超声聚焦的临床应用D

超声聚焦的临床应用D第1页，共66页，2023年，2月20日，星期二上海交大新地实业公司

SUNTEC

公司简介

“上海交大新地实业公司”隶属“上海交通大学”有多领域的专家、教授为团队，是长期从事无创医用设备研制开发、制造和销售的专业公司。研发业绩：1、国内第一台“肾结石体外碎石机”（曾获国家科技进步一等奖），2、国内第一台“体外射频热疗机”（获国内首创发明奖）。3、HIFU-2001型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统是公司最新开发成功的又一高新无创医用设备，该产品已在全国众多家医院临床使用，疗效确切。已远销香港，并出口韩国等多个国家。第2页，共66页，2023年，2月20日，星期二HIFU-2001型设备全景第3页，共66页，2023年，2月20日，星期二

超声聚焦刀临床舆论基础

超声聚焦刀是我国“九五”重点科技攻关项目，国家“863”计划，是中国首创、世界领先具有中国完全自主知识产权的高新技术成果，它具有放疗、手术治疗肿瘤所能达到的效果，并且没有其它副作用。

中央电视台《走近科学》栏目专题介绍超声聚焦刀

第4页，共66页，2023年，2月20日，星期二温总理中德经济技术合作论坛第5页，共66页，2023年，2月20日，星期二国际肿瘤专家考察超声刀第6页，共66页，2023年，2月20日，星期二卫生部副部长王国强视察第7页，共66页，2023年，2月20日，星期二第8页，共66页，2023年，2月20日，星期二吴仪、贾庆林视察第9页，共66页，2023年，2月20日，星期二

*国际权威杂志的肿瘤专家有此评价“在中国所取得了成果是令人振奋的，”“有相当多的肿瘤患者尤其是胰腺病患者在治疗后没有接受其他的治疗但仍很好的存活了下来。”资料来源与超声治疗肿瘤——《TheWesternMail》2004年2月16

日第10页，共66页，2023年，2月20日，星期二热“切除”研究依据肿瘤组织细胞比正常组织细胞具有较高的热敏性(通常为43℃)。在65℃及以上，迅速产生不可逆转的组织凝固性坏死。第11页，共66页，2023年，2月20日，星期二

研究认为肿瘤的乏氧状态，低PH值可增加热疗的敏感度,理论肿瘤细胞在（41-44℃）出现死亡符合热疗的应用环境.

第12页，共66页，2023年，2月20日，星期二近代热疗的发展

近三十年来，由于高科技的发展和高温治疗装备的更新，促使人们对高温治疗肿瘤从41-44℃致使肿瘤细胞死亡，进行了力所能及的研究，这些研究对我们研究(70℃)以上的热疗使瘤体固化，形成体内固化瘤苗作用，提高肿瘤患者的免疫力，具有重要作用。第13页，共66页，2023年，2月20日，星期二超声聚焦刀【70℃以上】热疗临床意义1、破坏滋养血管

对直径<0.2mm的血管直接破坏、阻止血管生长因子的生成、微小血管收缩闭塞，通过超声聚焦产生的热效应，使肿瘤组织细胞坏死，无法吸收＞0.2mm供养血管给予的生长环境。第14页，共66页，2023年，2月20日，星期二2、具备肿瘤免疫效应间接促进Th淋巴细胞的发育成熟、肿瘤抗原暴露，有利于机体的血液、组织中抗体、补体与肿瘤抗原结合,合成热休克蛋白、以及白介素、肿瘤坏死因子等生物活性因子的聚集,形成固化瘤苗等效应，刺激机体主动免疫第15页，共66页，2023年，2月20日，星期二超声聚焦刀肿瘤治疗原理模拟图第16页，共66页，2023年，2月20日，星期二高强度聚焦超声优势

