Wingspan支架幻灯演示文稿

Wingspan支架幻灯演示文稿现在是1页\一共有32页\编辑于星期一WingspanHDE临床研究:

Objectives目的评估Wingspan和Gateway联合使用治疗ICAD所致反复发作性中风的安全性和器械性能患者均为反复发作中风，目前无理想治疗手段所有临床事件和血管造影均由核心医院和临床事件委员会集体评估现在是2页\一共有32页\编辑于星期一WingspanHDEStudy:

研究设计现在是3页\一共有32页\编辑于星期一WingspanHDEStudy:

研究终点现在是4页\一共有32页\编辑于星期一WingspanHDEStudy:结果概述多中心路径安全性临床结果半年症状性狭窄半年>50%狭窄12个中心50%再前循环9例M1段操作成功率=97.7%(43/44)无夹层及血管破裂30天同侧卒中及死亡=4.4%(2/45)半年同侧卒中及死亡=7.0%(3/43)0%(0/40)7.5%(3/40)主要结果现在是5页\一共有32页\编辑于星期一适应症颅内动脉狭窄所致TIA或中风的患者DataonfileatBostonScientificDonotcopyordistribute.PSSTIC2218现在是6页\一共有32页\编辑于星期一低剖面3.2F

近端输送杆可调柔韧度PushCoil™BioslideTM

亲水涂层锥形渐变

2.4F远端输送杆

LEAP®/SoftLEAP™半顺应性球囊，XTRA™

涂层和激光镶嵌标记激光粘合TrakTipTM头端近端输送杆标记Gateway™球囊:

7大主要产品特征现在是7页\一共有32页\编辑于星期一FeatureDesignIntentDesignGoal专利激光粘合TrakTip™头端

.017”低剖面穿越病变能力卓越球囊与头端过渡光滑适应神经血管的通路AdhesiveBondLaserBondPhotographstakenbyBostonScientific.Gateway™球囊:

LaserBondedTrakTip™激光镶嵌头端现在是8页\一共有32页\编辑于星期一产品特征设计内容设计目的LEAP®/SoftLEAP™球囊材料低剖面，柔软，半顺应性和缓预扩

(6atmnominalinflationpressure)XTRA™涂层表面光滑通过及穿越病变双激光镶嵌标记带

(singlefor1.5mmdesign)显影性定位准确激光技术保证标记带与输送杆平滑过渡Gateway™PTABalloonCatheter:

Semi-CompliantPTABalloon半顺应性球囊现在是9页\一共有32页\编辑于星期一产品特征设计内容设计目的Bioslide™亲水涂层表明光滑专为在神经血管中行进设计锥形渐变

2.4F远端导管低穿越剖面穿越病变能力卓越可调柔韧度PushCoil™调节已适应阶段输送杆的支撑和远端输送杆的柔软度近端与远端输送杆平滑过渡近端导管标记显示球囊头端进入90cmand100cm导引导管头端减少手术时间低剖面3.2F

近端导管低穿越剖面与6F导引导管相匹配Gateway™PTABalloonCatheter:

输送杆现在是10页\一共有32页\编辑于星期一直径(mm)1.5,2.0,2.25,2.5,2.75,3.0,3.25,3.5,3.75,4.0长度(mm)9,15,20材料LEAP®/SoftLEAP®半顺应性球囊标记带2.0-4.0mm:双激光镶嵌标记带1.5mm:单激光镶嵌标记带最小剖面.017”球囊剖面(ex.3.0x15mm)Crossing:.028”Mid-Balloon:.032”ProximalBalloon:.033”标称压力6atm爆破压12atm14atm-2.25-3.25mmdiametersonly近端输送杆标记远端单一标记:指示90cm导引导管近端双标记:指示100cm导引导管适用导丝.014”适用导引导管0.064”(6F)Gateway™PTABalloonCatheter

技术指标现在是11页\一共有32页\编辑于星期一WingspanTM

支架系统现在是12页\一共有32页\编辑于星期一WingspanTM

支架系统设计3－内连接镍钛自膨支架支架两端各4个锥形边缘白金标志显影主要产品特征自膨柔软网格构架径向支撑力适度现在是13页\一共有32页\编辑于星期一WingspanTM

支架系统:

自膨支架设计特点内容设计目的自膨支架设计释放压力柔和(<0.1atm)尽可能柔和地压迫血管贴壁性好可以适合血管的自然变化现在是14页\一共有32页\编辑于星期一WingspanTM

支架系统

柔软网格架构特点内容设计目的柔软网格架构顺应弯曲和锥形血管贴壁性好提高输送性和通过性，特别是长支架处理长以及困难的病变能力更好现在是15页\一共有32页\编辑于星期一WingspanTM

支架系统

径向支撑力适度特点内容设计目的径向支撑力适度支撑血管减少球囊扩张后弹性回缩提供可控支架扩张现在是16页\一共有32页\编辑于星期一WingspanTM

支架系统

径向支撑力Benchtestresultsarenotnecessarilyindicativeofclinicalperformance.

