液体活检行业分析研究报告

7 9 9 上游分析 中游分析 下游分析 中国液体活检行业市场概况 C C C C A A A A 外泌体检测技术和行业分析 中国液体活检行业驱动因素 液体活检应用领域广泛 液体活检临床意义重大 中国液体活检行业发展趋势 纳入医保推动产品普及 中国液体活检企业排名 中国液体活检典型企业 图2-1 9图2-2 9图2-3 图2-4中国已获批的液体活检产品（部分） 图2-5 图2-6中国癌症新增发病例数，2014-2023年预测 图2-7中国65岁以上人口增长情况，2014-2018年 图2-8中国液体活检行业市场规模，2014-2023年预测 图2-9中国液体活检行业相关政策，2015-2017年 图3-1C检测原理 图3-2C检测技术组成 图3-3C富集技术 图3-4C检测技术 图3-5C检测蛋白标志物信息对比 图3-6中国C检测企业富集技术布局 图3-7中国C检测代表企业技术平台信息 图3-8ctDNA 图3-9ctDNA 图3-10ctDNA检测方法对比 图3-11ctDNA甲基化液体活检方法对比 图3-12ctDNA甲基化液体活检方法对比 图3-13外泌体检测原理 图3-14外泌体提取方法 图3-15外泌体分析方法 图4-1体 图4-2 图4-32019年液体活检市场价格对比 图4-4随 图5-1液体活检行业新增企业数量，2008-2018年 图5-2 图5-3 图5-4 图5-5 图5-6 图5-6 图5-7 图5-8 图5-9 图5-10 图5-11疗CCBIOPSY 图5-12 图5-13 名词解释组织活检外科病理检查应临床诊断和治疗需要运用手术穿刺搔刮等多种方从患者体内获取血液、唾液、尿液等体液样本，进行病理学检查的技术。体外诊断从人体取出血液体液组织等样本使用体外检测试剂试剂盒校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察健康评价、遗传疾病预测等。诊断试剂采用免疫学微生物学分子生物学等原理制备用于在体外进行疾病的断、检测及流行病学调查，包括临床生化试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂。伴随诊断：能够提供有关患者针对特定治疗药物治疗反应信息的诊断技术。生物标志物可标记系统器官组织细胞及亚细胞结构或功能改变的生化指标体生物标志物包括基本身体状况、基因突变、基因或蛋白表达谱、细胞标记等。转移灶肿瘤细胞从原发部位脱落进入血液系统随血液流动在其他组织部位形成肿瘤原发部位相同类型的病灶。A码A约5穿刺：通过穿刺针刺入体腔抽取分泌物做化验，向体腔注入气体或造影剂做造影检查或向体腔内注入药物的一种诊疗技术，主要适用于骨与软组织肿瘤病理诊断。EGFREpilowthacror表生长因子受体之一广泛分布在上皮细胞成纤维细胞胶质细胞角质细胞等细胞表面EGFR增殖和分化产生重要作用。：ehain定DNA片段的分子生物技术。易瑞沙又称吉非替尼片一种靶向抗肿瘤药物适用于治疗既往接受过化学治疗的部晚期或转移性非小细胞肺癌。特罗凯又称盐酸厄洛替尼片一种靶向抗肿瘤药物适用于既往接受过至少一个化方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。基因检测全序列，预测罹患疾病概率的技术。肿瘤异质性肿瘤生长过程中肿瘤细胞在分裂增殖过程中子细胞发生分子生物基因改变，使得肿瘤生长速度、药物敏感性、预后等各方面产生差异的特性。FA：dadrugdministraion，美国食品药品监督管理局，由美国国会即联邦政府授权，美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关，国际医疗审核权威机构ANationalMlductsAdministration国家药品监督管理局隶属于国家市场监督管理总局管理，负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。Nex-generationSequencin高通量测序技术可一次性并行对几十万到几条DNADigitalPCR数字PCR基于单分子PCR方法进行计数的核酸定量主要采用微流控或微滴化方法将大量稀释后的核酸溶液分散至芯片的微反应器或微滴中过PCR循环之后，有核酸分子模板的反应器将给出荧光信号。根据相对比例和反应的体积，可推算原始溶液的核酸浓度。中国液体活检行业市场综述液体活检定义和分类液体活检是通过采集人体血液积液尿液唾液等体液样本并检测体液样本生物志物进行肿瘤分析的诊断技术液体活检的工作流程包括采集样（以血液为主包括腔或腹腔积液、唾液、尿液等）、物流运输、样本检测、检测报告（见图2-1。图2-1液体检工作流程来源：头豹研究院编辑整理根据检验的生物标志物不同液体活检技术分为循环肿瘤细（Cigumorel，CC检测瘤DN（Cicuaigumr检测和外泌检测三种其中CC检与A检测是目前最受关注的两类液体活检技（见图22。图2-2液体检技术分类来源：头豹研究院编辑整理液体活检行业发展历程自1896年C被发现起，液体活检行业发展至今经历了100多年，其发展历程可以分为三个阶段（见图

