第三方医学检验（ICL）行业发展分析与投资前景分析报告

第三方医学检验（ICL）行业发展分析与投资前景分析报告汇报人：汇报时间2023目录CONTENTS010302040506第三方医学检验（ICL）发展环境第三方医学检验（ICL）发展趋势第三方医学检验（ICL）投资分析第三方医学检验（ICL）竞争格局第三方医学检验（ICL）现状分析第三方医学检验（ICL）行业综述行业定义行业产业链发展历程第三方医学检验（ICL）行业概述01&&&第三方医学检验（ICL）行业定义第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构，为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。提供第三方医学诊断服务的医学检验中心通常被称为独立医学实验室。从第三方医学诊断提供的服务来看，可将其主要划分为医学检验与病理诊断两大板块的业务。医学检验包括常规的生化检验、免疫学检验等以及高端检验（如基因检测等）。病理检验包括细胞病理诊断、组织病理诊断等。行业定义行业发展历程01020304起步探索期1994-2004年建立规范实验室，探索商业模式，金域检验1994年成立.2001年完咸改制，迪安诊断2001年成立，2004年涉足独立医学实验室业务艾迪康2004年成立高新达安2004年成为达安基因独立子公司扩张+升级期2014年-至今持续跑马圈地，同时加强国际合作、进步向高端检测及模式创新推进区域扩张期2005-2006年建立完善的质量体制,优化内部流程管理,初步尝试区域扩张，迪安设立杭州实验室金域完成多项质量认证:法国BVQI认证(2004)，高新技术企业认证(20012)）.启动CAP认证快速扩张期2007-2013年初步实现全国的集团化扩张，同时完善流程建设，2009年卫生部出台技术规范及标准行业政策1到2020年底,在500个县初步建成目标明确、权责清晰、分工协作的新型县域医疗卫生服务体系:鼓励社会力量办医疗机构和康复院、护理院加入医共体。鼓励以县为单位，建立开放共享的影像、心电、病理诊断和医学检验等中心，推动基层检查、上级诊断和区域互认。大力发展标准化服务业。完善促进标准、计量、认证认可、检验检测等标准化相天高技术服务业发展的段策道他,珰夏件合标淮化服务业市场王体敦复季1t~探索建立标准化服务业产业集聚区,健全标准化服务评价机制和标准化服务业统计分析报告制度。在品牌效应打造、公立医院和第三方医学检验机构分工合作、医保结算以及多种合作模式探索等方面，作了具体的政策支持。完善检查检验政策，推进医疗机构检查检验结果互认。支持远程医疗服务、互联网诊疗服务、互联网药品配送、门护理服务等医疗卫生服务新模式新业态有序发展，促进人工智能等新技本的合理运用。《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》《“十四五”全民医疗保障规划》《国家标准化发展纲要》行业市场分析5868亿营收10.5%年复合增长率21462亿2020资产总额567.6亿净利润临床诊断检测通常由三类服务提供商进行，即医院（自身）实验室、独立第三方医学实验室或ICL及其他（如医生办公室、疗养院及门诊手术中心），其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。中国的临床检测行业市场规模由2016年的3115亿元增至2020年的4812亿元，复合年增长率为15%，并2022年增至6754亿元。2）本土第三方医学检验（ICL）企业的研发技术不断提高，逐渐发展扩大，丰富了第三方医学检验（ICL）行业产品的种类，扩大了市场规模；行业得以保持快速增长，主要因为受到以下三个因素的影响：1）第三方医学检验（ICL）行业的发展需要大量科学实验的支持，拉动产品的需求提升；3）相关政策的逐渐完善，使得第三方医学检验（ICL）的监管愈加完善，生产、消费、使用流程得到安全保障，促进了行业的发展。7驱动因素15页驱动因素标题115页驱动因素标题215页驱动因素标题415页驱动因素标题3我国政府出台了一系列政策用以促进第三方医学诊断行业的发展，不仅包括对第三方医学实验室检测流程加以规范，还有免征第三方医检机构等社会医疗机构提供的医疗服务的营业税和增值税等政策。如此利好政策的推动之下，第三方医学诊断市场充分享受了政策红利，发展前景广阔。国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对第三方医学检验（ICL）行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。第三方医学检验（ICL）产业处于快速增长时期，由于第三方医学检验（ICL）行业的产品及服务模式特性，使其供给市场与需求市场存在较强的相互依赖、相互促进关系，第三方医学检验（ICL）市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展从应用领域来看，第三方医学检验（ICL）行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化经济环境社会环境02第三方医学检验（ICL）发展环境02政策环境行业经济环境从2017-2022年以来，我国国内生产总值呈现上涨的趋势，同比增速处于持续正增长的态势，其中2021年国内生产总值为1143670亿元，同比2020年增长了184%。