具备无创、无毒、无辐射、无并发症,可重复治疗巩固疗效率，等优势.符合：减轻患者痛苦、提高生活质量、延长生存期，现代肿瘤绿色治疗的基本理念,普及性强。

第17页，共66页，2023年，2月20日，星期二我国的临床开展

我国临床应用已处于国际领先水平三大机型具有自主知识产权。推广普及面宽、层次多。临床开展涉及领域广泛，疗效确切。基础医学研究起点高。治疗理念符合现代医学的基本观点－－多学科综合、循证医学。第18页，共66页，2023年，2月20日，星期二HIFU-2001高强度聚焦超声的基础研究第19页，共66页，2023年，2月20日，星期二适应症1

子宫肌瘤、卵巢囊肿、前列腺炎、前列腺增生、肝癌、胰腺癌、皮下2厘米乳腺癌、直肠癌、肾上腺肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、个数有限的淋巴转移癌、腹腔盆腔内原发、复发性肿瘤。第20页，共66页，2023年，2月20日，星期二姑息治疗适应症2

无手术治疗指征、无法进行手术及术后复发转移，在超声检查能够发现的腹部及盆腔肿瘤。无法接受放疗、化疗指征，在超声检查能够发现的腹部及盆腔肿瘤。第21页，共66页，2023年，2月20日，星期二临床不适应症胸腔内肿瘤（肺癌、食道癌、胸腺癌、纵隔淋巴结转移等）。骨组织遮挡的肿瘤、脑部肿瘤、成骨肿瘤。

腔静脉系癌栓：下腔静脉、肾静脉、股静脉等。第22页，共66页，2023年，2月20日，星期二临床禁忌症

弥漫性肝占位，>50%；严重的心肺肾疾患，不能完成治疗的；终末期、放弃治疗要求的；颅内疾病（血管性、肿瘤性）不能配合治疗的；精神疾患不能配合治疗的；凝血障碍疾患不能接受治疗。第23页，共66页，2023年，2月20日，星期二常见肿瘤临床治疗进展第24页，共66页，2023年，2月20日，星期二一、肿瘤概况1、发病率逐年上升2、不能切除、放化疗抵抗比例扩大3、复发、转移机会增多4、患者及家属要求提高5、多学科综合及个体化治疗的发展第25页，共66页，2023年，2月20日，星期二良性子宫肌瘤理论依据：通过超声聚焦产生的热效应，使肿瘤组织细胞坏死，无法吸收供养血管给予的生长环境。优点：因无任何创伤及副作用，具备理想可控疗效的重复治疗条件。提倡早发现、早治疗有效的抑制瘤体增长，避免瘤体增大后造成的临床妇科症状，进行的子宫切除术，创伤性治疗。第26页，共66页，2023年，2月20日，星期二良性肿瘤疗效标准1、肿瘤消失[达到从体外无创“切除”体内肿瘤的目的】。2、肿瘤明显缩小形成纤维化结节。肿瘤影像学改变，有缩小迹象【远期效果同1标准】。3、肿瘤停止生长，不在增大【是解决药物、及血管栓塞等治疗方式，控制瘤体增长带来的副作用及降低复发率的理性治疗方式】。第27页，共66页，2023年，2月20日，星期二子宫肌瘤治疗前后第28页，共66页，2023年，2月20日，星期二子宫肌瘤定位测试标本第29页，共66页，2023年，2月20日，星期二超声聚焦刀治疗与非治疗区别第30页，共66页，2023年，2月20日，星期二子宫肌瘤的护理按照常规手术切除瘤体后的，护理方法执行。第31页，共66页，2023年，2月20日，星期二子宫肌瘤临床应用的难题极限挑战传统手术及腹腔镜挖除瘤体的治疗方式，造成科室之间的竞争。【解决办法：高效宣传，患者自主选择，杜绝恶性竞争，新的告知条例的推出有利于超声刀的临床应用】。传统无症状不治疗，有症状后在进行手术切除的治疗的思维。【有效控制，防止瘤体增大后手术带来的伤害，是人性化的治疗方式】第32页，共66页，2023年，2月20日，星期二前列腺增生症

