部

在总经理的领导下，负责产品质量控制，确保生产顺当。

对原材料、半成品、成品举行检验，提高产品质量。

对不合格品要有记录，分类清晰。

力争产品一次不合格率98%。

e.负责编制检验(标准)文件、工艺文件等。

公司总经理确定公司组织机构，详细见附录一“公司组织机构图”。

管理者代表

公司总经理委派同志为本公司质量体系管理者代表，以保证

根据ISO9001：2000标准的要求建立、实施和保持质量体系，其职责见5.5里

面2)的规定。

详细见附录：“管理者代表任命书”

为建立和执行质量管理体系，并确保其有效性，在公司内部举行须要的交流活

动，内部交流通过以下方式实现：

规定的会议

公共宣扬，如：板报，宣扬资料等

内部的电话联系

正规表单的传递，如：生产方案单

管理评审

为确保质量管理体系持续的相宜性，充分性，有效性，评估是否需更改及改善，

每间隔12个月由总经理主持召开一次管理评审会议，详见“管理评审控制程序”。

评审输入

管理评审的输入包括目前质量管理体系的运行状况和改进需要：

质量管理体系审核结果

顾客的反馈意见

过程执行状况和产品的符合性分析

订正和预防措施的情况

以往管理评审措施的跟踪

可能影响质量管理体系的变化

评审输出

管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施：

质量管理体系的改进

过程的改进以适应法律、规矩的要求和顾客的需求。

资源的改进

管理评审期间处理的事项及决议应形成文件，并发放到相关部门，由授权部门对涉及的订正和预防措施举行跟踪验证，并予以记录。

参考文件

6.1管理评审控制程序

第6章:资源管理

目的

确保公司质量管理体系的实施、维持及持续完美所需资源能准时充分提供以符合顾客要求，提高顾客惬意度。

范围

公司全部人力资源、基础设施、工作环境。

定义

无

职责

公司总经理负责各项资源的配置。

办公室负责公司人力资源的评估和维护。

办公室负责公司基础设施和工作环境的维护。

实施方法

公司确定并提供实施、维持和改善公司质量管理体系所需的资源，并用以满足顾客的要求、保证质量管理体系有效运行，确保顾客惬意。

公司应指派受过相关培训且具备相应的技能和阅历的人员担任相关工作。

办公室按照部门职责权限的规定，制定各岗位的任职要求，详细见岗位描述。

办公室按照资历要求、质量管理体系文件的要求制定培训方案并实施。

办公室每半年对实施的培训举行有效性评价。

确保全部员工清晰其工作的重要性和关联性，以及如何通过自己的努力实现公

司质量目标。

办公室保存培训工作所产生的质量记录。

本公司应充分提供基础设施，以达成产品符合需求：

本公司厂房高度，通风性好，空间合理。

创造设备，可符合产品所需，包括硬件和软件。

提供交通运输或通讯服务设施，满足正常生产的需要。

公司对上述设施举行适当的维护，特殊是生产设备(包括工夹具)的维护，保持

其能力足够，设备维护应保存记录。

设备的维护包括：操作工的日常维护，修理人员的定期维护，详细见“设备管

理制度”。

其他设施，如：公司供水、电、气及道路等的维护由后勤部门按公司的相关后

勤制度实施。

公司生产现场（如：车间和仓库）应做好维持日常现场的干净，如：定置管理

和文明生产。

公司在满足平安、合法、质量的前提下，配备和维护适当的工作环境，如：消防设施。

公司总经理在保证硬件具备外，同时通过提高员工质量意识和工作乐观性来提

高员工的工作质量。

参考文件

培训管理制度

设备管理制度

第7章:产品实现

目的

通过规划和控制从识别客户要求至选购，生产和服务及测量、监控设备的控制的囫囵过程，确保实现客户的要求。

范围

从识别客户要求至选购、生产和服务及测量、监控设备控制的囫囵过程。

定义

合同评审包括：询价，合约、订单的评审。

职责

创造部负责产品实现过程的策划工作。

市场部负责与顾客有关部门的过程(包括服务)。

创造部负责生产过程的实现和产品的防护工作。

品质部负责测量、监控设备的控制。

实施方法

公司在举行未加工产品的批量生产之前，应由创造部组织相关部门举行产品策划，策划的内容包括以下内容：

产品的规范要求

产品的囫囵生产过程流程

生产中所配备的资源(包括技术文件的支持)

生产中检验点的设立与允收的准则

生产中应保存那些证实记录

产品策划的结果应记录，形成书面文件，即质量方案。

与顾客有关部门的过程

产品有关要求确实定。

公司创造部负责组织相关部门人员确定产品的要求，产品要求应包括以下内容：顾客明确规定的要求，如:产品质量特性的要求、产品交付要求、售后服务要求。

隐含的要求，如：顾客的预期要求。

与产品有关的法律、规矩的要求。

企业借鉴以往的阅历增强的生产控制要求或服务的允诺。

合同评审

市场部在接受合同之前，应确保公司有能力达成顾客的各项要求，当合同有变

更时确保相关人员了解变更要求，详见“业务控制程序”，该程序应确保：明确顾客的详细要求

合同和定单中与以前的表述不全都的地方已经解决

本公司有能力满足顾客的各项要求

顾客交流

公司应保持与顾客的联系，以保证公司了解和满足顾客的要求，顾客了解公司

产品的质量信息

产品的要求

客户对公司的产品或服务的意见和建议

合同和订单的处理，包含对合同、订单的修改。

交流的方式有：

电话、传真、电子信件

客户访问

接受和处理客户投诉

顾客惬意程度调查

公司目前根据顾客提供的样品或底片组织质量策划（见本章5.1的要求）、生产、交付和服务，故不存在产品的设计开发功能，ISO9001：2000质量管理体系—要求中7.3条款删除，设计和开发的控制不适用于本公司，故在质量手册中不作讲述。

