甲状腺结节诊断治疗临床指南

甲状腺结节诊断治疗临床指南第1页，共40页，2023年，2月20日，星期一美国临床内分泌医师协会(AACE).意大利临床内分泌医师协会(AME)及欧洲甲状腺协会(ETA)-----2010引言：甲状腺结节是临床常见疾病，需要与甲状腺癌及自主性甲状腺结节鉴别。由于新的诊断方法和治疗措施的普遍应用，对甲状腺结节的处理有了显著改变。影像学技术及实验室检测的发展改进了对甲状腺癌的风险评估和对甲状腺结节功能状态的评估。本文展现了来自大西洋两岸各协会的合作与共识。它是美国临床内分泌医师协会(AACE).意大利临床内分泌医师协会(AME)及欧洲甲状腺协会(ETA)共同的合作成果。第2页，共40页，2023年，2月20日，星期一本指南涵盖了甲状腺结节性疾病的诊断及治疗，但不包括甲状腺癌的处理。每项参考证据水平分为1-4级，推荐强度根据等级级别A-D分级!等级A(基于强有力证据),等级D(无证据或不推荐)。最优证据水平(BEL),即与推荐等级一致的最确凿的证据。所有推荐均出自于AACE、AME及ETA主要作者的共识，并参考了特别工作组成员和评审员们的意见。第3页，共40页，2023年，2月20日，星期一医学文献报道的证据强度1级：良好对照，规模较大，随机试验足够人群，良好对照的多中心临床试验

含质量评分的大型Meta分析全有或全无的证据2级：随机对照试验，但数据有限妥善组织的前瞻性队列研究妥善组织的队列研究的Meta分析第4页，共40页，2023年，2月20日，星期一3级：方法学上存在缺陷的随机临床试验观查性研究系列病例或病例报告与支持建议的证据分量不一致的证据4级：专家共识

专家经验性意见理论导向的结论

未经证实的看法第5页，共40页，2023年，2月20日，星期一推荐强度的分级A级：多个良好设计的随机或对照试验与足够量的统计学提供的统一证据一篇结论性的等级1文献证明获益〉风险B级：至少一项设计良好的大型临床试验，队列研究或病例对照分析研究，或Meta分析得出的证据一篇结论性的等级2文献证明获益〉风险第6页，共40页，2023年，2月20日，星期一C级：证明获益〉风险根据临床经验，描述性研究或专家共识得出的证据无结论性的等级1或2文献无结论性证据证明存在风险或获益D级：未评级的无结论性的等级1、2或3文献证明获益〉风险结论性等级1、2或3文献证明风险〉获益第7页，共40页，2023年，2月20日，星期一、1.疾病范围:甲状腺结节非常常见触诊发现甲状腺结节的发病率为3%-7%，超声检测偶然发现的甲状腺结节的发病率为20%-76%。此外在触诊发现的单发甲状腺结节者中20%-48%经超声检查发现为多个结节。第8页，共40页，2023年，2月20日，星期一2.临床评估及诊断:等级最优证据水平病史·记录以下信息等级B最优证据水平2

年龄

。MTCMEN2或乳头状甲状腺癌家族史。头部或颈部放射史。颈部肿块的生长速度。持续性发音困难，吞咽因难呼吸困难。甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退的症状。使用含碘药物或营养补充剂

绝大部分甲状腺结节是无症状的因此无症状不能排除恶性可能等级C最优证据水平3第9页，共40页，2023年，2月20日，星期一体格检查必须对甲状腺及颈部淋巴结进行详尽体检等级A最优证据水平3