图2-3液体检行业发展历程（1）探索期：1896－200年

来源：头豹研究院编辑整理2000年前，液体活检行业处于探索阶段，CC、ctDNA等生物志物在研究中陆续被发现，第一代CC检测技术被发明。1896年，澳大利亚医生Ashorth在转移性肿瘤患者血液中首次发现从实体肿瘤脱离进入血液循环的肿瘤细胞并将其命名为CC年英国外医生ephnaget通过分析乳腺癌患者的尸解数据提“子与土壤学说，即特定的肿瘤细（种子倾向于转移到特定的器（土壤并在新的合适的肿瘤生产环境中形成转移灶148年者l和Ms发在为cA检测的普及奠定了基础3年mmunicon公司发明第一代采用磁珠捕获法的CC检测技术。（2）初步发展期：2001－2015年2000年以液体活检灵敏度逐渐提高成熟的C检测系统和ctDNA测产品陆续获得权威机构批准液体活检行业初步发展4Immunicon公司的CC检测统lh系统获美国A准，用于转移性结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌临床检测。2012，CellSeh系统获得CFA进口医疗器械注册批准。2014年，欧盟EMA准A检测GFR着A用。2015，液体活检入选《麻省理工科技评论》年度十大突破技术。（3）加速发展期：2016年至今2016年以液体活检临床应用价值逐渐到认可8款液体活检相关产品获得监管准，将加速液体活检行业市场化发展。就全球液体活检行业发展情况来看美国已有3款获FA准的液体活检产品年4月FA批准pinomics的piColon技术用于大肠癌筛查同年6A于A品asEGFRMnst2伴随诊断试剂盒用于检测非小细胞肺癌患者EGFR突变情况同年1月液体活检技中国已有5款液体活检相关产品获得A准。2016年4月，液体活检技术首次写《中华医学会肺癌诊疗指南截至9年9月除CellSeah系统外还有4款得A6年7性C得CFA床III准主要用于肺癌术后复发检测和肺癌化疗疗效评估。2016年8，友芝友公司生产的CC染试剂盒获得CDA批准用于检测人体外周血中CC数量8年1CDA批准艾德生物的Supe-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒用于临床检测晚期非小细胞肺癌患者因突变状态（见图2-4）。2018年7月，CFA批准燃石医学的人EGFR、ALK、BRAF、KRAS基因突变联合检测试剂盒上市。图2-4中国获批的液体活检产品（部分）来源：企业官网，头豹研究院编辑整理中国液体活检行业产业链分析中国液体活检行业处于加速发展时期本土企业争相布局基本形成集原料仪器剂供应与液体活检服务于一体的全产业链中国液体活检行业产业链由三部分组成产业上游主体包括液体活检原料仪器设备及试剂供应商中游参与者是液体活检服务商提CC检测、ctDNA检测、外泌体检测服务；下游主体是液体活检服务终端，包括医院、三方检测机构及患者（见图2-5。图2-5中国体活检行业产业链来源：企业官网，头豹研究院编辑整理上游分析中国液体活检行业上游参与者包括原料供应商、仪器供应商和试剂供应商。其中：原料应商主要提供抗原原料抗体原（包括配对抗体捕获抗体检测抗体等重组蛋白基因芯片培养皿采血管等材料其中抗原抗体重组蛋白基因芯片属于试剂原料供应商有R&Dys强生金斯瑞西宝生物等培养皿采血管、保存管等实验耗材，三力、德维等企业均有供应；仪器应商提供样本分离设备提取设其中提仪器包括血液离心机核酸提取仪检测机器包括CC分选仪数字化PCR仪基因测序仪等仪器搭载分析系统配套使用；试剂供应商包括核酸试剂盒与CC检测A外泌体检测相关试剂盒，通常试剂与仪器配套使用。从市场价格来看因核心技术功能及品牌不同原料仪器与试剂价格差异较大约0细胞计数分析仪单价约0万元免疫组织化染色机单价约0元CC分选仪单约5量PCR约5万A格约0元料仪器试剂均属于中游液体活检服务的实验室成本合计占比约其中原料与试剂占比约随着体活检市场推广与社会认可度提升商业化应用规模效应产生，单位实验室成本占比将逐渐下降。上游供应商生产仪器与试剂等产品的技术壁垒较高本土企业研发技术产品生产与外企业存在较大差距中游液体活检服务企业多选择海外厂家产品因此赛默飞强生林巴斯等海外供应商垄断约中国市场。中国涌现出华大基因、友芝友、艾德生物生物科技企业通过跨国合作引进技术或提升技术研发的形式积极布局上游服务市场动国产液体活检仪器与试剂研发，推动液体活检设备、试剂供应国产化。中游分析供CCACAA市场占比约主要运用于肿瘤辅助诊断与治疗由于外周血中CC量稀少CC分离对于技术灵敏性要求高，目前，CC检测技术有待提升，市场占比约体检测处于科研研究阶段，尚没有上市产品，市场占比约较小。中国企业积极布局液体活检领域C检测与ctDNA检测步实现商业化从企业过0以ctDNA业有华大基因、艾德生物、燃石生物、海普洛斯、安可济生物、贝瑞和康等；以CC检为主要布局方向的企业有友芝友格诺思博莱尔生物宝腾生物益善生物等提供外体检测的企业有申瑞生（尿液检测恺尔生（检测唾液易活生（唾液检测等CC与ACC约0元ctDNA在元，多组基因检测市场定价各有不同。中游液体活检服务环节企业布局集中度高产品同质化严重市场竞争激烈未来游企业在资本与技术的加持下将逐渐向产业链上游或下游延伸加大技术研发完善销渠道。下游分析液体活检的下游涉及的消费场所包括医院与第三方检验机构消费主体指患者通过对液体活检行业有5年上从业经验的专家访谈得知从市场结构来看目前医院是液体活检服务的主要场所占据约场份额第三方检验机构市场占比仅未第三方检验机构可以通过与体检中心保险公司合作的方式联合推广液体活检服务以体检保险为业务入口，获取客户资源，打开第三方检验机构液体活检服务市场。从服务模式来看液体活检服务涉及院企合作中游企业与医院分别直接服务患者三种模式其中院企合作为主模式即医院采集患者体验样本输送给中游企业进行液体检测有助于打通上下游服务网络，如诺辉、达安基因、迪安诊断等企业均通过与医院合作获取资源。中国液体活检行业市场概况中国液体活检宏观环境分析中国液体活检市场需求增长是推动液体活检行业发展的重要因素其中中国癌症患数量增长与老龄化程度加深是中国液体活检需求增长的重要原因。中国肿瘤发病人数持续上升恶性肿瘤发病率与死亡率位居全球首位中国国家癌症心最新统计数据显示就发病人数来看2015年中国恶性肿瘤发病人数约3929万人死亡人数约233.8万人均每天1余人每分钟7.5人确诊为癌症就发病率来看中国恶性肿瘤发病率年均增长速度3.9％，死亡率年均增长速度2.5％，保持增长趋势，预2023年中肿瘤新发病例数将达到486.5万20182023年新发病例数复合年均增长率为2.6见图2-6恶性肿瘤患病人数增加恶性肿瘤诊断治疗需求随之增加液体活检应用需求增加，将带动液体活检行业发展。图2-6中国症新增发病例数，2014-2023年预测来源：中国国家癌症中心，头豹研究院编辑整理中国社会老龄化程度不断加深，老龄化人口不断增加。根据国家统计局数据，204－8年5岁及以上老年人口规模从2万人增加到8万占总人口比例从10.1%上到11.9%5岁及以上年人口规模年复合增长速度4.9见图2-7因老龄化人口患病风险高医疗服务需求岁老龄人口增加而增加肿瘤筛查的需求增加同时体活检应用需求增加，将促进液体活检行业的发展。图2-7中国5岁以上人口增长情况，2014-2018年来源：国家统计局，头豹研究院编辑整理中国液体活检行业市场规模2014至2018年液体检行业市场规模从493亿元增长至95.2元年复合增长率达到17.%未来五年液体活检行业市场将持续增长年复合增长率为194%计23年市场规模将达到2305亿元（见图28）。图2-8中国体活检行业市场规模，2014-2023年预测来源：头豹研究院编辑整理中国液体活检行业相关政策分析中国液体活检行业宏观政策分析液体活检行业是基因检测精准医疗的细分行业之一自技术研发开展以来一直受中国相关部门重视2015年7月原卫计委先后发《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知《关于开展肿瘤诊断与治疗高通量测序检验（多基因检测)室内质量评价预研的通知》，批准在临床试点单位开展高通量基因测序技（NGS在遗传病诊断产前筛查与诊断植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断与治疗领域的应用，推动NGS技术在液体活检领域的研究，加速液体活检技术的发展此外原卫计委还另外还发布了肿瘤个体化治疗药物代谢酶及作用靶点基因检测的技术指南，旨在规范化推广相关技术。5年8国务院发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见提出提高审批质量加快审批速度增加审批透明度等建设性目标和要求液体活检产品以相关辅助检测技术如GS检测平台和PCR检测平台作为医疗器械的细分品类之一批速度加快，推动液体活检技术发展。2016年4国家发改委下发《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函正式批复27省市发改委关于基因检测技术应用示范中心的建设方案液体活检作为基因检测技术之一，随着应用示范中心的建设方案落地而加速发展。2017年5原国家食品药品监督管理总局接连发布三大政策《关于鼓励药品疗器械创新的改革临床试验管理《加快新药医疗器械上市审评审批《实施药品医器械全生命周期管理旨在全面优化国内药械创新环境促进药械产业结构升级液体检行业作为癌症筛查医疗器械行业的重要分支，迎来重大利好发展前景（见图图2-9中国体活检行业相关政策，2015-2017年来源：头豹研究院编辑整理中国液体活检行业检测技术分析CC检测技术分析CC检测技术解析CC检测原理循环肿瘤细胞（Ciculaingumor,CC）自发或因诊疗操作从实体瘤病灶脱落进入外周血循环的肿瘤细胞原发肿瘤生长到一定阶段会侵袭周围血管肿瘤细胞会首通过整联蛋白附着在血管基底膜处生长当肿瘤细胞数量逐渐增多其分泌的基质金属蛋酶也逐渐增加通过逐消化掉IV型胶原蛋白破基底膜屏障进入血即被称为C。CC能逃避机体免疫从肿瘤病灶脱离后进入血液系统或被毛细血管截留或在血液循环中被清除，少数CC穿过血管，在其他组织上形成新的转移灶，从而导致肿瘤扩散。图3-1CC检测原理来源：头豹研究院编辑整理CC检测解析CC检查方法主要由两大技术部分组成①负责捕获血液中CC的CC富集技术②负责进行CC鉴定和识别的CC测技术。图3-2CC检测技术组成CC富集技术

来源：头豹研究院编辑整理人体循环系统中CC的含量极低肿瘤转移患者每毫升全血中仅有0个CCs，因此要实现CCs的检对其进行分选富集是一个必不可少的步骤CC的富集法以分为免疫亲和富集法和物理特性富集法。图3-3CC富集技术CC检测技术