本公司应对选购过程举行控制，制定和执行供给商挑选、评价和重新评价的准则，以确保所选购产品符合要求。

选购前创造部应根据“供给商挑选评价和选购管理办法”对供给商能力举行评

估、挑选，建立合格供给商名录。

供给商的控制方式和程度应按照选购的产品对公司产品的实际影响程度

来打算。

评估结果及改善活动应予以记录。

选购时视详细状况编制选购文件，选购文件可包括：

对供给商提供产品的要求

对供给商从业人员的资历要求

对供给商内部质量控制的要求

选购文件发放前必需由授权人员审核其合理性。

选购产品的验收根据公司“原材料验收规范”执行，当浮现公司或客户要到供给

商处举行验收时，公司应在5.4.2的选购文件中规定验收办法和支配。

生产和服务的提供

生产和服务提供的控制

公司应对生产过程举行控制，控制的办法有：

制定产品生产的规划文件

本公司需将作业指导书应置于工作现场

提供所需机器设备，并举行维护管理

配备并使用测量和监控设备

实施监控活动

实施规定的放行，交货和售后服务的活动

根据产品策划的要求执行生产创造中的自检、首检、巡检工作，详细见“生产过

程控制程序”。

生产和服务提供过程确实认

公司的特别过程有：孔化，对特别过程的控制办法可以有：制定和实施特别过程的评审和批准的准则

人员资历认可和设备认可

特定的操作和监控办法

记录过程参数

再次确认

有追溯要求时，应举行唯一性标识并记录，祥见“生产过程控制程序”。

如有追溯要求时，应举行唯一性标识并记录，详见“生产过程控制程序”。

公司的顾客财产有底片，其控制办法有：

本公司按照顾客的E-Mail，制作底片，并按照如下办法控制：

在底片上标识顾客名称或型号，以识区分。

对顾客的财产举行记下并妥当保管。

若顾客财产走失、损坏或不适用时，必需记录并报告顾客。

对顾客提供的图纸文件的控制见“文件和资料控制程序”中外来干涉文件

和资料的控制办法。

公司应确保材料入厂、生产过程直至成品交货至客户全过程.根据“仓库管理制

度”举行产品标识、搬运、储藏和庇护和交付。

产品的包装由生产车间根据工艺文件执行。

公司须提供符合要求的测量、监控装置，对测量、监控装置举行控制，控制办法有：

在使用前或定期对其举行校正，本公司暂不存在自校。

须要的调节或再调节。

校准后对测量、监控仪器的适当标识。

对测量、监控装置举行保养，当发觉测量、监控装置失及时，应评估其从前结果有效性。在搬运、储藏期间，适当的庇护措施。

本公司暂不存在测试软件，详细详见“计量器具管理制度”。

参考文件

业务控制程序

供给商挑选评价和选购管理方法

原材料验收规范

生产过程控制程序

仓库管理制度

计量器具管理制度

第8章：测量、分析和改进

目的

通过测量、分析和改善各过程，以证实产品符合要求和质量管理体系的有效运行，并举行质量管体系的持续改进。

范围

各过程的测量、资料分析和持续改善。

定义

无

职责

品质部负责测量、分析和改进活动的策划、实施。

各部门协作测量、分析和改进活动的策划、实施。

实施方法

公司应策划和实施为达到以下目的所举行的测量、监控、分析和改进活动。

证明产品的符合性

确保质量管理体系的符合性

持续改进质量管理系统的有效性

公司基于5.1的策划，对质量管理体系举行如下测量：

顾客惬意度

确定顾客惬意程度测量的办法，收集顾客惬意度信息，分析顾客惬意与不惬意

的内容，监控顾客惬意度，作为资料分析、改进的依据，详见“顾客惬意度调查

办法”。

内部质量审核

公司每年一次举行内部质量审核活动，上年12月前编制审核方案，为确保内部

审核的质量，公司须制定内部审核控制程序，该程序应确保：内审人员经过培训合格。

审核的支配应考虑被审核部门的状况和重要性及以前的审核结果。

审核过程的系统性和自立性。

内审不符合性需改善并验证，审核结果提报管理评审，详见“内部审核控制程序”。

过程的测量和监控

公司各部门根据质量体系策划的结果对质量体系各个过程举行测量、监控，如：

生产过程能力的测量、监控，内部质量审核，管理评审等形式。若不能满足规

定要求时，应实行适当的订正和订正措施，以确保产品的符合性。

产品的测量和监控

公司通过进货检验或验收、过程检验、成品检验控制，验证产品的符合性。

公司应制定“原材料验收规范”和“成品检验规范”。

检验或验收之后，必需由品质部人员记录。

不合格品的控制

公司应对产品实现过程中的不合格品举行控制，并制定“不合格品控制程序”，该程

对不合格品举行标识和记录。

须要时，对不合格品举行隔离。

规定授权人员对不合格品举行评审，并提出处理意见。

责任部门举行不合格品的处理。

对经返工、返修的产品应重新检验。

对让步接收的产品应征得顾客同意。

对常常浮现的不合格品或严峻性质的不合格品，特殊是交货后发觉的应实行纠

正及预防措施。

不合格品的控制办法详见“不合格品控制程序”。

数据分析

公司对5.2