1、预防至善

2、治疗减轻症状第33页，共66页，2023年，2月20日，星期二

直肠指检、CT确定诊断，并排除前列腺癌的可能。是否合并慢性前列腺炎、神经性膀胱炎、中枢性疾患。一般要求年龄60岁以上，性生活无特别要求的。治疗后保留导尿、膀胱功能锻炼、预防感染。第34页，共66页，2023年，2月20日，星期二HIFU治疗23例患者，临床＋超声诊断横径上下径前后径

残余尿治疗前40.5±2.942.3±2.336.5±1.2168.5±31.31年后37.4±2.540.1±2.635.3±1.434.7±9.32年后36.2±2.740.9±2.535.2±1.346.7±14.6结论：1年内获得临床治愈，2年内出现2例复发。疗效确切，可以替代手术评述：腺体大小变化不是评价治疗的主要参数，而是临床症状的改善为准，缺少回声、血流等评价。张江林：高能聚焦超声治疗老年良性前列腺增生症远期疗效分析。实用老年医学，2003，17(4)第35页，共66页，2023年，2月20日，星期二前列腺增生症护理按照常规手术后的，护理方法执行。第36页，共66页，2023年，2月20日，星期二原发性及继发性肝癌第37页，共66页，2023年，2月20日，星期二恶性肿瘤的疗效标准1、症状缓解，饮食睡眠改善，生存质量提高。2、医学临床评估生存期延长。3、肿瘤停止生长，不在增大。4、肿瘤影像学改变，有缩小迹象。5、肿瘤明显缩小形成纤维化结节。6、肿瘤消失。第38页，共66页，2023年，2月20日，星期二肝癌超声聚焦刀治疗后，增强CT示治疗区血供消失

肝癌治疗前后第39页，共66页，2023年，2月20日，星期二门脉癌栓典型病例男，46岁。上腹隐痛半月。诊断肝炎后肝硬化、原发性肝癌、癌栓形成。治疗3天癌栓缩小，其后肝内病灶HIFU及介入治疗，至今存活。第40页，共66页，2023年，2月20日，星期二胰腺癌第41页，共66页，2023年，2月20日，星期二胰腺癌典型病例男，52岁。黄疸、高热2天，查诊胰腺癌合并胆系感染。经内科治疗后予HIFU治疗2程后肿瘤逐渐缩小，其后给与化疗2周期，患者至今存活。第42页，共66页，2023年，2月20日，星期二胰腺癌典型病例QIUSUZHIQIUSUZHI女，76岁。腰背部疼痛2月，CT/MR查诊胰腺癌，予HIFU治疗2程后，未作其他治疗，至今存活。第43页，共66页，2023年，2月20日，星期二HIFU缓解疼痛（1）临床资料：胰头癌5例，胰体尾癌8例；CT+CA199确诊；疼痛中度5例，重度2例，极重度4例，5例需服镇痛药。治疗方法：覆盖肿瘤靶区，平均8.1次/人，1次/1-3天。结果：完全缓解9/11，部分缓解2/11，5例服药中3例停用，2例减量。饮食、睡眠、精神明显改善。王晓：高能聚焦超声缓解晚期胰腺癌疼痛的疗效分析。癌症，2002，21(5)：554第44页，共66页，2023年，2月20日，星期二直肠癌临床资料：直肠癌8例，指检＋直肠镜＋病理确诊。结果：便血消失、梗阻减轻，5例结束时肿块部分脱落，2例1月后完全脱落，4例复治1疗程后脱落王红峰：高能聚焦超声治疗直肠癌的初步探讨。山西医药杂志，2004，33(8)第45页，共66页，2023年，2月20日，星期二前列腺癌46例指检＋病理确诊，含经去势及内分泌治疗后复发15例。张国喜：高能聚焦超声治疗前列腺癌46例临床观察。中国医刊，2004，39(1)例数治疗前PSA治疗后PSAP值B期1448.7±49.532.3±35.6<0.05C期2379.8±69.542.2±38.9<0.05D期985.5±60.467.2±60.5<0.05治疗后多点穿刺病理

