制药工程考试重点

工程设计是将工程工程(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)依据其合性技术工作。可行性争论是设计前期工作的核心，其争论报告是国家主管部门对工程工程进展评估和决策的依据。初步可行性争论的深度明显，争论报告提出的投资估算的偏差范围应在±20%以内。4可行性争论的深度应能满足工程工程投资决策所需的各项要求，争论报告提出的投资估算的偏差范围应在±10%以内。设计阶段的划分程设计有三阶段设计、两阶段设计和一阶段设计三种状况。三阶段设计包括初步设计、技术设计和施工图设计。对于技术要求严格、工艺流程复杂、又缺乏设计阅历的大、中型工程，经主管部门指定后按三阶段进展设计。两阶段设计包括扩大初步设计(简称初步设计)和施工图设计。对于技术成熟的中、小型工程工程，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般承受两阶段设计。一阶段设计只进展施工图设计。对于技术简洁、成熟的小型工程工程(如个别车间的GMP改造，小规模的改、扩建工程，翻版设计等)可以承受一阶段设计，即直接进展施工图设计。厂址选择的根本原则：1.贯彻执行国家的方针政策2.正确处理各种关系3.留意制药工业对厂址选择的特别要求4.充分考虑环境保护和综合利用5.节约用地6.具备根本的生产条件总平面设计的原则：1.总平面设计应与城镇或区域的总体进展规划相适应2.总平面设计应符合生产工艺流程的要求3.总平面设计应充分利用厂址的自然条件4.总平面设计应充分考虑地区的主导风向总平面设计的技术经济指标：建筑系数制药企业的建筑系数一般可取25-30%。厂区利用系数制药企业的厂区利用系数一般为60-70%。土方工程量绿化率厂区划分和总平面布置图厂区划分：生产车间、关心车间、公用系统、行管区、生活区总平面布置图：含菌浓度的厂房工艺流程设计的任务(包括污染物治理)规格和流向3.确定操作条件和掌握方法4.确定安全技术措施5.绘制不同深度的工艺流程图工艺流程设计中应考虑的技术问题〔产品的生产方式可以承受连续生产、间歇生产或联合生产方式。〕2.提高设备利用率3.物料的回收与套用4.能量的回收与利用5.安全技术措施6.仪表和掌握方案的选择工艺流程框图：是在工艺路线和生产方法确定之后，物料衡算开头之前表示生产工艺艺路线和挨次，包括全部单元操作和单元反响。艺流程示意图。15. 16 17.化学过程的几个概念转化率某反响物的转化率可用该反响物的反响消耗量与反响物的原始投料量之比来表示，即收率(产率)某产物的收率可用转化为该产物的反响物AA的原始投料量之比来表示，即示，即选择性假设反响体系中存在副反响，则在各种主、副产物中，转化成目标产物的反响物A的量与反响物A的反响消耗量之比称为反响的选择性，即总收率的收率，各工序的收率之积即为总收率。单程转化率和总转化率要反响物经分别回收后可循环套用，此时的转化率有单程转化率和总转化率之分。热量平衡方程式：Q1Q4Q值都有正负两种状况。浓度变化热。相变热：物质从一相转变至另一相的过程，称为相变过程，如蒸发、冷凝、熔融、结晶、升华、凝华都是常见的相变过程。蒸发、熔融、升华这些过程均为吸热过程，反之，冷凝、结晶、凝华过程的相变热为正值。浓度变化热〔积分稀释热〕标准化学反响热：在标准状态(250C和1.013´105Pa)下，反响产物回复到反响物的温度时，反响过程放出或吸取的热量，用符号表示反响器类型按构造分类按反响器的构造不同，反响器可分为釜式、管式、塔式、固定床和流化床反响器等。按相态分类按反响器内物料所处的相态不同，反响器分均相反响器和非均相反响器。按操作方式分类按操作方式的不同，反响器可分为间歇式、半间歇式(或半连续式)和连续式反响器。按操作温度分类按操作温度的不同，反响器可分为等温顺非等温反响器。按流淌状况分类按反响器内物料流淌状况的不同，反响器可分为抱负反响器和非抱负反响器。系称为反响动力学方程式或反响速度方程式抱负反响器:极限，即抱负混合和抱负置换.抱负混合的特征是物料到达完全混合，浓度、温度和反响速度处处相等.