记录等级C最优证据水平3

结节的位置A质地及大小

颈部柔软性及触痛感

颈部淋巴结肿大

单发甲状腺结节与多结节性甲状腺肿(MNG)的恶性风险相似等级B最优证据水平2第10页，共40页，2023年，2月20日，星期一3.超声检查及其他诊断性影像学方法3.1.超声检查:何时进行甲状腺超声检查)不建议将超声检查作为一种筛查手段用于一般人群，也不用于触诊甲状腺正常和甲状腺癌低风险人群等级C.最优证据水平3以下情况建议进行超声检查等级B.最优证据水平3有患甲状腺癌危险的患者有可触及到的甲状腺结节或多结节性甲状腺肿的患者淋巴结肿大提示为恶性病变的患者第11页，共40页，2023年，2月20日，星期一如何描述超声检查结果?超声报告应侧重于恶性肿瘤的危险分层等级C.最优证据水平4描述内容包括:结节的位置、形状、大小、边界、内容、回声类型及血管分布特点等级C.最优证据水平3对于多发性甲状腺结节，应详细描述含有恶性肿瘤超声特点的结节(包括低回声和/或边界不规则，形状呈长度>宽度，微小钙化，结节内血管分布紊乱).而不是描述最大的(或”占优势的”)结节等级C.最优证据水平3第12页，共40页，2023年，2月20日，星期一如何选择适合细针穿刺活检术的结节3.2.细针穿剌活检(FNABiopsy)指征:以下甲状腺结节建议细针穿刺活检等级B.最优证据水平3超声检查提示直径>10mm实质性低回声结节无论结节大小，超声提示存在囊外生长或颈部淋巴结转移第13页，共40页，2023年，2月20日，星期一无论结节大小有儿童或青春期颈部放射史，一级亲属具有PTC(甲状腺乳头状癌)川TC(甲状腺髓样癌).或MEN2(多发性内分泌肿瘤2)史，有甲状腺癌手术史无干扰因素下，体内降钙素水平升高直径<10mm的结节，超声检查具有恶性病变的特点!同时存在2种或2种以上可疑恶性的超声标准，则大大增加甲状腺癌的患病风险同位素显像呈现热结节，无需进行细毛十穿刺活检等级C.最优证据水平3第14页，共40页，2023年，2月20日，星期一多结节甲状腺的细针抽吸活检根据上述诊断标准>2个结节的甲状腺很少需要进行FNA5舌检等级D.若采用放射性同位素扫描，不可对“热”区域进行活检等级B.最优证据水平4如果存在可疑颈部淋巴结，有必要同时对淋巴结和可疑结节进行细针穿刺活检等级B.最优证据水平4复杂甲状腺结节(实性-囊性)的细针穿刺活检对结节的实性部分，均需进行超声引导下的细针穿刺活检(UGFNA)等级B.最优证据水平4细针穿刺活检标本及吸出的液体均需进行细胞学检查等级B.最优证据水平4第15页，共40页，2023年，2月20日，星期一甲状腺偶发瘤的细针抽吸活检甲状腺偶发瘤应根据上述结节的诊断标准进行处理等级C.最优证据水平3由CT或MRI附查发现的甲状腺偶发瘤需经超声评估后再确定是否进行超声引导下的细针穿刺活检(UGFNA)等级C.最优证据水平3

由18FDGPET(氟脱氧葡萄糖正电子发射断层摄影术)发现的甲状腺偶发瘤恶性风险高需同时进行超声评估及UGFNA等级C.最优证据水平3第16页，共40页，2023年，2月20日，星期一3.3.其他影像学诊断技术:•MRI和CT不作为常规甲状腺结节的评估检查等级D最优证据水平•MRI和CT检查有助于评估结节的大小、气道压迫状况或胸骨后结节性甲状腺肿的范围等级C最优证据水平33.4.新颖超声技术:弹性图及超声造影技术目前不用于常规甲状腺结节的评估等级C.最优证据水平3第17页，共40页，2023年，2月20日，星期一4.甲状腺细针穿剌活检:甲状腺细针穿刺活检甲状腺结节的|阳床处理应结合超声评估及细针穿刺活检的结果等级A.最优证据水平3

细胞学诊断更加可靠，采用超声引导下细针穿刺活检，结节的无法诊断率较低

等级B.最优证据水平3细胞学报告甲状腺涂片或吸取液的细胞学检查，应由在甲状腺疾病方面有特殊专长的细胞病理学家进行审核等级C.最优证据水平3

送检细胞学标本及其申请表需包括所有相关的临床及超声信息等级D

细胞学报告应是描述性的，只要可能，应该作出诊断等级C最优证据水平3第18页，共40页，2023年，2月20日，星期一细胞学诊断FNA活检结果可能确定诊断(令人满意的)或未能诊断(令人不满意的）。即使评估难以标准化，但如果标本包含最少6组保存良好的甲状腺上皮细胞，且每组包含至少10个细胞，则该标本即具有诊断性。等级D.最优证据水平4细胞学诊断共分为5级等级B.最优证据水平3级别1无法诊断(不充分或不足够)样本处理错误或滤泡细胞数量不足级别2良性(或对恶性而言为阴性)包括胶质或增生性结节,