2022年1-9月我国国内生产总值为870269亿元，同比增长了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我国经济开始逐渐复苏，之前受疫情影响而停滞的各个行业，也开始恢复运行，常态化增长趋势基本形成，未来中国第三方医学检验（ICL）行业的发展必然有很大的上升空间。10社会环境1社会环境2行业社会环境改革开放以来，我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之处，最基本的问题便是就业问题，我国人口基数大，在改革开放后，人才的竞争更显得尤为激烈，大学生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我国发展过程中，对于国家来说，促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决；对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。中国当前的环境下，挑战与危机并存，中国正面临着最好的发展机遇期，在风险中寻求机遇，抓住机遇，不断壮大自己。自改革开放以来，政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展；虽在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整体上，我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，二十一世纪的华夏繁荣美好，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。11行业社会环境中国是世界人口第一大国，庞大的人口基数及快速增长的老年人口带来了持续增长的医疗服务需求。2018年我国城镇居民医疗保健支出为2045.7亿元，农村居民医疗保健支出为1240.1亿元。持续增加的医疗需求，促使了医疗服务行业的大发展。连锁化的独立医学实验室最核心的竞争优势在于规模化和专业化。因为独立医学实验室是将散落在不同医疗机构的样本集中起来检验，可降低单次检测成本，并且通过集中采购，提高上游议价能力，具有显著的规模效应。同时，独立医学实验室配有专门的检验人员及诊断设备，检测项目更全面，技术更新更及时。独立医学实验室的兴起可以大大节省医疗费用，提高医疗资源的利用效率，在美国、欧洲、日本等发达国家，独立医学实验室已经是一种非常成熟的经营模式。政策环境国务院卫计委财政部、税务总局《关于明确养老机构免征增值税等政策的通知》大力发展第三方服务，引导发展专业的医学检验中心和影像中心。明确提出了第三方医疗机构的共享机制:医疗机构与独立设置的医疗机构签订协议，可作为相关诊疗科目的登记依据，独立设器的医疗机构参与医疗机构、城市医疗集团和县域医共体等均有了明确的实施路径。对第三方医检机构等社会医疗机构提供的医疗服务免征营业税和增值税。《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》《“十三五”卫生与健康规划》行业市场规模行业现状03第三方医学检验（ICL）现状分析03行业现状我国第三方医学检验市场规模增长迅速，但是与发达国家相比，中国第三方医学检验市场仍处在起步阶段。2020年，中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。据弗若斯特沙利文数据，中国第三方医学检验市场（包括新冠检测）由2016年的117亿元显着增至2020年的307亿元，复合年增长率为27.2%，并2022年增至398亿元。伴随诊断技术和诊断需求的变化，我国独立医学实验室取得了较快的发展，从我国2012-2020年独立医学实验室数量来看，2020年独立医学实验室为1570家，较2012年的129家有了长足的进步。我国第三方医学诊断技术不断发展，从第三方医学诊断相关专利申请趋势来看，2021年申请的第三方医学诊断相关专利共1704项，较2020年有所降低。且医学诊断属于各类基础医学技术的下游应用，一旦基础医学领域稍有突破，便能极大推动第三方医学诊断产业的发展。15行业市场规模临床诊断检测通常由三类服务提供商进行，即医院（自身）实验室、独立第三方医学实验室或ICL及其他（如医生办公室、疗养院及门诊手术中心），其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。中国的临床检测行业市场规模由2016年的3115亿元增至2020年的4812亿元，复合年增长率为15%，并2022年增至6754亿元。16行业发展趋势04第三方医学检验（ICL）发展趋势04行业制约因素行业发展策略行业制约因素行业监管难度大质量参差不齐高端产品发展落后第三方医学检验（ICL）行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，第三方医学检验（ICL）行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，第三方医学检验（ICL）行业产品质量的监管难度加大在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，第三方医学检验（ICL）行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于第三方医学检验（ICL）行业的发展流通环节有待完善第三方医学检验（ICL）产品种类繁多，消费数量较大，质量参差不齐，试剂流通管理难以完善，导致第三方医学检验（ICL）行业目前在流通领域还面临许多问题。