抱负置换的特征是在与流淌方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全一样.于稳态操作过程。简洁反响是指可用一个反响方程式和一个反响动力学方程式来描述的那些反响。1,两种反响器容积的定量比较，可用容积效率来描述。对于间歇釜式反响器与管式反响器而言，容积效率的定义为率越高，容积效率就越低。平行反响1.调整反响物浓度，提高β值。〔对于平行反响，提高反响物浓度有利于级数较高的反响，降低反响物浓度有利于级数较低的反响。〕2.转变操作温度，提高β值。3.选择或开发高选择性催化剂。搅拌器作用：可以加速物料之间的混合，提高传热和传质速率，促进反响的进展或加〔分为机械搅拌和气流搅拌〕常见搅拌器：小直径高转速搅拌器：(1)推动式搅拌器：常用于低粘度(<2Pas)以及固液比较小的悬浮、溶解等过程。(2)涡轮式搅拌器：大直径低转速搅拌器：(1)浆式搅拌器(2)锚式和框式搅拌器：常用于中、高粘度液体的混合、传热及反响等过程。(3)螺带式搅拌器30.提高搅拌效果的措施：1.打旋现象及其消退(1)装设挡板(2)偏心安装2.设置导流筒31.粉碎设备辊式粉碎机工作原理:。它有两个相互平行的辊子，其中一个安装在固定轴承上，另由下部排出。锤式粉碎机工作原理在粉碎室内，高速旋转的圆盘带动其上的T形锤对固体药物进展猛烈锤击，使药物被锤碎或与衬板相撞而裂开。粉碎后的微细颗粒通过筛板由出口排出，不能通过筛板的粗颗粒则连续在室内粉碎。球磨机工作原理当筒体转动时，研磨介质随筒体上升至肯定高度后向下滚落或滑动。固体物料由进料口进入筒体，并渐渐向出料口运动。在运动过程中，物料在研磨介质的连续撞击、研磨和滚压下而渐渐粉碎成细粉，并由出料口排出。振动磨工作原理摩擦、剪切等作用而到达粉碎物料的目的。气流粉碎机工作原理：利用高速气流使药物颗粒之间以及颗粒与器壁之间产生猛烈的冲击、碰撞和摩擦，从而到达粉碎药物的目的。超声安瓿洗涤机工作原理是利用超声波使浸于清洗液中的安瓿与液体的接触界面处产生“空化”，从而使安瓿外表的污垢因冲击而剥落，进而到达清洗安瓿的目的。34.依据干净等级的不同，车间可分为一般生产区、掌握区和干净区。药品生产对环境的干净等级要求〔P197—P210图〕补充完整图气闸室是设置于干净室入口处的小室。缓冲室是按相邻高等级干净室的等级设计、体积不小于6m3的小室，其内设有干净空气输送设备。缓冲室的作用要优于没有送风和干净等级要求的气闸室。空气吹淋室淋室，常设于干净室的入口处。公称压力是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压力(表压)。公称直径有色金属管：在药品生产中，铜管和黄铜管、铅管和铅合金管、铝管和铝合金管都是常用的有色金属管。管道的热补偿：管道的热应力与管子的材质及温度变化有关，而与管道长度无关。。补偿。管道验收：安装完成后的管道需进展强度及气密性试验。减压阀工作原理：减压阀体内设有膜片、弹簧、活塞等敏感元件，利用敏感元件的动作可转变阀瓣与阀座的间隙，从而到达自动减压的目的。安全阀工作原理：安全阀内设有自动启闭装置。当设备或管道内的压力超过规定值时制药工业污染的特点2.间歇排放3.pH值不稳定4.需氧量高污染防治措施药过程的节能、降耗、消退或削减环境污染的目的。1、重设计少污染或无污染的生产工艺2、优化工艺参数3、改进操作方法4、承受技术四、改进生产设备，加强设备治理活性污泥的性能指标〔了解〕①污泥浓度：指1L混合液中所含的悬浮固体(MLSS)或挥发性悬浮固体(MLVSS)的量②污泥沉降比：指肯定量的曝气混合液静置30min后，沉淀污泥与原混合液的体积百分比。③污泥容积指数：又称污泥指数，指肯定量的曝气混合液静置30min后，1g干污泥所占有的沉淀污泥的体积。自然通风是利用室内外空气的密度差而引起的热压或风压来促使空气流淌而进展的通风换气，其特点是通风量大，不需要动力，是一种既简洁又经济节能的通风方式。空气净化设计参数：1.温度和湿度2.压力3.颖空气量4.换气次数和送风量5.噪声财务评价及外汇平衡等财务状况，