桥本或肉芽肿性甲状腺炎，囊肿第19页，共40页，2023年，2月20日，星期一级别3滤泡病变包括滤泡性增生Hürthle细胞损伤，及PTC的滤泡改变等所有类型的滤泡病变。在甲状腺细胞病理中心滤泡细胞病理可再被细分为：“不确定意义的滤泡病变或不典型改变”以及”滤泡肿瘤”。

该2个细胞学分组是基于甲状腺恶性肿瘤风险度不同，但它们的治疗方法相同。级别4可疑恶性，标本提示恶性病变，但并不完全符合恶性肿瘤的诊断标准级别5恶性(或阳性).由细胞病理学家鉴定标本具有可靠的恶性肿瘤的细胞学特征!并作出原发性或转移性肿瘤的诊断第20页，共40页，2023年，2月20日，星期一细针穿刺活检的缺陷：

假阴性结果通常由于标本不够或目标选择不适当等级D.

假阳性结果通常由于标本有可疑发现等级D.细胞学报告不确定是由于有提示PTC的滤泡改变及细胞学发现，但无法确定诊断等级D.

滤泡损害中低恶性风险者，需考虑进行甲状腺核素扫描以排除热结节可能等级B.最优证据水平3

第21页，共40页，2023年，2月20日，星期一减少假阴性率的方法：

使用超声指引下的细针穿刺活检(UGFNABiopsy)等级C.最优证据水平3结节多位点穿刺等级C.最优证据水平4对多发结节，根据超声发现对重点结节进行穿刺活检对囊性结节的实性区域行UGFNA活检，其囊液部分也应送检由经验丰富的细胞病理学家阅片鉴定对细胞学诊断为良性的结节进行随访对良性结节考虑重复UGFNA活检检查等级C.最优证据水平3第22页，共40页，2023年，2月20日，星期一5.实验室检查:甲状腺结节患者的实验室检查1.均需测定血清促甲状腺素(TSH)等级A.最优证据水平32.若TSH水平降低，测定游离甲状腺素(FT4)及总T3或游离T3;若TSH水平升高，测定FT4及甲状腺过氧化物酶抗体等级B.最优证据水平33.抗甲状腺球蛋白抗体检测仅用于超声及临床信息提示为慢性淋巴细胞性甲状腺炎而其甲状腺过氧化物酶抗体正常者4.血清甲状腺球蛋白检测不推荐用于甲状腺结节的诊断。对有恶性肿瘤子术史的患者，检测血清甲状腺球蛋白有利于发现潜在的假阴性结果5.TSH水平低于参考范围的患者，应进行TSH受体抗体检测第23页，共40页，2023年，2月20日，星期一

降钙素血清基础降钙素水平的检测可用于甲状腺结节的初始评估等级B.最优证据水平3结节性甲状腺肿患者甲状腺手术前可考虑检测血清非刺激性降钙素水平等级B.最优证据水平3有甲状腺髓样癌或MEN2家族史，或临床上怀疑存在上述两种疾病的患者，必须进行降钙素测定等级A.最优证据水平2

若降钙素水平升高应进行重复测定，如果要确定不存在干扰所致假象，五肤胃泌素或钙刺激试验可提高诊断的准确性等级B.最优证据水平3第24页，共40页，2023年，2月20日，星期一其他检查

如果超声检查怀疑结节为甲状腺内甲状旁腺腺瘤，应检测血清降钙素,甲状旁腺激素，或两者同时检测。第25页，共40页，2023年，2月20日，星期一6.放射性核素扫描:何时进行甲状腺核素扫描?1.TSH水平低于正常参考范围下限的甲状腺结节及多结节性甲状腺肿.或怀疑为异位甲状腺组织或胸骨后甲状腺肿，甲状腺核素扫描是必需的等级B.最优证据水平32.在破缺乏地区，即使TSH正常，也应考虑进行核素扫描，以排除自主性甲状腺结节或多结节性甲状腺肿等级C.最优证据水平3第26页，共40页，2023年，2月20日，星期一如何行甲状腺核素扫描)1,123Ior99mTc04-(高得酸纳)均可用于甲状腺核素扫描等级B.最优证据水平3

