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文档简介
色谱介质市场分析
色谱介质市场生物药生产包括上游发酵及下游工业纯化。下游纯化环节在整个生物药生产中占据主要生产成本,以单抗为例,下游分离纯化环节占据总生产成本的65%2以上。下游分离纯化主要涉及收获、层析捕获、低PH病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节,层析是整个下游纯化工艺的核心环节,层析使用的设备及耗材主要为层析系统和色谱填料(又称层析介质)。近年来随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展,全球色谱介质市场规模稳步提升,根据数据,2021年全球色谱介质市场规模为58亿美元,预计于2026年达到90亿美元,2021-2026年期间年均复合增长率为9.19%。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域,随着全球生物研发投入不断增加,抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量,全球生物药色谱介质市场需求快速扩张,根据数据,2021年全球生物药色谱介质市场规模为45亿美元,预计于2026年达到70亿美元,2021-2026年期间年均复合增长率为9.24%。相比国外,我国色谱介质行业发展较晚,但随着近年来中国从政策层面及科技研发支持方面加大对生物医药的重视及投入,受技术创新、产业结构调整和支付能力增加等因素驱动,国内生物药行业得以迅速发展,色谱介质作为生物药行业生产中不可或缺的关键耗材,随着下游市场需求不断释放,我国色谱介质行业规模呈现高速增长趋势,生物药色谱介质市场规模的增速尤为明显。根据数据,2021年中国色谱介质市场规模为75亿元,预计于2026年达到203亿元,2021-2026年期间年均复合增长率为22.04%。2021年中国生物药色谱介质市场规模为49亿元,随着我国在生物药领域的研发投入的不断增加,国际重磅生物药专利的到期,未来5年我国生物药色谱介质市场仍将保持高速增长,预计于2026年达到132亿元,2021-2026年期间年均复合增长率为21.92%。液相色谱仪未来市场需求潜力较大液相色谱仪是利用混合物在液-固或互不相溶的两种液体之间分配比的差异,对混合物进行先分离,而后分析鉴定的仪器。液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度控制系统、色谱柱、检测器、信号记录系统等部分组成。液相色谱仪因具有高分辨率、高灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用、流出组分易收集等优点,被广泛应用到生物化学、食品分析、医药研究、环境分析、无机分析等多种领域。中国液相色谱仪市场的竞争主体主要分为国际一线企业、本土头部企业及部分本土小型企业。其中,国际一线企业如安捷伦、赛默飞、沃特世、岛津等实力较强,在国内液相色谱仪占据优势,尤其是高端市场,国外一线企业几乎占据垄断地位,竞争力较强。本土头部企业如依利特、伍丰属专业液相色谱仪生产及销售企业,在技术实力、产品体系及销售渠道等方面处于本土品牌领先地位,在国产产品占据优势地位的中低端市场有较强的竞争力。另外,国内还有诸多小型液相色谱仪企业,涉足该领域时间较短,技术实力相对较弱,部分企业甚至让其他企业代工生产,自身进行贴牌销售,企业缺乏核心竞争力。2021年,中国液相色谱仪行业产量超万台。中国液相色谱仪行业虽然发展有较长的时间,但受制于研发投入、技术积累及产业配套,中国液相色谱仪在技术及产品方面相对落后,尤其是和安捷伦、赛默飞、沃特世、岛津等国际一线品牌相比,中国液相色谱仪行业在产品、品牌、用户认可度及市场份额方面差距较大。国际一线品牌也凭借较强的竞争实力占据大部分国内市场份额,对本土品牌形成较大的竞争压力。中国是科研投入大国,近年来,从国家到企业积极谋求产业结构转型升级,生物、化学、材料及食品等相关的高校及各类科研院所重视研发,促使中国研发经费呈现持续增长态势,实验设施建设投入及相关仪器设备采购量不断增加,液相色谱仪需求量也随之增长。未来,基于稳定的经济发展态势及充裕的研发经费投入,中国液相色谱仪市场将继续保持增长态势,进而为中国液相色谱仪行业提供巨大的市场空间及良好的发展机遇。全球主要国家高效液相色谱(HPLC)行业发展现状全球及中国经济在2020年均受到重创,2021年全球GDP增长5.9%,尽管全球增长前景有所改善,出现了V型反弹,但这并不意味着经济真正恢复到了疫情前的水平,绝大多数国家目前还处在重创后复苏的阶段,远未实现真正复苏。2022年是持续复苏的一年,全球供应链扰动、地缘局势紧张、能源价格波动、劳动力局部短缺、原材料价格上涨都将会影响经济复苏的韧性,国际货币基金组织(IMF)预计2022年世界经济增速为4.4%,其中美国经济增速为4%左右。在中国和印度的大力推动下,2022年预计亚洲将成为全球经济增长最快的地区。然而中国经济增长有所放缓,2022年政府工作报告中表明经济增速预期目标设定在5.5%左右。据研究中国确立5.5%左右增速,不仅着眼于经济增长的速度,同时也锚定经济发展质量,科技创新、经济社会数字化、绿色发展等将是中国经济发展长期坚持的目标。预计2022年美国、欧洲、中国等主要经济体将会出台更多利好政策,带动高效液相色谱(HPLC)行业的发展。