（1）在产品的流通中，许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应。在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下，第三方医学检验（ICL）行业生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式，在高温天气或长距离运输的情况下无法确保运输温度的稳定，影响试剂的安全性。（2）监管人员技术水平有待提高。第三方医学检验（ICL）产品是一种高技术含量的产品，产品研发涉及生物学、信息技术、电子技术、工程学等多项学科，而目前从事第三方医学检验（ICL）行业的人员50%以上是工商、质检管理等专业背景的人员，缺少必要的专业技术知识。知识背景的不匹配使得管理流程漏洞频发，第三方医学检验（ICL）行业整体监管水平有待提高。（3）中间环节加价严重。出于安全的考虑，国家对第三方医学检验（ICL）行业进出口标准与流程严格把控，环节复杂，中间环节加价严重，代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一倍以上，导致产品市场竞争力下降，阻碍本土第三方医学检验（ICL）行业企业的国际化进程。流通环节问题中间环节加价严重供应链质量监管质量提升在资本的加持下，第三方医学检验（ICL）的跑马圈地仍在持续，预计2021年将会更加残酷和激烈。同时，在线教育也面临着更严格的监管，合规成本提升。第三方医学检验（ICL）行业产品品种多、批量小、附加值高，产品质量要求也较为严格。第三方医学检验（ICL）行业市场产品质量参差不齐，假冒伪劣等乱象仍普遍存在，严重阻碍第三方医学检验（ICL）行业发展进步。未来，提升第三方医学检验（ICL）行业产品质量是发展第三方医学检验（ICL）行业的核心任务，具体措施可分为以下两大部分：（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范第三方医学检验（ICL）行业生产流程，并成立相关部门，对科研用第三方医学检验（ICL）行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证第三方医学检验（ICL）行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：第三方医学检验（ICL）行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土第三方医学检验（ICL）行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，第三方医学检验（ICL）行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势提升产品质量生产企业方面政府方面20行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范第三方医学检验（ICL）行业生产流程，并成立相关部门，对科研用第三方医学检验（ICL）行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证第三方医学检验（ICL）行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：第三方医学检验（ICL）行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土第三方医学检验（ICL）行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，第三方医学检验（ICL）行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为第三方医学检验（ICL）行业企业提供“净利差”的盈利模式，第三方医学检验（ICL）行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的第三方医学检验（ICL）行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土第三方医学检验（ICL）行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。第三方医学检验（ICL）行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。行业趋势第三方医学检验平台是分级诊疗建设的核心在医疗资源总量不足的情况下，只有通过建设医疗联合体，发展区域诊疗中心，才能提高基层医疗机构服务能力。对医学检验行业来说，必须要发展区域中心医学检验和病理诊断平台，实现区域内检验诊断结果互认。由于我国基层医疗机构分布分散、资金投入有限、检测仪器和服务能力都较弱，这要求区域医学检验和病理诊断中心必须以集约化管理控制成本，以标准化系统保证质量，以专业化分工提升服务。因此，第三方医学检验行业将成为分级诊疗建设的核心。