2,除怀疑为低碘摄取率的甲状腺毒症外，不推荐甲状腺摄131I率用于常规诊断等级A.最优证据水平3第27页，共40页，2023年，2月20日，星期一七、临床处理与治疗细针穿刺活检未能明确诊断的甲状腺结节：1，如果最初细针穿刺活检未能确定诊断，应在超声指引下重复细针穿刺活检等级B.最优证据水平32，大多数长期不能确定诊断的实质性结节应手术切除等级C.最优证据水平43，对FNA活检无法提供充足细胞学结果的甲状腺区域，芯针穿刺活检可以提供更多的信息等级C.最优证据水平3第28页，共40页，2023年，2月20日，星期一7.1.FNA活检诊断为良性的甲状腺结节:随访1,细胞学良性的甲状腺结节需定期随访等级C.最优证据水平32,6-18月重复临床体检，超声检查及血清TSH测定等级D3,如果出现临床或超声可疑恶性的特征，必须重复超声引导下FNA活检等级B.最优证据水平34,如果结节体积增大超过50%，必须重复超声引导下FNA活检等级B.最优证据水平35,即使最初细胞学诊断为良性结节的患者6-18月内也应考虑重复超声引导下FNA活检等级D第29页，共40页，2023年，2月20日，星期一良性结节的左甲状腺素治疗1,不推荐常规左甲状腺素治疗等级B.最优证据水2,年轻患者伴有的小结节性甲状腺肿，如果没有自主功能依据，可考虑左甲状腺素治疗或补映治疗等级B.最优证据水平13,甲状腺叶切除术后，如果TSH仍维持正常，不建议采用左甲状腺素抑制性治疗来预防结节再发等级B.最优证据水平1良性结节的手术指征1,有与结节明显相关的局部压迫症状，曾有体外放射史!结节进行性增长，可疑恶性的超声特点，或美容需求等级D2良性单结节性甲状腺肿的最佳手术切除范围是叶切除+峡部切除，而多结节性甲状腺肿则为甲状腺(接近)全切除等级D第30页，共40页，2023年，2月20日，星期一超声引导下经皮酒精注射1,经皮酒精注射对甲状腺良性囊肿及含有大量液体的复杂性甲状腺结节有效等级B.最优证据水平12,单发实质性结节,无论是否为高功能结节，或多结节性甲状腺肿,均不宜使用经皮酒精注射治疗等级C.最优证据水平3影像学指引下的热消融1,对引起压迫症状或影响美观的甲状腺结节,若患者拒绝手术或存在手术风险，可考虑激光消融治疗，但必须在专业医学中心治疗等级C.最优证据水平22,射频治疗(RFA)不推荐用于常规甲状腺结节的治疗等级C.最优证据水平2第31页，共40页，2023年，2月20日，星期一7.2.良性结节性甲状腺肿的放射性碘治疗:指征1,适应症为高功能和/或有症状的甲状腺肿，有甲状腺手术史，或有手术风险者等级B.最优证据水平22,建议非毒性多结节性甲状腺肿在治疗前进行UGFNA检查等级B.最优证据水平33,在放射性碘治疗前，应避免使用破造影剂或含碘药物，治疗前应停用抗甲状腺药物至少l周，放射性碘治疗后1周可恢复药物治疗等级B.最优证据水平2第32页，共40页，2023年，2月20日，星期一反指征

1,孕妇及哺乳期妇女禁用放射性碘治疗等级A.最优证据水平22,育龄期妇女在放射性碘治疗前均需进行妊娠试验等级A.最优证据水平2第33页，共40页，2023年，2月20日，星期一治疗后随访1,必须常规监测甲状腺功能等级B.最优证据水平32,如果发生持续性或复发性甲状腺功能亢进，或甲状腺体积未充分缩小，应考虑重复放射性破治疗等级C.最优证据水平3第34页，共40页，2023年，2月20日，星期一7.3.滤泡病变:

临床处理1,不推荐对滤泡病变重复进行FNA活检，因为不能提供更多信息等级C.最优证据水平32,不推荐对滤泡病变重复进行芯针穿刺活检，因其并不能比FNA活检提供的信息更多等级D.最优证据水平43,目前不推荐常规使用分子或组化标记物，但可用于某些选择的病例等级C.最优证据水平3第35页，共40页，2023年，2月20日，星期一治疗1,大多数滤泡性甲状腺病变建议手术治疗等级B.最优证据水平32,不建议将术中冰冻组织切片作为常规步骤等