分期例数无癌细胞残留有癌细胞残留B13112C20173D752第46页，共66页，2023年，2月20日，星期二膀胱癌熊六林：高能聚焦超声治疗中晚期膀胱肿瘤。中华医学超声杂志，2004，临床资料：中晚期膀胱癌120例，B超＋膀胱镜＋病理确诊。结果：

3月复查完全缓解率35.2%，部分缓解率49.2％。随访1，2，3，4，5年生存率分别为94.6%，86.0%，60.9%，42.9%，33.3%;

复发率分别为6.7%，20％，37%，45.5%，66.7%。第47页，共66页，2023年，2月20日，星期二高强度聚焦超声疗效研究第48页，共66页，2023年，2月20日，星期二超微结构标本:子宫体方法：发射时间50毫秒;间歇时间150毫秒;发射次数35次;功率1200W两周后手术切除,目观治疗部位水肿,无其他变化.结果：胞质内脂质沉积、线粒体肿胀、粗面内质网扩张、台盼兰死亡第49页，共66页，2023年，2月20日，星期二HIFU多学科参与协同治疗1、手术后，如考虑可能存在残留或复发的倾向，可以直接进行可疑范围内的高强度聚焦超声热“切除”。第50页，共66页，2023年，2月20日，星期二2、姑息治疗

如肿瘤较大，而患者一般状况不许可时，利用高强度聚焦超声的无创性、无毒副作用等特点，对一定范围内的肿瘤进行灭活，达到减瘤目的，并利用固化瘤苗效应，达到免疫治疗效果。第51页，共66页，2023年，2月20日，星期二3、根治治疗

对于瘤体较小、数量有限、恶性程度低、对重要脏器没有影响的肿瘤，可以一次性对肿瘤进行热“切除”。第52页，共66页，2023年，2月20日，星期二4、综合治疗

某些肿瘤可以与手术、放疗、化疗、等结合，采取先后不同、调整剂量等方式，达到综合治疗肿瘤的目的。常见的如下:第53页，共66页，2023年，2月20日，星期二与放疗的结合理论基础：热疗对乏血乏氧肿瘤细胞、S期细胞易于产生热蓄积而破坏之，提高放疗效果、联合使用可减少放射剂量，降低辐射对患者的副作用。方式：(1)序贯—先放疗，在给于足量热疗；(2)同步：每次放疗（剂量不变）后40分钟，给于足量热疗。第54页，共66页，2023年，2月20日，星期二

高强度聚焦超声与化疗的结合理论基础：热疗促进血供少、静止期的肿瘤细胞进入增殖周期，有利于提高化疗药物的疗效方式：(1)先化疗、后热疗;(2)先热疗、后化疗;(3)热疗与化疗同步第55页，共66页，2023年，2月20日，星期二高强度聚焦超声临床体验

鉴于恶性肿瘤的临床特点，就目前的治疗手段而言，高强度聚焦超声无疑是恶性肿瘤综合治疗的一个较好的选择具备：无创、可控性、疗效确切、镇痛、改善生活质量显著的绿色治疗方式。第56页，共66页，2023年，2月20日，星期二

高强度聚焦超声地位

已在多种实体肿瘤的基础和临床实践中得到了验证，有成为肿瘤治疗模式中的重要组成之趋势，延伸原有的临床肿瘤治疗方式，给临床肿瘤治疗增添一种理想的绿色治疗方法。第57页，共66页，2023年，2月20日，星期二高强度聚焦超声

临床运营可行性第58页，共66页，2023年，2月20日，星期二运营的社会责任据卫生部统计肿瘤的发病率呈逐年递增的趋势，癌变率也逐年上升，尽早的发现、治疗能有效的控制癌变，可节省国家医疗资源，一旦患者因小病变大病，将造成国家医疗资源的严重浪费，更严重的是病人承受着巨大的痛苦，因此的社会责任重大。第59页，共66页，2023年，2月20日，星期二充分认识HIFU的地位与价值；全面了解相关肿瘤的目前治疗水平；良好的治疗团队和制度；资料的收集与整理