医疗机构药事管理教材

第十一章医疗机构药事管理Chapter11:administrationofhospitalpharmacy医疗机构药事管理教材第1页本章主要学习内容什么是医疗机构，主要有哪些类型？医疗机构药学部门怎样组成？主要工作是什么？什么是医疗机构药事管理委员会？调剂工作内容？管理关键点？制剂工作内容？管理关键点？药品供给与管理工作有哪些？当前临床药学工作发展概况医疗机构药事管理教材第2页第一节医疗机构及药学服务体系Section1Hospital&InstitutionalPharmacyDepartment医疗机构药事管理教材第3页一、医疗机构和基本医疗保险制度（一）医疗机构概念及类别1、医疗机构概念医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊疗、治疗活动社会组织。2、医疗机构执业许可证创办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动床位不满100张医疗机构，其许可证每年校验1次；100张床位以上医疗机构每3年校验1次。医疗机构药事管理教材第4页（二）医疗机构类型1、按隶属系统分:2、按专业分:3、依据担负功效、任务、规模、技术水平分：三级十等（1）依据任务和功效不一样，医院分为三级（2）依据技术、管理、质量、设施水平高低，分为三等，三级增设特等4、依据营利性质分5、分类发展趋势医疗机构药事管理教材第5页（三）医疗服务体系Past：城镇三级Current：综合医院专科医院社会卫生服务组织医疗机构药事管理教材第6页（四）城镇职员基本医疗保险制度1、城镇全部用人单位及其职员都要参加基本医疗保险，实施属地管理；2、基本医疗保险费由用人单位和职员双方共同负担；3、基本医疗保险基金实施社会统筹和个人帐户相结合。4、基本医疗保险实施定点医疗机构和定点药店管理5、管理部门：社会劳动保障部医疗机构药事管理教材第7页二、医疗机构药学服务传统药学（Dispensing）临床药学(ClinicalPharmacy)药学保健(PharmaceuticalCare)以药为中心以病人为中心医疗机构药事管理教材第8页传统内容医院药房组织管理医院药房药学人员管理（药师管理及药师业务标准）调剂业务管理（质量管理、经济管理）制剂业务管理（质量管理、经济管理）药品管理（采购、库存、供给）医疗机构药事管理教材第9页临床药学内容临床药学与药学保健药品利用研究药品经济学药品信息与咨询计算机应用管理医疗机构药事管理教材第10页三、医疗机构药事管理（一）医疗机构药事管理概念institutionalpharmacyadministration医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为关键，促进临床科学、合理用药药学技术服务和相关药品管理工作。医疗机构药事管理教材第11页（二）医疗机构药事管理委员会PharmacyAdministrationCommittee药事管理委员会（组）是医疗机构药品管理监督机构，也是对医疗机构各项主要药事问题做出专门决定专业技术组织。医疗机构药事管理教材第12页1、设置人员：5-7人主任委员1名：业务主管责任人副主任委员若干名：药学部门责任人组员：由药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理教授组成日常工作：药剂科负责

——《医疗机构药事管理暂行要求》医疗机构药事管理教材第13页2、职责(一)认真落实执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等相关法律、法规制订本机构相关药事管理工作规章制度并监督实施；(二)确定本机构用药目录和处方手册；(三)审核本机构拟购入药品品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请；(四)建立新药引进评审制度，制订本机构新药引进规则，建立评审教授库组成评委，负责对新药引进评审工作；(五)定时分析本机构药品使用情况，组织教授评价本机构所用药品临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；(六)组织检验毒、麻、精神及放射性等药品使用和管理情况，发觉问题及时纠正；(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药医疗机构药事管理教材第14页3、国外医院药事管理委员会美国和英国：“药学与治疗学委员会”PharmacyandTherapeuticsCommittee,P&T下设专科药品分委员会德国：药品委员会日本：药事委员会或药品选取委员会。医疗机构药事管理教材第15页四、医疗机构药学部门药学部药剂科药械科药材科药房负责药品供给、制剂、临床药学、药学服务、科研、管理从医技科室逐步向临床职能型科室过流医疗机构药事管理教材第16页第二节医疗机构药剂科任务、组织和人员配置Section2TheStructureandHRManagementofInstitutionalPharmacyDepartment医疗机构药事管理教材第17页一、医疗机构药剂科institutionalpharmacy，hospitalpharmacy（一）性质⒈机构事业性⒉专业临床性⒊监督保障性医疗机构药事管理教材第18页（二）医疗机构药剂科任务⒈药品供给管理⒉调剂与制剂⒊药品质量管理⒋临床药学⒌科研与训练医疗机构药事管理教材第19页二、药剂科组织结构丙级医院：调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具备条件者可不设）、药库、药检室。乙级医院：在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。甲级医院：在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、办公室等。医疗机构药事管理教材第20页我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图