DataonfileatBostonScientific.体内径向支撑力比体外高1.6倍现在是17页\一共有32页\编辑于星期一WingspanTM

支架系统:

输送系统镍钛支架内轴外鞘现在是18页\一共有32页\编辑于星期一WingspanTM

输送系统:

内轴导丝腔近端海波管双重渐细头端近端缓冲器和标记带现在是19页\一共有32页\编辑于星期一WingspanTM

输送系统

内轴特点特点内容设计目的双重渐细头端纺锤形设计方便穿越病变以及回撤)近端缓冲器和标记带显影及定位支架释放顺畅不锈钢近端海波管向近端输送杆传递力量支架释放时提供支撑连续导丝内腔适用0.014导丝提供支撑现在是20页\一共有32页\编辑于星期一WingspanTM

支架系统:

外鞘远端标记

Hydropass™亲水涂层3.5F弹簧圈加强输送杆预装旋转止血阀现在是21页\一共有32页\编辑于星期一WingspanTM

输送系统

外鞘特点内容设计目的远端标记指示外鞘末端方便支架定位及释放亲水涂层光滑适应神经血管的通路弹簧圈加强输送杆限制纽结提高扭控性预装旋转止血阀固定外鞘及内轴止血现在是22页\一共有32页\编辑于星期一系统外廓3.5F(近端和远端)使用长度135cm双锥形头端外廓.027”双锥形中部外廓.046”双锥形头端长度.35”(9mm)远端输送杆长度35cm亲水涂层&长度Hydropass™亲水涂层远端60cm适用导丝.014”适用导丝长度300cm适用导引导管.064”(6F)推荐导管长度90cmWingspan™输送系统

技术指标现在是23页\一共有32页\编辑于星期一推荐使用附件FemoralAccessSheath,6FGuiderSoftip®XFGuideCatheter,6F.064”ID,90cmlengthStraight H965100500Multipurpose H96510046040°Angle H965100420Excelsior®SL-10®MicrocatheterStraight,2-tip M0031681890Transend®EX.014GuidewiresStandard,182cm M001468050SoftTip,205cm M001468060Floppy,205cm M001468070Platinum,205cm M001468080Transend®300Guidewire,.014”diameterFloppy M003468450ExtraSupport M003468140RotatingHemostaticValve(RHV)Boxof5 M0014212421Encore®-26InflationDeviceSinglepack M001151050Boxof5 M001151062现在是24页\一共有32页\编辑于星期一BalloonSelection:球囊选择球囊长度与病变长度尽量相符

球囊标称直径应与血管直径的80％相符（血管直径选择病变血管近端或远端）较小的一边。球囊充盈后直径不能超过病变血管直径1.5mm2.0mm2.25mm2.5mm2.75mm3.0mm3.25mm3.5mm3.75mm4.0mm9mmXXXXXXXXXX15mmXXXXXXXXXX20mmXXXXXXXXXXGatewayBalloonSizeChart现在是25页\一共有32页\编辑于星期一Gateway™球囊

在不同压力下球囊直径的变化现在是26页\一共有32页\编辑于星期一SizingExample1:Balloon狭窄如何测量?WASID法: [1-(1mm/3.2mm)]x100=69%狭窄选择哪个型号的球囊？直径:80%is0.8x3.0mm=2.4mmindiameterBalloondiametershouldbe2.25mm长度:Recommendedlength:matchlesionlengthLengthshouldbe9mm选择:2.25mmx9mm3.2mmMLD=1mm5.0mmIllustrative3.0mm现在是27页\一共有32页\编辑于星期一

BalloonSizingReview:Example2直径:80%is0.8x3.5mm=2.8mmindiameterBalloondiametershouldbe2.75mm长度:9or15mm在HDEStudy中,如果血管直，则选择较长的球囊如果血管弯曲，则选择较短的球囊，充盈两次选择:2.75x15mm(ifstraightvessel)or2.75mmx9mm(ifcurvedvessel)4.2mmMLD=.7mm12.0mmIllustrative3.5mm现在是28页\一共有32页\编辑于星期一BalloonSizingReview:Example3直径:80%is0.8x3.0mm=2.4mmindiameter可选:2.25mm2.5ifinflateto<4atm(使用球囊充盈表做为参考)Dr.AraniBose倾向使用小球囊和略高一点的充盈压8atm长度:9mm选择:2.25mmx9mmor2.5mmx9mm3.2mmMLD=1mm5.0mmIllustrative3.0mm现在是29页\一共有32页\编辑于星期一Wingspan™支架大小选择StentDiameterStent选择

支架长度应超越病变各3mm.

支架总长度至少大于病变长度6mm直径选择以病变血管近端为准标称直径完全释放直径推荐适用血管2.5mm2.8mm>2.0and≤2.5mm3.0mm3.4mm>2.5and≤3.0mm3.5mm3.9mm>3.0and≤3.5mm4.0mm4.4mm>3.5and≤4.0mm4.5mm4.9mm>4.0and≤4.5mm注意:球囊与支架型号不可能一样！现在是30页\一共有32页\编辑于星期一SizingE