来源：头豹研究院编辑整理利用CC富集技术得到CC后，需要对CC进行进一步检测，以进行判别。常用CC检测技术有-PCT免疫荧（IF荧光原位杂（FIS二代测（NGS等。图3-4CC检测技术来源：头豹研究院编辑整理CC技术趋势CC检测难点CC的罕见性导致CC获取难度大进行CC检测前需要进行CC富集每毫升血液样本的6×106个白细、2×18个血小板和4×109细胞之中只有1-10个CC，因此，CC的罕见性导致其获取难度大，高纯度、高灵敏性（不丢失CC）快速、高细胞活性的CC富集是CC检测的重点。C富集技术存在缺陷。C检测技术难度较大，严重受限于C富集技术。物理特性富集法无法分离出体积较小的肿瘤细胞并且容易混入杂质免疫亲和富集法则需要识别细胞表面抗原进而设计更具普适性的抗体。不同癌症类型患者血液中存在的可检测CC含量不同检测结果容易产生假阳问题。例如：结肠直肠癌、卵巢和乳腺癌的CC含量大约是CC含量则低至30%这些患者体内的CC量也相差甚远从单个细胞到几千个细胞不等，中位数大约是二、三十个细胞。图3-5CC检测蛋白标志物信息对比来源：头豹研究院编辑整理CC技术趋势（1）微流控芯片技术有望得到更广泛应用微流控芯片技术在细胞分选方面具有一定的优势其特点包括芯片体积小速度快量高操作简便样品和试剂消耗低易在芯片上集成多用途功能部件等经过十余年发展该技术已在CC分选中得到广泛应用未来有望成为CC富集和检测工具之一微流控片技术也面临一些技术方面和临床方面的挑战①芯片通道空间小实验过程中管道易被塞②部分特殊的芯片造价昂贵不便于推广应用③在进行细胞分选时有些方法难以保较高的细胞活性；④缺乏统一的CC表面标志物。如何解决微流控芯片技术在进行细胞分选时所遇到的问题，充分发挥其优势，将是CC检测技术下一阶段研究的关键。（2）开发纳米技术和适配体在微流控芯片中的应用CC检测的灵敏度和可靠性非常重要，7.5ml血液中有1－5个CC在临床上都是有意义的假阴性和假阳性都可能对样品分析临床诊断产生重要影响随着纳米技术不断展，功能化纳米材料修饰的微流控芯片将广泛应用于CC的富集和检测。抗体连接的功性纳米粒子能够为CC与抗体的结合提供更大的接触表面积，因此纳米技术也成为细胞选中备受瞩目的一项新技术。适配体可提供特异性CC靶点，因此微流控芯片的应用或的CC（如核酸适配体探针等方面发展寻找特异性强的适配体探针，高CC（3）基于多种捕获方法设计微流控芯片亲和性富集法特异性高能有效分选形状大小相似的不同种类细胞但是阳性富集约有用EpCAM，会丢失不表达或低表达EpCAM的CC，而阴性富集法只是去除了白细胞，获得的CC纯度不高。物理特性富集法不依赖细胞表面标志物的表达，捕获细胞数量多能够克服CC在蛋白表达上的异质性但是无法克服CC在物理特性的异性。因此，采用多种捕获方法相结合，充分利用各自的优点设计CC捕获微流控芯片是来的发展趋势如第三代芯片CC-iChip其用确定性侧向位移惯性聚焦和免疫磁珠集。CC典型企业于C有0合C富和C量CC检测行业内表现较为突出的企业包括莱尔生物益善生物友芝友医疗格诺物、华大基因和鼎晶生物。在C富技术方面中国CC检企业在免疫亲和性富集和物理特性富集方面均有布局，523%的企业仅在免疫亲和性富集法上布局，334%的企业仅选择物理特性富集法，14.3%的业则共图微前CC术发展的主要趋势有望在全球CC检测行业带来技术性变革但中国CC检企业在微流控芯片技术方面的应用程度较低涉及微流控芯片技术布局的企业有杭州华得森生物美晶医疗等。

图3-6中国CC检测企业富集技术布局来源：头豹研究院编辑整理在CC检技术方面中国CC测企业以自主研发检测平台购买引进欧美检测技术平台或与欧美生物科技企业合作开发检测平台为主要方（见图3-7例如鼎晶生选择购买强生公司旗下子公司ridex公司的CllSeach台，莱尔生物不仅有自主研发的imFISH技术，还有和其他生物企业合作开发的Cytl检测平台，而益善生物则拥有全核心自主知识产权的CanatlC检测技术可实时监测CC型和数量的变化指导肿瘤个性化用药。

图3-7中国CC检测代表企业技术平台信息来源：头豹研究院编辑整理ctDNA技和行业分析ctDNA检技术解析ctDNA检原理A指由肿瘤细胞释放到人体血液系统中的循环DNA片段A来源于坏死或凋亡的肿瘤细胞CC及肿瘤细胞外泌体含有肿瘤基因组所特有的基因突变可用于检测微小残留病灶和隐匿性转移病灶及监测肿瘤治疗效果，也可用于分析肿瘤细胞突变、扩增缺失等遗传信息的变化，从而指导制定个性化治疗方案。ctDNA的主要来源包括：坏死的肿瘤细胞、凋亡的肿瘤细胞、循环肿瘤细胞、肿瘤细胞分泌的外泌体。图3-8cDNA检测原理来源：头豹研究院编辑整理ctDNA检解析A检测需先通过A富集技术得到足量的A的还包括其他来源的核酸之后再利用A测序方法对液行A的分ctDNA富集技术常用于分离A的方法主要有两种：离心柱法和磁珠法。图3-9cDNA富集技术对比ctDNA测序方法