我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图医疗机构药事管理教材第21页医疗机构药事管理教材第22页医疗机构药事管理教材第23页三、药剂科人员配置1、人员组成人员组成：药学技术人员、工人、职员药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师临床药师、执业药师2、人员编制计算方法：按药学技术人员占卫生技术人员总数百分比计算：8％按床位计算：药师为1:80~100其它药剂人员1:15~18中药炮制、制剂人员为1:60~80药师以上人员：药剂士：药剂员有教学、科研任务大医院为4:5:1普通医院为3:6:1，中药房为2:6:2。医疗机构药事管理教材第24页第三节

调剂业务和处方管理Section3MedicineDispensing&ManagementofPrescription医疗机构药事管理教材第25页一、调剂Dispensing配药、配方、发药，又称为调配处方。调剂流程：①收方；②检验处方；③调配处方；④包装贴标签；⑤复查处方；⑥发药医疗机构药事管理教材第26页调剂业务管理1、运转管理：处方笺传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、处方笺统计、环境改进、人员安排等2、技术管理：处方笺接收和检验、调配药剂、发药检验、服药指导、全过程质量控制和质量确保等。医疗机构药事管理教材第27页二、调剂工作组织

（一）门（急）诊调剂OutpatientPharmacy,EMergencyPharmacy1、工作内容请领药品药品分装调配药品2、调剂方式独立配方法流水作业配方法结正当医疗机构药事管理教材第28页（二）住院部调剂工作

InpatientPharmacy⒈凭方发药⒉病区小药柜制⒊集中摆药制医疗机构药事管理教材第29页三、药品单位剂量调配系统药品调剂工作是药学技术服务主要组成部分。门诊药房实施大窗口或柜台式发药，住院药房实施单剂量配发药品

——《医疗机构药事管理暂行要求》theunitdosesystemofmedication（drug）distribution（UDDS）①药品按单位剂量包装②用已包装好现成包装进行分发③大部分药品不超出病人1日（二十四小时）剂量，可在任何时候分配或使用于病房。医疗机构药事管理教材第30页三、处方管理（一）处方定义是由注册执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具、由药学专业技术人员审核、调配、查对，并作为发药凭证医疗用药医疗文书

。处方含有法律上、技术上和经济上意义。医疗机构药事管理教材第31页（二）处方格式

1、处方前记医疗单位全称、处方编号、病人基本资料（姓名、性别、年纪、门诊号或住院病历号）、科别和床位号、临床诊疗和开处方日期。麻醉药品和精神药品处方还包含患者身份证实编号、代办人姓名、性别、年纪、身份证实编号等。2、处方正文以Rp或R标示，列出请药房配发药品名称、剂型、规格、数量和使用方法用量。3、处方后记包含处方医生署名、调配者署名、查对者署名。医疗机构药事管理教材第32页（三）处方颜色识别麻醉药品处方：淡红色急诊处方：淡黄色儿科处方：淡绿色普通处方：白色在处方右上角以文字注明医疗机构药事管理教材第33页（四）处方权限（五）处方书写字迹应该清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处署名及注明修改日期。处方一律用规范汉字或英文名称书写（六）处方使用期每张处方限一人。门诊处方使用期1-3天，急诊处方当日有效；医疗机构药事管理教材第34页（六）处方限量1、处方普通不得超出7日用量2、急诊处方普通不得超出3日用量3、麻、一精：注射剂：一次用量；其它剂型：3日；控缓释：7日癌痛、慢性：注射剂：3日；其它：7日二氢埃托菲：一次用量，二级医院以上用哌替啶：一次用量4、二精：7日医疗机构药事管理教材第35页（七）处方审核1、对要求必须做皮试药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判定；2、处方用药与临床诊疗相符性；3、剂量、使用方法；4、剂型与给药路径；5、是否有重复给药现象；6、是否有潜在临床意义药品相互作用和配伍禁忌医疗机构药事管理教材第36页“四查十对”查处方，对科别、姓名、年纪；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、使用方法用量；查用药合理性，对临床诊疗。医疗机构药事管理教材第37页（八）处方保管普通处方、急诊处方、儿科处方保留1年；医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年；麻醉药品处方保留3年；处方保留期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导同意、登记立案，方可销毁。医疗机构药事管理教材第38页五、静脉药品配置管理intravenousadmixtures

