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文档简介
药品零售企业福建惠好四海医药连锁有限责任公司第一部分药品质量管理制度 药品零售企业 药品零售企业第二部分质量管理控制程序 药品零售企业第三部分岗位职责 药品零售企业第一部分药品质量管理制度一、门店药品购进的管理制度文件名称:门店药品购进的管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇化购进药品结构提供依据。药品零售企业二、门店药品收货管理制度文件名称:门店药品收货管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇1、为确保购进药品的质量,把好药品的质量关,指导收货员完成收货任。配送清单与采购记录、药品实物不相符时,应将药品放待处理区,收货人员应通知店长(采购人员)与配送中心联系,再做确认,确认后放可收货,存在异药品零售企业查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核实并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货,(功能号2791)进行确认,同时通知验收人员进行交接工作。药品零售企业三、门店药品验收的管理制度文件名称:门店药品验收的管理制度号:V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇本2、门店应设置专(兼)职的质量验收人员,负责对总部配送药品的验收工作;、短缺等问题。送中心并向质量管理部门报告。药品零售企业四、门店药品陈列的管理制度文件名称:门店药品陈列的管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇5、药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列、内服药与外用药应该分柜用恰当,放置准确,字迹清晰;9、凡上架陈列的药品,应每月进行质量检查,发现质量问题及时下架,并药品零售企业五、门店陈列药品质量检查管理制度文件名称:门店陈列药品质量检查管理制度V.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇措施,必须根据药品的物理,化学特性,采取相应的养护措施,确保药品质量定的药政法规及质量标准,质量管理及基本知识,掌握各类药品的陈列检查方3、质量负责人应指导门店营业员对门店营业场所的温度进行监测和调控,。药品零售企业种有拆零药品、易变药品、近效期药品、含特殊药品复方制剂、需冷藏药品、药品零售企业六、门店药品销售质量管理制度文件名称:门店药品销售质量管理制度号:V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇证明。在经营活动中不发生质量事故。用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者期;药品零售企业15、门店营业员应具有高中以上文化程度,需接受相关法律法规及药品专17、门店应严格执行连锁企业的药品价格规定,做到药品标签放置准确字药品零售企业七、门店处方药销售管理制度文件名称:门店处方药销售管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇为了严格控制处方药的销售工作,确保处方药销售的合法性和规范性,特师或其技术职称等内容的胸卡。处方药必须凭执业医师(或执业助理医师)处具有药师(含药师和中药师)以上职称的人架自选的销售方药品零售企业姓名、性别、年龄、地址、药品、规格、剂量、用法、配伍禁忌、医生签名等(2)、依方调配。调配人员严格按照处方的内容调配,配方时应做到“三准”(看准、取准、数准),变质过期的药品不得调配,配方人员须在处方上签名,(3)、复核发药。执业药师或驻店药师应对调配的药品对照处方内容,认真录,(包括大输液、粉针剂,小剂量针剂、含可待因液剂及抗菌药)每个门店具有处方药销售登记本,其内容应包括所销售处方药的品名,规格、数量、生电话。应有非处方药专用标识。药品零售企业八、门店拆零药品的管理制度文件名称:门店拆零药品的管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇于拆零专柜,不能与其他药品混放,并保持原包装和说明书(原件或复印件)。将药品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品的品名、规格、服法、用量、药品零售企业药品零售企业九、含特殊药品复方制剂销售管理制度药品复方制剂销售管理制文件编号:HH/QM-009-2014版本号:V1.0修订人:刘伟审核人:池泰芬变更原因及目的记录:实施新版GSP批准人:陈英娇起草部门:瀛东分店列检查品种,门店应按重点药品质量药品零售企业。药品零售企业十、门店记录及凭证管理制度文件名称:门店记录及凭证管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇1、为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性,根据《药品管理。2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写,由质量管理人(1)本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。