来源：头豹研究院编辑整理对ctDNA的分析包括定性分析和定量分析定性分析包括基因突变缺失插入合重排拷贝数变异甲基化微卫星不稳（MSI和杂合性缺（OG分析定量分析是计算A在血液中的实时含量定性分析和定量分析两种方法均可反映肿瘤的存在和严重程度。用于A分析的测序方法分为对已知基因突变的检测和对未知基因突变的检测要包括ddPCR、BEAMing、ARMS-PCR、AM-Seq、NGS技术（见图3-10）。图3-10ctDA检测方法对比来源：头豹研究院编辑整理ctDNA技趋势A检测可在临床症状出现前检出肿瘤，具有辅助早期诊断的应用潜能。但临床据表明ctDNA检测的晚期肿瘤检出率达到75%早期肿瘤检出率不足50%对早期肿的检测敏感度有待提升另外比CC检A检测依靠单一生物标志物无法反映不依赖基因的信号通路变化未来A检测仍需通过一系列技术升级极高检测灵敏率和准确率。ctDNA甲化液体活检是未来ctDNA用于癌早筛的重要发展方向DNA肿瘤发生密切相关，近年来DNA甲基化检测关注度渐增，DNA甲基化检测给临床肿瘤诊断提供新的方法和指标，主要包括以下三大方面：tDNA反映基启动子区高甲基化的一致特征可用于肿瘤诊断例如90%的前列腺癌中谷胱甘肽S-转移酶P（GSTP1基因甲基化（SN）基因被甲基化同源框蛋白A（HXA9基和锯齿状同源框蛋白（EN1基因分别在95%和80%的卵巢肿瘤中被甲基化73%的肝胞癌中细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂（CDKN2A）基因被甲基化；ctDNA甲基化检测反映肿瘤负荷变化，可用于监测治疗反应，例如：在68%的食管癌患者的肿瘤中检测到结肠息肉基因的甲基化，食管癌患者术后血液中腺瘤性结肠息肉病基因甲基化水平与术后肿瘤残余显著相关；tDNA甲基化可以反映肿瘤对化疗药物的反应例如使用血浆中A甲基化GSTP1可追踪前列腺癌患者对化疗的反应。在一项35例接受多西他赛或米托蒽醌疗的探索性患者队列中，首次化疗后2－38个月（中位数15个月）内血浆甲基化GSTP1水平升高，随后前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，表明血浆甲基化GSTP1平可能较PSA更好的总生存率预测指标。目前主要的甲基化检测技术包括甲基化特异性PC（MS-PCR亚硫酸氢盐处理及测序、基于芯片的甲基化图谱分析、高通量测序（见图3-11）。图3-11ctDA甲基化液体活检方法对比来源：头豹研究院编辑整理ctDNA典企业A检测在肿瘤领域的临床应用认可度逐步升高，中国市场中进入A检测领域的企业数量持续上升。上市公司梯队中，ctDNA检测企业以华大基因、艾德生物、丽集团等领衔而众多新三板企业及创业公司也在A检测领域进行了深度布局如艾德生物、安诺优达、贝瑞和康、海普洛斯、燃石医学、世和基因、格诺生物。图3-12ctDA甲基化液体活检方法对比来源：头豹研究院编辑整理外泌体检测技术和行业分析外泌体检测技术解析外泌体检测原理外泌体是肿瘤细胞脱落的囊泡携带肿瘤细胞的RNA蛋白质micNANA等多种成分在血液唾液尿液等多种体液中均有分布外泌体通常大量产生释放并在外部脂质膜的保护下维持囊泡成分稳定。外泌体携带的定量信息可预测恶性肿瘤是否存在外泌体中的核酸蛋白质及RNA等多种生物分子可作为肿瘤生物标志物用于预测患者复发风险及治疗效果。外泌体中包含肿瘤细胞蛋白组和转录组信息含量大且数量多易富集但外泌体测技术研究起步较晚缺乏样品处理和分析的标准化流程且外泌体包含多种生物样本离程序复杂，容易受物理或化学损伤，在临床应用中存在局限性。图3-13外体检测原理来源：头豹研究院编辑整理外泌体检测解析目前外泌体检测仍处于研究阶段暂未有上市产品但外泌体所含信息丰富便于富集易于保存在液体活检领域潜力巨大外泌体检测由两大技术部分构成外泌体提取和外体分析。外泌体提取主要包括差速离心法、密度离心法等（见图3-14）。图3-14外体提取方法来源：头豹研究院编辑整理外泌体分析主要围绕蛋白水平和基因水平进行分析关于蛋白水平的分析方法主要通过蛋白组血分析Nanosight和传统流式细胞仪实现关于基因水平的分析方法主要通过PCR基因芯片或NGS实现（见图3-15。图3-15外体分析方法来源：头豹研究院编辑整理中国液体活检行业市场分析中国液体活检行业驱动因素液体活检应用领域广泛液体活检适用于超过20个癌肿与疾病的检测包括肺癌胃肠癌前列腺癌乳腺癌结直肠癌、白血病等肿瘤、肌肉骨骼系统与结缔组织疾病等，对应的患者群体数量庞大。液体活检临床意义重大液体活检可获取大量与肿瘤产生转移以及耐药机制相关的信（见图4-1可用完善肿瘤分期信息进行化疗效检测和预后判断指导个性化治疗肿瘤早期辅助诊断导临床用药，具有多种重要临床意义。图4-1液体检所提供的内容和信息来源：头豹研究院编辑整理M：基于解剖学特点的TNM分期存在许多不足，CC检测可以作为TMN分期的重要补充。《2019CSO乳腺癌疗指南》中新增循环肿瘤标志物与二代测序部分中提到：已研究验证了CC的2状态可预测患者靶向治疗的疗效随着单细胞测序技术的进步，研究者可利用CC从基因组或转录组水平探究肿瘤内部机制、了解发病原因及耐药机制甚至有机会预测耐药的发生。疗效检测和预后判断CC量的变化可直接提示癌症患者对治疗的反应持升高的CC提示肿瘤对治疗反应不佳恶性肿瘤患者CC的出现则可提示预后不良治后C的现则与肿瘤复发相关。个性化治疗的指导将C捕出来进行培养进一步对其进行基因测序表达和蛋白表达情况分析，为患者制定、调整治疗方案，达到个体化治疗目的。肿瘤期辅助诊断A8项A术检测结果显示恶性肿瘤特异性高达敏感性达可应用于八种常见恶性肿瘤筛查。此外，C在肺癌临床确诊前，可在慢阻肺病人血液中发现，比临床确诊4年不等。指导临床用药：测、择合适靶药物进后治见图206年cA癌靶向治疗被美国国家综合癌症网络写《非小胞临床实践指南5年A准凯杰的herascnGFR试剂盒作为伴随诊断试剂指导阿斯利康公司的易瑞沙治疗晚期或移性非小细胞肺癌。图4-2常见用伴随诊断的药物及其靶点来源：《中华检验医学杂志》，头豹研究院编辑整理中国液体活检行业发展趋势纳入医保推动产品普及检测价格高昂是阻碍液体活检行业商业化进程的主要痛点随着中国液体活检企业自研发的液体活检产品陆续获得国家食品药品监督管理总局认证液体活检产品的商业化进逐渐展开然而当前液体活检产品价格昂贵且在临床检测领域仍处于补充地位阻碍其场推广，限制液体活检行业的发展。低通量液体活检产品价格低廉但是检出率也较低应用前景有限高通量产品对部分肿瘤的检出率高达80%-90%，但价格偏高。以华大基因个性化诊疗检测产品Oseq-T/ctDNA为例该产品可一次性检测8个基因并解读0种抗肿瘤药物和基因变异的关（包含化疗药物6种已经获A批准靶向药物7种以及正在进行临床III/IV期试验药物27灵敏度特异性高达99%产品官网标价14,800元/次者在一个完整的治疗过程中平均要检查4次总费用在8万元左右中国本土部分厂家的CC检测产品，单次检查费用在0元左右整体疗程检查总费用近5万元。时，包括中国在内的许多国家并未将液体活检纳入医保报销范围内和肿瘤患者管理的标准临床指南中影响保险机构的承保决定降低健康人群和癌症患者的消费动力阻碍液体活检产品的市场推广。

图4-32019年液体活检市场价格对比来源：头豹研究院编辑整理将液体活检纳入医疗保险目录将是缓解高价对产品普及的阻碍的重要方式液体活检产品列入医疗保险名录产品价格有望降低10%-50%将更多的患者选择无创无痛的液体活检服务无症状患者群体的需求也将得到释放液体活检的渗透率有望提升液体活检产品的市场普及度将得到明显提升。赋能伴随诊断，绑定靶向用药伴随诊断指患者在进行相应药物治疗前必须进行的检测液体活检是肿瘤治疗中伴随断的主要方式之一检测方法与靶向用药使用深度绑定可实现并提高肿瘤治疗精准化液体活检的重要发展方向（见图图4-4伴随断流程图来源：头豹研究院编辑整理对于液体活检企业通过与药物研发企业开展合作关注靶向药研发动态保证伴随断领域的液体活检相关试剂盒与药物开发保持同步节奏为药物研发提供有效的液体活检随诊断实验可帮助液体活检企业有效降低制药物开发成本获得理想的临床数据为药的安全性和有效性提供保障，快速提高市场占有率。而对于肿瘤患者使用液体活检作为伴随诊断的方式为靶向治疗作准备可加速了解同患者对特定药物的治疗反应筛选出最合适的用药范围并针对性进行个体化治疗从而高治疗效率、改善预后效果并降低保健开支。受进口和国产PD-1\PD-L1药物入中国市场的影响，液体活检领域掀起了一股免疫治疗伴随诊断的潮流和瑞基因仁东医学臻和科技裕策生物等一众企业相继推出免疫治疗伴随诊断产品8年1月艾德生物研发的SupeARMS®EGFR基因突变检测试剂盒成为CFA批准的首个以伴随诊断试剂标准评审的A检测试剂盒产品该产品与阿斯利靶向药物奥希替尼深度绑定专门用于临床检测晚期非小细胞肺（NSCC患者血液ctDNA中GFR基因突变状态，可筛选适合接受一至三代EGFR靶向药物治疗的患者8年全Supe-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒至少为艾德生物带来0万元人民币以上的新增收入。可见未来液体活检以伴随诊断的方式绑定靶向药物市场潜力巨大。中国液体活检行业竞争格局分析中国液体活检行业竞争格局概述精准医疗时代液体活检是生物科技发展的热门领域之一随着靶向药物与免疫治疗展液体活检在肿瘤诊断与治疗领域应用价值凸显引起广泛关注近十年中国液体活行业在企业数量产业链与技术应用多个方面持续发展未来液体活检将逐渐取代组织检，液体活检应用市场将进一步释放。从企业数量来看近十年中国液体活检企业总量持续增长截至2018底中国已有超过157家业布局液体活检领域新增企业数量2010后随着时持续增长，在2015年达到高峰有28家企注册成立近三年中国液体活检领域新增企业数量逐渐下降业创业潮褪去（见图图5-1液体检行业新增企业数量，2008-2018年来源：头豹研究院编辑整理从产业链发展来看液体活检企业集中布局产业链中游上下游薄弱环节较多整发展不均衡由于上游企业供应仪器与试剂技术壁垒高本土企业鲜少布局中游提供体活检服务本土企业集中布局从事该领域服务的公司主要包括三类（1以华大因、迪安诊断达安基因为代表的基因检测企业（2以海普洛斯鹍远基因基准医疗莱盟君泰为代表的主营液体活检的企业（3为药明康德丽珠集和贝达药业为代表其他药物研发制药通企业下游为服务终端中游企业与下游医院第三方检验机构建合作关系，如何打通液体活检服务渠道，推进市场发展是面临的主要问题。从技术应用来看，液体活检技术仍然处于研发和应用的早期阶段。CC检测、检测与外泌体检测三种技术中A检测应用最成熟场占比约主要运于肿瘤辅助诊断与治疗由于外周血中CC含量少CC分类对于技术灵敏性要求高CC测技术有待提升，目前市场占比约25%。外体检测处于科研阶段，尚无上市产品，市占比约5%规模较小。