①配置医嘱：医生开具静脉注射药品配置医嘱，药师审查配置处方，按用药量领取药品，并统计使用量；②审方与备料：药师或护士在查对处方无误后，依据标签挑选药品放入塑料蓝内(一位病人配一个篮子)，并将标签贴在输液袋上；③配置：配置室人员将药品与标签查对，准确无误后开始配置。由药师对空安瓿、空抗生素瓶与输液标签查对并署名。④包装。将灭菌塑料袋套于静脉输液袋外，封口。⑤分发。将封口好输液按病区分别放置于有病区标识整理箱内，统计数量。将整理箱置于专用药车上，送至各病区交病区药疗护士，并由药疗护士在送达统计本上签收。关键原因：环境，设施，人员医疗机构药事管理教材第39页第四节

制剂业务和质量管理Section4AdministrationofMedicinePreparing医疗机构药事管理教材第40页一、医院制剂概念与要求（一）概念指医疗机构依据本单位临床需要经过同意而配制、自用固定处方制剂（二）医院配制制剂条件《医疗机构制剂许可证》医疗机构制剂同意文号《医疗机构制剂配制质量管理规范》

医疗机构药事管理教材第41页二、医院制剂品种范围及使用（一）品种范围限定医疗机构配制制剂，应该是本单位临床需要而市场上没有供给品种1、临床惯用而疗效确切协定处方制剂；

2、临床需要科研、试验用处方制剂；

3、一些性质不稳定或效期短制剂；

4、市场上不能满足不一样规格、容量制剂；

5、一些尚处于保密和申请专利制剂。医疗机构药事管理教材第42页（二）品种类型1、按工艺类型

（1）普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂、外用液体制剂等；

（2）灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂、滴耳剂等。2、按依据标准及使用目标：（1）标准制剂：按国家药品标准和经省级药品监督管理部门同意《医院制剂手册》等配制制剂。

（2）非标准制剂：按医疗单位自行制订处方、工艺、质量标准等配制协定处方、经验处方及研究制剂。

（3）试用制剂：

医疗机构部分非标准制剂进行临床试用或科研应用，向省级药品监督管理部门申请取得“试”字同意文号新制剂。医疗机构药事管理教材第43页第五节医疗机构药品供给与管理Section5AdministrationofMedicineSupply医疗机构药事管理教材第44页一、药品管理概念与目标（一）含义对医院医疗、科研所需药品采购、储存、分配、使用管理。（二）药品管理内容从管理对象分：普通医疗用药品管理；麻、精、毒药品管理；科研用药品（研究中新药管理）；中药材（中药饮片）管理等。从管理类型分：质量管理；经济管理（三）医院药品管理目标医疗机构药事管理教材第45页医疗机构药事管理教材第46页二、药品采购与保管（一）医院药品采购工作内容1、策划：对库存不足或临床急需药品确定购置品种、数量过程。药学部门要掌握新药动态和市场信息，制订药品采购计划，加速周转，降低库存，确保药品供给。同时，做好药品成本核实和账务管理。——《医疗机构药事管理暂行要求》医疗机构药事管理教材第47页2、采集：即药品组织，包含确定药品购置对象、价格和到货日期等。医疗机构药品采购实施集中管理，要实施公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购。——《医疗机构药事管理暂行要求》医疗机构药事管理教材第48页二、医院药品经济管理（一）标准医疗对药品管理实施“金额管理，重点统计，实耗实销”方法。（二）方法

依据药品特点，对药品实施三级管理1、一级管理（1）范围：麻醉药品和毒性药品原料药；

（2）管理方法：处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符。2、二级管理（1）范围：精神药品、珍贵药品及自费药品；

（2）管理方法：专柜存放，专账登记。珍贵药品要每日清点，精神药品定时清点。3、三级管理（1）范围：普通药品；

（2）管理方法：金额管理，季度盘点，以存定销。医疗机构药事管理教材第49页第六节临床用药管理及药学保健Section6ClinicalPharmacy&PharmaceuticalCare医疗机构药事管理教材第50页一、临床用药管理概述临床合理用药管理发展（1）临床用药管理阶段（——1960's）重点在对药品本身物质管理：安全性、有效性（2）临床药学阶段（——1990's）重点在药师参加药品治疗方案确实定，提供用药服务（3）药学保健阶段（1990's——）重点在建立药师与病人“一对一”契约关系，提供全方面合理用药指导。医疗机构药事管理教材第51页临床用药管理关键

合理用药以当代药品和疾病系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品，尽可能降低毒副反应，到达最正确治疗效果。医疗机构药事管理教材第52页适当药品适当剂量适当时间适当路径适当病人适当疗程适当治疗目标医疗机构药事管理教材第53页WHO合理用药标准： 安全、有效、经济

医疗机构药事管理教材第54页二、不合理用药现实状况1．