(2)质量记录应符合以下要求:定;责及内容规范填写;涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处加盖本人名章,使其具有4、门店质量负责人负责对记录、凭证的日常检查,对不符合要求的情况药品零售企业十一、质量事故、质量查询和质量投诉管理制度事故、质量查询和质量投诉文件编号:HH/QM-011-2014版本号:V1.0修订人:刘伟审核人:池泰芬变更原因及目的记录:实施新版GSP批准人:陈英娇起草部门:瀛东分店(一)、质量事故的管理制度人身健康安全或导致经济损失的异常情况,质量事故分为一般质量事故和重大(1)一般质量事故的范围(2)重大质量事故的范围曝光造3、一般质量事故,一天内向企业领导(总经理或分管质量副总经理)及药药品零售企业(1)在储存和销售中发现药品有质量问题应立即封存停止销售,上报质量管(2)发生重大质量事故应该由企业领导和质量负责人组织有关部门人员现场并以事实为依据认真分析原因、明确责任,由质管负责人提出处理意见书面报(3)质量事故的处理应遵守“三不放过”原则,即事故原因不查清不放过;事故责任者和员工没有受到教育不放过;没有防范措施不放过;并有防止事故(二)、质量查询管理制度调查并追询的函件。(1)发现药品质量的问题,应及时撤离柜台(货架),通知质管部复查。(2)复查确认后无质量问题恢复销售。药品零售企业(3)复查确存在质量问题,将药品移至不合格药品库(区),并及时退回(4)质量负责人做好药品质量查询记录,以便于质量信息的管理。(三)、质量投诉管理制度反映(包括电话、书面、电子邮件)。4、经核实质量不合格(该批号未超过有效期的),立即停止使用该药品,,药品零售企业十二、门店中药饮片购销管理制度文件名称:门店中药饮片购销管理制度V.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药(1)、中药饮片只能从配送中心购进,不得自行采购。(2)、所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品。(3)、所购中药饮片应有包装,包装上应附有质量合格的标志。每件包装(5)、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。(1)、收货人员按照配送中心的配送凭证核实到货件数。收货人员应当按符合收货要求的中药饮片存放于待验收区,通知验收人员依据配送清单,对照药品零售企业(2)、验收中药饮片,验收员应该按送货凭证对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对,验收合格后验收人员应在计算机系统进行确(3)、配送清单应保存5年。(4)、中药饮片进货时,其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片,在包装上应注明药品的批准(5)、如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收,应退回配送中心,(1)、中药饮片上柜必须执行先产先出、先进先出,易变先出的原则,不期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的中药饮片装斗前应当清斗并(3)每月门店制定当月的中药饮片养护计划,每月25日至月底对店内饮虫蛀,发霉等现象)的药品应暂停销售,由门店质量负责人进行确认,中药饮(4)、每天应校对所有衡器,工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,药品零售企业(5)、不合格饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格饮片上柜销售;(6)、饮片配方场所每天一小扫,每周一大扫,工作完毕要关好水、电、(7)、发现质量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施。理(1)、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计(2)、销售中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方的审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存五年(3)、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售、对处方所(4)、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处(7)、处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员,严格审查(8)、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,药品零售企业(9)、配方营业员不得擅自改配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并药品零售企业十三、门店药品效期管理制度文件名称:门店药品效期管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制的药品标注黄色提示,当月到期的药品标注红色提示,计算机系统对门店所储存的药药品零售企业十四、门店不合格药品管理制度文件名称:门店不合格药品管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇①药品的内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合药品监督管理法律③抽验不合格及所有符合《药品管理法》规定的假劣药品情形之一的药品售通知书,门店接到通知后,将不合格药品移放于不合格药品库(区),挂红不合格药品库(区)挂红牌标志,听候通知再做处理。