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Word我国儿童药适宜剂型和规格十分缺乏说明书描述较为含糊
据宇博智业中心了解,儿童药品是指14岁以下未成年人使用的专用药品。儿童不是缩小的成人,作为特殊的用药群体,他们有自己独特的生理特点。因此,不同时期孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同,绝不能单按体重、年龄或体表面积来换算,儿科疾病的药物治疗比成人要复杂得多,应根据不同时期孩子特点和具体病情确定治疗方案。
记者获悉,日前经国务院同意,国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,这是近10年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。
儿童药审批将获“绿色通道”
多年来,非常多的药企生产儿童用药积极性不高,导致我国儿童药适宜剂型和规格十分缺乏,而且儿童药的说明书描述也较为含糊。“中药处方还好办点,医生可以根据孩子年龄、体重、病情等开具抓药剂量,非常多的西药说明书就只有简单一笔‘小儿慎用或酌减’带过,根本没有标示精准的用法用量,使得医生下笔凭经验,父母喂药靠手掰。”广东武警医院耳鼻喉研究所中医科主任龙目恒表示,此类“简单粗暴”的给药方式往往会给用药安全、精准服药、保证药效等带来不小障碍,与此同时,拆分成人药尤其是部分贵重药物,还会造成不小浪费。
而据国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司司长郑宏介绍,今后随着该意见的出台,儿童用药管理将进一步规范。
行业调研、宇博智业市场研究员表示,该意见提出,对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式,在定价时给予政策扶持。按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制,对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。而在鼓励企业生产的同时,国家发改委价格司有关人士表示,还将控制价格不过快上涨。
多家上市公司或受益
“我国缺乏儿童独有的药品剂型,企业研发积极性不高,这一问题已经存在多年。国家出台的新政从研发、生产、定价等很多方面给予了政策扶持,将对儿童用药的生产供应起到很好的保障作用,让我国儿童有药可用。这些政策同时也为儿科药的生产企业带来了新利好,作为企业将积极响应国家政策,王老吉药业除了加大三公仔小儿七星茶、保济口服液(儿童装)等现有产品的市场开拓外,还计划开发肠胃类、消化类、感冒类等儿童药新产品。”昨日广药白云山旗下王老吉药业总裁方广宏告诉记者,“单独二胎”政策使得儿童药物市场扩容,而父母、社会对儿童健康的重视也使得药企未来将发力此领域。
据行业调研、宇博智业市场研究中心的2021年中国儿童止咳类药品行业市场评估及投资前景预测报告显示康芝药业、武汉健民、白云山、山大华特等上市公司或可从中受益。一位行业观察人士表示,儿童用药属于典型的“大行业、小产业”,未来随着需求的不断上升和政策红利的出台,专
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