人工关节置换技术管理规范

PAGEPAGE4附件4：髋、膝关节置换技术管理规范（试行）为了规范人工关节置换技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工关节置换技术的基本要求。本规范所称关节置换技术是指对已经完全或者部分丧失功能的关节（包括髋、膝关节），采用人工关节置换手术以恢复其关节功能的外科技术。一、医疗机构基本要求（一）此技术原则上在三级医院或骨科床位在150张以上的骨科专科医院实施，并有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目。（二）骨科1.开展骨科临床诊疗工作10年以上，床位60张以上；或设有关节外科专科病房或者专业学组，床位20张以上；2.具有在本院执业注册的从事关节外科的骨科医师队伍，每年完成各类关节外科的手术量不少于200例。（三）手术室1.手术室布局符合要求，使用面积30平方米以上。2.达到I级洁净手术室标准（洁净度：手术区100级、周边区1000级）。3.配有髋、膝关节置换手术的相关器械。4.配备符合放射防护条件的C臂X线机。（四）有麻醉科、重症监护室，有心血管内科、内分泌科、血管外科、血液内科、呼吸内科、介入放射等专业科室或者专业人员，具备全身并发症的综合抢救和处理能力。（五）具备髋、膝关节手术后功能康复锻炼的设备、设施。（六）其它设备基本要求计算机X线断层摄影机（CT）、床边X线摄影机。（七）至少有2名具有髋、膝关节置换技术资质的本院注册的执业医师。二、人员基本要求（一）具有髋、膝关节置换技术资质的医师（术者）应当具备下列条件：1.取得《医师执业证书》。2.有10年以上骨科临床工作经验，参与髋、膝关节置换临床工作5年以上，并具有副主任医师及以上骨科专业技术职务任职资格。3.经过卫生行政部门认定的培训基地的系统培训并考核合格后，在本院已有2年以上髋、膝关节置换手术的临床工作经历；或者作为第一助手参加髋、膝关节置换手术60例以上，获得上级指导医生评价认可后，医院方可允许其申请髋、膝关节置换手术的专科准入证书。4.经2名以上具有髋、膝关节置换技术资质的主任医师以上人员推荐，其中至少1名为外院医师。（二）手术室护士2.每年完成的各类髋、膝关节置换手术病例不少于150例，其中髋、膝关节翻修手术不少于10例。3.有与开展髋、膝关节置换技术培训工作相适应的技术条件和设备、设施，包括专有的培训场地、器械、模型等。4.有至少4名具有髋、膝关节置换技术资质的指导医师，其中2名为主任医师。5.近3年中，骨科关节外科专科或专业组在国内专科核心杂志或SCI期刊发表有关关节置换的临床论著或出版专著5篇以上。6.举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续教育项目。（二）对医师的培训要求1.培训期间在上级医师指导下，作为助手完成至少30例髋、膝关节置换术。2.在上级医师指导下，参加对患者的全程诊疗活动，包括患者的术前评价、围手术期处理、重症监护治疗、术后康复训练和随访等。（三）对基地的培训要求1.使用经过市级卫生行政主管部门认可的培训教材和培训大纲。2.保证接受培训的医师在规定时间内完成规定例数的培训。3.培训结束后，逐一对接受培训的医师进行考试、考核，并出具是否合格的结论。4.为每位接受培训的医师建立培训及考核档案。五、其他管理要求（一）本规范实施前，已从事髋、膝关节置换手术，并具备下列条件的医师，可以获得髋、膝关节置换技术资质。1.职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业的主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。2.从事骨科临床工作15年以上，具有副主任医师及以上骨科专业技术职务任职资格，现仍在从事髋、膝关节置换工作者。3.近5年，作为