图5-2中国体活检行业企业图谱来源：头豹研究院编辑整理中国液体活检行业投融资图谱（1）投融资轮次分布特征中国液体活检行业发展迅速，2010-2018年间不断有初创企业成立进入中国液体检市场2015-2018年中国液体活检市场发生的融资事件近100起多数融资事件集在早期融资阶段天使轮及A轮占融资事件总数比重超过70%B轮和C轮的投融资事件则逐年递增，可见中国液体活检产业化正稳定发展。图5-3中国体活检行业企业融资事件总结（2）投融资额度分布特征

来源：头豹研究院编辑整理从中国液体活检的投融资金额额度来看在披露对外融资额度的事件中接近一半融额超过5,000万元人民（包括5,000万占比为47.6%其中有22起融资额在1亿元人民币及以（占比为34.9%从2016年到018年都出现了多起单笔融资额在1亿元及以的融资实践其中鹍远基因和海普洛斯在两轮融资中单笔融资额都达到1亿元以上值得注意的是尽管2018一级市场迎“资本寒冬但与前两年相比液体活检行业无论是年度融资总额还是单笔融资额均表现平稳没有下降由此可见资本市场看中国液体活检行业。图5-4中国体活检行业企业融资事件分布来源：头豹研究院编辑整理从历史融资额来看，中国本土液体活检行业有多家企业获得2亿元民币以上的融额其中包括鹍远基因燃石医学海普洛斯臻和科技帝基生物慧渡医疗人和未来、诺辉健康世和基因吉因加以上企业都以液体活检作为核心业务各自拥有独特的行优势，如较多的病例样本、高通量检测技术、丰富的渠道资源等，因此获得资本青睐。（3）投资机构分布特征从投资机构分布情况来看在对外披露投资方的事件中参与的投资机构数量较多且较为分散但大多数投资机构在液体活检行业的投资较为活跃有多家机构均投资了两个及以上液体活检企业。此类投资机构在医疗健康产业已有长期的布局，积累了较多的产业资源形成自有的投资逻辑和品牌优势其中松禾资本参与投资了4家液体活企业红杉资本中国软银中国弘晖资本参与了3起投资事投资了2家液体活检企业此外也有一些产业资本方从产业链完善企业的纵向或横向发展考虑参与了液体活检投资如华基因、达安基因等。图5-5中国资机构在液体活检行业的布局（4）检测对象融资情况和未来发展方向

来源：头豹研究院编辑整理从融资情况来看A检测的融资表现要优于CC检CC检的融资表现又优于外泌体检测。这一现状由三方面原因导致：中A于CC，CC②临床应用层面，外泌体目前仍处于早期科研阶段，距大范围市场应用还有较长周期而ctDNA且A查领域潜力巨大；的A需A分CC得A中国液体活检企业概况中国液体活检企业排名中国本土液体活检企业数量众多根据各企业的液体活检产品核心技术应用范围背后资本支持，大致可将中国液体活检行业内企业的排名如下列举：图5-6中国体活检行业企业排名来源：头豹研究院编辑整理中国液体活检典型企业艾德生物（1）公司简介厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“艾德生物”）成立于2008年2月艾德生物专注于肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的检测服务公司产品主要用于检测肿瘤患者相关基因状态为肿瘤靶向药物的选择和个体化治疗方案的制定提供科学依据。（2）液体活检核心产品艾德生物专注于ctDNA检测领域，以ADx-ARMS技术为核心，突变靶序列进行高精准PCR扩增放大，开发7个单基因测产品，用于多种癌症的精准用药。图5-7艾德物液体活检产品（3）竞争优势

来源：头豹研究院编辑整理技术优势艾德生物是中国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业德生物具有自主知识产权的核酸分子检测技术（x-MS®）是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域领先的技术之一在肿瘤相关基因突变检测方面具有敏感特异简便捷的优点适合于各种检测样本并可用于多重基因高通量检测达到行业公认的国际先水平。多基因位点产品基于核心技术的优势艾德生物成功研发出0余种肿精准医疗子诊断试剂是同行业产品种类最为齐全的企业之一艾德生物针对目前肿瘤精准医疗最的EGFRRASPIK3CA、ORAS-2陆续研发了3种独立联合检测试剂。安诺优达（1）公司简介安诺优达基因科技（北京）有限公司（以下简称“安诺优达”）成立于2年4月是一家基因组测序服务商主要专注于基因组学相关技术的产业化应用具体业务包括测序设xtSeqR已获A和分子诊断试剂医学检测与研（生育生殖、遗传病肿瘤等科研服（疾病研究基础研究农业与分子育种研发外包等基因大数据和云平台（安诺云）服务。安诺优达曾在2012获得来自正轩投资的数百万元天使轮融资；2013年12月国泰君安北极光创投的数千万元A轮投资5年4再获国泰君安北极光创投等元B7年1近7亿元C和平安创投共同领投，软银中国资本和赛富中国等跟投。（2）液体活检核心产品于A有S于7性肿瘤和心律失常基因检测、血液基因检测和精准用药指导。心A坦AnnoUltra-ctDNA用S展A，肺癌血液病等检测结果可用于免疫治疗参考靶向治疗用药参考化疗疗效及毒副反预测等。全产业链布局安诺优达在上游开发二代测序仪及试剂盒在中游构建具有日均0B检测能力的检测平台和云平台并且发力下游的医学健康科技服务基因检测实现液体检全产业链的布局。益善生物（1）公司简介益善生物技术股份有限公司（以下简称“益善生物”）成立于2006年11月，主要服务和产品为肿瘤患者提供个体化的靶标检测服务以及为医院建设个体化医疗靶标检测实验室提供技术咨询服务。（2）液体活检核心产品益善生物在CC检测和A检测两大领域均有布局。在CC检测领域，益善生物拥有CanatlCC测技术，通过FISH技术检测，区分CC类型。在ctDNA检测领域，益善生物则主要基于NGS平台进行检测。图5-8益善物液体活检产品来源：头豹研究院编辑整理检测平台的先进性：益善生物在技术平台方面主要使用SH平台、Xtag平台、富集平台等其中Xtag平台和突变富集平台使用的是液相芯片技术液相芯片技术与其技术平台相比具有兼容性好样本并行检测数量多同一反应中并行检测靶标数目检样本种类多检测样本用量最少及检测重复性和灵敏度高的特点此外益善生物是公司肿瘤个体化医疗靶标检测领域唯一使用液相芯片技术平台的公司，技术先进性优势明显。自主研发的靶标检测技术益善生物基于液相芯片检测平台研发了两项业内领先且有自主知识产权的核心检测技术即x-相芯片技术和突变富集-液相芯片技术并于核心技术开发了系列的检测产品和服务项目，运用于肿瘤个体化医疗靶标检测。贝瑞和康（1）公司简介北京贝瑞和康生物技术有限公司（以下简称“贝瑞和康”）成立于0年05，一家创新型生物科技公司专注于用测序技术促进生命科学的研究以及基因测序技术向用的全面转化。（2）液体活检产品于A公司采用cSMATNA富集检测技术，在目标区域捕获灵敏度高达其核心产品包括T肿瘤基因突变检测试剂盒、BCA1/23基因突变检测试剂盒CA1/2全显子基因突变检测采样盒等。的A检测于D（3）竞争优势基因数据库赋能：贝瑞基因长期保持与顶尖的临床机构、医院、专家学者的深入合作已经完成数百万样本的检测覆盖五千多种疾病检出上万例阳性病例拥有完善的中国人全基因数据库未来计划以中国人群致病基因息库的大数据为核心通过云计算基因测序基因编辑、人工智能等技术手段，搭建覆盖产、学、研、资，四大版块的生态系统。鹍远基因（1）公司简介上海鹍远生物技术有限公（以下简称”鹍远基因”主要专注于新一代测序技术的开发和临床应用开发肿瘤和遗传疾病的系列基因检测解决方案尤其是基于专利甲基化测序技术的肿瘤无创早期筛查和诊断技术的开发和应用鹍远集团现在拥有”鹍远基因”和”鹍远健康”两个子品牌，拥有圣地亚哥和上海两个研发中心近六十位高学历技术团队，拥有授权国际专利4项，自主申请国际专利3项，中国专利9项。鹍远基因在上海的P车间已投产，正在进行NMA和FA申报。鹍远基因在中美均拥有符合资质的独立医学检验机构并通过与中国上百家大中型三甲医院合作推出相应的检测服务。206年8月鹍远基因获得了礼来亚洲基金领投的2,000万元A轮融资206年8，鹍远基因获得了礼来亚洲基金领投的200万美元A轮融资；2083月8日，鹍远基因宣布成功完成6,000万美金A+轮融资由松禾资本和景旭创投领投先锋医疗投资九州医药集团、礼来亚洲基金等新老投资者跟投。（2）液体活检产品鹍远基因的主要产品有OncoAim肿瘤全景基因检（556基因无创数字PCR检测OncoAim®肺癌靶向基因检测消化道肿瘤易感基因检测乳腺癌卵巢癌易感基因检测、结直肠癌易感基因检测。技感22基因部编码区及部分内含子区域结合遗传数据库中对突变位点的风险定（致变异意义不明变异良性变异等评估受检者的患癌风险进行风险管理为临床诊和治疗方案的制定提供依据。（3）竞争优势产品优势：自CNO品基础全面覆盖并检测相关2因全部编码区及部分内含子区域鹍远基因的基因检产品基于NGS技术，平均测序深度达到X以上，目标基因覆盖率实现高精确检测鹍远基因拥有业内资深的遗传咨询师检测结果解读参考中国外权威的医学据库及前沿的文献资料。权威认可国家卫生健康委临床检验中心室间质评是目前中国对实验室室间质评的最标准是实验室保证和改进检验质量的重要手段鹍远基因有6个项目参国家卫生健康心9年括EGFRF基因突变KRAS基因突变PIK3CA基因突变EML4-ALK融基因检测游离DNA基因突变，均以满分通过，证明鹍远基因的检测技术获得了中国行业权威部门的认可。燃石医学（1）公司介绍燃石(北京)生物科技有限公司（以下简称“燃石医学”）成立于4年，专注于肿患者个体化治疗指导以二代测序及医学生物信息学为核心肿瘤分子病理检测为基石供肿瘤个体化治疗临床检测服务及科研一站式解决方案。截至9年9月，石医学已进行4轮融，具体融资情况如下（见图：图5-9燃石学融资情况（2）液体活检产品