药品零售企业经质量负责人确认后,报地区营运部审核,地区财务部批准后审批表统一汇总到配送中心养护员处。门店应在每月25日前(节假日应提前)将不合格商品退回至配送中心,配送中心退货验收员根据门店退回的不合格品进行数量清点后放置不合格区,配送中心养护员统计报损数据并填写不合格药品报损审批表,报总部采购部、质管部、财务部等部门审批,经总经理批准后报损。各地区财销毁记录”。10、不合格药品管理的具体操作按公司“不合格药品管理程序”的规定执药品零售企业十五、退货药品管理制度文件名称:退货药品管理制度V.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇药品零售企业异跟踪4.1配送给各门店的药品,各门店在验收时发现质量不合格或错开、错发的4.3因供货单位要求、政策因素停售或其它原因的退货,门店按质管、采购药品零售企业十六、门店环境卫生、人员健康的管理制度境卫生、人员健康的管理文件编号:HH/QM-016-2014版本号:V1.0修订人:刘伟审核人:池泰芬变更原因及目的记录:实施新版GSP批准人:陈英娇起草部门:瀛东分店无尘埃,地面清洁无积水、无垃圾、无臭味、房墙顶棚表面要光滑、平整,无2、营业员销售拆零药品,要用专门的药匙,拆零包装用纸(用袋)应用白入货架,个人生活用品应统一集中存放于专门位置,不得放在药品货架或柜台健康体检合格后方可上岗,体检的项目内容应符合任职岗位条件要求,严禁未经检查体检先上岗。在职员工必须每年进行健康体检。药品验收或养护人员应药品零售企业它可能污染药品的患者,立即调离原岗位。病患者身体恢复健康后应经体检合药品零售企业门店服务质量的管理制文件名称:门店服务质量的管理制度V.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇应履行药品退回和不合格药品管理程序。门店应加强营业员的培训,增强与顾防止服务差错。投诉。9、门店发现已售出药品有严重质量问题(如:因存储、陈列检查等环节管药品零售企业理不善,造成药品变质、过期失效等),应当及时采取措施追回药品、同时向质管部报告。门店立即停止销售该药品,做好并保存问题药品进销存及追溯的10、门店应该协助药品生产企业履行召回的义务,控制和收回存在安全隐药品零售企业十八、人员培训及考核的管理制度文件名称:人员培训及考核的管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,特制定本训工作,建立职工质量教育培训档案。质量管理人员开展企业员工质量教育、外部培训为辅。品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规;药品专业知识与技员上岗前须进行质量教育与培训、相关岗位工作制度及操作流程的培训后方可药品零售企业10、培训、教育考核结果,应作为门店有关岗位人员聘用的主要依据,并药品零售企业十九、员工考勤管理制度文件名称:员工考勤管理制度V.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇(1)、冬季:08:00~21:30(2)、夏季:07:45~22:003、店长、员工(质量负责人、药师、营业员)上班时间:(1)、夏季(5月1日至10月31日):07:45~营业结束~15:00(2)、冬季(11月1日至4月30日):07:30~营业结束~15:00(1)、门店员工上下班应准时签到,考勤表门店应于每月月初提交至人力(2)、门店员工的休息时间为每月4天;(3、国家法定节假日由店长负责安排员工轮休。药品零售企业二十、药品不良反应报告管理制度文件名称:药品不良反应报告管理制度V0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇1、为了加强对经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全有效,根据《药品管理法》及《药品不良反应报告和监测管2、药品不良反应,主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用4、门店设立专职(或兼职)药品不良反应员,注意收集所经营的药品不良药品零售企业二十一、计量器具的验证及校准的管理制度具的验证及校准的管理制文件编号:HH/QM-021-2014版本号:V1.0修订人:刘伟审核人:池泰芬变更原因及目的记录:实施新版GSP批准人:陈英娇起草部门:瀛东分店1、为加强规范门店计量器具的验证、校准、操作、维护和保养管理,确保到器具表面无灰尘,干净整洁。药品零售企业二十二、设施、设备管理制度文件名称:设施、设备管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇备的操作程序。