医药商品购销知识

医药商品购销知识医药商品购销知识1/33职业道德一、职业道德基本标准是什么？

1、以客户为中心（医疗单位和患者），实施人道主义，表达了继承性和时代性统一。2、以客户为中心（医疗单位和患者），为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理优质药品和服务。3、全心全意为人民服务。医药商品购销知识2/33二、职业道德规范基本内容是什么？

1、恪守社会公德。我国宪法中要求社会公德，爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义；2、对工作、对事业极端负责，敬业爱岗；3、对业务精益求精；4、团结协作，共同为人民健康服务；5、坚持社会效益和经济效益；6、文明礼貌，服务周到热情，着装整齐大方；7、遵纪遵法、廉洁奉公职业道德医药商品购销知识3/33创办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》，不得生产药品。《药品生产许可证》应该标明使用期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门同意创办药品生产企业，除依据本法第八条要求条件外，还应该符合国家制订药品行业发展规划和产业政策，预防重复建设。药品生产企业管理

医药商品购销知识4/33药品生产企业必须具备条件（一）含有依法经过资格认定药学技术人员、工程技术人员及对应技术工人；

（二）含有与其药品生产相适应厂房、设施和卫生环境；

（三）含有能对所生产药品进行质量管理和质量检验机构、人员以及必要仪器设备；

（四）含有确保药品质量规章制度。医药商品购销知识5/33药品生产企业药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制订《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照要求对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》要求进行认证；对认证合格，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》详细实施方法、实施步骤由国务院药品监督管理部门要求。医药商品购销知识6/33药品管理国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实施特殊管理。管理方法由国务院制订。国家实施中药品种保护制度。详细方法由国务院制订国家对药品实施处方药与非处方药分类管理制度。详细方法由国务院制订。禁止进口疗效不确、不良反应大或者其它原因危害人体健康药品。药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效，方可同意进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口少许药品，按照国家相关要求办理进口手续。医药商品购销知识7/33禁止生产、销售假药。（一）国务院药品监督管理部门要求禁止使用；（二）依照本法必须同意而未经同意生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售；（三）变质；（四）被污染；（五）使用依照本法必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产；（六）所标明适应症或者功效主治超出要求范围医药商品购销知识8/33禁止生产、销售劣药（一）未标明使用期或者更改使用期；（二）不注明或者更改生产批号；（三）超出使用期；（四）直接接触药品包装材料和容器未经批准；（五）私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；（六）其它不符合药品标准要求。

医药商品购销知识9/33药品价格和广告管理依法实施政府定价、政府指导价药品，政府价格主管部门应该依照《中华人民共和国价格法》要求定价标准，依据社会平均成本、市场供求情况和社会承受能力合理制订和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者正当利益。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式私自提升价格。药品生产企业应该依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。医药商品购销知识10/33第五十六条依法实施市场调整价药品，药品生产企业、经营企业和医疗机构应该按照公平、合理和老实信用、质价相符标准制订价格，为用药者提供价格合理药品。

药品生产企业、经营企业和医疗机构应该恪守国务院价格主管部门关于药价管理要求，制订和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益价格欺诈行为。第五十七条药品生产企业、经营企业、医疗机构应该依法向政府价格主管部门提供其药品实际购销价格和购销数量等资料。第五十八条医疗机构应该向患者提供所用药品价格清单；医疗保险定点医疗机构还应该按照要求方法如实公布其惯用药品价格，加强合理用药管理。详细方法由国务院卫生行政部门要求。第五十九条禁止药品生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其它利益。

禁止药品生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品医疗机构责任人、药品采购人员、医师等相关人员以财物或者其它利益。禁止医疗机构责任人、药品采购人员、医师等相关人员以任何名义收受药品生产企业、经营企业或者其代理人给予财物或者其它利益。药品价格和广告管理医药商品购销知识11/33第六十条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意，并发给药品广告同意文号；未取得药品广告同意文号，不得公布。

处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传输媒介公布广告或者以其它方式进行以公众为对象广告宣传。第六十一条药品广告内容必须真实、正当，以国务院药品监督管理部门同意说明书为准，不得含有虚假内容。

药品广告不得含有不科学表示功效断言或者确保；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者教授、学者、医师、患者名义和形象作证实。

非药品广告不得有包括药品宣传。第六十二条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应该对其同意药品广告进行检验，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》广告，应该向广告监督管理机关通报并提出处理提议，广告监督管理机关应该依法作出处理。第六十三条药品价格和广告，本法未要求，适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》要求。