来源：头豹研究院编辑整理2018年7月，CFA批准燃石医学的EGFR、ALK、BRAF、KRAS基因突变联合检测试剂盒成为中国首个获批的NGS肿瘤多基因检测试剂盒其中EGFR基因检测用于吉替尼片盐酸埃克替尼片的伴随诊断ALK基因检测用于克唑替尼胶囊的伴随诊断燃石学还提供泛甲状腺癌肺癌胃肠道肿瘤前列腺癌乳腺癌淋巴瘤等多种肿瘤基因检测服务。（3）竞争优势研发优势燃石医学针对不同癌种和临床场景开发了32检测产品涉及肿瘤靶向药伴随诊断、肿瘤早期诊断、肿瘤敏感性检测等多个应用场景。以cDA甲基化分析方法brELSA为燃石医学与上海胸科医院北京协和医院开展研究的检测结果显示该技术针对ⅠⅡⅢ期非小细胞肺癌敏感性分别达到64%80%87%特异性达到96%临床应用价值明显。资源优势燃石医学通过与医院合作获取渠道资源燃石医学检测产品已覆盖全国400家医院，通过推广肿瘤用药指导服务，为患者提供肿瘤预后监测服务，不断积累样本数量持续研发升级另外燃石医学还与阿斯利康安捷伦凯杰等制药巨头达成合作利用其技术资源与市场资源，推广靶向药物伴随诊疗服务。海普洛斯（1）公司介绍深圳海普洛斯生物科技有限公（以下简“海普洛斯成立于2014年是一家基检测公司致力于融合液体活检基因测序大数据服务等多种先进技术应用研究聚焦瘤患者诊疗管理。从企业融资情况来看01412月海普洛斯获得北京磐谷创投1,000元的天使投资2016年5月海普洛斯宣布已经完成5,000万元的轮融资2018年6月普洛斯宣布获得融资，由深创投领投，软银中国、优选资本、磐谷创投跟投。（2）液体活检产品于S和ddPCR涉及实体肿瘤肺癌消化肿瘤及乳腺癌多个癌种通过检测服务为患者提供肿瘤治疗用图图5-10深海普洛斯生物科技核心业务（3）竞争优势

来源：企业官网，头豹研究院编辑整理数据库优势海普洛斯注重基因测序数据库建设2015海普洛斯与深圳市人民医院莱联合发起“万人癌症基因测序计划”，目前已储存基因样本量过万，覆盖肺癌、乳腺癌结直肠癌、胃癌、肝癌等多个癌肿。资源优势：海普洛斯通过整合企业内外资源，全面提升研发与服务实力。海普洛斯IlluminaNoaSeq6000、HiSeqXen、NextSeq500550列测序平台和数字PCR平台，打造先进的基因检测中心，已建成深圳研发总部、第三方医学检验所、美国研发中心海普洛斯基因组中心以及上饶国际精准医疗健康产业园等多个下属机构进行基因检测技术研发与应用。莱尔生物（1）公司简介莱尔生物医药科技有限公（以下简“莱尔生物是一家中美合资企业于2009年在北京成立，主要从事CC检测于临床治疗与诊断方法的高新技术开发，现为万孚生旗下子公司。（2）液体活检核心产品莱尔生物在液体活检领域主要专注于CC检测以其研发的Cyt体扩增型CC检测产品为核心产品。

图5-11莱生物液体活检产品（3）竞争优势

来源：头豹研究院编辑整理投资方助力莱尔生物的投资方是生物科技龙头企业万孚生物万孚生物的产业投资速莱尔生物先进技术的更迭推动莱尔生物在液体活检行业的发展在POCT技术领域孚生物研发投入绝对值多年位居国内POCT企业第一位，远超同行业其他上市公司，万生物的POT技术赋能莱尔生物的包括液体活检研发，加速液体活检研发进展。诺辉健康（1）公司简介诺辉健康科技有限公司（以下简称“诺辉健康”），于2015年11月成立于杭州，是一家创新型的生物高科技公司专注于通过生物技术实现对高发癌症的居家早期筛查和基因测服务目前诺辉健康在北京杭州广州均设有医学检验实验室拥有先进的医学检设施能够为用户提供精准专业可信赖的肠癌早癌服务诺辉健康在2016至2019期间通过三轮融资，已累计获得超过一亿美元投资。（2）液体活检产品诺辉健康现有四款产品分别为聚焦于中国人肠癌的居家型筛查产“常卫清粪隐血居家自测“噗噗管肺癌早期筛查产“费证清以及肠道生态健康多维检测品“常卫友”。（3）竞争优势创新营销方式与传统的医疗营销形式不同诺辉健康凭借自身强硬的技术实力和产品研发能力与医疗大咖专业平台合作推广产品与科研单位学术机构合作打响产品知名度，与中国癌症基金会、国家癌症中心、中国抗癌协会大肠癌专业委员会、中国医师协会中国健康促进基金会建立深度融合，积极推广早癌筛查项目。独特商业模式诺辉健康商业模式是针对高发癌症的居家早筛以用户体验为中心最初产品接触到获取检测报告反复优化全流程各个细节都经过反复优化诺辉健康通其贴近市场贴近用户方法改善用户体验增强用户的忠诚度并持续提升企业的运营力和反应能力，形成独特竞争优势。友芝友医疗（1）公司介绍武汉友芝友医疗科技股份有限公司（以下简称“友芝友医疗”）成立于1年7月是一家从事个体化医学诊断产品研发生产和销售的企业6年友芝友医疗先后获得国新思创北京珅基医药科技有限公司与磐霖资本的投资218年1月石药集团以收购、增资方式以4亿元获友芝友医疗有ARMSR光量PCR、多重P荧量PCR、分子质谱及循环肿瘤细胞检测等多种技术平台研发生产多种分子诊断产品肿瘤伴随诊断产品与有2过AIII疗（2）液体活检产品CC检测设备：的CC备CCBIOPSY膜过滤装置，快速分离、富集外周血中的C，利用不同细胞的物理和形态学差异进行分离、染色，通过平台分析输出检测结果（见图图5-12友友医疗CC检测设备--CBIOPSY来源：企业官网，头豹研究院编辑整理检测试剂盒友芝友医疗的检测试剂盒涉及肿瘤靶向药物基因检测心血管药物基因括8图图5-13友友医疗核心产品（3）竞争优势