药品零售企业二十三、计算机系统的管理制度文件名称:计算机系统的管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇确、及时,依据:《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)等法律法规。特制定本制度。地做好门店网络系统的维护工作,保证经营业务正常进行,为门店提供方便使用的现代化电脑办公网络技术服务。行记录和管理,对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科相关人员的系统操作权限并设置密码,任何人不得越权、越岗操作。系统管理员有权根据各门店人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。5、各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。算机及业务操作水平。程。药品零售企业9、对门店商业资料要保密,在未经负责人或主管领导同意许可之下,不得擅自障应及时进行硬件修理和更换。药品零售企业二十四、计算机设备的管理制度文件名称:计算机设备的管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇。脑、医保刷卡设备、网络3.门店日常办公使用的计算机设备主要有计算机主机(包括机箱内的各种芯规定(1)分配到门店使用的设备,门店负责人对设备的安全和完整负有责任。(2)每个人原则上只能使用门店分配的计算机设备。非必要时,不能将负责人同意,不能擅自在他(3)所有计算机设备,未经授权同意,不得擅自改变位置、拆、换任何(4)未经授权同意,个人不得擅自将私有或外来的零件、配件、设备,装未经认可、允许的游戏和盗药品零售企业(5)如工作实际需要增加或更新设备的,必须向上级部门提交申请报告, (6)如果需要将私有或门店自行购置的计算机设备添加到本门店的计算机设备(7)如果需要将系统内的计算机设备搬离办公地点(或借给外部门或单并做登记后,在不影响正常办公的前提下方可搬离或借出(必要时将相关数据删除)。(8)更新计算机设备的途径:一是定期对部分需要升级的机器增加新配件 (如增加内存)或更新部分配件;二是使用的设备已经到了淘汰的年份而必须(9)当设备在使用过程中发生故障或毁坏时,需要将原设备交回总部,不。(2)所有计算机设备,未经授权同意挪动或搬离办公地点(含借给外部门(3)擅自安装未经认可、允许的游戏和盗版软件者,一经发现,报上级部门处理。不再负责该设备的维修,后果由当事人承担。 (4)在检查中发现该部门计算机使用管理混乱,未按相关规定执行者,将收回药品零售企业二十五、商品盘点管理制度文件名称:商品盘点管理制度V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇(一)、盘点操作制度为加强连锁门店库存商品的管理,明确相关人员的保管责任,避免公司的资产受到损失,保证库存商品的真实、准确、有效,确保账实相符,特制订本药品零售企业后,公布实施;6.2在盘点当日营业结束后,门店将当天数据进行日结处理,信息部将系统中药品零售企业数量与复盘数量不一致时,由初盘人员与复盘人员对该商品进行重盘,将正确系统中做确认,营运部及时将门店的盘点差异表及扣款分配表报相关公司领导药品零售企业8.6参加盘点的人员在盘点当日一律停止休假,并依时间提前达到指定工作地点,如有特殊情况,应事先请示核准,否则视作旷工处理;盘点加班由各部门规定为保证公司商品安全,及时挽回由于盘点差异造成的损失,规范库存盘点。修改,若需修改必须经以上所指的所有盘点人签字确认,方能生效,否则将追药品零售企业。大于盘溢商品单价时,由门店相关责任人进行补偿,对无法补偿经领导批准后能分清责任人的,由门店人员共同赔偿(根据《门店商品损耗管理规定---惠好号将有营运部负责人签字确认盘点差异结果送到人力资源部和财务部做相关处药品零售企业第二部分质量管理控制程序一、门店药品购进的操作程序修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇(一)目的(二)适用范围(三)程序补货数量小等于系统建议的补货数量,门店补货结束后可直接确认;如补货数量大于系统建议的补货数量,需由上级(区域主管)审核确认。(四)记录药品零售企业(五)流程图:门店药品补货(采购)流程示意图门店门店店长(采购员)在系统2654补货2654系统自动生成补货数量2654系统无法自动生成补货数量的品种根据门店需求对系统自动生成的补货数量进行修改另建新单进行补货确认补货数量小等于系统建议补货补货数量大于系统建议补货店长(采购员)确认上级(区域主管)审核确认配送中心开单员开单、配送门店到货、验收门店入库药品零售企业二、药品收货的操作程序文件名称:药品收货的操作程序(一)目的(二)门店药品收货采购记录与药品随货同行单(票)、药品实物一致后,收货人员方可收货。配送清单与采购记录、药品实物不相符时,应将药品放待处理区,收货人员应通知店长(采购人员)与配送中心联系,再做确认,确认后放可收货,存在异药品零售企业查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核实并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货,(功能号2791)进行确认,同时通知验收人员进行交接工作。