在分子检验、病理诊断、免疫检验的电化学发光等高端技术领域，我国主要市场份额仍被国际先进品牌占据，国内生产型企业仍处于追赶过程，在未来一定时期内进口品牌仍拥有一定的优势地位。对于大型经销商而言，相关品牌的优势地位不仅可以降低市场教育成本，而且产品的稳定性、技术优势、质量优势也有利于巩固客户关系，降低服务成本。另一方面，与药品和高值耗材不同，体外诊断产品多为仪器试剂配套使用，新产品要开拓市场，对客户服务能力和响应速度要求更高。生产型企业在开拓市场过程中，也需要依托能提供综合服务的大型经销商，加速市场渗透，提升自身产品的技术推广、物流配送、售后维护和技术支持服务能力。生产型企业若选择自建团队，不仅需要时间成本，同时也要承担更高的销售费用率。能提供综合服务的大型经销商仍不可或缺行业趋势智慧化未来，第三方医学检验机构还可依托医检大平台、大网络、大服务累积的宝贵医检大样本、大数据资源，结合专家知识库，以及AI技术、5G通信技术等，来构建“智慧”医学独立实验室，为临床医生提供更多附加价值，助力健康中国建设。此外，中国目前正处于严格医保控费的阶段，随着公立医院检验当今体外诊断产品发展方向是封闭化、自动化的流水线，涉及检验医学、生物化学、分子生物学、实验统计学以及机械、光学、电子信息等多学科，国际一流企业的先发优势明显。另一方面，随着精准医学的兴起，基于单个患者特有的遗传背景和生物标志物表达谱提供个性化治疗方案，推动了LDT的快速发展。在我国，以实时定量PCR、NGS和人工智能的发展为代表，个性化检测通过LDT模式正在快速成长，成为我国医学检验科技创新的主要模式。实验室研发检测（LDT）成为技术创新主要模式行业典型企业05第三方医学检验（ICL）竞争格局05行业竞争格局同质化竞争激烈价格战授信加大行业并购新进企业（1）价格战引发收益率报价逐年下降：部分第三方医学检验（ICL）行业公司为抓住优质客户资源，依靠价格战取得竞争优势，导致行业毛利率下降，选择合作企业时“唯价格论”，不利于行业良性发展；（2）过高授信加大财务风险：第三方医学检验（ICL）行业公司对各家医院的总体授信额度偏高，甚至超过医院的偿还能力，为自身带来较大财务风险，不利于企业的长期发展。未来，第三方医学检验（ICL）行业行业要想获得突破，首先需要企业间形成差异化竞争优势。25第三方医学检验（ICL）行业受经济周期影响较弱，于第三方医学检验（ICL）企业而言具有“低风险、高收益”的特点，吸引众多新兴市场参与者加入其中。目前中国第三方医学检验（ICL）行业市场企业数量众多，同质化竞争现象日趋严重，成为制约中国第三方医学检验（ICL）行业行业发展的主要原因。中国第三方医学检验（ICL）行业公司数量众多，但大多以简单融资租赁为主要业务方式，服务模式单一，同质化现象严重，为中国第三方医学检验（ICL）行业行业的发展带来以下不良影响：竞争趋势

随着科技不断发展，第三方医学检验（ICL）企业对第三方医学检验（ICL）行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。第三方医学检验（ICL）行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是第三方医学检验（ICL）行业竞争的重要焦点与未来趋势。客户是上帝，满足客户的需求是第三方医学检验（ICL）行业企业的价值实现，第三方医学检验（ICL）行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的第三方医学检验（ICL）行业产品需求。随着行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，第三方医学检验（ICL）行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来第三方医学检验（ICL）行业竞争的核心点之一。

服务技术需求人才26随着科技不断发展，第三方医学检验（ICL）企业对第三方医学检验（ICL）行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。第三方医学检验（ICL）行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是第三方医学检验（ICL）行业竞争的重要焦点与未来趋势。客户是上帝，满足客户的需求是第三方医学检验（ICL）行业企业的价值实现，第三方医学检验（ICL）行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的第三方医学检验（ICL）行业产品需求。&&&行业竞争格局从第三方医学诊断企业竞争格局来看，金域医学和迪安诊断是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室，上述两家公司，从收入来看合计占据了将近一半的市场份额。从营收规模占比来看，2020年金域医学市场份额依旧最大，达到30%左右，迪安诊断占据18.49%左右。行业竞争格局由于第三方医学检验因其医疗服务的特殊性，在行业准入、质量控制、资金、技术、专业人才方面具有较高壁垒，对外来竞争者具有较高的要求。金域医学、艾迪康、迪安诊断和达安基因是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室。其中，金域医学实验室数量为37家，合作医疗机构数量大于22000家，检验项目大于2700项，2019年实现诊断