来源：企业官网，头豹研究院编辑整理研发优势注重技术积累和人才引进是友芝友医疗保持研发活力的重要方式从技术累来看，以检测仪器为例，CCBIOPSY是中首个获得NMAI类注册证的CC检测仪器已完成两万多例临床数据验证友芝友医疗通过技术积累和临床数据持续提升企业发技术从人才支持来看友芝友医疗现拥有全职研发人员80余人其中有3海归领军人物多名专家入选湖北武汉3551光谷才计划和国家引智计划除专注恶性肿瘤早期诊断复发检测产品开发友芝友医疗开展肿瘤和免疫治疗的双靶向药物开发，利用双抗体嵌合技术研发肿瘤治疗性双抗体，目前已有2款相关产品及2在研项目（见图5-14。图5-14友友医疗双抗药物研发情况在精准医疗领域，高端生物制品和药品生产制造中涵盖了分析、检测、存储等多个环节，illumia、赛默飞、Beckman等企业的设备和配套的试剂、耗材凭借早期介入和市场的认可几乎已经成为医疗机构和医药企业的首选。鉴于高成本和较高的技术难度，其他新兴设备、试剂厂商短时间内很难实现全方位突破和自主技术替代。从精准医疗龙头企业的经营情况看，罗氏的营业收入和净利润水平均居首位。赛默飞的营收和净利润水平也均超过illumia，但是illumia是目前精准医疗测序设备行业的龙头企业，预计未来几年，巨头公司在精准医疗上游仪器及耗材市场的垄断地位还将继续保持。工业用冷却水一般分为两种类型：直流冷却水和循环冷却水。直流冷却水把用于冷却的水直接排放到江河湖泊，属于一次性使用，造成资源浪费。循环冷却水是把使用过的水通过冷却塔降温后再次用于冷却，整个水系统是处于一个不断循环的动态过程之中，属于多次使用。循环水冷却系统分为封闭式和敞开式。敞开式循环水冷却系统的冷却水是通过冷却塔来冷却的，冷却水再循环过程中会与空气接触，水量会发生变化，水中的各种矿物质和离子含量会不断浓缩增加，需对系统定量补水，并排出定量的浓缩水。封闭式循环冷却水系统采用封闭式冷却设备，水在管中流动，不直接暴露在空气中，回水的热量被其它换热介质取走以达到降温的作用。循环水冷却系统需要解决管线和设备的结聚、腐蚀和微生物问题。2017年10月，国家发展改革委办公厅公布了《关于第二批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》，又有多个省市的基因检测技术应用示范中心建设方案获批。试点资质曾经是一众基因检测机构的生死牌。长期以来，国内基因检测企业以检测服务为主，走过了前期的野蛮生长，2014年国家骤然叫停基因检测的临床应用，并于2015年开放试点。一关一开之间，不少未获得试点的企业只能关门歇业或者是转型。获得试点资质的企业则逐步走上快车道。在精准医疗领域，高端生物制品和药品生产制造中涵盖了分析、检测、存储等多个环节，illumia、赛默飞、Beckman等企业的设备和配套的试剂、耗材凭借早期介入和市场的认可几乎已经成为医疗机构和医药企业的首选。鉴于高成本和较高的技术难度，其他新兴设备、试剂厂商短时间内很难实现全方位突破和自主技术替代。从精准医疗龙头企业的经营情况看，罗氏的营业收入和净利润水平均居首位。赛默飞的营收和净利润水平也均超过illumia，但是illumia是目前精准医疗测序设备行业的龙头企业，预计未来几年，巨头公司在精准医疗上游仪器及耗材市场的垄断地位还将继续保持。工业用冷却水一般分为两种类型：直流冷却水和循环冷却水。直流冷却水把用于冷却的水直接排放到江河湖泊，属于一次性使用，造成资源浪费。循环冷却水是把使用过的水通过冷却塔降温后再次用于冷却，整个水系统是处于一个不断循环的动态过程之中，属于多次使用。循环水冷却系统分为封闭式和敞开式。敞开式循环水冷却系统的冷却水是通过冷却塔来冷却的，冷却水再循环过程中会与空气接触，水量会发生变化，水中的各种矿物质和离子含量会不断浓缩增加，需对系统定量补水，并排出定量的浓缩水。封闭式循环冷却水系统采用封闭式冷却设备，水在管中流动，不直接暴露在空气中，回水的热量被其它换热介质取走以达到降温的作用。循环水冷却系统需要解决管线和设备的结聚、腐蚀和微生物问题。2017年10月，国家发展改革委办公厅公布了《关于第二批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》，又有多个省市的基因检测技术应用示范中心建设方案获批。试点资质曾经是一众基因检测机构的生死牌。长期以来，国内基因检测企业以检测服务为主，走过了前期的野蛮生长，2014年国家骤然叫停基因检测的临床应用，并于2015年开放试点。一关一开之间，不少未获得试点的企业只能关门歇业或者是转型。获得试点资质的企业则逐步走上快车道。再看燃料乙醇方面，今年天津率先之后，在京津冀等15个省份继续推广，燃料乙醇推行节奏加快，而国内燃料乙醇产业也迈向新篇章，截止今年我国有生产资质且正式运行的燃料乙醇产业规模达到401万吨，但今年进口燃料乙醇对国产燃料乙醇压制较明显。前期因美国货占据优势，后期随着美国改性燃料乙醇关税提高至70%，至国内机会消失，但截至二、三季度进口来看，仍不乏到港听闻，据不完全统计今年进口燃料乙醇数量将达到90万吨，价格优势下对国货造成冲击，因此后期随着乙醇汽油逐步落地执行，国产货与进口货市场之争也将成为必然。随着全球机器人产业的爆发和精准医疗概念的兴起，医疗机器人越来越受到关注。与一般的服务机器人不同，医疗机器人能够在狭小的空间中进行高精度、高强度、长时间的医疗服务，临床适应性强，可有效降低手术难度和术后损耗，极具市场竞争力。有业内人士预言，医疗器械发展的最终方向一定是智能化，而医疗机器人则是医疗器械智能化前进的最终方向。据数据预测，2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元，其中医疗机器人占医疗器械市场的比重将越来越大。预计未来5年，医疗机器人的年复合增长率能稳定在15.4%，至2020年，全球医疗机器人规模有望达到114亿美金。国家从大的政策方向上对数字货币行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。如果中央银行发行的数字货币仅仅只是替代纸钞和铸币，那么它实际上就是一种电子现金，对货币政策和商业银行的影响都不大。在传统的货币发行中，流通中现金其实也是央行对公众的直接负债，只是由于技术限制和成本方面的考虑，央行通过商业银行来发行现金。随着技术的进步，央行通过数字货币形式直接将货币发行至个人和企业账户成为可能。电子现金流转仍然通过央行和金融机构再至企业和个人，在货币创造渠道、流转环节、功能上与纸币完全相同，没有脱离传统货币政策调控的范围。电子现金的主要功能在于便利交易支付。考虑到近年来第三方支付等非现金支付方式的发展已经极大地便利了交易支付，电子现金对货币交易需求的影响有限，对货币政策的总体影响不显著。电子现金在多大程度上被公众接受，取决于其使用的便捷性、安全性。在遗传病的筛查诊断领域，以单基因遗传病诊断最为成熟，市场最大，主要针对婚孕前/早孕期夫妇、遗传病疑难杂症患者进行常见单基因遗传病的基因检测，为指导生育、临床诊断与治疗提供依据。此外，新生儿遗传代谢病、其他复杂疾病（多为罕见病）的基因检测由于疾病类型众多，单种疾病患者人群数量较少，其临床诊断应用市场相对分散。根据罗兰贝格提供的燃料电池汽车的数据测算，欧洲市场燃料电池小汽车的综合使用成本达到0.24欧元/km，高于纯电动和柴油汽车的综合使用成本。因为氢气出售时会考虑氢气制备、运输以及加氢站建设、运营等成本，所以氢气价格里面包含了这些相关配套设施的成本。