(三)流程图门店到货门店到货收货人员凭随货同行单收货核实运输方式、冷藏品种运输设备及温度是否符合要求配送清单与采购订单或实物不相符将合格药品移至待验区,通知验收员验收确认后收货实药品实物通知配送中心再确认不符合要求符合要求拒收药品零售企业三、药品验收的操作程序(一)目的(二)门店药品验收2、一般药品应在到货后24小时内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时A、配送清单与到货药品名称、剂型、规格、数量是否相符。B、对药品的包装、标签、说明书等进行验收。C、验收过程中出现配送差异的,应在电脑系统做配送差异申请。《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《药品通关单》扫描件,血药品零售企业(三)流程图门店药品验收流程示意图验验收员按送货凭证对照实物品名、规格、批号、有效期、生产厂商、数量符字验收结论并签字相符药品有质量问题退回配送中心差异差异调整申请报告质量管理机构药品零售企业四、药品销售的操作程序修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇(一)目的。(二)程序销售凭证:品名销售凭证:品名、规格、销售药品打印凭证方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。处方药调剂操作程序详见《门店处方药调剂操药品销售程序详见《含特殊药药品零售企业药品零售企业五、门店处方药调剂的操作程序文件文件编号:HH/QP-005-2014文件名称:门店处方药调剂的操作程序V起草部门:瀛东分店(一)目的(二)适用范围(三)程序年龄、地址、药品、规格、剂量、用法、配伍禁忌、医生签名等是否正确,无误2、依方调配。严格按照处方的内容调配,配方时应做到“三准”(看准、取准、数准),变质过期的药品不得调配,配方人员须在处方上签名,以示负责。注意事项。方调方调配处 药品零售企业六、中药饮片处方审方、调剂、核对操作程序版本号:V1.0修订人:刘伟审核人:池泰芬变更原因及目的记录:实施新版GSP人:陈英娇起草部门:瀛东分店(一)目的(二)适用范围(三)程序(1)、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计(2)、销售中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方的审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存五年(3)、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售、对处方所(4)、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处(7)、处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员,严格审查药品零售企业(8)、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,(9)、配方营业员不得擅自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并(1)、科名、姓名、性别、年龄、婚否、家庭住址或单位名称、病历号或(3)、审阅处方中所列的药味如有“脚注”,要遵照医嘱要求办理,调剂(4)、对处方中药味短缺不能满足供应的品种,请处方医师更换疗效类似(5)、审方后门店方可依据处方进行计价、调配、销售。,应做到快速、熟练、药品零售企业炙。若发现伪劣、炮制不格品后,再行调配。调配按处示对该处方调剂已经复核(1).审查处方有无配伍禁忌药物,妊娠禁忌药物,毒麻药超剂量。毒性(2).调配药品是否与处方相符合。药味是否齐全,有无多味、漏味、(4).饮片质量有无生虫、发霉、变质等现象。(5).需要特殊煎煮的药物是否单包并注明用法。(6).对医师处方脚注和临方炮制药物是否符合医师用药要求。制剂加(7).发现与调剂要求不符的情况要及时请调剂人员更改。(8).经复核无误后签字,包装药品。包或用法、用量,以及煎药方(1).发现差错不得隐瞒。必须立即采取措施,设法纠正,并向质量负责(2).计算机系统自动生成中药饮片处方销售记录,处方按规定保存5(四)流程图门店中药饮片调剂程序流程图药品零售企业七、门店药品拆零销售的操作程序文件编文件编号:HH/QP-007-2014文件名称:门店药品拆零销售的操作程序版本号:V1.0起草部门:瀛东分店(一)目的通过制定通过制定实施药品拆零销售操作规程,有效控制药品拆零销售药品符(二)适用范围(三)程序 (1)、营业员在接待顾客时,遇到需要购买拆零销售的药品时,将顾客的需求 (2)、门店人员根据药品销售实际情况,对药品进行拆零销售,凡拆零后药品 (3)、拆零前,对拆零药品须检查其外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不将药品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品的品名、规格、服法、用量、药品零售企业有效期。调剂完毕后交驻店药师进行复核,核对无误后,方可交给顾客,并交(5)、如需凭医师处方销售的拆零药品,需凭处方销售。 (6)、拆零销售药品,计算机系统自动生成拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日(四)流程图门店药品拆零销售流程示意图拆零药品销售拆拆零前,对拆零药品须检查其外观质量将药品放入专用拆零袋,写明药品品名、规格、服法、用量、有效期及门店名称核对无误后,交予顾客不符合拆零要求的不可拆零销售顾客付款,系统自动生成拆零销售记录药品零售企业八、含特殊药品复方制剂销售的操作程序(一)目的(二)程序mgmg药品零售企业(三)流程图凭处方销售剂凭身份证销售复方甘草片、地芬诺酯片、含可待因复方制剂销售按处方销售流程操作含特殊药品复方制剂销售登记一次不得超过2个最小包装含特殊药品复方制剂药品零售企业九、药品陈列及检查的操作程序版本号:V1.0起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇(一)目的监视和测量储存药品的质量状况,及时了解储存药品的质量变化,以便采(二)适用范围(三)程序(1)每天上午、下午各一次记录门店的温湿度数据,并做好记录,达不到(2)养护人员每月25日至月底对门店陈列药品进行质量检查,养护员对照计算机系统,导出品种养护表格对陈列药品进行实货检查。检查结果养护员如实记录到计算机系统并签字。对发现可疑情况(如外观有变化,包装发霉变质等现象)的药品应暂停销售,由门店质量负责人确认药品存在问题,移入不合格区。同时门店质量负责人在计算机系统中填写《不合格药品确认》申请,药品零售企业(3)公司每季度制定门店重点药品养护记录,每月中旬门店养护员根据公司制定的重点药品养护计划品种进行养护,检查结果养护员如实记录到计算机系统并签字。重点养护的品种有拆零药品、易变药品、近效期药品、含特殊药(4)药品养护员对中药饮片按其特性,分别采取晾晒、过筛、冷藏等方法(5)近效期药品应进行近效期跟踪。(四)、养护检查中发现问题的处理(1)药品养护中如发现质量问题,首先应将药品撤下柜台,暂停销售,并按(2)到期药品按《不合格药品管理程序》处理。(五)、流程图每月中旬进行重点药品养护检查合格,继续销售对发现可疑情况的药品应暂停销售门店质量负责人确认药品存在公司每季度制定门店重点药品养护计划计算机系统自动生成养护记录计算机系统自动生成养护记录检查合格,继续销售页脚内容91药品零售企业质质量管理部门复查合格继续销售不合格按不合格商品质量管理程序操作门店质量负责人填写不合格药品确认申请连锁总部质量管理部门审查十、冷藏药品存放的操作程序修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇(一)目的通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程,有效控制营业场所冷藏药品(二)适用范围(三)程序毕,迅速将需冷藏药品放入门店冷藏设备中。如遇特殊情况,先将药品放入冷药品零售企业十一、计算机系统的操作和管理程序V起草部门:瀛东分店修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇1.目的2.范围(2)公司所有行政审批流程必须由OA审批。药品零售企业(3)具体使用方法为:(2)所设计审批流程必须根据公司行政管理规范进行。6.即时通讯系统BQQ公司采用腾讯公司即时通信工具BQQ进行实时信息交流。(1)新进员工BQQ账号申请由人资部统一开通。(2)BQQ上个人信息应填写完整,姓名、电话等关键信息应如实填写。(3)员工异动、BQQ分组信息调整由人资部执行。(4)使用者BQQ账号密码遗失,由使用者向人资部申请修改。求进行调研、可行性分析、功(2)ERP系统的业务逻辑开发必须符合“GSP”管理规范的要求。药品零售企业(1)系统使用者发现在业务逻辑处理过程中因某环节人为或系统原因造成的数据偏离,需要调整时,严格按以下流程进行。(见:图2)门店提出功能需求信息部对目前业务流程、分析系统有改进的想法。信息部与门店讨论,就系统实现可能性、效果与相关细节进行分析评估。可行对需求进行修改总经理审批信息部开发成品提交业务部门评测不符合要求药品零售企业门店发现数据异常,需要修正信息部发现数据异常,需要修正。信息部与门店对数据修改方案与将会造成的影响进行分析决定修改不修改信息部提交数据修改前后差异、所产生原因分析、后果评估报告总经理审批同意修改方案不同意修改方案页脚内容91财务根据ERP系统修改凭证修改账面数据药品零售企业十二、退货药品质量管理程序修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇(一)目的(二)适用范围(三)退货流程药品零售企业心,审批通过的商药品零售企业十三、不合格药品质量管理程序修订人:刘伟审核人:池泰芬批准人:陈英娇(一)目的(二)适用范围(三)门店不合格药品质量管理(1)药品到货验收过程中,验收员发现有疑问的品种,报门店质量负责人,确认为不合格品种,填写(2)在检查、养护药品过程中发现不合格品时。药品零售企业(3)药监部门公告、发文、通知查处不合格品时。(4)过期失效药品,在失效前将该药品移入不合格品区,并放不合格标志。(5)不合格品的报损、销毁,按以下规定处理(6)记录要求(四)门店不合格药品报损、销毁程序20日之间在维涛系统务部批准后审批表统一汇总到配送中心养护员处。门店应在每月25日前(节假日应提前)将不合格商品退回至配送的不合格品进行数量清点后放置不合并填写不合格药品报损审批表,报总部采药品零售企业。
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