液相色谱耗材市场分析液相色谱耗材(LiquidChromatographyConsumables)是指液相色谱系统的一系列组件,可满足所有分离需求,提供更快的分析和一致的性能。按收入计,2021年全球液相色谱耗材收入大约44百万美元,预计2028年达到44百万美元,2022至2028期间,年复合增长率CAGR为0.0%。同时2020年全球液相色谱耗材销量大约,预计2028年将达到。2021年中国市场规模大约为百万美元,在全球市场占比约为%,同期北美和欧洲市场分别占比为%和%。未来几年,中国CAGR为%,同期美国和欧洲CAGR分别为%和%,亚太地区将扮演更重要角色,除中美欧之外,日本、韩国、印度和东南亚地区,依然是不可忽视的重要市场。全球主要的液相色谱耗材制造商包括赛默飞世尔科技、KNAUER、PerkinElmer等。在产品方面,主要类型是色谱柱、量化器等。而在应用方面,主要应用是OEM、实验室等。在产品类型方面,主要类型包括色谱柱、量化器等。而在应用方面,主要应用包括OEM、实验室等。全球色谱填料市场集中度高色谱填料行业是一个高增长的行业,也是一个高壁垒的行业,全球色谱填料市场集中度高。GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad、Agilent、OsakaSoda、Fuji、Kromasil海外企业起步早,形成了较强的渠道和品牌壁垒,其中GE市占率第一。由于色谱填料的高科技属性,产品之间的差异化亦相当重要,因此在具体产品细分领域亦存在部分领军企业。如在生物大分子分离纯化领域,GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad是色谱填料主要制造商;中小分子分离纯化及分析检测领域,日本OsakaSoda(原名Daiso)、Fuji及瑞典Kromasil为主要生产厂家,主要以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料为主。色谱行业未来发展趋势得益于全球生物创新药研发投入的增加、新药研发成果的涌现以及现实临床需求量的持续增加等因素,全球生物药行业得以迅速发展,2020年全球生物药市场规模达2979亿美元。全球医药行业的蓬勃发展,推动了关键耗材色谱填料市场的进一步增长。在中国的低成本优势下,生物药产能呈现向中国转移的趋势,同时在产业政策的指引下,我国生物医药行业的快速进步、多种创新药市场的显著发展,成为刺激色谱产品需求增长、推动色谱行业市场发展的重要因素。国家对生物安全的高度重视以及近几年复杂的国际关系促使国内制药企业对于生产的核心耗材供应能力提出了较高的要求,海外企业由于国际贸易摩擦影响,全球供应链受阻,药企客户出于对供应链安全和原材料供货稳定性考虑,对于寻求性价比更高的国产色谱供应商的需求强烈,而国内色谱企业通过持续加大研发投入,不断提升自主创新、工艺技术和生产质控能力,推动成本下降及性能升级,越来越多国内色谱企业已经具备生产一流的层析介质的能力,逐步与国际领先企业形成有效竞争,进口替代趋势明显。生物药分离纯化,是生物大分子药品的核心生产环节,分离纯化环节的质量直接决定了生物大分子药品的综合性能表现。随着国家将生物安全纳入国家战略体系,监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高,医药行业对上游供应链的稳定性和安全性高度重视,对于关键耗材的要求显著提升,药企倾向于选择具有更高机械强度、更高化学稳定性、更高载量和使用寿命的高质量分离纯化产品,保障药品的安全性及有效性。产品质量高、品牌口碑良好的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获得市场认可并得到持续发展。随着医药技术的进一步创新发展,新靶点、新制剂的生物药品不断涌现,生物活性物质种类越来越多,组成结构愈加复杂,且由于生物药具有分子量大、结构复杂且可变、容易受到各种理化因素影响等特点,在生物发酵、目标产物的分离纯化等复杂生产过程中存在异变性,为药物的分离纯化带来了很多挑战,需要开发更创新的产品进行深入表征分析。同时随着色谱应用场景延伸至ADC、双抗、核酸、基因治疗等新兴领域,催生了新的分离纯化需求。以上都对色谱技术创新水平和产品性能提出了更高的要求,将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。中国气相色谱仪行业竞争格局分析便携式气相色谱仪主要有催化-FID和GC-FID两种工作原理,GC-FID原理便携式气相色谱仪既能检测非甲烷总烃又能检测苯系物、特征污染物等环境污染物,设备轻巧便携、操作简单且价位适中,适用于厂区或车间固定污染源挥发性有机化合物、特征污染物的检测。伴随着我国环保挥发性有机化合物检测要求越来越严格,便携式气相色谱仪的应用越来越广泛,需求量越来越大,市场前景广阔。随着检测技术的发展,我国环境挥发性有机化合物检测技术标准体系正逐步建立,通信手段多样化,检测数据智能化、数字化将成为未来挥发性有机化合物便携检测领域的重要方向。气相色谱仪行业产业链气相色谱仪一般由气路系统、进样系统、分离系统(色谱柱系统)、检测及温控系统、记录系统组成。气相色谱仪上游行业主要是为本行业提供核心部件、分析软件、标样、原材料的行业。下游应用于环境
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