因此这一成本就是氢能源以燃料电池形式应用到小汽车上的全成本。去年下半年“奶荒”带来的原奶价格走势变化，是经济周期性的一种表现，影响了乳业上下游。根据对全国14个省（区、市）300多个规模化奶牛场监测，2013年1月生鲜乳平均价格为3.75元/公斤，而到了12月份就涨到了4.7元/公斤，涨幅高达25.3%。而根据国际奶业经济学会公布的数据，2013年全球原奶平均价格折合人民币为3.08元/公斤，新西兰平均收购价格仅为人民币2.83元/公斤。精准诊断以及检测是精准治疗的基础，行业起步早于精准治疗，并且其配套的产业链在国内相对成熟。大量的体外诊断试剂企业已完成资本积累、渠道布局以及行业整合，政策方面也相对成熟。在投资方面存在周期相对较短、回报高的特点，投资者可以较快的推出。精准治疗仍然存在大量的技术问题没有解决，在国内创新药物研发以及生产商的政策环境、产业链配套相对不成熟。另外，其投资技术、政策风险高，周期相对较长，对投资的专业性要求极高，投资相对谨慎。即使创建基于ROS的程序，但这并不意味着机器人可以随意运作。在许多情况下，下载基于ROS的代码只是第一步，让代码适应特定计算机。而使用其他人制作的ROS代码要比从头开始快得多，但对于快速机器人开发来说仍然不够。因为ROS平台还是会出现一些问题，比如代码无法跟设备更新同步的问题。因此我们需要一个机器人开发系统，可以创建、测试和共享机器人软件。这个系统只需单击即可复制机器人代码，人们可以更快速地验证其他开发人员的结果并从已经运行的基础上开始构建。该系统允许开发人员通过简单的过程共享已经跟其他人一起运行的代码。然后，接收人可以立即重现完全相同的结果，无论使用的机器是在Linux、Windows还是MacOS上运行。工业用冷却水一般分为两种类型：直流冷却水和循环冷却水。直流冷却水把用于冷却的水直接排放到江河湖泊，属于一次性使用，造成资源浪费。循环冷却水是把使用过的水通过冷却塔降温后再次用于冷却，整个水系统是处于一个不断循环的动态过程之中，属于多次使用。循环水冷却系统分为封闭式和敞开式。敞开式循环水冷却系统的冷却水是通过冷却塔来冷却的，冷却水再循环过程中会与空气接触，水量会发生变化，水中的各种矿物质和离子含量会不断浓缩增加，需对系统定量补水，并排出定量的浓缩水。封闭式循环冷却水系统采用封闭式冷却设备，水在管中流动，不直接暴露在空气中，回水的热量被其它换热介质取走以达到降温的作用。循环水冷却系统需要解决管线和设备的结聚、腐蚀和微生物问题。精准医疗正迎来医疗行业的快速变革，在生物科学方面（例如，新的靶向治疗，基因组学和其他‘组学’的进展）和技术方面（例如，改进了用于治疗选择的人工智能）都取得技术进步。消费者、患者、支付者、医疗技术参与者和制药商对个性化护理的期望值也在不断加深。尽管医疗保健领域出现了与产品相关的重大创新，但商业模式的适应速度却很慢。在美国，支付者仍然主要通过保费赚取收入、制药公司继续通过直接支付处方药来获得收入以及采用传统的销售模式来支持其特许经营。诊断公司则主要收取基于测试的费用。现阶段，随着人们癌症等疾病患病率的提升及生物医药技术的不断发展，精准医疗已成为国家战略性新兴产业的组成部分。2016年3月，科技部发布“精准医疗研究”重点研究专项指南，提出实施精准医疗研究，以临床应用为导向，使精准医疗成为经济社会发展的新增长点。数据显示，2019年全球精准医疗市场规模915亿美元。2016-2019年全球行业发展增速在15%左右，推算，2020年全球精准医疗市场规模将突破1000亿美元。通过对智慧医疗行业发展现状分析，互联网化”的医疗机构不断增多，由内向外的医疗服务产业自身变革动力推动的产业升级初现。以改善医疗服务为切入点的各级医疗机构纷纷推出互联网医疗服务，包括协和医院这样的全国顶级医院都在积极拥抱互联网，除BAT互联网行业巨头外，国内较大规模的医疗IT服务供应商也纷纷推出医院互联网智慧医疗应用，各类第三方以智慧医疗服务为专注的互联网创新企业和产品纷纷涌现。在精准医学的发展中，美国政府成功地使用了非常清晰的支持研究、开放政策、吸引人才、引导应用的４种策略。早在２００６年，美国就以政府的名义支持启动了ＴＣＧＡ，即“癌症基因组图集”计划。这一计划耗资数亿美元，分析了超过３万个癌症基因组，鉴定了与癌症相关的上千万个突变形式。这一计划动用了联邦政府的资金支持，是一种美国形式的“举国体制”的表现。应用场景加速向新兴领域延伸。近年来，工业机器人应用领域已经率先从汽车、电子、视频包装等传统领域，逐渐向新能源、环保设备、高端装备、仓储物流等新兴领域加快转变；同时各地的机器人企业解决方案，也在从跟传统汽车及3C制造向新场景和新行业延伸，加速“机器换人”进程，2019年这一趋势将迎来放大。细分市场企业深耕建设加速。过去一年，在城市低下管道检查、电缆线路巡检等诸多领域，涌现出了一批业务水平较高、贴合行业实际、应用方案成熟的中小机器人企业，它们凭借专业化和精品化产品服务从市场竞争中脱颖而出，迅速占领相当部分的市场份额，成为该领域内的“小巨人”。2019年，随着应用领域的进一步伸展放大和细化下沉，“小巨人”企业的形成速度和数量还将进一步加速与增多。作为靠出售原奶为主要收入的上游乳企，显然希望这种局面持续下去，因为高奶价给他们带来了实实在在的好处。半年报显示，现代牧业上半年实现营收25.85亿元，同比增长86.2%；净利润为5.23亿元，同比增长240.6%。原奶销售均价为5.15元/公斤，同比增长19.8%；奶牛养殖业务毛利率同比提高12.7个百分点至38.1%。“受原料奶供不应求的市场影响，公司原料奶平均售价上涨。21世纪我国经济焕发出勃勃生机，保持着强劲的增长势头，成为世界经济增长最快的国家，并且我们有理由相信这种增长势头仍将长期保持。作为一、二、三产业都有关联度的数字货币产业，国民经济的平稳较快发展是保证数字货币行业发展的经济基础与前提，但作为典型的行业，刚性的需求原则以及明显的弱周期性特点决定了数字货币行业对宏观调控具有一定的防御性，因此行业受国内经济波动的影响相对较小。服务信息共享平台打造加快。技术服务共享平台的构建有助于打通机器人产业发展中技术研发与产业之间的关键闭环路径，培育相当规模的机器人产业发展集群，形成新的业务增长点和产业新业态。2019年随着产业集聚效应的进一步增强，产业发展速度的进一步加快，服务信息共享建设将更加受到领军企业的重视，他们将更加投入资金、时间和资源致力于信息共享系统的建设。通过对医疗器械行业发展趋势分析，随着人民生活水平的显著提高以及城市人口老龄化趋势的不断加剧，近年来我国医疗市场需求保持持续增长的趋势。同时，伴随着消化道、呼吸道等慢性疾病以及癌症的高发，居民医疗服务需求显著提升。上述变化导致近年来我国社会医疗卫生支出、居民到医疗卫生机构平均就诊次数不断增加，推动了行业规模的快速增长。随着我国经济实力的增强以及医疗器械产业发展逐渐受到重视，政府的政策支持促进了我国医疗器械产业自主研发水平的提高，同时也培育了一批具有自主知识产权及核心竞争力的优秀民族企业。作为一项生命科学领域基础技术，基因检测可用于农业育种、司法鉴定、食品安全等多个行业。根据基因检测产业的应用情况，其中下游市场面向的客户群体包括医院、药厂、科研机构以及消费者等，可分为医疗和非医疗两大类，医疗领域进一步可细分为生殖健康检测、肿瘤检测、个体化用药、病原体检测、生物医学科研服务多个领域。絮凝剂是能将水溶液中的溶质、胶体或悬浮物颗粒产生絮状物沉淀的