药品价格和广告管理医药商品购销知识12/33专业词汇药品，是指用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理机能并要求有适应症或者功效主治、使用方法和用量物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品专营企业或者兼营企业。医药商品购销知识13/33产品质量监督国务院产品质量监督部门主管全国产品质量监督工作。国务院相关部门在各自职责范围内负责产品质量监督工作。县级以上地方产品质量监督部门主管本行政区域内产品质量监督工作。县级以上地方人民政府相关部门在各自职责范围内负责产品质量监督工作。法律对产品质量监督部门另有要求，依照相关法律要求执行。各级人民政府工作人员和其它国家机关工作人员不得滥用职权、玩忽职守或者徇私舞弊，偏护、放纵当地域、本系统发生产品生产、销售中违反本法要求行为，或者阻挠、干预依法对产品生产、销售中违反本法要求行为进行查处。医药商品购销知识14/33生产者产品质量责任和义务生产者应该对其生产产品质量负责。产品质量应该符合以下要求：1、不存在危及人身、财产安全不合理危险，有保障人体健康和人身、财产安全国家标准、行业标准，应该符合该标准；2、具备产品应该具备使用性能，不过，对产品存在使用性能瑕疵作出说明除外；3、符合在产品或者其包装上注明采取产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明质量情况。医药商品购销知识15/33产品或者其包装上标识必须真实，并符合以下要求：1、有产品质量检验合格证实；2、有汉字标明产品名称、生产厂厂名和厂址；3、依据产品特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份名称和含量，用汉字对应给予标明；需要事先让消费者知晓，应该在外包装上标明，或者预先向消费者提供相关资料；4、限期使用产品，应该在显著位置清楚地标明生产日期和安全使用期或者失效日期；5、使用不妥，轻易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全产品，应该有警示标志或者汉字警示说明。裸装食品和其它依据产品特点难以附加标识裸装产品，能够不附加产品标识。生产者产品质量责任和义务医药商品购销知识16/33易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蚀性、有放射性等危险物品以及储运中不能倒置和其它有特殊要求产品，其包装质量必须符合对应要求，依照国家相关要求作出警示标志或者汉字警示说明，标明储运注意事项。生产者不得生产国家明令淘汰产品。生产者不得伪造产地，不得伪造或者冒用他人厂名、厂址。生产者不得伪造或者冒用认证标志等质量标志。生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。生产者产品质量责任和义务医药商品购销知识17/33人体组成组成人体基本结构功效单位是细胞

八大系统：运动系统、神经系统、内分泌系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统。医药商品购销知识18/33病原微生物一、细菌细菌是微生物主要类群之一，属于细菌域。广义细菌即为原核生物，是指一大类细胞核无核膜包裹，只存在称作核区（nuclearregion）（或拟核）裸露DNA原始单细胞生物，包含真细菌（Eubacteria）和古生菌（Archaea）两大类群。医药商品购销知识19/33真菌（Fungus）是一个真核生物。最常见真菌是各类蕈类，另外真菌也包含霉菌和酵母。现在已经发觉了七万各种真菌，预计只是全部存在一小半。大多真菌原先被分为动物或植物。其中对人类有致病性真菌约有300多个种类。除新型隐球菌和蕈外，医学上有意义致病性真菌几乎都是霉菌。依据侵犯人体部位不一样，临床上将致病真菌分为浅部真菌和深部真菌。真菌性肠炎即属于深部真菌病。浅部真菌(癣菌)仅侵犯皮肤、毛发和指(趾)甲，而深部真菌能侵犯人体皮肤、黏膜、深部组织和内脏，甚至引发全身播散性感染。深部真菌感染肠道即表现为真菌性肠炎，可独立存在如婴儿念珠菌肠炎，或为全身性真菌感染表现之一，如艾滋病并发播散性组织胞浆菌病。二、真菌医药商品购销知识20/33病毒是颗粒很小、以纳米为测量单位、结构简单、寄生性严格，以复制进行繁殖一类非细胞型微生物。病毒是比细菌还小、没有细胞结构、只能在活细胞中增殖微生物。由蛋白质和核酸组成。多数要用电子显微镜才能观察到。病毒能够利用宿主细胞系统进行自我复制，但无法独立生长和复制。病毒能够感染全部含有细胞生命体。第一个已知病毒是烟草花叶病毒，由马丁乌斯·贝杰林克于1899年发觉并命名，已经有超出5000种类型病毒得到判定。研究病毒科学被称为病毒学，是微生物学一个分支。三、病毒医药商品购销知识21/33人体免疫功效一、抗原

抗原，是指能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体外结合，发生免疫效应（特异性反应）物质。抗原基本特征有两种，一是诱导免疫应答能力，也就是免疫原性，二是与免疫应答产物发生反应，也就是抗原性。有一些物质，通常为低分子量化合物，包含许多药品和抗生素，它们自己不能诱导免疫应答，但当与免疫原性蛋白质结合形成偶联物后，就能诱导机体产生抗这些低分子量成份抗体，这些物质称为半抗原。医药商品购销知识22/33抗体(antibody)：机体在抗原物质刺激下，由B细胞分化成浆细胞所产生、可与对应抗原发生特异性结合反应免疫球蛋白。它普通是由抗原刺激B细胞分化成浆细胞后产生。抗体分子含有结合部位(结合簇)，能与对应抗原决定簇结合。抗体与不一样抗原结合往往出现不一样反应，因而常给抗体以不一样名称，如凝集素、沉淀素、抗毒素、溶血素、溶菌素等。1938年，A.蒂塞利乌斯和E.A.卡巴特用电泳技术发觉，血清中抗体活性存在于γ区，因而曾称其为丙种球蛋白。已证实抗体主要存在于γ区，有抗体延至β甚至a区。位于γ区球蛋白也不一定都含有抗体活性。二、抗体医药商品购销知识23/33三、免疫应答免疫应答（immuneresponse），是指从一个抗原刺激开始，机体内抗原特异性淋巴细胞识别抗原（感应）后，发生活化、增殖和分化，表现出一定体液免疫和细胞免疫效应过程。这个过程是免疫系统各部分生理功效综合表达，包含了抗原递呈、淋巴细胞活化、免疫分子形成及免疫效应发生等一系列生理反应。经过有效免疫应答，机体得以维护内环境稳定。医药商品购销知识24/33四、人体免疫功效与疾病⑴免疫防御功效：可抵抗病原微生物及其毒素侵害，保护机体安全。⑵本身稳定功效：不停去除本身受损、衰老、变性细胞，维持机体内环境稳定。

⑶免疫监视功效：识别、杀伤、去除突变细胞，预防发生癌变。

(1)免疫防御功效异常：反应过强时为过敏反应；反应过弱时为免疫缺